專利名稱：抗疲勞復(fù)方中藥方劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方新方劑，具體涉及一種抗疲勞復(fù)方中藥方劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性疲勞綜合癥也稱慢性疲勞、亞健康、雅皮士流感和免疫功能異常綜合癥。
慢性疲勞綜合癥的臨床表現(xiàn)主要為不能解釋的持續(xù)的或時好時壞的嚴重疲勞，且不是運動引起，也不能通過臥床休息而減輕，并導(dǎo)致工作、學(xué)習(xí)以及社會活動能力和競爭力的明顯下降；同時伴有微熱；咽喉疼痛淋巴結(jié)腫大；肌張力低下，肌肉松馳酸痛和無力；關(guān)節(jié)疼痛；頭痛；睡眠異常。如嗜睡或失眠；頭暈、惡心；腹泄和便秘交替；精神抑郁；體重增加或減輕明顯；盜汗；神經(jīng)性厭食；心跳過速；心律失常；過早搏動；少氣懶言、表情淡漠、注意力不集中，思維紊亂，記憶力減退。神經(jīng)精神癥狀和免疫系統(tǒng)異常等。體檢和常規(guī)實驗室檢查無重大發(fā)現(xiàn)，免疫實驗室檢查常伴有EB病毒抗體[EBA]滴度的增高。此病自1988年被提出(一篇關(guān)于慢性EB病毒感染的報導(dǎo))，1993年國際上確定本病的存在，而后全世界各國的醫(yī)學(xué)家對慢性疲勞綜合癥進行了大量的研究，但至今未發(fā)現(xiàn)持異性的致病因素。由于慢性疲勞綜合癥的病因不明，發(fā)病機理尚未清楚，因此，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對慢性疲勞綜合癥無特殊的治療方法，主要是對癥治療，常用藥物有能量合劑(補充肉堿，人體必要的脂肪酸，鎂離子)，維生素類(如V-B6；V-c；V-E)，抗病毒藥物、抗抑郁及抗焦慮藥物，以及鎮(zhèn)痛藥和一些退熱藥。慢性疲勞綜合癥已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)一個常見性、多發(fā)性疾病，且發(fā)病率正在逐漸增加。有關(guān)資料顯示，慢性疲勞綜合癥的發(fā)病率在全世界范圍內(nèi)都呈逐年上升的趨勢。英國、美國分別有20％、14％的男性和25％、20％的女性總感到疲勞；在我國，40歲以上的白領(lǐng)階層中，身體超重者的慢性疲勞情況尤其突出。慢性疲勞綜合癥多發(fā)生在社會經(jīng)濟地位較高的年輕人群中，醫(yī)務(wù)人員特別是護士的發(fā)生率高于一般人群。
發(fā)明目的針對上述問題，在多年來一直對慢性疲勞綜合癥進行中醫(yī)藥治療研究，并在多年臨床實踐基礎(chǔ)上，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論，結(jié)合現(xiàn)代藥理及臨床研究，本發(fā)明提供了一種治療慢性疲勞綜合癥的安全、有效的口服新藥——抗疲勞復(fù)方中藥方劑及其制備方法。
本發(fā)明采用以下技術(shù)方案本發(fā)明抗疲勞復(fù)方中藥方劑，其一種配方(方1)的成分包括君(主)藥人參、沙參、生黃芪、灸黃芪、生甘草、炙甘草、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、厚樸、何首烏、玉竹(12味)；臣(輔)藥升麻、柴胡、荷葉、辛夷、葛根、防風(fēng)、荊芥、羌活、獨活、蒼術(shù)、黃柏、茵陳、鹿角、龜板、狗脊、骨碎補、萆、牛膝、杜仲、繼斷、丹皮(21味)；佐藥茯苓、麥冬、干姜、陳皮、法半夏、木香、砂仁、白芍、枸杞子、地骨皮、香附、貝母、合歡皮、瓜蔞、澤瀉、焦梔子(16味)；使藥川芎、遠志、銀花、肉桂(4味)。
方1的具體用量為(單位克)君(主)藥人參10、沙參20、生黃芪15、灸黃芪15、生甘草5、炙甘草5、黃精15、白術(shù)10、當(dāng)歸10、厚樸10、何首烏10、玉竹(12味)10；臣(輔)藥升麻3、柴胡3、荷葉6、辛夷3、葛根6、防風(fēng)3、荊芥3、羌活3、獨活3、蒼術(shù)10、黃柏3、茵陳3、鹿角3、龜板10、狗脊3、骨碎補6、萆6、牛膝6、杜仲6、繼斷6、丹皮(21味)10；佐藥茯苓10、麥冬6、干姜3、陳皮6、法半夏3、木香6、砂仁6、白芍10、枸杞子6、地骨皮10、香附10、貝母3、合歡皮10、瓜蔞6、澤瀉6、焦梔子(16味)3；使藥川芎3、遠志10、銀花15、肉桂(4味)3。
其另一種配方(方2)的成分包括君(主藥)山茱萸(去凈核)、柏子仁、生黃芪、天麻、菊花、大棗、細辛、肉桂、烏藥、人參、當(dāng)歸、酸棗仁、白芍；臣(輔)藥藿香、焦白術(shù)、茯苓、炙甘草、炮姜、厚樸、防風(fēng)、木瓜、知母、生甘草；佐藥澤蘭、佩蘭、三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、桃仁、庶蟲、水蛭、酒大黃、黃芩、干地黃、天冬、天竺黃、白芥子、雞內(nèi)金；引經(jīng)藥吳茱萸、川芎、青皮。
方2的具體用量為(單位克)
君(主藥)山茱萸(去凈核)20、柏子仁15、生黃芪20、天麻6、菊花6、大棗15、細辛3、肉桂6、烏藥6、人參3、當(dāng)歸6、酸棗仁20、白芍15；臣(輔)藥藿香6、焦白術(shù)10、茯苓10、炙甘草10、炮姜6、厚樸6、防風(fēng)10、木瓜6、知母6、生甘草10；佐藥澤蘭6、佩蘭6、三棱6、莪術(shù)6、乳香6、沒藥6、桃仁10、庶蟲6、水蛭3、酒大黃3、黃芩6、干地黃10、天冬10、天竺黃10、白芥子6、雞內(nèi)金15；引經(jīng)藥吳茱萸3、川芎10、青皮3。
制備方法煎藥前，將藥放入容器內(nèi)，加冷水，浸過藥面片刻(15-20分鐘)，再行煎者，使藥物充分濕潤，則藥物有效成分易于溶解煎出；煮沸后可改為微火，以免藥汁溢出及過快熬干；煎藥時不宜頻頻打開鍋蓋，以盡量減少揮發(fā)性成分的損失；方中某些藥物的煎法比較特殊，現(xiàn)介紹如下先煎介殼類藥物，因質(zhì)重難煎出味，應(yīng)打碎先煎，煮沸后約十分鐘，再下其它藥，如龜板；后下氣味芳香的藥物，借其揮發(fā)油取效的。
宜在一般藥物即將煎好時下，煎四、五分鐘即可，以防有效成分走散如方(1)中的木香、銀花、茵陳、砂仁；方(2)中的藿香、澤蘭、佩蘭。
另燉或另煎某些貴重藥，為了盡量地保存其有效成分，減少同煎時被其它藥物吸收，可另燉或另煎，如人參，應(yīng)切成小片，放入加蓋盅內(nèi)，隔水燉兩三小時；或用粉碎機粉碎后，過60-80目篩后沖服。鹿角也可粉碎后沖服。
本發(fā)明以提高療效為宗旨，通過病、證、藥的結(jié)合研究與臨床密切結(jié)合為科研思路。方(1)中強壯脾胃藥如四君子湯方能糾正藥物性胃炎，利于機體對藥物的吸收、分布，從而提高了治療效果。由于慢性疲勞綜合癥病程較長，大多數(shù)患者有長期應(yīng)用刺激性藥物的治療史，胃腸道功能已有減退，胃粘膜已受到不同程度的損害，影響了體質(zhì)和治療效果。正如《外科證治全書》所說的那樣“殊不知肌肉乃脾胃所主，治藥乃胃氣所關(guān)，肌肉不能自病，脾胃病之；諸藥不能自行，胃氣行之。諸藥入口，必先入胃，而后行及諸經(jīng)，以治其病也。未有藥傷其脾胃而能愈病者，亦未有不能運行飲食之脾胃，而反能運行諸藥也。”因此，本發(fā)明在配方設(shè)計上以補益為原則，并根據(jù)病理屬性的不同，分別采取補益脾、腎先后天，理氣機升降浮沉；溫肝陽，益肝氣，養(yǎng)肝血，化痰瘀，以祛除治療疲勞之本。
與目前市場上常用的治療慢性疲勞綜合癥的藥劑相比，本發(fā)明獨辟蹊徑，整體治療，標本兼顧，扶正祛邪，提高了方劑的安全性有效性。它抓住了征候的特點，從整體出發(fā)，辨證論治，以治病求本為宗旨來治療慢性疲勞綜合癥，并嚴格按照理、法、方、藥、君、臣、佐、使配伍原則創(chuàng)制而成，使方(1)、(2)中的諸味藥各盡其用，互濟互制而不偏。專方專治，功專力宏。
具體實施例方式實施例1按照上述本發(fā)明方(1)中的各個成分，包括君(主)藥、臣(輔)藥、佐藥、使藥，以及所述各相關(guān)重量份稱取藥材，煎藥前，將藥放入容器內(nèi)，加冷水，浸過藥面片刻(15-20分鐘)，再行煎，使藥物充分濕潤，則藥物有效成分易于溶解煎出；煮沸后可改為微火，以免藥汁溢出及過快熬干；煎藥時不宜頻頻打開鍋蓋，以盡量減少揮發(fā)性成分的損失；方中的介殼類藥物，因質(zhì)重難煎出味，應(yīng)打碎先煎，煮沸后約十分鐘，再下其它藥，如龜板；方(1)中的木香、銀花、茵陳、砂仁屬氣味芳香的藥物，借其揮發(fā)油取效，采取后下，即在一般藥物即將煎好時下，煎四、五分鐘即可，以防有效成分走散。
應(yīng)當(dāng)說明的是方劑(1)適宜于早晨服用，并先服藥而后食。其方法為將藥劑連煎2次，并將2次煎得之藥液合均，溫服即可。
實施例2按照上述本發(fā)明方(2)中的各個成分，包括君(主)藥、臣(輔)藥、佐藥、引經(jīng)藥，以及所述各相關(guān)重量份稱取藥材，煎藥前，將藥放入容器內(nèi)，加冷水，浸過藥面片刻(15-20分鐘)，再行煎，使藥物充分濕潤，則藥物有效成分易于溶解煎出；煮沸后可改為微火，以免藥汁溢出及過快熬干；煎藥時不宜頻頻打開鍋蓋，以盡量減少揮發(fā)性成分的損失；方中的介殼類藥物，因質(zhì)重難煎出味，應(yīng)打碎先煎，煮沸后約十分鐘，再下其它藥，如龜板；方(2)中的藿香、澤蘭、佩蘭屬氣味芳香的藥物，借其揮發(fā)油取效，采取后下，即在一般藥物即將煎好時下，煎四、五分鐘即可，以防有效成分走散。
應(yīng)當(dāng)說明的是方劑(2)適宜于晚上服用，于晚飯后服藥。其方法為將藥劑連煎2次，并將2次煎得之藥液合均，溫服即可。
早服方劑(1)，晚服方劑(2)，不同的方劑治療同一種疾病，這對慢性疲勞綜合癥涉及多個臟腑，一方難以求全的復(fù)雜證候，提供了新的治療手段。
在服藥時間上中醫(yī)有“病在胸膈以上者，先食后服藥，病在心腹以下者，先服藥而后食。病在四肢血脈者，宜空腹而在旦；病在骨髓者，宜飽滿而在夜?！敝f。早晨服用方劑(1)先服藥而后食一是利于氣機升降浮沉；二是使藥氣直入四肢血脈。
先將藥用冷水浸泡約30分鐘，再煎煮40分鐘左右，倒出藥液，加適量水繼續(xù)煮約30分鐘，到出藥液并將2次藥液合均，溫服即可。
需要提到的是按照上述(1)、(2)處方的組成及用量，可以開發(fā)出如“沖劑”、“片劑”“口服液”等多種劑型。
權(quán)利要求
1.一種抗疲勞復(fù)方中藥方劑及其制備方法，其特征在于它包括方劑(1)和方劑(2)，方劑(1)的成分包括君(主)藥人參、沙參、生黃芪、灸黃芪、生甘草、炙甘草、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、厚樸、何首烏、玉竹(12味)，臣(輔)藥升麻、柴胡、荷葉、辛夷、葛根、防風(fēng)、荊芥、羌活、獨活、蒼術(shù)、黃柏、茵陳、鹿角、龜板、狗脊、骨碎補、萆、牛膝、杜仲、繼斷、丹皮(21味)，佐藥茯苓、麥冬、干姜、陳皮、法半夏、木香、砂仁、白芍、枸杞子、地骨皮、香附、貝母、合歡皮、瓜蔞、澤瀉、焦梔子(16味)，使藥川芎、遠志、銀花、肉桂(4味)；方劑(1)中各成分的具體用量為(單位克)君(主)藥人參10、沙參20、生黃芪15、灸黃芪15、生甘草5、炙甘草5、黃精15、白術(shù)10、當(dāng)歸10、厚樸10、何首烏10、玉竹(12味)10，臣(輔)藥升麻3、柴胡3、荷葉6、辛夷3、葛根6、防風(fēng)3、荊芥3、羌活3、獨活3、蒼術(shù)10、黃柏3、茵陳3、鹿角3、龜板10、狗脊3、骨碎補6、萆6、牛膝6、杜仲6、繼斷6、丹皮(21味)10，佐藥茯苓10、麥冬6、干姜3、陳皮6、法半夏3、木香6、砂仁6、白芍10、枸杞子6、地骨皮10、香附10、貝母3、合歡皮10、瓜蔞6、澤瀉6、焦梔子(16味)3，使藥川芎3、遠志10、銀花15、肉桂(4味)3；方劑(2)的成分包括君(主藥)山茱萸(去凈核)、柏子仁、生黃芪、天麻、菊花、大棗、細辛、肉桂、烏藥、人參、當(dāng)歸、酸棗仁、白芍，臣(輔)藥藿香、焦白術(shù)、茯苓、炙甘草、炮姜、厚樸、防風(fēng)、木瓜、知母、生甘草，佐藥澤蘭、佩蘭、三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、桃仁、庶蟲、水蛭、酒大黃、黃芩、干地黃、天冬、天竺黃、白芥子、雞內(nèi)金，引經(jīng)藥吳茱萸、川芎、青皮；方劑(2)中各成分的具體用量為(單位克)君(主藥)山茱萸(去凈核)20、柏子仁15、生黃芪20、天麻6、菊花6、大棗15、細辛3、肉桂6、烏藥6、人參3、當(dāng)歸6、酸棗仁20、白芍15，臣(輔)藥藿香6、焦白術(shù)10、茯苓10、炙甘草10、炮姜6、厚樸6、防風(fēng)10、木瓜6、知母6、生甘草10，佐藥澤蘭6、佩蘭6、三棱6、莪術(shù)6、乳香6、沒藥6、桃仁10、庶蟲6、水蛭3、酒大黃3、黃芩6、干地黃10、天冬10、天竺黃10、白芥子6、雞內(nèi)金15，引經(jīng)藥吳茱萸3、川芎10、青皮3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗疲勞復(fù)方中藥方劑及其制備方法，其特征在于其制備方法包括煎藥前，將藥放入容器內(nèi)，加冷水，浸過藥面15-20分鐘，再行煎，煮沸后可改為微火；介殼類藥物，打碎先煎，煮沸后約十分鐘，再下其它藥；借揮發(fā)油取效的氣味芳香的藥物，宜在一般藥物即將煎好時下，煎四、五分鐘即可，適用于方(1)中的木香、銀花、茵陳、砂仁；方(2)中的藿香、澤蘭、佩蘭。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗疲勞復(fù)方中藥方劑的制備方法，其特征在于方劑成分中的貴重藥人參、鹿角的加工，可另燉或另煎，應(yīng)切成小片，放入加蓋盅內(nèi)，隔水燉兩三小時；或用粉碎機粉碎后，過60-80目篩后沖服，鹿角也可粉碎后沖服。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗疲勞復(fù)方中藥方劑及其制備方法，其成分主要包括人參、沙參、生黃芪、灸黃芪、生甘草、炙甘草、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、厚樸、何首烏、玉竹；升麻、柴胡、荷葉、辛夷、葛根、防風(fēng)、荊芥、羌活、獨活、蒼術(shù)、黃柏、茵陳、鹿角、龜板、狗脊、骨碎補、萆、牛膝、杜仲、繼斷、丹皮；茯苓、麥冬、干姜、陳皮、法半夏、木香、砂仁、白芍、枸杞子、地骨皮、香附、貝母、合歡皮、瓜蔞、澤瀉、焦梔子；川芎、遠志、銀花、肉桂。本發(fā)明以提高療效為宗旨，在配方設(shè)計上以補益為原則，并根據(jù)病理屬性的不同，分別采取補益脾、腎先后天，理氣機升降浮沉；溫肝陽，益肝氣，養(yǎng)肝血，化痰瘀，以祛除治療疲勞之本。
文檔編號A61P43/00GK1475229SQ02125500
公開日2004年2月18日 申請日期2002年8月14日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月14日
發(fā)明者衛(wèi)永生 申請人:衛(wèi)永生