專利名稱：治療心絞痛的黃楊寧口腔崩解片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥類，特別涉及治療心絞痛的黃楊寧(分子式C26H46N2O，化學(xué)名又稱黃楊寧堿-D)口腔崩解片，及其制備方法。
本發(fā)明的目的可以通過(guò)如下措施來(lái)達(dá)到。治療心絞痛的黃楊寧口腔崩解片是由主藥和輔料組成主藥黃楊寧含量0.5毫克、1.0毫克、1.5毫克和2.0毫克/每片，輔料以重量百分比的配比和原料所組成，并根據(jù)制備工藝不同，可采用如下兩種配方(1)由四種輔料組成，甘露醇5-80％，蔗糖5-80％，明膠0.1-10％，羥乙基纖維素0.1-7.5％；(2)由八種輔料組成，葡萄糖10-50％，可壓性山梨醇10-50％，甘露醇10-40％，蔗糖10-40％，碳酸氫納5-20％，檸檬酸5-10％，糖精鈉0.05％，阿斯巴甜0.05％。
治療心絞痛的黃楊寧口腔崩解片的制備方法，把黃楊寧混懸于羥乙基纖維素水溶液中，形成溶液A，按輔料(1)中的配方，把明膠、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液B，把溶液A和溶液B混合，并加適量的水稀釋，通過(guò)設(shè)備處理使其充分混勻，加入到模具中低溫凍結(jié)，放入凍干機(jī)中抽真空，冰升華至物料完全干燥，壓封、包裝，為凍干片。
治療心絞痛的黃楊寧口腔崩解片的另一個(gè)制備方法，把主藥黃楊寧和八種輔料按輔料(2)中的配方混合均勻，加入潤(rùn)濕劑或粘合劑制成軟材，過(guò)篩，烘干，整粒，加入潤(rùn)滑劑后壓片、包裝，為壓制片。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)用二種制備方法制得的崩解片，均無(wú)須用水服藥，用凍干片放入口腔，5秒以下崩解。用壓制片，在口腔中30秒以下崩解，服藥省事，省去用水送服藥的麻煩，治療及時(shí)，效果好。
實(shí)施例1把0.5克黃楊寧混懸3克羥乙基纖維素中，制成溶液A，然后把7克明膠、80克蔗糖和10克甘露醇混合溶解，制成溶液B，把溶液A和溶液B混合，加適量水混勻，放入模具中低溫凍結(jié)，在凍干機(jī)中抽真空，冰升華至物料完全干燥，壓封、包裝。
四種輔料的總重量為100克，制成1000片，每片輔料100毫克，主藥0.5毫克黃楊寧，即口腔崩解片重為100.5毫克，該片為凍干片。
實(shí)施例21克黃楊寧、2.5克明膠、7.5克羥乙基纖維素、65克甘露醇和25克蔗糖代替實(shí)施1中的原料用量，方法同實(shí)施例1，四種輔料的總重量為100克，制成1000片，每片輔料100毫克，主藥1毫克，每片含1毫克黃楊寧，每片重101毫克，該片為壓制片。
實(shí)施例3葡萄糖30克、可壓性山梨醇10克、甘露醇20克、蔗糖20克、碳酸氫納10克、檸檬酸9.9克、糖精鈉0.05克、阿斯巴甜0.05克共八種輔料100克，與主藥黃楊寧1.5克混合均勻，加入粘合劑制成軟材，過(guò)篩，烘干，整粒，加入潤(rùn)滑劑后壓片，共壓制1000片，每片含輔料100毫克，主藥1.5毫克，每片崩解片重101.5毫克。
該發(fā)明藥片重量為可變。
本發(fā)明產(chǎn)品主要治療心絞痛、冠心病、心律失常等疾病。
權(quán)利要求
1.治療心絞痛的黃楊寧口腔崩解片，其特征在于，它是由主藥和輔料組成一、主藥黃楊寧含量0.5毫克、1.0毫克、1.5毫克、2.0毫克/每片。二、輔料，以重量百分比的配比和原料所組成，并根據(jù)制備工藝不同，可采用如下兩種配方(1)由四種輔料組成a)甘露醇 5-80％b)蔗糖 5-80％c)明膠 0.1-10％d)羥乙基纖維素 0.1-7.5％(2)由八種輔料組成a)葡萄糖 10-50％b)可壓性山梨醇 10-50％c)甘露醇 10-40％d)蔗糖 10-40％e)碳酸氫納 5-20％f)檸檬酸 5-10％g)糖精鈉 0.05％h)阿斯巴甜 0.05％。
2.治療心絞痛的黃楊寧口腔崩解片的制備方法，其特征在于，把黃楊寧混懸于羥乙基纖維素水溶液中，形成溶液A，按輔料(1)中的配方，把明膠、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液B，把溶液A和溶液B混合，并加適量的水稀釋，充分混勻，加入到模具中低溫凍結(jié)，放入凍干機(jī)中抽真空，冰升華至物料完全干燥，壓封、包裝，為凍干片。
3.治療心絞痛的黃楊寧口腔崩解片的制備方法，其特征在于，把主藥黃楊寧和八種輔料按輔料(2)中的配方混合均勻，加入潤(rùn)濕劑或粘合劑制成軟材，過(guò)篩，烘干，整粒，加入潤(rùn)滑劑后壓片、包裝，為壓制片。
全文摘要
本發(fā)明涉及心絞痛的黃楊寧口腔崩解片，及其制備方法，現(xiàn)有技術(shù)治療心絞痛患者的藥，均要用水送服，本發(fā)明的口腔崩解片是由主藥和輔料組成，其中輔料由四種或八種原料組成，用二種方法制成凍干片或壓制片，優(yōu)點(diǎn)是患者服此藥時(shí)，不用水服藥，在口腔中5秒或30秒以下崩解，使病人得到及時(shí)治療，省去找水的麻煩，本發(fā)明產(chǎn)品用于治療心絞痛、冠心病、心律失常等疾病。
文檔編號(hào)A61K31/56GK1394607SQ02125430
公開(kāi)日2003年2月5日 申請(qǐng)日期2002年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月7日
發(fā)明者侯鵬, 王登之 申請(qǐng)人:王登之