專利名稱：減少或戒除吸煙的方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及一種逐漸減少或戒除個(gè)人煙草使用習(xí)慣，特別是吸煙，以及由吸煙引起的有關(guān)尼古丁依賴性的方法，該方法利用了一種呈經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁源。近二十年來(lái)，在開(kāi)發(fā)中止吸煙方法時(shí)，曾探索過(guò)將減少策略應(yīng)用于中止吸煙的想法?？墒墙陙?lái)作為最終目的或作為中止手段的減少策略極少受到關(guān)注。事實(shí)上，這些方法作為治療方案甚至沒(méi)有將其包括在衛(wèi)生保健政策與研究局(AHCPR)疾病控制和預(yù)防中心中止吸煙指南中。該指南是概述中止吸煙的保健準(zhǔn)則的權(quán)威評(píng)論，參閱美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部1996年4月出版的AHCPR刊物96-0692期。
有關(guān)減少或中止吸煙的創(chuàng)新的治療方法非常缺乏。大多數(shù)吸煙控制方法都是中止方法，而且是在沒(méi)有藥物或行為療法的幫助下進(jìn)行的，這部分地是因?yàn)榕c這些療法有關(guān)的戒斷方法與吸煙者的優(yōu)選戒斷方法不一致。有關(guān)吸煙者對(duì)戒斷態(tài)度的最新調(diào)研表明，與突然中止相比，許多對(duì)戒煙感興趣的吸煙者都喜歡采用逐漸減少他們的吸煙數(shù)量來(lái)戒煙。最新研究證明逐漸減少策略在不作藥物治療的情況下能獲得成功?？墒?，這睦策略須包括激烈的行為干預(yù)并且總是把中止吸煙而不只是減少作為其目標(biāo)。例如，參閱咨詢和臨床心理學(xué)雜志第63卷第3部388～399頁(yè)(1995)中，辛辛黎平尼等人的論文“吸煙清單對(duì)中止成果的影響我們能對(duì)逐漸和突然戒除尼古丁引起的脫癮性綜合征的常用方法加以改進(jìn)”，該文將二種逐漸減少的戒煙方法比作“突然且徹底斷絕毒品供應(yīng)以或絕毒癮”的戒煙方法。在辛辛黎平尼等人的文中所述的逐漸減少的戒煙方法，包括(1)逐漸地增加吸煙之間的時(shí)間間隔和(2)逐漸地減少所吸香煙的數(shù)量而不改變吸煙之間的時(shí)間間隔。所有方法包括了采用認(rèn)識(shí)-行為復(fù)發(fā)防止訓(xùn)練，都是沒(méi)有使用藥物治療，例如使用代用尼古丁源的。
這些通過(guò)逐漸減少且無(wú)尼古丁代用品的戒煙努力常常是失敗的。已有人提出逐漸減少的戒煙失敗原因之一，是因?yàn)槲鼰熣呤侵饾u地失去尼古丁的，故而必然產(chǎn)生對(duì)尼古丁的渴求和經(jīng)受脫癮性綜合征，這些都會(huì)阻礙戒斷或進(jìn)一步減少。
在美國(guó)專利5,055,478中陳述了一種把減少和使用尼古丁替補(bǔ)療法相結(jié)合的方法。在一種實(shí)施方案中，該專利中所述的方法包括以下步驟，首先將在大約二星期為一個(gè)周期的時(shí)間內(nèi)每支香煙所消耗的時(shí)間記錄下來(lái)，這些吸煙時(shí)間周期稱為消耗周期，這些消耗周期在時(shí)間上未必是連續(xù)的。接著，在二個(gè)星期為一個(gè)周期的時(shí)間內(nèi)，在增加消耗周期數(shù)(多達(dá)16個(gè)消耗周期)的條件下，通過(guò)利用代用尼古丁源例如尼古里特牌含尼古丁口香糖(含尼古丁劑量為2mg)替代吸煙，直至不再進(jìn)一步消耗煙草。每片口香糖中的尼古丁是用作消耗周期期間所消耗的全部煙草的代用品。這個(gè)代用尼古丁源的消耗水平要保持大約四個(gè)星期。在這四個(gè)星期的周期內(nèi)，在通過(guò)這種代用尼古丁源使該仍在接受尼古丁的同時(shí)，可讓受戒者講述吸煙的社會(huì)的和心理的原因。在這四個(gè)星期的周期之后，以每星期一個(gè)消耗周期的速率戒除代用尼古丁源，用時(shí)大約14-16個(gè)星期，直至不再進(jìn)一步消耗代用尼古丁源。
美國(guó)專利5,055,478中所述的第二種方法，包括一個(gè)初始步驟，即用大約二個(gè)星期的時(shí)間記錄個(gè)人的正常煙草消耗圖以確定出一天中消耗煙草的時(shí)間，和在這些周期內(nèi)所消耗煙草的數(shù)量。然后，將每天細(xì)分成每1小時(shí)內(nèi)的消耗周期數(shù)。然后突然停止所有的煙草消耗而給予代用尼古丁源(每個(gè)消耗周期約1.5-1.75mg)，時(shí)間為一個(gè)周期約二個(gè)星期。和上述第一種方法一樣，在中止吸煙之后，在通過(guò)代用尼古丁源使受戒者仍在接受尼古丁的同時(shí)，讓受戒者講述吸煙的社會(huì)和心理的原因。接著，吸煙者將給予的代用尼古丁源逐漸降低到每個(gè)消耗周期約為1mg的低水平，持續(xù)約10-18天。這是通過(guò)以下方法實(shí)現(xiàn)的，即在增加消耗周期數(shù)的過(guò)程中給予低劑量代用尼古丁源，直至在所有消耗周期期間的消耗均是低劑量。在每個(gè)消耗周期均達(dá)到低劑量之后，給予的這低劑量代用尼古丁源要持續(xù)約二個(gè)星期。然后，通過(guò)在增加消耗周期數(shù)期間戒除消耗源(每星期一個(gè)消耗周期)的辦法，使吸煙者逐漸戒除所消耗的代用尼古丁源，直至不再消耗代用尼古丁源。
與美國(guó)專利5,055478中所述的有關(guān)方法相接近的另一種方法，它將減少吸煙與尼古丁替補(bǔ)療法相結(jié)合。該方法陳述于庫(kù)珀等人的論文“嚴(yán)重吸煙者的新希望-庫(kù)珀/克萊頓的停止吸煙法”中。在該方法中，在最初的二個(gè)星期的記錄階段之后，用代用尼古丁源取代所有消耗周期，同時(shí)個(gè)人立刻停止吸煙。這方法的余下部分類似于上述方法，只是將戒除代用尼古丁源改為保持在某一維持水平上，這維持水平約為第一個(gè)維持量的1/3，隨后按上面最后階段中所述要求逐漸減少。在這方法中，受戒者會(huì)遭到強(qiáng)烈的人對(duì)人的心理干預(yù)。
在一份刊物上由史密斯克林·比徹姆發(fā)表的題為“以尼古里特作擔(dān)保的意志薄弱者戒煙日程表和中止吸煙服務(wù)”的論文中，另外陳述了一種方法。在該方法中，吸煙者突然停止吸煙，同時(shí)每1-2小時(shí)消耗一片尼古里特口香糖(劑量為2mg或4mg，屬名尼古丁口香糖)，每天的消耗量不得多于24片，持續(xù)一個(gè)周期時(shí)間為六個(gè)星期。在第七個(gè)星期內(nèi)，受戒者將尼古里特口香糖的消耗量削減為每二小時(shí)一片，并保持這一水平達(dá)三個(gè)星期。在第10個(gè)星期內(nèi)，受戒者將尼古里特口香糖的消耗量削減為每四小時(shí)一片。第12個(gè)星期之后，受戒者停止使用尼古里特口香糖。在這12個(gè)星期的周期時(shí)間內(nèi)，受戒者要記錄所咀嚼的尼古里特口香糖的片數(shù)和記錄受戒者為幫助適應(yīng)沒(méi)有煙吸而計(jì)劃的每天要從事的一些活動(dòng)。日程表還提供論及戒煙的渴望和心理狀況的有益啟示和投入戒煙的時(shí)間總數(shù)的提示。
本發(fā)明的方法規(guī)定為適用于減少和/或中止煙草產(chǎn)品的使用，這煙草產(chǎn)品包括可吸的煙草例如香煙和雪茄，以及無(wú)煙的煙草例如咀嚼的煙草和鼻煙。
代用尼古丁源是呈含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片的形狀。代用尼古丁源將穿過(guò)皮膚傳送一劑尼古丁物質(zhì)，以幫助減少由吸煙習(xí)慣引起的渴求和脫癮綜合征。
此處所用的“尼古丁物質(zhì)”可以是尼古丁，一種等同于或近似于尼古丁的物質(zhì)，包括任何以及其它一切已知的能產(chǎn)生與尼古丁類似的生理反應(yīng)的化合物和/或組合物，例如洛貝林硫酸鹽，和能產(chǎn)生與尼古丁類似的生理反應(yīng)的它們的混合物。優(yōu)選的尼古丁物質(zhì)是尼古丁。
本領(lǐng)域內(nèi)熟知的經(jīng)皮給藥貼片可以容易地用熟知的方法加以修改供本發(fā)明使用。適于供本發(fā)明使用的經(jīng)皮給藥貼片包括在以下美國(guó)專利中所述的那些貼片，即專利于5,004,610；5,342,623；5,344,656；5,364,630；5,462,745和5,508,038。優(yōu)選的經(jīng)皮給藥貼片包含的尼古丁劑量為約7mg-約21mg。供本發(fā)明的優(yōu)選方法使用的經(jīng)皮給藥貼片包含的尼古丁劑量有三種，即約7mg，約14mg或約21mg。優(yōu)選的經(jīng)皮給藥貼片是在尼古丁經(jīng)皮透入系統(tǒng)中所采用的那些貼片，這類貼片是由設(shè)在賓文法尼亞州匹茲堡市的史密斯克林·比徹姆銷售，商標(biāo)是NICODERM CQ。這類貼片包含介于著色和凈聚酯片之間的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，聚異丁烯和高密度聚乙烯。其它適用的貼片陳述于下列美國(guó)專利中，即專利號(hào)5,077,104；5,268,209,4,908,027；5,633,008；4,839,174；4,943,435和5,167,242。通常，這些經(jīng)皮給藥貼片將按照典型程序使用，例如將其貼于干燥、清潔和無(wú)毛的表皮上；持續(xù)貼約24小時(shí)(如果在24小時(shí)貼著貼片時(shí)有斷斷續(xù)續(xù)的睡眠，則可以在就寢時(shí)取下膜(約16小時(shí)后)，并在第二天起床后貼上新的貼片)；并在每天的幾乎同一時(shí)間取下并更換貼片。
本發(fā)明的方法包括這樣一個(gè)步驟，即在一段時(shí)間的周期內(nèi)，在用經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁源替代全部或部分由煙草產(chǎn)生的尼古丁的同時(shí)，逐漸降低受戒者的煙草用量。減少吸煙量的水平和模式，減少發(fā)生的時(shí)間周期，以及給予代用尼古丁源的狀況均可作調(diào)整，例如為了能反映受戒者的吸煙模式的不同和/或受戒者對(duì)減少的偏愛(ài)。在治療過(guò)程中，讓接受治療的受戒者優(yōu)選講述使用煙草的社會(huì)和心理的原因。
在一種實(shí)施方案中，本發(fā)明的方法包括這樣步驟(a)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第一預(yù)定時(shí)間周期，在這第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)，受戒者顯著地減少吸煙量(可以將此周期稱作“減少階段”)；并任選(b)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第二種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第二預(yù)定時(shí)間周期，在此周期內(nèi)第二種代用尼古丁源優(yōu)選含有比第一種代用尼古丁源劑量要高的尼古丁物質(zhì)；且在這第二個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)受戒者不再使用煙草(可以將此周期稱作“戒斷階段”或“中止階段”)。
在本發(fā)明方法中，預(yù)定的時(shí)間周期的長(zhǎng)短和在戒斷之前減少的吸煙量可以作調(diào)整，例如為了能反映受戒者的吸煙模式的不同和/或受戒者對(duì)減少或戒斷所用時(shí)間的偏愛(ài)。
第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期(減少階段)的時(shí)間長(zhǎng)度基本上優(yōu)選約2-3個(gè)星期。在這周期期間，受戒者優(yōu)選減少約33％或更多(亦即按此處所用的約1/3或更多算得)的吸煙量，更優(yōu)選減少約50％或更多(亦即按此處所用的約1/2或更多算得)，或也可減少約67％或更多(亦即按此處所用的約2/3或更多算得)(所述的百分率或減少量均是以減少或中止吸煙的治療開(kāi)始時(shí)的平均煙草消耗量為基準(zhǔn)的)。在這周期內(nèi)，選擇使用經(jīng)皮給藥貼片來(lái)幫助減少由吸煙引起的對(duì)煙草的渴求和減少脫癮綜合征。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，在減少階段中所用的經(jīng)皮給藥貼片包含的尼古丁劑量約為7mg或約為14mg，更優(yōu)選約14mg。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，減少階段包括二個(gè)或更多個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期，其中在代用尼古本源中的尼古丁物質(zhì)的劑量和/或吸煙量的減少在這些預(yù)定的時(shí)間周期之間是不同的。例如在尼古丁物質(zhì)是尼古丁的情況下，減少階段可以包含(a)二個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期，在第一個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約50％而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，和在第二個(gè)這樣的周期內(nèi)，保持這一新的吸煙量水平或進(jìn)一步減少，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古?。换?b)三個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期，在第一個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約33％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約7mg劑量的尼古丁，在第二個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約67％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，和在第三個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量保持在這一新水平上或進(jìn)一步減少，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古??；或(c)三個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期，在第一個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約33％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，在第二個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約67％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，和在第三個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量保持在這一新水平上或進(jìn)一步減少，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁。
在中止階段，受戒者中止使用煙草，依靠以含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的尼古丁替補(bǔ)療法作支持。優(yōu)選地選擇尼古丁替補(bǔ)療法來(lái)逐漸地幫助受戒者變得脫離尼古丁。中止階段將典型地包括一個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期，在此周期內(nèi)，給予受戒者含有相對(duì)較高劑量的尼古丁物質(zhì)例如約21mg的尼古丁的經(jīng)皮給藥貼片，隨后優(yōu)選至少一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期，在此周期內(nèi)，給予受戒者含有較低劑量的尼古丁物質(zhì)例如約7mg或約14mg的經(jīng)皮給藥貼片。預(yù)定的時(shí)間周期的數(shù)目和時(shí)間長(zhǎng)短及尼古丁物質(zhì)的劑量可以作調(diào)整以便反映受戒者對(duì)變?yōu)槊摕熀兔撃峁哦〉男枨蠡蚱珢?ài)的不同。這中止階段典型的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為8-12個(gè)星期，更典型的時(shí)間長(zhǎng)度基本上約為10個(gè)星期。典型地，給予相對(duì)高劑量的尼古丁物質(zhì)的一個(gè)預(yù)定周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上約為6個(gè)星期，隨后給予一種或更多種較低劑量的尼古丁物質(zhì)的總預(yù)定周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上約為2-4個(gè)星期。
在尼古丁物質(zhì)是尼古丁的情況下，在優(yōu)選的中止階段，受戒者將使用劑量為21mg尼古丁的經(jīng)皮給藥貼片，持續(xù)一個(gè)基本上約為6個(gè)星期的預(yù)定周期，隨后將含14mg劑量尼古丁的經(jīng)皮給藥貼片用于一個(gè)時(shí)間長(zhǎng)度基本上約為2個(gè)星期的預(yù)定周期，再隨后將含7mg劑量尼古丁的經(jīng)皮給藥貼片用于一個(gè)時(shí)間長(zhǎng)度基本上約為2個(gè)星期的預(yù)定周期。
正在接受治療的受戒者，在進(jìn)行減煙或停煙治療的一個(gè)或更多個(gè)階段期間，優(yōu)選每一階段，優(yōu)選讓其講述使用煙草的社會(huì)的和心理的原因。
在一優(yōu)選實(shí)施方案中，本發(fā)明的方法包含這樣步驟(a)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第一預(yù)定時(shí)間周期，在這第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)，受戒者顯著地減少吸煙量；(b)給予第一種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第二預(yù)定時(shí)間周期，在這第二個(gè)時(shí)間周期內(nèi)，受戒者保持在步驟(a)中所達(dá)到的吸煙量水平或進(jìn)一步減少吸煙量；(c)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第二種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第三預(yù)定時(shí)間周期，在此周期內(nèi)，這第二種代用尼古丁源含有比第一種代用尼古丁源劑量要高的尼古丁物質(zhì)；(d)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第三種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第四預(yù)定時(shí)間周期，在此周期內(nèi)，這第三種代用尼古丁源包含基本上與第一種代用尼古丁源相同劑量的尼古丁物質(zhì)；和(e)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第四種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第五預(yù)定時(shí)間周期，在此周期內(nèi)，這第四種代用尼古丁源包含比第一種代用尼古丁源劑量要低的尼古丁物質(zhì)；和其中在第三、第四和第五個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期期間受戒者不再使用煙草。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，在步驟(a)-(e)的每一個(gè)步驟中的尼古丁物質(zhì)是尼古丁。更優(yōu)選地，第一種經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，第二種經(jīng)皮給藥貼片含有約21mg劑量的尼古丁，第三種經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，和第四種經(jīng)皮給藥貼片含有約7mg劑量的尼古丁。
優(yōu)選地，第一個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為1個(gè)星期；第二個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為1個(gè)星期；第三個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為6個(gè)星期；第四個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為2個(gè)星期；和第五個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為2個(gè)星期。正在接受治療的受戒者，在第一～第五個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期期間，要優(yōu)選讓其講述使用煙草的社會(huì)的和心理的原因。
在第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)，受戒者優(yōu)選大約減少相對(duì)于其在減煙或停煙治療一開(kāi)始時(shí)的平均煙草用量的50％或更多。在第二個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期期間，受戒者優(yōu)選維持這一新的煙草用量水平，或進(jìn)一步減少相對(duì)于治療開(kāi)始時(shí)煙草用量的約67％。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁源基本上按以下步驟給予接受指導(dǎo)的吸煙者(a)(第1個(gè)星期)在1-7的日子里，施于一片14mg的貼片，并開(kāi)始削減你吸的香煙數(shù)量。第7天以前達(dá)到將你吸煙數(shù)量減少50％。
(b)(第2個(gè)星期)在8-14的日子里，繼續(xù)貼上14mg的貼片。在第2個(gè)星期中繼續(xù)減少吸煙量并準(zhǔn)備戒斷。
(c)在第15天，停止吸所有的香煙。轉(zhuǎn)用21mg的貼片。不管是否已達(dá)到你為減煙所定的目標(biāo)都得停止吸煙。為了達(dá)到最佳效果，在你戒斷日子的早晨用上21mg的貼片，繼續(xù)貼著21mg的貼片達(dá)6個(gè)星期以減少你的渴求并保持脫煙。
(d)(第9個(gè)星期)，在第9個(gè)星期內(nèi)，轉(zhuǎn)用14mg的貼片以減少你的尼古丁劑量。這階段是一種較低強(qiáng)度的貼片，它將繼續(xù)減少你的渴求。貼上14mg貼片達(dá)2個(gè)星期。
(e)(第11星期)，在第11星期內(nèi)，轉(zhuǎn)用7mg的貼片以更進(jìn)一步減少你的尼古丁吸入。貼上7mg貼片達(dá)2個(gè)星期以變得脫尼古丁。
在這12個(gè)星期的周期期間，在受戒者仍能通過(guò)代用尼古丁源接受尼古丁的同時(shí)，讓受戒者講述吸煙的社會(huì)的和心理的原因。
還是在這12個(gè)星期的周期期間，受戒者優(yōu)選使用工具以幫助跟蹤和促進(jìn)減煙和停煙的進(jìn)展。例如，在第1個(gè)星期的開(kāi)頭，受戒者確定這第1個(gè)星期的減少目標(biāo)并開(kāi)始使用日程表以跟蹤進(jìn)展情況。這日程表優(yōu)選確定在第1和第2星期內(nèi)每天計(jì)劃好的煙草減少量；跟蹤煙草消耗水平直到戒斷日期；跟蹤每天所貼用的貼片，以減少渴求；在使用貼片的情況下，跟蹤以次數(shù)和強(qiáng)度(例如按1-5級(jí)計(jì))表示的渴求；和/或跟蹤所用貼片的強(qiáng)度。日程表優(yōu)選確定治療方案的階段，例如，減少(第1個(gè)星期)，繼續(xù)減少(第2個(gè)星期)，戒斷(第3個(gè)星期)，保持脫離煙草(第4-10個(gè)星期)，變得脫離尼古丁(第11-12個(gè)星期)。日程表還可能提供論及戒煙的渴望和心理狀況的有益啟示和/或投入戒煙的時(shí)間總數(shù)的提示。供個(gè)人日程表使用的標(biāo)簽優(yōu)選用來(lái)標(biāo)明關(guān)鍵日期，這標(biāo)答用來(lái)識(shí)別階段(根據(jù)定則或其它的情況確定)和貼片強(qiáng)度。這產(chǎn)品和工具，例如日程表和標(biāo)簽，優(yōu)選帶色的編碼表明治療方案的階段。
其它可以使用的工具包括卡片，用來(lái)提供給朋友，親族等，當(dāng)受戒者試圖減煙或停煙時(shí)，以便得到他們的支持；認(rèn)識(shí)到戒斷的理由的列表；有關(guān)保持脫煙的勸告；有關(guān)減少煙草使用量的方法的勸告；和/或一個(gè)容器例如盒子，用來(lái)存放第1和第2星期的減煙周期內(nèi)計(jì)劃使用的煙草。
本發(fā)明也是一種針對(duì)減少煙草使用量而非必需戒除吸煙的方法。在這實(shí)施方案中，一旦受或者達(dá)到所希望的吸煙量水平，受戒者可以在按照特定的水平繼續(xù)使用經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁源的同時(shí)，讓其繼續(xù)使用所希望的煙草使用量。例如，如果受戒者減少吸煙量至每天吸4支香煙和使用7mg或14mg的貼片每天一次，則受戒者可繼續(xù)此狀況。當(dāng)然，這替代實(shí)施方案可排除把減少吸煙量作為最終目標(biāo)，然后立刻繼續(xù)上述實(shí)施方案中所述的方法以中止煙草使用，或保持減少狀況達(dá)一個(gè)周期，然后按照上述實(shí)施方案繼續(xù)該方法，以中止吸煙。
上面所述的這些方法特別適合于現(xiàn)代吸煙習(xí)慣，這種習(xí)慣是由于例如在無(wú)煙工作場(chǎng)所所發(fā)現(xiàn)的對(duì)吸煙的耐受性低形成的。這種吸煙的社會(huì)觀念的變化已迫使吸煙者經(jīng)常會(huì)少消耗煙草且常常處于冷落的環(huán)境中。平穩(wěn)地增加上述方法中所采用的代用尼古丁源的使用能緩解在無(wú)煙周期期間自然升起的渴求。采取減少渴求的辦法，與假如完全戒除煙草或假如只是在規(guī)定時(shí)間段的消耗周期期間使用代用尼古丁源的情況相比，更容易使吸煙者堅(jiān)持執(zhí)行該計(jì)劃。
在實(shí)施本發(fā)明的方法時(shí)，個(gè)人不需要制訂詳細(xì)的細(xì)則，而可以只給出遵守上面所述步驟的簡(jiǎn)單的書面文字指南。本方法這樣地力圖克服早先方法中存在的障礙，即采取提供有效的尼古丁替補(bǔ)療法以供逐漸減少或中止吸煙的方法應(yīng)用，且無(wú)需緊張地，面對(duì)面地與顧問(wèn)或心理學(xué)家接觸。
為了說(shuō)明和陳述本發(fā)明起見(jiàn)，提出了以上的陳述。這并不意味著它是周密的，或意圖使本發(fā)明限于這些嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)施方案或公開(kāi)的步驟。遵照上述指導(dǎo)作些明顯的修改或更改是可能的。挑選出上述實(shí)施方案并作陳述，以便給本發(fā)明的原理和它的實(shí)際應(yīng)用提供最佳說(shuō)明，從而使本領(lǐng)域內(nèi)的每個(gè)普通技術(shù)人員能將本發(fā)明運(yùn)用于不同的實(shí)施方案和運(yùn)用于不同的修改方案以適合于特殊的預(yù)期的使用。當(dāng)按照正當(dāng)、合法和公正地對(duì)所附權(quán)利要求的外延進(jìn)行解釋時(shí)，所有的修改和更改均落在由所附權(quán)利要求書所確定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種逐漸減少或戒除個(gè)人吸煙習(xí)慣的方法，該方法包含這樣的步驟，在一段時(shí)間周期內(nèi)，在用經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁源替代來(lái)自煙草的尼古丁的同時(shí)，逐漸降低受戒者的吸煙量。
2.一種逐漸減少或戒除個(gè)人吸煙習(xí)慣的方法，該方法包含這樣的步驟(a)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)預(yù)定的時(shí)間周期，在這預(yù)定的時(shí)間周期內(nèi)，受戒者可繼續(xù)使用煙草，但要顯著地減少吸煙量。
3.權(quán)利要求2的方法，進(jìn)一步包含下一步驟(b)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第二種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第二預(yù)定時(shí)間周期，在這第二個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)受戒者不再使用煙草。
4.權(quán)利要求3的方法，其中第二種代用尼古丁源含有比第一種代用尼古丁源劑量要高的尼古丁物質(zhì)。
5.權(quán)利要求2-4之任一項(xiàng)的方法，其中第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為2-3個(gè)星期。
6.權(quán)利要求2-5之任一項(xiàng)的方法，在這第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)受戒者減少約33％或更多的吸煙量。
7.權(quán)利要求2-5之任一項(xiàng)的方法，在這第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)受戒者減少約50％或更多的吸煙量。
8.權(quán)利要求2-5之任一項(xiàng)的方法，在這第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)受或者減少約67％或更多的吸煙量。
9.權(quán)利要求2或3的方法，其中步驟(a)包含二個(gè)或多個(gè)預(yù)定時(shí)間周期，其中在代用尼古丁源中的尼古丁物質(zhì)的劑量和/或吸煙量的減少在這些預(yù)定時(shí)間周期之間是不同的。
10.權(quán)利要求9的方法，其中步驟(a)包含(a)二個(gè)預(yù)定時(shí)間周期，在第一個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約50％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，在第二個(gè)這樣的周期內(nèi)，保持這一新的吸煙量水平或進(jìn)一步減少，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古??；或(b)三個(gè)預(yù)定時(shí)間周期，在第一個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約33％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約7mg劑量的尼古丁，在第二個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約67％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，和在第三個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量保持在這一新水平上或進(jìn)一步減少，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁；或(c)三個(gè)預(yù)定時(shí)間周期，在第一個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約33％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，在第二個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量減少約67％，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，和在第三個(gè)這樣的周期內(nèi)，將吸煙量保持在這一新水平上或進(jìn)一步減少，而經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁。
11.上述權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法，其中尼古丁物質(zhì)是尼古丁。
12.一種逐漸減少或戒除個(gè)人吸煙習(xí)慣的方法，該方法包含這樣的步驟(a)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第一種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第一預(yù)定時(shí)間周期，在這第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)，受戒者顯著地減少吸煙量；(b)給予第一種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第二預(yù)定時(shí)間周期，在這第二個(gè)時(shí)間周期內(nèi)，受戒者進(jìn)一步減少吸煙量；(c)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第二種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第三預(yù)定時(shí)間周期，在此周期內(nèi)，這第二種代用尼古丁源含有比第一種代用尼古丁源劑量要高的尼古丁物質(zhì)；(d)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第三種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第四預(yù)定時(shí)間周期，在此周期內(nèi)，這第三種代用尼古丁源包含基本上與第一種代用尼古丁源相同劑量的尼古丁物質(zhì)；和(e)給予含有尼古丁物質(zhì)的經(jīng)皮給藥貼片形式的第四種代用尼古丁源每天一次，時(shí)間持續(xù)一個(gè)第五預(yù)定時(shí)間周期，在此周期內(nèi)，這第四種代用尼古丁源包含比第一種代用尼古丁源劑量要低的尼古丁物質(zhì)；其中，在第三，第四和第五個(gè)預(yù)定時(shí)間周期期間，受戒者不再使用煙草。
13.權(quán)利要求12的方法，其中步驟(a)-(e)中的尼古丁物質(zhì)是尼古丁。
14.權(quán)利要求13的方法，其中第一種經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古丁，第二種經(jīng)皮給藥貼片含有約21mg劑量的尼古丁，第三種經(jīng)皮給藥貼片含有約14mg劑量的尼古?。缓偷谒姆N經(jīng)皮給藥貼片含有約7mg劑量的尼古丁。
15.權(quán)利要求11-14之任一項(xiàng)的方法，其中第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為一個(gè)星期；第二個(gè)預(yù)定時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為一個(gè)星期；第三個(gè)預(yù)定時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為六個(gè)星期；第四個(gè)預(yù)定時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為二個(gè)星期；和第五個(gè)預(yù)定時(shí)間周期的時(shí)間長(zhǎng)度基本上為二個(gè)星期。
16.權(quán)利要求11-15之任一項(xiàng)的方法，其中第1-第5個(gè)預(yù)定時(shí)間周期期間受戒者可講述吸煙的社會(huì)的和心理的原因。
17.權(quán)利要求11-16之任一項(xiàng)的方法，其中在第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期期間，將受戒者的煙草用量減少約33％或更多。
18.權(quán)利要求11-16之任一項(xiàng)的方法，其中在第一個(gè)預(yù)定時(shí)間周期期間，將受戒者的煙草用量減少約50％或更多。
19.權(quán)利要求11-16之任一項(xiàng)的方法，其中在第二個(gè)預(yù)定時(shí)間周期期間，將受戒者的煙草用量減少約66％或更多。
20.以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法，其中煙草的使用是吸煙。
21.以上權(quán)利要求之任一項(xiàng)的方法，其中煙草的使用是以無(wú)煙煙草形式使用。
全文摘要
本發(fā)明是一種減少或戒除吸煙習(xí)慣和與吸煙有關(guān)的尼古丁依賴性的改進(jìn)方法，該方法采用在一段時(shí)間周期內(nèi)，在用經(jīng)皮給藥貼片形式的代用尼古丁替代來(lái)自煙草的尼古丁的同時(shí)，逐漸降低個(gè)人的煙草消耗量。
文檔編號(hào)A61P25/34GK1468101SQ01816735
公開(kāi)日2004年1月14日 申請(qǐng)日期2001年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月2日
發(fā)明者S·L·博頓, S L 博頓 申請(qǐng)人:史密絲克萊恩比徹姆公司