專利名稱：帶有連接件的造口術(shù)袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)袋，該造口術(shù)袋包含一帶有接收腹壁上造口的開口的柔軟壁；以及一連接件，該連接件用于將造口術(shù)袋與圍繞腹壁上造口配裝的大致環(huán)形的植入件連接起來，所說植入件上有沿著外部的圓周槽，所說連接件呈帶有重疊末端部分的彈性環(huán)形式，該末端部分的形狀象手柄，在手動地將它們推壓在一起時，打開彈性環(huán)。
將造口術(shù)袋附著于圍繞著例如結(jié)腸造口術(shù)的腹壁上造口是眾所周知的。
已知的造口術(shù)袋根據(jù)需要，或者直接附著于皮膚上或者與設(shè)有造口術(shù)袋固定裝置的粘著盤粘結(jié)。固定裝置可有各種不同的設(shè)計(jì)方案。
US4,917,691中已知的造口術(shù)設(shè)備包含帶有一第一連接件和第二連接件的造口術(shù)袋，其中，第二連接件是圍繞腹壁上造口附著的裝置中的部件。第一連接件有一個帶有唇邊的套環(huán)，該唇邊與第二連接件內(nèi)易變形的套環(huán)咬緊配合。連接件擠壓在一起，并且一個環(huán)帶有一棘齒鎖定裝置，該棘齒鎖定裝置將連接件緊緊拉在一起。
帶有基于同一原理的連接裝置的造口術(shù)袋可以從US5,269,773和US4,685,990號專利中得知。
從EP853933號專利中可以了解另一種形式的連接件，該連接件也分別包含在造口術(shù)袋上的第一連接件和是圍繞腹壁上造口附著的裝置中的部件的第二連接件。這些連接件通過插入鎖定環(huán)的操作而彼此嚙合。鎖定環(huán)具有兩個手柄，開始時將這兩個手柄沿著彼此遠(yuǎn)離的方向推壓，以減小環(huán)的直徑，這樣就可以將其置于粘著連接件上夠得著的位置。在將造口術(shù)袋的連接件安裝到附著連接件上時，迫使環(huán)的直徑增大，以便在安裝之后使環(huán)能彈回，在連接件表面之間形成密封。這種鎖定環(huán)不能用于將相關(guān)的造口術(shù)袋安裝到環(huán)形植入件上的操作，環(huán)形植入件完全缺少對應(yīng)設(shè)置的第二連接件。
這些已知的環(huán)形連接系統(tǒng)的共同之處在于它們都由附著于圍繞腹壁上造口的皮膚上的連接件和從接收腹壁上造口的造口術(shù)袋內(nèi)的開口延伸的連接件構(gòu)成。因此，這些連接系統(tǒng)對于患者而言使用起來體積龐大且笨拙，同時連接件可靠的緊固性能取決于事先對皮膚進(jìn)行精心清潔，以減少泄漏的危險(xiǎn)。
具有這些優(yōu)點(diǎn)的重要部件，由申請人本人的專利申請US09/103,919和DK/PA1999 01026得以改善，上述專利申請?jiān)诒景l(fā)明專利申請中引用，作為參考。
由此可知，植入件用于植入動物或人體內(nèi)是公知的，并且該植入件包含一緊固在體內(nèi)的內(nèi)部件和從身體向外延伸且用于安裝例如造口術(shù)袋的外部件，其中造口術(shù)袋通過植入件與身體可拆卸地連接。
上面描述和采用的造口術(shù)袋的連接裝置，在一些情況下可以將造口術(shù)袋連接到植入件上，但是這些連接裝置不能直接達(dá)到這一目的。因此，造口術(shù)袋不能總是被恰當(dāng)?shù)剡B接到植入件上，同時與該植入件不能形成一個完全緊密的連接。例如，連接裝置直徑上的小差值，就會產(chǎn)生一個很松的連接，這一連接不能有效地保證防止泄漏發(fā)生。
將造口術(shù)袋連接到植入件或者解下造口術(shù)袋，就更需要朝著植入件扭轉(zhuǎn)和推壓造口術(shù)袋或者拉動造口術(shù)袋，這些操作會在植入件與細(xì)胞組織接觸的位置的痛處或流血處產(chǎn)生不適和不便。
為確保連接件能夠緊緊地推壓在一起而設(shè)計(jì)的鎖定環(huán)，總是難于操作，同時在鎖定環(huán)的鎖定機(jī)構(gòu)不能放松的情況下，鎖定環(huán)會出現(xiàn)將被更換的造口術(shù)袋不得不截去或切掉植入件的不適當(dāng)后果。
本發(fā)明的目的是提供一種在開始段中提到的造口術(shù)袋。該造口術(shù)袋采用簡單的方式且不會給帶有圍繞腹壁上造口植入的植入件的患者帶來不便，所說造口術(shù)袋既可以連接到上述型式的植入件上，在植入件和造口術(shù)袋之間形成緊密配合連接，也可以在更換造口術(shù)袋時以同樣簡單的方式快速便捷地解下植入件。
本發(fā)明所獲得的新穎和獨(dú)特的特征是實(shí)際上彈性環(huán)由彈性金屬絲構(gòu)成，該彈性金屬絲在靜止?fàn)顟B(tài)的直徑比植入件圓周槽的最小直徑小，邊緣加固件沿著造口術(shù)袋的開口制成，所說邊緣加固件由彈性環(huán)的至少一部分和造口術(shù)袋壁的一個區(qū)域連接而形成，在造口術(shù)袋和植入件的連接當(dāng)中，邊緣加固件容納在植入件的圓周槽內(nèi)，同時所設(shè)計(jì)的手柄在手動地朝向彼此推壓時，至少能將彈性環(huán)打開到這樣的程度使邊緣加固件的直徑比植入件圓周槽的最大直徑大。
當(dāng)末端部分彼此重疊時，這些部件彼此可滑動地通過，這樣，就可以容易地改變連接件的開口大小，且容易地裝入例如植入件的第二連接件上。
彈性環(huán)的一部分和造口術(shù)袋壁的一個區(qū)域連接起來，沿著造口術(shù)袋的開口形成一邊緣加固件，所說邊緣加固件可以完全或者部分地圍繞著彈性環(huán)的彈性金屬絲，這樣至少彈性環(huán)的一部分整體地在造口術(shù)袋內(nèi)側(cè)。
邊緣加固件可以有優(yōu)勢地由至少彈性環(huán)的一部分和圍繞造口術(shù)袋開口的壁的一個區(qū)域形成，因此，在至少部分地圍繞著彈性環(huán)的彈性金屬絲的這一壁區(qū)域卷曲起來。
在造口術(shù)袋和植入件連接當(dāng)中，邊緣加固件被容納在植入件的圓周槽內(nèi)。
通過使造口術(shù)袋壁(與彈性環(huán)一起形成圍繞造口術(shù)袋的開口的邊緣加固件)的區(qū)域在這一開口的整個周邊上延伸，可以將邊緣加固件推壓在一起，因此，就可以方便地將造口術(shù)袋在植入件上向下引導(dǎo)，而不會損壞造口術(shù)袋的壁。
彈性環(huán)在彈性環(huán)的重疊末端部分上做有兩個手柄，并且當(dāng)它們被手動地推壓在一起時，能夠?qū)椥原h(huán)至少打開到這樣的程度使邊緣加固件的直徑比植入件的圓周槽的最大直徑大。
當(dāng)彈性金屬絲的末端部分中的每一個都帶有一手柄時，為了打開彈性環(huán)，用兩個手指朝著彼此推壓手柄，就能夠很容易地克服彈性環(huán)內(nèi)的彈簧力，這樣，就可以使邊緣加固件的開口足夠大，使其能夠通過安裝和解下造口術(shù)袋處的植入件的圓周槽。
彈性環(huán)可以有利地設(shè)計(jì)為具有這樣大的彈性力在將手柄松開、使造口術(shù)袋進(jìn)入在植入件上的安裝和剛性連接狀態(tài)時，邊緣加固件能夠被可拆卸地夾緊、緊密地頂靠著植入件的圓周槽。
至少沿著彈性環(huán)的末端部分彼此通過延伸的區(qū)域，這些末端部分可以設(shè)有相對的平面，在靜止?fàn)顟B(tài)，這些平面彼此緊密地頂靠或者接觸，這樣，當(dāng)末端部分彼此接觸時，在結(jié)合平面區(qū)域處的末端部分具有與彈性金屬絲的其余部分的直徑相同或者基本相同的橫穿平面的直徑，因此，邊緣加固件在造口術(shù)袋安裝狀態(tài)的整個范圍內(nèi)具有相同的厚度。
當(dāng)將邊緣加固件嵌入植入件的圓周槽內(nèi)時，彈性環(huán)就可以固定在該槽內(nèi)，這樣，可使造口術(shù)袋與植入件固定和緊緊地密封。
因此，給予造口手術(shù)患者的是造口術(shù)袋不會脫落、移位或被扯下等迄今未為人所知的保證和可靠性，同時還提供了造口術(shù)袋在與植入件連接時不會泄漏的可靠性。
在一個特殊的優(yōu)選實(shí)施例中，可以將彈性環(huán)置于造口術(shù)袋內(nèi)側(cè)，因而使手柄不會鉤到衣服。當(dāng)將手柄置于造口術(shù)袋內(nèi)側(cè)時，造口術(shù)袋使用者也不會感覺到它們的存在。
彈性環(huán)的手柄或者由彈性環(huán)其余部分的相同的彈性金屬絲形成，或者每個手柄可以設(shè)計(jì)為沿反向延伸的柔軟的突出部分并且在彈性環(huán)的開口處起到與手指貼合的作用。
另一種方案是，每個手柄可以設(shè)計(jì)為由彈性環(huán)其余部分的相同的彈性金屬絲形成的耳環(huán)。
此外，當(dāng)彈性環(huán)設(shè)有連接手柄自由端的夾持件時，夾持件可以有優(yōu)勢地將彈性環(huán)鎖定在植入件的圓周槽內(nèi)。
在將造口術(shù)袋拆下時，可以很容易地拉回夾持件，將彈性環(huán)的手柄再次朝著彼此推壓，因而將彈性環(huán)打開并取出植入件。
彈性環(huán)可以由例如彈簧鋼或者例如聚乙烯、乙烯、聚丙烯或者具有相同的回彈特性的共聚合乙烯樹脂等塑料材料制成，因此，造口術(shù)袋制造成本低且易于使用。
當(dāng)造口術(shù)袋滿了需要更換時，可以用一種簡單快捷的動作完成，這種動作可以獨(dú)立地完成且無需日常已知的例如在造口術(shù)袋的粘附體內(nèi)或者粘結(jié)盤內(nèi)切一個孔的準(zhǔn)備工作。也無需事先清潔皮膚，確保造口術(shù)袋或者粘結(jié)盤具有最佳的粘結(jié)性。
當(dāng)使用可卸的造口術(shù)袋時，同樣的造口術(shù)袋比已知的造口術(shù)袋使用的時間明顯地加長，不會出現(xiàn)不得已而更換的情況。
因此，本發(fā)明中的造口術(shù)袋使用起來快速、容易和衛(wèi)生，也很經(jīng)濟(jì)，同時需處理的骯臟的塑料廢棄物量比傳統(tǒng)使用的造口術(shù)袋少。
下面將更詳細(xì)地說明本發(fā)明，在此，僅參照附圖對示例性實(shí)施例進(jìn)行說明，其中

圖1是本發(fā)明中用于造口術(shù)袋的彈性環(huán)的第一實(shí)施例的透視圖；圖2是本發(fā)明中用于造口術(shù)袋的彈性環(huán)的第二實(shí)施例的透視圖；圖3a是當(dāng)彈性環(huán)處于靜止位置時，圖1中實(shí)施例的改進(jìn)型式的透視圖；圖3b是當(dāng)彈性環(huán)處于鎖定位置時，圖1中實(shí)施例的改進(jìn)型式的透視圖；以及圖4是本發(fā)明帶有圖2所示的彈性環(huán)和在植入件上處于安裝狀態(tài)的造口術(shù)袋的透視分解圖。
圖1表示一彈性環(huán)1，該彈性環(huán)包含一彈性金屬絲2、末端部分3和構(gòu)成彈性金屬絲2一部分的手柄4。末端部分3帶有一區(qū)域5，在該區(qū)域末端部分彼此通過延伸并且?guī)в邢鄬Φ钠矫?。結(jié)合的平面6具有與彈性金屬絲2的其余部分的直徑相同的橫穿表面的直徑。當(dāng)安裝或解下彈性環(huán)時，手柄4有回彈力且具有貼合手指的功能。
另一種方案是，手柄4可以設(shè)計(jì)為由彈性金屬絲的延伸部分制成的耳環(huán)(未視出)。
圖2表示本發(fā)明中用于造口術(shù)袋8的彈性環(huán)1的第二實(shí)施例。這一實(shí)施例與圖1所示的實(shí)施例對應(yīng)，只是在本實(shí)施例中設(shè)計(jì)有突出部分7，每個突出部分與手指貼合。突出部分彼此遠(yuǎn)離延伸且突出部分由有回彈力的材料制成，這樣，就很容易將它們抓住且容易恢復(fù)到基本與環(huán)平齊的位置。因此，突出部分不會給患者帶來任何不便。
圖3a和3b表示圖1所示實(shí)施例的改進(jìn)型式，其中，手柄4在它們的自由端利用銷釘4b與有回彈力的夾持件4a可旋轉(zhuǎn)或樞軸連接。
通過按下夾持件4a可打開彈性環(huán)1。因此，平面6此移動，這樣，就可以將彈性環(huán)1充分地打開，將其放在植入件上。
當(dāng)將夾持件4a松開時，彈性環(huán)1回到圖3a所示的位置，并且通過朝著處于造口術(shù)袋安裝狀態(tài)的彈性環(huán)1按下夾持件4a，就迫使彈性金屬絲2上的末端部分3彼此遠(yuǎn)離到圖3b所示的彈性環(huán)被鎖住的程度。
為了解下造口術(shù)袋，將夾持件拉回圖3a中向外彎曲的位置，并且將手柄朝向彼此推壓，從而將彈性環(huán)打開并可以取出植入件。
該實(shí)施例特別適于由塑料構(gòu)成，在圖3a和3b所示的改進(jìn)的特別簡單的實(shí)施例中，彈性環(huán)1可以設(shè)計(jì)成另一種方式，即將夾持件4a設(shè)計(jì)為手柄4的延伸部分的一部分，這樣整個彈性環(huán)1形成一個連續(xù)的彈性金屬絲。
顯然，可以使手柄4相對末端部分3以任何方便的角度傾斜。圖3a和3b中所示的手柄4的角度僅表示一個說明性示例。圖4表示本發(fā)明中造口術(shù)袋8安裝在植入件9上的分解視圖。造口術(shù)袋8設(shè)計(jì)為帶有一壁10、一外部件11和一帶有一開口13的內(nèi)部件12以及與圖2中彈性環(huán)1情況對應(yīng)的第一連接件14。彈性環(huán)1固定在開口13的周邊內(nèi)，形成一邊緣加固件14。彈性環(huán)1置于外部件11和內(nèi)部件12之間的造口術(shù)袋8內(nèi)側(cè)，并且可以將彈性環(huán)例如粘結(jié)在開口13的周邊上或者與圍繞開口13的柔軟壁10的內(nèi)部件12的至少一個區(qū)域焊接在一起。當(dāng)利用例如拇指和食指的壓力、沿朝向彼此的箭頭的方向推壓手柄4上的突出部分7、克服彈性環(huán)1的彈簧力時，彈性環(huán)1的平面6就在彼此上面滑動，這樣，就將彈性環(huán)打開，使邊緣加固件從植入件的圓周槽15上面經(jīng)過。當(dāng)將手柄4松開時，彈性環(huán)1回到其正常位置，同時造口術(shù)袋的第一連接件14以緊密配合的方式與植入件9連接。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)袋(1)包含一帶有接收造口的開口(13)的柔軟壁(10)，以及一將造口術(shù)袋(8)與圍繞造口配裝的大致環(huán)形的植入件(9)連接在一起的連接件，所說植入件帶有一沿著外部件的圓周槽(15)，所說連接件是帶有形狀象手柄(4)的重疊末端部分(3)的彈性環(huán)的型式，手柄設(shè)計(jì)為當(dāng)其被手動推壓在一起時，打開彈性環(huán)(1)，其特征是彈性環(huán)(1)包括一彈性金屬絲(2)；處于靜止位置的彈性環(huán)的直徑比植入件的圓周槽的最小直徑小，沿著造口術(shù)袋(8)的開口(13)設(shè)有一由至少彈性環(huán)(1)的一部分和造口術(shù)袋(8)的壁(10)的一個區(qū)域連接形成的邊緣加固件(14)；在將造口術(shù)袋(8)和植入件(9)連接起來時，邊緣加固件(14)被容納在植入件(9)的圓周槽(15)內(nèi)；手柄(4)設(shè)計(jì)為當(dāng)手動地朝著彼此推壓時，能夠?qū)椥原h(huán)(1)至少打開到這樣的程度使邊緣加固件(14)的直徑比植入件的圓周槽(15)的最大直徑大。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的造口術(shù)袋，其特征是彈性環(huán)(1)以這樣的方式設(shè)計(jì)，給彈性環(huán)一個足夠大的彈簧力，使其能夠在造口術(shù)袋(8)和植入件(9)處于連接狀態(tài)時，能將邊緣加固件(14)壓入緊密的頂靠著植入件(9)的圓周槽(15)的狀態(tài)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是邊緣加固件(14)由至少彈性環(huán)(1)的一部分和圍繞造口術(shù)袋開口(13)的壁(10)的一個區(qū)域形成，同時這一壁區(qū)域至少部分地圍繞彈性環(huán)(1)的彈性金屬絲(2)卷曲。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是固件(14)沿著袋開口(13)的整個周邊延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是彈性環(huán)(1)的重疊末端部分(3)設(shè)有在安裝狀態(tài)下彼此緊密地頂靠或接觸的相對的平面(6)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是在帶有結(jié)合平面(6)的區(qū)域(5)處的末端部分(3)，具有與在所說末端部分(3)彼此接觸時的彈性金屬絲(2)其余部分的直徑相同或者基本相同的橫穿平面(6)的直徑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是至少彈性環(huán)(1)的手柄(4)置于造口術(shù)袋(8)內(nèi)側(cè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是彈性環(huán)(1)的手柄(4)由與彈性環(huán)(1)的其余部分相同的彈性金屬絲(2)形成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是每個手柄(4)帶有一個沿著相反方向延伸的有回彈力的突出部分(7)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是每個手柄(4)設(shè)計(jì)為由與彈性環(huán)(1)的其余部分相同的彈性金屬絲(2)形成的耳環(huán)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的造口術(shù)袋(8)，其特征是夾持件(4a)插在手柄(4)之間。
全文摘要
一種造口術(shù)袋(8)，帶有柔軟材料的壁(10)和用于可拆卸地將造口術(shù)袋與植入件(9)連接的第一連接件(14)，例如一植入件圍繞著造口，并設(shè)計(jì)有一圓周槽(15)。第一連接件(14)是帶有通過彼此延伸一距離的末端部分(3)的彈性金屬絲(2)構(gòu)成的彈性環(huán)(1)。沿著造口術(shù)袋的開口(13)，由至少彈性環(huán)(1)的一部分和造口術(shù)袋壁(10)的一區(qū)域連接形成邊緣加固件(14)，同時在彈性金屬絲的每個末端部分(3)上有一個用于克服所述彈性環(huán)內(nèi)的彈簧力、打開彈性環(huán)的手柄(4)，因此，邊緣加固件(14)在造口術(shù)袋(8)的安裝和拆卸當(dāng)中，可以從植入件(9)的圓周槽(15)上面經(jīng)過。以簡單的方式且不會給造口手術(shù)患者帶來任何不便，可以將造口術(shù)袋(8)連接在例如植入件(9)上，以在植入件(9)和造口術(shù)袋(8)之間形成緊密配合的連接形式，并且在更換造口術(shù)袋時，可以用同樣簡單的方式快速、簡單地拆下植入件。
文檔編號A61F5/445GK1416332SQ01803484
公開日2003年5月7日 申請日期2001年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月7日
發(fā)明者拉塞·L·海塞爾, 耶斯佩·馬林 申請人:比奧塔普有限公司