專利名稱：腹部創(chuàng)口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及用來治愈由傷害或手術(shù)造成的創(chuàng)口的方法和器件。更具體點說，涉及的方法和器件可用來使敞開創(chuàng)口如腹部創(chuàng)口的治愈更為容易，其優(yōu)點為可先暫時封閉，以后在最終封閉之前可再打開。
目前在防止手術(shù)后感染方面已取得長足進展。但對接受多種手術(shù)特別是腹腔手術(shù)的病人的手術(shù)后治療仍舊要靠再次進入腹腔的能力來加強，目的是要查找腹膜炎和其他感染，它們常會阻止創(chuàng)口和內(nèi)部器官的最終痊愈。雖然最佳的結(jié)果是沒有手術(shù)后感染或任何其他并發(fā)癥，但這時并發(fā)癥經(jīng)常會發(fā)生，由此導(dǎo)致現(xiàn)在通用的操作是先將創(chuàng)口暫時封閉，以后再進入創(chuàng)口，目的是清洗腹腔并治療并發(fā)癥，并發(fā)癥必須在最終的或確定的封閉之前治療好。
在授予Neumann等人的題為外科手術(shù)的封閉的US專利5,437,683號中關(guān)于背景的說明談及的內(nèi)容被本文參考引用，其中綜述了與腹部手術(shù)有關(guān)的各種并發(fā)癥和腹腔的術(shù)后清洗過程。Neumann等人講授一種多少有些復(fù)雜的解決方法，即用柔順的織物或片狀固定件覆蓋創(chuàng)口，造成一個可再進入的創(chuàng)口封閉，其上設(shè)有一根吸管向外伸出到一根較大的可密封的管內(nèi)，通過該管可在最終封閉之前根據(jù)需要再次進入。
關(guān)于腹部手術(shù)后的術(shù)后暫時封閉還有許多其他技術(shù)曾被說明。研究這些技術(shù)能夠建立目標判據(jù)，使用該判據(jù)可以判斷各種建議的暫時封閉模式的合用性。
一個合適的暫時封閉應(yīng)該簡單、容易敷設(shè)、有效地容納腹部內(nèi)含物、最小地干擾腹部器官和周圍組織、如果多少有一點，也要最小地促使粘結(jié)和瘺管的形成、并促使過程向確定的封閉進行。
許多現(xiàn)有的暫時創(chuàng)傷封閉方法有一個共同的問題即在組織和與創(chuàng)口接觸的材料之間會形成粘結(jié)。這種粘結(jié)是不希望有的，會使準備創(chuàng)口最終封閉位置的過程復(fù)雜化。放置多孔的材料如紗布、手術(shù)巾、甚至開口泡沫材料使與敞開創(chuàng)口位置直接接觸會進一步使最終封閉復(fù)雜化，因為表面面積的增加會促進粘結(jié)的形成，從而使除去這種材料甚至更為困難。
在創(chuàng)口位置上保持負壓力而不造成使暫時創(chuàng)口覆蓋材料拿掉較為困難的條件顯然是有利的。采用合適的多層創(chuàng)口覆蓋物既可便于施加負壓力又可便于最后除去滲出的液體。為了清洗創(chuàng)口，這種覆蓋物可再次進入而不傷害創(chuàng)口位置，對敞開的腹部手術(shù)創(chuàng)口將是最有利的，這種器件和技術(shù)也可用于其他型式的、治愈過程有困難的創(chuàng)口。
因此顯然需要有一種創(chuàng)口覆蓋物和治療處置系統(tǒng)以資施加治療的負壓力而對敞開的創(chuàng)口位置不會增加有害的副作用。目前還不知道有這種創(chuàng)口覆蓋物或處置系統(tǒng)。本發(fā)明的目標就是要填補這種需要。
本發(fā)明的一個目的是要提供一種多層創(chuàng)口敷料用來作為敞開創(chuàng)口的暫時覆蓋物并允許施加負壓力以資從創(chuàng)口除去滲出的液體。
本發(fā)明另一目的是要提供一種創(chuàng)口敷料，該敷料可施加負壓力以資除去從創(chuàng)口位置出來的液體使創(chuàng)口容易痊愈，并可在創(chuàng)口敷料和在其下的組織之間盡量減少粘結(jié)的形成。
本發(fā)明另一目的是要提供一種創(chuàng)口敷料，該敷料可施加負壓力以資除去從創(chuàng)口位置出來的液體，這樣在創(chuàng)口敷料和在其下的組織之間就不會形成粘結(jié)，同時還設(shè)有多孔的介質(zhì)使?jié)B出的液體可通過該介質(zhì)流出而不會被過分堵塞致使負壓力的效果降低。
本發(fā)明還有一個目的是要提供一種腹部創(chuàng)口敷料，該敷料用作敞開腹部創(chuàng)口的暫時覆蓋物并可施加負壓力以資除去從創(chuàng)口滲出的液體，同時又可容易地從創(chuàng)口位置撤走為的是可重復(fù)進入胸腔以便進行清洗及/或治療。
上述這些目的本發(fā)明都可達到。本發(fā)明提供一種腹部創(chuàng)口敷料及其使用方法，可以施加負壓力，促進創(chuàng)口位置痊愈，同時限制粘結(jié)的形成，以免妨礙敷料的去除。
按照本發(fā)明的一個方案，所提供的可除去的創(chuàng)口封閉物包括一個能透液體的多孔墊用來放置在創(chuàng)口上或創(chuàng)口內(nèi)，該多孔墊為一具有許多互連細胞的聚合物泡沫材料和一張在其表面具有多孔的柔韌的塑料薄膜，該塑料薄膜與多孔墊的表面接觸，使在使用時塑料薄膜位在創(chuàng)口的表面和多孔墊之間；及一張不透液體的薄膜蓋布用來放置在多孔墊之上，該薄膜蓋布有一膠粘的周邊可用來密封創(chuàng)口周圍的皮膚區(qū)域；和通過薄膜蓋布伸出并在流體上與多孔墊連通的連接設(shè)施以便用來與負壓力源連通，從而促使從創(chuàng)口滲出的液體流動。
在柔韌塑料薄膜內(nèi)的孔應(yīng)只構(gòu)成與創(chuàng)口接觸的薄膜面積的一個足夠小的部分使纖維組織的生長到敷片內(nèi)受到限制。這樣薄膜就不會粘結(jié)創(chuàng)口上而較易被取下。最好薄膜內(nèi)的孔應(yīng)構(gòu)成小于10％、特別是小于5％、或甚至1到2％或更小的薄膜的有效面積。形式為狹縫或槽的開口較好，因為它們構(gòu)成薄膜面積的一個極小部分。
切口或槽的長度典型地可為0.5到2cm如1到1.5cm并可排列對齊以10到40密耳如20到30密耳(千分之一英寸)的間隔隔開。
柔韌薄膜應(yīng)足夠堅韌以便保持其形狀。合用的材料為30到80微米如40到60微米厚的塑化聚氯乙烯。
使用時薄膜被修切成能覆蓋創(chuàng)口邊的尺寸，而能吸收的聚合物泡沫材料如網(wǎng)狀聚氨酯泡沫材料被修切成這樣的尺寸使它能配裝在創(chuàng)口的邊界之內(nèi)。修切的泡沫墊被放置在切開的薄膜上使薄膜的邊緣延伸到泡沫材料的周邊之外例如約20到80mm、較好為40到60mm、典型為約50mm。彈性體薄膜狀材料的手術(shù)蓋布被放置在泡沫墊和柔韌塑料薄膜之上將它們包住并在創(chuàng)口敷料上制成氣密性密封。有一吸管式連接器被安插通過手術(shù)蓋布延伸到聚合物泡沫材料內(nèi)或其十分接近處。吸管式連接器被密封到手術(shù)蓋布上，由于吸管或連接器被連接到一個負壓源上使在蓋布之下的空間能被維持在一個低于大氣的壓力上。較好的吸管連接頭曾在GB專利2329127號和US專利6216701號中說明過，它們所公開的內(nèi)容被本文具體參考引用。
手術(shù)蓋布在傳統(tǒng)上包括一個薄的彈性體膜，在其一側(cè)全部涂覆著發(fā)粘而壓敏的膠粘劑。通常有一用隔離劑處理過的保護片與膠粘表面接觸，正好在使用前將該保護片剝落，便可露出膠粘表面。就本發(fā)明而言，膠粘彈性體膜和保護膜的組合件被切割成所需尺寸(如果合適的話，在剝落保護片之前)，還制出一個吸管或連接管用的孔。
合適的彈性體膜包括聚氨酯和聚丁二烯。商業(yè)上供售的手術(shù)蓋布包括3M公司以商標“Tegaderm”投放市場的那些蓋布。
泡沫材料可包括多個層次。在泡沫材料的上表面上設(shè)有一個吸管插口或連接器用來連接到一個負壓力源上。除了采用一張與創(chuàng)口接觸的柔韌的塑料片和一個分開的聚合物泡沫材料部分外，也可用下法來取代，即將泡沫材料封閉在一個塑料薄膜的封套內(nèi)。在這實施例中，塑料薄膜可具有彈性體的性質(zhì)，并且薄膜不需延伸到泡沫材料周邊之外。但方便的做法是薄膜設(shè)有延伸到泡沫材料周邊之外的突緣，如伸出約20到80mm，較常見的為約40到60mm，典型的為約50mm。合用的彈性體薄膜材料與手術(shù)蓋布所使用的材料類似，包括聚氨酯、聚四氟乙烯、或聚丁二烯薄膜。最好彈性體膜的厚度從約30到70微米，特別是40到60微米，典型的約為50微米。數(shù)個不同尺寸的聚合物泡沫材料條被切割、成形并封閉在一個彈性體膜材料的封套內(nèi)。可以方便地使用超聲波或熱焊接來焊接薄膜以形成封套。通常胸部創(chuàng)口大致為橢圓形，泡沫墊最好也是橢圓形。泡沫墊的典型尺寸對長軸約為280、320和380mm，對短軸約為140、175和250mm。聚氨酯泡沫材料的厚度從約5到10mm，例如約6mm，比較合適；細孔尺寸每英寸約為30到50孔，以40孔為較好。聚醚泡沫材或聚乙烯醇泡沫材料可替代使用。如果使用多層泡沫材料，那么不同層可使用不同的泡沫材料。例如與下薄膜接觸的一層可以是聚乙烯醇泡沫材料而上泡沫層可以是聚氨酯。
在多層的實施例中，至少一個下層泡沫材料可被封閉在彈性體材料內(nèi)并被放置得與敞開創(chuàng)口內(nèi)的組織直接接觸。在另一個實施例中，只使用單層泡沫材料，而將含有該單層泡沫材料的彈性體材料的封套放置得與敞開的創(chuàng)口直接接觸。
液體被負壓抽出通過柔韌膜或彈性體材料內(nèi)的孔，然后通過泡沫材料。在多層實施例中，液體被負壓抽出后通過位在彈性體封套內(nèi)的孔，通過泡沫材料的下層，再通過彈性體封套內(nèi)的孔，然后通過被放置在包封的下層之上的泡沫材料的上層。
在多層實施例中，泡沫材料下層可具有較細的孔，而上層的孔可較粗。在本發(fā)明所有的實施例中，都有一膠粘的彈性體片如手術(shù)蓋布覆蓋整個創(chuàng)口敷料并密封創(chuàng)口周圍皮膚的邊緣。一個適當?shù)恼婵掌骷贿B結(jié)到吸管插口式連接器上以資提供治療用的負壓。


圖1為本發(fā)明第一實施例的器件的剖視圖示出使用一個封套內(nèi)的單個泡沫層和一個疊置在其上的第二泡沫層的組合。
圖2為與圖1相似的本發(fā)明第二實施例的剖視圖示出使用在一個封套內(nèi)的雙重泡沫層。
圖3為包括一張柔韌片和一個在其上的泡沫層的第三實施例。
本發(fā)明適宜結(jié)合那些在術(shù)后需要重復(fù)進入腹腔的外科手術(shù)使用。本發(fā)明的目標為提供一個可移走的有益的敷料使創(chuàng)口的痊愈及其最終的封閉容易進行。
參閱U.S.專利申請08/951,832號以及USSN 09/078,223和GB專利2307180號(WO 94/20041和WO 97/18007)，可以看到有關(guān)適合產(chǎn)生敷料結(jié)構(gòu)所需真空的負壓系統(tǒng)和治療方法的說明。這些文件所公開的內(nèi)容被本文參考引用。負壓在本文中被定義為小于1個大氣壓的真空。上述文件還說明負壓的控制及滲出液體的收集和處理。結(jié)合本文所說敷料結(jié)構(gòu)使用這種系統(tǒng)的方式對本行業(yè)具有一般技能的人員來說是容易明白的。
參閱圖1中本發(fā)明的第一實施例，單一的下泡沫層被用在敷料的創(chuàng)口接觸層內(nèi)。圖1和圖2都是本發(fā)明的敷料的部分分解圖。實際使用時泡沫層和彈性體中介片都是緊密接觸的，有時互相密封。
圖1所示的完整的創(chuàng)口敷料10包括上泡沫層12和下泡沫層36。下泡沫層36被包封在兩張彈性體材料的膜片38內(nèi)。彈性體片38可較好地由聚氨酯膜構(gòu)成，這種材料可提供必需的強度和與創(chuàng)口直接接觸所需的彈性。另一種合適的材料為聚四氟乙烯(PTFE)。彈性體片38在其周邊上被密封，例如用焊接或膠粘以環(huán)繞下泡沫層36的方式。彈性體片38可阻止創(chuàng)口粘結(jié)的形成，因此適宜被放置成與創(chuàng)口內(nèi)的組織表面和創(chuàng)口周圍直接接觸。
將這種無孔隙的薄膜材料與創(chuàng)口接觸而不是使用開孔泡沫材料或網(wǎng)格材料可大大減少粘結(jié)的發(fā)生，這種粘結(jié)經(jīng)久時會使敷料難以卸除或造成危險。柔順易彎曲的下層封套容易插入到創(chuàng)口之上及/或之內(nèi)。下層包封根據(jù)需要可被放置在創(chuàng)口之上使該層的邊緣與創(chuàng)口周圍的皮膚接觸，或者較好是插入到創(chuàng)口之內(nèi)使下層包封的上表面暴露在創(chuàng)口之上。
整個創(chuàng)口敷料10一般有一扁平的輪廊如圖2和圖3中的橫截面所示。敷料的形狀可根據(jù)要被敷設(shè)創(chuàng)口的大小和形狀而有顯著的變化。尺寸約為8英寸乘8英寸到18英寸乘18英寸的長方形或正方形可適宜用于上述腹部創(chuàng)口。而其他尺寸和形狀如圓形、卵形或長圓形可對其他型式的創(chuàng)口合適。卵形成橢圓形泡沫條的典型的厚度和平面尺寸已在上面給出。這個基本結(jié)構(gòu)可容易地用其中一種或其他的形狀和大小來實現(xiàn)。
彈性體片38在其形成的封套的上壁28和下壁30內(nèi)設(shè)有多個孔32和34。這些孔的長度、直徑或最大尺寸可約為30mm( 英寸)到6mm(英寸)并且可按25到75mm(1英寸到3英寸)的中心距分布在所形成封套的表面上。最好這些孔為狹縫或槽形。這些孔的位置可與定位并通過下泡沫層的孔關(guān)聯(lián)，下面還要較詳細地說明。設(shè)在泡沫材料內(nèi)的孔可具有不同的大小和形狀。
下泡沫層36最好由聚氨酯構(gòu)成，具有高度的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和在抽吸時的良好透水性。具有至少90％、較好為95％的互連細胞的泡沫材料是比較好的。最好泡沫材料每英寸具有20到60個細孔。最好聚氨酯泡沫材料這樣制備在有水存在的條件下用二異氰酸甲代亞苯酯與親水的聚醚多元醇反應(yīng)，反應(yīng)時釋出的二氧化碳提供氣態(tài)的發(fā)泡劑。細孔的大小可由溫度和攪拌來控制。將泡沫材料保持在泡沫初始形成的室內(nèi)、使發(fā)泡劑進一步膨脹以致裂開細胞壁可增強網(wǎng)狀的形成。
如上所述，下泡沫層36上制有許多孔，這些孔完全通過該泡沫層從上表面一直到下表面。從它們相對于彈性體封套內(nèi)的孔32和34的放置而言，它們形成許多“汲水井”，從創(chuàng)口滲出的液體可通過它們被抽出。在彈性體封套36下表面內(nèi)的孔34可直接定位在泡沫層36的孔上。
在彈性體封套38上表面內(nèi)的孔的定位最好不與泡沫層36內(nèi)的孔和封套38下表面30內(nèi)的孔對齊。這樣，液體就被抽吸(用適當?shù)呢搲?，從創(chuàng)口吸入到封套38下表面30的孔內(nèi)并進入到下泡沫層36的“汲水井”孔內(nèi)，液體然后被抽吸到下泡沫層36的各個細胞內(nèi)而被分散，一直到它們被再次抽吸通過封套38上表面28內(nèi)的孔。因此將下泡沫層/封套放置在創(chuàng)口上或之內(nèi)要求將這些孔適當?shù)囟ㄏ蛉鐖D所示。
在現(xiàn)有技術(shù)中遇到的一個問題是液流會由于介質(zhì)的堵塞而呆滯，而該介質(zhì)是滲出的液體和伴隨的廢屑所必須流動通過的。這個液流被抽向負壓源，因此堵塞最容易在直接通往真空源的路徑上發(fā)生，在本例為吸管，本發(fā)明能將真空分散使液流不受位置的限制。泡沫層和在彈性體片內(nèi)間隔開的孔可提供這個分散。即使沒有泡沫層插入，偏置的孔也可完成這個目的。在圖1和圖2中的箭頭示出滲出的液體通過敷料的流動。
上泡沫層12提供將真空分散的初始機制而真空被用來從創(chuàng)口中抽出液體。在圖1所示的優(yōu)選實施例中，上泡沫層12為一較粗的以聚酯為基的或聚氨酯的泡沫材料具有比下層聚氨酯泡沫材料更大的剛度。例如下層泡沫材料36每英寸可具有的細孔約為較粗的泡沫層所具有的1.5到2倍。典型的情況，粗泡沫層每英寸可具有20到30個細孔。上泡沫層12應(yīng)多少不易彎曲，以資即使在較強負壓的影響下仍能保持其形狀。上泡沫層12被放置得與含有下泡沫層6的彈性體封套38的上表面28直接接觸。還有彈性體蓋布14覆蓋上泡沫層和敷料的其余部分，該蓋布在優(yōu)選的實施例中是用與彈性體封套38相同型式的聚氨酯膜制成的。
蓋布14為一單片被切割成足夠大可完全覆蓋上泡沫層12和創(chuàng)口位置周圍皮膚的增添區(qū)域。在蓋布14的至少周邊上涂敷有壓敏膠粘劑如永遠發(fā)粘的丙烯酸膠粘劑以資在皮膚上造成氣密的密封，有效地封閉敷料和在其下的創(chuàng)口。
連接器16被定位在蓋布14內(nèi)一個切出的孔上并用密封補釘22固定在其上。密封補釘22在本優(yōu)選實施例中為圓形，膠粘在連接器16底上的突緣部和蓋布14上。這樣，當一合適的抽吸管線被連結(jié)到定位在連接器16上的連接管上時，就可在上泡沫層12內(nèi)造成一個負壓。突緣部20可具有一個制有溝道的下表面能將從多孔墊出來的液流導(dǎo)向連接器的管狀部18。合適的抽吸頭連接器曾在GB 2329127和US6216701(WO 99/13793)中示出。
本發(fā)明另一個實施例在圖3中畫出。在這實施例中，操作原理完全相同，只是該敷料只由單個泡沫層構(gòu)成，在無孔隙薄膜內(nèi)的泡沫層被免除。使用的泡沫材料為黑色的開孔聚氨酯，目前已商品化成為受讓人的V.A.C產(chǎn)品。
參閱圖3一張半硬性塑料的柔韌片例如由塑化聚氯乙烯制成的被放置與創(chuàng)口接觸使其修切的邊緣配合創(chuàng)口的壁。在片上制有最好為狹縫或狹槽的孔34。有一網(wǎng)狀泡沫塑料被放置在片38的頂上。有一抽吸頭連接器16的突緣部被放置得與泡沫墊的頂表面接觸，還有一蓋布14被放置在泡沫墊和片38之上將敷料密封在創(chuàng)口上。
還可以不是提供一個分開的密封補釘22將連接器密封在敷料上而是用手術(shù)蓋布的一部分來替代補釘如在GB2,329,127和US 6216701中所示。
本發(fā)明的敷料結(jié)構(gòu)可被應(yīng)用在與各種不同創(chuàng)口型式有關(guān)的多種情況下。在敞開腹部創(chuàng)口的情況下，含在彈性體封套內(nèi)的下泡沫層可被定位在創(chuàng)口內(nèi)，其周邊可能在腹壁的筋膜和腹膜之下延伸。然后上泡沫層可被切割成合適的大小以便定位在下層包封的上表面上。蓋布連同合適定位的插口于是可被放置在上泡沫層和創(chuàng)口之上，在創(chuàng)口周圍的皮膚上延伸2英寸或更多并用膠粘將敷料保持在位。如上所述應(yīng)用一條抽吸管線可以抽吸在創(chuàng)口上的整個敷料，借以促使溢出物流動通過敷料。
上、下泡沫層的厚度部分取決于將敷料放置在位時希望它有一扁平輪廊的愿望。在優(yōu)選的實施例中，較為剛性的上泡沫層的厚度在未被壓縮的情況下可約為25到75mm(1英寸到3英寸)。在結(jié)合創(chuàng)口抽吸和類似情況而正常使用的負壓力下，其剛度應(yīng)能限制壓縮到80％-90％。較柔順的下泡沫層當使用時其厚度應(yīng)約為5到15mm，例如為5到10mm(約到 英寸)使它能容易地插入到創(chuàng)口內(nèi)。
當敞開的創(chuàng)口沒有關(guān)聯(lián)到一個內(nèi)部空腔或類似物時，本發(fā)明的結(jié)構(gòu)同樣可被用在皮膚的表面上。在這種情況下，彈性體下包封的周邊可接觸創(chuàng)口周圍的皮膚。這樣也是可以的只要蓋布的周邊能將合適地延伸到下封套之外的上泡沫層覆蓋住，然后粘結(jié)到皮膚上，將敷料密封即可。因此可以明白，下彈性體封套可被預(yù)制成多種形狀和大小，而上泡沫層和蓋布可在將敷料放置到創(chuàng)口上時被切割成合適的大小和形狀。
圖2顯示本發(fā)明另一個優(yōu)選的實施例，其中圖1所示的單一下層泡沫材料被雙層泡沫材料取代。在這實施例中，彈性體封套38將第一下泡沫層40和第二下泡沫層42封閉在內(nèi)。這個配置的優(yōu)點在于在兩個泡沫層中散布的孔被偏置定位。刺穿彈性體封套38下壁的孔34仍然被定位得與在第二(底)泡沫層42內(nèi)定位的“汲水井”孔對準。而刺穿彈性體封套38上壁28的孔32如上所述，不與封套下表面內(nèi)的孔34對準而偏置，但與定位在第一(頂)泡沫層40內(nèi)的“汲水井”孔對準。在這結(jié)構(gòu)下液流進一步被分散，這樣便可減少堵塞廢屑的局部化而可延長敷料的有效壽命。敷料的其他構(gòu)件、用途和使用方法和上面結(jié)合圖1所說明的相同。
本發(fā)明已就某些優(yōu)選實施例進行說明。本行業(yè)的行家當可對本發(fā)明作出可替代的實施例和進一步的應(yīng)用而不離開本發(fā)明的基本構(gòu)思和原理。某些材料曾被說明對特定的泡沫層和薄膜合適，但多種類似的材料也同樣合適。某些形狀和尺寸曾被說明特別適用于敞開的要重新進入的胸部創(chuàng)口，但這些形狀和尺寸只是代表性的，并不能用來限制本發(fā)明。因此本發(fā)明的范圍并不限于上面的說明，而受所附的權(quán)利要求書清楚限定。
權(quán)利要求
1.一種能除去的創(chuàng)口封閉物，包括一個能透液體的多孔墊，用來放置在創(chuàng)口上或創(chuàng)口內(nèi)，該多孔墊為一具有一些互連細胞的聚合物泡沫材料和一張在其表面上分布有多個孔的柔韌的塑料薄膜，該塑料薄膜與多孔墊的表面接觸，使該塑料薄膜在使用時安置在創(chuàng)口的表面和多孔墊之間；及一張不透液體的薄膜蓋布，用來放置在該多孔墊上，該薄膜蓋布有一膠粘的周邊，可用來密封創(chuàng)口周圍的皮膚區(qū)域；和通過該薄膜蓋布伸出并與多孔墊保持流體連通的連接設(shè)施，以便用來與負壓力源連通，從而促使從創(chuàng)口滲出的液體流出。
2.權(quán)利要求1的封閉物，其特征為在柔韌塑料薄膜內(nèi)的這些孔包括一些狹縫或槽。
3.權(quán)利要求1或2的封閉物，其特征為該柔韌塑料薄膜為彈性體薄膜材料。
4.以上權(quán)利要求中任一項的封閉物，其特征為該連接設(shè)施包括一個安置在該薄膜蓋布和多孔墊之間的突緣部，及一個通過該蓋布伸出的管狀部，用來連接到負壓力源。
5.權(quán)利要求4的封閉物，其特征為該連接設(shè)施的突緣部包括一些溝槽，用來將從多孔墊出來的液流導(dǎo)向該管狀部。
6.以上權(quán)利要求中任一項的封閉物，其特征為第二張柔韌薄膜安置在該薄膜蓋布和多孔墊之間，所說第二張柔韌薄膜的周邊被密封到第一張柔韌薄膜的周邊上，形成一個封套，并且第二張柔韌薄膜上制有一些孔，使當該連接設(shè)施被連接到負壓力源上時，創(chuàng)口滲出液能通過該多孔墊再通過第二柔韌薄膜內(nèi)的這些孔被抽出。
7.權(quán)利要求6的封閉物，其特征為這些柔韌薄膜的周邊被密封在一起，形成接合薄膜的一個突緣，該突緣向外延伸，超過該多孔墊的周邊。
8.權(quán)利要求6或7的封閉物，其特征為第一柔韌薄膜內(nèi)的孔相對于第二柔韌薄膜內(nèi)的這些孔是偏置的。
9.權(quán)利要求6到8中任一項的封閉物，其特征為第一柔韌片內(nèi)的這些孔與多孔墊第一鄰接部內(nèi)的一些孔對準，而第二柔韌片內(nèi)的這些孔與多孔墊第二鄰接部內(nèi)的一些孔對準。
10.權(quán)利要求9的封閉物，其特征為該多孔墊包括兩層或多層具有互連細胞的聚合物泡沫材料。
11.以上權(quán)利要求中任一項的封閉物，其特征為該多孔墊包括具有至少90％互連細胞的聚合物泡沫材料。
12.權(quán)利要求6到11中任一項的封閉物，其特征為一個增添的多孔墊被安置在第二張柔韌薄膜和該薄膜蓋布之間。
13.一種能移走的創(chuàng)口敷料，特別是敷設(shè)在大而敞開的創(chuàng)口上，需要從其中排出液體的敷料，所說敷料包括一個能透液體的第一多孔墊，被安置成與創(chuàng)口接觸，所說第一多孔墊包括一個泡沫墊，為一種以聚合物為基礎(chǔ)的泡沫材料，具有一些互連的細胞和多個分散的橫向孔；和一些彈性體薄膜，在其周邊上接合在一起構(gòu)成密封，薄膜上各有多個分散的孔，兩張薄膜上的孔分別對準；一張不透液體的薄膜蓋布，用來覆蓋所說第二多孔墊和安置在所說創(chuàng)口上的所說第一多孔墊，所說薄膜蓋布包括一個膠粘的周邊，用來將所說蓋布膠粘到創(chuàng)口周圍區(qū)域的皮膚上；及一個通過所說薄膜蓋布定位并與所說多孔墊保持流體連通的管狀連接器，用來連接到負壓源上，以便促使從所說創(chuàng)口滲出的液體流出。
14.權(quán)利要求13的能移走的敷料，其特征為另外還包括一個具有第一和第二兩張彈性體薄膜、在其周邊上密封在一起并將所說泡沫墊封閉在內(nèi)的彈性體封套，所說第一張彈性體薄膜內(nèi)有多個分散的孔，這些孔與所說泡沫墊內(nèi)的所說分散孔偏離而不對準，所說第二張彈性體薄膜內(nèi)有多個分散的孔，這些孔與所說泡沫墊內(nèi)的所說分散孔對準；和一個能透液體的第二多孔墊，用來放置在所說第一多孔墊上并與它接觸，所說第二多孔墊包括一個具有一些互連細胞的聚合物泡沫材料。
15.一種可移走的創(chuàng)口敷料，特別是敷設(shè)在大而敞開的創(chuàng)口上，需要從其中排出液體的敷料，所說敷料包括一個能透液體的第一多孔墊，被安置或與創(chuàng)口接觸，所說第一多孔墊包括一個泡沫墊，為一種以聚合物為基礎(chǔ)的泡沫材料，具有一些互連的細胞和多個分散的橫向孔；和一個具有第一和第二張彈性體薄膜、在其周邊上密封在一起、并將所說泡沫墊封閉在其內(nèi)的彈性體封套，所說第一張彈性體薄膜內(nèi)具有多個分散的孔，這些孔與所說泡沫墊內(nèi)的所說分散孔偏離而不對準，所說第二張彈性體薄膜內(nèi)具有多個分散的孔，這些孔與所說泡沫墊內(nèi)的所說分散孔對準；一個能透液體的第二多孔墊，用來放置在所說第一多孔墊上并與它接觸，所說第二多孔墊包括一個具有一些互連細胞的聚合物泡沫材料；一個不透液體的薄膜蓋布，用來覆蓋所說第二多孔墊和放置在所說創(chuàng)口上的所說第一多孔墊，所說薄膜蓋布包括一個膠粘的周邊，用來將所說蓋布膠粘在所說創(chuàng)口周圍區(qū)域的皮膚上；及一個通過所說薄膜蓋布定位并與所說第二多孔墊保持流體連通的管狀連接器，用來連接到負壓力源上，以便促使從創(chuàng)口滲出的液體流出。
16.一種對敞開創(chuàng)口、特別是對于手術(shù)造成的腹部創(chuàng)口暫時封閉和排液的方法，該創(chuàng)口可能需要重復(fù)經(jīng)其進入到腹腔，所說方法包括下列步驟提供一張其內(nèi)具有多個孔的柔韌薄膜，將該薄膜安置成與創(chuàng)口接觸，提供一個多孔墊，其尺寸至少與敞開的創(chuàng)口一般大；將所說多孔墊放置在該薄膜的頂面上，使所說多孔墊的一個表面部外露；用一可移走的膠粘的彈性體薄膜將在所說創(chuàng)口內(nèi)的所說柔韌薄膜和多孔墊密封，所說彈性體薄膜與所說創(chuàng)口周圍區(qū)域的皮膚接觸而被定位；及提供一個通過所說密封進入到所說多孔墊內(nèi)的負壓力，用來抽出從所說創(chuàng)口內(nèi)滲出的液流。
17.權(quán)利要求16的方法，其特征為多孔墊被包含在一個柔韌薄膜的封套，該薄膜在多孔墊的周邊被密封，并且形成所說封套的上、下表面，每一表面上有多個孔，而所說方法包括下列步驟將所說封套安置成與創(chuàng)口接觸，使用一個可移走的膠粘的彈性體薄膜將該封套密封在創(chuàng)口內(nèi)，所說彈性體薄膜被定位在所說封套上，并與創(chuàng)口周圍的皮膚接觸，然后通過該密封施加負壓力。
18.權(quán)利要求17的方法，其特征為一個第二多孔墊被放置在所說封套上，再將該膠粘的彈性體薄膜放置在該封套和第二多孔墊上，構(gòu)成密封。
全文摘要
創(chuàng)口特別是腹部創(chuàng)口暫時封閉用的系統(tǒng)和方法，可便于經(jīng)創(chuàng)口再進入、最終封閉和長期的治愈。這里說明一種腹部創(chuàng)口敷料和使用方法，它能將負壓力施加到創(chuàng)口位置上促進痊愈，同時還能限定粘結(jié)的形成，防止敷料被移去。該敷料包括一層多孔的泡沫材料(36)被封閉在兩張彈性體材料(38)的膜片之內(nèi)，在膜片上制有多個合適布置的孔(34)。多層多孔的泡沫材料也可使用。在一層泡沫材料(12)上設(shè)有一個吸管連接器(16)用來連接到負壓力源。至少有一層泡沫材料被封閉在彈性體材料內(nèi)并被放置得與敞開創(chuàng)口內(nèi)的組織直接接觸。液體被負壓力抽走通過位在彈性體封套內(nèi)的孔并通過泡沫材料。如果采用多層，那么下層泡沫材料具有較細的孔，而上層泡沫材料的孔較粗。有一膠粘的彈性體膜片(10)覆蓋整個創(chuàng)口敷料，并將其周邊密封環(huán)繞創(chuàng)口的皮膚上。有一合適的真空器件被連接到吸管連接器上。
文檔編號A61F13/00GK1438904SQ0181199
公開日2003年8月27日 申請日期2001年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月9日
發(fā)明者K·W·亨特, K·P·赫頓, W·施羅德 申請人:Kci特許公司