專利名稱：一種用于血管快速吻合的速溶內(nèi)支架的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于人和動(dòng)物血管快速吻合的速溶內(nèi)支架的制備方法，以簡化手術(shù)操作程序，提高吻合質(zhì)量，屬生物醫(yī)學(xué)材料技術(shù)領(lǐng)域。
本發(fā)明提出的用于血管快速吻合的速溶內(nèi)支架的制備方法，按以下步驟進(jìn)行(1)將右旋糖酐和葡萄糖按重量比為1∶1～100混合，然后加入一定量的抗凝血或促血管修復(fù)材料，混合均勻；(2)將上述混合物加熱至熔融，用擠出或拉絲法制成中空管或絲狀體；(3)對(duì)于絲狀體再用雙股或多股細(xì)絲纏繞成與動(dòng)物體血管直徑相當(dāng)?shù)穆菪危?4)將上述樣品按需要的長度截?cái)啵缓笠匀廴诜ɑ驖穹▽啥诵拚麨槌蕡@錐形的可溶性內(nèi)支架；(5)將樣品包裝滅菌。
本發(fā)明中所加入的抗凝血材料為0.1～3wt％肝素鈉、0.1～5wt％N-乙(辛)酰殼聚糖、0.1～10wt％羧基化硫酸酯化殼聚糖、0.1～15wt％硫酸酯化殼聚糖或0.1～50wt％硫酸酯化絲蛋白中的任一種可溶性高分子材料；加入的促血管修復(fù)材料為0.1～5wt％羥乙基淀粉或0.1～1wt％的透明質(zhì)酸。
為了增加其柔韌性，上述制備步驟(2)中，在混合物加熱熔融前，可在其中加入0.1～10wt％的蒸餾水。
手術(shù)時(shí)，取合適直徑及長度的內(nèi)支架，若支架過硬，手術(shù)室空氣中濕度又在80％以下，可用蒸餾水浸泡一下，防止支架過硬損傷內(nèi)皮細(xì)胞。然后放入待吻合的血管內(nèi)，對(duì)合斷端。用醫(yī)用粘合劑在血管外面將斷端粘接，開放血管夾，支架迅速溶于血液，吻合口通血。
由本發(fā)明方法制備的新型血管內(nèi)支架采用安全性極高的右旋糖酐、葡萄糖和水溶性抗凝血高分子材料，在37℃生理鹽水中直徑為1mm的支架溶解時(shí)間為1分50秒～2分58秒，在血液中的溶解時(shí)間為2～3分鐘。該支架具有制備工藝簡便、表面光滑、溶解迅速、不損傷血管內(nèi)膜、無任何毒副作用等特點(diǎn)；可使管道類組織、器官移植，特別是顯微外科手術(shù)中血管吻合技術(shù)變得簡單、快速、準(zhǔn)確，大大提高了血管的吻合效率和成功率。
實(shí)施例1(1)將右旋糖酐(分子量為4萬道爾頓)與葡萄糖按1∶8(wt/wt)比例混合均勻，然后加入2％的肝素鈉，混合均勻；(2)在上述混合物中可加入1wt％蒸餾水，將上述混合物加熱，熔融，拉絲，制備直徑為1mm的雙股螺旋血管支架；(3)將上述樣品截成8mm長的樣品。然后將兩端熔融、修整成中間為雙股螺旋、兩端為園錐形的可溶性支架；(4)將上述樣品用塑料管分裝，鈷60滅菌，備用。
手術(shù)時(shí)，取合適直徑及長度的支架，若支架過硬，手術(shù)室空氣中濕度又在80％以下，可用蒸餾水浸泡一下，防止支架過硬損傷內(nèi)皮細(xì)胞。然后放入待吻合的血管內(nèi)，對(duì)合斷端。
用醫(yī)用粘合劑在血管外面將斷端粘接，開放血管夾，支架在5分鐘內(nèi)溶于血液，吻合口通血。
實(shí)施例2(1)將右旋糖酐(分子量為2萬道爾頓)和葡萄糖按1∶100(wt/wt)比例混合均勻，然后加入4wt％的羧基化硫酸酯化殼聚糖(分子量為0.5萬道爾頓)及5wt％的蒸餾水，混合均勻；(2)將上述混合物加熱到熔融狀，拉絲，制備直徑為2mm的雙股螺旋血管支架；(3)將上述樣品截成6mm長的樣品。然后將兩端熔融、修整為中間呈三股螺旋、兩端為園錐形的可溶性內(nèi)支架；(4)將上述樣品用塑料管分裝，鈷60滅菌，備用。
手術(shù)時(shí)，取上述樣品用蒸餾水浸泡一下，然后放入待吻合的血管內(nèi)，對(duì)合斷端。用醫(yī)用粘合劑在血管外面將斷端粘接，開放血管夾，支架在10分鐘內(nèi)溶于血液，吻合口通血。
實(shí)施例3(1)將右旋糖酐(分子量為6萬道爾頓)和葡萄糖按1∶1(wt/wt)比例混合均勻，然后加入15wt％的硫酸酯化殼聚糖(分子量為0.3萬道爾頓)，混合均勻；(2)將上述混合物加熱，熔融，拉絲。制備直徑為2mm的四股螺旋血管支架；(3)將上述樣品截成7mm長的樣品。然后將兩端熔融、修整為中間雙股螺旋、兩端為園錐形的可溶性內(nèi)支架；(4)將上述樣品用塑料管分裝，鈷60滅菌，備用。
手術(shù)時(shí)，將上述支架放入待吻合的血管內(nèi)，對(duì)合斷端。用醫(yī)用粘合劑在血管外面將斷端粘接，開放血管夾，支架在5分鐘內(nèi)溶于血液，吻合口通血。
實(shí)施例4(1)右旋糖酐(分子量為8萬道爾頓)和葡萄糖按1∶50(wt/wt)比例混合均勻，然后加入50wt％的硫酸酯化絲蛋白(分子量為0.2萬道爾頓)，混合均勻；(2)在上述混合物中加入10wt％的蒸餾水，將混合物加熱到熔融狀，拉絲，制備直徑為3mm的雙股螺旋血管內(nèi)支架；(3)將上述樣品截成9mm長的樣品。然后將兩端熔融、修整為圓錐形的可溶性內(nèi)支架；(4)將上述樣品用塑料管分裝，鈷60滅菌，備用。
手術(shù)時(shí)，將上述樣品放入待吻合的血管內(nèi)，對(duì)合斷端。用醫(yī)用粘合劑在血管外面將斷端粘接，開放血管夾，支架在10分鐘內(nèi)溶于血液，吻合口通血。
實(shí)施例5(1)將右旋糖酐(分子量為10萬道爾頓)和葡萄糖按1∶10(wt/wt)比例混合均勻，然后加入5wt％的N-乙酰殼聚糖(分子量為1萬道爾頓)或羥乙基淀粉(分子量為2萬道爾頓)，混合均勻；(2)將混合物加熱至熔融，用擠出法制備直徑為1mm的中空管狀血管內(nèi)支架；(3)將上述樣品截成5mm長的樣品，將兩端管壁修整為較圓滑的可溶性支架；(4)將上述樣品用塑料管分裝，鈷60滅菌，備用。
手術(shù)時(shí)，將上述樣品放入待吻合的血管內(nèi)，對(duì)合斷端。用醫(yī)用粘合劑在血管外面將斷端粘接，開放血管夾，支架在5分鐘內(nèi)溶于血液，吻合口通血。
實(shí)施例6(1)將右旋糖酐(分子量為2萬道爾頓)和葡萄糖按1∶10(wt/wt)比例混合均勻，然后加入1wt％的透明質(zhì)酸，混合均勻；(2)將混合物加熱至熔融，拉絲，制備直徑為1mm的雙股螺旋血管內(nèi)支架；(3)將上述樣品截成5mm長的樣品。然后將兩端熔融、修整成中間為雙股螺旋、兩端為園錐形的可溶性內(nèi)支架；(4)將上述樣品用塑料管分裝，鈷60滅菌，備用。
手術(shù)時(shí)，將上述樣品放入待吻合的血管內(nèi)，對(duì)合斷端。用醫(yī)用粘合劑在血管外面將斷端粘接，開放血管夾，支架在5分鐘內(nèi)溶于血液，吻合口通血。
權(quán)利要求
1.一種用于血管快速吻合的速溶內(nèi)支架的制備方法，該方法按如下步驟進(jìn)行(1)將右旋糖酐和葡萄糖按重量比為1∶1～100混合，然后加入一定量的抗凝血或促血管修復(fù)材料，混合均勻；(2)將上述混合物加熱至熔融，用擠出或拉絲法制成中空管或絲狀體；(3)對(duì)于絲狀體再用雙股或多股細(xì)絲纏繞成與動(dòng)物體血管直徑相當(dāng)?shù)穆菪危?4)將上述樣品按需要的長度截?cái)?，然后以熔融法或濕法將兩端修整為呈園錐形的可溶性內(nèi)支架；(5)樣品包裝滅菌。
2.按照權(quán)利要求1所述的速溶內(nèi)支架的制備方法，其特征在于所加入的抗凝血材料為0.1～3wt％肝素鈉、0.1～5wt％N-乙(辛)酰殼聚糖、0.1～10wt％羧基化硫酸酯化殼聚糖、0.1～15wt％硫酸酯化殼聚糖或0.1～50wt％硫酸酯化絲蛋白中的任一種可溶性高分子材料。
3.按照權(quán)利要求1所述的速溶內(nèi)支架的制備方法，其特征在于加入的促血管修復(fù)材料為0.1～5wt％羥乙基淀粉或0.1～1wt％的透明質(zhì)酸。
4.按照權(quán)利要求1所述的速溶內(nèi)支架的制備方法，其特征在于在混合物加熱熔融前，可在其中加入0.1～10wt％的蒸餾水。
全文摘要
一種用于血管快速吻合的速溶內(nèi)支架的制備方法，屬生物醫(yī)學(xué)材料技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明以右旋糖酐和葡萄糖為主要原料，再加入一定量的抗凝血或促血管修復(fù)材料，將上述混合物加熱至熔融，用擠出或拉絲法制成絲狀體或中空管；再制成與動(dòng)物體血管直徑及長度相當(dāng)?shù)闹Ъ堋Ｔ撝Ъ苡行Э朔爽F(xiàn)有支架材料存在的溶解時(shí)間長、機(jī)械強(qiáng)度低、對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞造成損傷、凝血、有毒副作用等缺點(diǎn)，可使管道類組織、器官移植，特別是顯微外科手術(shù)中血管吻合技術(shù)變得簡單、快速、準(zhǔn)確，大大提高了血管的吻合效率和成功率，為后期的肢體功能重建奠定了基礎(chǔ)。
文檔編號(hào)A61L27/00GK1401397SQ02130910
公開日2003年3月12日 申請(qǐng)日期2002年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月13日
發(fā)明者王小紅, 孔祥東, 馮慶玲, 崔福齋 申請(qǐng)人:清華大學(xué)