專利名稱：氣囊式導(dǎo)管的疊合簧片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的來(lái)說(shuō)涉及用于制造氣囊式導(dǎo)管的裝置和方法，特別是在氣囊回縮時(shí)，將氣囊疊合到導(dǎo)管上的裝置。本發(fā)明特別涉及，盡管不是唯一的，能夠在氣囊回縮時(shí)用一種均勻和可預(yù)計(jì)的方式疊合擴(kuò)張的氣囊式導(dǎo)管的簧片。
已經(jīng)發(fā)展了很多現(xiàn)代手術(shù)技術(shù)來(lái)緩解當(dāng)病人動(dòng)脈中斑塊形成造成的狹窄。例如，已有大量氣囊血管成形術(shù)裝置用于通過(guò)壓迫狹窄處來(lái)緩解動(dòng)脈狹窄。在一些方面，氣囊血管成形術(shù)裝置與其它方法相比，提供了大量的優(yōu)點(diǎn)。在這些優(yōu)點(diǎn)中最主要的是，通過(guò)使用血管成形手術(shù)技術(shù)消除心臟供血?jiǎng)用}的狹窄經(jīng)常能夠避免開(kāi)放心臟的搭橋手術(shù)。出于明顯的原因，如有可能最好避免心臟開(kāi)放手術(shù)，因?yàn)椋鐬槿耸熘?，這樣的手術(shù)是有創(chuàng)性的并且因此需要很長(zhǎng)的術(shù)后恢復(fù)時(shí)間。所以，當(dāng)可行的時(shí)候，最好使用相對(duì)較簡(jiǎn)單的血管成形手術(shù)方法。重要的是，血管成形方法在周圍動(dòng)脈和在心臟供血?jiǎng)用}中同樣有效。
在血管成形手術(shù)中，氣囊式導(dǎo)管最初在緊縮狀態(tài)下與導(dǎo)管相連，然后導(dǎo)管連接與氣囊液體連通的液體源。然后，通過(guò)經(jīng)動(dòng)脈把導(dǎo)管推進(jìn)到把導(dǎo)管置于待治療的狹窄附近，從而把氣囊定位在受累動(dòng)脈中所希望的位置。一旦氣囊正確定位后，將液體注入動(dòng)脈中的氣囊。當(dāng)氣囊膨脹時(shí)，氣囊擴(kuò)張動(dòng)脈腔并壓緊斑塊。當(dāng)斑塊被壓緊時(shí)，斑塊可破裂或壓平到動(dòng)脈壁上。隨后，回縮氣囊，并且一旦達(dá)到它的緊縮狀態(tài)，就可以從動(dòng)脈中抽出氣囊或?qū)⑵浞胖迷诹硪粋€(gè)狹窄處來(lái)恢復(fù)動(dòng)脈中正常的血液流動(dòng)。
在氣囊回縮階段期間，從動(dòng)脈取出氣囊之前，存在一個(gè)與血管成形方法有關(guān)的特殊問(wèn)題。特別是，希望氣囊能象預(yù)計(jì)的那樣緊密回縮以方便從動(dòng)脈通道里取出氣囊。在任何情況下，輕松取出氣囊式導(dǎo)管的關(guān)鍵是在氣囊回縮期間，使氣囊均勻和緊密地回縮。一旦回縮，氣囊式導(dǎo)管通常必須經(jīng)過(guò)彎曲的動(dòng)脈通道，因此，氣囊均勻地回縮到預(yù)計(jì)狀態(tài)很重要。如果氣囊沒(méi)有以均勻的方式回縮，氣囊中不規(guī)則的凸出部分可以引起從動(dòng)脈中抽出氣囊的困難。
已經(jīng)發(fā)展了各種技術(shù)和氣囊結(jié)構(gòu)來(lái)提高氣囊以均勻的方式回縮。例如，授權(quán)給Tsukashima等人的美國(guó)專利5,350,361是題目為“用于擴(kuò)張插管的三折氣囊和相關(guān)方法”，揭示用三折折片制造氣囊的發(fā)明。這樣的折片都經(jīng)過(guò)熱處理，以便當(dāng)氣囊回縮時(shí)，形成相同的折片使氣囊能夠恢復(fù)到它的初始狀態(tài)。另一個(gè)例子是帶軸向扭轉(zhuǎn)可膨脹氣囊來(lái)減小氣囊直徑以通過(guò)動(dòng)脈裝置的氣囊式導(dǎo)管。授權(quán)給Fogarty等人的美國(guó)專利4,292,974公布了這樣的氣囊式導(dǎo)管，發(fā)明的題目是“插管擴(kuò)張裝置和方法”。
然而，仍然繼續(xù)地需要改善以可預(yù)計(jì)的方式回縮氣囊式導(dǎo)管以從動(dòng)脈中取出氣囊的方法。本發(fā)明認(rèn)識(shí)到一種可靠和可預(yù)計(jì)方法的需要。本發(fā)明還認(rèn)識(shí)到在氣囊回縮時(shí)將氣囊均勻回縮到導(dǎo)管上的重要性，這樣，氣囊式導(dǎo)管能夠很容易地從病人體內(nèi)取出而不會(huì)造成動(dòng)脈的損壞。
根據(jù)以上所述，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種裝置和制造一種裝置的方法，這種裝置用于在氣囊回縮期間，將氣囊可預(yù)計(jì)地和緊密地疊合到導(dǎo)管上以方便將氣囊式導(dǎo)管從病人體內(nèi)取出。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種裝置和制造一種裝置的方法，這種裝置用于當(dāng)氣囊處于緊縮狀態(tài)下，保持氣囊緊緊地纏繞在氣囊式導(dǎo)管上。本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種加工相對(duì)簡(jiǎn)單，使用方便和成本比較經(jīng)濟(jì)的裝置。
本發(fā)明裝置的每個(gè)爪具有第一端頭和第二端頭，第一端頭與卡箍相連且第二端頭從卡箍向外伸展。在伸展中，爪相互之間大體平行且每個(gè)爪的第二端頭做成圓形。重要的是，本發(fā)明裝置至少具有三個(gè)這樣的爪。而且，本發(fā)明的卡箍與凸頭和凹槽一起做出且卡箍的長(zhǎng)度與導(dǎo)管的直徑一致。當(dāng)卡箍折疊時(shí)，凸頭和凹槽相互連接形成環(huán)。這樣，能夠認(rèn)為環(huán)以軸線為中心，爪從環(huán)以大體與軸線相同的方向伸展。
當(dāng)形成環(huán)時(shí)，卡箍通過(guò)已知裝置，例如通過(guò)使用任何合適的粘接溶劑連接到氣囊式導(dǎo)管的導(dǎo)管上。這是在爪在氣囊上從環(huán)伸出的情況下完成的。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，環(huán)安裝在導(dǎo)管的氣囊近端上，爪在氣囊上向遠(yuǎn)端方向伸展?？商鎿Q的是，環(huán)能夠安裝在導(dǎo)管的氣囊遠(yuǎn)端上，爪在氣囊上向近端方向伸展。在另一個(gè)實(shí)施例中，環(huán)可以分別安裝在氣囊的每個(gè)端頭。在本發(fā)明的所有實(shí)施例中，重要的是，爪的圓形末端提供與氣囊的平滑接合面以防止爪穿入氣囊。
與粘接到導(dǎo)管上的卡箍不同，本發(fā)明裝置中的爪不粘接到氣囊上。相反，允許卡箍在氣囊的表面上滑動(dòng)。而且，爪傾向于在當(dāng)氣囊回縮時(shí)的未受力狀態(tài)和當(dāng)氣囊膨脹時(shí)的受力狀態(tài)之間移動(dòng)。特別是，在未受力狀態(tài)下，爪從環(huán)以向?qū)Ч茌S線傾斜的小角度伸展。另一方面，在受力狀態(tài)下，當(dāng)爪在膨脹的氣囊表面上伸展時(shí)，爪遠(yuǎn)離軸線傾斜。
在本發(fā)明裝置的制造中，優(yōu)選地將卡箍和爪從單塊不銹鋼平板上沖壓出。而且，在將卡箍連接到導(dǎo)管上之前，對(duì)爪進(jìn)行熱處理或熱調(diào)整。從而，當(dāng)爪處于未受力狀態(tài)時(shí)，爪以朝向軸線的小角度傾斜以將氣囊保持在它的緊縮狀態(tài)中。這樣，無(wú)論什么時(shí)候氣囊回縮，在回縮期間，氣囊中液體壓力的減少將會(huì)引起爪恢復(fù)到它們的未受力狀態(tài)。這會(huì)引起爪推動(dòng)氣囊，將氣囊以可預(yù)計(jì)的狀態(tài)導(dǎo)引到導(dǎo)管上。
在本發(fā)明的操作中，首先將卡箍連接到導(dǎo)管上，爪以未受力狀態(tài)在緊縮的氣囊上伸展。當(dāng)向氣囊注入液體時(shí)，爪沿膨脹的氣囊表面從軸線向外張開(kāi)。盡管爪將隨著氣囊的膨脹伸展，在爪中逐漸增加的壓力將會(huì)引起爪推動(dòng)氣囊，壓著氣囊回縮到導(dǎo)管上。換句話說(shuō)，爪在受力狀態(tài)下傾向于恢復(fù)到它們的未受力狀態(tài)。一旦液體開(kāi)始從氣囊流走，當(dāng)爪恢復(fù)未受力狀態(tài)時(shí)，爪就將氣囊推動(dòng)到預(yù)定的狀態(tài)中。一旦氣囊緊縮并且爪恢復(fù)到未受力狀態(tài)，就可以將氣囊式導(dǎo)管從動(dòng)脈中取出。
優(yōu)選實(shí)施例描述先參照

圖1，顯示了根據(jù)本發(fā)明的血管成形術(shù)的氣囊，整體標(biāo)注為10。如圖所示，氣囊10可以插入到病人14的動(dòng)脈12中，用于緩解動(dòng)脈斑塊狹窄16。為此，圖1顯示氣囊10與中空的導(dǎo)管18相連進(jìn)行液體流通。導(dǎo)管18又與液體源20相連，用于將液體注入氣囊10，從而對(duì)著狹窄16膨脹氣囊10。如果需要，能夠通過(guò)插管22將氣囊10與導(dǎo)管18一起插入病人14身體。對(duì)于本發(fā)明，氣囊10優(yōu)選地由任何合適的血管成形術(shù)的氣囊材料如聚對(duì)苯二甲酸乙二酯或聚醚酰亞胺制成。
圖2示出，本發(fā)明的裝置24具有卡箍26和連接到卡箍26的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)爪34a-d。盡管所示裝置24有4個(gè)爪34a-d，這只是舉例，根據(jù)實(shí)際需要，可以有多些或少些的爪34。在任何情況下，每個(gè)爪34都具有第一端頭36和第二端頭38，第一端頭36連接到卡箍26上，第二端頭38從卡箍26向外伸展。如圖所示，爪34a-d相互之間大體平行，每個(gè)爪34的第二端頭38都做成了圓形。同樣如圖2所示，卡箍26具有凸頭30和凹槽32?？ü?6的長(zhǎng)度28與導(dǎo)管18的直徑一致。優(yōu)選地，帶凸頭30和凹槽32的卡箍26和爪34a-d從單塊不銹鋼平板上沖壓出。
通過(guò)交叉參照?qǐng)D3A和圖3B，也許能夠最好地理解本發(fā)明。特別是，圖3A和圖3B顯示了氣囊式導(dǎo)管導(dǎo)管18，包括裝置24，以軸線40為中心，軸線40一般地通過(guò)導(dǎo)管18的縱向軸線確定。當(dāng)將卡箍26安裝到導(dǎo)管18上時(shí)，卷起卡箍26以便將凸頭30與凹槽32相連從而形成一個(gè)環(huán)。如圖3A和圖3B所示，環(huán)狀卡箍26以軸線40為中心，爪34a和34b在大體相同的軸線方向上，在氣囊10上方從卡箍26伸展出來(lái)。
兩圖相互比較，圖3A顯示了氣囊10緊縮，裝置24處于未受力狀態(tài)。另一方面，圖3B顯示了氣囊10膨脹，裝置24處于受力狀態(tài)。對(duì)于裝置24，一個(gè)很重要的方面是爪34a-d沒(méi)有被粘接在氣囊10上。因此，爪34a-d可以連續(xù)地與氣囊10保持一致并可以在如圖3A所示的未受力狀態(tài)和如圖3B及圖4所示的受力狀態(tài)之間移動(dòng)。在受力狀態(tài)下，如圖3B，圖4和圖5A所示，氣囊10膨脹，爪34a和34b推動(dòng)氣囊10遠(yuǎn)離軸線40。在未受力狀態(tài)下，如圖3A和5B所示，爪34a-d以很小的角度46從環(huán)狀卡箍26向軸線40傾斜。如圖5B所示，角度46的范圍從大約五度到大約十五度(5°-15°)。
如圖3A和圖3B所示，氣囊10具有近端頭42和遠(yuǎn)端頭44。在圖3A和圖3B中，卡箍26安裝在導(dǎo)管18的氣囊10近端上，爪34a和34b在氣囊10上向遠(yuǎn)端方向伸展。另一種方法是，如圖4所示，環(huán)狀卡箍26能夠安裝在導(dǎo)管18的氣囊10遠(yuǎn)端上，爪34a和34b在氣囊10上向近端方向伸展。操作本發(fā)明的操作首先參照?qǐng)D1和圖3A。在這些圖中，所示裝置24與導(dǎo)管18相連，氣囊10緊縮，爪34a和34b處于未受力狀態(tài)。在氣囊的緊縮狀態(tài)下，能夠通過(guò)插管22將氣囊10插入并推進(jìn)到病人14的身體中，直到將氣囊10定位在緊鄰狹窄處16。根據(jù)合適的血管成形術(shù)的程序，將液體源20中的液體通過(guò)導(dǎo)管18輸入氣囊10中以膨脹氣囊10。
用液體源20的液體輸入氣囊10直到氣囊完全膨脹。當(dāng)處于膨脹的狀態(tài)時(shí)，如圖3B，圖4和圖5A所示，氣囊10緊壓在狹窄處16以將斑塊粉碎或壓緊到動(dòng)脈壁上。氣囊10膨脹時(shí)，爪34a-d也處于受力狀態(tài)并從軸線40向外伸展。在這種狀態(tài)下，爪34a-d趨于推動(dòng)氣囊10以將氣囊10朝軸線向內(nèi)合攏。因此，當(dāng)從氣囊10中抽出液體時(shí)，裝置24的爪34a-d將氣囊10還原到緊縮狀態(tài)，如圖3A和圖5B所示。為實(shí)現(xiàn)這個(gè)動(dòng)作，把爪34a-d偏置于未受力狀態(tài)，這樣，它們就能輔助緊縮氣囊10。在緊縮狀態(tài)下，氣囊10可以隨之從病人動(dòng)脈12中取出。
盡管在這里顯示并詳細(xì)描述的一種特定的疊合簧片完全能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明的目的并且提供如前所述的優(yōu)點(diǎn)，仍然可以理解，它只是對(duì)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的闡釋，并不意味是對(duì)本發(fā)明結(jié)構(gòu)或設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)的限定。本發(fā)明范圍由所附權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種用于在氣囊回縮期間將氣囊式導(dǎo)管疊合到導(dǎo)管上的裝置，包括與凹槽一起做出的卡箍；與所述卡箍相連的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)爪；與所述卡箍相連，用于連接所述凹槽使所述卡箍形成環(huán)的凸頭，所述環(huán)以軸線為中心，所述爪在大體相同的軸線方向上從環(huán)伸出；和用于在所述氣囊回縮期間，將所述環(huán)安裝到所述導(dǎo)管上以在所述氣囊上定位所述爪從而將所述氣囊疊合到所述導(dǎo)管上的裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，每個(gè)所述細(xì)長(zhǎng)爪具有第一端頭和第二端頭，所述第一端頭與所述卡箍相連并且所述第二端頭做成圓形。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置由不銹鋼制成。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述氣囊具有近端頭和遠(yuǎn)端頭，并且所述裝置安裝在所述導(dǎo)管的所述氣囊近端，所述爪在所述氣囊上向遠(yuǎn)端方向伸展。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述氣囊具有近端頭和遠(yuǎn)端頭，并且所述裝置安裝在所述導(dǎo)管的所述氣囊遠(yuǎn)端，所述爪在所述氣囊上向近端方向伸展。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)爪通過(guò)所述氣囊可以在當(dāng)所述氣囊回縮時(shí)的第一狀態(tài)和當(dāng)所述氣囊膨脹時(shí)的第二狀態(tài)之間移動(dòng)。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，當(dāng)所述裝置處于第二狀態(tài)時(shí)，所述多個(gè)爪受力推動(dòng)所述氣囊，并且所述的爪在所述第二狀態(tài)受到偏壓以把所述裝置恢復(fù)到第一狀態(tài)。
8.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，當(dāng)所述爪處于所述第一狀態(tài)時(shí)，每個(gè)所述爪大體未受力并且從所述卡箍向所述軸線以一個(gè)角度傾斜。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，所述角度的范圍為從大約五度到大約十五度(5°-15°)。
10.一種疊合裝置包括液體源；限定一個(gè)軸線并且具有第一端頭和第二端頭的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管的所述第二端頭與所述液體源相連；安裝在所述導(dǎo)管的所述第一端頭的氣囊，它與所述液體源液體連通以膨脹和緊縮所述氣囊；安裝在所述導(dǎo)管上并以所述軸線為中心的環(huán)；和與所述環(huán)相連的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)爪，在所述氣囊回縮期間，它們從所述環(huán)伸出以在所述氣囊上定位所述多個(gè)爪從而將所述氣囊疊合到所述導(dǎo)管上的裝置。
11.如權(quán)利要求10所述的疊合裝置，其特征在于，每個(gè)所述細(xì)長(zhǎng)爪具有第一端頭和第二端頭，所述第一端頭與所述環(huán)相連并且所述第二端頭做成圓形。
12.如權(quán)利要求10所述的疊合裝置，其特征在于，所述環(huán)包括具有凸頭和凹槽的卡箍，所述凸頭與所述凹槽互鎖以形成所述環(huán)。
13.如權(quán)利要求10所述的疊合裝置，其特征在于，所述多個(gè)爪在所述氣囊上以與所述軸線大體相同的方向從所述環(huán)伸出。
14.如權(quán)利要求10所述的疊合裝置，其特征在于，所述多個(gè)爪可以在當(dāng)所述氣囊回縮時(shí)的未受力狀態(tài)和當(dāng)所述氣囊膨脹時(shí)的受力狀態(tài)之間移動(dòng)。
15.如權(quán)利要求14所述的疊合裝置，其特征在于，在所述氣囊回縮期間，所述多個(gè)爪從所述受力狀態(tài)向所述未受力狀態(tài)移動(dòng)以將所述氣囊疊合到所述導(dǎo)管上。
16.如權(quán)利要求10所述的疊合裝置，其特征在于，所述環(huán)和所述多個(gè)爪由不銹鋼制成。
17.如權(quán)利要求10所述的疊合裝置，其特征在于，至少有三個(gè)所述爪。
18.一種用于在氣囊回縮期間，將氣囊式導(dǎo)管疊合到導(dǎo)管上的裝置的制造方法，所述方法包括的步驟是提供一塊不銹鋼板；從所述不銹鋼板上沖壓出至少一個(gè)所述裝置，所述裝置包括與卡箍相連的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)爪，所述卡箍具有接頭和凹槽；疊合所述卡箍以連接所述凸頭和所述凹槽，并使所述卡箍形成環(huán)；熱處理所述爪以此形成簧片；和將所述卡箍安裝到所述導(dǎo)管上以在所述氣囊上定位所述爪，從而在回縮期間，促使所述爪推動(dòng)所述氣囊以疊合所述氣囊。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，安裝步驟是用粘接溶劑完成的。
20.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，每個(gè)細(xì)長(zhǎng)爪具有圓形末端。
全文摘要
提供一種用于在氣囊回縮期間疊合氣囊式導(dǎo)管的裝置,它包括卡箍和與卡箍相連的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)爪?？ü颗c接頭和凹槽一起做出,并且卡箍的長(zhǎng)度與導(dǎo)管的直徑一致。將卡箍折成環(huán)以使凸頭和凹槽互鎖。環(huán)與氣囊式導(dǎo)管的導(dǎo)管相連,爪在氣囊上以與軸線大致相同的方向上伸展。在操作中,爪可以在當(dāng)氣囊回縮時(shí)的未受力狀態(tài)和當(dāng)氣囊膨脹時(shí)的受力狀態(tài)之間移動(dòng)。在受力狀態(tài)下,爪推動(dòng)氣囊,受到從受力狀態(tài)恢復(fù)到未受力狀態(tài)的偏壓。
文檔編號(hào)A61F2/958GK1383901SQ02104550
公開(kāi)日2002年12月11日 申請(qǐng)日期2002年2月8日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月1日
發(fā)明者丹尼斯·M·比希爾 申請(qǐng)人:英特溫什奈爾技術(shù)公司