專利名稱：大容量復(fù)方丹參注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥注射液及其制備方法，特別是一種用于靜脈滴注用的中藥注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的復(fù)方丹參注射液由于容量小、含生藥有效成分低，因此治療效果不理想。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種大容量的復(fù)方丹參注射液及其制備方法。本發(fā)明注射液的生藥有效成分含量大大高于現(xiàn)有的各種復(fù)方丹參注射液。具有明顯提高治療作用的效果。
本發(fā)明的技術(shù)方案。大容量復(fù)方丹參注射液，它是由丹參精制液、降香精制液、葡萄糖或氯化鈉、注射用水制成；以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參8～320克，降香4～80克。
上述的大容量復(fù)方丹參注射液中，以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參12～240克，降香6～70克。
前述的大容量復(fù)方丹參注射液中，以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參16～160克，降香10～60克。
前述的大容量復(fù)方丹參注射液中，以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參16～800克，降香10～50克。
大容量復(fù)方丹參注射液的制備方法，包括下述步驟a、制備丹參精制液，取制好的丹參醇沉液1體積量，加1～20倍體積量的水，拌勻后冷藏靜置12～36小時(shí)，過濾、濃縮至0.7～1體積量；再加1～20倍體積量的水，拌勻后冷藏靜置12～36小時(shí)，過濾，加入0.2～0.4％體積量的活性炭脫色，再過濾、濃縮至0.7～1體積量，得到丹參精制液為A品；b、制備降香精制液，取蒸餾法制備的含降香揮發(fā)油的芳香水為B品；c、濃配，按1L的A品配制加入葡萄糖或者氯化鈉調(diào)等滲，加入注射用水3～5L、活性炭6～15克，攪拌、煮沸后得濃配液，為C品；d、稀配，將c品過濾后，加入2～4L的B品，再加注射用水至50L，加3～5克活性炭，攪拌后，調(diào)PH值5～7，攪拌、打循環(huán)、充氮、滅菌得成品大容量復(fù)方丹參注射液。大容量復(fù)方丹參注射液，它是由丹參精制液、降香精制液、葡萄糖或氧化鈉、注射用水制成；以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參8～320克，降香4～80克。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明提供的是一種大容量的復(fù)方丹參注射液，它的治療效果明顯優(yōu)于現(xiàn)有的復(fù)方丹參注射液。具有易于制備、容量大，治療效果好的特點(diǎn)。可用于臨床靜脈滴注。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明所述的丹參醇沉液，是指丹參生藥經(jīng)抽提后已經(jīng)除去乙醇成分的各種提取液。
a、制備丹參精制液，取300kg丹參煎煮三次，每次2小時(shí)；過濾、減壓濃縮，用95％乙醇醇沉二次，使含醇量65％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；使含醇量80％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；得到丹參醇沉液100L；在制好的丹參醇沉液中加6倍體積量的水，拌勻后冷藏靜置24小時(shí)，過濾、濃縮至80L；再加6倍體積量的水，拌勻后冷藏靜置24小時(shí)，過濾，加入1kg的活性炭脫色，再過濾、濃縮至90L，得到丹參精制液，作為A品。
b、制備降香精制液，取300kg降香蒸餾，取餾出液300L，重蒸餾，收集餾出液150L，得到的含降香揮發(fā)油的芳香水150L即降香精制液，作為B品。
c、濃配，按1L的A品配制加入葡萄糖葡萄糖調(diào)等滲，加入注射用水4L、活性炭8克，攪拌、煮沸后得濃配液，為C品；d、稀配，將c品過濾后，加入3L的B品，再加注射用水至50L，加4克活性炭；攪拌后，調(diào)PH值5～7，攪拌、打循環(huán)、充氮、滅菌得成品大容量復(fù)方丹參注射液。成品每250ml注射液含生藥有效成分為丹參16～160克，降香10～60克?？芍瞥?0ml、100ml、250ml等包裝。
實(shí)施例2a、制備丹參精制液，取300kg丹參煎煮三次，每次2小時(shí)；過濾、減壓濃縮，用95％乙醇醇沉二次，使含醇量75％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；使含醇量80％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；得到丹參醇沉液100L；在制好的丹參醇沉液中加10倍體積量的水，拌勻后冷藏靜置24小時(shí)，過濾、濃縮至100L；再加10倍體積量的水，拌勻后冷藏靜置24小時(shí)，過濾，加入0.5kg的活性炭脫色，再過濾、濃縮至100L，得到丹參精制液，作為A品。
b、制備降香精制液，取300 kg降香蒸餾，取餾出液300L，重蒸餾，收集餾出液150L，得到降香精制液，作為B品。
c、濃配，按1L的A品配制加入氯化鈉調(diào)等滲，加入注射用水4L、活性炭12克，攪拌、煮沸后得濃配液，作為C品；d、稀配，將c品過濾后，加入3L的B品，再加注射用水至50L，加4克活性炭；攪拌后，調(diào)PH值5～7，攪拌、打循環(huán)、充氮、滅菌得成品大容量復(fù)方丹參注射液。成品每250ml注射液含生藥有效成分為丹參16～160克，降香10～60克?？芍瞥?0ml、100ml、250ml等包裝。
權(quán)利要求
1.大容量復(fù)方丹參注射液，其特征在于它是由丹參精制液、降香精制液、葡萄糖或氯化鈉、注射用水制成；以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參8～320克，降香4～80克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述大容量復(fù)方丹參注射液，其特征在于以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參12～240克，降香6～70克。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述大容量復(fù)方丹參注射液，其特征在于以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參16～160克，降香10～60克。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述大容量復(fù)方丹參注射液，其特征在于以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參16～800克，降香10～50克。
5.大容量復(fù)方丹參注射液的制備方法，其特征在于，包括下述步驟a、制備丹參精制液，取制好的丹參醇沉液1體積量，加1～20倍體積量的水，拌勻后冷藏靜置12～36小時(shí)，過濾、濃縮至0.7～1體積量；再加1～20倍體積量的水，拌勻后冷藏靜置12～36小時(shí)，過濾，加入0.2～0.4％體積量的活性炭脫色，再過濾、濃縮至0.7～1體積量，得到丹參精制液為A品；b、制備降香精制液，取蒸餾法制備的含降香揮發(fā)油的芳香水為B品；c、濃配，按1L的A品配制加入葡萄糖或者氯化鈉調(diào)等滲，加入注射用水3～5L、活性炭6～15克，攪拌、煮沸后得濃配液，為C品；d、稀配，將c品過濾后，加入2～4L的B品，再加注射用水至50L，加3～5克活性炭，攪拌后，調(diào)PH值5～7，攪拌、打循環(huán)、充氮、滅菌得成品大容量復(fù)方丹參注射液。
全文摘要
大容量復(fù)方丹參注射液及其制備方法。其中丹參注射液由丹參精制液、降香精制液、葡萄糖或氯化鈉、注射用水制成；以250ml注射液計(jì)，含生藥有效成分為丹參8～320克，降香4～80克。制備方法包括將丹參醇沉液經(jīng)加水、拌勻、冷藏靜置、過濾、脫色、濃縮，得到丹參精制液；蒸餾法制備降香精制液；再經(jīng)過濃配、稀配，得成品大容量復(fù)方丹參注射液。與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明提供的是一種大容量的復(fù)方丹參注射液，它的治療效果明顯優(yōu)于現(xiàn)有的復(fù)方丹參注射液。具有易于制備、容量大，治療效果好的特點(diǎn)。可用于臨床靜脈滴注。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1413676SQ0213372
公開日2003年4月30日 申請(qǐng)日期2002年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月6日
發(fā)明者張芝庭, 李勇軍, 周新全 申請(qǐng)人:貴州神奇制藥有限公司