專(zhuān)利名稱(chēng)：體腔熱剝除裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
揭示的發(fā)明涉及到一種用來(lái)在體腔或管腔產(chǎn)生高熱的設(shè)備或裝置。特別是，本發(fā)明涉及到一種設(shè)備和方法，它使用球囊或類(lèi)似的軟囊插入到子宮中并且用已知壓力充填熱液體并保持已知時(shí)間來(lái)燒灼(“剝除”)子宮的子宮內(nèi)膜。這種治療的方法稱(chēng)為“熱球囊剝除”。
用于熱球囊剝除的設(shè)備是現(xiàn)有技術(shù)公知的。為了對(duì)子宮內(nèi)膜實(shí)施治療，熱球囊剝除設(shè)備典型地包含一個(gè)可擴(kuò)張的球囊，它從子宮頸的外口插入到子宮中。然后球囊填充液體使球囊膨脹，這樣它基本上與全部的宮腔接觸。然后通過(guò)球囊內(nèi)的一個(gè)加熱部件把該液體加熱到控制溫度，并且把該液體在這個(gè)溫度保持預(yù)定的時(shí)間。這段時(shí)間以后，排出液體并把球囊取出子宮。從填充在球囊中的液體傳給周?chē)淖訉m組織的熱能使得特定的子宮內(nèi)膜被燒灼?，F(xiàn)有技術(shù)中有許多這種裝置的例子，例如那些由Stevens等人的US5,800,493及Wallsten等人的US5,693,080和US5,571,153揭示的例子。
所需的用來(lái)膨脹球囊的液體的體積通常在5ml和30ml之間，取決于宮腔的自然體積和液體的壓力。根據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)發(fā)表的研究，施加給宮腔壁的液體壓力不能超過(guò)180mmHg，超過(guò)這個(gè)值，就有對(duì)子宮的深層組織造成機(jī)械損傷的危險(xiǎn)。
熱球囊設(shè)備和方法的變種包括使用冷卻的液體而不是加熱的液體來(lái)實(shí)現(xiàn)組織的壞死(例如由Lafontaine等人的US5,868,735揭示的例子)的低溫裝置，及其中加熱的液體穿過(guò)子宮循環(huán)的裝置，不需要橈性的球囊來(lái)容納液體(例如由Goldrath-US5,437,629揭示的例子)。
用來(lái)燒灼子宮內(nèi)膜組織的熱球囊剝除的各種替代是眾所周知的。這些替代包括使用微波、RF、激光、電流或類(lèi)似的能源來(lái)加熱一個(gè)通過(guò)子宮頸插入的治療用的探頭，借助于直接的宮腔鏡操作。這些裝置通常需要高度熟練的術(shù)者并且產(chǎn)生的治療結(jié)果比那些通過(guò)熱球囊剝除技術(shù)得到的結(jié)果具有更多的變化。這些替代的剝除技術(shù)也會(huì)增加子宮穿孔的危險(xiǎn)，通常需要使用全身麻醉，并且與熱球囊剝除技術(shù)相比術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較高。
雖然熱球囊剝除技術(shù)潛在的優(yōu)點(diǎn)大于其他替代的治療方法，現(xiàn)有技術(shù)熱球囊剝除設(shè)備的問(wèn)題阻礙了這種裝置廣泛地適用于月經(jīng)過(guò)多的治療。
現(xiàn)有技術(shù)的熱球囊剝除系統(tǒng)典型地依賴(lài)于球囊內(nèi)部的加熱部件。在加熱過(guò)程中，這些裝置經(jīng)常在液體中產(chǎn)生溫度梯度，這會(huì)導(dǎo)致子宮內(nèi)膜表面治療不均勻。典型地觀測(cè)到的結(jié)果是直接位于加熱部件上部的子宮內(nèi)膜治療過(guò)度，直接位于加熱部件下部的子宮內(nèi)膜治療不足。如果球囊內(nèi)部的加熱部件插入時(shí)相對(duì)于子宮前部/后部的平面產(chǎn)生一定的角度，這樣膨脹后加熱部件的位置與球囊的前壁更近，這種作用會(huì)加大。相對(duì)于球囊壁放置加熱部件在實(shí)際操作中很難控制。為了減少這個(gè)問(wèn)題，現(xiàn)有技術(shù)的一些發(fā)明包括提供一個(gè)葉輪、往復(fù)活塞或類(lèi)似的機(jī)械裝置來(lái)在加熱過(guò)程中攪動(dòng)液體(例如由Neuwirth等人的US5,460,628和Saadat等人的US5,827,269揭示的例子)或使用允許通過(guò)多個(gè)腔注入和再循環(huán)加熱液體的球囊，通常包括一個(gè)“注入”腔和一個(gè)“排放”腔(例如由Lafontaine等人的US5,868,735揭示的例子)。此外，脈動(dòng)液體壓力是一種得到均勻混合液體的替代方法(如Wallsten等人的US5,957,962中描述的例子)。然而，這些循環(huán)的方法增加了設(shè)備的成本和復(fù)雜性并且得到想要的均勻溫度的能力依賴(lài)于球囊中液體的體積和其他因素。
現(xiàn)有技術(shù)的熱球囊剝除裝置例如由Stevens等人US5,800,493揭示的例子也依靠操作者來(lái)提供膨脹球囊和加熱的液體。這限定了液體的類(lèi)型為那些可以在病房環(huán)境中找到的東西(例如D5％W或者說(shuō)生理鹽水)。這些液體通常是基于水的，因此不能被加熱得超過(guò)100℃，在海平面的高度這個(gè)溫度會(huì)使這些溶液沸騰。把液體加熱到沸點(diǎn)，由于氣體的膨脹會(huì)導(dǎo)致球囊體積危險(xiǎn)的增加，和不均勻的治療，因?yàn)榍蚰抑羞@些氣袋的存在會(huì)使鄰近的組織隔熱。這些液體最高溫度的局限導(dǎo)致了相對(duì)長(zhǎng)的治療時(shí)間在研究和臨床應(yīng)用中已經(jīng)很好的證實(shí)使用熱球囊剝除方法利用85℃的液體溫度來(lái)燒灼子宮內(nèi)膜大約需要8分鐘。此外，使用70-90℃的液體溫度使得使用位于子宮或球囊外部的液體加熱裝置效率低下，因?yàn)樵谶@個(gè)溫度范圍，包含在子宮內(nèi)的液體體積所具有的熱量不充足，不能充分燒灼子宮內(nèi)膜。在使用位于子宮球囊外部的加熱方式和使用液體溫度低于100℃(例如由ChinUS5,449,380揭示的例子)的裝置中，為了使子宮中的液體保持高溫并實(shí)現(xiàn)想要的療效，通常很有必要在球囊和外部加熱裝置之間連續(xù)循環(huán)液體。另外，加熱部件位于子宮球囊內(nèi)部的裝置禁止使用高粘度的液體(例如100％的甘油)，它在環(huán)境溫度下阻礙流動(dòng)，但是一旦被加熱就會(huì)變得不粘稠可以容易的流動(dòng)穿過(guò)導(dǎo)管來(lái)膨脹放置在子宮內(nèi)的球囊。
需要操作者提供膨脹液體的系統(tǒng)對(duì)操作者來(lái)說(shuō)使用也很復(fù)雜。對(duì)操作者來(lái)說(shuō)很有必要獲得一個(gè)消毒的液體源，可以把液體注入系統(tǒng)、檢查泄漏、從系統(tǒng)中清除氣體或過(guò)剩的液體、然后在治療后處理加熱的液體。這個(gè)過(guò)程也包含系統(tǒng)的消毒，因?yàn)榇嬖诜窍净蛭廴镜囊后w在球囊內(nèi)部循環(huán)的可能性。如果球囊泄漏或破裂，非消毒的液體會(huì)釋放到宮腔中，會(huì)導(dǎo)致感染。
現(xiàn)有技術(shù)的裝置典型地依靠與治療液體接觸的機(jī)械傳動(dòng)、注射器、或液體泵，用于控制球囊的膨脹和壓力，這樣會(huì)昂貴、不可靠、并易污染。這些系統(tǒng)經(jīng)常需要操作者手工注射液體來(lái)填充球囊。此外，這樣的系統(tǒng)(例如由Stevens等人的US5,800,493揭示的例子)典型地具有昂貴的一次性部件，這些部件經(jīng)常包括軟管、閥門(mén)、連接器、電線、注射器、和每次使用完后必須處理的加熱部件。為了提供一種便宜的一次性部件，Wallsten等人嘗試在US5,957,962揭示的發(fā)明中解決這個(gè)問(wèn)題，然而描述的系統(tǒng)仍然需要從外部的液體源加入液體、從系統(tǒng)中排除氣體并且依賴(lài)機(jī)械裝置和傳動(dòng)裝置來(lái)注射和從治療球囊中移出液體。
對(duì)操作者來(lái)說(shuō)控制膨脹壓力經(jīng)常很困難，沒(méi)有充足的設(shè)備在治療中根據(jù)子宮的體積變化來(lái)控制這個(gè)壓力(典型地隨著治療進(jìn)展子宮的放松并擴(kuò)張，因此希望增加球囊中液體的體積以保持恒定的膨脹壓力)。Wallsten等人的US5,693,080揭示了一種設(shè)備，打算通過(guò)注射器或類(lèi)似裝置的機(jī)械傳動(dòng)裝置自動(dòng)控制膨脹壓力，然而這很昂貴并且不能夠壓力微調(diào)。Wallsten等人進(jìn)一步揭示了一種裝置用來(lái)提供在球囊壓力增加的情況下的過(guò)壓釋放，例如在治療中子宮的突然收縮可能導(dǎo)致這樣的情況，然而這不能提供實(shí)用的或便宜的裝置來(lái)自動(dòng)控制球囊的膨脹、收縮和液體壓力。
現(xiàn)有技術(shù)的裝置還依靠操作者來(lái)探測(cè)子宮的深度然后把導(dǎo)管或治療部件插入到一個(gè)不大于先前探測(cè)深度的深度。這需要使用者方努力測(cè)量深度并觀察標(biāo)記在治療裝置上的插入深度。如果醫(yī)生沒(méi)有正確的實(shí)施這個(gè)操作，導(dǎo)管的過(guò)度插入會(huì)有子宮穿孔的危險(xiǎn)。
在提供熱球囊剝除治療時(shí)，希望得到對(duì)子宮內(nèi)膜組織提供均勻的燒灼；確保任何有可能與病人接觸的材料是消毒的；用盡可能短的時(shí)間提供治療；實(shí)施治療的方式不依賴(lài)于手術(shù)醫(yī)生的熟練程度；與治療設(shè)備相關(guān)的所有一次性部件成本最低。還要求在治療過(guò)程中避免灼傷子宮頸，并且經(jīng)子宮頸口插入球囊時(shí)或在治療期間子宮穿孔的危險(xiǎn)最小。
理想的裝置對(duì)操作者來(lái)說(shuō)應(yīng)該使用簡(jiǎn)單便并且手術(shù)醫(yī)生使用時(shí)所需的準(zhǔn)備最少。
相應(yīng)地，本發(fā)明提供一種使體腔或管腔，特別是子宮內(nèi)膜壞死的設(shè)備，所述的設(shè)備包含設(shè)備的一次性部分，包含一個(gè)密閉的系統(tǒng)，在所述的密閉系統(tǒng)中包含有液體，一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的遠(yuǎn)端，其上連有一個(gè)橈性的球囊(或囊體)，近端的橈性球囊(或囊體)，和用來(lái)連接永久的非一次性設(shè)備的裝置；一種加熱所述液體的裝置；以及永久的非一次性設(shè)備，包含一個(gè)氣動(dòng)加壓裝置，用來(lái)使設(shè)備的一次性部分的所述密閉系統(tǒng)中的液體開(kāi)始流動(dòng)，用來(lái)連接所述的一次性部分和永久部分的連接裝置，用來(lái)控制加熱、氣體壓力和時(shí)間的控制裝置。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種設(shè)備，設(shè)有一種裝置，通過(guò)整合密閉的一次性部件來(lái)縮短治療時(shí)間，在所述密閉的一次性部件中包含有生產(chǎn)商提供的一定量液體。填充并密閉在一次性設(shè)備中的液體提供了一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，它允許使用在病房環(huán)境中典型地不會(huì)遇到的，可以被加熱到超過(guò)100℃的溫度而不沸騰的液體(例如100％甘油)。這能夠改進(jìn)子宮內(nèi)膜燒灼并且把治療時(shí)間從85℃時(shí)的8分鐘縮短到165℃的1.5分鐘。此外，通過(guò)在病人體外預(yù)熱液體，可以使用較高的治療溫度下易于流動(dòng)的高粘度的液體(例如100％甘油)。因?yàn)樵诃h(huán)境溫度下具有高粘度，這些液體不能現(xiàn)成地用在加熱部件置于插入子宮的球囊中的設(shè)備。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種裝置來(lái)確保宮腔治療的均勻。這個(gè)設(shè)備通過(guò)注射預(yù)熱的、等溫的液體到宮腔中的遠(yuǎn)端橈性球囊來(lái)實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的。因此，在注射到子宮時(shí)，子宮的全部區(qū)域接觸均勻的高溫液體(大約165℃)。
本設(shè)備的另一個(gè)目的是提供一個(gè)低成本的易于使用的系統(tǒng)，它是安全和有效的。所述的設(shè)備通過(guò)使用一個(gè)一次性部件使使用更加容易并且降低了成本，一次性部件主要包括兩個(gè)橈性的囊體，用液體通道連接并且包含有液體；和配合裝置，所述配合裝置使得允許近端的橈性囊體能夠密封在可多次使用的氣壓腔中。通過(guò)使用一個(gè)包含有一團(tuán)液體的密閉系統(tǒng)，操作者可以簡(jiǎn)單地安裝一次性的盒體然后開(kāi)始加熱。不需要液體源、填充系統(tǒng)、或從系統(tǒng)中排除氣體。這使得設(shè)備更容易使用并通過(guò)確保系統(tǒng)的消毒提高了病人的安全。因?yàn)橐后w包含在一個(gè)密閉的系統(tǒng)中并且通過(guò)氣動(dòng)加壓裝置驅(qū)動(dòng)，當(dāng)球囊破裂時(shí)只有消毒液體可以流到子宮中。這個(gè)一次性部件不包括閥門(mén)或液體泵裝置，因此可以以最小的成本生產(chǎn)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是使球囊的膨脹和球囊膨脹壓力的控制自動(dòng)化。所述設(shè)備通過(guò)調(diào)節(jié)病人體外的腔中的氣體壓力，為球囊膨脹壓力提供了改進(jìn)的控制。這個(gè)壓力可以被容易地監(jiān)測(cè)并且能高度精確地自動(dòng)控制，以便在治療期間使遠(yuǎn)端的球囊獲得想要的膨脹壓力，可以快速適應(yīng)由于肌肉組織的放松和收縮引起的子宮體積的變化。由于通過(guò)氣體壓力來(lái)把液體從近端的橈性球囊傳送到遠(yuǎn)端的橈性球囊和從遠(yuǎn)端的橈性球囊中排出液體，所以系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了高度的控制并減少了使用者的操作失誤。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種物理裝置，當(dāng)球囊插入到合適的深度時(shí)給出指示。所述的設(shè)備在插入導(dǎo)管周?chē)褂昧艘环N比子宮頸的開(kāi)口大的軟橡膠緣(“子宮頸片”)。這可以防止導(dǎo)管的插入子宮的深度超過(guò)預(yù)定值。設(shè)備構(gòu)成得使導(dǎo)管插入到子宮頸片抵靠近端的子宮頸開(kāi)口時(shí)，相應(yīng)的治療球囊就布置好治療子宮中指定的大小和體積范圍。在治療前，操作者要通過(guò)檢查確認(rèn)子宮深度和體積在預(yù)定的范圍內(nèi)，然后操作者只需簡(jiǎn)單的插入球囊直到子宮頸片頂在子宮頸上。對(duì)不同的病人來(lái)說(shuō)，操作者不需要改變插入的深度或使用的方式?？傊?，子宮穿孔的危險(xiǎn)最小并且對(duì)使用者來(lái)說(shuō)治療方法大大的簡(jiǎn)化了。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種裝置來(lái)防止對(duì)子宮頸開(kāi)口處做任何治療。這通過(guò)包繞在液體導(dǎo)入管隔熱護(hù)套來(lái)實(shí)現(xiàn)，當(dāng)治療球囊和液體導(dǎo)入管被插入使子宮頸片頂在子宮頸上，置于子宮頸片遠(yuǎn)端的絕緣護(hù)套被精確的定位在子宮頸內(nèi)。這個(gè)護(hù)套具有隔熱的能力，它可以阻止熱量在液體導(dǎo)入管和病人的子宮頸之間傳遞并避免這個(gè)區(qū)域被多余地治療。
圖2提供了一次性部件詳細(xì)的橫截面圖。
圖3顯示了可以再次使用的部件遠(yuǎn)端的氣動(dòng)壓力腔和相關(guān)部件的詳細(xì)橫截面圖。
圖4顯示了可以再次使用的部件和一次性部件近端的詳細(xì)的橫截面圖，此時(shí)可以再次使用的部件被安裝好可以使用了。
圖5提供了氣動(dòng)壓力裝置的優(yōu)選實(shí)施例的細(xì)節(jié)。
圖6顯示了包含在可以再次使用的部件中的控制系統(tǒng)的細(xì)節(jié)。
圖7a示出在治療7cm深子宮地程中一次性部件遠(yuǎn)端的部署，7cm深子宮是采用本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的最小指征。
圖7b示出治療12cm深子宮過(guò)程中一次性部件遠(yuǎn)端的部署，12cm深子宮是采用本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的最大指征。
圖8示出裝置的變通實(shí)施例，其中加熱元件含在遠(yuǎn)端球囊中。
優(yōu)選實(shí)施例詳述如為了舉例的目的所作的附圖所示，本發(fā)明實(shí)施為一個(gè)熱球囊剝除設(shè)備，它包含一個(gè)可以再次使用的部件和一個(gè)用來(lái)治療體腔的一次性部件。
根據(jù)

圖1a和圖1b所示的發(fā)明，熱球囊剝除設(shè)備包含可以再次使用的部件2和一次性的部件4?？梢栽俅问褂玫牟考?進(jìn)一步包含具有手柄8的外殼6。在外殼6上整合了顯示裝置10和使用者控制器12。一次性部件4包含遠(yuǎn)端球囊14、具有遠(yuǎn)端和近端的半剛性或剛性的導(dǎo)管16、一個(gè)半剛性或剛性的遠(yuǎn)端護(hù)套18、緣20、半剛性或剛性的近端護(hù)套22、氣動(dòng)加壓裝置24、近端球囊26、和保護(hù)套28。
圖2顯示了一次性部件4詳細(xì)的橫截面圖。遠(yuǎn)端球囊14可以膨脹到30ml的體積而不產(chǎn)生顯著的反壓力，適合在超過(guò)165℃的溫度下使用。在優(yōu)選實(shí)施例中，球囊是由0.12mm厚的硅樹(shù)脂制造的，形狀大致為宮腔的形狀，自然體積大約為15ml，然而，只要當(dāng)球囊膨脹時(shí)可以很好地適應(yīng)子宮并且便于在包含于球囊中的液體和子宮內(nèi)膜之間傳遞熱量其它材料和形狀也是可以接受的。遠(yuǎn)端球囊14以對(duì)液體封閉的方式粘在導(dǎo)管16的遠(yuǎn)端。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，這種粘接使用一種粘接材料來(lái)完成。導(dǎo)管16的遠(yuǎn)端還包括多個(gè)排液口30，這樣它們被包含在遠(yuǎn)端球囊14內(nèi)。在優(yōu)選實(shí)施例中，近端球囊26由硅樹(shù)脂制造，它的自然體積大約為30ml。導(dǎo)管16的近端以對(duì)液體封閉的方式粘在近端球囊上，這樣形成一個(gè)液體密封系統(tǒng)，包含遠(yuǎn)端球囊14、導(dǎo)管16和近端球囊26。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，這種粘接使用一種膠合材料來(lái)完成。
包含有遠(yuǎn)端球囊14、導(dǎo)管16和近端球囊26的液體密封系統(tǒng)由液體32填充，這樣在室溫和環(huán)境壓力下系統(tǒng)中只存在液體32，基本上沒(méi)有氣體。液體32必須是無(wú)毒的并且當(dāng)遠(yuǎn)端球囊14破裂時(shí)對(duì)病人造成的傷害最小。理想的液體32應(yīng)該被加熱到100℃以上不沸騰。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，使用了100％的甘油，在環(huán)境壓力下它可以加熱到165℃而不沸騰。包含在系統(tǒng)中的液體32的總體積大約為30ml，這樣全部的液體可以包含在近端球囊26的自然容積中，這樣遠(yuǎn)端球囊14可以回縮以通過(guò)子宮頸插入。
導(dǎo)管16的遠(yuǎn)端進(jìn)一步包括一個(gè)由軟橡膠材料制成的端蓋34，以減少在插入子宮的過(guò)程中穿透遠(yuǎn)端球囊14或子宮組織風(fēng)險(xiǎn)。在導(dǎo)管16和遠(yuǎn)端護(hù)套18之間以及在導(dǎo)管16和近端護(hù)套之間具有隔熱材料36。隔熱材料36可以防止在用設(shè)備進(jìn)行熱球囊剝除治療過(guò)程中遠(yuǎn)端護(hù)套18和近端護(hù)套22表面過(guò)熱。在使用遠(yuǎn)端護(hù)套18的情況下，也必須確保外表面的溫度不超過(guò)49℃，以防止子宮頸通道處組織的壞死，該區(qū)域定義為病人的子宮頸內(nèi)口(也稱(chēng)作“os”)和子宮頸外口之間的區(qū)域。在優(yōu)選實(shí)施例中，隔熱材料36是一種云母和閉泡硅樹(shù)脂泡沫材料的結(jié)合體。遠(yuǎn)端護(hù)套18的直徑大約為6mm，這樣它可以輕易穿過(guò)病人的宮頸通道插入。遠(yuǎn)端護(hù)套18和近端護(hù)套22由一個(gè)緣20隔開(kāi)，緣具有足夠大的直徑使得它不能插入病人的子宮頸通道。在優(yōu)選實(shí)施例中，緣20是由硅樹(shù)脂制成的，直徑為12mm。一次性部件4的尺寸是計(jì)劃得使設(shè)備的遠(yuǎn)端可以穿過(guò)子宮頸開(kāi)口插入到子宮中的一點(diǎn)，此時(shí)緣20阻止了進(jìn)一步的插入，來(lái)治療從子宮頸開(kāi)口外面測(cè)量的測(cè)量深度在7cm和12cm之間的子宮。因此，遠(yuǎn)端護(hù)套18的長(zhǎng)度加導(dǎo)管16突出在遠(yuǎn)端護(hù)套18外面的長(zhǎng)度小于7cm。一次性部件4的尺寸計(jì)劃用于保護(hù)確定了的子宮頸不被治療，對(duì)于該實(shí)施例的用途，由于3.5cm長(zhǎng)的區(qū)域直接位于宮頸外口以?xún)?nèi)，因此遠(yuǎn)端護(hù)套18的長(zhǎng)度大約為3.5cm。對(duì)本領(lǐng)域一般技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，很明顯這些尺寸是可以變化的，以適應(yīng)要使用該設(shè)備治療的人體子宮的解剖。
近端球囊26用一個(gè)包含有剛性熱傳導(dǎo)材料的保護(hù)罩28蓋著。在優(yōu)選實(shí)施例中，這種材料是一種薄壁鋁，外徑大約為2cm，長(zhǎng)度大約為10cm。任何相似的材料或配置都是可以接受的，只要它在操作和插入到可以再次使用的部件2中時(shí)為近端球囊26提供機(jī)械保護(hù)，并且只要當(dāng)液體32的全部體積包含在近端球囊26中時(shí)近端球囊26可以完全接觸保護(hù)罩28的內(nèi)表面。保護(hù)罩28安裝在氣動(dòng)易配件24的近端壁上。導(dǎo)管16以氣密的方式從氣動(dòng)加壓裝置24中伸出。氣動(dòng)加壓裝置24在它的近端表面還包括一個(gè)橡膠的O型密封圈38。
設(shè)備的全部可與陰道、子宮頸或子宮接觸的部件必須在使用時(shí)是消毒的、無(wú)毒的和無(wú)過(guò)敏的。一次性部件4被設(shè)計(jì)成消毒的，在每次使用裝置治療一個(gè)病人后它將被丟棄。
圖3示出可以再次使用的部件2遠(yuǎn)端的氣動(dòng)壓力腔40和相關(guān)部件的詳細(xì)的橫截面圖。氣動(dòng)壓力腔40還包含圓柱型的加熱部件42和內(nèi)腔44。在優(yōu)選實(shí)施例中，加熱部件42為60瓦電熱的撓性薄膜型加熱器。內(nèi)腔44是圓柱型的，直徑大約為2cm，長(zhǎng)度為11cm，這樣它可以插入到保護(hù)罩28和近端球囊26中并且液體32包含在其中。在優(yōu)選實(shí)施例中，氣動(dòng)壓力腔40用尼龍材料制成，內(nèi)腔44由不銹鋼制成。熱絕緣材料46圍繞在加熱部件的外圍，減少了從加熱部件42傳遞到氣動(dòng)壓力腔40外表面和外殼6的熱量。多個(gè)加熱器的溫度傳感器48置于加熱部件42之中或與加熱部件42相鄰，產(chǎn)生指示加熱部件42溫度的信號(hào)。布置多個(gè)液體溫度傳感器50使之在加熱部件42位于氣動(dòng)壓力腔40中并且基本上用液體32填充時(shí)傳感器50與近端球囊26相鄰，以產(chǎn)生指示近端球囊26中液體溫度的信號(hào)。在優(yōu)選實(shí)施例中，加熱器的溫度傳感器48和液體的溫度傳感器50是T型熱電偶。氣動(dòng)壓力腔40與氣動(dòng)加壓裝置52的連接是氣密的。
當(dāng)一次性部件4被安裝在可以再次使用的部件2上時(shí)，位于氣動(dòng)壓力腔40遠(yuǎn)端的鎖定連接器54嚙合氣動(dòng)加壓裝置24，從而橡膠O型密封圈38在氣動(dòng)加壓裝置24和氣動(dòng)壓力腔40之間受壓產(chǎn)生空氣密封。一次性部件探測(cè)裝置55安裝在氣動(dòng)壓力腔40上，與鎖定連接器54相鄰，當(dāng)氣動(dòng)加壓裝置24嚙合在氣動(dòng)壓力腔40的遠(yuǎn)端時(shí)，它可以產(chǎn)生信號(hào)。在優(yōu)選實(shí)施例中，一次性部件探測(cè)裝置55是具有致動(dòng)裝置的機(jī)械接觸開(kāi)關(guān)，當(dāng)它與氣動(dòng)加壓裝置24接觸時(shí)致動(dòng)裝置被壓縮，從而產(chǎn)生電信號(hào)。另外，一次性部件探測(cè)裝置55可以是電接觸機(jī)構(gòu)，可以進(jìn)一步包括安裝在一次性部件4上的電熔絲，當(dāng)設(shè)備被用來(lái)治療一名病人后，從可以再次使用的部件2上傳來(lái)一個(gè)電流使電熔絲熔化。這使得能夠探測(cè)使用者安裝了以前使用過(guò)的一次性部件4的情況，在這種情況下設(shè)備被設(shè)置為禁止進(jìn)一步操作。
圖4顯示了安裝在可以再次使用的部件2中的一次性部件4的近端的詳細(xì)橫截面圖。當(dāng)以這種方式安裝時(shí)，近端球囊26以氣密的方式被密封在氣動(dòng)壓力腔40中。通過(guò)利用氣動(dòng)加壓裝置52來(lái)調(diào)節(jié)氣動(dòng)壓力腔40中的壓力，設(shè)備使液體32經(jīng)導(dǎo)管16和排液口30在近端球囊26和遠(yuǎn)端球囊14之間流動(dòng)。例如，如果在氣動(dòng)壓力腔40中保持相對(duì)于環(huán)境壓力真空的-100mmHg，液體32將被從遠(yuǎn)端球囊14中抽出，這樣在一小段時(shí)間后，全部的液體將位于近端球囊26中。再例如，如果在氣動(dòng)壓力腔40中保持相對(duì)于環(huán)境壓力為180mmHg的正壓，液體32將從近端球囊26流回遠(yuǎn)端球囊14。此刻，當(dāng)遠(yuǎn)端球囊位于密閉的腔體例如病人的子宮中時(shí)，并當(dāng)這個(gè)密閉腔的體積小于30ml時(shí)，一小段時(shí)間后遠(yuǎn)端球囊14將達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，這時(shí)全部液體32位于遠(yuǎn)端球囊14中，液體壓力相對(duì)于環(huán)境壓力為180mmHg。
圖5提供了氣動(dòng)壓力裝置52的優(yōu)選實(shí)施例的細(xì)節(jié)。在優(yōu)選實(shí)施例中，氣動(dòng)壓力裝置52包含電磁鐵啟動(dòng)的雙路雙位閥56、電磁鐵啟動(dòng)的四路雙位閥58、氣壓變換器60、氣泵62和橈性的氣動(dòng)管路64。如圖5所示的配置使氣動(dòng)壓力裝置52通過(guò)開(kāi)關(guān)四路雙位閥58和操作氣泵62能夠在雙路雙位閥56的入口產(chǎn)生正壓和負(fù)壓。雙路雙位閥56可以被調(diào)整為既可以使氣動(dòng)壓力腔40與這個(gè)入口相連又可以使氣動(dòng)壓力腔40直接與空氣連通以快速排出氣動(dòng)壓力腔40中的空氣。氣壓變換器60提供一個(gè)輸出信號(hào)來(lái)指示氣動(dòng)壓力腔40相對(duì)于環(huán)境壓力的壓力值，它必須能夠測(cè)量正值和負(fù)值。氣泵62可以啟動(dòng)并在至少相對(duì)于環(huán)境壓力為-100mmHg到+180mmHg的范圍之內(nèi)操作。領(lǐng)域內(nèi)一般技術(shù)人員可以容易地理解，為了實(shí)現(xiàn)氣動(dòng)壓力裝置52，可以使用各種類(lèi)似的設(shè)備。
圖6顯示了包含在可以再次使用的部件2中的控制系統(tǒng)的細(xì)節(jié)?？梢栽俅问褂玫牟考M(jìn)一步包含一個(gè)具有一個(gè)集成計(jì)時(shí)器68的微型控制器66和一個(gè)電源70。在優(yōu)選實(shí)施例中，顯示裝置10是一個(gè)LCD模塊和用戶(hù)控制器12，所述使用者控制器12包含一個(gè)電源開(kāi)關(guān)72和一個(gè)膨脹開(kāi)關(guān)74。微型控制器66接收從加熱器的溫度傳感器48、液體溫度傳感器50、一次性部件探測(cè)裝置55、氣壓變換器60和膨脹開(kāi)關(guān)74傳來(lái)的輸入信號(hào)。微型控制器66的輸出可以控制加熱部件42、氣動(dòng)加壓裝置52和顯示裝置10的工作。電源開(kāi)關(guān)72為術(shù)者提供連接或斷開(kāi)微型控制器66的裝置，借此連通或斷開(kāi)本發(fā)明所有電子部件的電源，從而開(kāi)始或中斷設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)。
在優(yōu)選實(shí)施例中，操作微控制器66運(yùn)轉(zhuǎn)以控制系統(tǒng)的工作，為病人的宮腔實(shí)施熱球囊剝除治療。使用者首先通過(guò)把電源開(kāi)關(guān)放置在“開(kāi)”的位置來(lái)啟動(dòng)裝置。這可以為微控制器66提供電源，本發(fā)明微控制器66再按需要為電氣部件提供電源，并且初始化了保存在微型控制器66中的軟件程序。
微型控制器66首先動(dòng)作檢測(cè)一次性部件探測(cè)裝置55以確定一次性部件4已經(jīng)被正確的插入并鎖定在可以再次使用的部件2中。如果沒(méi)有探測(cè)到一次性部件4，微型控制器通過(guò)顯示裝置10給使用者提供一個(gè)信號(hào)，然后繼續(xù)檢測(cè)一次性部件探測(cè)裝置55。當(dāng)探測(cè)到一次性部件4時(shí)，微型控制器66的運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入到預(yù)熱液體32。
預(yù)熱液體32包括以下步驟。首先，啟動(dòng)氣動(dòng)壓力裝置52在氣動(dòng)壓力腔40中產(chǎn)生并保持一個(gè)相對(duì)于環(huán)境壓力大約為-100mmHg的壓力。它具有把所有的液體32吸入到密封在氣動(dòng)壓力腔40中的近端球囊26的作用。然后，大約經(jīng)過(guò)30秒，微型控制器啟動(dòng)加熱部件42并監(jiān)測(cè)從加熱器的溫度傳感器48和液體溫度傳感器50傳來(lái)的信號(hào)。在液體32預(yù)熱的整個(gè)過(guò)程中，氣動(dòng)壓力腔40中保持大約-100mmHg的壓力。如果由加熱器的溫度傳感器48監(jiān)測(cè)到的加熱部件的溫度超過(guò)200℃，微型控制器關(guān)掉加熱部件42，直到測(cè)量的加熱器溫度降到165℃。這可以防止加熱部件42表面過(guò)高的溫度破壞近端球囊。當(dāng)液體溫度傳感器50指示近端球囊26中的液體32溫度達(dá)到165℃，液體的預(yù)熱終止。實(shí)際上，液體32的預(yù)熱通常需要5分鐘。在預(yù)熱的過(guò)程中，為了探測(cè)泄漏或設(shè)備的毛病，微型控制器66執(zhí)行測(cè)試操作，并且通過(guò)使用者顯示器10生成警告或在許可時(shí)禁止進(jìn)一步的操作作為報(bào)警。當(dāng)預(yù)熱終止時(shí)，這一點(diǎn)沒(méi)有描述，但對(duì)些熟悉領(lǐng)域的一般技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是明顯的。本發(fā)明已經(jīng)為使用來(lái)治療病人準(zhǔn)備著就緒。
當(dāng)本發(fā)明準(zhǔn)備好治療病人時(shí)，微型控制器66通過(guò)顯示裝置10輸出一個(gè)適當(dāng)?shù)男畔?。然后微型控制?6操作氣動(dòng)壓力裝置52在氣動(dòng)壓力腔40中保持大約-100mmHg的壓力，并且使近端球囊26中的液體32保持在160℃到170℃的溫度之間。按照加熱器的溫度傳感器48和液體溫度傳感器50傳來(lái)的信號(hào)，以與所述的液體32預(yù)熱過(guò)程相似的方式，循環(huán)開(kāi)關(guān)加熱部件42，可以使液體32的溫度保持在這個(gè)范圍。當(dāng)本發(fā)明準(zhǔn)備好治療病人時(shí)，微型控制器66可以監(jiān)測(cè)膨脹開(kāi)關(guān)74以確定它什么時(shí)候被使用者啟動(dòng)。
當(dāng)發(fā)明準(zhǔn)備好治療病人時(shí)，使用者經(jīng)過(guò)病人的宮頸口插入一次性部件4的遠(yuǎn)端直到緣20頂靠在子宮頸上防止進(jìn)一步插入。這個(gè)操作根據(jù)治療需要精確地把遠(yuǎn)端球囊14和遠(yuǎn)端護(hù)套18定位在宮腔中。此時(shí)預(yù)計(jì)已經(jīng)為病人作好準(zhǔn)備好手術(shù)，并給予了鎮(zhèn)靜劑或麻醉藥。也預(yù)計(jì)使用者已經(jīng)確認(rèn)了宮腔的深度和體積適合使用所述的發(fā)明。當(dāng)遠(yuǎn)端球囊14和相關(guān)部件被正確的定位在病人體內(nèi)后，使用者啟動(dòng)膨脹開(kāi)關(guān)74開(kāi)始治療。
當(dāng)微型控制器66探測(cè)到膨脹開(kāi)關(guān)74被啟動(dòng)時(shí)，它繼續(xù)執(zhí)行以下的治療流程。首先，加熱部件42被關(guān)閉。接著，定時(shí)器68被啟動(dòng)，氣動(dòng)加壓裝置52通過(guò)雙路雙位閥56把氣動(dòng)壓力腔40中的-100mmHg負(fù)壓釋放到空氣中。然后氣動(dòng)加壓裝置52被啟動(dòng)在氣動(dòng)壓力腔40中產(chǎn)生并保持180mmHg的壓力。這立刻迫使165℃的液體32從近端球囊26通過(guò)導(dǎo)管16和排液口30進(jìn)入位于病人子宮內(nèi)的遠(yuǎn)端球囊14中。一小段時(shí)間后，遠(yuǎn)端球囊14中的液體達(dá)到180mmHg壓力的穩(wěn)定狀態(tài)。在這個(gè)壓力下，子宮將擴(kuò)張，遠(yuǎn)端球囊14將用熱液體32填充并完全接觸宮腔的壁。在這種穩(wěn)定狀態(tài)，遠(yuǎn)端球囊14中的液體壓力將等于近端球囊26中的液體壓力和氣動(dòng)壓力腔40中的氣體壓力。微型控制器自動(dòng)保持氣動(dòng)壓力腔40中的壓力，借此使遠(yuǎn)端球囊14的壓力保持90秒，由計(jì)時(shí)器68指示。在這90秒期間，遠(yuǎn)端球囊14中的熱液體32的熱量散發(fā)到周?chē)淖訉m組織，實(shí)現(xiàn)所要求的子宮內(nèi)膜組織的燒灼。在這90秒期間，遠(yuǎn)端球囊14中的液體32的溫度會(huì)由于熱量散發(fā)到周?chē)慕M織而降低。冷卻的特性將取決于承受治療的宮腔解剖特性。在一些情況下，為了減小這種冷卻影響，微型控制器66在治療期間脈動(dòng)氣動(dòng)壓力腔40中的氣體壓力，使遠(yuǎn)端球囊14和近端球囊26之間產(chǎn)生流動(dòng)，連續(xù)混合包含在一次性部件4中熱液體32，會(huì)是有利的。
當(dāng)90秒的治療時(shí)間完成時(shí)，微型控制器66繼續(xù)如下控制發(fā)明的運(yùn)作。首先，計(jì)時(shí)器68被復(fù)位，氣動(dòng)加壓裝置52通過(guò)雙路雙位閥56把氣動(dòng)壓力腔40中的180mmHg壓力釋放到空氣中。氣動(dòng)加壓裝置52然后被啟動(dòng)，在氣動(dòng)壓力腔40中產(chǎn)生并保持大約-100mmHg的壓力。這立刻使遠(yuǎn)端球囊14中的液體32通過(guò)導(dǎo)管16和排液口30回撤到近端球囊26中。在由計(jì)時(shí)器68指示的15秒后，微型控制器66通過(guò)顯示裝置10給使用者生成一個(gè)信息，指示遠(yuǎn)端球囊14已經(jīng)收縮可以從病人的子宮中取出了。這時(shí)預(yù)期使用者從病人體內(nèi)取出設(shè)備。
在由計(jì)時(shí)器68指示另一個(gè)120秒后，微型控制器66通過(guò)操作雙路雙位閥56把氣動(dòng)壓力腔40中的氣體排放到空氣中，并且通過(guò)顯示裝置10為使用者生成一個(gè)信息，指示使用者可以取下并丟棄一次性部件4了。接著為了探測(cè)一次性部件4什么時(shí)候從可以再次使用的部件2上取下丟棄，微型控制器66監(jiān)測(cè)一次性部件探測(cè)裝置55。當(dāng)探測(cè)到取下時(shí)，為了允許另一邊病人接受治療，微型控制器66繼續(xù)探測(cè)一個(gè)新的一次性部件4的安裝，或者使用者使用電源開(kāi)關(guān)72關(guān)閉本發(fā)明。
所述的本發(fā)明的運(yùn)作僅僅為了舉例的目的。對(duì)那些本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，很明顯所述的發(fā)明的運(yùn)作存在多種改動(dòng)的可能。
圖7a表明了使用本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，在治療一個(gè)7cm深度的子宮過(guò)程中一次性部件4的遠(yuǎn)端的布置，該子宮深度是本發(fā)明該優(yōu)選實(shí)施例適用的最小的子宮指征。圖7b表明了使用本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，在治療一個(gè)12cm深度的子宮過(guò)程中一次性部件4的遠(yuǎn)端的布置，該子宮深度是使用本發(fā)明該優(yōu)選實(shí)施例的最大子宮指征。遠(yuǎn)端球囊14的輪廓在膨脹前是76，在液體32的壓力為180mmHg時(shí)膨脹后的輪廓為78。這表明了發(fā)明是如何，在把一次性部件4經(jīng)過(guò)宮頸插入直到緣20阻止進(jìn)一步的插入后，治療指明的子宮尺寸范圍的。當(dāng)以這種方式把一次性部件4經(jīng)過(guò)宮頸口插入到病人的子宮中，且使用者正確的操作裝置時(shí)，該發(fā)明不需要使用者基于子宮長(zhǎng)度調(diào)節(jié)插入深度，減小了穿透子宮的危險(xiǎn)，通過(guò)把遠(yuǎn)端護(hù)套18和下面的隔熱材料36正確地定位在宮頸內(nèi)口和宮頸外口之間為宮頸提供了熱保護(hù)。
圖8表明了該裝置的另一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，加熱部件42和一個(gè)或多個(gè)液體溫度傳感器50安裝在遠(yuǎn)端球囊14中。這個(gè)實(shí)施例還包括一個(gè)多芯線電纜80和一個(gè)電連接器82，當(dāng)氣動(dòng)加壓裝置24與鎖定連接器54嚙合時(shí)所述電連接器82動(dòng)作產(chǎn)生電接觸。多芯線電纜80和電連接器82的功能是從電源70為加熱部件42供電并通過(guò)微型控制器66的運(yùn)轉(zhuǎn)來(lái)控制加熱部件42。多芯線電纜80和電子連接器82的功能也在于把位于遠(yuǎn)端球囊14中的指示液體溫度的液體溫度傳感器50的信號(hào)傳遞給微型控制器66。在這個(gè)實(shí)施例中，加熱部件42是液體密封的40w的電阻型加熱器，液體溫度傳感器50是T型的熱電偶。
替代的實(shí)施例的運(yùn)作與優(yōu)選實(shí)施例的不同之處在于液體32在治療開(kāi)始前不加熱，而是在遠(yuǎn)端球囊14穿過(guò)子宮頸開(kāi)口插入到子宮中并且由氣動(dòng)壓力腔40中的180mmHg氣體壓力膨脹后才加熱。當(dāng)使用者按下膨脹開(kāi)關(guān)74開(kāi)始治療時(shí)，微型控制器66運(yùn)行使遠(yuǎn)端球囊14如在優(yōu)選實(shí)施例中的那樣膨脹，然后控制加熱部件42來(lái)加熱遠(yuǎn)端球囊中的液體到由液體溫度傳感器50指示的預(yù)定的溫度。在該實(shí)施例中，在通過(guò)操作氣動(dòng)壓力裝置52在氣動(dòng)壓力腔40中產(chǎn)生一個(gè)負(fù)壓而把液體回撤到近端球囊26之前，微型控制器66在預(yù)定的由計(jì)時(shí)器68測(cè)量的時(shí)間內(nèi)使液體保持所述的溫度。在該實(shí)施例中，要求液體32是非粘度的，這樣它可以容易地通過(guò)導(dǎo)管16和排液口30流動(dòng)以膨脹遠(yuǎn)端球囊14。例如，鹽水可以作為這樣的液體32，在這種情況下，液體的加熱溫度被限制在100℃以下防止沸騰。在該實(shí)施例中，使用鹽水作為液體32的情況下，大約為85℃液體溫度和大約為10分鐘的治療時(shí)間被認(rèn)為可以最有效地?zé)谱訉m內(nèi)膜。使用其他的具有低粘度高沸點(diǎn)的液體例如氟化蒽烷(C14F24)允許使用更高的治療溫度和更短的治療時(shí)間。
本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員可以理解，對(duì)于揭示的發(fā)明存在各種其它的實(shí)施例，特別是可以包括所述的兩個(gè)實(shí)施例的結(jié)合，這樣液體32的加熱既可以通過(guò)位于可以再次使用的部件2的加熱部件加熱，也可以通過(guò)位于一次性部件4中的加熱部件來(lái)加熱。特別是這種結(jié)合在想要把加熱部件42定位在遠(yuǎn)端球囊14中時(shí)具有優(yōu)勢(shì)，然而，液體32是高粘度的，必須由遠(yuǎn)端球囊14外部的加熱部件加熱超過(guò)環(huán)境溫度，使它充分流動(dòng)通過(guò)導(dǎo)管16和排液口30來(lái)膨脹遠(yuǎn)端球囊14。例如，允許使用100％的甘油作為液體32，它在室溫具有高粘度，但是加熱超過(guò)165℃不沸騰。
也需要認(rèn)識(shí)到，通過(guò)把加熱部件42換成冷卻裝置，可以容易地修改所述的設(shè)備，以便把冷卻液體注射遠(yuǎn)端球囊14中來(lái)燒灼子宮內(nèi)膜。相似地，那些本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員能夠理解的是，揭示的設(shè)備可以容易地修改來(lái)對(duì)人體的其他內(nèi)腔或管道實(shí)施熱球囊剝除，例如對(duì)尿道進(jìn)行前列腺病治療。
如前面所述，很明顯舉例和描述了本發(fā)明的一些特殊形式。所做的各種修改都不脫離發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍。因此，本發(fā)明僅僅受所附的權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種引起組織壞死的設(shè)備，包含具有遠(yuǎn)端橈性部件的液體密封系統(tǒng)；近端橈性部件；和連接所述的遠(yuǎn)端和近端部件并且提供液體通道的導(dǎo)管，所述系統(tǒng)中含有液體；氣動(dòng)壓力腔，橈性的近端部件可以插入其中；用于控制性地加熱氣動(dòng)壓力腔并借此加熱橈性近端部件中的液體的裝置；以及用于對(duì)氣動(dòng)壓力腔施加各種氣動(dòng)壓力，引起液體在遠(yuǎn)端部件和近端部件之間流動(dòng)的裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述施加各種氣動(dòng)壓力的裝置包括一個(gè)氣泵、一個(gè)氣動(dòng)閥門(mén)、和一個(gè)壓力換能器。
3.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述控制性地加熱氣動(dòng)壓力腔的裝置包括一個(gè)可控制的電加熱器和多個(gè)溫度傳感器。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中當(dāng)所述近端部件在密封氣動(dòng)壓力腔中時(shí)，一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器位于近端部件附近，從而所述的溫度傳感器輸出信號(hào)指示近端部件中液體的溫度。
5.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述控制裝置還操作該設(shè)備以(a)首先，通過(guò)在氣動(dòng)壓力腔中產(chǎn)生并保持一個(gè)負(fù)壓，把所有的液體吸入近端部件，從而遠(yuǎn)端部件包含最少的液體；(b)在氣動(dòng)壓力腔中保持這個(gè)負(fù)壓的同時(shí)，運(yùn)行所述裝置加熱氣動(dòng)壓力腔，使近端部件中的液體加熱到預(yù)定的溫度；(c)然后，通過(guò)在氣動(dòng)壓力腔施加并保持正壓，把加熱的液體注射到遠(yuǎn)端部件中；(d)然后調(diào)節(jié)氣動(dòng)壓力腔中的壓力，這樣加熱的液體以預(yù)定的壓力在遠(yuǎn)端部件中保持預(yù)定的時(shí)間；(e)在所述的時(shí)間后，通過(guò)在氣動(dòng)壓力腔中施加一個(gè)負(fù)壓，把液體從遠(yuǎn)端部件吸回近端部件。
6.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中液體密封系統(tǒng)中的液體是一種可以在海平面的高度加熱超過(guò)100℃而不沸騰的液體。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述連接所述遠(yuǎn)端和近端部件并且提供液體通道的導(dǎo)管包括一個(gè)外圍護(hù)套，由隔熱材料制成，覆蓋導(dǎo)管的一部分，其中所述護(hù)套具有近端部分和遠(yuǎn)端部分，它們被直徑足夠大的緣隔開(kāi)，使得緣不能穿過(guò)子宮頸開(kāi)口插入。
8.一種便于組織壞死的裝置，包含遠(yuǎn)端橈性囊體；近端橈性囊體；在液體密封系統(tǒng)中連接所述的遠(yuǎn)端和近端橈性囊體的導(dǎo)管；位于系統(tǒng)中的液體，以在兩個(gè)囊體之間流動(dòng)；其中液體的量允許當(dāng)液體從遠(yuǎn)端部件中取出時(shí)可以使遠(yuǎn)端部件完全收縮；以及連接器，用來(lái)把所述裝置連接到壓力源。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，進(jìn)一步包含一個(gè)圍繞在近端囊體周?chē)谋Ｗo(hù)部件，它構(gòu)成了氣動(dòng)壓力腔的一部分，在氣動(dòng)壓力腔中近端囊體可以被膨脹和收縮，借此使液體在兩個(gè)囊體之間流動(dòng)。
10.如權(quán)利要求8所述的裝置，進(jìn)一步包含一個(gè)加熱部件，可以連接到連接器，用來(lái)把熱量傳遞給遠(yuǎn)端囊體和近端囊體中的至少一個(gè)。
11.如權(quán)利要求8所述的裝置，進(jìn)一步包含一個(gè)腔，近端囊體安置在其中，所述腔與壓力源連接，可以選擇性的增加和減少腔中的壓力。
12.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中液體是一種在加熱時(shí)粘度可以顯著降低的類(lèi)型。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中進(jìn)一步包括一種加熱氣動(dòng)壓力腔以減小液體的粘度的裝置。
14.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中位于液體密封系統(tǒng)中的液體是一種可以在海平面的高度加熱超過(guò)100℃而不沸騰的液體。
15.一種引起體腔的組織壞死的方法，包含以下幾步把第一個(gè)囊體插入體腔，其中所述的第一個(gè)囊體與第二個(gè)囊體是液體連通的，并且把包含在第二個(gè)囊體中的液體預(yù)熱到已知的溫度；迫使包含在所述的第二個(gè)囊體中的液體流入體腔中的所述的第一個(gè)囊體；使加熱的液體在所述的第一個(gè)囊體中保持預(yù)定的時(shí)間，把熱能散發(fā)到體腔周?chē)慕M織中。
全文摘要
一種引起組織壞死的設(shè)備和方法，特別使子宮內(nèi)膜組織燒灼，用于宮腔的熱剝除。該設(shè)備包括具有遠(yuǎn)端橈性部件(14)的液體密封的液體填充系統(tǒng)；近端橈性部件(26)；和一個(gè)連接這些遠(yuǎn)端和近端部件的并且在它們之間提供液體通道的導(dǎo)管(16)。設(shè)備還包括其中可以插入近端橈性部件的氣動(dòng)壓力腔，和一個(gè)可以控制地加熱氣動(dòng)壓力腔的裝置。設(shè)備操作為第一，把所有的液體吸入包含在氣動(dòng)壓力腔中的近端橈性部件；第二，把液體加熱到一個(gè)可以使組織壞死的溫度；第三，迫使加熱的液體從近端部件流入遠(yuǎn)端部件，在遠(yuǎn)端部件中以預(yù)定的壓力保持預(yù)定的時(shí)間。當(dāng)這個(gè)遠(yuǎn)端部件被插入到宮腔與活組織接觸時(shí)，加熱液體的存在使組織壞死并燒灼。
文檔編號(hào)A61B18/08GK1407872SQ01805936
公開(kāi)日2003年4月2日 申請(qǐng)日期2001年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月1日
發(fā)明者阿列克謝·馬爾科, 伊恩·麥克杜格爾, 道格拉斯·亞克爾, 蒙蒂·布魯斯 申請(qǐng)人:熱剝除技術(shù)加拿大公司