專利名稱：用于跌打損傷恢復期的外用膏藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種跌打損傷初期的止痛液(一敷靈)及恢復期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)。
背景技術：
目前，用于跌打損傷治療的中藥很多，有口服劑亦有外用液體或膏劑。見諸報道的更多，但一般在整個治療期中只采用一種配方藥物，缺乏針對性。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的是針對跌打損傷在初期和恢復期不同機理，分別提出適用于初期的止痛液(一敷靈)和恢復期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)。
本發(fā)明組方理論依據(jù)(一)氣血和順是機體維持正常生理功能的基礎(生理)1、“人之所有者，血與氣耳”。氣血是構成人體，并維持機體生命功能的最基本的物質?！昂驼{五臟、灑陳六腑，乃能入于脈也。故循脈上下，貫五臟、絡六腑也”。即氣血能灌溉五臟六腑，溫煦全身肢體，濡養(yǎng)四肢百骸，周流不息，以維持正常生理功能。
2、“氣主煦之，血主濡之”，只有氣血的旺盛通利才能充分發(fā)揮其對肢筋骨的溫煦濡養(yǎng)。“經(jīng)脈者，所以行血氣而營陰陽，濡筋骨、利關節(jié)者也”，“是故血氣和，則經(jīng)脈流行，營復陰陽，筋骨勁強，關節(jié)清利矣”。肢體關節(jié)的活動離不開氣血的供給，正所謂“諸氣者，皆屬于肺，此四肢百骸之潮夕，……足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能攝”，就是這個道理。總之，一切肌肉筋骨都離不開氣血營養(yǎng)，氣血的正常運行，是肌體關節(jié)正常生理活動的保證。
(二)氣滯血淤是軟組織損傷病機核心(病理)1、就軟組織損傷來說，氣滯血瘀是其中病理機轉核心。當肢體受到外力創(chuàng)傷，局部肢體皮肉筋脈損傷、均能導致經(jīng)絡氣血功能紊亂，產(chǎn)生一系列相應癥候。氣血紊亂是軟組織損傷病理的必然結果。氣閉不通乃為滯，血液離經(jīng)或運行不暢即為瘀。在整個軟組織損傷的病理及痊愈過程中，氣血運行滋養(yǎng)變化起著至關重要的作用。氣滯血瘀存在于軟組織損傷病程的始終，為其病機核心。
2、軟組織損傷主要臨床表現(xiàn)為疼痛、腫脹、功能障礙。《內經(jīng)》中指出“氣傷痛、形傷腫”。正常氣的功能具有推動激發(fā)作用，“氣為血帥”。血液運行，必須有氣的推動。氣受傷則宣通失職，壅閉不通仍疼痛。“不通則痛”是氣傷的病機表現(xiàn)。形是實質組織，軟組織損傷也包括形態(tài)實質的破壞，外力作用于局部，傷及血脈，脈道破裂或閼滯，血液離經(jīng)，聚積不散而成腫脹。李中梓(明)認為“氣喜宣通，氣傷則壅閉不通，故痛。形為質象，形傷則稽留不化，故腫”。吳鞠通(明)曰“氣無形，病故痛；血有形，病故腫。局部氣滯血瘀、經(jīng)脈失養(yǎng)、患肢功能亦隨之出現(xiàn)障礙。
3、局部軟組織損傷、傷及氣血，多能導致腑臟經(jīng)絡氣血功能紊亂，產(chǎn)生相應應癥候。如《正體類要》中所述“肢體損傷于外，則氣血傷于內，營衛(wèi)有所不貫，臟腑功能由之不和”。明確指出了局部氣血變化，進一步影響臟腑功能的變化?！把獨獠缓?，百病乃變化而生”，就是這個道理。
4、軟組織損傷，氣滯血瘀，進而可以演變?yōu)楸?(7)陳建鴻，試論外傷瘀血成痹。《中國骨傷》1988.1(3).9)。《內經(jīng).痹論》提到“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。其風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹”，究其病機，不外是各種病邪作用于機體，導致經(jīng)脈氣血運行紊亂，痹阻不通，從而引起一系列癥狀。故《醫(yī)部全錄》說痹者，閉也，痛也。外感或內生之風寒濕邪，故然可以閉陰經(jīng)脈，出現(xiàn)風寒濕痹，由外傷引起之瘀血內停，氣失流通，更能阻塞經(jīng)脈，引起氣血閉阻而出現(xiàn)“外傷瘀血成痹”。同時，外傷既可單獨成痹，亦可與其他致病因素一起作用機體，引起痹癥。從而導致軟組織損傷病程的遷延。
(三)活血化瘀是軟組織損傷治療的關鍵(治則)1、軟組織損傷及氣血，氣滯血瘀是其病機核心。其痊愈過程完全依賴于氣血的供養(yǎng)，而局部瘀血停積，氣滯不通，顯然不利于病變的恢復。因而對于軟組織損傷的治療，首先應考慮血氣的供養(yǎng)問題，以疏通滯氣、消散瘀血為主。氣通則不痛，瘀散則不腫，血氣流暢，則筋肉得以濡養(yǎng)，關節(jié)為之滑利，肢體功能也恢復正常。
2、對軟組織損傷的治療，臨床不外內治，外治兩類。究其病機，皆由局部氣滯血瘀而導致全身氣血紊亂。局部氣血通暢，則全身氣血亦和順。故治療重點應在改善局部氣血運行，兼顧全身。因而外治法相對有它的獨到之外。
3、在對軟組織損傷的治療中，除了活血化瘀、止痛消腫而外，更應注意到“外傷瘀因成痹”。前面已論述過，外傷既可單獨成痹，更易與風濕之邪合而成痹。故在臨床治療當中，除了遵循“堅者削之，留者攻之”的原則，并要注意靈活運用，采用祛邪或扶正之法。
就軟組織損傷來說，氣滯血瘀是其病理機轉核心。當肢體受到外力創(chuàng)傷，局部肢體皮肉筋脈損傷，均能一致經(jīng)絡氣血功能紊亂，產(chǎn)生一系列相應癥候。氣閉不通乃為滯，血液離經(jīng)或運行不暢即為瘀。氣閉則痛，血瘀則腫。在整個軟組織損傷病理及痊愈過程中，氣血運行滋養(yǎng)變化起著至關重要的作用。因而對于軟組織損傷的治療，首先應考慮氣血有供養(yǎng)問題，以疏通滯氣、消散瘀血為主。使氣血流暢，經(jīng)脈充盈，筋肉得以養(yǎng)，關節(jié)為之滑利，肢體功能也恢復正常。
發(fā)明人在長期臨床實踐中摸索出，對于軟組織損傷的治療，關鍵在于早期的消腫和止痛，這對于疼痛的康復和減少后遺癥的發(fā)生，具有重要意義。由于跌打損傷均為局部受傷，故采用露劑為賦形劑，有利于藥效發(fā)揮和便于使用，而且局部皮膚吸收更迅速，作用更直接，以便迅速止痛消腫。針對急性軟組織損傷的病機特點，以活血化瘀之藥味為主要組成的止痛液，用于治療急性軟組織損傷，具有明顯的消腫止痛功效。
用于跌打損傷初期止痛的止痛液(一敷靈)由以下組分的揮發(fā)油組成(重量比)牛尾蒿400～600 蒲公英400～600 楤木根皮1500～2500千里光800～1200金沸草40～60 水芹菜60～100對上述組方中主要成份藥理及配伍說明如下一、藥理藥名 功 效現(xiàn)代藥理牛尾蒿 補氣活血、舒筋通絡 鎮(zhèn)痛、抗炎作用楤木根皮散瘀血、消腫毒、祛濕、 鎮(zhèn)痛、抗組胺、擴張血管作利小便 用千里光 清熱解毒、殺蟲明目 廣普抗菌作用水芹菜 平肝、解表、透疹抗炎、解熱、利尿作用二、配伍機理急性軟組織損傷的病機核心是氣滯血瘀，其痊愈過程完全依賴于氣血的供養(yǎng)。而局部瘀血停積，氣滯為通，顯然不利于病變的恢復。因為對其治療，以疏通滯氣，消散瘀血為主。一敷靈止痛液以楤木根皮活血化瘀、消腫止痛，為君藥。以牛尾蒿祛瘀止痛消腫，助君藥以達疏通消散之功，為臣藥；以水芹菜、千里光活血消腫止痛，共為佐藥。諸藥合用，共湊活血化瘀，消腫止痛之效。劑型設計為外用露劑，是取藥力能迅速直達病灶，適應急性軟組織損傷的病機特點。
三、制備工藝(一)凈選稱量牛尾蒿等六味草藥均按該制劑常規(guī)標準采集，除去雜質，淘洗干凈，切2-3CM段，逐味稱量，備用。
(二)提取1、蒸餾適量除楤木根皮外，其余五味共置于蒸餾內加水，采用共水蒸餾法，加熱蒸餾，收集蒸餾液2000ml，備用。此為甲液。
2、煎煮濃縮經(jīng)蒸餾后的牛尾蒿等五味加入楤木根皮，加水煎煮兩次，每次沸后30-60分鐘，濾過、藥渣壓榨，濾液與壓榨液合并，水浴濃縮，加1％活性炭煮沸脫色過濾得500ml藥液，此為乙液。
(三)配液灌裝取甲液與乙液合并混勻，灌封500ml或250ml。
(四)檢查包裝100℃、30分鐘流通蒸氣，質檢、貼簽包裝即得。
急性軟組織損傷在恢復期，易形成局部氣血瘀滯，瘀滯的存在，不僅使損傷局部氣血凝滯，腠理空疏，衛(wèi)外功能發(fā)生障礙，風寒濕邪可乘虛侵襲，滯留經(jīng)絡，演變?yōu)楸?，與瘀滯之氣血相博結，使得病損纏綿難愈。因而對于其治療，一方面應改善局部氣血的供養(yǎng)，以疏通滯氣，消散瘀血為主；另一方面應根據(jù)不同病程的病機特點，采用舒筋通絡，祛風除濕之法，使氣血流暢，經(jīng)脈充盈，筋肉得以濡養(yǎng)，衛(wèi)外功能恢復正常，客邪得以解除。
傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)針對陳舊性軟組織損傷氣滯血瘀，又兼舒通經(jīng)絡，祛風除濕，因而用于陳舊性軟組織損傷的治療，效果滿意。
用于跌打損傷恢復期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)由以下組分構成(重量比)楤木根皮(飛天蜈蚣七膏)400～600 金沸草8～12夏枯草80～120 千里光15～25乳香25～35沒藥25～36 紅花180～220植物油2500～3500四氧化三鉛900～1200水芹菜60～100。
對上述組分中的各組分其藥理和配伍機理說明如下一、藥理藥名功能現(xiàn)代藥理飛天蜈蚣七散瘀消腫、祛風除濕 鎮(zhèn)痛、抗組胺、擴張血管作用牛尾蒿補氣活血、舒筋通絡 鎮(zhèn)痛、抗炎作用乳香 活血伸筋止痛、消腫生肌 鎮(zhèn)痛、抗炎作用沒藥 活血化瘀止痛鎮(zhèn)痛、抗炎作用千里光清熱解毒、殺蟲明目 廣普抗菌作用二、配伍機理急性軟組織損失于治療，病程遷延，則轉達為陳舊性軟組織損傷。此時由于局部氣血瘀滯日久，經(jīng)絡閉阻不通，筋肉失于濡養(yǎng)，極易直接或受風寒濕熱之邪而演變?yōu)楸?。因而對其治療除了活血化瘀之外，還應相應地采用舒筋通絡，祛風除濕之法。飛天蜈蚣七膏以飛天蜈蚣七活血化瘀、祛風除濕為君藥，以乳香、沒藥活血化瘀，牛尾蒿舒筋通絡，水芹菜活血消腫利濕，助君藥以活血通絡，祛風除濕，共為臣藥，千里光、夏枯草協(xié)上藥以散結消腫，共為佐藥。諸藥合用，共湊活血化瘀、舒筋通絡、祛風除濕之效。劑型設計為外用油膏，是針對陳舊性軟組織損傷病程較長，病勢纏綿的特點，使藥力緩和持久地發(fā)揮，以達活血通絡達邪之功。
三、制備工藝(一)基質原料的選擇與藥料處理1、原料選擇(1)植物油稱取市售植物油3000g。
(2)黃丹稱取純度98％以上四氧化三鉛900-1260g，炒干，過80-100目篩，放置干燥處，備用。
2、藥料處理按該制劑標準采集金沸草、千里光、夏枯草、牛尾蒿、水芹菜、飛天蜈蚣七并切成小段，逐味稱量。取乳香、沒藥研成細粉，備用。
(二)制備1、藥料的提取(熬枯去渣)取植物油置鍋中，微熱后先炸飛天蜈蚣七，待炸至枯黃后，再下金沸草等余藥，不斷攪拌，直至藥料炸至表面深褐色內部焦黃時，用鐵絲撩撈去藥渣，留取藥油。
2、煉油取上述藥油，繼續(xù)熬煉，待油溫上升到320-330℃改用中火，并不斷撩油，等煉油出現(xiàn)油煙、油花和滴水成珠時，即成。
3、下丹成膏將煉好的藥油連鍋離火放于平穩(wěn)處，加入四氧化三鉛黃丹，撒布均勻，保持速度，并不停地同方向攪拌，以防黃丹沉聚鍋底，待白煙冒盡，溫度下降成黑褐色粘稠狀膏藥。
4、去“火毒”將上述膏藥徐徐傾入水中，用木棒不斷攪動，不斷換冷卻水，等凝結后取出反復提壓，并制成團塊，浸于冷水中5-7日，每日換水一次。
5、攤涂取膏藥團塊置水浴上熔化，兌入乳香、沒藥細料，攪勻，用竹簽沾取一定量膏藥(約4.5g)攤涂于布裱上。
(三)檢查包裝檢查涂布量差異限度，外觀性狀。貼簽、包裝、貯放。
一敷靈止痛液與飛天蜈蚣七傷愈膏分別針對軟組織損傷不同病程的病機特點，以活血化瘀之藥為主、兼以舒筋通絡，祛風除濕，益氣強筋之品，組方嚴謹，配伍精當，因而對軟組織損傷有很好的療效，與目前臨床使用的同類藥物相比，具有顯效快，作用好的特點。其劑型為外用制劑，使用方便、安全、無毒副作用。
本發(fā)明經(jīng)穩(wěn)定性試驗和皮膚過敏性試驗，證明本品質量穩(wěn)定，對皮膚無局部和全身過敏反應。同時寶雞市藥品檢驗所按標準檢驗，證明符合規(guī)定。(見附件1)本發(fā)明治療軟組織損傷經(jīng)鳳縣中醫(yī)院觀察治療573例患者，對照正紅花油治療組152例患者，臨床觀察結果表明一敷靈止痛液用于急性軟組織損傷平均治愈時間4.77天，總有效率99％，治愈率為93％，作用確實，療效顯著，明顯優(yōu)于對照藥物正紅花油。表明飛天蜈蚣傷愈膏用于治療陳舊性軟組織損傷的恢復，總有效率94％，治愈率為62％，作用確實，療效顯著。(見附件2)實施例1用于跌打損傷初期止痛液(一敷靈)組成為牛尾蒿500g、蒲公英500g、楤木根皮2000g、千里光1000g、金沸草50g。
制備方法將上述牛尾蒿、蒲公英、千里光、金沸草、水芹菜混合加水蒸餾提取，收集蒸餾液2000ml，收集前述藥渣與楤木根皮合并水煎2次，每次1小時，加1％活性炭脫色過濾得500ml與前面蒸餾液合并經(jīng)滅菌即得。
用于跌打損傷恢復期的傷愈膏(飛天蜈蚣七膏)組成為楤木根皮500g、金沸草10g、夏枯草100g、千里光20g、乳香30g、沒藥30g、紅花200g、水芹菜100g。
制備方法植物油3000g加熱至200-220℃，加入楤水根皮炸至枯黃，再加入金沸草、水芹菜、夏枯草、千里光、紅花后不斷攪拌，炸至藥料焦黃后撈去藥渣，藥油繼續(xù)熬煉，等油溫上升到320-330℃改用中火至360℃時加入四氧化鉛成膏狀，乳香、沒藥研細后兌入攤涂即得。
實施例2止痛液組成牛尾蒿600g、蒲公英400g、楤根木皮1500g、千里光1200g、金沸草40g、水芹菜60g。
傷愈膏組成楤根木皮500g、千里光20g、金沸草10g、夏枯草100g、乳香30g、沒藥30g、紅花200g、水芹菜60g。
制備方法均與實例1相同。
實施例3止痛液組成牛尾蒿400g、蒲公英600g、楤根木皮2500g、千里光800g、金沸草60g、水芹菜90g。
傷愈膏組成楤根木皮400g、千里光25g、金沸草8g、夏枯草80g、乳香35g、沒藥35g、紅花220g、水芹菜70g。
制備方法同實施例1。
權利要求
1.一種用于跌打損傷恢復期的外用膏藥，其特征是由以下重量比的中藥原料制成楤木根皮400～600、夏枯草80～120、金沸草8～12、千里光15～25、乳香25～35、 沒藥25～35、紅花180～220、植物油2500～3500、四氧化三鉛900～1200、水芹菜60～100
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于跌打損傷恢復期的外用膏藥，它是由以下重量比的中藥原料制成楤木根皮400～600、夏枯草80～120、金沸草8～12、千里光15～25、乳香25～35、沒藥25～35、紅花180～220、植物油2500～3500、四氧化三鉛900～1200、水芹菜60～100。本發(fā)明針對陳舊性軟組織損傷氣滯血瘀，又兼舒經(jīng)通絡，祛風除濕，因而對于陳舊性軟組織損傷的治療，效果滿意。
文檔編號A61P17/00GK1426809SQ0212234
公開日2003年7月2日 申請日期1999年5月14日 優(yōu)先權日1999年5月14日
發(fā)明者董裕國 申請人:董裕國