專(zhuān)利名稱(chēng)：具有多軸二級(jí)構(gòu)型的微線(xiàn)圈血管阻塞器件的制作方法
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背景技術(shù)：
本發(fā)明主要涉及血管阻塞器件和方法領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及通過(guò)在血管中的目標(biāo)部位(如動(dòng)脈瘤)形成栓塞來(lái)阻塞血管的器件和方法。
在很多臨床情況下想要得到血管栓塞。例如，血管栓塞已經(jīng)被用于控制血管出血，阻塞向腫瘤的供血，阻塞血管動(dòng)脈瘤，尤其是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。近年來(lái)，用于治療動(dòng)脈瘤的血管栓塞已經(jīng)引起了很大重視。在現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)采用了幾種不同的治療形式。例如Dormandy，Jr.等人的美國(guó)專(zhuān)利4,819,637描述了一種利用可分離的氣球的血管栓塞系統(tǒng)，所述氣球通過(guò)血管內(nèi)的導(dǎo)管被遞送到動(dòng)脈瘤部位。氣球被攜帶到導(dǎo)管尖端的動(dòng)脈瘤內(nèi)，并由于固化的液體(典型地為聚合樹(shù)脂或凝膠)在動(dòng)脈瘤內(nèi)膨脹以阻塞動(dòng)脈瘤。然后通過(guò)在導(dǎo)管上輕柔牽引將氣球與導(dǎo)管分離。雖然氣球類(lèi)型的栓塞設(shè)備能夠有效地阻塞很多類(lèi)型的動(dòng)脈瘤，但是在固化液體凝固后很難將其回收或移動(dòng)，除非填充對(duì)比材料，很難將其可視化。而且，還存在膨脹過(guò)程中氣球破裂和過(guò)早與導(dǎo)管脫離的危險(xiǎn)。
另一種方式是直接向要阻塞的血管部位注射液體聚合物栓塞劑。在直接注射技術(shù)中使用的一類(lèi)液體聚合物為快速聚合液體，如氰基丙烯酸酯樹(shù)脂，尤其是異丁基氰基丙烯酸酯，該聚合物以液體的形式遞送到目標(biāo)部位，然后在原處聚合?？晒┻x擇地，已使用了一種在目標(biāo)部位從載體溶液中沉淀出來(lái)的液體聚合物。這類(lèi)栓塞劑的一個(gè)例子是混有三氧化二鉍的且溶解在二甲基亞砜(DMSO)中的醋酸纖維素聚合物。另一類(lèi)栓塞劑為溶解在DMSO中的乙二醇共聚物。和血液接觸后，DMSO就擴(kuò)散開(kāi)，聚合物沉淀出來(lái)并快速硬化成具有動(dòng)脈瘤形狀的栓塞塊。在這種“直接注射”方法中采用的材料的其它例子公開(kāi)于以下美國(guó)專(zhuān)利Paesztor等人的4,551,132；Leshchiner等人的4,795,741；Ito等人的5,525,334；和Greff等人的5,580,568。
已經(jīng)證明直接注射液體聚合物栓塞劑在實(shí)踐中是很困難的。例如，聚合材料從動(dòng)脈瘤向鄰近的血管移動(dòng)就是一個(gè)問(wèn)題。此外，栓塞材料的可視化需要一種對(duì)比劑與其進(jìn)行混合，選擇相互匹配的栓塞材料和對(duì)比劑會(huì)導(dǎo)致性能受到影響而低于最佳效果。而且，精確控制聚合栓塞材料的配置很困難，會(huì)導(dǎo)致該材料不正確放置和/或過(guò)早固化的風(fēng)險(xiǎn)。并且，一旦栓塞材料被配置并固化，很難將其移動(dòng)或回收。
另一種具有前景的方法是使用形成血栓的微線(xiàn)圈。這些微線(xiàn)圈可以由生物相容的金屬合金(典型地為鉑和鎢)或合適的聚合物制造。如果采用金屬制造，線(xiàn)圈可以由聚酯纖維提供以提高血栓形成。線(xiàn)圈通過(guò)到達(dá)血管部位的微導(dǎo)管而被配置。微線(xiàn)圈的例子公開(kāi)在以下美國(guó)專(zhuān)利中Ritchart等人的4,994,069；Guglielmi等人的5,122,136；Butler等人的5,133,731；Chee等人的5,226,911；Chee等人的5,304,194；Palermo的5,312,415；Phelps等人的5,382,259；Dormandy，Jr.等人的5,382,260；Dormandy，Jr.等人的5,476,472；Mirigian的5,578,074；Ken的5,582,619；Mariant的5,624,461；Mariant等人的5,639,277；Snyder的5,658,308；Gia的5,690,667；McGurk等人的5,690,671；Mirigian等人的5,700,258；Berenstein等人的5,718,711；Taki等人的5,891,058；Ken等人的6,013,084；Rosenbluth等人的6,015,424；和Mariant等人的Des.427,680。
雖然很多現(xiàn)有技術(shù)的微線(xiàn)圈器件在治療具有相對(duì)狹窄的頸的小動(dòng)脈瘤中獲得了一些成功，但是人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到最常采用的微線(xiàn)圈血管阻塞器件在寬頸的動(dòng)脈瘤中，尤其是在大腦中，還沒(méi)有達(dá)到滿(mǎn)意的結(jié)果。這導(dǎo)致了三維微線(xiàn)圈器件的發(fā)展，如那些在以下美國(guó)專(zhuān)利所公開(kāi)的器件Horton的5,645,558；Pham等人的5,911,731；和Mariant的5,957,948(后兩個(gè)屬于一類(lèi)被稱(chēng)為“三維Guglielmi可分離線(xiàn)圈”或“3D-GDC′s”的器件)。參見(jiàn)例如Tan等人的“The Feasibility of Three-Dimensional Guglielmi Detachable Coil for Embolisation of Wide NeckCerebral ANEURYSMS，″Interventional Neuroradiology，Vol.6，pp.53-57(June，2000)；Cloft et al.，″Use of Three-Dimensional GuglielmiDetachable Coils in the Treatment of Wide-necked Cerebral Aneurysms，″American Journal of Neuroradiology，Vol.21，pp.1312-1314(August，2000)。
典型的三維微線(xiàn)圈由一段金屬絲形成，金屬絲首先形成螺旋線(xiàn)圈的一級(jí)構(gòu)型，然后形成屬于多種三維形狀中一種的二級(jí)構(gòu)型。此類(lèi)微線(xiàn)圈的最小能態(tài)是其三維二級(jí)構(gòu)型。當(dāng)配置在動(dòng)脈瘤中時(shí)，這些器件呈現(xiàn)三維構(gòu)型，典型地為有些球形的構(gòu)型，處于或略大于二級(jí)構(gòu)型的最小能態(tài)。因?yàn)檫@些器件在其非最小能態(tài)構(gòu)型時(shí)的總尺寸近似等于或小于動(dòng)脈瘤的內(nèi)部尺寸，所以沒(méi)有東西限制該器件由于血液流動(dòng)動(dòng)力在動(dòng)脈瘤內(nèi)移動(dòng)或翻轉(zhuǎn)。
在這些三維器件的一些中(如Guglielmi等人的美國(guó)專(zhuān)利5,122,136)，二級(jí)構(gòu)型本身為螺旋狀或是形成縱向軸的某些類(lèi)似形式。當(dāng)具有可以被稱(chēng)為“縱向”二級(jí)構(gòu)型的器件被配置在動(dòng)脈瘤內(nèi)時(shí)，這些器件形成三維非最小能態(tài)構(gòu)型，但是一旦被配置后，它們即表現(xiàn)出回復(fù)到最小能態(tài)的趨勢(shì)。這又導(dǎo)致由于“硬幣堆疊”(coin stacking)(即，回到二級(jí)螺旋構(gòu)型)的壓緊，從而允許動(dòng)脈瘤的重通。
因此長(zhǎng)期需要但尚未得到這樣的微線(xiàn)圈血管阻塞器件，其具有許多現(xiàn)有技術(shù)的微線(xiàn)圈器件的優(yōu)點(diǎn)，但能有效地用于治療許多不同尺寸構(gòu)型的動(dòng)脈瘤，尤其是那些具有大頸寬度的動(dòng)脈瘤。對(duì)于這樣的器件有利的是，使用時(shí)與現(xiàn)有的導(dǎo)向線(xiàn)和微導(dǎo)管微線(xiàn)圈遞送機(jī)制相容，并能以與現(xiàn)有技術(shù)的微線(xiàn)圈器件相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用進(jìn)行制造。
發(fā)明概述概括地，本發(fā)明是一種微線(xiàn)圈血管阻塞器件，該器件具有包括多個(gè)彎曲段的最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型，每個(gè)彎曲段限定了一個(gè)分立的軸，由此處于最小能態(tài)構(gòu)型的器件限定了多個(gè)軸。更具體地，每一彎曲段限定了一個(gè)平面和一個(gè)與該平面基本垂直的軸。
在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，本發(fā)明為一個(gè)伸長(zhǎng)的具有最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的微線(xiàn)圈結(jié)構(gòu)，該最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型限定了多個(gè)相切地互相連接的且基本圓形的限定了多個(gè)分立的軸的線(xiàn)圈。在優(yōu)選實(shí)施方案的一種形式中，所述基本上圓形的閉合線(xiàn)圈基本上共面，并限定了基本上平行的軸。也就是說(shuō)，由所述彎曲段限定的平而自身基本共面。在優(yōu)選實(shí)施方案中的另一種形式中，每對(duì)相鄰的線(xiàn)圈形成了一個(gè)小角度，從而它們各自的軸在它們之間形成了一個(gè)不大于約90°、優(yōu)選不大于約45°的角。
在一個(gè)替代實(shí)施方案中，微線(xiàn)圈結(jié)構(gòu)具有最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型，該最小能態(tài)構(gòu)型二級(jí)構(gòu)型限定了一個(gè)包括橫向交替的開(kāi)口線(xiàn)圈的縱向陣列的類(lèi)似波形的結(jié)構(gòu)，所述開(kāi)口線(xiàn)圈限定了多個(gè)分立的軸。在所述優(yōu)選實(shí)施方案中，替代實(shí)施方案可以為第一種形式，其中線(xiàn)圈基本上共面且各自的軸基本平行，或者可以為第二種形式，其中每對(duì)相鄰的線(xiàn)圈形成了一個(gè)小角度，從而它們各自的軸在它們之間形成了一個(gè)不大于約90°、優(yōu)選不大于約45°的角。
在任意一個(gè)實(shí)施方案中，處于其最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的器件的尺寸比該器件將要配置其中的血管空間的最大尺寸大得足夠多(優(yōu)選大至少約25％)。因此，當(dāng)該器件被配置在諸如動(dòng)脈瘤的血管部位內(nèi)時(shí)，在該部位內(nèi)對(duì)器件的限制導(dǎo)致該器件呈現(xiàn)比最小能態(tài)高的三維構(gòu)型。因?yàn)槠骷淖钚∧軕B(tài)比在其中使用它的空間大(至少一維)，所以被配置的器件通過(guò)與動(dòng)脈瘤壁的緊密接觸而被限制回復(fù)到最小能態(tài)構(gòu)型。因此，該器件仍然和周?chē)膭?dòng)脈瘤壁面銜接，從而使由血液流動(dòng)動(dòng)力引起的移動(dòng)或翻轉(zhuǎn)減少到最小。而且，最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型(該器件試圖回復(fù)到的構(gòu)型)不是有利于“硬幣堆疊”的結(jié)構(gòu)，從而將所經(jīng)歷的壓緊程度減小到最小。
本發(fā)明提供了具有很多種形狀和尺寸的血管結(jié)構(gòu)(尤其是動(dòng)脈瘤)的有效栓塞，這將在隨后的詳細(xì)描述中被更好地理解。在用于寬頸動(dòng)脈瘤時(shí)尤其具有優(yōu)勢(shì)。而且，本發(fā)明可以采用常規(guī)配置機(jī)制如微導(dǎo)管和導(dǎo)向線(xiàn)進(jìn)行配置，這將在下邊進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
附圖概述

圖1為按照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的微線(xiàn)圈血管阻塞器件的透視圖；圖2為圖1所述器件在圖1中標(biāo)號(hào)2指定部分的局部視圖；圖3和4為按照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的另一種形式的微線(xiàn)圈血管阻塞器件的局部視圖；圖5為按照本發(fā)明的替代實(shí)施方案的微線(xiàn)圈血管阻塞器件的平面圖；圖6為本發(fā)明在通過(guò)微導(dǎo)管進(jìn)入寬頸動(dòng)脈瘤而進(jìn)行配置的過(guò)程中的主視圖；圖7為用于制造本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的熱處理固定設(shè)備的透視圖。
發(fā)明詳述首先參考圖1至4和8，顯示了一種按照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的微線(xiàn)圈血管阻塞器件10。器件10包括一段合適長(zhǎng)度的形成螺旋線(xiàn)圈12的一級(jí)構(gòu)型的金屬絲(圖2)。對(duì)器件10合適的材料包括鉑、銠、鈀、錸、鎢、金、銀、鉭和這些金屬的各種合金。也可以采用各種外科級(jí)別的不銹鋼。優(yōu)選的材料包括被稱(chēng)為鉑479的鉑/鎢合金(92％Pt，8％W，可以從Sigmund Cohn，of Mount Vernon，NY得到)和鈦/鎳合金(如被成為“鎳鈦諾”的鈦/鎳合金)。另一種可能有利的材料是包括高彈性金屬和高度不透射線(xiàn)的金屬的雙金屬絲。這種雙金屬絲也可以抵抗永久變形。這種雙金屬絲的一個(gè)例子是包括鎳鈦諾外層和純標(biāo)準(zhǔn)級(jí)鉑的內(nèi)芯的產(chǎn)品，可從Sigmund Cohn，of Mount Vernon，NY，和Anomet Products，of Shrewsbury，MA.得到。可以采用約0.0125mm至約0.150mm的金屬絲直徑。
微線(xiàn)圈12的直徑典型地在約0.125mm至約0.625mm范圍內(nèi)，對(duì)于大部分神經(jīng)與血管應(yīng)用優(yōu)選的范圍為約0.25mm至約0.40mm。微線(xiàn)圈12的軸向長(zhǎng)度可以為約5mm至約1000mm之間的任意長(zhǎng)度，典型地為約20mm至約400mm。
在張力下進(jìn)行微線(xiàn)圈12的一級(jí)纏繞。張力量和一級(jí)纏繞的螺距決定了微線(xiàn)圈12的硬度。這些參數(shù)可以沿微線(xiàn)圈12的長(zhǎng)度改變以形成沿長(zhǎng)度方向具有不同硬度的微線(xiàn)圈，該微線(xiàn)圈在某些應(yīng)用中具有優(yōu)勢(shì)。
將微線(xiàn)圈12形成為包括多個(gè)彎曲段的二級(jí)構(gòu)型，每個(gè)彎曲段限定了一個(gè)軸，從而微線(xiàn)圈12限定了多個(gè)軸。更具體地，每一彎曲段限定了一個(gè)平面和一個(gè)與該平面基本垂直的軸。在圖1至4的優(yōu)選實(shí)施方案中，彎曲段為相切地互相連接且基本為圓形的限定了多個(gè)分開(kāi)的軸16的線(xiàn)圈14a、14b。在優(yōu)選實(shí)施方案中的一種形式中，如圖1所示，所述基本圓形的線(xiàn)圈14a、14b基本上共面，并限定了基本平行的軸16。在優(yōu)選實(shí)施方案的另一種形式中，如圖3和4所示，每對(duì)相鄰的線(xiàn)圈14a、14b形成了一個(gè)小角度，從而它們各自的軸16形成了一個(gè)在它們之間不大于約90°、優(yōu)選不大于約45°的角(θ1、θ2、θ3和θ4)。
本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案典型地包括一對(duì)端部線(xiàn)圈14a和至少一個(gè)中間線(xiàn)圈14b。典型地，可以有多達(dá)4個(gè)中間線(xiàn)圈14b，這取決于將被栓塞的血管部位，但是對(duì)于很大的血管部位也可以使用多達(dá)6個(gè)或更多的中間線(xiàn)圈。中間線(xiàn)圈的直徑約等于目標(biāo)血管部位(如動(dòng)脈瘤)的最大直徑，而端部線(xiàn)圈14a的直徑由于下面將描述的目的而略小(優(yōu)選地，小約1.5mm)。
一級(jí)微線(xiàn)圈12通過(guò)熱處理形成二級(jí)構(gòu)型，這在本領(lǐng)域是眾所周知的。例如，退火的一級(jí)線(xiàn)圈可以首先通過(guò)纏繞或卷繞在一個(gè)形狀和大小合適的難熔材料的芯軸上排列成二級(jí)結(jié)構(gòu)，然后在退化溫度下經(jīng)受指定的一段時(shí)間。例如對(duì)于鉑479，退火溫度為約500℃至約1000℃、優(yōu)選約670℃，保持約30至90分鐘、優(yōu)選約60分鐘，然后冷卻到室溫，并超聲清洗。從而做出永久的合成二級(jí)構(gòu)型，該二級(jí)構(gòu)型成為微線(xiàn)圈12的最小能態(tài)構(gòu)型。
圖7顯示了在本發(fā)明優(yōu)選方案的制造過(guò)程中使用的熱處理固定設(shè)備50。固定設(shè)備50由難熔材料制成，包括底座52，該底座具有在其上提供用于二次纏繞的芯軸的表面。該芯軸包括多個(gè)從底座52的表面向上延伸的纏繞銷(xiāo)釘54a、54b。附圖中所示的示例性固定設(shè)備50具有大致按六邊形圖案排列的六個(gè)銷(xiāo)釘。有兩個(gè)彼此相鄰的端部纏繞銷(xiāo)釘和四個(gè)中間纏繞銷(xiāo)釘54b。在靠近固定設(shè)備的一端有一對(duì)扣緊栓56用來(lái)固定一級(jí)線(xiàn)圈12的端部。
端部纏繞銷(xiāo)釘54a的直徑略微小于中間纏繞銷(xiāo)釘54b的直徑，以達(dá)到上述的大小關(guān)系。在銷(xiāo)釘54a和54b之間的距離只比一級(jí)線(xiàn)圈12的直徑略大，以使僅有一圈一級(jí)線(xiàn)圈通過(guò)具有各個(gè)二級(jí)線(xiàn)圈繞組的銷(xiāo)釘。因此，二級(jí)線(xiàn)圈的每個(gè)后一圈堆疊在前一圈的上邊。這消除了二級(jí)線(xiàn)圈的任何直的部分，所述直的部分在配置過(guò)程中會(huì)趨向于將線(xiàn)圈推向母動(dòng)脈。
在二級(jí)纏繞過(guò)程中，一級(jí)線(xiàn)圈12保持在張力下。張力量可以調(diào)整以控制微線(xiàn)圈12的線(xiàn)圈14a、14b的回彈程度。
微線(xiàn)圈12進(jìn)行二次纏繞以使微線(xiàn)圈12在固定設(shè)備上的每個(gè)連續(xù)銷(xiāo)釘上纏繞時(shí)，線(xiàn)圈14a、14b會(huì)倒轉(zhuǎn)方向。這保證了線(xiàn)圈不會(huì)硬幣堆疊，且一旦被配置后它們就隨機(jī)分散在整個(gè)動(dòng)脈瘤內(nèi)。而且，在優(yōu)選的實(shí)施方案中，每一圈在下一圈纏繞前纏繞完整的360°。這保證了在微線(xiàn)圈12倒轉(zhuǎn)方向前每一圈在動(dòng)脈瘤內(nèi)完全安置。由于完全的圈接觸，使互扣強(qiáng)度最大，線(xiàn)圈均勻分布負(fù)荷。
圖5顯示了按照本發(fā)明的替代實(shí)施方案的微線(xiàn)圈血管阻塞器件20。這一實(shí)施方案包括一級(jí)微線(xiàn)圈22，該一級(jí)微線(xiàn)圈形成為限定類(lèi)似波形結(jié)構(gòu)的二級(jí)最小能態(tài)構(gòu)型，所述類(lèi)似波形的結(jié)構(gòu)包括橫向交替的限定了多個(gè)分立軸的開(kāi)口線(xiàn)圈24的縱向陣列。如在優(yōu)選實(shí)施方案中一樣，替代實(shí)施方案可以為第一種形式，其中線(xiàn)圈24基本共面且各自的軸26基本平行，或者可以為第二種形式，其中每對(duì)相鄰的線(xiàn)圈24形成了一個(gè)小角度，從而它們各自的軸26在它們之間形成了一個(gè)不大于約90°、優(yōu)選不大于約45°的角。制造該替代實(shí)施方案的材料、尺寸和方法在所有材料方面與上述的優(yōu)選實(shí)施方案類(lèi)似。
圖6顯示了采用本發(fā)明的方法。在使用中，微線(xiàn)圈12(或22)的近端和導(dǎo)向線(xiàn)或微導(dǎo)管(沒(méi)有顯示)的遠(yuǎn)端相連接?？梢酝ㄟ^(guò)本領(lǐng)域中已知的許多方式中的任何一種進(jìn)行連接，如以下美國(guó)專(zhuān)利中舉例說(shuō)明的，在這里明確地包含這些專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容以供參考Geremia等人的5,108,407；Guglielmi等人的5,122,136；Sepetka的5,234,437；Engelson的5,261,916；Twyford，Jr.等人的5,304,195；Palermo的5,312,415；Pham等人的5,423,829；Palermo的5,522,836；Northrup等人的5,645,564；Samson的5,725,546；Gia的5,800,453；Sepetka等人的5,814,062；Lee等人的5,911,737；Saadat等人的5,989,242；Jacobsen等人的6,022,369；.Diaz等人的6,063,100；Lulo等人的6,068,644；和Lee等人的6,102,933。
通過(guò)本領(lǐng)域內(nèi)眾所周知的常規(guī)方式使目標(biāo)血管部位可視化。目標(biāo)血管部位可以是使母動(dòng)脈42分叉的動(dòng)脈瘤40。動(dòng)脈瘤40有一個(gè)通過(guò)頸46與分支動(dòng)脈相連的圓頂44。導(dǎo)管30在血管內(nèi)通過(guò)，直到經(jīng)由頸46進(jìn)入動(dòng)脈瘤40的圓頂44。借助于導(dǎo)向線(xiàn)或微導(dǎo)管將微線(xiàn)圈12通過(guò)導(dǎo)管30，直到微線(xiàn)圈12進(jìn)入動(dòng)脈瘤40的圓頂44。
位于微線(xiàn)圈12遠(yuǎn)端的小型端部線(xiàn)圈14a首先進(jìn)入動(dòng)脈瘤。這有助于第一個(gè)線(xiàn)圈的適當(dāng)安置，因?yàn)檩^小的尺寸使第一個(gè)線(xiàn)圈保持在動(dòng)脈瘤的頸46內(nèi)，避開(kāi)母動(dòng)脈42。
然后中間線(xiàn)圈14b進(jìn)入動(dòng)脈瘤。因?yàn)樗鼈兊某叽邕m合動(dòng)脈瘤，可以靠著動(dòng)脈瘤壁以最小摩擦自由平穩(wěn)地展開(kāi)。因?yàn)槲⒕€(xiàn)圈12的二級(jí)構(gòu)型基本上共面，所有中間線(xiàn)圈對(duì)動(dòng)脈瘤圓頂44的壁施加力，從而改善了微線(xiàn)圈由于血液脈動(dòng)流動(dòng)發(fā)生移動(dòng)的抵抗力。
當(dāng)微線(xiàn)圈12進(jìn)入動(dòng)脈瘤時(shí)，它試圖呈現(xiàn)其二級(jí)構(gòu)型。然而，因?yàn)樘幱诙?jí)構(gòu)型的微線(xiàn)圈比動(dòng)脈瘤大，它被限制為趨向填充動(dòng)脈瘤內(nèi)部體積的展開(kāi)結(jié)構(gòu)。在這一展開(kāi)構(gòu)型中，微線(xiàn)圈處于比其最小能態(tài)充分大的能態(tài)。因此，當(dāng)該器件在諸如動(dòng)脈瘤的血管部位內(nèi)配置時(shí)，對(duì)該部位內(nèi)器件的限制導(dǎo)致該器件呈現(xiàn)比最小能態(tài)高的三維構(gòu)型。因?yàn)槠骷淖钚∧軕B(tài)比在其中使用它的空間大(至少一維)，被配置的器件通過(guò)與動(dòng)脈瘤壁的緊密接觸而被限制回復(fù)到最小能態(tài)構(gòu)型。因此，該器件仍然與周?chē)膭?dòng)脈瘤壁面銜接，從而使由血液流動(dòng)動(dòng)力引起的移動(dòng)或翻轉(zhuǎn)減少到最小。而且，最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型(該器件試圖回復(fù)到的構(gòu)型)不是有利于“硬幣堆疊”的構(gòu)型，從而將所經(jīng)受的壓緊程度減小到最小。
位于微線(xiàn)圈12近端的小型端部線(xiàn)圈14a最后進(jìn)入動(dòng)脈瘤。當(dāng)微線(xiàn)圈被完全配置后，通過(guò)本領(lǐng)域眾所周知的任意合適方法將它可控制地與導(dǎo)向線(xiàn)分離，從而允許回收微導(dǎo)管或?qū)蚓€(xiàn)，將微線(xiàn)圈留在適當(dāng)?shù)牡胤揭运ㄈ麆?dòng)脈瘤。在分離后，近端線(xiàn)圈14a卷曲進(jìn)入動(dòng)脈瘤40的頸46，避開(kāi)母動(dòng)脈42。
這樣，本發(fā)明顯示了優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的三維微線(xiàn)圈的幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如，由于橫穿過(guò)頸的線(xiàn)圈的存在增加了動(dòng)脈瘤頸的覆蓋，而器件的任何部分侵入母動(dòng)脈的幾率減小。二級(jí)線(xiàn)圈構(gòu)型也提供了較平穩(wěn)的配置，一旦被配置后，器件就表現(xiàn)出對(duì)線(xiàn)圈壓緊的較大抵抗性，從而提高了面臨脈動(dòng)的血液流動(dòng)的位置穩(wěn)定性。這種穩(wěn)定性通過(guò)在器件和動(dòng)脈瘤壁之間較低的總摩擦達(dá)到。而且，線(xiàn)圈在動(dòng)脈瘤各處的隨機(jī)分布允許器件在動(dòng)脈瘤內(nèi)保持復(fù)雜形狀，得到改善的栓塞。
盡管本文描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案和替代實(shí)施方案，但是相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解它們的許多變化和修改。例如，可以發(fā)現(xiàn)，不同于本文所述的那些二級(jí)構(gòu)型的其它二級(jí)構(gòu)型，可以達(dá)到大部分(如果不是全部)用于典型動(dòng)脈瘤治療的本發(fā)明的重要優(yōu)點(diǎn)，或在具體臨床應(yīng)用中被證明是尤其有利的。還有，對(duì)于具體應(yīng)用，尺寸和材料也可能和本文所公開(kāi)的不同，以有利地被應(yīng)用。這些和其它變化和修改被認(rèn)為在本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)，如隨后的權(quán)利要求書(shū)所限定的。
權(quán)利要求
1.一種微線(xiàn)圈血管阻塞器件，所述器件包括形成為最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的微線(xiàn)圈，該二級(jí)構(gòu)型包括多個(gè)分別限定了一個(gè)分立的軸的彎曲段，由此所述處于最小能態(tài)構(gòu)型的器件限定了多個(gè)軸。
2.如權(quán)利要求1所述的器件，其中每個(gè)彎曲段限定了一個(gè)平面和基本垂直于該平面的軸。
3.如權(quán)利要求1所述的器件，其中所述多個(gè)軸基本平行。
4.如權(quán)利要求1所述的器件，其中所述多個(gè)軸的每對(duì)相鄰軸形成銳角。
5.如權(quán)利要求1所述的器件，其中所述彎曲段為基本密閉、基本相切地相互連接的線(xiàn)圈。
6.如權(quán)利要求1所述的器件，其中所述彎曲段為類(lèi)似波形的開(kāi)口線(xiàn)圈。
7.如權(quán)利要求1所述的器件，其中所述微線(xiàn)圈由雙金屬絲形成。
8.如權(quán)利要求7所述的器件，其中所述雙金屬絲包括不透射線(xiàn)的金屬和高彈性金屬。
9.如權(quán)利要求8所述的器件，其中所述雙金屬絲包括鉑芯和鎳鈦諾外層。
10.一種微線(xiàn)圈血管阻塞器件，所述器件包括形成為最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的微線(xiàn)圈，該二級(jí)構(gòu)型包括多個(gè)相切地互相連接的且基本圓形的線(xiàn)圈，每個(gè)線(xiàn)圈限定了一個(gè)平面和基本垂直于該平面的分立的軸。
11.如權(quán)利要求10所述的器件，其中所述軸基本平行。
12.如權(quán)利要求10所述的器件，其中每對(duì)相鄰軸形成銳角。
13.如權(quán)利要求10所述的器件，其中所述微線(xiàn)圈由雙金屬絲形成。
14.如權(quán)利要求13所述的器件，其中所述雙金屬絲包括不透射線(xiàn)的金屬和高彈性金屬。
15.如權(quán)利要求14所述的器件，其中所述雙金屬絲包括鉑芯和鎳鈦諾外層。
16.一種栓塞動(dòng)脈瘤的方法，所述方法包括以下步驟(a)提供微線(xiàn)圈血管阻塞器件，該器件包括形成為最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的微線(xiàn)圈，該二級(jí)構(gòu)型包括多個(gè)分別限定了一個(gè)分立的軸的彎曲段，由此所述處于最小能態(tài)構(gòu)型的器件限定了多個(gè)軸，并具有至少一個(gè)大于動(dòng)脈瘤內(nèi)部尺寸的尺寸；和(b)在動(dòng)脈瘤的內(nèi)部配置所述器件，以使所述器件以比最小能態(tài)足夠高的構(gòu)型被包含在動(dòng)脈瘤內(nèi)，由此所述器件通過(guò)與動(dòng)脈瘤壁的接觸而被限制回復(fù)到最小能態(tài)構(gòu)型。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述處于最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的器件包括多個(gè)相切地互相連接的且基本圓形的線(xiàn)圈，每個(gè)線(xiàn)圈限定了一個(gè)分立的軸。
18.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述處于最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的器件包括多個(gè)互相連接的類(lèi)似波形的開(kāi)口線(xiàn)圈，每個(gè)線(xiàn)圈限定了一個(gè)分立的軸。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種血管阻塞器件(10)，該器件包括形成為最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的微線(xiàn)圈(12)，所述二級(jí)構(gòu)型包括多個(gè)分別限定了一個(gè)分立的軸(16)的彎曲段(14a、14b、24)，由此所述處于其最小能態(tài)的器件限定了多個(gè)軸。在優(yōu)選實(shí)施方案中，最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型包括多個(gè)相切地互相連接的且基本圓形的線(xiàn)圈(14a、14b)，所述線(xiàn)圈限定了多個(gè)分立的軸(16)。在一個(gè)替代實(shí)施方案中，最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型限定了一個(gè)類(lèi)似波形的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)包括限定了多個(gè)分立的軸(16)的橫向交替的開(kāi)口線(xiàn)圈(24)的縱向陣列。在任意一個(gè)實(shí)施方案中，處于其最小能態(tài)二級(jí)構(gòu)型的所述器件(10)的尺寸比在其中配置它的血管部位的尺寸足夠大。這樣，當(dāng)所述器件(10)被配置在動(dòng)脈瘤(40)內(nèi)時(shí)，在動(dòng)脈瘤(40)內(nèi)對(duì)器件(10)的限制導(dǎo)致器件(10)呈現(xiàn)比最小能態(tài)高的三維構(gòu)型。
文檔編號(hào)A61B17/12GK1558741SQ01823773
公開(kāi)日2004年12月29日 申請(qǐng)日期2001年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月7日
發(fā)明者迪安·謝弗, 霍拉西奧·阿爾馬桑, 大衛(wèi)·A·費(fèi)雷拉, 布賴(lài)恩·J·考克斯, 小喬治·R·格林, J 考克斯, R 格林, A 費(fèi)雷拉, 奧 阿爾馬桑, 迪安 謝弗 申請(qǐng)人:微溫森公司