專利名稱：小兒腹瀉的治療藥物及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是指小兒腹瀉的治療藥物及其制劑，其中涉及對(duì)胃腸粘膜的保護(hù)、體液調(diào)節(jié)，修復(fù)病理缺損、增強(qiáng)細(xì)胞體液免疫、解痙止痛、恢復(fù)消化吸收功能的藥物及其制劑。
小兒腹瀉是一種常見病、多發(fā)病，主要在每年春、秋冬季流行，全世界五歲以下小兒發(fā)病不少于六億人次，死亡超過300萬(wàn)。世界衛(wèi)生組織將腹瀉控制列為全球戰(zhàn)略。中國(guó)每年有1.7億人次患病，嚴(yán)重危害兒童健康。流行病學(xué)調(diào)查說明42％兒童體重增加停止或下降是由于腹瀉。以往治療多采用抗生素療法，《中國(guó)腹瀉病診斷治療方案》認(rèn)為70％的腹瀉不能或可以不用抗生素，濫用抗生素不僅造成巨大經(jīng)濟(jì)浪費(fèi)，導(dǎo)致抗生素失效，而且導(dǎo)致菌群失調(diào)，腹瀉遷延，危害兒童健康，其實(shí)，比對(duì)抗腹瀉病攻擊因子更為重要的治療措施是盡快恢復(fù)胃腸的正常生理功能，非抗生素療法為未來治療小兒腹瀉的一個(gè)重要的發(fā)展方向，中藥制劑作為非抗生素療法的有效藥物將獲得長(zhǎng)足發(fā)展。
目前，非抗生素療法的中藥制劑當(dāng)首推小兒瀉速停和法國(guó)博福制藥的思密達(dá)，瀉速停由地錦草、茯苓、甘草、兒茶等組成，具有清熱祛濕、健脾止瀉等作用，著重祛除病原體，修復(fù)缺損，恢復(fù)消化吸收功能，缺乏對(duì)胃腸的保護(hù)功能。思密達(dá)主要通過對(duì)胃腸保護(hù)，阻止細(xì)菌病毒在胃腸定植，使細(xì)胞盡快修復(fù)，缺乏藥物的輔助修復(fù)及調(diào)節(jié)體液作用。
本發(fā)明的目的是制備一種安全、低毒、高效、適應(yīng)性廣的治療藥物，能在有病原體時(shí)祛除病原體，無病原體時(shí)保護(hù)胃腸粘膜，促進(jìn)缺損細(xì)胞修復(fù)，增強(qiáng)細(xì)胞體液免疫，恢復(fù)消化吸收功能，調(diào)節(jié)體液，盡快恢復(fù)胃腸的正常生理功能，在短時(shí)間內(nèi)使腹瀉痊愈。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，處方使用如下藥物1、主含CaCO3或Si.O.AI或Si.O.Mg或C或C.H.O.N或C.H.O.S或SiO的多孔性物質(zhì)及鹿角霜中的至少一種。
2、甘草、茛菪、延胡索、白芍的原藥或提取物至少一種。
3、山藥、白術(shù)、獲苓、豬苓、蒼術(shù)、救必應(yīng)、五谷蟲、白扁豆、沙仁、益智仁、紅曲、使君子、車前子的原藥或提取物中至少一種。
處方組成為1+2+3或1+2或1+3或2+3，視處方各藥味理化性質(zhì)，制劑時(shí)可加用輔料。
加工成制劑的過程中，a中各藥以原藥粉使用，b中甘草用水，白芍、茛菪、延胡索用酸性水溶液全部或部分提取，濃縮液入配方。C中各藥味可以使用原粉或水及醇混合溶劑提取，濃縮液入配方。處方各味藥按比例復(fù)配，酌情制成丸、片、散、包煎湯劑、沖劑應(yīng)用于臨床。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是在有病原時(shí)能祛除病原，無病原時(shí)保護(hù)胃粘膜并增強(qiáng)細(xì)胞體液免疫，加快缺損細(xì)胞修復(fù)，盡快恢復(fù)胃腸的消化吸收功能，強(qiáng)化生理屏障，并能改善脫水、調(diào)節(jié)體液，使脫水患兒免于輸液之苦。
根據(jù)病理藥理特點(diǎn)，該藥還可用于治療痢疾、水腫、胃炎、胃潰瘍、口腔潰瘍。
例如按本發(fā)明組成的下列藥物散劑，應(yīng)用于臨床，療效理想。
處方1滑石600克、甘草200克、獲苓200克、紅曲200克；處方2石脂600克、山藥400克；處方3硅膠500克、豬苓500克；處方4龍骨400克、甘草100克、救必應(yīng)200克、白術(shù)300克；另按處方為豬苓12克、云苓12克、車前子10克的藥物，制成包煎劑或細(xì)粉，其它三味用水醇混合溶劑提取，濃縮回收溶劑后，與鹿角霜粉及葡萄糖等輔料制成沖劑應(yīng)用于臨床，效果良好。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明是小兒腹瀉的治療藥物及其制劑，其特征為處方中使用如下三組藥物a、CaCO3或Si.O.Al或Si.O.Mg或C或C.H.O.N或C.H.O.S或SiO的多孔性物質(zhì)及鹿角霜中的至少一種。b、甘草、茛菪、延胡索、白芍的原藥或提取物至少一種。c、山藥、白術(shù)、獲苓、豬苓、蒼術(shù)、救必應(yīng)、五谷蟲、白扁豆、沙仁益智仁、紅曲、使君子、車前子的原藥或提取物中至少一種。d、輔料
2.權(quán)利要求1所述藥物及其制劑，其特征為處方構(gòu)成為a+b或a+c或a+b+c或b+c根據(jù)制劑需要可加d。
3.小兒腹瀉的藥物及其制劑，其特征是制備時(shí)a組粉碎成粉使用，b組可用原粉或水及酸性水提取物，c組分主要采用原粉或醇提取物。
4.權(quán)利要求1所述藥物及其制劑，其特征為該藥尚可用于治療痢疾、胃炎、胃潰瘍、水腫、口腔潰瘍。
5.權(quán)利要求3所述藥物及其制劑，其特征為其劑型可制成丸、片、散、包煎、湯劑、沖劑。
全文摘要
本發(fā)明是指小兒腹瀉的治療藥物及其制劑，屬于非抗生素治療藥物。處方選用保護(hù)胃腸粘膜、祛除病原的惰性多孔物質(zhì)a及解痙止痛的藥物b和增強(qiáng)免疫、體液扶正、修復(fù)病理缺損、恢復(fù)消化吸收功能的c。處方構(gòu)成為a+b或a+c或a+b+c或b+c。制備過程中酌情使用輔料制成丸、片、散、包煎湯劑、沖劑，依法制備的臨床制劑使用效果良好。該藥尚可用于治療痢疾、水腫、胃炎、胃潰瘍、口腔潰瘍。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1436545SQ02103018
公開日2003年8月20日 申請(qǐng)日期2002年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月3日
發(fā)明者路良宇 申請(qǐng)人:路良宇