專利名稱：疝氣治療專用膠(α－氰基丙烯酸乙酯在制備疝氣治療醫(yī)用粘合劑中應(yīng)用)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于人體組織粘合的醫(yī)用膠，特別是一種現(xiàn)有化工材料在人體內(nèi)器官修復(fù)治療中作為醫(yī)用粘合劑使用的醫(yī)療用途。
背景技術(shù)：
α-氰基丙烯酯類(分子結(jié)構(gòu)式
)有較強的粘接強度，原來用途皆是工業(yè)上用于各種材料的粘合。二十世紀(jì)七十年代以后，國外報導(dǎo)有用α-氰基丙烯酸正丁酯在男女絕育手術(shù)中用于女性輸卵管的粘堵和男性輸精管粘堵等絕育手術(shù)。八十年代后期又有α-氰基丙烯酸正辛酯的應(yīng)用，九十年代末又有α-氰基丙烯酸異丁酯用于各類創(chuàng)傷及手術(shù)切口地粘合及肝脾等內(nèi)臟的止血。其生產(chǎn)廠家有河北省武安市醫(yī)用膠廠和廣州白云醫(yī)用膠總公司等。
α-氰基丙烯酸酯類用于疝氣治療粘合劑使用國內(nèi)報導(dǎo)，河南省新密市肛腸研究所張廣田教授曾用α-氰基丙烯酸正辛酯治療疝氣，由于疝管張力大，膠的拉力弱、故必須加壓包扎才能達(dá)到一定效果，且病人痛苦大，結(jié)果是治愈率與包扎時間成正比，效果不甚理想。由于疝氣治療本身存在疝管內(nèi)有較大的張力及腹內(nèi)壓，采用注射療法，又不能縫合，故至今未見有用α-氰基丙烯酸乙酯成功治療疝氣的報導(dǎo)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供α-氰基丙烯酸乙酯的新用途，即在作為醫(yī)用膠方面的新用途。實際上，本發(fā)明涉及的α-氰基丙烯酸乙酯在疝氣治療中作為醫(yī)用粘合劑的應(yīng)用。
本發(fā)明的目的還在于涉及α-氰基丙烯酸乙酯在瘺管治療中的作為醫(yī)用粘合劑的應(yīng)用。
為更好理解本發(fā)明，下面將α-氰基丙烯酸乙酸在疝氣治療中作為醫(yī)用粘合劑使用的研究過程詳述如下。
一、α-氰基丙烯酸酯類的物理化學(xué)性質(zhì)。
α-氰基丙烯酸酯類，化學(xué)通式
，其中R代表某一烷基。隨著烷基側(cè)鏈的增大，即形成甲基，乙基，丙基，丁基，異丁基，戊基，庚基，正辛基等烷基的單體。由于存在氰基(-CN)和羰基(
)這兩個強的吸電子基，使得β位置的碳原子呈現(xiàn)很強的正電性，因而只要有陰離子存在，便會急速地進行陰離子聚合反應(yīng)而固化。α-氰基丙烯酸酯在生物體組織上的聚合速度最快。蛋白質(zhì)是組成生物體中各種細(xì)胞的基本物質(zhì)，蛋白質(zhì)是由氨基酸組成的線型大分子化合物，大分子兩端含有-NH2和-COOH。有機胺類是α-氰基丙烯酸酯單體聚合的第一類催化劑，一般在單體中加入少量(約0.05％-1％)該物質(zhì)，在常溫下就會產(chǎn)生白煙，急速固化，因此，α-氰基丙烯酸酯系膠能迅速粘接生物體組織。
醫(yī)學(xué)特性1)單體的物理性質(zhì)絕大多數(shù)α-氰基丙烯酸酯單體在常溫下都是無色透明、有刺激性的低粘度的液體。2)聚合熱α-氰基丙烯酸酯系膠粘劑在固化的同時要釋放出熱量，隨酯基R大小呈現(xiàn)規(guī)律性變化，R大放熱量小，R小則放熱量大。因此在人體不同部位上使用α-氰基丙烯酸酯時，需選擇不同聚合熱的單體。3)固化時間將α-氰基丙烯酸酯系膠粘劑滴在生物體組織表面上，在機體組織表面微量水分、組織液作用下，數(shù)秒鐘即可固化成薄膜。4)毒性α-氰基丙烯酸酯類至今沒發(fā)現(xiàn)有太大毒性，未發(fā)現(xiàn)有致炎、致過敏、致癌等反應(yīng)。5)抗菌性α-氰基丙烯酸酯本身是無菌的，而且還具有一定的抗菌性。不同烷基的單體都能抑制大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的生長，其抑制能力隨烷基鏈增長而減少。6)聚合體的分解與排泄α-氰基丙烯酸酯聚合體在機體中水分的作用下發(fā)生逐步分解，降解最終產(chǎn)物是氰乙酸酯與甲醛，產(chǎn)物大多是以尿中排出，其次是糞便，還有一小部分從呼氣中排出。
二、幾種醫(yī)用膠的用途、成分及性能比較
1、α-氰基丙烯酸乙酸，分子結(jié)構(gòu)式
由北京化工廠生產(chǎn)。
2、ZT醫(yī)用膠α-氰基丙烯酸正辛脂，由廣州白云醫(yī)用膠總公司生產(chǎn)。
3、科峰醫(yī)用膠α-氰基丙烯酸異丁酯，分子結(jié)構(gòu)式
由河北省武安市醫(yī)用膠廠生產(chǎn)。
以上三種醫(yī)用膠其原來的用途皆用于工業(yè)、鋼鐵、橡膠材料粘合。國外報導(dǎo)皆可用于傷口粘合及肝脾等內(nèi)臟的止血，皆無太大毒性，無致炎、致過敏、致癌等反應(yīng)，且具有一定的抗菌性，其區(qū)別在于隨著烷基鏈增長拉力減弱而抑菌抗感染能力也減弱。
拉力對比α-氰基丙烯酸正辛酯＜α-氰基丙烯酸異丁酯＜α-氰基丙烯酸乙酯。
抗菌力對比α-氰基丙烯酸正辛酯＜α-氰基丙烯酸異丁酯＜α-氰基丙烯酸乙酯。
三、用于疝氣治療的α-氰基丙烯酸酯類粘合劑的選擇
1、疝氣的診斷與現(xiàn)行治療方法
疝氣(腹外疝)是腹內(nèi)臟器或組織經(jīng)腹壁或盆壁的薄弱點或缺損向體表突出而成的一個腫塊。如常見的腹股溝斜疝是腹內(nèi)臟器通過腹股溝管的內(nèi)環(huán)，沿著腹股溝管斜行而自其外環(huán)(皮下環(huán))脫出的疝。其癥狀為腹股溝處見一腫塊，嚴(yán)重時下入陰囊內(nèi)，直立或用勁時出現(xiàn)墜痛。平臥后好轉(zhuǎn)，有嵌頓現(xiàn)象時產(chǎn)生局部壓痛和腹部疼痛。目前常用的療法為手術(shù)切開腹壁找到疝囊后給予高位結(jié)扎，然后修補腹壁和腹股溝的弱點，使疝囊不致重新脫出。用醫(yī)用膠把疝囊與疝管粘合同樣可以達(dá)到治療效果，但是因其張力過大，且采用的注射療法，沒有縫合和結(jié)扎的輔助作用，故對醫(yī)用膠的選擇、包括合適的粘結(jié)強度(拉力)、聚合熱、抗菌力成為醫(yī)學(xué)上的一大難題。
2、對各種醫(yī)用膠的選擇試驗
根據(jù)疝氣修復(fù)器管張力過大，且無縫合和結(jié)扎的輔助條件的情況，應(yīng)選擇粘結(jié)強度(拉力)大的α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用膠。粘結(jié)強度大的醫(yī)用膠同時抗菌力也強。為此本發(fā)明選用α-氰基丙烯酸乙酯做試驗，結(jié)果取得了滿意的效果。
四、α-氰基丙烯酸乙酯用于疝氣治療粘合劑使用的試驗結(jié)果
發(fā)明人自1991年開始從理論上研究了α-氰基丙烯酸乙酯用于疝氣治療粘合劑的使用的可行性，1993年10月開始在自己身上皮膚下多處注入北京化工廠生產(chǎn)的α-氰基丙烯酸乙酯(經(jīng)高壓消毒后)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)1-3小時內(nèi)局部有輕微燒灼感，但不影響活動和睡眠；注入1ml發(fā)現(xiàn)皮下有3cm2左右的硬結(jié)，到3個月后開始變軟，6個月后緩慢消失。1994年6月就開始將α-氰基丙烯酸乙酸用于臨床治療腹股溝疝，效果十分理想，解決了長期包扎給病人帶來的痛苦。
下面是用α-氰基丙烯酸乙酯(以下簡稱疝氣膠)做腹外疝治療粘結(jié)劑與用ZT醫(yī)用膠治療的臨床試驗對比數(shù)據(jù)
疝氣膠組采用注射法，皆不包扎。且治療率在98％以上。
具體實施例方式
病員姓名王孟田，60歲，河北省高邑縣人，2001年6月出現(xiàn)腹股溝各有一腫塊，2002個1月就診，診斷為腹股溝斜疝(雙側(cè))。用α-氰基丙烯酸乙酯注射左側(cè)，治療后十天復(fù)診，情況良好，又注射右側(cè)，立即閉合疝管，二周后，已能正常工作生活。
疝氣膠用于疝氣治療的使用方法
常規(guī)消毒、局部麻醉，用10ml注射器12#針頭，抽吸空氣5-10ml持在右手，左手食指由陰囊插入疝管外環(huán)，在食指指導(dǎo)下，右手持注射器從食指尖外1.5cm垂直刺入疝管，由阻力變落空感后，抽吸無回血，注入空氣5-10ml，若推注通暢，針頭無牽拉感，表明針頭已進入疝管，然后換上裝有疝氣膠的注射器，左手食、中指壓住外環(huán)，拇指壓在內(nèi)環(huán)，迅速將α-氰基丙烯酸乙酯注入，取出針頭用無菌紗布快速壓緊疝囊部位3分鐘后，再用同法注射，直至觸摸外環(huán)口能容納指頭為止，一般每次注射量為0.6ml，讓病人站立無脫出即治愈。若有疝氣脫出再進行第2次治療。
瘺管治療與疝氣治療相同，故不再舉證。
參考文獻(xiàn)1、特種膠粘劑，黃世強編，北京化學(xué)工業(yè)出版社，2002年6月；2、實用膠粘劑配方及生產(chǎn)技術(shù)，翟海潮主編，北京化學(xué)工業(yè)出版社，2000年；3、膠粘劑，張在新主編，北京化學(xué)工業(yè)版社，1999年1月。
權(quán)利要求
1、α-氰基丙烯酸乙酯在制備疝氣治療醫(yī)用粘合劑的應(yīng)用。
2、α-氰基丙烯酸乙酯在制備瘺管治療醫(yī)用粘合劑中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了α－氰基丙烯酸乙酯用于治療疝氣時做粘合劑的新用途。本發(fā)明解決了現(xiàn)有疝氣粘合劑(醫(yī)用膠)使用時需包扎和治療效果差的技術(shù)難題，采用本發(fā)明治療疝氣不需手術(shù)和包扎，病人無痛苦，治愈率達(dá)98％以上。
文檔編號A61L24/00GK1403164SQ0212873
公開日2003年3月19日 申請日期2002年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月7日
發(fā)明者石平安 申請人:石平安