專利名稱：布洛偽麻雙層緩釋片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，是一種布洛偽麻雙層緩釋片。
背景技術(shù)：
布洛芬為苯丙酸類非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，具有較強(qiáng)的抗炎、抗風(fēng)濕及解熱鎮(zhèn)痛作用，用風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，與阿司匹林、保泰松相似，比對乙酰氨基酚好，而對胃腸道的副作用較輕，易為患者耐受。鹽酸偽麻黃堿具有選擇性的收縮血管的作用，消除鼻咽部粘膜充血，腫脹，減輕鼻塞癥狀，對全身血管作用，心率及血壓影響較小。臨床使用有布洛偽麻片和布洛偽麻膠囊，用于治療感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。但存在服用次數(shù)過多，服用不方便的問題，且兩種主藥成分混在一起，容易產(chǎn)生物理化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥效降低。同時普通制劑還存在體內(nèi)血藥濃度峰谷波動大，影響藥效，患者不易順從；以及易造成胃腸道刺激等副作用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，提供一種布洛偽麻雙層緩釋片，在布洛偽麻片和布洛偽麻膠囊的基礎(chǔ)上，制備一種緩釋片，并且是將布洛芬和鹽酸偽麻黃堿分別制備緩釋顆粒，經(jīng)兩次壓制成為雙層片，既解決了服用次數(shù)過多，服用不方便的問題，又將兩種主藥成分分開，避免產(chǎn)生物理化學(xué)反應(yīng)，使緩釋制劑藥效更加持久、穩(wěn)定。
本發(fā)明為了解決現(xiàn)有的技術(shù)中所存在的問題，采用如下方案解決，布洛偽麻雙層緩釋片，它包括布洛芬緩釋藥物原料和鹽酸偽麻黃堿緩釋藥物原料，經(jīng)兩次壓制成為雙層片，布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為100～500mg，鹽酸偽麻黃堿主藥原料分布在鹽酸偽麻黃堿緩釋層的比例為20～70mg。布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為300mg，鹽酸偽麻黃堿主藥原料分布在鹽酸偽麻黃堿緩釋層的比例為45mg。
布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量是
鹽酸偽麻黃堿緩釋層藥物原料組份及含量是
布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量可以是
鹽酸偽麻黃堿緩釋層藥物原料組份及含量可以是
本發(fā)明的藥品經(jīng)藥理實驗證明，它既解決了普通制劑服用次數(shù)過多，服用不方便的問題，又將兩種主藥成分分開，避免產(chǎn)生物理化學(xué)反應(yīng)，使緩釋制劑藥效更加持久、穩(wěn)定。
布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量是
鹽酸偽麻黃堿緩釋層藥物原料組份及含量是
布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量可以是
鹽酸偽麻黃堿緩釋層藥物原料組份及含量可以是
本發(fā)明雙層緩釋片的制備工藝如下分別將布洛芬、鹽酸偽麻黃堿、乳糖、預(yù)膠化淀粉、羥丙基甲基纖維素K4M、乙基纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉、羥丙基甲基纖維素50CPS按本發(fā)明所述組份及含量干燥，粉碎，分別過100目篩，備用。
布洛芬緩釋層制備工藝分別將布洛芬、乳糖、預(yù)膠化淀粉、羥丙基甲基纖維素50CPS按本發(fā)明所述含量過80目篩混合均勻。加入30％的乙醇適量制軟材，以握之成團(tuán)、輕壓即散為度，過18目篩制粒；60℃條件下干燥2小時，用16目篩整粒，加入硬脂酸鎂、滑石粉混合均勻，為布洛芬緩釋顆粒。
鹽酸偽麻黃堿緩釋層制備工藝分別將鹽酸偽麻黃堿、乳糖、預(yù)膠化淀粉、羥丙基甲基纖維素K4M、乙基纖維素按本發(fā)明所述含量過80目篩混合均勻。加入95％的乙醇適量制軟材，以握之成團(tuán)、輕壓即散為度，過18目篩制粒；60℃條件下干燥2小時，用16目篩整粒，加入硬脂酸鎂混合均勻，為鹽酸偽麻黃堿緩釋顆粒。
將布洛芬緩釋顆粒和鹽酸偽麻黃堿緩釋顆粒分別置于給藥漏斗中，雙層壓片機(jī)壓片。
本發(fā)明所述各種組份的含量均為制作1片本發(fā)明雙層片的含量。
權(quán)利要求
1.布洛偽麻雙層緩釋片，其特征在于它包括布洛芬緩釋藥物原料和鹽酸偽麻黃堿緩釋藥物原料，經(jīng)兩次壓制成為雙層片，布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為100～500mg，鹽酸偽麻黃堿主藥原料分布在鹽酸偽麻黃堿緩釋層的比例為20～70mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛偽麻雙層緩釋片，其特征在于布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為300mg，鹽酸偽麻黃堿主藥原料分布在鹽酸偽麻黃堿緩釋層的比例為45mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的布洛偽麻雙層緩釋片，其特征在于布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量是
鹽酸偽麻黃堿緩釋層藥物原料組份及含量是
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的布洛偽麻雙層緩釋片，其特征在于布洛芬緩釋層藥物原料組份及含量是
鹽酸偽麻黃堿緩釋層藥物原料組份及含量是
全文摘要
本發(fā)明涉及藥品，是一種布洛偽麻雙層緩釋片。包括布洛芬緩釋藥物原料和鹽酸偽麻黃堿緩釋藥物原料，經(jīng)兩次壓制成為雙層片。布洛芬主藥原料分布在布洛芬緩釋層的比例為100～500mg，鹽酸偽麻黃堿主藥原料分布在鹽酸偽麻黃堿緩釋層的比例為20～70mg。本發(fā)明的目的是，提供一種布洛偽麻雙層緩釋片，在布洛偽麻片和布洛偽麻膠囊的基礎(chǔ)上，制備一種緩釋片，并且是將布洛芬和鹽酸偽麻黃堿分別制備緩釋顆粒，經(jīng)兩次壓制成為雙層片，既解決了服用次數(shù)過多，服用不方便的問題，又將兩種主藥成分分開，避免產(chǎn)生物理化學(xué)反應(yīng)，使緩釋制劑藥效更加持久、穩(wěn)定。
文檔編號A61P29/00GK1451374SQ0211015
公開日2003年10月29日 申請日期2002年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月15日
發(fā)明者黃振華 申請人:黃振華