專利名稱：一種抗疲勞保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及來自天然植物的抗疲保健食品，更確切地說，是以人參、黃芪、丙酮酸鈣、微量元素鋅、維生素C為主要原料制取的抗疲勞保健食品。
從疲勞的成因看，主要分功能性和病理性兩種。功能性疲勞包括體力疲勞、腦力疲勞、心理(精神)疲勞和混合性疲勞等；病理性疲勞是長期疲勞導(dǎo)致的器質(zhì)疾病，應(yīng)及早診治。介于兩類疲勞之間的狀態(tài)稱為“亞健康狀態(tài)”，處于這種狀態(tài)的人較多，據(jù)專家調(diào)查統(tǒng)計，全球有35-50％的人處于“亞健康狀態(tài)”，特別是中年人，由于處在最辛勞的年齡段，發(fā)生率更高達60-70％，不同的工業(yè)職業(yè)又有所差異，如行政領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)主管，科技人員、下崗職工等特殊人群，這一比例竟達75％。
產(chǎn)生“亞健康狀態(tài)”的因素很多，有社會、心理、環(huán)境等因素，主要是過度疲勞。由于日常生活節(jié)奏加快，心理承受壓力過大，生活與工作不規(guī)律，不良的生活方式，造成疲勞的積累。處下“亞健康狀態(tài)”的表現(xiàn)有被動的危機感，坐立不安；或多方求醫(yī)，喪失信心；或自我擴大癥狀，自我困擾。中年人機體正處于由盛轉(zhuǎn)衰的時期，身體各器官功能逐漸下降，免疲功能也隨之減弱，工作生活的“勞累”再加上生理“虛弱”就容易得之。
疲勞可造成許多不良后果，人們感受最深的是性功能下降。雖然由于受文化傳統(tǒng)心理影響，人們忌諱談“性生活”，但不可否認的是，不論是心理性陽痿，還是生理性陽痿，都大大影響了生活質(zhì)量，甚至使家庭破裂。因此，研究抗疲勞和改善性功能的保健食品非常適合當前市場的需求，具有廣闊的發(fā)展前景。
攻克疲勞已在為許多科學(xué)家研究的課題。研究表明，開朗的心情，良好的飲食習(xí)慣和充足的睡眠是減少疲勞的有效方法，同時，科學(xué)家還研究出，抗疲勞保健品對緩解人體疲勞、增進健康也有顯著的療效。抗疲勞食品有兩大類，一類是專為運動員食用的抗疲勞食品，目的是為運動員提供高強度運動所需要的營養(yǎng)物質(zhì)及對各器官功能起保護和調(diào)節(jié)的物質(zhì)，能夠維持和提高運動能力，有助于維持高強度運動環(huán)境下的身體健康，并盡快促進體能恢復(fù)。這類食品以又往往根據(jù)不同的運動項目有所不同，人類把這類食品稱為運動食品，嚴格地說，運動食品是一種特殊的保健食品。第二類抗疲勞食品主要是針對一般勞動者，使容易出現(xiàn)疲勞的人群和強體力勞動者盡快恢復(fù)體力的食品。
然而盡管目前市場上抗疲保健品名目繁多，廣告宣傳強勁，但能獲得廣大消費者認可的保健品極少，原因主要有以下幾個方面(1)產(chǎn)品的設(shè)計原理較單一主要是基于傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論，從氣、血、陰、陽等方面進行調(diào)理補益。但據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，疲勞的成因非常復(fù)雜，包括生量、心理、環(huán)境、生活習(xí)慣等多種因素，因此產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)全面考慮、綜合平衡，做到中西結(jié)合，盡量應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的最新研究成果。
(2)功效成分較為單一主要是來自藥食同源的中藥或其提取物，如人參、黃芪、絞股藍、鱉精、靈芝等，也有專為運動員食用的抗疲勞食品，如健力寶集團的飲料，巨能集團的體飲等，但這些產(chǎn)品又過分注重了“元素”成分，如微量元素和維生素等?？傊πС煞值膯我?，造成抗疲勞效果的欠缺，難以獲得消費者廣泛接受。
(3)顯效周期較長目前以中藥為主的抗疲勞食品的突出特點是注重養(yǎng)生，但起效緩慢，消費者須長期使用，這樣花費較大，難以持久，自然就失去大部分的消費群體。
綜上所述，目前市場上還缺乏理想的抗疲勞保健品，其不足之處，主要是起效慢，強度較低，副作用較多。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服已有技術(shù)的不足，提供一種強化精力、抗疲勞作用顯著的以天然植物為主要原料的抗疲勞保健食品。
本發(fā)明由下列原料成份制得膠囊，具體配方丙酮酸鈣3-5％優(yōu)質(zhì)西洋參1-2％黃芪1-2％?；撬?.5-1.0％葡萄糖酸鋅0.085-0.090％維生素C0.5-0.8％其余為淀粉所述的粉劑制備方法包括以下步驟(1)維生素C、牛磺酸、葡萄糖酸鋅分別用水溶解，然后混合、過濾；(2)人參浸提汁的制備選用總皂甙含量大于8％的優(yōu)質(zhì)西洋參，清洗去除所粘附的泥土等雜質(zhì)后，用粉碎機破碎成小于5mm的小顆粒，以增大其表面積，提高浸出效率；破碎后的人參顆粒定量投入乙醇回流浸提罐中，加入10倍重量的濃度為85％的乙醇溶液，在45℃的溫度下浸泡72h，然后放出醇液過濾得到濾液I，再重復(fù)浸泡一次，過濾得到濾液II。往2次浸泡過濾后的殘渣中再次加入8倍重量的新鮮乙醇溶液回流2.5h，控制溫度不超過80℃，重復(fù)操作2次，分別收集得到濾液III和IV。將上述收集到的4種濾液合并，并減壓蒸留回收乙醇，所得的元醇浸提液在62℃的條件下進行真空濃縮，濃縮到1/2體積時為止；(3)配料將步驟(1)溶解過濾后的維生素C、牛黃酸、葡萄糖酸鋅濾液以及步驟(2)制得的人參浸提汁和黃芪提取物先送入配料罐，混勻后再加入丙酮酸鈣、粉充分攪拌混勻，所述的黃芪提取物的提取方法見“孫文基主編，《天然藥物成分提取分離與制備》，中國醫(yī)藥科技出版社，第二版，1999.8，P42-43”；(4)預(yù)熱、均質(zhì)調(diào)配均勻的物料，經(jīng)板式熱交換器加熱至65℃，由離心泵送入高壓均質(zhì)機進行均質(zhì)，均質(zhì)分為兩級一級均質(zhì)壓力為20-25MPa，主要是對部分物料進行粉碎細化；二級均質(zhì)壓力為3.5MPa，其作用主要是使物料進一步均勻；(5)殺菌、噴霧干燥均質(zhì)后的物料經(jīng)列管式殺菌裝置迅速加熱至95℃，進行25秒的熱力殺菌處理，然后由高壓泵泵入雙效噴霧干燥塔，分散成細小的顆粒，經(jīng)篩粉除去團塊，冷卻后用自動膠囊機罐裝制得成品。
所述的丙酮酸鈣為中國上海太陽神復(fù)旦高科技產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)，牌號AFD。
本發(fā)明的產(chǎn)品的服用方法每日一次，每次1粒(500mg)。
本發(fā)明的優(yōu)點和效果本發(fā)明的主要成份來自藥食共用的天然植物，這些成分的來源產(chǎn)地及藥理作用均比較清楚且易獲得，價格適中，基本成分有丙酮酸鈣、人參、黃芪，輔助成分有微量元素鋅和維生素C。所選中藥成分均為提取其中的新型有效活性成分，并經(jīng)實驗研究和大量人群試驗，符合“高閾平衡論”的理論基礎(chǔ)，表現(xiàn)出“網(wǎng)絡(luò)激活”的獨特功效。經(jīng)大量人群試驗表明，其特點鮮明，功效獨特，主要表現(xiàn)為強化精力，抗疲勞作用顯著。
一、動物試驗結(jié)果(1)抗疲勞作用(小鼠游泳試驗)取雄惡性循環(huán)小鼠隨機分成二組，實驗組灌胃給藥勞力克(本發(fā)明產(chǎn)品，以下同)粉Ig/kg，對照組給等重量的勞力克的淀粉溶液，給藥后30分鐘將鼠投入游泳水槽內(nèi)，記錄小鼠入水至水底后，再無力上浮的時間，作為游泳持續(xù)時間。結(jié)果表明，勞力克能明顯延長小鼠負重游泳持續(xù)時間，結(jié)果見表1。
表1 對小鼠負重游泳持續(xù)時間的影響

(2)升白細胞作用試驗取雄性小鼠，每組10只，給藥組勞力克粉灌胃，每日劑量2g/kg，連續(xù)給藥8天。對照組給相應(yīng)體積的賦形劑(淀粉溶液)。給藥第5天上午每鼠腹腔注射環(huán)磷酰胺100mg/kg，于注射后第3天末，眼眶取血，分別作白細胞記數(shù)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)勞力克對環(huán)磷酰胺所致白細胞減少癥有升高白細胞作用。結(jié)果見表2。
表2 對環(huán)磷酰胺所致小鼠低白血球癥的影響

(3)對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響試驗迷宮試法取雄性小鼠，均分為一組。給藥組勞力克粉給小鼠灌服2g/kg，每日一次，連續(xù)3天。對照組給以1％西黃蓍胺漢，采用具有七個分叉口的迷宮裝置進行覓食試驗，以秒表記錄小鼠在迷人覓食時間。實驗表明，本方劑能明顯縮短迷宮覓食時間，顯示能使小鼠對迷宮增強記憶與辨別功能，提示有興奮功效。結(jié)果見表3。
表3，勞力克對小鼠迷宮覓食時間的影響

二.臨床驗證報告1.研究對象勞力克治療組腎陽虛組76例，性功能減退(性疲勞)組107例，共183例。腎陽虛組年齡39-64歲，平均年齡51歲。性功能減退組年齡26-54歲，平均年齡35.7歲。
安慰劑對照組21例，年齡27-59歲；平均年齡40.8歲。
2.研究方法(1)觀察對象市屬醫(yī)院一部分門診病例符合腎陽虛及性功能減退者列為觀察對象(診斷標準按《中西醫(yī)結(jié)合雜志》2117，1983)；(2)所有病例均經(jīng)體檢并統(tǒng)一表格填表，所有中醫(yī)辨證及西醫(yī)診斷均經(jīng)醫(yī)師檢查確定；(3)凡服藥2/3以上者列入總結(jié)病例；(4)為了驗證勞力克的確實療效，消除心理因素對療效的影響，隨機抽取21例病人，用安慰劑(淀粉溶液)對照。
3.使用方法服法L第十次1粒(500mg)，一日一次，連服一個星期為一療程。安慰劑對照組為等量、的藥物。在服藥期間不服其它補益藥，忌酒，有外感疾病時暫停服藥。
4.臨床功效判斷標準(1)顯效主要癥狀明顯改善或消失、或好轉(zhuǎn)兩級以上(即由重轉(zhuǎn)輕，或消失，或由中轉(zhuǎn)消失)，或主要癥狀二項，次要癥狀三項以上明顯改善。
(2)有效主要癥狀有改善、或好轉(zhuǎn)一級以上(即由重轉(zhuǎn)中，或由中轉(zhuǎn)輕或輕轉(zhuǎn)消失)，或主要癥狀改善，次要癥狀1-2項改善。
(3)無效主要癥狀無改善。
5.功效結(jié)果(1)勞力克功效組腎陽虛及性功能減退為主的臨床表面服藥后均有明顯改善(見表4)。
表4 腎陽虛主要癥狀治療前后比較

從表4可見，服藥后腎陽虛的主要癥狀改善率為75.8％-91.3％。
(2)安慰劑對照組，治療后變化見表5。由表5看出，對照組的有效率明顯低于勞力克組。
表5 安慰劑治療前后變化表

6.臨床總功效(見表6)由表6看出，服用勞力克后顯效78例(42.6％)，有效92例(50.2％)，無效13例(7.1％)，總有效率92.8％，與對照總有效率33.3％相比，有非常顯著差(P＜0.01)，見表6。
表6 總療效分析表

7.討論從本組183例臨床實驗結(jié)果表明，從臨床觀察中服用“勞力克”后體力增強、精神旺盛、性欲增強、耐寒力增強，一般服藥一星期左右即可見效。服用“勞力克”后總有效率達92.8％，且無不良反應(yīng)。本品對腎陽虛、腎氣虛諸證，性功能減退等癥有良好的調(diào)節(jié)功效。
8.典型個例1.李×，男，40歲，酒店總經(jīng)理，2000年患肺炎后感到工作疲勞，服用勞力克4天后，感到神清氣爽，充滿活力，工作效率提高。
2.高××，男，43歲，珠寶公司總經(jīng)理。常年奔波經(jīng)商，身心疲憊，服用勞力克5天后，感到體力恢復(fù)快，精力充沛，尤其對性疲勞的改善感受明顯。
3.范××，男，51歲，公司董事長，平時常感到工作壓力巨大，時常有疲勞感。服用勞力克7天后，感到精神振奮，信心倍增，像回到青年時代。
實例1-3實例1-3所用的原料配比見表7。
表7 本發(fā)明產(chǎn)品原料配比(按100mg膠囊計)

具體制備過程將維生素C、?；撬帷⑵咸烟撬徜\經(jīng)水溶解、混合、過濾，過濾的濾液以及優(yōu)質(zhì)西洋參浸提汁、黃芪提取物混合后加丙酮酸鈣、淀粉，充分攪拌混勻，經(jīng)預(yù)熱、均質(zhì)、殺菌、噴霧干燥，制得粉劑，用自動膠囊裝配機灌裝，即制得成品。
權(quán)利要求
1.一種抗疲勞保健食品，其特征在于原料成份及其重量百分含量為丙酮酸鈣3-5％、優(yōu)質(zhì)西洋參1-2％、黃芪1-2％、牛磺酸0.5-1.0％、葡萄糖酸鋅0.085-0.090％、維生素C0.5-0.8％，含量為淀粉，通過下述方法制得膠囊(1)維生素C、?；撬?、葡萄糖酸鋅分別用水溶解，然后混合、過濾；(2)人參浸提汁的制備選用總皂甙含量大于8％的優(yōu)質(zhì)西洋參，清洗去除所粘附的泥土等雜質(zhì)后，用粉碎機破碎成小于5mm的小顆粒，以增大其表面積，提高浸出效率；破碎后的人參顆粒定量投入乙醇回流浸提罐中，加入10倍重量的濃度為85％的乙醇溶液，在45℃的溫度下浸泡72h，然后放出醇液過濾得到濾液I，再重復(fù)浸泡一次，過濾得到濾液II。往2次浸泡過濾后的殘渣中再次加入8倍重量的新鮮乙醇溶液回流2.5h，控制溫度不超過80℃，重復(fù)操作2次，分別收集得到濾液III和IV。將上述收集到的4種濾液合并，并減壓蒸留回收乙醇，所得的元醇浸提液在62℃的條件下進行真空濃縮，濃縮到1/2體積時為止；(3)配料將步驟(1)溶解過濾后的維生素C、牛黃酸、葡萄糖酸鋅濾液以及步驟(2)制得的人參浸提汁和黃芪提取物送入配料罐，混勻后再加入丙酮酸鈣、淀粉充分攪拌混勻；(4)預(yù)熱、均質(zhì)調(diào)配均勻的物料，經(jīng)板式熱交換器加熱至65℃，由離心泵送入高壓均質(zhì)機進行均質(zhì)，均質(zhì)分為兩級一級均質(zhì)壓力為20-25MPa，二級均質(zhì)壓力為3.5MPa；(5)殺菌、噴霧干燥均質(zhì)后的物料經(jīng)列管式殺菌裝置迅速加熱至95℃，進行25秒的熱力殺菌處理，然后由高壓泵泵入雙效噴霧干燥塔，分散成細小的顆粒，經(jīng)篩粉除去團塊，冷卻后用自動膠囊機罐裝制得成品。
全文摘要
本發(fā)明是一種抗疲勞保健品，系由丙酮酸鈣、優(yōu)質(zhì)西洋參、黃芪、牛磺酸、葡萄糖酸鋅、維生素C和賦形劑淀粉制得粉劑。本發(fā)明的主要成份來自藥食共用的天然植物，這些成份產(chǎn)地及藥理作用較清楚，而且易獲得，價格適中，經(jīng)大量人群試驗表明，功效獨特，主要表現(xiàn)為強化精力，抗疲勞作用顯著。
文檔編號A61K33/06GK1394631SQ02128918
公開日2003年2月5日 申請日期2002年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月21日
發(fā)明者賈建民 申請人:賈建民