專利名稱：治療多種皮膚病的藥膏及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療多種皮膚病的藥膏及制備方法，具體的說是以中藥材為主要原料，摻入少量西藥成藥，用礦物油脂或動物油脂做溶濟(jì)，制成外用膏劑，屬中藥成藥及藥物加工制備的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
皮膚病是人群中最易發(fā)病和感染的疾病之一，男女老少各種群體，春夏秋冬各個季節(jié)都會發(fā)病，是一種常見病、多發(fā)病、易感染病，病因是多方面的，臨床表現(xiàn)和患者的痛苦也是很多的，嚴(yán)重危害著人類的健康。
皮膚病的種類是很多的，常見的有皮炎、濕疹、泡疹、癬瘡、疥瘡、黃水瘡、牛皮癬、疔癤腫、腳氣、凍瘡、褥瘡、毒蟲咬傷、皮膚過敏、感染、瘙癢等，其治療方法和藥物種類也是比較多的，但大都是對癥治療，不能表本兼治，不能根除，易復(fù)發(fā)。
目前，國內(nèi)常用的治療皮膚病的藥物大都是外用膏劑、粉劑、水劑、油劑，例如皮炎平、肽脛松、菌芥敏、達(dá)克寧、皮康王、腳氣水、綠藥膏、消炎粉等，這些藥物對治療常見的皮膚病、消除瘙癢、細(xì)菌感染都有一定的治療、緩解、抑制作用，但大都有不足之處，治療面較窄，不能廣譜治療。
例如，常用的皮炎平藥膏，有止癢、消炎、抗過敏作用，對皮炎、濕診、瘙癢、過敏癥有一定療效，但對潰爛、化膿、有滲出液的皮膚病卻不能使用。
例如，達(dá)克寧藥膏，對細(xì)菌性皮膚感染，革蘭氏球菌陽性、桿菌感染、外傷后皮膚感染有一定療效，但對溶血性鏈球菌皮膚感染治療效果不明顯，止癢作用差。
有的藥物毒性較大，患者在使用過程中常常發(fā)生不良反應(yīng)，副作用大，大多數(shù)人群不能適應(yīng)。
有的藥物藥性小、藥量不足，只能緩解、不能治本、往往使治療時間和周期托延加長，貽誤病情。
有的藥物治療作用單一，只能治療一種皮肽病，不能適應(yīng)多種癥狀的皮膚病，往往會引起交叉?zhèn)鞑ジ腥荆踔烈l(fā)多種皮膚病的混合感染。
有的藥物是純中藥制劑，有的是西藥，治療中分別使用，比較麻煩，不能合用，不能進(jìn)行藥物互補(bǔ)、影響治療效果，延長了治療周期，錯過了最佳治療時限。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的就是針對背景技術(shù)的不足，提供一種能夠治療多種皮膚病的中、西藥結(jié)合的藥物膏劑，既能治療無潰瘍面的瘙癢、過敏、腳氣、濕診等皮肽表病，又能治療潰爛型的有化膿、細(xì)菌感染、有滲出液的皮膚損傷之病，既能治療、消除皮膚表面的炎癥，又能根除、抑制皮膚病灶的真菌和細(xì)菌滋生，既能治療急性發(fā)病的皮膚病變，又能治療多年不愈的的皮膚頑癥，既能發(fā)揮中藥辨證施治、表本兼治的作用，又能利用西藥科學(xué)、速效的特點，既療程短、見效快、又痛苦少、使用方便、且制備容易、價格低廉，又較少副作用的中西藥膏劑。
本發(fā)明的另一目的是提供該中西藥膏劑的制備技術(shù)和方法。
技術(shù)方案本發(fā)明的技術(shù)方案是根據(jù)祖國中醫(yī)學(xué)說和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，針對皮膚病的發(fā)病機(jī)理和治療準(zhǔn)則，從中醫(yī)藥寶庫中篩選出解毒透診、消腫止痛、鎮(zhèn)神定驚、解表殺蟲、止癢排膿、散結(jié)消炎、收濕除濕、抑菌結(jié)痂、促進(jìn)瘡面收斂愈合的中藥，從西藥成藥中篩選出抗生滅菌、消炎止痛的西藥片劑或粉劑，從礦物型或動物型油劑中篩選出白色凡士林油劑、豬香油油劑作制備溶劑，用科學(xué)的方法制成治療皮肽病的中西藥膏劑。
本發(fā)明由下列中西藥組合而成，其重量配比是(以千克為單位。)以白色凡士林油為溶劑中藥冰片9-12 重量份松香9-12 重量份雄黃18-22 重量份黃丹43-48 重量份白礬30-35 重量份輕粉6-7重量份西瓜霜7-12 重量份升華硫磺30-35 重量份西藥
氯霉素片30-35 重量份利福平片7-8.5 重量份制霉菌素片14-17重量份溶劑白色凡士林油700-800重量份以白色豬香油為溶劑中藥冰片12-14 重量份松香12-14 重量份雄黃30-34 重量份黃丹54-58 重量份白礬38-42 重量份輕粉7-9重量份西瓜霜11-14重量份升華硫磺38-42 重量份西藥氯霉素片38-42 重量份利福平片7-8.5 重量份制霉菌素片14-17重量份溶劑白色豬香油650-750 重量份本發(fā)明的最佳重量配比是(以千克為單位)。
以白色凡士林油為溶劑中藥冰片10.4重量份松香10.4重量份雄黃20.0重量份黃丹46.0重量份白礬32.6 重量份輕粉6.5 重量份西瓜霜10.4重量份升華硫磺32.6 重量份西藥氯霉素片32.6 重量份利福平片7.8 重量份制霉菌素片15.6 重量份溶劑白色凡士林油769.2 重量份以白色豬香油為溶劑中藥冰片12.9 重量份松香12.9 重量份雄黃32.2 重量份黃丹56.0 重量份白礬40.3 重量份輕粉8.0 重量份西瓜霜12.9 重量份升華硫磺40.3 重量份西藥氯霉素片40.3 重量份利福平片7.8 重量份制霉菌素片15.6 重量份溶劑白色豬香油714重量份本發(fā)明的制備方法如下1)、精選原料精選中藥材對入藥的8味中藥材要進(jìn)行精選，選用純正地道藥材，不得霉?fàn)€變質(zhì)，不得有雜質(zhì)異物。
精選西藥對入藥的3種西藥要進(jìn)行選擇，要注意有效期限，不得失效，均為片劑或粉劑，不得用糖衣片。
精選溶合劑對所用的凡士林油要選擇白色、純正的高品質(zhì)油劑，不得有雜質(zhì)，豬香油要新鮮呈白色的，不得有異味、不得變質(zhì)。
2)、剔除雜質(zhì)對入藥的中藥材要進(jìn)行過篩、檢出、剔除雜質(zhì)、污物。
3)、潔凈處理對中藥材要分別進(jìn)行潔凈處理，視藥材種類進(jìn)行風(fēng)吹、洗凈、噴淋、干刷，保持藥材潔凈和原有性質(zhì)不變。
4)、干燥處理對所使用的中藥材、西藥要分別進(jìn)行干燥處理，曬干、涼干、風(fēng)干或烘干箱烘干，不得含有水分，以易于粉碎加工為宜。
5)、粉碎對中藥材、西藥片劑要分別進(jìn)行粉碎加工，用人工或機(jī)器反復(fù)進(jìn)行粉碎、研磨、細(xì)化，成粉狀。
6)、過篩對粉碎、研磨、細(xì)化的藥粉分別用200-240目的篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，粉碎過篩要輪換反復(fù)進(jìn)行，充分利用藥材，藥粉越細(xì)越好，留下藥粉，倒掉藥渣。
7)、滅菌處理對加工好的藥粉分別在專用容器中用紫外線照射滅菌，照射時間不得少于24小時，并頻繁進(jìn)行翻動，使照射均勻，以消滅藥材本身及加工過程中的細(xì)菌。
8)、藥粉檢測對加工好的藥粉要分別用儀器進(jìn)行檢測，檢測其純度、細(xì)度、色澤、氣味，以保證達(dá)到規(guī)定要求。
9)、藥粉儲存對加工好的藥粉按中、西藥種類分別進(jìn)行儲存，用不銹鋼或陶瓷器皿儲存于20℃±3℃的陰涼干燥處，以備用。
10)、煉制溶劑煉制白色凡士林油用中溫電加熱至60℃±3℃，把半液態(tài)糊狀的凡士林煉制成液態(tài)油劑，用200-240目的不銹鋼濾網(wǎng)進(jìn)行過濾，濾去雜質(zhì)，把油封存于潔凈的不銹鋼容器中，使其自然冷卻。
煉制白色豬香油對精選的白色豬香油切塊置于不銹鋼熔煉坩鍋中，用低溫、中溫電加熱至130°-170℃，逐漸加熱，均勻攪拌，使其逐漸成油，當(dāng)油渣呈淡黃色并漂浮，關(guān)掉熱源，立即撈出油渣，然后用200-240目的不銹鋼濾網(wǎng)進(jìn)行過濾，濾去雜質(zhì)及油渣，把油封存于潔凈的不銹鋼容器中，使其自然冷卻。冷卻后儲存于0°-10℃的保質(zhì)箱內(nèi)。
11)、配料嚴(yán)格按照所用溶劑的類型，對中藥粉、西藥粉、溶劑的最佳重量配比進(jìn)行配料，不得超出范圍，以保證藥品的最佳效果。
12)、藥粉溶劑混合藥粉混合在不銹鋼或陶瓷制備容器中，按中藥、西藥順序，按最佳重量份配比，逐一加入藥粉。
藥粉溶劑混合按溶劑種類分別進(jìn)行。
凡士林溶劑在加入藥粉的制備容器中，按最佳重量份加入液態(tài)狀的白色凡士林油。
豬香油溶劑在加入藥粉的制備容器中，按最佳重量份加入液態(tài)狀的白色豬香油。
13)、攪拌在制備容器中，對混合后的藥粉、溶劑，按溶劑類型分別進(jìn)行循環(huán)均勻攪拌，并保證溶劑呈液態(tài)，要防止藥粉沉淀，以在中溫加熱狀態(tài)下進(jìn)行為佳，攪拌均勻成糊狀。
14)、藥液檢測對攪拌均勻的糊狀藥液用儀器分別進(jìn)行檢測，檢測其成份、性狀、色澤、氣味、粘稠度，并保證符合成品藥標(biāo)準(zhǔn)。
15)、藥品成劑對檢測合格的糊狀藥液，按照溶劑種類、包裝規(guī)格要求分別裝入軟質(zhì)金屬藥袋或白色玻璃瓶內(nèi)，并密封，使其自然冷卻。
16)、成藥消毒滅菌對加工好的袋狀或瓶裝藥劑，按規(guī)格裝箱后，用鈷60或銫137元素進(jìn)行輻射照射滅菌消毒，以不少于照射24小時、50個劑量單位為宜，以滅除制藥過程中、包裝材料中的微生物及細(xì)菌。
17)、入庫儲存對消毒滅菌處理后的成品藥劑按溶劑種類、規(guī)格分別裝箱入庫儲存，要置于陰涼干燥的環(huán)境中，要防水、防潮、防酸堿侵蝕。凡士林溶劑型儲存溫度為20℃±3℃，豬香油溶劑型儲存溫度為-5°-10℃±3℃。
所述的凡士林油溶劑制藥溫度與時間控制關(guān)系如下在電加熱的制備容器中，緩慢升溫時間為2小時，即油劑精煉時段，當(dāng)升至60℃±3℃時，保溫恒溫2小時，此時段為藥粉混合、攪拌、溶解時間，然后關(guān)掉電源，使其降溫，緩慢自然冷卻，冷卻至20℃±3℃時為成藥裝袋、裝瓶時間。
所述的豬香油溶劑制藥溫度與時間控制關(guān)系如下在電加熱的制備容器中，緩慢升溫時間為3小時，即油劑精煉時段，當(dāng)升至65℃±3℃時，保溫、恒溫2小時，此時段為藥粉混合、攪拌、溶解時間，然后關(guān)掉電源，使其降溫，緩慢自然冷卻，冷卻至28℃±3℃時為成藥裝袋、裝瓶時間。
本發(fā)明的治病機(jī)理是這樣的根據(jù)祖國中醫(yī)藥學(xué)說和辨證施治理論，按照君、臣、佐、使的配藥宗旨，以祛腐生肌、活血化瘀、消腫止疼、滅菌消毒、鎮(zhèn)靜止癢的用藥原則，選用了中藥冰片、松香、雄黃、黃丹、白礬、輕粉、西瓜霜、升華硫磺。
根據(jù)西藥抗生、滅菌、速效的特點，選用了氯霉素、利福平、制霉菌素。
根據(jù)溶合劑有柔軟、潤膚、護(hù)膚、收斂作用，選用了白色凡士林油、白色豬香油。
中藥冰片性辛苦、微寒、芳香，可消腫、止痛、清熱、防腐、生肌，對細(xì)菌、紅色毛癬菌有抑制作用。
松香性苦、甘溫，有除濕、殺蟲、止血功能，可治疥瘡、癬瘡、濕疹，對膿水淋漓、膿頭不出有療效。
雄黃性辛溫、有毒，可殺蟲、解毒、消腫、止癢，對疔癤腫、濕瘡疥癬、毒蟲咬傷有治療作用。
黃丹性辛、微寒、有毒，有解表止癢、防腐斂瘡作用，可殺蟲滅菌，抑制粘膜分泌，能治瘡瘍不斂、黃水瘡等。
白礬性酸寒，有解表殺蟲、收濕止癢、止血、清熱、消腫作用，可治瘡瘍疥癬、濕疹、瘙癢。
輕粉亦叫汞粉、水銀粉，性辛寒、爆烈有毒，有攻毒殺蟲作用，可治疥癬、梅毒、瘡瘍潰爛、久不收口。
西瓜霜性甘甜，有濕潤皮肽、止痛、止癢作用。
升華硫磺性溫、有毒，有解毒、軟化表皮、殺滅霉菌疥蟲作用，可治濕疹、癬瘡。
西藥氯霉素片有滅菌消炎止痛作用，可治桿菌、球菌、氯膿菌感染的皮膚病。
利福平片有抗菌消炎止痛作用，可治結(jié)核桿菌、金葡萄球菌、肺炎雙球菌、腸球菌、麻風(fēng)桿菌、厭氧菌感染的皮膚病。
制霉菌素片有抗菌消炎止痛作用，可治白色念球菌感染的皮膚病。
溶劑凡士林油有潤膚、護(hù)膚、收斂滲透作用。
豬香油有潤肽、護(hù)膚、收斂作用，滲透力好。
縱觀全方，各中藥具備了滅菌消毒、消腫止痛、祛腐生肌、活血化瘀、收斂傷口、安神止癢、解濕除瘡的作用，各西藥具備了抗生滅菌、消炎止痛及速效功能，各溶劑具備了潤膚、護(hù)膚、收斂、滲透作用，由于各藥的有機(jī)結(jié)合和科學(xué)制備，各藥功能互補(bǔ)、藥性增強(qiáng)，藥力迅速，故而達(dá)到綜合治療多種皮膚病的目的。
效果本發(fā)明與背景技術(shù)相比具有明顯的先進(jìn)性和良好的治療效果，它是采用了中西藥結(jié)合的制藥配比，以中藥為主、以治本為主、兼用西藥、表本兼治，經(jīng)過對30例各類皮膚病人的臨床試驗應(yīng)用，總有效率為96％。療效高、療程短、見效快，使用攜帶方便、可隨時治療涂抹，既可在醫(yī)院使用，也可在家中或隨身應(yīng)急使用治療，該藥副作用小、不良反應(yīng)少、適應(yīng)癥廣、可適應(yīng)男女老少大多數(shù)患者，不受季節(jié)限制，春夏秋冬各季節(jié)都可使用；可-藥多用，可治皮炎、瘙癢、濕疹、泡疹、體癬、頭癬、牛皮癬、疥瘡、黃水瘡、褥瘡、凍瘡、腳氣、疔癤腫、毒蟲咬傷、皮膚感染、瘙癢、過敏等，尤其對急性皮膚病有顯著療效，用藥數(shù)天后，癥狀就會大大減輕緩解，對頑固性皮膚病經(jīng)過3-4個療程治療就可痊愈，很少留下瘢痕，瘢痕會逐漸軟化吸收；對過敏性皮疹、濕疹、神經(jīng)性皮炎、毒蟲咬傷紅腫、腳氣及局部破損、疔癤腫瘡早期涂抹藥膏2-3天就可見效，7-8天就可愈合；對皮膚局部感染、霉菌、真菌感染合開癥、大于8cm2的較大面積皮肽感染患者，局部敷料涂抹2-3天有顯著效果，可控制病情發(fā)展，7-8天后可有新生肉芽生長；對久臥病人的褥瘡、冬季常見的凍瘡用藥后有顯著效果。
此藥為普通中西藥藥膏，制備容易、價格低，經(jīng)過鈷60或銫137輻射照射滅菌消毒，保質(zhì)、保存期可延長2-4倍，是理想的治療多種皮膚病的中西藥藥膏。


圖1為制備工藝流程2為凡士林溶劑制藥溫度與時間控制關(guān)系3為豬香油溶劑制藥溫度與時間控制關(guān)系4為常見皮膚病臨床治療效果圖實施方式以下結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步詳述圖1所示，本發(fā)明的制備方法是這樣實施的首先按照“中國藥典”中藥卷規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，精選純正中藥原料，中藥材不得變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、失效、脫色，其顏色、氣味純正，質(zhì)量指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。
精選西藥片劑或粉劑，但不得使用糖衣片，其成份、制劑、顏色、效力、含量符合國家處方藥標(biāo)準(zhǔn)，有批準(zhǔn)文號、有商標(biāo)，必須是在有效期內(nèi)的藥品成藥。
精選溶劑，即結(jié)合劑凡士林油、豬香油。
凡士林油必須是白色純正、無雜質(zhì)的高品質(zhì)藥用油劑，為礦物型石油制品，要符合藥用使用標(biāo)準(zhǔn)，粘稠度不得太高，能夠使藥粉溶合。
豬香油即豬板油，是豬內(nèi)臟腹肋部的附著固態(tài)油劑，呈白色，必須是健康豬屠宰后立即取出，清洗后即刻冷凍儲存的豬板油，不得有雜質(zhì)和附著物。
剔除雜質(zhì)，對入選的中藥原料要分別進(jìn)行檢查、剔除雜質(zhì)、污物、泥土，要使各原料保持純正。
潔凈處理，對入選的中藥原料要分別進(jìn)行潔凈處理，視其各藥的性能進(jìn)行不同的處理方式，例如清洗、沖刷、風(fēng)吹、干刷、剔凈。
干燥處理，按照各中藥性能分別進(jìn)行干燥處理，可進(jìn)行中溫烘干、涼干、曬干、風(fēng)干，對揮發(fā)性的藥物要謹(jǐn)慎處理，以涼干為宜，干燥程度以易于粉碎為標(biāo)準(zhǔn)。
粉碎加工，對干燥處理后的中藥原料，要分別進(jìn)行粉碎加工，可與過篩工序輪換交替進(jìn)行，視中藥性能可用人工粉碎、磨壓粉碎、機(jī)械粉碎，均呈細(xì)粉狀，對入選的西藥片劑要分別用人工或機(jī)器粉碎成細(xì)粉。
過篩，粉碎加工后的中藥、西藥藥粉要分別進(jìn)行過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為200-240目，要嚴(yán)格進(jìn)行細(xì)度控制，越細(xì)越好，留下過篩后的細(xì)粉，去掉雜質(zhì)，可視粉碎、過篩情況重復(fù)輪換進(jìn)行數(shù)次，以充分利用藥材原料，過篩后的藥粉要分別裝入不銹鋼或陶瓷容器中。
滅菌消毒，粉碎、過篩后的中、西藥粉要分別置于消毒環(huán)境中，用紫外線照射滅菌消毒，照射時間不得少于24小時，并頻繁進(jìn)行翻動或攪動，使消毒均勻，然后密閉封存。
藥粉檢測，對加工好、經(jīng)消毒的中、西藥粉要分別用儀器進(jìn)行藥品檢測其成分、細(xì)度、色澤、氣味、品質(zhì)。
藥粉儲存，檢測合格后的中、西藥粉分別裝入各自的不銹鋼或陶瓷容器中密閉封存，置于20℃±3℃的陰涼干燥的環(huán)境中儲存?zhèn)溆谩?br> 煉制溶劑，對礦物型凡士林油和動物型豬香油要分別進(jìn)行煉制。
煉制凡士林油時用中溫電加熱，不用明火，以防燃燒，要保持煉制環(huán)境清潔無污染，嚴(yán)格用200-240目濾網(wǎng)過濾，濾去雜質(zhì)，少量水份蒸發(fā)，保證油質(zhì)純凈，冷卻后呈白色。
煉制豬香油時用低溫、中溫電加熱熔煉坩堝，不用明火，以防燃燒和環(huán)境污染，嚴(yán)格控制煉制溫度，逐漸加溫至130°-170℃，豬油成液態(tài)，當(dāng)油渣漂起立即關(guān)掉電源，立即撈出油渣，以防油渣燒焦，使油液變色，要嚴(yán)格用200-240目濾網(wǎng)過濾，濾去雜質(zhì)，確保油質(zhì)純凈，煉制過程中動物型豬油水份會蒸發(fā)，裝油的不銹鋼容器一定要干凈，自然冷卻后呈白色，要儲存于0°-10℃的保質(zhì)箱內(nèi)備用，以防變質(zhì)。
比例配料，對加工、消毒、檢測合格的中、西藥粉、凡士林、豬香油溶劑，要分別按最佳重量份配比配制原料，不得隨意加減，不得超出公差值范圍，溶劑要按劑型分別嚴(yán)格配制，以保證藥劑成分純正和治療效果。
藥粉溶劑混合，要在不銹鋼或陶瓷容器中進(jìn)行，要按中藥、西藥順序，按最佳重量配比逐一加入，要按劑型分別按最佳配比加入溶劑，劑型不得混用，凡士林油劑、豬香油油劑要嚴(yán)格區(qū)分使用。
攪拌，藥粉、溶劑混合后，用機(jī)器緩慢進(jìn)行攪拌均勻，要防止藥粉沉淀，不得有粉團(tuán)、硬塊，要在制藥溫度下進(jìn)行，凡士林油劑型要在60℃±3℃溫度下進(jìn)行，豬香油油劑要在65℃±3℃溫度下進(jìn)行，制藥溫度不宜太高，以免降低藥性、藥效，要保證溶劑呈液態(tài)糊狀，在成藥的過程中要不間斷進(jìn)行，直至制藥結(jié)束。
檢測，對混合、攪拌均勻的藥劑要按劑型分別進(jìn)行檢測、化驗，分析其成分、含量、純度、性能、色澤、氣味、均勻程度，并做好記錄，儲存好數(shù)據(jù)。
藥品成劑，對檢測、化驗、分析合格的藥劑置于帶加熱器的制備容器中，也可與攪拌容器共用，要在無菌環(huán)境中進(jìn)行，制藥設(shè)備、環(huán)境、房間、地面要滅菌消毒，制藥房間要明亮、潔凈，溫度要控制在20℃±3℃，制藥人員衣物、鞋帽、塑膠手套要風(fēng)淋、消毒，要備好消毒滅菌過的藥袋、藥瓶。
凡士林油劑型，制藥溫度為60℃±3℃，要不停的攪拌，保持其均勻，防止沉淀，緩慢加溫，保溫恒溫2小時，使各藥粉與溶劑完全混合、溶解，然后停止加溫，藥劑自然冷卻，當(dāng)溫度降至20℃±3℃時，把藥劑裝入按規(guī)格備好的藥袋或藥瓶中，制藥完成，即成藥膏。
豬香油劑型，制藥溫度為65℃±3℃，要不停的攪拌，保持均勻，防止沉淀，緩慢加溫，保溫、恒溫2小時，使各藥粉與溶劑完全混合、溶解，然后停止加溫，藥劑自然冷卻，當(dāng)溫度降至28℃±3℃時，把藥劑裝入按規(guī)格備好的藥袋或藥瓶中，制藥完成，即成藥膏。
滅菌消毒，按劑型、規(guī)格制備好的袋裝藥膏、瓶裝藥膏分別裝箱，集中用鈷60或銫137元素在地下專門的設(shè)施中進(jìn)行輻射照射滅菌消毒，其照射時間、劑量視藥品數(shù)量規(guī)格確定，以不少于照射24小時、50個劑量單位為宜，以滅除制備過程中及包裝材料中的微生物及細(xì)菌，使藥品整體滅菌消毒，以提高藥品的質(zhì)量及效力，可使藥品的保質(zhì)、保存期延長2-4倍。
入庫儲存，包裝消毒、滅菌處理后的藥品要置于陰涼、干燥的環(huán)境中，要防水、防潮、防酸堿侵蝕，儲存溫度要按劑型控制，凡士林油劑型儲存溫度為20℃±3℃，豬香油劑型為-5℃-10℃±3℃，在平時使用中可參照這一儲存溫度，短期使用的可在常溫下保存，但長期保存的一定要按規(guī)定溫度，以免藥膏失效變質(zhì)，尤其動物型的豬香油劑型更要嚴(yán)格注意控制儲存溫度。
圖2所示，此圖為凡士林溶劑溫度與時間關(guān)系圖，凡士林油溶劑與制藥溫度、制藥時間有著密切的關(guān)系，加熱升溫、保溫、恒溫的過程也是凡士林油的精煉過程，從0°-60℃緩慢升溫過程可為2小時，從常溫20℃-60℃可為80分鐘，當(dāng)溫度升至60℃時，是藥粉混合、攪拌、溶劑溶解、成藥的最佳時段，即A-B時段，要恒溫保溫2小時，使各藥粉、溶劑充分混合、充分溶解，然后停止加溫，溫度緩慢下降，當(dāng)降至20℃時，藥劑成糊狀，是把藥劑裝入藥袋、藥瓶的最佳時段，封裝后即可使其處于20℃±3℃常溫下儲存。
圖3所示，此圖為豬香油溶劑溫度與時間關(guān)系圖，豬香油溶劑與制藥時間、制藥溫度有著密切的關(guān)系，由于豬香油是動物型油劑，精煉過程溫度將會更加緩慢，加熱、升溫、保溫、恒溫的過程也是精煉過程，從0°-65℃的升溫時間可為3小時，從常溫20℃-65℃可為2小時，當(dāng)溫度升至65℃時，是藥粉混合，攪拌、溶劑溶解、成藥的最佳時段，即E-F時段，要恒溫保溫2小時，使各藥粉、溶劑充分混合、充分溶解，然后停止加溫，溫度緩慢下降，當(dāng)降至28℃時，藥劑成糊狀，是把藥劑裝入藥袋、藥瓶的最佳時段，封裝冷卻后即可使其處于-5°-10℃±3℃的溫度下儲存。
圖4所示，為常見皮肽病臨床治療效果圖，選擇了各30例患者進(jìn)行了應(yīng)用試驗治療，患者中有男性、女性、兒童，對有效、無效、顯效、治愈、不良反應(yīng)5個內(nèi)容進(jìn)行了記錄統(tǒng)計對比。
中藥冰片，是晶體狀揮發(fā)性藥物，大都是人工合成的，只能在陰處涼干，不能日曬、風(fēng)吹、烘烤，以即用即粉碎為宜。
中藥松香，是植物型半透明黃色塊狀，是松樹干提取松節(jié)油后的遺留物，質(zhì)堅脆、有香氣，粉末易飛揚(yáng)、高溫時會軟化，涼干為宜，可在密閉容器中粉碎加工，過篩時注意保護(hù)。
中藥雄黃，為礦物型，橙紅色塊狀，質(zhì)松脆，有光澤，忌用火煅，只能涼干，可用機(jī)器粉碎、過篩加工成細(xì)粉，注意加工保護(hù)。
中藥黃丹，亦稱鉛丹，為礦物型，是金屬鉛的氧化物，橙紅色粉狀，可研磨成細(xì)粉，可反復(fù)過篩、研磨，注意加工保護(hù)，防止藥粉飛揚(yáng)。
中藥白礬，是礦物型白色結(jié)晶物，可用機(jī)器粉碎、過篩加工，曬干、烘干均可。
中藥輕粉，亦稱水銀粉，呈白色鱗片狀或結(jié)晶狀，質(zhì)輕，手捻易碎，可涼干，可在密閉容器中研磨加工成細(xì)粉，研磨和過篩均要密閉保護(hù)，防止藥粉飛揚(yáng)。
中藥西瓜霜，是用西瓜瓤擠出水汁，用烘干法使水分蒸發(fā)，剩下的固體物呈粉狀，即是西瓜霜；也可挖空西瓜瓤，裝入硭硝，待西瓜皮上出現(xiàn)白色粉狀物，即是西瓜霜；西瓜霜可直接入藥。
中藥升華硫磺，亦稱天生磺，呈黃色片狀或砂狀結(jié)晶性顆粒，質(zhì)輕松脆，有臭味，易熔融，涼干為宜，要在密閉容器中粉碎、過篩加工，防止藥粉飛揚(yáng)和臭味污染環(huán)境。
西藥氯霉素、利福平、制霉菌素可為片劑、粉劑，不可使用糖衣片，以免混入雜質(zhì)和其他成分，保證藥粉純度，如用膠囊，要把膠囊剝?nèi)ィ粝滤幏廴胨帯?br> 本發(fā)明的中藥、西藥、溶劑的重量配比要嚴(yán)格控制，不得隨意加減，以免影響藥效及質(zhì)量，制備工藝流程要認(rèn)真進(jìn)行，不得省略工序、簡化操作，各藥粉細(xì)度越細(xì)越好，越細(xì)越容易被吸收，越細(xì)越容易發(fā)揮其效力。
本發(fā)明的制劑為軟金屬袋裝或瓶裝，袋狀規(guī)格以2克、5克、10克、20克裝為宜，以適宜患者攜帶自用，瓶裝以100克、200克裝為宜，以適宜重癥患者或醫(yī)院治療使用。藥瓶以白色玻璃瓶為佳。
本發(fā)明的使用方法及注意事項如下該油劑主要用于各種皮膚病的暴露療法，也可用于覆蓋式的敷料包扎療法。
首先對皮膚病患處表面進(jìn)行清創(chuàng)、消毒干凈，然后將藥膏涂抹于皮膚創(chuàng)面上，用消毒后的木片或洗凈的手指輕輕涂抹均勻，可連續(xù)涂抹2-3次，使其在皮膚表面形成一層保護(hù)藥膜，輕癥患者一天2-3次，重癥患者一天4-5次，對有感染、化膿創(chuàng)面較大、較深者，用藥量可加大并包扎，包扎患者重癥一天換藥一次，輕癥隔日換藥一次，用藥后要保護(hù)患處，不得污染，要潔凈。
袋裝制劑把藥膏輕輕擠入皮膚創(chuàng)面，涂抹均勻即可，瓶裝制劑一定要用消毒后的木片或不銹鋼片取出使用，不可用手指取藥，以免污染整瓶藥劑。
輕癥患者用藥后即可止癢，1-2個療程可治愈，重癥患者2-4個療程可治愈，每個療程為7天。
對皮膚損傷患者上藥時有微痛感，但不影響療效，對感染、化膿、皮膚損傷患者敷料包扎后要注意保護(hù)、按時換藥，再次換藥時會發(fā)現(xiàn)有少量滲出的分泌液，乃正常現(xiàn)象，清洗后即可重新用藥、包扎。
注意事項，本藥劑有微毒，故在制藥過程中要帶防護(hù)手套、口罩、工作衣帽；使用治療中，不要將藥劑涂抹于未患病處，且勿入口，不要把藥膏粘染至衣物上；用藥中如有不良反應(yīng)或過敏現(xiàn)象，暫停用藥，待不良反應(yīng)癥狀消除后再使用，孕婦、嬰幼兒要慎重使用，對治療皮膚病有禁忌癥者勿用。
權(quán)利要求
1.一種治療多種皮膚病的藥膏及制備方法，它是由下列中西藥組合而成，其重量配比是(以千克為單位)。以白色凡士林油為溶劑中藥冰片9-12 重量份松香9-12 重量份雄黃18-22 重量份黃丹43-48 重量份白礬30-35 重量份輕粉6-7重量份西瓜霜7-12 重量份升華硫磺30-35 重量份西藥氯霉素片30-35 重量份利福平片7-8.5 重量份制霉菌素片14-17重量份溶劑白色凡士林油700-800 重量份以白色豬香油為溶劑中藥冰片12-14重量份松香12-14重量份雄黃30-34重量份黃丹54-58重量份白礬38-42重量份輕粉7-9 重量份西瓜霜11-14 重量份升華硫磺38-42 重量份西藥氯霉素片38-42 重量份利福平片7-8.5 重量份制霉菌素片14-17重量份溶劑白色豬香油650-750 重量份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多種皮肽病的藥膏及制備方法，其特征在于所述的最佳重量配比是(以千克為單位)。以白色凡士林油為溶劑中藥冰片10.4重量份松香10.4重量份雄黃20.0重量份黃丹46.0重量份白礬32.6重量份輕粉6.5 重量份西瓜霜10.4 重量份升華硫磺32.6重量份西藥氯霉素片32.6 重量份利福平片7.8 重量份制霉菌素片15.6重量份溶劑白色凡士林油769.2 重量份以白色豬香油為溶劑中藥冰片12.9 重量份松香12.9 重量份雄黃32.2 重量份黃丹56.0 重量份白礬40.3 重量份輕粉8.0 重量份西瓜霜12.9重量份升華硫磺40.3 重量份西藥氯霉素片40.3重量份利福平片7.8 重量份制霉菌素片15.6 重量份溶劑白色豬香油714 重量份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多種皮膚病的藥膏及制備方法，其特征在于所述的制備方法如下1)、精選原料精選中藥材對入藥的8味中藥材要進(jìn)行精選，選用純正地道藥材，不得霉?fàn)€變質(zhì)，不得有雜質(zhì)異物。精選西藥對入藥的3種西藥要進(jìn)行選擇，要注意有效期限，不得失效，均為片劑或粉劑，不得用糖衣片。精選溶合劑對所用的凡士林油要選擇白色、純正的高品質(zhì)油劑，不得有雜質(zhì)，豬香油要新鮮呈白色的，不得有異味、不得變質(zhì)。2)、剔除雜質(zhì)對入藥的中藥材要進(jìn)行過篩、檢出、剔除雜質(zhì)、污物。3)、潔凈處理對中藥材要分別進(jìn)行潔凈處理，視藥材種類進(jìn)行風(fēng)吹、洗凈、噴淋、干刷，保持藥材潔凈和原有性質(zhì)不變。4)、干燥處理對所使用的中藥材、西藥要分別進(jìn)行干燥處理，曬干、涼干、風(fēng)干或烘干箱烘干，不得含有水分，以易于粉碎加工為宜。5)、粉碎對中藥材、西藥片劑要分別進(jìn)行粉碎加工，用人工或機(jī)器反復(fù)進(jìn)行粉碎、研磨、細(xì)化，成粉狀。6)、過篩對粉碎、研磨、細(xì)化的藥粉分別用200-240目的篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，粉碎過篩要輪換反復(fù)進(jìn)行，充分利用藥材，藥粉越細(xì)越好，留下藥粉，倒掉藥渣。7)、滅菌處理對加工好的藥粉分別在專用容器中用紫外線照射滅菌，照射時間不得少于24小時，并頻繁進(jìn)行翻動，使照射均勻，以消滅藥材本身及加工過程中的細(xì)菌。8)、藥粉檢測對加工好的藥粉要分別用儀器進(jìn)行檢測，檢測其純度、細(xì)度、色澤、氣味，以保證達(dá)到規(guī)定要求。9)、藥粉儲存對加工好的藥粉按中、西藥種類分別進(jìn)行儲存，用不銹鋼或陶瓷器皿儲存于20℃±3℃的陰涼干燥處，以備用。10)、煉制溶劑煉制白色凡士林油用中溫電加熱至60℃±3℃，把半液態(tài)糊狀的凡士林煉制成液態(tài)油劑，用200-240目的不銹鋼濾網(wǎng)進(jìn)行過濾，濾去雜質(zhì)，把油封存于潔凈的不銹鋼容器中，使其自然冷卻。煉制白色豬香油對精選的白色豬香油切塊置于不銹鋼熔煉坩鍋中，用低溫、中溫電加熱至130-170℃，逐漸加熱，均勻攪拌，使其逐漸成油，當(dāng)油渣呈淡黃色并漂浮，關(guān)掉熱源，立即撈出油渣，然后用200-240目的不銹鋼濾網(wǎng)進(jìn)行過濾，濾去雜質(zhì)及油渣，把油封存于潔凈的不銹鋼容器中，使其自然冷卻。冷卻后儲存于0°-10℃的保質(zhì)箱內(nèi)。11)、配料嚴(yán)格按照所用溶劑的類型，對中藥粉、西藥粉、溶劑的最佳重量配比進(jìn)行配料，不得超出范圍，以保證藥品的最佳效果。12)、藥粉溶劑混合藥粉混合在不銹鋼或陶瓷制備容器中，按中藥、西藥順序，按最佳重量份配比，逐一加入藥粉。藥粉溶劑混合按溶劑種類分別進(jìn)行。凡士林溶劑在加入藥粉的制備容器中，按最佳重量份加入液態(tài)狀的白色凡士林油。豬香油溶劑在加入藥粉的制備容器中，按最佳重量份加入液態(tài)狀的白色豬香油。13)、攪拌在制備容器中，對混合后的藥粉、溶劑，按溶劑類型分別進(jìn)行循環(huán)均勻攪拌，并保證溶劑呈液態(tài)，要防止藥粉沉淀，以在中溫加熱狀態(tài)下進(jìn)行為佳，攪拌均勻成糊狀。14)、藥液檢測對攪拌均勻的糊狀藥液用儀器分別進(jìn)行檢測，檢測其成份、性狀、色澤、氣味、粘稠度，并保證符合成品藥標(biāo)準(zhǔn)。15)、藥品成劑對檢測合格的糊狀藥液，按照溶劑種類、包裝規(guī)格要求分別裝入軟質(zhì)金屬藥袋或白色玻璃瓶內(nèi)，并密封，使其自然冷卻。16)、成藥消毒滅菌對加工好的袋狀或瓶裝藥劑，按規(guī)格裝箱后，用鈷60或銫137元素進(jìn)行輻射照射滅菌消毒，以不少于照射24小時、50個劑量單位為宜，以滅除制藥過程中、包裝材料中的微生物及細(xì)菌。17)、入庫儲存對消毒滅菌處理后的成品藥劑按溶劑種類、規(guī)格分別裝箱入庫儲存，要置于陰涼干燥的環(huán)境中，要防水、防潮、防酸堿侵蝕。凡士林溶劑型儲存溫度為20℃±3℃，豬香油溶劑型儲存溫度為-5°-10℃±3℃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多種皮膚病的藥膏及制備方法，其特征在于所述的凡士林油溶劑制藥溫度與時間控制關(guān)系如下在電加熱的制備容器中，緩慢升溫時間為2小時，即油劑精煉時段，當(dāng)升至60℃±3℃時，保溫恒溫2小時，此時段為藥粉混合、攪拌、溶解時間，然后關(guān)掉電源，使其降溫，緩慢自然冷卻，冷卻至20℃±3℃時為成藥裝袋、裝瓶時間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多種皮膚病的藥膏及制備方法，其特征在于所述的豬香油溶劑制藥溫度與時間控制關(guān)系如下在電加熱的制備容器中，緩慢升溫時間為3小時，即油劑精煉時段，當(dāng)升至65℃±3℃時，保溫、恒溫2小時，此時段為藥粉混合、攪拌、溶解時間，然后關(guān)掉電源，使其降溫，緩慢自然冷卻，冷卻至28℃±3℃時為成藥裝袋、裝瓶時間。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療多種皮膚病的藥膏及制備方法,它是以中藥冰片、松香、雄黃、黃丹、白礬、輕粉、升華硫磺等,西藥氯霉素、利福平、制霉菌素等為原料制成藥粉,用凡士林或豬香油為溶劑,用現(xiàn)代科學(xué)制備方法制成藥膏,涂抹于皮膚表面,可治療皮炎、癬瘡、腳氣、濕疹、褥瘡、黃水瘡、疥瘡等多種皮膚病,總有效率可達(dá)96%,該藥膏制備容易、價格低、療效高、療程短、見效快、使用方便、表本兼治、適應(yīng)癥廣,是理想的中西藥合劑藥膏。
文檔編號A61K33/24GK1422650SQ0213586
公開日2003年6月11日 申請日期2002年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月9日
發(fā)明者李長龍, 李穩(wěn)蕾, 魚英文, 李妮, 李蓓蕾 申請人:李長龍