專(zhuān)利名稱：六味地黃膠囊的生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種六味地黃膠囊的生產(chǎn)工藝，屬于藥品的生產(chǎn)技術(shù)背景六味地黃膠囊的主要功效是滋陰補(bǔ)腎，用于腎陰虧損、頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴等癥狀；傳統(tǒng)的生產(chǎn)方法采用比較普通的技術(shù)將所有藥材混合均勻，它的藥力不足，需要患者日服用16粒才能達(dá)到治療效果；中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中有“中藥六味地黃制劑的生產(chǎn)方法”申請(qǐng)了國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，這個(gè)技術(shù)解決了現(xiàn)有技術(shù)中藥材的有效成份不夠精煉的問(wèn)題，將原有技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品患者需要日服8粒的數(shù)量降低到只需要日服4粒的水平，就能夠達(dá)到相同的治療效果；但是根據(jù)現(xiàn)有的技術(shù)依然能夠?qū)⑦@種藥品的有效成份進(jìn)一步的進(jìn)行濃縮、精煉，并經(jīng)反復(fù)的試驗(yàn)取得了成功。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種六味地黃膠囊的生產(chǎn)工藝，這種方法根據(jù)這些藥材自身不同的特點(diǎn)，選取相應(yīng)的制作加工方法并利用大孔樹(shù)脂法提取藥材中的有效成份，這樣使藥物更加精煉，藥效更加顯著，降低服用者的服用數(shù)量，每日只需2粒，使患者更加易于接受，減輕患者心理、生理上的恐懼感；本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的使用的藥材是熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉538克，方法是A、將30％-40％重量的茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的茯苓加水煎煮合并濾液，濃縮至稠膏狀，B、山茱萸加乙醇回流提取濾過(guò)，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，C、牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，干燥后研成細(xì)粉，
D、蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮、濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓細(xì)粉，混合、干燥，粉碎成細(xì)粉，再加入獲得的牡丹皮提取物細(xì)粉和適量的輔料，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品；比較具體的工藝是將110克茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分鐘，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，山茱萸加乙醇回流提取二次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入1moL/L鹽酸溶液，使其結(jié)晶，也按照常規(guī)辦法進(jìn)行結(jié)晶，然后濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，低溫干燥，研成細(xì)粉，蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用70％的乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓細(xì)粉，混合、減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，在加入獲得的牡丹皮提取物細(xì)粉和適量的常規(guī)輔料，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。更加具體地工藝是將110克茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分鐘，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，山茱萸加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣加5倍量的90％乙醇回流提取二次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入1moL/L鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，低溫干燥，研成細(xì)粉，蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，收集從樹(shù)脂柱中流出液體，適當(dāng)濃縮后加入等體積的95％乙醇，攪拌均勻，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，取沉淀物低溫干燥，粉碎，將吸附樹(shù)脂用70％的乙醇洗脫，洗脫液并入山茱萸回流液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏及細(xì)粉，混合均勻，干燥，再粉碎成粉，加入牡丹皮提取物細(xì)粉及樹(shù)脂柱流出液提取物，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明提供的生產(chǎn)方法工藝簡(jiǎn)單、易行，得到的藥品進(jìn)一步濃縮、精煉，藥效更加集中、突出，藥力更加明顯，服用這種藥物，每天只需要二次、每次1粒即可，比現(xiàn)有技術(shù)得到的藥品少服用一倍數(shù)量；采用將從樹(shù)脂柱中流出的流出液進(jìn)行收集、處理，雖然增加了一定的工序，但是這種方法完全保留了藥材中的多糖成份，提高了制成品的效果。
本發(fā)明的實(shí)施例1按照國(guó)家藥典的規(guī)定選用藥材熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉538克，具體方法是將110克茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分鐘，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，山茱萸加乙醇回流提取二次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入1moL/L鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，低溫干燥，研成細(xì)粉，蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用70％的乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓細(xì)粉，混合、減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，在加入獲得的牡丹皮提取物細(xì)粉和適量的常規(guī)輔料，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。
本發(fā)明的實(shí)施例2熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉538克，方法是A、將40％重量的茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的茯苓加水煎煮合并濾液，濃縮至稠膏狀，B、山茱萸加乙醇回流提取濾過(guò)，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，C、牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，干燥后研成細(xì)粉，D、蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮、濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓細(xì)粉，混合、干燥，粉碎成細(xì)粉，再加入獲得的牡丹皮提取物細(xì)粉和適量的輔料，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。
本發(fā)明的實(shí)施例3熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉538克，方法是A、將30％重量的茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的茯苓加水煎煮合并濾液，濃縮至稠膏狀，
B、山茱萸加乙醇回流提取濾過(guò)，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，C、牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，干燥后研成細(xì)粉，D、蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮、濾過(guò)、合并濾液，過(guò)樹(shù)脂柱，用乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓細(xì)粉，混合、干燥，粉碎成細(xì)粉，再加入獲得的牡丹皮提取物細(xì)粉和適量的輔料，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。
本發(fā)明的實(shí)施例4將110克茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分鐘，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，山茱萸加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣加5倍量的90％乙醇回流提取二次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入1moL/L鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，低溫干燥，研成細(xì)粉，蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，收集從樹(shù)脂柱中流出液體，適當(dāng)濃縮后加入等體積的95％乙醇，攪拌均勻，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，取沉淀物低溫干燥，粉碎，將吸附樹(shù)脂用70％的乙醇洗脫，洗脫液并入山茱萸回流液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏及細(xì)粉，混合均勻，干燥，再粉碎成粉，加入牡丹皮提取物細(xì)粉及樹(shù)脂柱流出液提取物，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種六味地黃膠囊的生產(chǎn)工藝，其中熟地黃1408克、山茱萸704克、牡丹皮528克、山藥704克、茯苓528克、澤瀉538克，其特征在于A、將30％-40％重量的茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的茯苓加水煎煮合并濾液，濃縮至稠膏狀，B、山茱萸加乙醇回流提取濾過(guò)，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，C、牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，干燥后研成細(xì)粉，D、蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮、濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓細(xì)粉，混合、干燥，粉碎成細(xì)粉，再加入獲得的牡丹皮提取物細(xì)粉和適量的輔料，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。
2.按照權(quán)利要求1所述的這種六味地黃膠囊的生產(chǎn)工藝，其特征在于具體地工藝是將110克茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分鐘，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，山茱萸加乙醇回流提取二次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣備用，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入1moL/L鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，低溫干燥，研成細(xì)粉，蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣、山茱萸藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，用70％的乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓細(xì)粉，混合、減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，在加入獲得的牡丹皮提取物細(xì)粉和適量的輔料，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。
3.按照權(quán)利要求1、2所述的這種六味地黃膠囊的生產(chǎn)工藝，其特征在于更加具體地工藝是將110克茯苓粉碎成細(xì)粉，篩余部分與剩余的418克茯苓加水煎煮三次，每次30分鐘，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至稠膏狀，山茱萸加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，藥渣加5倍量的90％乙醇回流提取二次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，牡丹皮用水蒸氣蒸餾，并在收集的蒸餾液中加入1moL/L鹽酸溶液，使其結(jié)晶，濾過(guò)，結(jié)晶用水洗滌，低溫干燥，研成細(xì)粉，蒸餾后的水溶液及牡丹皮藥渣與熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮三次，每次1小時(shí)，濾過(guò)、合并濾液，通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，收集從樹(shù)脂柱中流出液體，適當(dāng)濃縮后加入等體積的95％乙醇，攪拌均勻，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，取沉淀物低溫干燥，粉碎，將吸附樹(shù)脂用70％的乙醇洗脫，洗脫液并入山茱萸回流液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，加入已經(jīng)獲得的茯苓稠膏及細(xì)粉，混合均勻，干燥，再粉碎成粉，加入牡丹皮提取物細(xì)粉及樹(shù)脂柱流出液提取物，混合均勻后裝入膠囊中，得1000粒產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明是一種六味地黃膠囊的生產(chǎn)工藝，它將規(guī)定的藥材分別進(jìn)行提取、濃縮，利用大孔樹(shù)脂等進(jìn)行提取，將有效成分充分的留置下來(lái)，與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明提供的生產(chǎn)方法工藝簡(jiǎn)單、易行，得到的藥品進(jìn)一步濃縮、精煉，藥效更加集中、突出，藥力更加明顯，服用這種藥物，每天只需要二次、每次1粒即可，比現(xiàn)有技術(shù)得到的藥品少服用一倍數(shù)量；采用將從樹(shù)脂柱中流出的流出液進(jìn)行收集、處理，雖然增加了一定的工序，但是這種方法完全保留了藥材中的多糖成分，提高了制成品的效果。
文檔編號(hào)A61P1/14GK1413711SQ02134148
公開(kāi)日2003年4月30日 申請(qǐng)日期2002年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月19日
發(fā)明者馬德林, 高揚(yáng) 申請(qǐng)人:高揚(yáng)