專利名稱：復(fù)方羅紅霉素栓的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及羅紅霉素在局部治療女性生殖器炎癥的制藥中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
女性生殖器炎癥是婦女常見病，多發(fā)病之一，主要有外陰炎、陰道炎、宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎及盆腔炎等。沙眼衣原體及解脲支原體所致生殖器感染或二者混合感染，近來已成為女性生殖器炎癥的主要原因。目前治療上述疾病的方法多為全身治療，即口服、肌肉注射、靜滴抗生素。但是這種全身治療過程中，藥物須經(jīng)過肝、腎循環(huán)代謝，因此副作用多。采用局部給藥治療上述疾病可避免副作用的發(fā)生，而且對于女性患者更為有效、確切。但是目前治療這些疾病的局部給藥的藥物種類單一，多為廣譜抗生素，而特異性抑殺沙眼衣原體和解脲支原體病菌的藥物幾乎沒有。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是研制一種復(fù)方羅紅霉素栓，它應(yīng)能解決現(xiàn)有女性生殖器局部給藥的藥物品種單一，而且不能抑殺沙眼衣原體和解脲支原體病菌的問題。本發(fā)明是在治療女性生殖器炎癥的局部給藥栓劑中應(yīng)用羅紅霉素，每枚栓劑含羅紅霉素50000～250000單位。每枚栓劑中還含有薄荷冰0.1-1克，每枚栓劑中還含有促吸收劑0.1-2克，該栓劑制成子彈頭形狀。該栓劑適用于解脲支原體、沙眼衣原體引起的女性生殖器感染，在5-30分鐘內(nèi)可抑制致病菌的過量繁殖，從而治療支原體、衣原體所致的女性外陰、陰道、子宮內(nèi)膜、附件、盆腔炎癥。該藥制成栓劑，通過陰道或肛門等局部給藥，經(jīng)膀胱、子宮、直腸腹膜及析直接吸收后通過揮發(fā)、擴散后直接作用于盆腔及生殖器部位，從而有效提高藥物利用度。該藥栓直接作用盆腔生殖器部位，藥效不會因全身循環(huán)、代謝而降低，治療效果較好，并且無全身給藥致副作用。
具體實施例方式本實施方式是在治療女性生殖器炎癥的局部給藥栓劑中應(yīng)用羅紅霉素，該羅紅霉素的分子式為C41H76N2O15，該羅紅霉素的化學(xué) 化學(xué)名稱為9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素，分子量為837.03。每枚栓劑中含有薄荷冰0.5-0.7克，每枚栓劑中含有促吸收劑1-1.5克，促吸收劑為維生素E乳膏。每枚栓劑含羅紅霉素100000-200000單位。該栓劑制成子彈頭形狀。該藥栓供陰道上藥或外用。每次一枚，早晚各一次，七天為一療程。
該藥的藥理作用羅紅霉素特異性抑殺支原體和衣原體，具有強大的抗菌活性，薄荷冰為清熱解毒之作用，加以促吸收劑等以利用藥物的吸收。經(jīng)動物實驗，體外抑菌試驗和臨床試驗證實，表明該藥在藥效上能抑殺支原體、衣原體引起的女性生殖器感染，療效確切、明顯。
該復(fù)方羅紅霉素栓用局部給藥治療由沙眼衣原體和解脲支原體所致女性生殖器炎癥43例，其有效率見下表

注完全治愈指臨床癥狀消失，并維持1月以上。
部分癥狀緩解指臨床癥狀部分消失，并維持1個月以上。
病情穩(wěn)定指臨床癥狀被控制，且無新癥狀。
病情有進展指臨床癥狀加重且有新癥狀。
權(quán)利要求
1.復(fù)方羅紅霉素栓，其生特征在于在治療女性生殖器炎癥的局部給藥栓劑中應(yīng)用羅紅霉素，每枚栓劑含羅紅霉素50000～250000單位。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方羅紅霉素栓，其特征在于每枚栓劑中還含有薄荷冰0.1-1克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的復(fù)方羅紅霉素栓，其特征在于每枚栓劑中還含有促吸收劑0.1-2克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方羅紅霉素栓，其特征在于每枚栓劑含羅紅霉素100000-200000單位。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的復(fù)方羅紅霉素栓，其特征在于每枚栓劑中含有薄荷冰0.5-0.7克。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方羅紅霉素栓，其特征在于每枚栓劑中含有促吸收劑1-1.5克。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方羅紅霉素栓，其特征在于促吸收劑為維生素E乳膏。
全文摘要
復(fù)方羅紅霉素栓,它涉及羅紅霉素在局部治療女性生殖器炎癥的制藥中的應(yīng)用。本發(fā)明是在治療女性生殖器炎癥的局部給藥栓劑中應(yīng)用羅紅霉素,每枚栓劑含羅紅霉素50000～250000單位。每枚栓劑中還含有薄荷冰0.1－1克,每枚栓劑中還含有促吸收劑0.1－2克,該栓劑制成子彈頭形狀。該栓劑適用于解脲支原體、沙眼衣原體引起的女性生殖器感染,在5－30分鐘內(nèi)可抑制致病菌的過量繁殖,從而治療支原體、衣原體所致的女性外陰、陰道、子宮內(nèi)膜、附件、盆腔炎癥。
文檔編號A61K9/02GK1363279SQ0210902
公開日2002年8月14日 申請日期2002年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月9日
發(fā)明者程謖 申請人:程謖