專利名稱：用于吸入麻醉劑的容器的制作方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及用于液體吸入麻醉劑的容器，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及適用于盛放鹵化吸入麻醉劑的鋁容器。
容器比如本發(fā)明所述的那些容器被用于儲(chǔ)存液體麻醉劑，并將其分配到用于把藥劑用藥給患者的裝置中。這些裝置在本領(lǐng)域稱作“蒸發(fā)器”，用于與所述容器配合，通過(guò)該容器的一個(gè)開(kāi)口導(dǎo)入液體麻醉劑，使麻醉藥劑氣化，然后同氧氣或任選的其他氣體混合，再把該混合氣體導(dǎo)出給予到患者身上。
吸入麻醉劑在傳統(tǒng)上都是盛放在玻璃容器里的。然而。這些容器存在著某些缺點(diǎn)。玻璃需要小心放置以防破損，當(dāng)發(fā)生破損時(shí)，會(huì)造成產(chǎn)品的損失，而且還可能造成傷害。另外，在理論上講，吸入麻醉劑可以與玻璃的成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致產(chǎn)生某些降解產(chǎn)物。參見(jiàn)美國(guó)專利No.5,990,176。
大量的專利教導(dǎo)了使用塑料容器盛放吸入麻醉劑，尤其是七氟烷。例如，美國(guó)專利No.4,250,334教導(dǎo)了使用“Kel-F”塑料制造容器來(lái)保存七氟烷。應(yīng)理解“Kel-F”是三氟氯乙烯的商品名。美國(guó)專利No.5,679,576教導(dǎo)了使用由PTFE或聚四氟乙烯作襯里的容器來(lái)保存七氟烷。美國(guó)專利No.5,505,236教導(dǎo)了使用塑料容器用于吸入麻醉劑。雖然沒(méi)有明確地稱為吸入麻醉劑，但是可以相信該專利中所述裝置的商業(yè)實(shí)施方案已用于存放麻醉劑七氟烷。盡管存在的這些專利教導(dǎo)了使用塑料容器來(lái)保存七氟烷，但最近仍授予了大量其他的專利，其中教導(dǎo)使用特殊種類的塑料制造容器來(lái)保存七氟烷。參見(jiàn)例如美國(guó)專利No.6,074,668(聚萘二甲酸亞乙基酯)，美國(guó)專利No.6,083,514(聚甲基戊烯)，美國(guó)專利No.6,162,443(聚丙烯、聚乙烯和離聚物樹(shù)脂)。本發(fā)明提出了一種替代類型的容器(鋁)來(lái)保存七氟烷。
另外，已有人提出由特定塑料制成的用來(lái)盛放吸入麻醉劑的容器。參見(jiàn)WO99/34762，美國(guó)專利No.6,074,668，美國(guó)專利No.6,162,443和美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)No.US2001/0000729A1。雖然塑料容器可能發(fā)生破損的現(xiàn)象比玻璃容器的要少，但是它們?cè)谝话闶褂脳l件下還是易于損壞的。而且，許多塑料趨向于具有氣體可透過(guò)性，隨時(shí)間流逝允許吸入麻醉劑從容器中逸出和外界蒸氣進(jìn)入到容器中，從而可能導(dǎo)致污染。塑料容器暴露在高溫下時(shí)變形，而這種高溫可能是加工和處理吸入麻醉劑容器所必需的。此外，吸入麻醉劑具有強(qiáng)的有機(jī)溶劑性能，通常，它會(huì)溶解塑料材料和/或同塑料材料反應(yīng)，導(dǎo)致在吸入麻醉劑中存在一些可測(cè)量到的雜質(zhì)。
用來(lái)儲(chǔ)存七氟烷的容器也可以由不銹鋼制成。例如，美國(guó)專利No.5,990,176描述了由玻璃、塑料或不銹鋼制成用于盛放七氟烷的容器。金屬容器適用于保存各種類型的藥物產(chǎn)品，同樣也適用于保存食物和飲料。美國(guó)專利No.6,008,273描述了在用于盛放食物和飲料的金屬容器的內(nèi)壁涂覆的一種環(huán)氧樹(shù)脂涂層。
發(fā)明概述本發(fā)明提供了一種藥物產(chǎn)品，其包含儲(chǔ)存在一種鋁容器中的鹵化吸入麻醉劑，從而克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，鋁容器具有結(jié)構(gòu)整體性、惰性和隔氣性，特別適用于儲(chǔ)存和處理這種吸入麻醉劑。此外，鋁具有輕的重量，能抵抗熱變形，容易再回收，而且能保護(hù)吸入麻醉劑避免光誘發(fā)降解。
在進(jìn)一步的實(shí)施方案中，該容器設(shè)置有一個(gè)開(kāi)口，從而可以導(dǎo)入和導(dǎo)出鹵化吸入麻醉劑，和一個(gè)用于該開(kāi)口的密閉件。密閉件優(yōu)選具有襯里，從而幫助密閉件保留鋁容器具有所期望的特性?？蛇x擇的是，密閉件還可以設(shè)有閥門組件，用來(lái)控制麻醉劑的流量。密閉件也可以裝備特定結(jié)構(gòu)的標(biāo)引元件，其唯一地標(biāo)引儲(chǔ)存在容器中的特定的吸入麻醉劑，從而幫助確保麻醉劑只通過(guò)為其設(shè)計(jì)的蒸發(fā)器給藥。
鋁容器還可以設(shè)有用于增加惰性的襯里惰性。通常，容器是瓶狀的。
發(fā)明的詳細(xì)描述鹵化吸入麻醉劑是眾所周知的，并且是市場(chǎng)上可以得到的。這些麻醉劑包括七氟烷(氟甲基-2，2，2-三氟/1/(三氟甲基)乙基醚)，去氟烷(2-二氟甲基·1，2，2，2-四氟乙基醚)，異氟烷(1-氯-2，2，2-三氟乙基·二氟甲基醚)，恩氟烷(2-氯-1，1，2-三氟乙基·二氟甲基醚)，甲氧氟烷(2，2-二氯-1，1-二氟乙基·甲基醚)，三氟溴氯乙烷(2-溴-2-氯-1，1，1-三氟乙烷)，所有上述物質(zhì)在外界環(huán)境條件下都呈液體狀態(tài)。
適用于本發(fā)明的鋁容器在市場(chǎng)上可以得到。通常，它們可以被制造成與一種玻璃容器同樣的尺寸和形狀，當(dāng)前市場(chǎng)上銷售在該玻璃容器里面儲(chǔ)存的吸入麻醉劑。市場(chǎng)上銷售的容器是瓶狀的，即它們配備有瓶頸，該瓶頸嘴(開(kāi)口)能被密閉件封閉。
本發(fā)明的鋁容器可以具有襯里或不具有襯里。雖然現(xiàn)有技術(shù)中預(yù)想存在于玻璃容器里的鋁氧化物可能導(dǎo)致吸入麻醉劑的降解，但已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在本發(fā)明中不存在這樣的降解問(wèn)題。然而，在某些情況下，最好鋁容器具有惰性的襯里，從而防止在容器制造過(guò)程中以及容器頸部形成螺紋過(guò)程中鋁薄片或小的鋁顆粒的形成或剝落。這些薄片在安全的角度來(lái)看不是問(wèn)題，但是可能出現(xiàn)在液體麻醉劑中，這樣就給人造成外觀或視覺(jué)上的不滿意。因此，希望在瓶子的制造過(guò)程中要避免顆粒或薄片的形成。
適用的襯里材料是那些在吸入麻醉劑中不具有顯著溶解性的材料，即不會(huì)造成吸入麻醉劑不合用的材料。這些襯里材料包括大漆(lacquer)和瓷漆(enamel)，優(yōu)選包含環(huán)氧酚類樹(shù)脂(epoxyphenolicresin)。市場(chǎng)上可以得到的襯里材料包括從HOBA Industrie-ChemieGmbH，Bodelshausen，Germany得到的7407P和7940HL/F類型的材料。7407P是具有高度柔性的適用于鋁容器的襯里，具有8-14微米的厚度，它按重量計(jì)基于環(huán)氧酚類樹(shù)脂重量具有約30份的固體含量，在20℃時(shí)具有約90秒DIN4mm的傳送粘度，并具有約0.99g/ml的密度。襯里的厚度在某些應(yīng)用中可以更小。
本發(fā)明的容器具有用于導(dǎo)入和導(dǎo)出鹵化吸入麻醉劑的開(kāi)口，以及用于該開(kāi)口的密閉件。密閉件應(yīng)該選擇成不損害容器的特性，也就是說(shuō)，它應(yīng)該提供結(jié)構(gòu)整體性、惰性和隔氣性。密閉件代表性的為蓋，就象那些在市場(chǎng)上可得到的玻璃容器所使用的蓋。蓋可以是靠螺紋旋擰上的，卡合的或更精細(xì)的設(shè)計(jì)，從而可以與市場(chǎng)上購(gòu)得的用來(lái)分配吸入麻醉劑的蒸發(fā)器相配合。密閉件可以由鋁或其它金屬或由聚合物材料制成。尤其優(yōu)選的是由上述大漆或聚四氟乙烯(PTFE)形成襯里的密閉件。在市場(chǎng)上可以得到的名為“Plytrax 100”的襯里就是一種這樣的襯里，它襯面為PTFE，其襯背是聚乙烯泡沫，該“Plytrax 100”襯里是可以從Norton Performance Plastics Corporation得到的，其地址為150 Day Road，Wayne NJ 07470-4699，為Saint-GobainPerformance Plastics的子公司。
可替代的是，密閉件可以配備閥門組件。在此所用術(shù)語(yǔ)“閥門組件”指的是配備了至少一個(gè)閥門來(lái)調(diào)節(jié)麻醉劑流量的密閉件。在現(xiàn)有技術(shù)中，這樣的密閉件是公知的，參見(jiàn)在美國(guó)專利No.5,505,236和5,617,906。這些閥門組件替代性地用于關(guān)閉容器的開(kāi)口以將從容器中損失的麻醉劑減少到最少，以及通過(guò)與蒸發(fā)器相互作用打開(kāi)開(kāi)口以將麻醉劑傳輸至蒸發(fā)器。就象蓋一樣，閥門組件可以靠螺紋旋擰或卡合在所述容器上。
另外，這些密閉件可以設(shè)有標(biāo)引元件，該標(biāo)記元件允許容器只與具有相應(yīng)標(biāo)引元件的蒸發(fā)器相匹配。這有助于確保麻醉劑只通過(guò)為其設(shè)計(jì)的蒸發(fā)器給藥。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，容器是瓶狀的，它頸(開(kāi)口)用蓋或閥門組件來(lái)封閉。頸可以刻上螺紋，從而使蓋或閥門組件能夠利用螺紋旋擰上。閥門組件可配備刻度標(biāo)記元件，該元件的構(gòu)選對(duì)于儲(chǔ)存在容器中的特定吸入麻醉劑而言是唯一且特有的。該刻度標(biāo)記元件能幫助確保儲(chǔ)存特定吸入麻醉劑的容器只與設(shè)計(jì)用于該吸入麻醉劑的蒸發(fā)器相匹配。容器的形狀和尺寸可以變化，用來(lái)指示吸入麻醉劑的特定種類，同樣用來(lái)避免在蒸發(fā)器中錯(cuò)誤地混入其它種類的麻醉劑?？梢詫⒏鞣N鋁合金用于該容器，這些仍然落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。該容器可以是瓶狀容器，用來(lái)保存最終的藥物產(chǎn)品，或者也可以是大一點(diǎn)的罐或桶狀，用于運(yùn)輸、混合或保存散裝藥形式或者未經(jīng)最后蒸餾的粗品形式的吸入麻醉劑。鋁也可以作為作為其它種類的容器例如塑料或鋼容器的襯里或者內(nèi)層。
權(quán)利要求
1.一種藥物產(chǎn)品，其包含容納在鋁容器內(nèi)的鹵化吸入麻醉劑。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中所述鹵化吸入麻醉劑選自于七氟烷、去氟烷、異氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷和三氟溴氯乙烷。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物產(chǎn)品，其中所述鋁容器的內(nèi)部設(shè)有惰性襯里。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物產(chǎn)品，其中所述惰性襯里包含大漆或瓷漆。
5.如權(quán)利要求1或2所述的藥物產(chǎn)品，其進(jìn)一步包含用于將鹵化吸入麻醉劑供入或?qū)С鏊鋈萜鞯拈_(kāi)口，以及用于該開(kāi)口的密閉件。
6.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中所述容器是瓶狀的。
7.如權(quán)利要求5所述的藥物產(chǎn)品，其中所述密閉件包括蓋。
8.如權(quán)利要求5所述的藥物產(chǎn)品，其中密閉件包含用來(lái)調(diào)節(jié)所述鹵化吸入麻醉劑流量的閥門組件。
全文摘要
本發(fā)明描述了一種用于液體吸入麻醉劑的容器，更具體地說(shuō)，為一種適用于存放鹵化吸入麻醉劑的鋁容器。
文檔編號(hào)A61M16/18GK1452501SQ01815111
公開(kāi)日2003年10月29日 申請(qǐng)日期2001年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月15日
發(fā)明者拉爾夫·V·魯津斯基, 拉爾夫·A·萊索爾 申請(qǐng)人:巴克斯特國(guó)際公司