專利名稱：微刀片陣列的沖擊式敷貼器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于通過(guò)沖擊將刺入構(gòu)件施加到皮膚角質(zhì)層的裝置和方法，并且本發(fā)明尤其涉及一種使用例如微凸起陣列的刺入構(gòu)件重復(fù)刺入角質(zhì)層以便通過(guò)皮膚輸送或采樣介質(zhì)。
背景技術(shù)：
隨著可以在市場(chǎng)上得到大量和純態(tài)的醫(yī)用肽和蛋白質(zhì)，對(duì)于肽和蛋白質(zhì)通過(guò)皮膚輸送到人體的興趣日益增長(zhǎng)。通過(guò)皮膚輸送肽和蛋白質(zhì)面臨很大的問(wèn)題。在許多場(chǎng)合，由于多肽大尺寸和分子重量，通過(guò)皮膚輸送多肽的速度和流量不足以產(chǎn)生所需治療效果。另外，多肽和蛋白質(zhì)在到達(dá)目標(biāo)細(xì)胞之前容易在刺入皮膚期間和之后降級(jí)。同樣，許多低分子重量的化合物的被動(dòng)通過(guò)皮膚的流量過(guò)于受到限制從而不能達(dá)到治療效果。
一種增加通過(guò)皮膚輸送介質(zhì)的方法倚靠使用皮膚刺入增強(qiáng)器對(duì)于皮膚預(yù)處理或與有益介質(zhì)一起輸送。刺入增強(qiáng)器物質(zhì)在施加到輸送介質(zhì)的身體表面時(shí)例如通過(guò)增加身體表面的選擇刺入性和/或刺入性來(lái)增強(qiáng)介質(zhì)的通過(guò)皮膚的流量和/或降低介質(zhì)的降級(jí)。
增加介質(zhì)流量的另一方法涉及在身體表面上施加電流并稱之為“電遷移”?！半娺w移”通常指的是有例如藥物或藥引的有益介質(zhì)通過(guò)例如皮膚、黏膜、指甲和類似物。通過(guò)施加電位引起或增強(qiáng)介質(zhì)輸送，該電位由施加電流產(chǎn)生并用于輸送或增強(qiáng)介質(zhì)的輸送。電遷移輸送增強(qiáng)介質(zhì)的輸送并降低通過(guò)皮膚輸送期間的多肽的降級(jí)。
已經(jīng)有許多嘗試以便機(jī)械地刺入或穿過(guò)皮膚從而增加通過(guò)皮膚的流量。參考例如授予Godshall等人的US 5,879,326，授予Ganderton等人的US 5,814,097，授予Gross等人的US 5,279,544，授予Lee等人的US 5,250,023，授予Gerstel等人的US 3,964,482，授予Kravitz等人的Reissue25,637，和PCT公開(kāi)號(hào)WO 96/37155，WO 96/37256，WO96/17648，WO 97/03718，WO 98/11937，WO 98/00193，WO 97/48440，WO97/48441，W O97/48442，WO 98/00193，WO 99/64580，WO 98 28037，WO98/29298，WO 98/29365。這些裝置使用不同形狀和尺寸的穿刺元件刺透皮膚的最外層(即，角質(zhì)層)。這些參考文件所披露的刺入元件通常從例如墊或片的薄的平構(gòu)件垂直延伸。某些這種裝置的刺入元件極小，有些具有只有大約25～400μm的尺寸(微刀片長(zhǎng)度和寬度)以及大約5～500μm的微刀片厚度。其他刺入元件是具有大約10μm或更小直徑以及大約50～100μm長(zhǎng)度的中空針。這些小的角質(zhì)層穿刺/切割元件意欲在角質(zhì)層內(nèi)形成相應(yīng)小的微切口/微裂口以便增強(qiáng)介質(zhì)通過(guò)皮膚通過(guò)其中。在許多場(chǎng)合，角質(zhì)層內(nèi)的微切口/微裂口具有小于150μm的長(zhǎng)度和顯著小于其長(zhǎng)度的寬度。
皮膚刺入裝置用來(lái)以多個(gè)微凸起刺入皮膚的最外層(角質(zhì)層)以便形成通路，通過(guò)該通路引入(輸送)例如藥物的介質(zhì)或抽出例如身體分析物的介質(zhì)(采樣)。穿孔皮膚對(duì)于通過(guò)皮膚持續(xù)輸送介質(zhì)或采樣提供改善的流量。
當(dāng)微凸起陣列用來(lái)改善通過(guò)皮膚輸送或采樣介質(zhì)時(shí)，需要連續(xù)、完整和可重復(fù)的刺入。用手施加具有從其接觸皮膚側(cè)突出的微凸起的皮膚貼經(jīng)常導(dǎo)致在該貼的長(zhǎng)度和寬度上穿刺深度的顯著變化。另外，由于使用者施加陣列的方式，用手施加導(dǎo)致施加之間的穿刺深度的很大變化。因此，希望使用自動(dòng)裝置以連續(xù)和可重復(fù)的方式將微凸起陣列施加到角質(zhì)層上，角質(zhì)層不僅在微凸起陣列的長(zhǎng)度和寬度上進(jìn)行穿刺而且在施加一個(gè)微凸起到另一個(gè)穿刺。
在WO 99/26539和WO 97/42886中描述用于輸送用于采樣體液(例如血液)的小刀的已知彈簧加載敷貼器裝置。然而，這些裝置由于其需要在施加之前兩手擊發(fā)敷貼器裝置所以難以使用。特別是，已知彈簧加載的小刀敷貼器需要該裝置的的兩個(gè)部段拉開(kāi)以便擊發(fā)或需要該裝置的一部分相對(duì)于該裝置的另一部分扭轉(zhuǎn)以便擊發(fā)。在兩種運(yùn)動(dòng)中，需要兩手擊發(fā)操作。許多使用這些裝置的患者不具有力量或手的靈活性擊發(fā)這些已知的敷貼器裝置。
因此，需要提供一種用于皮膚刺入構(gòu)件的彈簧加載敷貼器，它可通過(guò)使用者單手操作并需要最小的手擊發(fā)力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種使用沖擊施加刺入構(gòu)件到角質(zhì)層的敷貼器。該刺入構(gòu)件可以是用來(lái)改善介質(zhì)通過(guò)皮膚輸送的微凸起陣列。該敷貼器包括允許單手擊發(fā)操作的擊發(fā)機(jī)構(gòu)。由于該擊發(fā)力可由使用者手臂來(lái)施加，該擊發(fā)機(jī)構(gòu)需要最小的手的力量和靈活性。
按照本發(fā)明的一個(gè)方面，用于將刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層的裝置包括施加刺入構(gòu)件到角質(zhì)層上的裝置主體，安裝在該裝置主體內(nèi)以便將刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層的活塞，位于該活塞和裝置主體之間以便對(duì)活塞提供沖擊力的沖擊彈簧以及用于通過(guò)使用容易由單手實(shí)施的壓縮力將該裝置主體和活塞一起壓縮在擊發(fā)位置以便擊發(fā)和鎖定活塞的擊發(fā)機(jī)構(gòu)。
按照本發(fā)明的另一方面，用于沖擊微刀片陣列壓靠角質(zhì)層的裝置包括裝置主體，安裝在該裝置主體內(nèi)的活塞，該活塞具有微刀片陣列施加表面，位于該裝置主體和該活塞之間以便用該微刀片沖擊角質(zhì)層的沖擊活塞，可運(yùn)動(dòng)地安裝在該裝置主體上的蓋件，作用在該裝置主體和該蓋件之間的壓緊彈簧，用于通過(guò)使用單手將該裝置主體和活塞一起壓縮在擊發(fā)位置以便擊發(fā)和鎖定活塞的擊發(fā)機(jī)構(gòu)，以及用于從該擊發(fā)位置松開(kāi)該活塞以便當(dāng)壓緊彈簧壓縮時(shí)用微刀片陣列沖擊角質(zhì)層的活塞松開(kāi)裝置。
按照本發(fā)明的又一方面，擊發(fā)用于沖擊刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層的裝置的方法包括以下步驟，即通過(guò)只用單手一起壓縮活塞和裝置主體將活塞相對(duì)于裝置主體運(yùn)動(dòng)到擊發(fā)位置并用單手將活塞鎖定在該擊發(fā)位置上的步驟。
按照本發(fā)明的另一方面，沖擊刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層的方法包括設(shè)置具有裝置主體、活塞和沖擊彈簧的刺入構(gòu)件；只使用單手運(yùn)動(dòng)活塞相對(duì)于裝置主體到擊發(fā)位置并在擊發(fā)位置鎖定活塞來(lái)?yè)舭l(fā)沖擊裝置；將刺入構(gòu)件安裝在活塞上并松開(kāi)活塞以便沖擊刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層。


本發(fā)明現(xiàn)在將殼體附圖中所示的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行更詳細(xì)描述，其中相同元件具有相同的參考標(biāo)號(hào)，并且附圖中圖1是在擊發(fā)之前處于初始構(gòu)形的敷貼器裝置的側(cè)截面圖；圖2是在擊發(fā)位置上圖1敷貼器裝置的側(cè)截面圖，其中貼保持件連接在敷貼器上；圖3是在活塞已經(jīng)松開(kāi)施加該貼之后帶有圖2貼保持件的圖1敷貼器裝置的側(cè)截面圖；圖4是圖1敷貼器裝置的分解透視圖；
圖5是敷貼器裝置的可選擇實(shí)施例的透視圖；圖6是圖5敷貼器裝置的局部剖視的側(cè)視圖；以及圖7是微凸起陣列實(shí)例一部分的透視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的敷貼器裝置用來(lái)與通過(guò)皮膚輸送治療介質(zhì)(例如藥物)或通過(guò)皮膚采樣身體分析物(例如葡萄糖)相結(jié)合可重復(fù)地將微凸起陣列施加到角質(zhì)層上。盡管所述敷貼器裝置10使用某種連續(xù)的微凸起陣列，應(yīng)該理解該敷貼器裝置同樣可使用其他類型的角質(zhì)層微刺入構(gòu)件。該敷貼器裝置可通過(guò)手上無(wú)力或靈活性使用其他類型彈簧加載敷貼器的患者使用。另外，該敷貼器裝置可用單手操作來(lái)?yè)舭l(fā)和松開(kāi)，這提供一定的優(yōu)點(diǎn)，例如使得患者在患者自己手臂的部位上通過(guò)藥物輸送微凸起陣列局部治療。
現(xiàn)參考圖1，其中表示包括裝置主體12和可在裝置主體內(nèi)運(yùn)動(dòng)的活塞14的敷貼器裝置10。蓋件16設(shè)置在裝置主體12上以便致動(dòng)敷貼器用微凸起陣列(在圖1中未示出)沖擊角質(zhì)層。沖擊彈簧20圍繞活塞14的桿22定位并相對(duì)于裝置主體12向下偏置活塞?；钊?4具有下表面18，該表面是大致平的并略微凸起或構(gòu)造成一身體表面(即特定皮膚位置)。活塞14的下表面18造成包括微凸起陣列的微凸起陣列或皮膚貼沖擊并穿刺角質(zhì)層。
圖1表示活塞14在未擊發(fā)位置，而圖2表示活塞14在擊發(fā)位置。當(dāng)敷貼器裝置10擊發(fā)時(shí)，活塞14向上壓在裝置主體12的內(nèi)部并通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)鎖定就位。鎖定機(jī)構(gòu)包括在桿22上的卡扣26和位于裝置主體12上并具有相應(yīng)鎖栓30的柔性指部28。
當(dāng)活塞14向裝置主體12運(yùn)動(dòng)壓縮沖擊彈簧20時(shí)，卡扣26柔曲指部28并卡扣在柔性指部28的相應(yīng)鎖栓30之上。通過(guò)將活塞擊發(fā)和鎖定在擊發(fā)位置的簡(jiǎn)單壓縮運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)擊發(fā)步驟。此擊發(fā)步驟便于只用單手在使用者手和另一表面(例如桌面)之間壓縮敷貼器裝置10來(lái)實(shí)現(xiàn)。
圖2表示敷貼器裝置10，其中活塞14處于擊發(fā)構(gòu)形。如圖2所示，在擊發(fā)位置，卡扣26和活塞14上的鎖栓20以及裝置主體12可松開(kāi)地接合以便防止活塞在裝置主體內(nèi)的向下運(yùn)動(dòng)。
圖2同樣表示安裝在裝置主體12上的貼保持件34。保持件34具有環(huán)形形狀，其第一端40構(gòu)造成與裝置主體12接合。保持件34的第二端設(shè)置角質(zhì)層接觸表面。貼44安裝在保持件34的第一和第二端40、42之間。貼44懸置在保持件34內(nèi)。盡管貼44在保持件34內(nèi)的安裝方式以及貼44在保持件34內(nèi)的安裝位置可以變化(例如，貼44可以靠近保持件34的第二端42定位)，最好將貼44從端40、42凹入一段距離安裝(圖1所示)以便避免該貼的微凸起與其他物體(例如使用者的手指)無(wú)意的接觸。
按照實(shí)例，貼44通過(guò)貼底部材料的易斷部分連接到粘接到擊發(fā)環(huán)件34上的貼材料的環(huán)形件上。貼44通過(guò)活塞14的向下力從擊發(fā)環(huán)件34上分開(kāi)。作為選擇，貼可松開(kāi)地連接到活塞14和定位在活塞之下的皮膚上。
敷貼器裝置10可使用通常包括微凸起陣列、介質(zhì)儲(chǔ)槽和襯墊的貼44。然而，敷貼器裝置10同樣可以使用沒(méi)有介質(zhì)儲(chǔ)槽的微凸起陣列。在這種情況下，微凸起陣列用作預(yù)處理，隨后通過(guò)單獨(dú)的通過(guò)皮膚輸送介質(zhì)或采樣的裝置進(jìn)行施加介質(zhì)。作為選擇，例如對(duì)于通過(guò)皮膚輸送疫苗，該微凸起陣列可將介質(zhì)作為涂層結(jié)合在微凸起陣列上。敷貼器裝置10同樣可用來(lái)沖擊其他微穿刺元件壓靠角質(zhì)層，例如Godshall等人的US 5,879,326和Zuck的WO 99/29364，這些披露結(jié)合于此作參考。
除了只用單手擊發(fā)裝置10之外，裝置10同樣設(shè)計(jì)成只用單手操作(即使得彈簧加載活塞14松開(kāi)并使得貼44沖擊皮膚)。由松開(kāi)鎖定機(jī)構(gòu)致動(dòng)敷貼器裝置10通過(guò)施加在敷貼器蓋件16的向下力以及將敷貼器裝置的第二端42擊發(fā)壓靠皮膚來(lái)實(shí)現(xiàn)。蓋件16通過(guò)定位在裝置主體12和蓋件之間的壓緊彈簧24向上偏置。蓋件16包括從蓋件向下延伸的銷46。當(dāng)蓋件16下壓抵抗壓緊彈簧24的偏置時(shí)，銷46接觸柔性指部28上的斜面48以便將柔性指部向外運(yùn)動(dòng)并將柔性指部28的鎖栓30從卡扣26松開(kāi)。這松開(kāi)活塞14并且活塞向下運(yùn)動(dòng)，用貼44沖擊角質(zhì)層。
圖3表示在裝置已經(jīng)松開(kāi)并且貼已經(jīng)施加到角質(zhì)層之后的敷貼器裝置10。壓緊彈簧24選擇成在該裝置松開(kāi)之前必須實(shí)現(xiàn)預(yù)定的壓緊力。該壓緊力造成角質(zhì)層由保持件34的第二端42延展，使得皮膚在貼44沖擊皮膚時(shí)處于最佳的張力下。由壓緊彈簧24施加的壓緊力最好選擇成造成第二端42對(duì)于皮膚施加大約0.01～100Mpa范圍內(nèi)的張力，更優(yōu)選為0.05～2Mpa。
壓緊彈簧24和沖擊彈簧20之間的平衡使得可以通過(guò)按壓蓋件16擊發(fā)活塞14而不造成手指46松開(kāi)鎖定機(jī)構(gòu)。沖擊彈簧20選擇成適于特定貼的預(yù)定沖擊以便提供所需刺入。沖擊和壓緊彈簧的選擇進(jìn)一步描述在這里同時(shí)提交的在美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)系列號(hào)60/240,307中，該申請(qǐng)整體結(jié)合于此作參考。
保持件34在擊發(fā)活塞14之后連接到裝置主體12上。保持件34由卡扣連接器連接，與所需松開(kāi)活塞的力相比，該卡扣連接器需要較小的卡扣力。保持件34同樣可通過(guò)使得保持件34在垂直于敷貼器軸線的方向滑動(dòng)到裝置主體12內(nèi)的卡口接頭或滑動(dòng)接頭連接到裝置主體上。
圖4以分解透視圖表示蓋件16、裝置主體12和活塞14。如圖4所示，活塞14包括與裝置主體12的下邊緣54(圖3)接合并防止活塞排出裝置主體之外的活塞保持突片52。另外，蓋件16包括簡(jiǎn)單地與裝置主體12的上邊緣58(圖3)接合并防止蓋件從主體脫出的保持突片(未示出)。
圖4同樣表示可選擇鎖定配置，該配置使得蓋件16轉(zhuǎn)動(dòng)到一鎖定位置上，在該位置上由于銷46與柔性指部28不對(duì)齊而不可以致動(dòng)敷貼器。通過(guò)蓋件內(nèi)的窗口60提供蓋件16的鎖定和未鎖定位置的指示。當(dāng)蓋件16處于未鎖定位置之外的位置時(shí)，銷46不與柔性指部28上的斜面對(duì)齊，并因此敷貼器不可以松開(kāi)。在此可選擇的鎖定結(jié)構(gòu)防止敷貼器裝置10無(wú)意致動(dòng)的同時(shí)，主體12和蓋件16的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)需要使用兩只手，這在某些情況下是不希望的。
圖5和6表示敷貼器80的可選擇實(shí)施例，敷貼器具有不同的形狀和略微不同的擊發(fā)配置，它們同樣可以實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單單手擊發(fā)操作。按照此實(shí)施例，使用者抓握作為裝置手柄的外圓筒81?；钊?2可滑動(dòng)地接合在圓筒81內(nèi)。如圖6所示壓縮的沖擊彈簧83將活塞82偏置離開(kāi)圓筒81的頂部或皮膚遠(yuǎn)端。設(shè)置可松開(kāi)的卡扣機(jī)構(gòu)84(未在圖6中詳細(xì)示出)，由此按鈕85的下壓造成鎖栓86縮回，因此鎖定壓縮彈簧83向下(即在向皮膚的方向上)運(yùn)動(dòng)活塞82。具有指示器凹口96的中間殼體87可滑動(dòng)接合圓筒81的皮膚近端?？傮w為環(huán)形的下殼體87旋到殼體87上。其功能在這里同時(shí)提交并結(jié)合于此作參考的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)系列號(hào)60/240,379詳細(xì)描述的保持件93旋在圓筒81的皮膚近端上。連接在活塞82上的沖擊頭94位于保持件93內(nèi)。沖擊頭94適于在其皮膚近表面上保持具有多個(gè)微凸起的貼(該貼在圖6中未示出)。圖6中壓縮狀態(tài)下的壓緊彈簧95設(shè)置在圓筒81和中間殼體87之間。壓緊彈簧95在使用者抓握?qǐng)A筒、將邊緣89放置在將要穿刺的皮膚位置上并將裝置80壓靠皮膚位置時(shí)壓縮。由于彈簧95壓縮，缺口96變得與帶97的下邊緣對(duì)齊。在對(duì)齊中，壓緊彈簧95處于在邊緣89處提供所需壓緊力和皮膚延展的預(yù)定壓縮下。一旦缺口96與帶97的下邊緣對(duì)齊，操作者簡(jiǎn)單地按壓按鈕85，松開(kāi)鎖栓86，繼而松開(kāi)活塞82和頭94，造成頭94沖擊微凸起構(gòu)件壓靠患者的皮膚。
按照本發(fā)明敷貼器裝置10和80已經(jīng)描述成直立定向，其中貼44從該裝置的活塞側(cè)施加，該活塞側(cè)在附圖中表示為裝置的底部/或皮膚近端。應(yīng)該理解到該敷貼器裝置可用于其他定向(即側(cè)向和顛倒)，只要該裝置適當(dāng)壓靠將要穿刺的皮膚位置即可。
圖7表示使用本發(fā)明的角質(zhì)層刺入構(gòu)件的實(shí)施例。圖7以微刀片90的形式表示多個(gè)微凸起。微刀片90從具有開(kāi)口94的金屬片92成大致90°角延伸。片92可結(jié)合在包括介質(zhì)儲(chǔ)槽和將該貼粘接到角質(zhì)層上的粘合劑的介質(zhì)輸送貼或介質(zhì)采樣貼中。結(jié)合有微凸起的介質(zhì)輸送和采樣貼的實(shí)例在WO 97/48440，WO 97/48441，WO 97/48442中可以發(fā)現(xiàn)。沒(méi)有儲(chǔ)槽的圖7微凸起陣列可單獨(dú)作為皮膚處理施加。
這里使用的術(shù)語(yǔ)“微凸起”指的是非常小的角質(zhì)層穿刺元件，其通常具有小于500μm的長(zhǎng)度，最好小于250μm，并穿透角質(zhì)層進(jìn)入表皮下層或表皮和真皮層以便造成流血。為了刺入角質(zhì)層，微凸起最好具有至少10μm的長(zhǎng)度，更優(yōu)選為50μm的長(zhǎng)度。通常，微凸起進(jìn)入皮膚不大于500μm的深度，優(yōu)選為小于400μm的深度。微凸起可形成不同形狀，例如針、真空針、刀片、銷、沖孔及其組合。
這里使用的術(shù)語(yǔ)“微凸起陣列”指的是多個(gè)配置成陣列以便穿刺角質(zhì)層的微凸起。該微凸起陣列可以通過(guò)由薄金屬片切割成多個(gè)刀片形成并將每個(gè)刀片從該片的平面向外折彎形成圖7的構(gòu)形。該微凸起陣列同樣可以例如通過(guò)連接多個(gè)條帶的其他方式形成，該條帶沿每個(gè)條帶的邊緣具有微凸起。該微凸起陣列可包括注射液體制劑的中空針。
微凸起陣列描述在授予Godshall等人的US 5,879,326，授予Ganderton等人的US 5,814,097，授予Gross等人的US 5,279,544，授予Lee等人的US 5,250,023，授予Gerstel等人的US 3,964,482，授予Kravitz等人的Reissue25，637，和PCT公開(kāi)號(hào)WO 96/37155，WO96/37256，WO 96/17648，WO 97/03718，WO 98/11937，WO 98/00193，WO97/48440，W0 97/48441，WO 97/48442，WO 98/00193，WO 99/64580，WO98 28037，WO 98/29298，WO 98/29365，所有這些專利結(jié)合于此作參考。
本發(fā)明的裝置可與介質(zhì)輸送、介質(zhì)采樣或兩者結(jié)合使用。特別是，本發(fā)明的裝置與通過(guò)皮膚輸送藥物、通過(guò)皮膚采樣分析物(例如葡萄糖)或兩者結(jié)合使用。使用本發(fā)明的通過(guò)皮膚輸送裝置包括(但不局限于)被動(dòng)裝置、刺入裝置、壓力驅(qū)動(dòng)裝置和電遷移裝置。使用本發(fā)明的通過(guò)皮膚采樣裝置包括(但不局限于)被動(dòng)裝置、負(fù)壓驅(qū)動(dòng)裝置、刺入裝置和反向電遷移裝置。本發(fā)明的通過(guò)皮膚的裝置可以與例如皮膚刺入增強(qiáng)器的增加介質(zhì)流量的方法結(jié)合使用。
本發(fā)明的裝置可以使用微凸起陣列，該陣列包括通過(guò)皮膚輸送或采樣貼，該貼具有將該貼連接到皮膚上的粘合劑。作為選擇，微凸起陣列和輸送或采樣貼可以是兩個(gè)帶有微凸起陣列的分開(kāi)的元件，以便在施加輸送或采樣貼之前預(yù)處理。
在本發(fā)明已經(jīng)參考其優(yōu)選實(shí)施例詳細(xì)描述的同時(shí)，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將明白可進(jìn)行多種變型和改型以及采用等同結(jié)構(gòu)，而不偏離本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種用于沖擊刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層的裝置，其包括具有第一和第二端的主體；所述第一端適于容納該刺入構(gòu)件；可滑動(dòng)地配置在輸送主體內(nèi)以便沖擊該刺入構(gòu)件壓靠該角質(zhì)層的活塞；適于提供沖擊力到該活塞上并偏置所述活塞到所述主體的所述第一端之外的沖擊彈簧；其中所述沖擊彈簧在所述活塞進(jìn)一步位于所述主體內(nèi)時(shí)聚集能量，鎖栓機(jī)構(gòu)，其中所述鎖栓機(jī)構(gòu)在所述活塞已經(jīng)充分位于所述主體內(nèi)時(shí)可松開(kāi)地將所述活塞與所述主體接合；以及用于脫開(kāi)所述鎖栓機(jī)構(gòu)的松開(kāi)機(jī)構(gòu)，由此所述沖擊彈簧沖擊所述活塞壓靠該刺入構(gòu)件，強(qiáng)迫該刺入構(gòu)件進(jìn)入所述角質(zhì)層。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述主體和活塞適于使用單手可松開(kāi)地接合。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該鎖栓機(jī)構(gòu)包括該主體和活塞上的相互接合的鎖栓構(gòu)件。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，其還包括所述主體上的柔性指部和所述活塞上的止擋，其中所述柔性指部和所述止擋包括所述相互接合的鎖栓構(gòu)件。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述松開(kāi)機(jī)構(gòu)適于在力施加在所述松開(kāi)機(jī)構(gòu)上之后松開(kāi)所述活塞。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述鎖栓機(jī)構(gòu)和所述活塞松開(kāi)機(jī)構(gòu)適于使得每個(gè)機(jī)構(gòu)單手操作。
7.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，其還包括蓋件，該蓋件可運(yùn)動(dòng)地安裝在所述主體上以便當(dāng)所述蓋件運(yùn)動(dòng)到所述主體上時(shí)致動(dòng)該松開(kāi)機(jī)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，其還包括配置在該主體和該蓋件之間的壓緊彈簧，該彈簧抵抗該松開(kāi)機(jī)構(gòu)的啟動(dòng)直到所述壓緊彈簧已經(jīng)充分聚集能量使得所述壓緊彈簧施加預(yù)定壓緊力為止。
9.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，其還包括用于防止所述蓋件相對(duì)于所述主體運(yùn)動(dòng)的鎖定機(jī)構(gòu)，由此防止松開(kāi)機(jī)構(gòu)的啟動(dòng)。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，其還包括用于指示何時(shí)所述蓋件位于所述鎖定位置的指示器。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，當(dāng)所述活塞已經(jīng)充分位于所述主體內(nèi)時(shí)所述鎖栓機(jī)構(gòu)將所述活塞相對(duì)于所述主體自動(dòng)鎖定在擊發(fā)位置。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述活塞包括施加表面，該表面具有如下形狀和尺寸，以便有效施加將被沖擊的特定貼。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述施加表面具有包括凸起形狀、大致平的形狀和構(gòu)造成與預(yù)定身體表面位置相配的形狀的組中選出的形狀。
14.一種用于沖擊微凸起陣列壓靠角質(zhì)層的裝置，該裝置包括裝置主體；安裝在裝置主體內(nèi)的活塞，該活塞具有微刀片陣列施加表面；作用在該裝置主體和該活塞之間以便用該微刀片沖擊該角質(zhì)層的沖擊彈簧；可運(yùn)動(dòng)地安裝在該裝置主體上的蓋件；作用在該裝置主體和該蓋件之間的壓緊彈簧；使用單手一起壓縮該裝置主體和活塞將活塞鎖定在擊發(fā)位置的鎖栓機(jī)構(gòu)；以及用于從該擊發(fā)位置松開(kāi)活塞以便在該壓緊彈簧壓縮時(shí)用微刀片陣列沖擊角質(zhì)層的活塞松開(kāi)裝置。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，該活塞松開(kāi)裝置包括松開(kāi)指部。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，該鎖栓機(jī)構(gòu)包括柔性指部和止擋。
17.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，該壓緊彈簧抵抗該活塞松開(kāi)裝置的啟動(dòng)直到達(dá)到預(yù)定壓緊力為止。
18.一種擊發(fā)用于沖擊刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層的裝置的方法，該方法包括通過(guò)壓縮活塞和裝置主體相對(duì)于裝置主體運(yùn)動(dòng)活塞到擊發(fā)位置；以及通過(guò)所述壓縮將活塞鎖定在擊發(fā)位置，由此該裝置可使用單手擊發(fā)和鎖定。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，通過(guò)沿裝置軸線運(yùn)動(dòng)該活塞以便擊發(fā)該活塞并沿裝置軸線下壓?jiǎn)?dòng)蓋來(lái)松開(kāi)活塞。
20.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，該活塞自動(dòng)鎖定在擊發(fā)位置。
21.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，該活塞手動(dòng)鎖定在擊發(fā)位置。
22.一種沖擊刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層的方法，該方法包括設(shè)置具有裝置主體、活塞和沖擊彈簧的沖擊裝置；使用單手一起運(yùn)動(dòng)活塞和裝置主體到擊發(fā)位置并將活塞鎖定在擊發(fā)位置來(lái)?yè)舭l(fā)沖擊裝置；設(shè)置刺入構(gòu)件；將所述刺入構(gòu)件安裝在所述活塞上；以及松開(kāi)所述活塞以便沖擊刺入構(gòu)件壓靠角質(zhì)層。
全文摘要
一種敷貼器裝置(10)設(shè)置用于施加具有微凸起陣列(90)的貼(44)到角質(zhì)層上。敷貼器裝置(10)包括裝置主體(12)和在裝置主體(12)內(nèi)可運(yùn)動(dòng)的活塞。蓋件(16)設(shè)置在裝置主體(12)上以便用微凸起陣列(44，90)沖擊角質(zhì)層。裝置(10)可以由手上無(wú)力并缺乏靈活性擊發(fā)其他類型敷貼器裝置的患者使用。
文檔編號(hào)A61M37/00GK1479588SQ01820462
公開(kāi)日2004年3月3日 申請(qǐng)日期2001年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2000年10月13日
發(fā)明者J·C·特勞特曼, J C 特勞特曼, R·L·基南, 基南, M·T·曹, 曹 申請(qǐng)人:阿爾扎公司