專利名稱：一種抗凝血液透析液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于血液凈化治療中的血液透析液，尤其是涉及一種抗凝血液透析液背景技術(shù)：
近幾十年來，血液凈化技術(shù)的發(fā)展不僅挽救了許多急性腎衰和慢性腎衰病人的生命，也為各類中毒病人以及許多危重病人帶來了福音。目前高危出血病人血液凈化治療中的最大難題是維持體外循環(huán)的抗凝問題，特別是合并有出血傾向的血透病人，現(xiàn)有的抗凝方法都會加重病人出血，給血液凈化技術(shù)的實施帶來很大困難。綜合國內(nèi)外研究，對于有透析指征的高危出血病人，目前還沒有一種理想的抗凝方法，可以考慮應(yīng)用的有無肝素血液透析法，但護理工作負荷太大，且易發(fā)生透析器凝血，導致透析療效不理想。近年來研究表明，枸櫞酸鹽局部抗凝方法在血液透析中顯示了很多的優(yōu)越性，可明顯減少出血發(fā)生率，并具有提高尿素氮清除率和延長血濾器有效壽命的優(yōu)點，但這種抗凝方法操作繁瑣，并可導致代謝性堿中毒和高鈉血癥，難以推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決上述背景技術(shù)中的不足之處，提供一種抗凝血液透析液，其具有明顯的抗凝效果，無代謝性堿中毒和高鈉血癥，使用簡便安全。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種抗凝血液透析液，其特殊之處在于包括以下各組分氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖。
上述各組分含量范圍可以是氯化鈉100～400b、氯化鎂＜6b、氯化鉀＜18b、枸櫞酸鈉20～100b、枸櫞酸2～15b、葡萄糖＜60b，其中b為g/L。
上述各組分含量可以是氯化鈉215b、氯化鎂4.5b、氯化鉀9b、枸櫞酸鈉78b、枸櫞酸9b、葡萄糖35b，其中b為g/L。
一種抗凝血液透析液的制作方法，其特殊之處在于包括以下操作步驟(1)將潔凈的塑料桶用反滲水沖洗，并用乙醇消毒，再用注射用水沖洗備用；(2)按照各組分的含量和限菌操作規(guī)則，稱取枸櫞酸鈉、氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀粉末和枸櫞酸，加適量注射用水完全溶解后，加稱好的葡萄糖溶解，過濾后，再加注射用水至全量，攪勻；(3)最后盛裝在消毒好的塑料桶中。
本發(fā)明對照現(xiàn)有技術(shù)，其優(yōu)點為本發(fā)明采用枸櫞酸鈉作為堿基和抗凝劑可配成抗凝血液透析液，理化性質(zhì)穩(wěn)定，枸櫞酸鹽血液透析液具有明顯的局部抗凝效果，可維持血液凈化體外循環(huán)時間，其抗凝效果明顯優(yōu)于無肝素血液透析；使用本發(fā)明無代謝性堿中毒和高鈉血癥，較傳統(tǒng)的局部枸櫞酸鈉抗凝簡便安全，還可通過減少凝血系統(tǒng)的激活，提高透析器的清除率。
具體實施例方式本發(fā)明包括以下各組分氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖。各組分含量范圍為氯化鈉100～400g/L、氯化鎂＜6g/L、氯化鉀＜18g/L、枸櫞酸鈉20～100g/L、枸櫞酸2～15g/L、葡萄糖＜60g/L，本發(fā)明的制作方法包括以下操作步驟(1)將潔凈的塑料桶用反滲水沖洗，并用乙醇消毒，再用注射用水沖洗備用；(2)按照各組分的含量和限菌操作規(guī)則，稱取枸櫞酸鈉、氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀粉末和枸櫞酸，加適量注射用水完全溶解后，加稱好的葡萄糖溶解，過濾后，再加注射用水至全量，攪勻；(3)用醋酸調(diào)PH值，使得稀釋34倍后透析液的PH值為7.2～7.4之間，最后成裝在消毒好的塑料桶中。
實施例1(1)將潔凈的塑料桶用反滲水沖洗3次，并用75％的乙醇消毒，再用注射用水沖洗備用；(2)稱取枸櫞酸鈉78g、氯化鈉100g、氯化鎂4.5g、氯化鉀9g和枸櫞酸9g，溶于適量注射用水完全溶解后，加稱好的葡萄糖35g溶解，過濾后，再加注射用水至1升濃縮透析液，攪勻；(3)最后盛裝在消毒好的塑料桶中。
本發(fā)明根據(jù)透析液基本要求和堿基計算原則，配成枸櫞酸鹽34倍濃縮血液透析液，通過血液透析機稀釋和檢測，定時采集稀釋后的透析液樣本，檢測其電解質(zhì)、電導度、PH值，觀察其理化性質(zhì)。并采用開放式體外循環(huán)方法模擬血液透析，采集透析液側(cè)及血側(cè)樣本，用比色法對枸櫞酸鈉通過6種透析膜進行定量分析。對10只犬以及30例高危出血腎衰患者不同時段行無肝素碳酸氫鹽血液透析、枸櫞酸鹽血透液血液透析和肝素碳酸氫鹽血液透血液透析，定時采集動脈端和靜脈端血樣，測定透析過程中動靜脈端的活化凝血時間(ACT)、BUN和Cr以及透析前后的ALT、AST、TBIL、DBIL、Ca2+、Na+、CI-、HCO3-，記錄生命體征變化及透析過程中靜脈壓變化，并利用掃描電鏡觀察濾器中空纖維內(nèi)膜的纖維蛋白層沉積和血細胞聚集情況。
本發(fā)明10次配制枸櫞酸鹽濃縮抗凝透析液均能順利通過透析機檢測，進入透析液循環(huán)，其理化性質(zhì)穩(wěn)定循環(huán)透析液的PH值穩(wěn)定在7.2～7.4之間，電導度穩(wěn)定14.0±1，Na+濃度檢測結(jié)果范圍在135～145mmoI/L，K+濃度檢測范圍在3.5～4.0mmoI/L，CI-濃度檢測范圍在91～100mmol/L。室溫下(20℃-25℃)放置24、72小時，PH值、電導度與1周前無統(tǒng)計學差異，微生物檢查符合標準。體外模擬血透實驗表明枸櫞酸鈉能通過常規(guī)濾器進入血側(cè)循環(huán)，但不同的透析器對枸櫞酸鈉的通過率不同，血液循環(huán)側(cè)的枸櫞酸鈉濃度由大到小依次為F60＞FB-130UGA＞GA-HP130＞FB-130AGA＞F6＞W(wǎng)S-70，且有統(tǒng)計學差異，其中的F60和FB-130UGA可達到局部濃度超過6mmoI/L。此外，枸櫞酸鈉通過透析膜的濃度受血液流速和滲透壓的影響，不受血液循環(huán)測的酸堿度和滲透壓的影響。枸櫞酸鹽血透液血液透析過程中，4小時血透靜脈壓不升高，無體外循環(huán)凝血，透析器后的ACT較透析器前的ACT明顯延長(P＜0.01)，透析器后的血鈣較透析器前的血鈣有顯著下降(P＜0.01)透析器后的BUN、Cr較透析器前有顯著下降(P＜0.01)，與肝素抗凝的碳酸氫鹽血液透析相比，其透析器的全血清除率略有提高，但無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，透析4小時后BUN、Cr、TBIL、DBIL明顯下降，與透析前相比有顯著差異(P＜0.01)。而ALT、AST、Ca2、K+、Na+、CI-、HCO3-均無明顯改變(P＞0.05)。掃描電鏡顯示枸櫞酸鹽血透抗凝組的纖維蛋白沉積最少，血細胞幾乎無聚集，而無肝素組和肝素組均有明顯的纖維蛋白沉積和血細胞聚集，甚至形成血栓。
權(quán)利要求
1.一種抗凝血液透析液，其特征在于包括以下各組分氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗凝血液透析液，其特征在于所述各組分含量范圍為氯化鈉100～400b、氯化鎂＜6b、氯化鉀＜18b、枸櫞酸鈉20～100b、枸櫞酸2～15b、葡萄糖＜60b，其中b為g/L。
3.根據(jù)要求1或2所述的一種抗凝血液透析液，其特征在于所述各組分含量為氯化鈉215b、氯化鎂4.5b、氯化鉀9b、枸櫞酸鈉78b、枸櫞酸9b、葡萄糖35b，其中b為g/L。
4.一種抗凝血液透析液的制作方法，其特征在于包括以下操作步驟(1)將潔凈的塑料桶用反滲水沖洗，并用乙醇消毒，再用注射用水沖洗備用；(2)按照各組分的含量和限菌操作規(guī)則，稱取枸櫞酸鈉、氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀粉末和枸櫞酸，加適量注射用水完全溶解后，加稱好的葡萄糖，溶解過濾，再加注射用水至全量，攪勻；(3)最后盛裝在消毒好的塑料桶中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗凝血液透析液，其具有明顯的抗凝效果和良好的生物相容性，使用簡便安全，無代謝性堿中毒和高鈉血癥。本發(fā)明包括以下各組分氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀、枸櫞酸鈉、枸櫞酸、葡萄糖。所述各組分含量范圍為氯化鈉100～400b、氯化鎂＜6b、氯化鉀＜18b、枸櫞酸鈉20～100b、枸櫞酸2～15b、葡萄糖＜60b，其中b為g/L。本發(fā)明的制作方法包括以下操作步驟(1)將潔凈的塑料桶用反滲水沖洗，并用乙醇消毒，再用注射用水沖洗備用；(2)按照各組分的含量和限菌操作規(guī)則，稱取枸櫞酸鈉、氯化鈉、氯化鎂、氯化鉀粉末和枸櫞酸，加適量注射用水完全溶解后，加稱好的葡萄糖，溶解過濾，再加注射用水至全量，攪勻；(3)最后盛裝在消毒好的塑料桶中。
文檔編號A61L33/00GK1418707SQ0211467
公開日2003年5月21日 申請日期2002年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月11日
發(fā)明者桂保松, 高衛(wèi)華, 姚綱練, 桂琳 申請人:桂保松