專利名稱：治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說，涉及一種用酒或水與中草藥及微量元素或用中草藥及微量元素等輔助原料制成的治療糖尿病地中草藥制劑，該制劑可以是用酒或水浸取的中草藥溶液及微量元素等原料制成的藥酒或湯劑，也可以是中草藥與微量元素等輔助原料制成的粉劑、散劑、沖劑、片劑、丸劑、膠襄等各種劑型的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
糖尿病是一種嚴(yán)重危害人類健康的疾病，也是常見多發(fā)病，目前全世界糖尿病患者達(dá)一億多人，我國也有二千多萬人，且逐年增多，病死率僅次于癌癥和心臟病。此病終身不愈，同時產(chǎn)生多種并發(fā)癥。由于患者血液中胰島素絕對或相對缺乏，引起體內(nèi)糖代謝紊亂，導(dǎo)致血糖、尿糖、血脂升高，出現(xiàn)食多，飲多、尿多、體重或少等“三多一少”癥狀，中晚期患者出現(xiàn)周身微血管病變，心血管死亡率達(dá)80％，糖尿病腎功能衰竭及腦血管意外也是糖尿病患者常見的死亡原因。因此，糖尿病是當(dāng)今國內(nèi)外醫(yī)藥界的一大難題，長期以來，人們不斷研究開發(fā)出了幾十種治療糖尿病的藥物，其中包括西藥和中成藥，這些藥物雖然也有較好地療效，但也存在以下缺點(diǎn)
1、西藥對肝、腎、心腦血管等一般都有不同程度的損害或不良反應(yīng)，須嚴(yán)格控制劑量和療程。如(1)雙胍類藥療效低、副作用大、久用產(chǎn)生高乳酸血癥；(2)碘脲類藥交叉易過敏，后期產(chǎn)生繼發(fā)性失效；(3)磺酰類藥易引起突發(fā)性低血糖導(dǎo)致昏迷和死亡，死亡率高達(dá)11％；(4)胰島素價格昂貴，且久用產(chǎn)生抗體、生物活性降低，增加劑量又易產(chǎn)生高胰島血癥，引起微血管病變的發(fā)生。
2、現(xiàn)有的中成藥效果也不十分明顯，只能作為輔助藥物使用，患者仍不得不使用較大劑量的西藥，如胰島素、優(yōu)降糖、達(dá)美康等，因而難以消除其副作用。
本發(fā)明的目的是克服上述缺陷，提供一種具有降低糖尿病患者血糖、尿糖、消除煩渴、護(hù)肝、補(bǔ)腎、潤肺、縮尿、降血壓、促進(jìn)血液循環(huán)和新陳代謝、抗多種病菌毒、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用的糖尿病治療劑。
本發(fā)明的另一個目的是提供該糖尿病治療劑的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論和現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果，結(jié)合糖尿病現(xiàn)代診療理論與實(shí)踐，從中草藥寶庫中篩選出具有益氣寧心、養(yǎng)血活血、滋陰降火、清熱生津、補(bǔ)益肝腎、消渴降糖、降血壓、養(yǎng)肝、補(bǔ)腎、潤肺、抗病菌病毒等作用的中草藥，一是用酒或水浸取其有效成份，同時，為增強(qiáng)降糖作用，提高該藥物的療效，在浸取液中添加藥理劑量的能調(diào)節(jié)糖代謝而對人體無毒無害的鉻、硒、鋅、鎂、釩等或其中任一種微量元素及生化助劑，制成治療糖尿病的藥酒或湯劑。二是在中草藥原料中加入上述微量元素等輔助原料制成粉劑、散劑、沖劑、片劑、丸劑、膠襄等或其中任一種劑型的治療糖尿病的藥物。
本發(fā)明的藥物組份配比及生產(chǎn)方法如下
1、本發(fā)明的藥酒或湯劑是由下列配比的原料制成的
(1)、藥酒或湯劑中乙醇含量為0～60％(優(yōu)選含量為12～36％，最佳含量為20～28％)
(2)、加入酒或水中浸取的中草藥配比(克/升)如表1。
表1. 加入酒或水中浸取的中草藥配比(克/升)
(3)、微量元素加入量如表2
表2 微量元素加入量
2、本發(fā)明的粉劑、散劑、沖劑、藥丸劑、片劑、膠襄等是由下列配比的原料制成的。
(1)、中草藥配比如表3。
表3. 中草藥配比(重量配比)
(2)、微量元素加入量如表4
表4. 微量元素加入量(mg/100g)
3、將上述各組份制成本發(fā)明的治療糖尿病的藥酒或湯劑的生產(chǎn)方法是
(1)采用常規(guī)方法將各味中草藥原料粉碎研磨至80～120目粉末，不能研成粉末者均切成0.5～1.5的薄片。
(2)將上述已加工的藥粉或藥片按所述配比加入酒或水中，攪勻，酒浸條件是50～65℃浸取1～6小時，或常溫浸取8～24小時。水浸條件是由常溫開始到94℃左右(微沸)浸取0.5～1.5小時。
(3)將上述浸取的藥液真空抽濾或壓濾。
(4)向上述已過濾的藥液中加入已知濃度的微量元素溶液或直接加入所需化學(xué)計(jì)量的微量元素化合物，攪拌至全部溶解。
(5)將上述已加微量元素的藥液經(jīng)過濾、滅菌、檢驗(yàn)合格、包裝即得到本發(fā)明的治療糖尿病的藥酒或湯劑。
4、將所述各組份制成本發(fā)明的治療糖尿病的粉劑、散劑、沖劑、片劑、丸劑、膠襄等劑型的生產(chǎn)方法是
(1)采用常規(guī)方法將各味中草藥原料經(jīng)風(fēng)干或冷凍干燥后粉碎、研磨至120～150目粉末，加入所需化學(xué)計(jì)量的微量元素化合物，充分混勻，然后按常規(guī)方法制成各種劑型的中藥制劑。
(2)采用常規(guī)方法將各味中草藥原料粉碎研磨成80～120目粉末或切成0.5～1.5mm的薄片，用水或酒浸取，過濾、向浸取液中加入所需化學(xué)計(jì)量的微量元素化合物等輔助原料，將溶液濃縮后經(jīng)噴霧干燥即可得到本發(fā)明的沖劑、粉劑、片劑、散劑、膠襄等劑型的中藥制劑。
本發(fā)明的治療糖尿病的藥物經(jīng)臨床使用結(jié)果與現(xiàn)有治療糖尿病的藥物相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)
(1)本發(fā)明選用的中草藥與酒及微量元素均符合藥政法規(guī)定，其中酒有明顯的降糖作用，微量元素也能有效地調(diào)節(jié)糖代謝，利用酒與各味中藥及微量元素的綜合作用治療糖尿病，對人體無毒、無不良反應(yīng)。
(2)既能消渴降糖，又能護(hù)肝、補(bǔ)腎、潤肺、降血壓、促進(jìn)血液循環(huán)和新陳代謝，提高機(jī)體免疫力、預(yù)防多種疾病，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。
(3)該藥物服用方便、口感舒適、營養(yǎng)豐富、如藥酒乙醇含量低、服用劑量小，每次40～100毫升，每日2～3次，餐時餐后均可服用，適應(yīng)絕大多數(shù)糖尿病患者治療。
(4)對病情較輕的患者只須單獨(dú)服用該藥物，對病情較重者可加服小劑量的化學(xué)降糖藥物；因有中藥的解毒保養(yǎng)功能，也無任何副作用。
(5)因成本低廉，更適合一般經(jīng)濟(jì)條件的患者治療。
為表明本發(fā)明的藥物對糖尿病的療效，本發(fā)明經(jīng)50例作為試驗(yàn)組進(jìn)系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當(dāng)?shù)?5例糖尿病患者為對照組按常規(guī)服用化學(xué)降糖藥(糖適平及達(dá)美康)，采用相同方法定期檢查血糖，觀察期三個月，一個月一個療程，共三個療程。
試用本發(fā)明的藥酒的服用方法50毫升/次、3次/日，或75毫升/次、2次/日，飯后或飯時服用，同時每日服用糖適平及達(dá)美康30mg，臨床試驗(yàn)結(jié)果如表5。
表5. 服用本發(fā)明藥酒前后糖適平、達(dá)美康用量及血糖變化
從表5表明，兩組試驗(yàn)前空腹血糖濃度和降糖藥物用量基本相同，試驗(yàn)組服用本發(fā)明的藥酒后血糖由17.5下降至6.1，而糖適平與達(dá)美康用量卻分別比原用量減少75％和87.5％。而對照組在未減少用藥量的條件下，空腹血糖只能從17.2下降到7.8。
同時也測定了試驗(yàn)糖尿病人服用本發(fā)明藥酒前后機(jī)體免疫功能的有關(guān)數(shù)據(jù)，并與正常人進(jìn)行對照，結(jié)果如表6，T細(xì)胞亞群測定結(jié)果。
表6. 服用本發(fā)明的藥酒后T細(xì)胞亞群測定結(jié)果
T細(xì)胞亞群的檢驗(yàn)方法是采用常規(guī)的堿性磷酶抗堿性磷酸酶法，表6檢測結(jié)果表明，糖尿病患者在服用本發(fā)明的藥酒之前OKT3顯著高于正常人，OKT4/OKT3比值降低，服用本發(fā)明的藥酒之后，二者達(dá)到正常人的數(shù)值，表明本發(fā)明的藥酒能顯著增加機(jī)體免疫功能。
根據(jù)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表明，用本發(fā)明的藥酒對50名糖尿病患者作治療試驗(yàn)，取得了顯著療效的占66％，基本有效的占32％，無效的占2％，總有效率占98％。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的藥酒作進(jìn)一步的說明，但不是對本發(fā)明的限定。
1、按下述重量配比稱取乙醇含量26％的白酒及中草藥原料(千克)
白 酒 50 金銀花 1.8
人 參 0.5生 地 1.5
黃 芪 2.0熟 地 1.5
構(gòu) 杞 1.8當(dāng) 歸 1.2
黃 精 1.8金櫻子 1.6
五味子 0.9知 母 0.8
葛 根 1.8黃 柏 0.8
2、將人參、黃芪、五味子、葛根、金銀花、知母、黃柏干燥后粉碎至80～120日粉末。將枸杞、金櫻子在-15℃冷凍干燥后粉碎至80-120目粉末。將黃精、生地、熟地、當(dāng)歸切成0.5～1.5mm的薄片。
3、將上述中藥粉末和薄片，在攪拌下加入白酒中，于60～66℃下浸取4小時，冷卻至35℃以下真空抽濾。
4、向上述已抽濾的藥酒中分別加入原已配制的已知濃度的鉻、硒、鋅、鎂、釩等微量元素溶液，使藥酒中鉻為1.0mg/L、硒為0.3mg/L、鋅為400mg/L、鎂為200mg/L、釩為0.025mg/L，攪勻。
5、將上述已加入微量元素的藥酒經(jīng)紫外線照射滅菌制得本發(fā)明的治療糖尿病的藥酒。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病的藥物，它包括由中草藥與酒及微量元素或中草藥與微量元素所組成，其特征在于它是含有乙醇或添加了微量元素的中草藥制劑。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于該藥物是乙醇含量為0～60％，其優(yōu)選含量為12～36％、最佳含量為20～28％的藥酒或湯劑。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于所述中草藥是由下述重量配比的原料所組
人 參 3～20葛 根 6～35金櫻子 5～30
黃 芪 7～35金銀花 7～35知 母 3～20
枸 杞 6～30生 地 6～30黃 柏 4～20
黃 精 7～35熟 地 6～30
五味子 3～20當(dāng) 歸 5～30
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征是所述微量元素為鉻、硒、鋅、鎂、釩等或其中任一種元素。
5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于所述微量元素的含量為鉻0.1～3mg/L、硒0.05～1mg/L、鋅100～1500mg/L、鎂50～600mg/L、釩0.01～0.1mg/L。
6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征是添加了微量元素的中草藥粉劑、散劑、沖劑、片劑、丸劑、膠襄等或其中任一種劑型。
7、一種權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征是在該藥物的制作過程中向浸取的藥液或中草藥粉末中添加了已知濃度的鉻、硒、鋅、鎂、釩等或其中任一種微量元素的溶液，或直接加入所需化學(xué)計(jì)量的上述微量元素化合物，使微量元素含量控制在權(quán)利要求5所述的范圍內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療糖尿病的藥物，它是以人參、黃芪、枸杞、黃精、五味子、葛根、金銀花、生地、熟地、當(dāng)歸、金櫻子、知母、黃柏等中草藥為原料，用酒浸取后，并加入藥理劑量的鉻、硒、鋅、鎂、釩等有降糖作用的微量元素，經(jīng)凈化、滅菌制成的藥酒等中藥制劑。因配方獨(dú)特而具有降糖消渴、護(hù)肝、補(bǔ)腎、潤肺止咳、降血壓、促進(jìn)血液循環(huán)和新陳代謝、抗多種病菌病毒、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用，對糖尿病有顯著的療效。
文檔編號A61P3/10GK1435209SQ0211394
公開日2003年8月13日 申請日期2002年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月28日
發(fā)明者孫世凡 申請人:孫世凡