專利名稱：一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及由金屬功能部件和包括塑料零件的其他部件(在下文中指塑料零件等等)構成的一次性醫(yī)療裝置。更具體地，本發(fā)明涉及用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，包括生產所述一次性醫(yī)療裝置的制造商和使用一次性醫(yī)療裝置的醫(yī)療機構。
背景技術：
在醫(yī)療操作中使用過的一次性醫(yī)療裝置將作為醫(yī)療廢品被處理。其原因是，如果已用過一次的一次性醫(yī)療裝置再用于別的患者，可能發(fā)生潛在的傳染性事故。似乎可在對一次性醫(yī)療裝置消毒以后使其被再次使用。在醫(yī)療部門中，通常使用通過利用消毒藥品或氣體、或通過利用高壓蒸氣消毒器對醫(yī)療裝置進行消毒的方法。然而，利用這些方法很難對使用過的一次性醫(yī)療裝置進行完全消毒。
特別是，對于由通過焊接或沉積而彼此緊固的金屬功能部件和塑料零件等構成的常規(guī)一次性醫(yī)療裝置，不可能通過使用消毒藥品或氣體、或通過使用高壓蒸氣消毒器對裝置進行消毒的方法對使用過的一次性醫(yī)療裝置進行完全消毒。而且，當實施這些消毒方法時，塑料零件會變形。這會導致由金屬功能部件和塑料零件等構成的一次性醫(yī)療裝置不能執(zhí)行其固有的功能。最終，由金屬功能部件和塑料零件等構成的常規(guī)一次性醫(yī)療裝置在使用后作為醫(yī)療廢品被處理。結果，醫(yī)療廢品的量逐年增加，并且已成為一個社會問題。然而，還沒有找出一種能夠解決該問題的有效方法。


圖11中示出了常規(guī)一次性醫(yī)療裝置的從制造、銷售、使用到廢棄的流程，其中示出的是一個非再循環(huán)系統，該系統包括用于制造由金屬功能部件和塑料零件等構成的并且具有難以拆卸結構的一次性醫(yī)療裝置的制造系統31；通過由制造商直接銷售或通過銷售公司將一次性醫(yī)療裝置供應給醫(yī)療機構的供應系統32，以及由收集醫(yī)療廢品的處理商從醫(yī)療機構處收集使用過的一次性醫(yī)療裝置接著將其廢棄的廢棄系統33。
換句話說，如圖12中所示的，制造商25將由金屬功能部件和塑料零件等構成的常規(guī)一次性醫(yī)療裝置銷售給醫(yī)療機構26，醫(yī)療廢品處理商收集在醫(yī)療機構26中使用過的一次性醫(yī)療裝置，并最終在焚化爐中焚化或埋在用于處理的填充土地中。因此，在此之前，如圖10中所示的，醫(yī)療機構26在購買一次性醫(yī)療裝置時向制造商支付價款，還要在廢棄時向醫(yī)療廢品處理商支付處理費用。就是說，存在著一個關于醫(yī)療機構26被迫雙倍支付的問題。
在作為醫(yī)療廢品處理的情況中，由于在使用過的一次性醫(yī)療裝置上可能附有包含有害細菌等的血液、體液、有機體的片段，因此還存在關于確保從業(yè)于醫(yī)療廢品的收集和處理工作的人員安全和防止非法傾卸等各種問題。為此，已提出了各種常規(guī)方案以解決這些問題。
例如在未經審查的日本專利申請(KOKAI)No.7-95982中所披露的，通過利用一種包含親水聚合物的材料構成醫(yī)療裝置中至少一部分不直接與體腔中的粘膜相接觸的零件來防止一次性醫(yī)療裝置被再次使用。
在未經審查的日本專利申請No.8-57442中披露了一種處理醫(yī)療廢品的方法，該方法通過將使用過的一次性醫(yī)療裝置放置在一種能夠在低于閃燃點但高于塑料材料熔點的溫度下對其進行加熱的獨特容器中以便對塑料材料和非塑料材料進行消毒和使它們分離。根據該處理方法，可完成對使用過的一次性醫(yī)療裝置的消毒和使塑料材料和非塑料材料(橡膠、金屬材料)的分離。因此，可確保從業(yè)于收集和處理一次性醫(yī)療裝置工作的人員的安全，并可作為原材料使其能夠被再循環(huán)。
另外，在未經審查的日本專利申請No.9-99019中披露了一種處理醫(yī)療廢品的方法。在該方法中，使作為醫(yī)療廢品的并附有帶氨基的生化材料的一次性塑料醫(yī)療裝置與具有環(huán)氧乙烷環(huán)的環(huán)氧化合物混合，利用生化材料的氨基產生環(huán)氧化合物的環(huán)氧乙烷基的開環(huán)反應，并且包含醫(yī)療廢品和固化環(huán)氧樹脂的固結物質成為最終的處理物質。根據該處理方法能夠對使用過的一次性醫(yī)療廢品消毒并收集塑料材料。因此，可確保從業(yè)于收集和處理一次性醫(yī)療裝置工作的人員的安全，并可作為原材料使其能夠被再循環(huán)。
另一方面，某些一次性醫(yī)療裝置在價格上是昂貴的，諸如用于外科手術的內窺鏡儀器的價格達到數萬日元。如此昂貴的一次性醫(yī)療裝置是由金屬功能部件和塑料零件等構成的。金屬功能部件幾乎構成了所有部件的費用。
上述醫(yī)療裝置的常規(guī)處理方法只是可使一次性醫(yī)療裝置中昂貴的金屬功能部件用作可再循環(huán)的金屬材料。這在醫(yī)療商界產生了極大浪費。
本發(fā)明所要解決的第一個問題是，提供一種利用再生工序使在醫(yī)療機構中被用過的由金屬功能部件和塑料零件等組合而成的一次性醫(yī)療裝置中的金屬功能部件能夠被再循環(huán)的方法，而不是在它們被使用過后將它們廢棄。
本發(fā)明所要解決的第二個問題是，提供一種利用再生工序使在醫(yī)療機構中被用過的由金屬功能部件和塑料零件等組合而成的一次性醫(yī)療裝置中的金屬功能部件能夠被再循環(huán)。
發(fā)明概述為了解決上述問題，根據本申請的第一個發(fā)明是提供一種用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，所述再循環(huán)系統包括用于通過金屬功能部件和塑料零件等的組裝工序制造所述一次性醫(yī)療裝置的制造系統；用于將所述一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的供應系統；用于為制造商收集經過消毒后的使用過的一次性醫(yī)療裝置的收集系統；以及用于通過將使用過的一次性醫(yī)療裝置的拆開工序、在耐用次數范圍內的所述金屬功能部件的挑選工序和所述金屬功能部件的檢查工序使所述金屬功能部件得到再生的零件再生系統。
為了解決上述問題，根據本申請的第二個發(fā)明是提供一種用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，所述再循環(huán)系統包括用于通過金屬功能部件和塑料零件等的組裝工序制造所述一次性醫(yī)療裝置的制造系統；用于將所述一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的供應系統；用于在將使用過的一次性醫(yī)療裝置拆卸以后只為制造商收集經過消毒的金屬功能部件的收集系統；以及用于通過在耐用次數范圍內的所述金屬功能部件的挑選工序和所述金屬功能部件的檢查工序使所述金屬功能部件得到再生的零件再生系統。
本發(fā)明所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的主體是由金屬功能部件和塑料零件等構成并且可容易地彼此拆開的一次性醫(yī)療裝置。特別是，所述一次性醫(yī)療裝置是與用于外科手術的內窺鏡一起使用的由金屬功能部件和塑料零件等構成并且可容易地彼此拆開的一次性裝置。
上述用于一次性醫(yī)療裝置的制造系統是利用金屬功能部件和塑料零件等的組裝工序制造一次性醫(yī)療裝置的制造系統。在該制造系統中，除了新的金屬功能部件以外，還使用由零件再生系統提供的再生金屬功能部件。
另外，上述用于一次性醫(yī)療裝置的供應系統是從制造商到醫(yī)療機構的用于所述一次性醫(yī)療裝置的銷售系統或者租借系統。供應給醫(yī)療機構的一次性醫(yī)療裝置被儲放在具有一次性醫(yī)療裝置的產品號碼和具有用于識別它們是否被使用過的識別裝置的單獨殼體中。不用說，不僅可利用制造商直接將一次性醫(yī)療裝置供應給醫(yī)療機構而且也可通過銷售公司或者租借公司將一次性醫(yī)療裝置供應給醫(yī)療機構。
另外，可通過重復一次性醫(yī)療裝置的模擬使用、拆卸、檢查和組裝的循環(huán)所獲得的實驗結果來獲得上述耐用次數。
上述消毒工序通常是由輻射消毒完成的。
在上述零件再生系統中，以關于包含在已使用過的一次性醫(yī)療裝置中的金屬功能部件的使用的歷史數據為基礎，根據其是否在耐用次數范圍內來選擇出金屬功能部件。
通過使用帶有識別號碼的專用容器來執(zhí)行在上述再循環(huán)系統中的將一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的所述供應和從所述醫(yī)療機構處收集已使用過的一次性醫(yī)療裝置或金屬功能部件。該專用容器是裝備有化學指示劑的專用殼體或者袋。
在本發(fā)明所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統中，所述一次性醫(yī)療裝置的產品號、構成所述一次性醫(yī)療裝置的零件的零件號、作為再生零件對象的金屬功能部件的使用的歷史數據、附在專用容器上的識別號碼數據被制造商的數據管理系統所管理。
附圖的簡要說明圖1是本發(fā)明的一個實施例所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的框圖。
圖2是本發(fā)明的另一個實施例所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的框圖。
圖3是本發(fā)明所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的流程圖。
圖4是在用于確定金屬功能部件的耐用次數的方法的第一階段的實驗的流程圖。
圖5是在用于強度金屬功能部件的耐用次數的方法的第二階段的實驗的流程圖。
圖6是分解透視圖，其中示出了包括可容易地彼此拆開的金屬功能部件和塑料零件等的操控組件的一個實施例。
圖7是示出了在本發(fā)明所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的一個實施例中制造商和醫(yī)療機構之間的位置關系的框圖。
圖8是示出了在本發(fā)明所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的另一個實施例中制造商和醫(yī)療機構之間的位置關系的框圖。
圖9是示出了在本發(fā)明所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統中制造商和醫(yī)療機構之間的關系的框圖。
圖10是示出了在用于一次性醫(yī)療裝置的常規(guī)非再循環(huán)系統中制造商和醫(yī)療機構之間的關系的框圖。
圖11是示出了用于一次性醫(yī)療裝置的常規(guī)非再循環(huán)系統的從制造、使用到廢棄步驟的程序的框圖。
圖12是示出了在用于一次性醫(yī)療裝置的傳統非再循環(huán)系統中制造商和醫(yī)療機構之間的位置關系的框圖。
實現本發(fā)明的最優(yōu)模式本發(fā)明所涉及的用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統是基于在用于外科手術的由金屬功能部件和塑料零件等組合而成的內窺鏡檢查儀器方面的以下三個事實而提出的。因此在描述實現本發(fā)明的最優(yōu)模式之前將描述所述三個事實。
(作為可拆卸結構的與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置)
第一個事實是，本申請的一個發(fā)明人已發(fā)明了與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置，該裝置是由金屬功能部件和塑料零件等組合而成的，并且其中金屬功能部件和塑料零件等可被容易地彼此拆開，所述發(fā)明的專利申請的相關系列號為No.2000-193207。
換句話說，與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置是鉗子。圖6中(即，操控組件2的分解透視圖中)示出了所述鉗子的一個在圖6中，操控組件2包括含有手鉤環(huán)2A的主要部分的右側部分2B和左側部分2C，這兩個部分2B、2C從兩側相連。通過將定位銷或螺釘12、13的兩側的較小直徑部分壓配合到定位銷釘孔10、11中而將這兩個部分2B、2C整體組裝，所述定位銷釘孔10、11分別形成于這兩個部分2B、2C上的互相對應的位置。所述定位銷釘孔10、11和所述定位螺釘12、13構成連結構件。
在定位螺釘12、13的兩側的較小直徑部分的外表面上形成有微鋸齒。因此使得所述定位螺釘與定位銷釘孔10、11的內表面摩擦接合。將構成操控組件2的這兩個部分2B、2C堅固地接合起來，以使得在正常使用的情況下不會分離。
致動桿6被樞轉地支撐于從操控組件2的右側部分2B向內突出的凸臺14周圍。在可滑動地穿過軸部分3的內部的指狀物開/合連桿15的后端，該桿6還被樞轉地連接于接合樞軸16。
指狀物開/合連桿15的前端部分通過聯接裝置與一對指狀物4連接。致動桿6的旋轉運動轉變?yōu)樗鲞@對指狀物4的開/合移動。
而且，鄰接于指狀物開/合連桿15的后端部分的部分通過導電板17與端子9電連接。電源從端子9通過指狀物開/合連桿15施加到這對指狀物4。
另一方面，致動桿6形成有鋸齒狀棘輪齒T。當棘輪齒T與形成于棘輪18上的釘t嚙合時，致動桿6沿著打開指狀物4的旋轉移動被鎖定了。
棘輪18被樞轉地支撐于從操控組件2的右側部分2B向內突出的凸臺19周圍，所述凸臺19與所述凸臺14的方式相似。為了使釘t與棘輪齒T嚙合，棘輪18總是由棘輪彈簧20加載。
可將棘輪18保持在一種狀態(tài)下，其中通過使閉鎖釋放開關7向前滑動而使得釘t與棘輪齒T分隔開。在該狀態(tài)下，可打開指狀物4。
在操控組件2的內部包括由金屬材料制成的金屬部件諸如端子9、棘輪彈簧20、導電板17、指狀物開/合連桿15等。通過將用過的鉗子1拆卸下來，這些部件中的至少一個即金屬功能部件從操控組件2上分離開來。
在拆卸使用過的鉗子的操控組件2的情況中，由定位螺釘12、13連接的右側部分2B和左側部分2C被迫分開。為了使該操作容易，在鉗子1的實施例中，在構成操控組件2的右側部分2B和左側部分2C的外連接表面上的前部上和后部上形成有槽，以使得工具(諸如一字槽頭螺絲刀)可插入各個槽中。
各個槽的半部分都分別形成在操控組件2的右側部分2B和左側部分2C的外連接表面的彼此對應的位置，這樣當這些部分2B、2C結合成一體時，在前部上和后部上的每個槽都為插入的一字槽頭螺絲刀等提供了適用的寬度。
在該實施例中，由于操控組件2的兩部分2B、2C是由分別位于指狀物鉤部分2A的上部和操控組件2的上后部的定位螺釘12、13連接起來的，所以兩個槽21、22形成在鄰接于操控組件2的外表面的定位螺釘12、13的位置。
當拆卸操控組件2時，首先將工具(諸如一字槽頭螺絲刀)插入到一個槽中，接著操縱所述工具以逐步拆開。當在兩部分2B、2C的連接表面之間形成了微小的縫隙時，將工具插入到另一個槽中，接著同樣操縱所述工具以逐步拆開。由于通過重復上述過程兩部分2B、2C之間的縫隙平行地增加，所以定位螺釘12、13從定位銷釘孔10、11中脫離出來，這樣九能夠容易地將操控組件2拆卸為兩部分2B、2C了。
總而言之，如圖6中所示的一次性醫(yī)療裝置是與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置，其中操控組件由多個部分構成，通過聯接部件將這些部分結合成一體，至少在由聯接部件結合成的部分的外部連接表面的一個部分上形成有槽，以使得工具可插入到所述槽中，以便迫使連接表面之間的縫隙擴大并迫使聯接部件彼此分離。
(金屬功能部件的耐用次數的確定)第二個事實是，本申請的發(fā)明人制造出了在日本專利申請No.2000-193207中披露的、并經科學實驗證實其金屬功能部件可適于若干次重復使用的(也就是，其耐用次數為若干次)與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置。
與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置是通過組裝多種零件而構成的，所述多種零件包括手柄、遠側部、軸、連桿、聯接零件、標、桿、電極桿、棘輪、棘輪零件和絕緣套。金屬零件為遠側部、軸、連桿、聯接零件和電極桿，而再生零件的主體的金屬功能部件是遠側部和電極桿。
第二個事實是，如果經圖4和5中所示的實驗方法證實，與用于外科手術的內窺鏡一起使用的裝置的金屬功能部件已完全消毒，它們可被使用若干次。
圖4示出了所述實驗方法的第一階段。在該階段，獲得了每個可重復使用零件的可使用次數。更具體地說，通過用銷售的肉類等模擬使用該產品(201)，用代替血液的染料污染所述產品(202)，將所述產品粗略地清洗(203)，并依次拆卸(204)。接著，挑選拆卸的零件(205)，隨后，用超聲波清潔器清潔可重復使用的金屬功能部件(206)，干燥(207)，檢查(208)。
可重復使用的金屬功能部件的檢查項目包括用立體顯微鏡進行的形狀檢查以確認磨損，用電子游標卡尺進行的尺寸檢查和用檢測清潔程度的工具進行的清潔檢查。檢測清潔程度的工具是，例如，市場上可買到的工具，所述工具通過對應于蛋白質的量而改變顏色來顯示污垢程度。
只將通過這些檢驗的作為重復使用零件的金屬功能部件與新零件組裝在一起而完成該產品(209)，并經由產品的操作試驗(210)再次返回到模擬使用該產品(201)的程序。作為產品的操作試驗，進行了夾緊試驗和耐久試驗等。除了可重復使用的金屬功能部件以外的零件和未通過檢查的金屬功能部件作為原料被再利用或被廢棄(211)。
當重復從步驟201到步驟210的循環(huán)時，在各種不同條件下作了關于它們能夠通過各項檢查的次數的實驗。所述不同條件是指使用不同類型肉類的部分，諸如硬的部分、軟的部分等。通過計算關于各種條件的次數的平均值來計算耐用次數，并發(fā)現該耐用次數為若干次。不用說，將各個檢查和試驗的結果與那些只用新零件組裝而成的產品的檢查和試驗的結果進行比較。
為了確認耐用次數，進行了如圖5中所示的第二個階段的實驗。在該階段，使用了同樣的條件下的產品，也就是，產品所經受消毒和最終運送到醫(yī)療機構的同樣的消毒條件。以與第一個階段相似的方式，通過用銷售的肉類等模擬使用該產品(301)。之后，產品與血液相接觸(302)，通過輻射進行消毒(303)，將所述產品粗略地清洗(304)，干燥(305)，并依次拆卸(306)。接著，挑選拆卸的零件(307)，用超聲波清潔器清潔可重復使用的金屬功能部件(308)，干燥(309)，檢查(310)。
除上述第一個階段的檢查項目以外，第二個階段的檢查項目還包括作為可重復使用零件的輻射消毒的金屬功能部件的材料質量的檢查。在所述質量檢查中，通過使用張力/壓縮測試儀和硬度測試儀，將輻射消毒前后的測試值進行比較。每次進行消毒時計算用于比較的測試值，例如在多次循環(huán)的第一次循環(huán)時、第二次循環(huán)時等等。
這樣，通過第一個和第二個階段的科學實驗，多次確認了作為再生零件的金屬功能部件的耐用次數。
(作為再生零件的金屬功能部件的成本)第三個事實是，本專利申請的發(fā)明人在考慮到用過的與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置的收集和再生費用的基礎上，計算了作為再生零件的金屬功能部件的成本，假定與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置的金屬功能部件的耐用次數是5，證實了再生零件的成本是新零件的大約60-70％。所述收集和再生費用包括輻射消毒的費用，而再生費用包括拆卸費用、清潔和干燥費用以及檢查費用，其中我們認為檢查費用與購買新零件時的檢查費用是相等的。其原因在于，基于它們是否可作為再生零件而再利用的檢查基本上是與從零件供應者那里購買時對新零件的嚴格檢查是相同的。
(第一個發(fā)明)如圖1中所示的，基于上述三個事實的本專利申請的第一個發(fā)明的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統是按照下面的順序組合而成的，即，制造一次性醫(yī)療裝置的制造系統21，所述一次性醫(yī)療裝置包括具有可拆卸結構的金屬功能部件和塑料零件等；用于通過銷售或租借將所述一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的供應系統22；用于在經過消毒以后為制造商收集使用過的一次性醫(yī)療裝置的收集系統23；用于通過將所收集的使用過的一次性醫(yī)療裝置拆開、挑選出在耐用次數范圍內的金屬功能部件并進行檢查而再生金屬功能部件的零件再生系統24。
(第二發(fā)明)如圖2中所示的，基于上述三個事實的本專利申請的第二個發(fā)明的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統按照下面的順序組合而成的，即，制造一次性醫(yī)療裝置的制造系統21，所述一次性醫(yī)療裝置包括具有可拆卸結構的金屬功能部件和塑料零件等；用于通過銷售或出借將所述一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的供應系統22；用于在將使用過的一次性醫(yī)療裝置拆卸以后為制造商只收集消毒的金屬功能部件的收集系統23；用于通過挑選出在耐用次數范圍內的金屬功能部件并進行檢查而再生金屬功能部件的零件再生系統24。
可通過重復一次性醫(yī)療裝置的模擬使用、拆卸、檢查和組裝的循環(huán)，用實驗方法獲得第一和第二實施例所涉及的金屬功能部件的耐用次數。確定耐用次數的具體方法基本上與作為本發(fā)明所根據的第二個事實的前述的金屬功能部件的方法相同。
一方面，當如圖1中所示的本專利申請的第一個發(fā)明的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統包括制造商、醫(yī)療機構和流通中的其他相關環(huán)節(jié)時，例如形成了如圖7中所示的閉合循環(huán)。換句話說，通過制造商25制造一次性醫(yī)療裝置、醫(yī)療機構26使用由制造商25供應的一次性醫(yī)療裝置、商家28從醫(yī)療機構26收集使用過的一次性醫(yī)療裝置，以及商家29將商家28所收集的使用過的一次性醫(yī)療裝置進行消毒并將它們供應給制造商25而形成了所述閉合循環(huán)。
另一方面，當如圖2中所示的本專利申請的第二個發(fā)明的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統包括制造商、醫(yī)療機構和流通中的其他相關環(huán)節(jié)時，例如形成了如圖8中所示的閉合循環(huán)。換句話說，通過制造商25制造一次性醫(yī)療裝置、醫(yī)療機構26使用由制造商25供應的一次性醫(yī)療裝置、商家28從醫(yī)療機構26拆卸使用過的一次性醫(yī)療裝置并收集金屬功能部件，以及商家29將商家28所收集的金屬功能部件進行消毒并將它們供應給制造商25而形成了所述閉合循環(huán)。由醫(yī)療機構或收集商進行拆卸使用過的一次性醫(yī)療裝置和將金屬功能部件與其他部件分離的工作。另外，在使用過的一次性醫(yī)療裝置被拆卸以及金屬功能部件被取走后的殘余塑料零件等被醫(yī)療廢品處理商27廢棄。
依照本發(fā)明，如圖9中所示的，在制造商25和醫(yī)療機構26之間相繼進行下面的五種行為。第一種行為是，醫(yī)療機構26向制造商25訂購一次性醫(yī)療裝置；第二種行為是，制造商25將一次性醫(yī)療裝置供應給醫(yī)療機構26；第三種行為是，制造商25從醫(yī)療機構26處收集醫(yī)療裝置；第四種行為是，制造商25要求醫(yī)療機構26支付一次性醫(yī)療裝置的價款；第五種行為是，醫(yī)療機構26向制造商25支付一次性醫(yī)療裝置的價款。在銷售情況下金額為購買價，而在租借情況下金額為使用價值(租金)。
如在與示出了制造商25、醫(yī)療機構26和醫(yī)療廢品處理商27之間的傳統關系的圖10的比較中看出的，顯然圖9中減少了醫(yī)療機構26的費用負擔。
參照圖3的流程圖，將描述如圖1中所示的本專利申請的第一個發(fā)明的所涉及的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的具體實施例。
在圖3中，在一次性醫(yī)療裝置組裝的組裝步驟103中，將來自其庫存(101)的新塑料零件等和來自新金屬功能部件庫存(102)或來自再生金屬功能部件庫存(115)的金屬功能部件組裝起來。雖然在圖中沒有示出，將從零件制造商處取得并在其取得的同時通過檢查后的新塑料零件等和新金屬功能部件保存起來。
在發(fā)送之前對組裝好的一次性醫(yī)療裝置進行檢查(104)。將已通過發(fā)送前的檢查的一次性醫(yī)療裝置儲存在無菌袋(例如泡罩包裝袋)中并進一步儲存在專用容器中而且包封起來。所述專用容器為專用箱或袋。將表示產品號的標簽附屬于無菌袋，而將表示識別號碼的標簽附屬于專用容器，接著，通過輻射對包裹狀態(tài)下的一次性醫(yī)療裝置進行消毒。在通過輻射消毒并將化學指示劑附屬于專用容器后，直接由制造商或經由銷售公司將一次性醫(yī)療裝置發(fā)貨并供應給醫(yī)療機構(105)。在這個階段，假定化學指示劑為黃色。
在醫(yī)療機構中由醫(yī)生將一次性醫(yī)療裝置從專用容器取出、開封并用于醫(yī)療服務(106)。將使用過的一次性醫(yī)療裝置放回泡罩包裝袋并儲存在專用容器中。
收集商通過使用專用容器將使用過的一次性醫(yī)療裝置從醫(yī)療機構處收集起來(107)，由消毒商通過輻射將其消毒(108)。當通過輻射進行消毒時，化學指示劑變成紅色。消毒商將通過輻射進行消毒的一次性醫(yī)療裝置供應給制造商。
通過參照數據管理系統中有關使用的歷史數據，制造商檢驗一次性醫(yī)療裝置的金屬功能部件是否在耐用次數范圍內(109)。通過重復一次性醫(yī)療裝置的模擬使用、拆卸、檢查和組裝的循環(huán)，用實驗方法獲得上述金屬功能部件的可重復使用壽命的數字。由于在該階段的耐用次數的檢查，將被拆卸的一次性醫(yī)療裝置是提前挑選的。因此，能夠在拆卸前挑選出將作為工業(yè)廢品處理的過時的裝置。
將使用耐用次數范圍內金屬功能部件的一次性醫(yī)療裝置拆開(110)，分成金屬功能部件和塑料零件等(111)。本發(fā)明的再循環(huán)系統的主體的一次性醫(yī)療裝置由其結構為可容易地彼此拆開的金屬功能部件和塑料零件等構成。因此，它用于拆卸并在拆卸程序中節(jié)省了時間和勞力。
經由清潔程序(112)通過超聲波清洗等和干燥程序(113)，將外來物質(諸如血液或體液等)從已拆卸和挑選的可再利用的金屬功能部件上去除。接著，對通過了清潔程序(112)和干燥程序(113)的金屬功能部件進行檢查，以判斷它們是否可利用(114)。該步驟的檢查是用立體顯微鏡進行的形狀檢查、用電子游標卡尺進行的尺寸檢查和用檢測清潔程度的工具進行的清潔檢查。檢測清潔程度的工具是，例如，市場上可買到的工具，所述工具通過對應于蛋白質的量而改變顏色來顯示污垢程度。
將通過了步驟114的檢查的金屬功能部件作為再生零件庫存起來(115)。
將未通過步驟104和114的檢查的以及未在111步驟被選為金屬功能部件的零件分成塑料零件和其他零件，并將它們分別作為原材料再利用或廢棄(118)。
如上所述，已詳細描述了本發(fā)明所涉及的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的實施例。下面將再描述本發(fā)明所涉及的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的四個要點(低廉的零件再生成本)本發(fā)明所涉及的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的主體是一次性醫(yī)療裝置，其由其結構為可容易地彼此拆開的金屬功能部件和塑料零件等構成。因此組裝所收集的裝置花費較短的時間，需要較少的勞力。而且，由于在拆卸操作中對于作為再生產品的主體的金屬部件來說，是很少損壞或變形的，再生的收益率是高的。因此，由于可使得決定著零件再生費用的拆卸費用非常低，所以可獲得零件再生的低成本。
(高質量保證)本發(fā)明所涉及的一次性醫(yī)療裝置的高質量保證由金屬功能部件的耐用次數的高可靠值所維持，所述耐用次數的高可靠值由科學實驗方法測定，所述高質量保證還由在零件再生系統中實施的檢查比接收新零件時的檢查更為嚴格的這個事實所維持。制造系統和零件再生系統都由數據管理系統嚴格管理的這個事實也確保了高質量保證，所述數據管理系統包括對金屬功能部件的使用的歷史數據的管理。測定上述可再利用壽命的數字的科學實驗方法與本發(fā)明所基于的第二個事實中所描述的兩個階段中的科學實驗方法基本上相同。在一次性醫(yī)療裝置的新產品或改良產品中，每次作為再利用主體的新金屬部件被改良，都由上述兩個階段中的科學實驗方法測定其耐用次數，所述一次性醫(yī)療裝置由其結構為可容易地彼此拆開的金屬功能部件和塑料零件等構成。
(安全收集)由收集商依次收集的使用過的一次性醫(yī)療裝置被放回到泡罩包裝袋并儲存在專用容器中。在供應給制造商之前將它們用輻射消毒法消毒。從附屬于專用容器上的化學指示劑安全地判定是否已進行輻射消毒。這使得可以保證使用過的一次性醫(yī)療裝置的安全收集。
(高收集率)由于本發(fā)明所涉及的一次性醫(yī)療裝置的循環(huán)系統是再循環(huán)系統，期望從醫(yī)療機構處為制造商收集所有作為循環(huán)主體的金屬功能部件。根據本發(fā)明，由于無需向處理廢品商支付廢棄廢品的費用，所以顯然對于醫(yī)療機構來說肯定和收集商合作。因此，在本發(fā)明中，制造商的收集作為再循環(huán)的金屬功能部件的比率必定提高了。此外，當在租借系統下將一次性醫(yī)療裝置供應給醫(yī)療機構時，使用過的一次性醫(yī)療裝置還屬于制造商的管理范圍內。這導致了高收集率。
工業(yè)實用性本發(fā)明已經提供了一種再循環(huán)系統，所述再循環(huán)系統是用于可容易地拆卸成為金屬功能部件和塑料零件等的一次性醫(yī)療裝置的。依照本發(fā)明，由于金屬功能部件可作為再生零件被再循環(huán)多次，減少了該部件的購買成本。在本發(fā)明的再循環(huán)系統中，收集費用、消毒費用和拆卸費用最近出現的。然而，由于這些費用的總和沒有超過降低的部件購買成本，因此降低了制造商的生產成本。
而且，由于對于處理醫(yī)療廢品商來說，基本上不必收集可容易地拆卸成為金屬功能部件和塑料零件等的一次性醫(yī)療裝置，減少了醫(yī)療廢品的量，而降低了醫(yī)療機構的廢品損耗。因此，用于可容易地拆卸成為金屬功能部件和塑料零件等的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統的總成本低于傳統再循環(huán)系統的總成本，并且通過資源的再利用有效地再循環(huán)了廢品。
權利要求
1.一種一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，所述再循環(huán)系統包括通過金屬功能部件和塑料零件等的組裝工序制造所述一次性醫(yī)療裝置的制造系統；將所述一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的供應系統；為制造商收集經過消毒后的使用過的一次性醫(yī)療裝置的收集系統；以及通過將收集的使用過的一次性醫(yī)療裝置的拆開工序、在耐用次數范圍內的所述金屬功能部件的挑選工序和所述金屬功能部件的檢查工序使所述金屬功能部件得到再生的零件再生系統，所述一次性醫(yī)療裝置由金屬功能部件和塑料零件等構成，并且可容易地彼此拆開。
2.一種一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，所述再循環(huán)系統包括通過金屬功能部件和塑料零件等的組裝工序制造所述一次性醫(yī)療裝置的制造系統；將所述一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的供應系統；在將使用過的一次性醫(yī)療裝置拆卸以后只為制造商收集經過消毒的金屬功能部件的收集系統；以及通過在耐用次數范圍內的所收集的所述金屬功能部件的挑選工序和所述金屬功能部件的檢查工序使所述金屬功能部件得到再生的零件再生系統，所述一次性醫(yī)療裝置由金屬功能部件和塑料零件等構成，并且可容易地彼此拆開。
3.如權利要求1或2所述的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，其特征在于，所述供應系統是將所述一次性醫(yī)療裝置租借給醫(yī)療機構的租借系統。
4.如權利要求1或2所述的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，其特征在于，通過重復一次性醫(yī)療裝置的模擬使用、拆卸、檢查和組裝的循環(huán)，用實驗方法獲得可重復使用壽命的數量。
5.如權利要求1或2所述的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，其特征在于，在所述收集系統中的消毒為輻射消毒。
6.如權利要求1或2所述的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，其特征在于，在所述零件再生系統中，以關于包含在已使用過的一次性醫(yī)療裝置中的金屬功能部件的使用的歷史數據為基礎，根據其是否在耐用次數范圍內來選擇出金屬功能部件。
7.如權利要求1或2所述的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，其特征在于，通過使用帶有識別號碼的專用容器來執(zhí)行將一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的所述供應和從所述醫(yī)療機構處收集已使用過的一次性醫(yī)療裝置或金屬功能部件。
8.如權利要求7所述的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，其特征在于，所述專用容器裝備有化學指示劑。
9.權利要求1或2所涉及的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，其特征在于，所述一次性醫(yī)療裝置的產品號、構成所述一次性醫(yī)療裝置的零件的零件號、成為再生零件對象的金屬功能部件的使用的歷史數據、附在專用容器上的識別號碼等數據被制造商的數據管理系統所管理。
10.如權利要求1或2所述的一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，其特征在于，所述一次性醫(yī)療裝置是與用于外科手術的內窺鏡一起使用的一次性裝置，所述一次性醫(yī)療裝置可被容易地拆卸成所述金屬功能部件和塑料零件。
全文摘要
本發(fā)明的目的是為了使在醫(yī)療機構中被用過的由金屬功能部件和塑料零件等組合而成的一次性醫(yī)療裝置能夠被再循環(huán)，而不是在它們被使用過后將它們廢棄。一種用于一次性醫(yī)療裝置的再循環(huán)系統，所述再循環(huán)系統包括用于通過金屬功能部件和塑料零件等的組裝工序制造所述一次性醫(yī)療裝置的制造系統21；用于將所述一次性醫(yī)療裝置供應到醫(yī)療機構的供應系統22；用于為制造商收集經過消毒后的使用過的一次性醫(yī)療裝置的收集系統23；以及用于通過將使用過的一次性醫(yī)療裝置的拆開工序、在耐用次數范圍內的所述金屬功能部件的挑選工序和所述金屬功能部件的檢查工序使所述金屬功能部件得到再生的零件再生系統24。所述再循環(huán)系統的主體是由金屬功能部件和塑料零件等構成并且可容易地彼此拆開的一次性醫(yī)療裝置。
文檔編號A61L2/08GK1398207SQ01804558
公開日2003年2月19日 申請日期2001年9月7日 優(yōu)先權日2000年12月5日
發(fā)明者曾井慶次郎, 吉田慶一郎 申請人:有限公司英普類思特, 獨立行政法人產業(yè)技術綜合研究所