專利名稱：將加強(qiáng)材料固定到手術(shù)釘合裝置上的膠粘劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的來說涉及將若干手術(shù)用固定件固定到人體組織中的手術(shù)固定裝置，更具體地講，涉及為了在組織中形成增強(qiáng)的手術(shù)固定線而將加強(qiáng)材料固定到手術(shù)釘合裝置上的一種新穎方法。
以這種方式使用的手術(shù)釘合器有一個(gè)大家知道的問題是會(huì)在釘合的肺組織中產(chǎn)生漏氣。漏氣可以出現(xiàn)在切割線和/或釘眼本身的位置。由于病肺組織薄而脆弱，因此當(dāng)肺臟再充氣時(shí)常常會(huì)在U形釘位置被撕裂。漏氣問題可以是持久性的，并可能使病人的住院時(shí)間延長(zhǎng)到幾個(gè)星期。作為減輕漏氣問題的一種方法，外科醫(yī)生通過在所要求的釘合部位應(yīng)用加強(qiáng)或襯墊材料來增強(qiáng)釘合線，然后通過加強(qiáng)材料進(jìn)行釘合。加強(qiáng)材料使脆弱組織增強(qiáng)。壓緊在釘眼上的組織可以提高防止漏氣的效果。這樣減少了在釘合線位置的組織撕裂，并降低了U形釘從脆弱組織中拔出的可能性。
這些增強(qiáng)材料一般可釋放地固定在手術(shù)釘合裝置的鉗夾件上，因此通過發(fā)射可以將增強(qiáng)材料釘合到肺組織上。肺組織最好夾在兩層這樣的增強(qiáng)材料中間。另一方面，加強(qiáng)材料可用于其它一些手術(shù)方法中，比如但不限于子宮卵巢切除術(shù)、胃繞道術(shù)、腸組織吻合術(shù)或其它任何需要增強(qiáng)釘合線或提高組織止血能力的手術(shù)。
要將加強(qiáng)材料可釋放地固定到手術(shù)釘合裝置的鉗夾件上是一種特殊的挑戰(zhàn)。加強(qiáng)材料必須穩(wěn)固地連接在手術(shù)釘合裝置的鉗夾上使其在正常的操作過程中不會(huì)脫落，但在U形釘被發(fā)射時(shí)加強(qiáng)材料又必須很容易地從手術(shù)釘合裝置上松開。已經(jīng)知道有許多種用膠粘劑和機(jī)械固定的方法。下面將介紹用膠粘劑固定和機(jī)械固定的方法，兩種方法都有其不足之處。
Gravener等人在美國(guó)專利No.5,441,193中介紹了一種用膠粘劑將加強(qiáng)材料固定到直線切割器上的裝置實(shí)例。這種裝置用一種生物相容的腈基丙烯酸酯粘合劑將加強(qiáng)材料固定到手術(shù)器械上。沿加強(qiáng)材料的邊緣部分涂上粘合劑，且加強(qiáng)材料中穿有連成虛線狀的孔洞(靠近膠縫處)，因此可以將未涂粘膠的加強(qiáng)材料中心部分從已經(jīng)粘合的邊緣部分上撕下。然而，加強(qiáng)材料中涂有膠粘劑的部分并不能從裝置上松開。結(jié)果，要將加強(qiáng)材料從器械上除去(在發(fā)射之后)會(huì)特別困難，因?yàn)楸仨殞⒖锥粗g的所有材料同時(shí)撕下才能將手術(shù)釘合裝置從組織上松開。
需要有一種能夠?qū)⒓訌?qiáng)材料可釋放地固定到手術(shù)裝置上的膠粘劑，使得外科醫(yī)生在發(fā)射之后能夠更加容易地將手術(shù)裝置從手術(shù)部位中取出。Francis等人的美國(guó)專利5,752,965介紹用一種可釋放的膠粘劑將加強(qiáng)材料或墊片固定到手術(shù)釘合裝置上的方法，其中膠粘劑必須剛好在使用之前涂敷。要用校準(zhǔn)定位機(jī)構(gòu)來校準(zhǔn)一對(duì)加強(qiáng)墊片，將膠粘劑涂敷到每一加強(qiáng)墊片的暴露表面上，接著將手術(shù)釘合裝置的鉗夾合攏到膠粘劑和加強(qiáng)墊片上。當(dāng)鉗夾打開時(shí)，加強(qiáng)材料被粘性的液體膠粘劑固定到手術(shù)釘合裝置的鉗夾和釘盒上。這種發(fā)粘的液體膠粘劑是由羥丙基甲基纖維素、聚丙二醇和水組成的。雖然這種固定加強(qiáng)材料的方法提供了一種可釋放的膠粘劑，但是這種粘性液體膠粘劑的粘合作用是暫時(shí)性的。此外，固定過程很費(fèi)時(shí)，而且對(duì)于每一次發(fā)射都必須重復(fù)該固定步驟。最后一點(diǎn)，只要這種粘性膠粘劑暴露于空氣中，膠粘劑中的揮發(fā)性組分便會(huì)開始揮發(fā)，使得這種粘性膠粘劑只能剛好在手術(shù)之前或手術(shù)過程中才能使用。
需要有一種不會(huì)隨著時(shí)間的過去而變干或分解的可釋放膠粘劑。這樣的膠粘劑使得加強(qiáng)材料能夠在制造工廠內(nèi)固定到手術(shù)釘合裝置上，從而節(jié)約時(shí)間和成本。Leslie Hamilton等人的歐洲專利申請(qǐng)EP 1064883A1介紹了一種由可生物吸收的無毒脂族酯聚合物制成的可釋放膠粘劑，它是半晶狀的固體或粘性液體(具有象蜜一樣的稠度)。這種膠粘劑的特點(diǎn)是在體溫(37攝氏度)下可以流動(dòng)，而且最好是在室溫(25攝氏度)下可以流動(dòng)。但是，在卡車、海運(yùn)集裝箱、鐵路車廂和倉(cāng)庫(kù)中常常遇到的更高溫度(達(dá)到50攝氏度)的情況下，這種膠粘劑的流動(dòng)性會(huì)變得更強(qiáng)。在這種較高溫度的情況下，膠粘劑會(huì)遷移到器械的其它部分或器械艙中而使粘結(jié)強(qiáng)度減小。
正如從上面的討論中所看到的那樣，要用膠粘劑將加強(qiáng)材料固定到手術(shù)釘合器上會(huì)碰到很多問題。用機(jī)械方法將加強(qiáng)材料固定到手術(shù)釘合裝置上在本技術(shù)領(lǐng)域中也是眾所周知的，而且用機(jī)械方法可以避免使用膠粘劑時(shí)所出現(xiàn)的問題。有很多種機(jī)械固定的方法，其中有一種通常使用的方法是將一個(gè)套管安置在手術(shù)釘合裝置的鉗夾件上。套管可以用柔性織物如加強(qiáng)材料制成，或者可以包含固定在不同織物上的可釋放的加強(qiáng)材料墊片。在Cooper等人的美國(guó)專利No.5,503,638、Rayburn等人的美國(guó)專利No.5,702,409和McKean等人的美國(guó)專利No.5,964,774中介紹了許多種這樣的套管。
雖然利用套管可以有效地將加強(qiáng)材料固定到手術(shù)釘合裝置的末端執(zhí)行器上，但套管在手術(shù)過程中會(huì)產(chǎn)生其它新的問題。例如，在套管是加強(qiáng)材料的固體套管的情況下，發(fā)射手術(shù)釘合裝置將加強(qiáng)材料和組織釘合在一起，然后切斷加強(qiáng)材料套管和釘合線之間的組織。這個(gè)操作過程會(huì)使部分組織(在切割線的兩側(cè))通過加強(qiáng)材料墊片連接在一起。這就要求外科醫(yī)生檢查并切開加強(qiáng)材料套管以分開被切斷的組織，并將加強(qiáng)材料的任何多余部分除去。
需要有一種將加強(qiáng)墊片可釋放地固定在手術(shù)釘合裝置上的方法，使得固定作用可以保持長(zhǎng)期有效，在產(chǎn)品可能遇到的所有溫度條件下仍能正常使用，而且使得加強(qiáng)墊片能夠很容易地從手術(shù)釘合裝置上釋放。
根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種可安裝到外科釘合裝置的末端執(zhí)行器中的釘盒。釘盒中包括裝有若干U形釘?shù)牟考Ｔ摬考邪蓪⑵浔旧砜舍尫诺毓潭ǖ绞中g(shù)器械上的機(jī)構(gòu)。釘盒還包括用熱熔性膠粘劑可釋放地固定在所述部件上的加強(qiáng)材料墊片。
根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種在加強(qiáng)材料被膠粘劑固定到釘合器械上后，將加強(qiáng)材料從釘合器械上松開的方法。這種方法中的釘合器械包括可在開啟位置和關(guān)閉位置之間活動(dòng)的相對(duì)的第一和第二組織鉗夾件，當(dāng)處于開啟位置時(shí)可容納在它們之間的組織，當(dāng)處于關(guān)閉位置時(shí)可釘合在它們之間的組織。第一和第二鉗夾件中至少一個(gè)裝有若干U形釘，而且用膠粘劑將加強(qiáng)材料墊片可釋放地固定在第一組織鉗夾件上。接著使器械處于開啟位置并將組織插入鉗夾件之間。然后，通過閉合器械并將加強(qiáng)材料釘合到組織上使加強(qiáng)材料從第一鉗夾件上釋放。U形釘?shù)倪\(yùn)動(dòng)使膠粘結(jié)合分開，從而使加強(qiáng)材料脫離第一鉗夾件。
手術(shù)釘合裝置20包括可供操作人員握住的把手25、從把手25向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長(zhǎng)軸30、以及從軸30向遠(yuǎn)側(cè)延伸的末端執(zhí)行器35。末端執(zhí)行器35包括可在開啟位置和關(guān)閉位置之間活動(dòng)的第一和第二組織鉗夾件，當(dāng)處于開啟位置時(shí)可容納在它們之間的組織，而當(dāng)處于關(guān)閉位置時(shí)可釘合在它們之間的組織。第一組織鉗夾件包括從軸30延伸出來的固定槽31和安裝在固定槽31中的可更換釘盒45。第二組織鉗夾件是與第一組織鉗夾件相對(duì)的一活動(dòng)砧座40。所示釘盒45位于固定槽31中，并包含若干放在里面的U形釘49。活動(dòng)砧座40可操作地連接在從把手25伸出的關(guān)閉扳機(jī)26上，并隨關(guān)閉扳機(jī)26的移動(dòng)而移動(dòng)。將關(guān)閉扳機(jī)26從
圖1所示的開啟位置向握柄27移動(dòng)時(shí)，會(huì)使砧座40從圖1所示的開啟位置向靠近可更換釘盒45(未示出)的關(guān)閉位置移動(dòng)。將發(fā)射扳機(jī)28向關(guān)閉扳機(jī)26移動(dòng)(當(dāng)關(guān)閉扳機(jī)26和砧座40處于關(guān)閉位置時(shí))會(huì)發(fā)射出裝在可更換釘盒45里面的若干U形釘49。U形釘49從可更換釘盒45中射出，穿過加強(qiáng)墊片60和61，然后頂在砧座40上而形成閉合的B形。一種手術(shù)釘合裝置20的實(shí)例是由美國(guó)俄亥俄州辛辛那提市Creek路4545號(hào)的Ethicon-Endo Surgery公司生產(chǎn)的TSB35 EndopathTMETS內(nèi)窺鏡式直線切割器。在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利No.5,597,107中對(duì)手術(shù)釘合裝置20和可更換釘盒45作了大致介紹，在此引用參考其內(nèi)容。
如圖1所示，第一和第二加強(qiáng)墊片60和61可釋放地附著在可更換釘盒45的第一組織鉗夾面46和砧座40的第二鉗夾面41上。加強(qiáng)墊片60和61可以由各種加強(qiáng)材料制成，包括由新澤西州Somerville市Ethicon公司生產(chǎn)的VICRYL、由密蘇里州圣路易斯市Sherwood-Davis和Geck公司生產(chǎn)的DEXON、以及由特拉華州Wilmington市E.I.DuPont de Nemours&公司生產(chǎn)的TEFLON。另外，其它材料還包括動(dòng)物材料如鞣制牛心包膜、生物適應(yīng)人造橡膠如英國(guó)Gargrave鎮(zhèn)的Ethicon公司生產(chǎn)的ε-己內(nèi)酯乙交酯、或任何一種適當(dāng)?shù)募訌?qiáng)材料。適當(dāng)?shù)摩?己內(nèi)酯乙交酯材料或泡沫具有特殊的重要性，在美國(guó)專利No.5,468,253中對(duì)其作了介紹，在此引用參考其內(nèi)容。本發(fā)明的一個(gè)目的是要將加強(qiáng)墊片60和61可釋放地固定在手術(shù)釘合裝置20的至少一部分上，其時(shí)間長(zhǎng)達(dá)兩年或更久。用熱熔性膠粘劑固定加強(qiáng)墊片圖2-4示出了用本發(fā)明的固體膠粘劑65將加強(qiáng)墊片60和61可釋放地分別固定到末端執(zhí)行器35的第一和第二組織鉗夾面46、41上的步驟。固體膠粘劑65在室溫(25攝氏度)和體溫(37攝氏度)下是固體，但在更高的溫度下可以熔化。這種類型的膠粘劑被稱作熱熔性膠粘劑，在粘合過程中被用作熔化膠粘劑66。
熔化膠粘劑66在冷卻時(shí)又回復(fù)為固體膠粘劑65而形成膠粘結(jié)合。在圖2-4中，手術(shù)釘合裝置20的末端執(zhí)行器35被放大顯示，而為了清楚起見，砧座40斷開顯示并作了旋轉(zhuǎn)。
圖2示出了用敷膠器70將熔化膠粘劑66涂敷到第一和第二鉗夾面46、41上的第一個(gè)步驟。敷膠器70包括把手72、擠出熔化膠粘劑66的頂端管嘴71、裝在把手72里面用來熔化固體膠粘劑65遠(yuǎn)端的電阻加熱器75、敷膠器扳機(jī)73、以及電線74。將電線74連接到電源80上而接通電阻加熱器75。把手72上帶有靠近電阻加熱器75的冷卻槽77以防止過熱。這類膠或膠粘劑用的敷膠器70在本技術(shù)領(lǐng)域中作為熱熔膠槍為大家所熟知，而且很容易得到應(yīng)用于工業(yè)或家庭。熱熔膠槍或敷膠器70的一個(gè)出色實(shí)例是由IL 60084，Wauconda的FPL公司制造的SHURE BONDERPro 9000熱熔膠槍。
在圖2中，示出了一條固體膠粘劑65被插入近把手72端的孔中。當(dāng)固體膠粘劑65棒條被插入時(shí)，它可操作地與一進(jìn)料機(jī)構(gòu)(未示出)接合，該進(jìn)料機(jī)構(gòu)可操作地連接到敷膠器扳機(jī)73上。操縱敷膠器扳機(jī)73使在把手中的固體膠粘劑65棒條向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)直至接觸到高溫的電阻加熱器75，從而使固體膠粘劑65棒條的遠(yuǎn)端部分熔化。繼續(xù)在敷膠器扳機(jī)73上增大壓力迫使熔化膠粘劑66從管嘴71的小孔76中擠出，并使固體膠粘劑65棒條朝著遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)到敷膠器70中。雖然熱熔膠槍或敷膠器70是涂敷固體膠粘劑65的優(yōu)選方法，但其它替代的敷膠器也可以使用。這些替代的敷膠器包括但不限于加壓熔化膠分配器，其可敷加一條熔化膠粘劑帶；噴射器，用來施加噴出的熔化液滴；以及高溫滾筒，可用來施加熔化膠粘劑薄膜。
在圖2中，示出了用敷膠器70將若干行熔化膠粘劑66涂敷在砧座40和釘盒45的第一和第二組織鉗夾面46、41上。熔化膠粘劑是在貼加強(qiáng)墊片60和61的步驟之前涂敷到這些表面上的。圖中示出熔化膠粘劑66涂敷在第二組織鉗夾面41上壓出的釘坑42之間。第二組織鉗夾面41上的這兩行熔化膠粘劑66比較短，但能提供足夠的保持力將第一加強(qiáng)墊片60固定在第二組織鉗夾面41上，并且還使第一加強(qiáng)墊片60能夠很容易地被移去。
圖中示出在可更換釘盒45的第一鉗夾面46上縱向排列的U形釘狹槽47之間布置有兩排較長(zhǎng)的熔化膠粘劑66。每個(gè)U形釘狹槽47中有一個(gè)活塞狀的U形釘驅(qū)動(dòng)器48(未示出)，可從深入到可更換釘盒45里面的第一凹進(jìn)位置移動(dòng)到從第一組織鉗夾面46伸出的第二位置。在圖2和3中，U形釘驅(qū)動(dòng)器48處于深入可更換釘盒45的U形釘狹槽47里面的第一凹進(jìn)位置。每個(gè)U形釘狹槽47中安置有一個(gè)U形釘49(未示出)，位于凹進(jìn)的U形釘驅(qū)動(dòng)器48上面。U形釘驅(qū)動(dòng)器48移動(dòng)到第二位置時(shí)將U形釘49從可更換釘盒45中射出。在這些附圖中，U形釘驅(qū)動(dòng)器48和U形釘49凹進(jìn)在U形釘狹槽47的里面，不能看見。釘盒45以及U形釘驅(qū)動(dòng)器48和U形釘49的移動(dòng)在本技術(shù)領(lǐng)域中為大家所熟知，并可以在Williamson IV等人申請(qǐng)的美國(guó)專利5,415,334中找到，在此引用參考其內(nèi)容。
如圖3所示，在涂敷了熔化膠粘劑66之后，第二個(gè)步驟是將加強(qiáng)墊片60和61貼到相應(yīng)的組織鉗夾面46、41上。圖中示出第一和第二加強(qiáng)墊片60和61朝第一和第二組織鉗夾面46、41以及熔化膠粘劑66方向移動(dòng)。圖4示出了粘合過程的最后一個(gè)步驟，在此步驟中加強(qiáng)墊片60和61被放到適當(dāng)?shù)奈恢蒙希⒈粔壕o在相應(yīng)的鉗夾面46、41上。當(dāng)加強(qiáng)墊片60、61被壓到適當(dāng)?shù)奈恢蒙蠒r(shí)，熔化膠粘劑66在加強(qiáng)墊片60、61和鉗夾面46、41之間被壓縮，并冷卻恢復(fù)為固體膠粘劑65，從而將加強(qiáng)墊片60、61固定到手術(shù)釘合裝置20上。
手術(shù)釘合裝置20發(fā)射時(shí)，使U形釘驅(qū)動(dòng)器48從釘盒45里面的第一位置移動(dòng)到從第一組織鉗夾面46伸出的第二位置。這個(gè)動(dòng)作同時(shí)使U形釘49升高并頂著砧座40而成形，并且向上提起第一加強(qiáng)墊片60使其離開釘盒45的第一組織鉗夾面46。第一加強(qiáng)墊片60的向上移動(dòng)使第一加強(qiáng)墊片60和第一組織鉗夾面46之間的膠粘結(jié)合分開，從而使第一加強(qiáng)墊片60脫離釘盒45。
或者，通過將熔化膠粘劑66放到U形釘狹槽47中，然后將第一加強(qiáng)墊片60貼到釘盒45上，可以使加強(qiáng)墊片60粘附在釘盒45上。熔化膠粘劑可以以兩種不同的方式放入U(xiǎn)形釘狹槽47。第一種，可以用熱熔粘合槍將熱熔粘膠劑直接注入U(xiǎn)形釘狹槽47中，然后將加強(qiáng)墊片60粘附到U形釘狹槽47上(未示出)。第二種，通過將熔化膠粘劑66放在第一組織鉗夾面46上靠近U形釘狹槽47的地方(圖3)，然后把第一加強(qiáng)墊片60壓緊到第一鉗夾面46上將熔化膠粘劑66擠進(jìn)U形釘狹槽47，可以使熔化膠粘劑66進(jìn)入U(xiǎn)形釘狹槽47中。擠壓動(dòng)作迫使大部分熔化膠粘劑66從第一組織鉗夾面46進(jìn)入到相鄰的U形釘狹槽47中，因此可以將加強(qiáng)墊片60同時(shí)粘附到U形釘狹槽47和第一組織鉗夾面46上(未示出)。如果固體膠粘劑65在U形釘狹槽47中，當(dāng)手術(shù)釘合裝置20發(fā)射時(shí)，U形釘驅(qū)動(dòng)器48和U形釘49在U形釘狹槽47里面向上移動(dòng)而接觸到其中的固體膠粘劑65。與移動(dòng)U形釘驅(qū)動(dòng)器48和U形釘49的接觸使固體膠粘劑65從狹槽47中被推出，從而分開第一加強(qiáng)墊片60和可更換釘盒45之間的膠粘結(jié)合。
因此，當(dāng)通過手術(shù)釘合裝置20的發(fā)射使釘盒45和第一加強(qiáng)墊片60之間的膠粘結(jié)合分開時(shí)，本發(fā)明的固體膠粘劑65成為一種可釋放的膠粘劑。重要的是，應(yīng)當(dāng)注意到利用釘合裝置20的發(fā)射來分開膠粘結(jié)合并不取決于粘膠劑的成分。即，有很多種膠粘劑可以按上述方法進(jìn)行釋放。除了熱熔性膠粘劑之外，在室溫下還可以使用其它膠粘劑包括如彈性化合物、室溫硫化硅樹脂、天然和人造橡膠、無氧化合物、密封膠、可模壓化合物如牙科橡皮障、或有延伸性的材料如蠟。另外，上述膠粘劑或任何一種其它的膠粘劑如丙烯酸樹酯、氰基丙烯酸酯、環(huán)氧樹脂或類似的物質(zhì)可以與粘結(jié)抑制劑一起使用。粘結(jié)抑制劑起到降低粘結(jié)強(qiáng)度的作用，可以包括油、油脂、蠟、脫模劑、特氟隆、硅樹脂或其它任何可以妨礙粘結(jié)強(qiáng)度的表面雜質(zhì)。
將U形釘49從可更換釘盒45射出還使得第二加強(qiáng)墊片61從第二組織鉗夾面41上脫離，并使U形釘49變成B形的形狀。U形釘49是通過釘入附著在第二組織鉗夾面41上的第二加強(qiáng)墊片61并頂?shù)秸枳?0中的釘坑42后而成為B形的形狀。當(dāng)U形釘49的鋼絲壓入釘坑42中時(shí)，U形釘鋼絲的端部卷曲而成為B形，并使固體膠粘劑65從釘坑42和第二組織鉗夾面41上脫離。這個(gè)動(dòng)作使得第二加強(qiáng)墊片61從砧座40上分開(未示出)。
圖5示出了用來將加強(qiáng)材料固定到圓形釘合器85上的熔化膠粘劑66。在用熔化膠粘劑66將加強(qiáng)襯環(huán)86粘貼到圓形壓合表面88、87的步驟之前，所示加強(qiáng)襯環(huán)86與第一和第二圓形壓合表面88、87是分開的。熱熔性膠粘劑的組成成分固體膠粘劑65可以是市場(chǎng)上能夠買到的任何一種熱熔性膠粘劑。熱熔性膠粘劑最好是與人體組織生物相容的，并可以是天然或人造的。天然的生物聚合物，尤其是一些生物蛋白質(zhì)可以被用作熱熔性膠粘劑。這些蛋白質(zhì)可以包括膠原蛋白、明膠、纖維蛋白、粘連蛋白、纖維蛋白原、彈性蛋白、血清白蛋白、血紅蛋白、卵清蛋白等類似的物質(zhì)及其任何組合物。另外，多糖如透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、羥乙基淀粉、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、聚乙酰氨基葡萄糖/聚氨基葡萄糖、瓊脂糖和藻酸鹽也可以單獨(dú)使用或與其它材料結(jié)合起來使用。
人造材料可以包括聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羥基丁酸)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚環(huán)氧乙烷、聚丙烯酰胺、聚羥乙基異丁烯酸鹽、聚乙烯吡硌烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、多醋酸鹽、聚己酸內(nèi)酯、聚丙烯、尼龍等類似的物質(zhì)。
固體膠粘劑65所具有的特殊重要性是它在大體上低于40攝氏度的溫度下是一種固體共聚物。優(yōu)選的共聚物是ε-己內(nèi)酯或碳酸環(huán)丙烷與乙交酯的共聚物。這種共聚物最好是ε-己內(nèi)酯與乙交酯的共聚物。ε-己內(nèi)酯的數(shù)量可以是在重量百分?jǐn)?shù)的30與45之間，其余為乙交酯。理想的是，這種共聚物可以由36∶64(摩爾/摩爾)的ε-己內(nèi)酯和乙交酯組成。這種共聚物在用質(zhì)子核磁共振光譜法測(cè)定時(shí)是一種包含未反應(yīng)單體少于百分之一的彈性體。在25攝氏度下用0.1克/分升的六氟異丙醇(HFIP)溶液來測(cè)定該共聚物的特性粘度，其范圍可以從大約0.8克/分升至大約3.2克/分升，最好是從大約0.8克/分升至大約2.4克/分升，在大約1.6克/分升就更好。在一個(gè)經(jīng)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，優(yōu)選固體膠粘劑和優(yōu)選加強(qiáng)材料都可以由同一種能生物吸收的材料ε-己內(nèi)酯乙交酯制成。
固體膠粘劑65的特性在于當(dāng)溫度達(dá)到40攝氏度之前是固體，而在40.1攝氏度至600攝氏度之間的更高溫度下熔化但不會(huì)降解。更可取的是，固體膠粘劑65在120攝氏度至240攝氏度之間、最好是在180攝氏度的高溫下熔化而不降解。上述共聚物可以根據(jù)美國(guó)專利號(hào)5,468,253、5,133,739和4,605,730中所提供的說明來制備，在此引用參考這些專利的內(nèi)容。將加強(qiáng)墊片固定到砧座上的另一種裝置和方法圖6-10示出了將加強(qiáng)墊片固定到圖1所示手術(shù)釘合裝置20的砧座40上的另一種裝置和方法。圖6示出了砧座40上固定有砧座滑套90的手術(shù)釘合裝置20，其中加強(qiáng)墊片可拆卸地固定在砧座滑套90上。砧座滑套90砧座40上滑移，當(dāng)完全裝配好時(shí)鎖定在砧座40上?？梢院苋菀椎厮砷_這種鎖定狀態(tài)以拆卸或更換砧座滑套90。
如圖7-9中清楚所示，砧座滑套90是由框架或滑套外殼91與帶孔加強(qiáng)墊片100組裝而成的?；淄鈿?1是空心的，可以套到砧座40上，并帶有倒U字形的滑套主體92和從那里向遠(yuǎn)側(cè)延伸的鼻端95。鼻端95可以是圓頭的或不致?lián)p傷的以防止在將手術(shù)釘合裝置20放入到手術(shù)部位的過程中造成組織損傷。彈簧部件96將鼻端95連接到滑套主體92的頂端上。鎖扣或固定部件97位于鼻端95的內(nèi)表面(未示出)上，使砧座滑套90與手術(shù)釘合裝置20的砧座40可釋放地接合。固定部件97可以是凸塊或突肋，能與手術(shù)釘合裝置20的砧座40上的凹進(jìn)配對(duì)部件(未示出)相嚙合。提起鼻端95離開砧座40(當(dāng)固定部件97與砧座40相嚙合時(shí))會(huì)使彈簧部件96發(fā)生偏斜，使得固定部件97脫離砧座40上的凹進(jìn)配對(duì)部件，從而將滑套外殼從砧座40上松開。若干連接部件如L形的卡鉤93從滑套主體92的每一側(cè)向下延伸，其臂部94從L形卡鉤93的垂直部分或第一部分93a向遠(yuǎn)側(cè)水平延伸。雖然優(yōu)選實(shí)施例中使用的是卡鉤93，但是銷釘、支臂、突舌、凸臺(tái)或任何一種能釋放的機(jī)構(gòu)都可以加入滑套外殼91中?；淄鈿?1可以用剛性或半剛性的材料如工程塑料制成，比如還可以包括液晶聚合物、聚碳酸酯、聚苯乙烯、或任何一種適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)級(jí)工程熱成形塑料或熱固塑料。另外，滑套外殼91還可以用任何一種金屬材料如鋁、鋼、不銹鋼、銅、或其化合物及合金制成。
帶孔加強(qiáng)墊片100是用上述加強(qiáng)材料中的任何一種制成的矩形薄片，并帶有兩排彼此隔開的穿孔101。通過將每個(gè)水平臂部94完全擰入帶孔加強(qiáng)墊片100中相應(yīng)的各個(gè)孔101里面，直至孔101與L形卡鉤93的第一部分93a或垂直部分相接觸，使帶孔加強(qiáng)墊片100固定在滑套外殼91上。當(dāng)帶孔加強(qiáng)墊片100相對(duì)于滑套外殼91向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，使孔101離開臂部94，從而使帶孔加強(qiáng)墊片100脫離滑套外殼91。因此，通過沿一個(gè)方向的直線運(yùn)動(dòng)可以將帶孔加強(qiáng)墊片100從滑套外殼91中拆卸下來。圖7中的箭頭示出了把帶孔加強(qiáng)墊片100螺紋連接在臂部94上時(shí)孔101的移動(dòng)路徑。
圖8是等軸視圖，示出了帶孔加強(qiáng)墊片100與滑套外殼91的優(yōu)選組件。在這個(gè)組件中，可以看到每一個(gè)卡鉤93的臂部94都位于帶孔加強(qiáng)墊片100中相應(yīng)的孔100里面。當(dāng)臂部94與孔101組裝在一起時(shí)，帶孔加強(qiáng)墊片100的邊緣會(huì)由于臂部94放入孔101中而產(chǎn)生輕微的凹陷。當(dāng)砧座滑套90的這種優(yōu)選組合件安裝到砧座40上時(shí)，帶孔加強(qiáng)墊片100會(huì)被砧座40的第二鉗夾面41向外繃緊，從而使帶孔加強(qiáng)墊片100變平。
圖9是帶孔加強(qiáng)墊片100與滑套外殼91的另一種組件的橫斷面視圖。在該圖中，帶孔加強(qiáng)墊片100的邊緣沿每一排孔101向上彎折而成為大體上是U形的形狀。接著將U形帶孔加強(qiáng)墊片100的垂直側(cè)面放到卡鉤93的內(nèi)側(cè)，并使每個(gè)臂部94都穿入與其相應(yīng)的孔洞101中。這種連接方法可以使所固定的帶孔加強(qiáng)墊片100具有大體上平直的水平部分。
在手術(shù)過程中，砧座滑套90是按照下述方法來使用的。將砧座滑套90(包含帶孔加強(qiáng)墊片100)套到手術(shù)釘合裝置20中打開的砧座40上。接著，關(guān)閉砧座40并將手術(shù)釘合裝置20的末端執(zhí)行器35插入病人身體中。在選定的手術(shù)部位將砧座40打開并將末端執(zhí)行器放在組織上。然后關(guān)閉砧座40以?shī)A住位于砧座40的第二鉗夾面41與可更換釘盒45的第一鉗夾面46之間的組織。發(fā)射手術(shù)釘合裝置20，將帶孔加強(qiáng)墊片100釘合在組織上，接著切割釘合線之間的組織和加強(qiáng)墊片。打開砧座40，將手術(shù)釘合裝置20從手術(shù)部位上抽回。當(dāng)抽出手術(shù)釘合裝置20時(shí)，被釘住的帶孔加強(qiáng)墊片100保留在組織上，而滑套外殼91的臂部94從帶孔加強(qiáng)墊片100的孔101中滑出，使帶孔加強(qiáng)墊片100脫離手術(shù)釘合裝置20。要在手術(shù)釘合裝置20中重新裝入一個(gè)沒有用過的砧座滑套90時(shí)，外科醫(yī)生必須將手術(shù)釘合裝置20從病人身體中取出。接著，通過提起鼻端95將固定部件97從砧座40上松開，然后滑動(dòng)滑套外殼91使其脫離砧座40，外科醫(yī)生可以將用過的滑套外殼91從砧座40上取下。把一個(gè)沒有用過的砧座滑套90套在砧座40上后就完成了重新裝入的過程。
圖10示出了可更換滑套外殼191的另一個(gè)實(shí)施例，在手術(shù)過程中它可以同時(shí)從砧座40和帶孔加強(qiáng)墊片100上分開，使帶孔加強(qiáng)墊片100脫離手術(shù)釘合裝置20?？筛鼡Q滑套外殼191包括長(zhǎng)條形的滑套主體192、帶有臂部194和從那里伸出的第一部分193a的卡鉤193、以及鼻端195。扁尾198從滑套外殼191的近端延伸出來，并有一長(zhǎng)縫合線或繩索199牢固地連接在扁尾198上。可以用前面所述并在圖8和9中示出的任何一種方法將帶孔加強(qiáng)墊片100與可更換滑套外殼191裝配在一起。
在手術(shù)過程中，將裝有帶孔加強(qiáng)墊片100的可更換滑套外殼191套在末端執(zhí)行器35的砧座40上。接著使繩索199從可更換滑套外殼191沿軸30向近端延伸，其自由端靠近手術(shù)釘合裝置20的把手25。將末端執(zhí)行器35放入病人身體中(通過套管針)，使繩索199的自由端留在病人身體的外面。在用末端執(zhí)行器35鉗夾在組織上并發(fā)射手術(shù)釘合裝置20后，用力拉動(dòng)繩索199使帶孔加強(qiáng)墊片100從手術(shù)釘合裝置20上松開。拉動(dòng)繩索199同時(shí)還使可更換滑套外殼191向近身側(cè)移動(dòng)而與砧座40分開。當(dāng)可更換滑套外殼191向近身側(cè)移動(dòng)時(shí)，臂部194從帶孔加強(qiáng)墊片100的孔洞101中拔出，使帶孔加強(qiáng)墊片100脫離可更換滑套外殼191和砧座40。打開砧座40使帶孔加強(qiáng)墊片100和被固定的組織從末端執(zhí)行器35上松開。接著通過套管針用繩索199將用過的可更換滑套外殼191從病人身體中拉出。
圖11示出了將帶孔加強(qiáng)墊片可拆卸地固定到一釘合裝置即圓形釘合器85上的又一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，加強(qiáng)墊片是通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而不是前面所述的直線運(yùn)動(dòng)從圓形釘合裝置上松開的。如圖所示，圓形釘合器85包括打開的圓形砧座89和縱軸。連接環(huán)105固定在圓形砧座89上或是由圓形砧座89形成。突舌卡鉤106從連接環(huán)105向儀器主體側(cè)延伸并帶有突舌支臂106a。突舌支臂106a在圓形砧座89的圓周上全部沿反時(shí)針方向從突舌卡鉤106上延伸出來。突舌卡鉤106沿半徑方向布置在外面，所以圓形砧座89可以完全閉合而不會(huì)壓壞突舌卡鉤106。
帶孔加強(qiáng)墊圈107安裝在從圓形砧座89延伸出來的突舌卡鉤106上。若干突舌108彼此隔開布置在帶孔加強(qiáng)墊圈107的周圍，每個(gè)突舌108帶有從中貫穿的突舌孔洞109。如圖所示，有四個(gè)突舌108等間隔布置在帶孔加強(qiáng)墊圈107的周圍，突舌卡鉤106的數(shù)目與此相同。為了將帶孔加強(qiáng)墊圈107可拆卸地固定到連接環(huán)105的突舌卡鉤106上，應(yīng)將突舌孔洞109放在突舌支臂106a上并沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)帶孔加強(qiáng)墊圈107。同樣地，沿反時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)將松開已固定的帶孔加強(qiáng)墊圈107?；蛘撸簧嘀П?06a可以沿順時(shí)針方向延伸，在這種情況下，安裝時(shí)應(yīng)沿反時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)帶孔加強(qiáng)墊圈107，拆卸時(shí)應(yīng)沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)帶孔加強(qiáng)墊圈107。在將帶孔加強(qiáng)墊圈107釘合在組織上之后，打開圓形砧座89并沿順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)圓形釘合器85使支臂106a從突舌孔洞中退出，從而使帶孔加強(qiáng)墊圈107脫離圓形釘合器85。由于圓形釘合器85是一種單發(fā)射的儀器，所以連接環(huán)105可以永久性地或可拆卸地固定在圓形砧座89上。另一方面，通過在第二圓形壓合表面87旁加上另一個(gè)連接環(huán)105可以使帶孔加強(qiáng)墊圈107固定在第二圓形壓合表面87上，其中該連接環(huán)105上的突舌卡鉤106向遠(yuǎn)側(cè)延伸(未示出)。如果第一和第二圓形壓合表面88、87旁都安裝有連接環(huán)105，必須注意確定兩組連接環(huán)卡鉤106的方位以避免在關(guān)閉時(shí)互相接觸，且兩個(gè)連接環(huán)105上的支臂106a應(yīng)沿相同的方向延伸(未示出)。當(dāng)支臂106a的延伸方向相同時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)圓形釘合器85可以同時(shí)松開兩個(gè)帶孔加強(qiáng)墊圈107。
雖然已經(jīng)圖示和說明了本發(fā)明的一些具體實(shí)施例，但是在不違背本發(fā)明精神和范圍的情況下可以對(duì)所述裝置和/或方法進(jìn)行修改。用于說明本發(fā)明的術(shù)語只是說明性的而非限制性的。
權(quán)利要求
1.一種用來鉗夾和釘合人體組織的手術(shù)釘合裝置，包括a.把手，連接在所述把手上并可在開啟位置和關(guān)閉位置之間活動(dòng)的相對(duì)的第一和第二組織鉗夾件，當(dāng)處于所述開啟位置時(shí)可容納在它們之間的組織，而當(dāng)處于所述關(guān)閉位置時(shí)可釘合在它們之間的組織，所述第一和第二鉗夾件中的至少一個(gè)裝有若干U形釘；和b.用熱熔性膠粘劑可釋放地連接在所述第一和第二組織鉗夾件中至少一個(gè)上的加強(qiáng)材料墊片，所述加強(qiáng)材料布置在所述鉗夾件上，因此所述U形釘可以將所述加強(qiáng)材料連接到所述鉗夾件之間的組織上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)釘合裝置，其特征在于，所述熱熔性膠粘劑在低于40攝氏度時(shí)是固體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)釘合裝置，其特征在于，所述熱熔性膠粘劑的粘度在大約0.6克/分升至2.5克/分升之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)釘合裝置，其特征在于，所述熱熔性膠粘劑的粘度在大約1.3克/分升至1.8克/分升之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)釘合裝置，其特征在于，所述熱熔性膠粘劑是一種共聚物，其中ε-己內(nèi)酯的重量百分?jǐn)?shù)大約在30至45之間，其余為乙交酯。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)釘合裝置，其特征在于，所述熱熔性膠粘劑最好是一種共聚物，其中ε-己內(nèi)酯的重量百分?jǐn)?shù)大約為36，其余為乙交酯。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)釘合裝置，其特征在于，所述加強(qiáng)材料是ε-己內(nèi)酯乙交酯。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手術(shù)釘合裝置，還包括一可更換釘盒，用來將所述若干U形釘布置在所述第一和第二鉗夾件的至少一個(gè)上面。
9.一種用來鉗夾和釘合人體組織的手術(shù)釘合裝置，包括a.把手，連接在所述把手上并可在開啟位置和關(guān)閉位置之間活動(dòng)的相對(duì)的第一和第二組織鉗夾件，當(dāng)處于所述開啟位置時(shí)可容納在它們之間的組織，當(dāng)處于所述關(guān)閉位置時(shí)可釘合在它們之間的組織，所述第一鉗夾件包括沿基本平行的兩個(gè)分隔開的行布置在其中的若干U形釘，所述第二鉗夾件包括用來使所述U形釘成形的砧座；和b.用布置在所述至少一個(gè)鉗夾件的釘坑里面的膠粘劑可釋放地連接在所述第一和第二組織鉗夾件中至少一個(gè)上的加強(qiáng)材料墊片，所述加強(qiáng)材料設(shè)置在所述鉗夾件上，因此所述U形釘可以將所述加強(qiáng)材料固定到位于所述鉗夾件之間的組織上。c.安裝在所述把手上的一刀片，所述刀片可以在所述兩行U形釘之間滑動(dòng)，用以切割其中的組織和加強(qiáng)材料。
10.一種可安裝到手術(shù)釘合裝置的末端執(zhí)行器中的釘盒，所述釘盒包括a.裝有若干U形釘?shù)牟考?，所述部件包括可將其本身可釋放地固定到手術(shù)器械上的機(jī)構(gòu)；和b.用熱熔性膠粘劑可釋放地固定在所述部件上的加強(qiáng)材料墊片。
全文摘要
一種用來鉗夾和釘合人體組織的手術(shù)釘合裝置。該裝置帶有把手和連接在所述把手上的相對(duì)的第一和第二組織鉗夾件。這些鉗夾件可在開啟位置和關(guān)閉位置之間活動(dòng),當(dāng)處于開啟位置時(shí)可容納在它們之間的組織,當(dāng)處于關(guān)閉位置時(shí)可釘合在它們之間的組織。第一和第二鉗夾件中至少一個(gè)裝有若干U形釘。該裝置還包括用熱熔性膠粘劑可釋放地連接在第一和第二組織鉗夾件中至少一個(gè)上面的加強(qiáng)材料墊片。加強(qiáng)材料設(shè)置在鉗夾件上,因此用U形釘可以將加強(qiáng)材料連接到鉗夾件之間的組織上。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1386477SQ02118999
公開日2002年12月25日 申請(qǐng)日期2002年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月7日
發(fā)明者R·L·格蘭特, D·達(dá)勒桑德羅 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司