專利名稱：一種醫(yī)用水凝膠的制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用高分子材料技術(shù)領(lǐng)域。
為恢復(fù)因疾病而受影響的人體器官的功能或整容的需要，用于填充人體缺損部位的填充材料在不斷的發(fā)展。由于最初的硅膠，聚四氟乙烯糊，牛膠原等。直至今天看好的交聯(lián)聚丙烯酰胺水凝膠，如中國專利申請公開94195147.2《生物相容性水凝膠》；法國專利申請公開10631289951《軟組織植入物及用途和應(yīng)用此植入物的水凝膠》。植入人體的方法也從切口埋入的方式發(fā)展到用注射器注入的方式。如蘇聯(lián)發(fā)明證書所公開的SU1697756A1，《在聲韌帶粘膜下注射3％的聚丙酰胺凝膠》。
現(xiàn)有的交聯(lián)聚丙烯酰胺水凝膠的在交聯(lián)過程中使用四甲基乙二胺和過硫酸銨等化學(xué)催化劑，在最終產(chǎn)品中催化劑不可能完全清除。對于注入人體的水凝膠來說，這些殘留物都是有害的。
本發(fā)明的目的是提供一種不使用化學(xué)催化劑的交聯(lián)聚丙烯酰胺水凝膠的生產(chǎn)方法。
完成本發(fā)明的目的的水凝膠的制備方法是將丙烯酰胺溶于無菌、無熱原二次蒸餾水與醫(yī)用乙醇混合的溶劑中與N、N-亞甲基雙丙烯酰胺或N、N二烯丙基酒石酸二酰胺無熱原水溶液混合后，用γ射線引發(fā)聚合，劑量為50萬至400萬拉德。反應(yīng)中總固體含量為2.5-8Wt/％，交聯(lián)劑為單體總重量的0.001-5.0％，其余成分為溶劑。交聯(lián)劑為N，N-亞甲基雙丙烯酰胺或N，N二烯丙基酒石酸二酰胺。
聚合反應(yīng)在氮氣氣氛下20-30℃條件下進行，反應(yīng)時間4-30小時。
反應(yīng)結(jié)束后經(jīng)無菌、無熱原二次蒸餾水、醫(yī)用乙醇等溶劑洗滌，浸泡、過濾，用生理鹽水或磷酸鹽緩沖液配制成的水凝膠。
本發(fā)明的依據(jù)和積極效果1、由于本發(fā)明反應(yīng)中無催化劑，所以反應(yīng)后的產(chǎn)品無催化劑殘留是不言而喻的；2、通過采用γ射線引發(fā)聚合的方法，所得交聯(lián)聚丙烯酰胺，殘留的丙烯酰胺單體比用以往的催化劑引發(fā)的方法小10倍。
由于本發(fā)明的技術(shù)方案僅限用改變引發(fā)方式的方法，發(fā)明不涉及化學(xué)結(jié)構(gòu)式的變化。
本發(fā)明給出以下實施例。
1、低濃度醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠的制備將30g丙烯酰胺溶于800ml克分子比為1∶0.05的無菌、無熱原蒸餾水與醫(yī)用乙醇的混合溶液中，經(jīng)5μm及0.2μm過濾器過濾。加入經(jīng)0.2μm過濾器濾過的10ml 0.5％N，N亞甲基雙丙烯酰胺無菌、無熱原雙蒸水溶液?；旌暇鶆蛳♂屩?000ml.容器經(jīng)氮氣驅(qū)氧后密封，經(jīng)γ射線幅照，劑量為400萬拉德。在30℃下保溫4小時，形成凝膠。形成的凝膠經(jīng)無菌、無熱原蒸餾水充分洗滌，醫(yī)用乙醇浸泡，過濾，用生理鹽水或磷酸鹽緩沖液配制成與人體等滲的3.0％的水凝膠。
2、高濃度醫(yī)用共聚水凝膠的制備將30g丙烯酰胺溶于200g克分子比1∶0.1的無菌、無熱原蒸餾水與醫(yī)用乙醇的混合溶劑中，經(jīng)5μm及0.2μm過濾器過濾。加入經(jīng)0.2μm過濾器過濾的15ml 0.8N，N亞甲基雙丙酰胺的無菌、無熱原雙蒸餾水溶液，混合后稀釋至375ml。容器經(jīng)氮氣驅(qū)氧后密封，經(jīng)γ射線幅照，劑量為250萬拉德，在25℃下保溫20小時。其余步驟同實施例1。最終配制成、8.0％的水凝膠。
3、中濃度醫(yī)用水凝膠制備將40g丙烯酰胺溶于200克無菌、無熱原雙蒸水中，經(jīng)5.0μm及0.2μm過濾器過濾，加入經(jīng)0.2μm過濾器過濾的20ml 0.5％N，N亞甲基丙烯酰胺無菌、無熱原雙蒸水溶液，混勻后稀釋至700ml。容器經(jīng)氮氣驅(qū)氧后密封，經(jīng)γ射線幅照，γ射線劑量為50萬拉德，在20℃下保溫30小時。其余步驟同實施例1。最終配制成、6.8％的醫(yī)用水凝膠。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用水凝膠的制法，其特征是將丙烯酰胺溶于無菌、無熱原二次蒸餾水與醫(yī)用乙醇混合的劑中。采用γ射線引發(fā)聚合，劑量為50-400萬拉德。反應(yīng)中總固體含量為2.5-8Wt/％，交聯(lián)劑為N，N-亞甲基雙丙烯酰胺或N，N二烯丙基酒石酸二酰胺，用量為單體總重量的0.001-5.0％，其余為溶劑，聚合反應(yīng)在氮氣氣氛下進行，反應(yīng)時間4-30小時，反應(yīng)溫度20-30℃，反應(yīng)結(jié)束后經(jīng)無菌、無熱原二次蒸餾水、醫(yī)用乙醇等溶劑洗滌，浸泡、過濾，用生理鹽水或磷酸鹽緩沖液配制成的水凝膠。
全文摘要
一種醫(yī)用水凝膠的制法。屬于醫(yī)用高分子材料技術(shù)領(lǐng)域。是用丙烯酰胺單體與交聯(lián)劑N，N亞甲基雙丙烯酰胺在無熱原水溶液中經(jīng)自由基聚合反應(yīng)而得到的共聚物。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別在于使用的是γ射線幅照引發(fā)聚合，所得的水凝膠無化學(xué)催化劑殘留，丙烯酰胺單體含量也大大降低。
文檔編號A61L31/00GK1465405SQ02132409
公開日2004年1月7日 申請日期2002年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月3日
發(fā)明者曹孟君 申請人:吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司