專利名稱：一種具有抗疲勞和延緩衰老功能的鯊烯復(fù)合劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬保健食品技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種具有抗疲勞和延緩衰老功能的鯊烯復(fù)合劑。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)的進(jìn)步，膳食結(jié)構(gòu)的變化與工作節(jié)奏的加快，加上環(huán)境污染等因素，各類人員的高血壓、高血脂、腫瘤、糖尿病、疲勞癥和心腦血管疾病等現(xiàn)代“文明病”日趨嚴(yán)重，并成為困擾人類健康長(zhǎng)壽的難題。而隨著人民的生活水平不斷提高，人們需要天然的滋補(bǔ)保健食品來(lái)提高其生活質(zhì)量和健康水平。
從20世紀(jì)80年代以來(lái)，國(guó)內(nèi)外已有較多的文獻(xiàn)報(bào)道了有關(guān)鯊烯、人參、蜂皇漿等天然物質(zhì)對(duì)動(dòng)物和人體均具有增強(qiáng)體質(zhì)，減少疲勞，以及延年益壽等功效。作為保健食品已作鑒定和投產(chǎn)。但現(xiàn)有的產(chǎn)品多為單一成分的藥或食品，或只有1-2種物質(zhì)復(fù)合，作用單一，且原料含量純度不一。再加上鯊烯有腥味，蜂皇漿較為脆弱，易受理化因素的影響，人參性熱等等，這些問(wèn)題都較難解決。因而功效單一，多屬于較為原始和低層次的食品。從科技文獻(xiàn)查新結(jié)果顯示，未見有油性的天然功能食品與粉劑型天然滋補(bǔ)品相結(jié)合的功能食品問(wèn)世。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服上述不足之外，研制一種具有促進(jìn)組織對(duì)氧的利用，提高能量利用率的保健食品。
本發(fā)明提供了一種具有抗疲勞和延緩衰老功能的鯊烯復(fù)合劑。
本發(fā)明是以中國(guó)傳統(tǒng)的藥食同源原理和現(xiàn)代高技術(shù)手段，從眾多的天然活性物質(zhì)中，篩選出具有促進(jìn)組織對(duì)氧的利用，活躍體內(nèi)生物氧化還原反應(yīng)與提高能量利用率的深海巨鯊肝臟提取物——鯊烯，與我國(guó)傳統(tǒng)的滋補(bǔ)上品人參提取物——人參皂甙和“全營(yíng)養(yǎng)素”——蜂皇漿，輔以各種天然營(yíng)養(yǎng)成分，按嚴(yán)格的科學(xué)方法配伍精制，而成為抗疲勞、延緩衰老的制劑——鯊烯復(fù)合劑膠囊。
本發(fā)明的鯊烯復(fù)合劑包括下列成份


本發(fā)明的鯊烯復(fù)合劑主要組份的功效如下鯊烯(Squlene)不僅存在于鯊魚肝臟中，而且在人體肝臟內(nèi)也廣泛存在，人脂肪細(xì)胞內(nèi)含有濃度極高的鯊烯。因而它是人體內(nèi)含物質(zhì)，在人體內(nèi)參與膽固醇的生物合成及多種生化反應(yīng)，具有重要的生理功能。研究表明，服用鯊烯后，血清銅藍(lán)蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白以及超氧物歧化酶與乳酸脫氫酶活性皆有顯著的提高。鯊烯具有類似紅細(xì)胞攝取氧的功能，生成活化的氧化鯊烯，隨血液被運(yùn)輸?shù)綑C(jī)體末端細(xì)胞中釋放出氧，增加機(jī)體組織氧的利用能力，促進(jìn)肝臟功能與膽汁分泌，從而增進(jìn)食欲，加速因缺氧引起的各種疾病的恢復(fù)。鯊烯對(duì)于風(fēng)濕病、關(guān)節(jié)炎、糖尿病、高血壓、肝病、心臟病等患者是一種理想的保健滋補(bǔ)品。鯊烯有提高組織對(duì)氧的利用能力，增強(qiáng)機(jī)體的活力，消除疲勞，改善心肺功能等功效，可用于高血脂癥、腫瘤患者作為降血脂、抗癌防癌藥物?！捌凇笔且环N復(fù)雜的生理生化過(guò)程，它通常與代謝紊亂，自由基過(guò)多，免疫功能失調(diào)相關(guān)，鯊烯正是具有消除自由基、調(diào)節(jié)免疫功能等作用。
蜂皇漿(Royal jelly)的功效與其所含的蛋白質(zhì)、維生素、有機(jī)酸、微量元素四種成分相關(guān)，被營(yíng)養(yǎng)學(xué)家譽(yù)為“全營(yíng)養(yǎng)素”。
①蛋白質(zhì)和氨基酸是皇漿的基本成分，它對(duì)人體的作用機(jī)理已經(jīng)研究得較透徹。蜂皇漿中的氨基酸不論在含量還是種類上都是令人注目的一大類有活性作用的成分。
皇漿的蛋白類高活性成分可分為三類類胰島素、活性多肽、γ球蛋白。其中有重要作用的清蛋白約占2/3，球蛋白約占1/3，這和人類血液中的清蛋白、球蛋白的比例相似?；蕽{中的球蛋白是一種γ球蛋白的混合物，它具有延緩衰老、抗菌、抗病毒作用，它還能和皇漿其他成分起復(fù)合作用。
②維生素大量的多種維生素作為強(qiáng)活性物質(zhì)，存在于皇漿中。其中B族維生素含量最高，特別是維生素B1對(duì)人體疲勞、倦怠、睡眠障礙、肌肉痙攣、神經(jīng)痛等有明顯功效。試驗(yàn)表明，用過(guò)皇漿的小鼠游泳時(shí)間明顯延長(zhǎng)。B1還能促進(jìn)食欲，增強(qiáng)記憶，提高智力，維持正常的糖代謝。維生素B2對(duì)促進(jìn)發(fā)育、強(qiáng)壯身體、防止衰老有直接作用。全部的磷酸和核酸等的結(jié)合活性型也靠維生素B2的作用。它與碳水化合物、脂肪及氨基酸的代謝有著密切的關(guān)系。蜂皇漿中的煙酸是兩種輔酶的成分，參與細(xì)胞代謝。煙酸對(duì)于保護(hù)皮膚、造血機(jī)能及多神經(jīng)系統(tǒng)的健康產(chǎn)生作用。皇漿中的泛酸，能促進(jìn)細(xì)胞更新，促進(jìn)生長(zhǎng)、延緩衰老。維生素B6對(duì)蛋白質(zhì)氨基酸的代謝起重要作用，尤其是色氨酸、蛋氨酸、胱氨酸、谷氨酸、甘氨酸等的代謝，離不開維生素B6，它在合成血紅蛋白方面也有特殊作用。皇漿可以改善貧血和促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)也與此有關(guān)系。
乙酰膽堿是皇漿活性物質(zhì)的重要成分，它是記憶和信息傳遞的支柱，在腦力、思維和記憶能力的提高和改善中起重要作用。蜂皇漿中還有一定量的脂溶性維生素，如維生素A、D、E，100克鮮皇漿中分別含有維生素A349.9微克，維生素D66.6微克，維生素E933.35微克。維生素D的主要作用是促進(jìn)機(jī)體對(duì)鈣和磷在腸道內(nèi)的吸收和利用。維生素E具有保護(hù)和維持細(xì)胞膜的正常脂質(zhì)結(jié)構(gòu)和生理功能，因而具有抗衰老的作用。
③有機(jī)酸 皇漿所含有機(jī)酸中主要是脂肪酸。至少含有26種游離脂肪酸，如壬酸、癸酸、十一烷酸、亞油酸等。其中有一種特殊的不飽和脂肪酸，10-羥基-α-癸烯酸[(E)-10-hydroxy-α-decylenic acid]自然界只有皇漿中才有，故亦稱皇漿酸(10-HDA)。有抗輻射、抑制和殺傷癌細(xì)胞、延長(zhǎng)患癌動(dòng)物存活時(shí)間、抗炎和殺菌、消毒等作用。
④灰分 皇漿干物質(zhì)中約有0.9克為無(wú)機(jī)鹽。其中鉀650毫克，鈉130毫克，鈣30毫克，鎂85毫克，銅2毫克，鐵7毫克，鋅6毫克?；蕽{中微量元素很容易被人體吸收。此外，干物質(zhì)中含有20％-39％的糖類，以葡萄糖為主，有麥芽糖、龍膽二糖、蔗糖等。鮮皇漿中還含有磷酸化合物。用光譜分析測(cè)定是以三磷酸腺苷(ATP)的形式存在，其生理功能是向機(jī)體提供能源。
人參(PanaxginsengC.A.Meyen)是名貴中藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》中列為上品，有“大補(bǔ)元?dú)猓蛑箍?，扶正固本”等功效。具有廣泛的生理作用，對(duì)神經(jīng)、內(nèi)分泌、循環(huán)、血液、造血、泌尿及免疫等系統(tǒng)都有調(diào)節(jié)作用，并對(duì)蛋白質(zhì)、核酸、糖、脂肪等物質(zhì)代謝均有不同程度的影響。人參皂甙是從人參中提取的有效成分，能提高機(jī)體的智力和體力的活動(dòng)能力。而疲勞通常可分為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能疲勞和體力上的疲勞。當(dāng)人們由于過(guò)度緊張地腦力勞動(dòng)，大腦皮層的興奮和抑制兩種過(guò)程失去平衡，導(dǎo)致神經(jīng)過(guò)程疲憊性升高，主觀上產(chǎn)生不適癥狀，客觀上智力遲鈍，容易出差錯(cuò)。人參皂甙能增強(qiáng)興奮過(guò)程的靈活性，降低興奮過(guò)程的疲憊性，從而使機(jī)體工作持久，不易疲勞。
人參皂甙有促進(jìn)分化抑制過(guò)程和加快大腦皮層暫時(shí)聯(lián)系的建立，使機(jī)體記憶力和分辨力加強(qiáng)。然而，體力疲勞和中樞神經(jīng)疲勞是不能截然分開的，它們是彼此聯(lián)系和相互影響的生理過(guò)程，實(shí)驗(yàn)證明，人參皂甙不但有助于中樞神經(jīng)疲勞的消除，更能緩解體力疲勞的發(fā)展。
綜合功效通過(guò)設(shè)計(jì)的各單一組分與復(fù)合組分的功效比較試驗(yàn)證明，我們選擇的三個(gè)組分配方效果最佳，其動(dòng)物耐力和延緩衰老功能均比單一組分和兩兩組分結(jié)合有顯著提高。小鼠的游泳和爬桿耐力有顯著提高，增加運(yùn)動(dòng)后，小鼠血乳酸消除幅度增加，血清尿酸氮含量降低。果蠅生存試驗(yàn)表明，平均壽命和最高壽命均有顯著提高，能明顯增加SOD酶的活性，降低丙二醛含量。
隨著社會(huì)的進(jìn)步，膳食結(jié)構(gòu)的變化與工作節(jié)奏的加快，加上環(huán)境污染等因素，各類人員的高血壓、高血脂、腫瘤、糖尿病、疲勞癥和心血管疾病等現(xiàn)代“文明病”日趨嚴(yán)重，并且成為困擾人類健康和長(zhǎng)壽的難題。但由于現(xiàn)代生物技術(shù)與生化藥物研究的深入，崇尚自然，回歸自然的保健方式和觀念日益成熟。本發(fā)明順應(yīng)了這一理念，制劑，具有延緩衰老、抗疲勞的功能，安全無(wú)毒性，且有較好的穩(wěn)定性。證明了本發(fā)明卓越的功能和功效，使之具有強(qiáng)大的生命力。本發(fā)明的鯊烯復(fù)合劑的毒理試驗(yàn)結(jié)果如下1、急性毒性試驗(yàn)(經(jīng)口LD50)試驗(yàn)?zāi)康挠^察受試樣品一次經(jīng)口給予動(dòng)物引起不良反應(yīng)和死亡情況并確定半數(shù)致死劑量。
檢測(cè)依據(jù)GB15193-941.1材料和方法1.1.1樣品名稱鯊烯復(fù)合劑膠囊。
1.1.2樣品性狀內(nèi)容物為淡黃色油狀混懸液。
1.1.3受試樣品與配制稱取樣品10000mg，加蒸餾水至20ml，充分混勻后配制成均勻混懸液，作為受試樣品。
1.1.4受試動(dòng)物清潔級(jí)小鼠20只，雌雄各半，體重18-22克，由復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部提供。合格證號(hào)02-22-1。飼養(yǎng)室溫度20±2℃，相對(duì)濕度40％-70％。動(dòng)物室合格證號(hào)02-28。小鼠飼料由蘇杭實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技發(fā)展公司提供，合格證號(hào)蘇E飼生字(2002)006。
1.1.5儀器設(shè)備電子稱ACS-3A 90401582，天平BP3100S-910069091.1.6.1動(dòng)物禁食(不禁水)16小時(shí)后，按體重要求選用雌、雄小鼠各10只，分放于兩鼠籠內(nèi)，同性別小鼠之間體重之差不超過(guò)3g。
1.1.6.3將受試樣品采用一次經(jīng)口灌胃方式對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物染毒，小鼠逐只稱重，灌胃容量按0.4ml/20g體重計(jì)。
1.1.6.4染毒后，觀察動(dòng)物的一般狀態(tài)、體重變化、中毒癥狀和死亡情況等，觀察期為一周。
1.1.6.5實(shí)驗(yàn)?zāi)┰俅螌?duì)動(dòng)物稱重。對(duì)死亡動(dòng)物及到期處死動(dòng)物進(jìn)行尸體解剖，肉眼觀察大體病理改變情況。
1.1.6.6實(shí)驗(yàn)全過(guò)程及觀察內(nèi)容均做詳細(xì)記錄。
1.7.結(jié)果表1 雌雄小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果

1.7.1主要癥狀表現(xiàn)試驗(yàn)期間各組動(dòng)物活動(dòng)正常，毛色光澤度好，未見任何中毒癥狀和死亡。
1.7.2半數(shù)致死量雌性小鼠LD50＞10000mg/kg。
雄性小鼠LD50＞10000mg/kg。
1.8結(jié)論根據(jù)急性毒性半數(shù)致死劑量分級(jí)，屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)物質(zhì)。
2、微核試驗(yàn)?zāi)康睦皿w內(nèi)實(shí)驗(yàn)方法，檢測(cè)受試物是否誘發(fā)小鼠骨髓染色體畸變。
檢測(cè)依據(jù)GB15193-942.1樣品性狀樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊，內(nèi)容物為淡黃色油狀混懸液。
2.2樣品的處理及配制稱取樣品5000、2500、1250mg，分別加蒸水至20ml，充分混勻后為受試樣品。
2.3受試動(dòng)物來(lái)源復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部。種屬與品系清潔級(jí)小鼠。
性別雌性和雄性。體重25-30克，合格證號(hào)02-22-1。
2.4實(shí)驗(yàn)條件室溫20±2℃，相對(duì)濕度40％-70％。
2.5實(shí)驗(yàn)方法2.5.1將動(dòng)物隨機(jī)分為5組，每組10只，雌雄各半，分別作為樣品三個(gè)劑量組及蒸餾水陰性對(duì)照組和環(huán)磷酰胺陽(yáng)性對(duì)照組。
2.5.2采用30小時(shí)兩次灌胃法，動(dòng)物稱重，將配制的不同水濃度樣品按0.4ml/20g體重，分別對(duì)各組動(dòng)物灌胃。
2.5.3于第二次灌胃后6小時(shí)，頸椎脫臼處死動(dòng)物，取股骨骨髓加小牛血清混勻，常規(guī)涂片、固定，Giemsa染色制片。
2.5.4鏡檢觀察，每鼠計(jì)數(shù)1000個(gè)嗜多染紅細(xì)胞的微核數(shù)，計(jì)算微核發(fā)生率，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2.6結(jié)果表2動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核發(fā)生率劑量 性別動(dòng)物數(shù)受檢細(xì)胞數(shù)微核細(xì)胞微核率統(tǒng)計(jì)學(xué)(mg/kg) (只) (個(gè)) 數(shù)(個(gè)) (‰) 檢驗(yàn)(P值)*5000 雄性5 5000 4 0.8 ＞0.055000 雌性5 5000 5 1.0 ＞0.052500 雄性5 5000 4 0.8 ＞0.052500 雌性5 5000 6 1.2 ＞0.051250 雄性5 5000 4 0.8 ＞0.051250 雌性5 5000 6 1.＞0.05陰性對(duì)照 雄性5 5000 4 0.8(蒸餾水20ml/kg) 雌性5 5000 7 1.4陽(yáng)性對(duì)照 雄性5 5000 131 26.2 ＜0.01(環(huán)磷酰胺40ml/kg)雌性5 5000 133 26.6 ＜0.01*與陰性對(duì)照組相比(經(jīng)卡方檢驗(yàn))2.7結(jié)論經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
3、精子畸形試驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)檢測(cè)確認(rèn)受試物對(duì)精子生成發(fā)育的影響，及在體內(nèi)對(duì)生殖細(xì)胞的遺傳毒性。
3.1樣品性狀樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊，內(nèi)容物為淡黃色油狀混懸液。
3.2樣品的處理及配制稱取樣品5000、2500、1250mg，分別加蒸水至20ml，充分混勻后為受試樣品。
3.3受試動(dòng)物來(lái)源復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部。種屬與品系清潔級(jí)小鼠。
性別雌性。體重25-30克，合格證號(hào)02-22-1。
3.4實(shí)驗(yàn)條件室溫20±2℃，相對(duì)濕度40％-70％。
3.5實(shí)驗(yàn)方法3.5.1將動(dòng)物隨機(jī)分為5組，每組5只，分別作為樣品三個(gè)劑量組及蒸餾水陰性對(duì)照組和環(huán)磷酰胺陽(yáng)性對(duì)照組。
3.5.2動(dòng)物稱重后，將配制的不同水濃度樣品按0.4ml/20g體重，分別對(duì)各組動(dòng)物灌胃。每日一次，邊續(xù)5天。
3.5.3于首次給樣后第35天，頸椎脫臼處死動(dòng)物，取二次副睪放入生理鹽水中，剪碎，四層過(guò)濾，取濾液涂片、固定，2％伊紅染色制片。
3.5.4鏡檢觀察，每鼠計(jì)數(shù)1000個(gè)精子的畸形數(shù)，計(jì)算精子畸形發(fā)生率，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
3.6結(jié)果表3 動(dòng)物精子畸形發(fā)生率劑量 動(dòng)物數(shù)受檢精子 畸形類型數(shù)(個(gè))畸變精子 畸變率統(tǒng)計(jì)學(xué)(mg/kg) (只) 數(shù)(個(gè))無(wú) 香 胖 無(wú) 尾 雙 雙 數(shù)(個(gè))(‰)檢驗(yàn)(P值)*鉤 蕉 頭 定 折 頭 尾形 表 疊5000 5 5000 4 2 16 56 21 1 8216.4＞0.052500 5 5000 3 5 15 54 21 1 8116.2＞0.051250 5 5000 4 7 20 57 20 1 9216.0＞0.05陰性對(duì)照 5 5000 4 3 19 50 21 1 8016.0(蒸餾水20ml/kg)陽(yáng)性對(duì)照 5 5000 19 6 6719 229 23 2 328 65.6＜0.01(蒸餾水40ml/kg)*與陰性對(duì)照級(jí)相比(經(jīng)卡方檢驗(yàn))3.7結(jié)論經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊精子畸形試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
4.Ames試驗(yàn)?zāi)康臋z測(cè)受試物的誘變性，從而預(yù)測(cè)其遺傳危害和潛在致癌作用的可能性。
檢測(cè)依據(jù)GB15193-944.1樣品性狀樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊，內(nèi)容物為淡黃色油狀混懸液。
4.2溶劑無(wú)菌蒸餾水。
4.3樣品處理及配制取樣品原液為高劑量組受試液，吸取上述受試液5.0，2.0，1.0，0.2ml，分別加無(wú)菌蒸餾水至10mL，作為以下個(gè)劑量組得受試液。
4.4測(cè)試劑量2μl/皿、10μl/皿、20μl/皿、50μl/皿、100μl/皿。
4.5實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件溫度20±2℃，相對(duì)濕度50％-70％4.6儀器設(shè)備電熱恒溫培養(yǎng)箱PYX-DHS 193電熱恒溫水槽DK-600電子天平AE163 10100024.7測(cè)試菌株TA97、TA98、TA100、TA102。由美國(guó)加利福尼亞大學(xué)生物化學(xué)系提供，生物學(xué)性狀符合菌株要求。測(cè)試用菌液濃度1-2×109/ml。
4.8大鼠肝S9的誘導(dǎo)和制備選健康成年SD大鼠，體重150g左右，將多氯聯(lián)苯溶于玉米油中，濃度為200mmg/ml，按500mg/kg(體重)無(wú)菌操作一次腹腔注射，5d后斷頭處死動(dòng)物，取出肝臟稱重后，用新鮮冰冷的0.15mol/L氯化鉀溶液連續(xù)沖洗肝臟數(shù)次，每克肝(濕重)加0.15mol/L氯化鉀溶液3ml，連同燒杯移入冰浴中，用消毒剪刀剪碎肝臟，用組織勻漿器(20000r/min，1min)制成肝勻漿，隨后將制成的肝勻漿在低溫(0-4℃)高速離心機(jī)以9000g離心10min，吸取上清液即為S9組分，將S9組分分裝于無(wú)菌凍存管，放入液氮保存，以上操作需注意無(wú)菌和局部冷環(huán)境。S9制成后經(jīng)無(wú)菌、蛋白含量測(cè)定和間接誘變劑生物活性鑒定。鑒定結(jié)果無(wú)菌試驗(yàn)合格、蛋白質(zhì)含量為33mg/ml。S9生物活性符合標(biāo)準(zhǔn)要求。試驗(yàn)時(shí)每平皿加入0.5mlS9，混合液(含S950μl)。
4.9溶劑對(duì)照無(wú)菌蒸餾水。
4.10陽(yáng)性對(duì)照-S9TA97阿的平(500μl/皿)、TA98對(duì)硝基喹啉(200μl/皿)，TA100、TA102、MMS(1μl/皿)。
+S9TA97、TA100 2-氨基芴(10μl/皿)TA102 1.8-二羥基蒽醌(50μl/皿)。
以上陽(yáng)性對(duì)照除阿的平用無(wú)菌蒸溜水作溶劑外，其余均用二甲基亞砜(DMSO)作溶劑。
4.11測(cè)試方法按GB15193-94標(biāo)準(zhǔn)平板摻入法45℃順層瓊2ml，依次加入菌液0.1ml、受試物0.1ml、活化需加S9混合液0.5ml，充分混勻后迅速傾入底層培養(yǎng)基上，37℃培養(yǎng)48小時(shí)，觀察結(jié)果。每次試驗(yàn)重復(fù)一次。
4.12第一次試驗(yàn)測(cè)試結(jié)果劑量 回復(fù)菌落數(shù)(個(gè)/皿)±SDμl/m皿 TA97 TA98 TA100TA102-S9+S9-S9+S9-S9+S9-S9+S92 155±8162±1430±531±5133±6 141±10 246±6 263±1410 157±11 165±1128±330±5131±9 135±15 253±8 265±1620 148±4157±1129±430±5136±7 142±6 259±8 266±850 150±19 155±1031±332±3135±8 141±11 261±12 263±16100 151±19 158±1230±331±3132±7 139±7 252±9 266±9空白對(duì)照148±8154±1129±430±4135±13 143±8 257±12 263±6溶劑對(duì)照146±9151±1031±532±4138±11 144±8 254±12 274±11阿的平(500μg皿)1135±127對(duì)硝基喹啉(200μg皿) 643±24甲基甲烷磺酸酯 127±48 3263±81(1μg皿)2-氨基芴(10μg皿) 1350±951940±92 1377±681，8-二羥基蒽醌 751±27(50μg皿)
4.13第二次試驗(yàn)測(cè)試結(jié)果劑量 回復(fù)菌落數(shù)(個(gè)/皿)±SDμl/m皿 TA97 TA98TA100 TA102-S9+S9-S9+S9-S9+S9-S9+S92 145±9 162±930±1 31±2 137±12 146±9 249±6 259±810 154±16 158±15 28±3 30±6 136±10 144±7 253±8 266±920 157±11 165±529±3 30±5 140±18 142±21 257±6 261±1550 151±4 163±730±3 31±3 136±7 146±5 264±9 267±3100 149±13 161±731±5 32±4 132±5 148±5 265±4 277±9空白對(duì) 152±8 161±831±5 32±3 134±7 147±10 265±16 269±18溶劑對(duì)照155±15 159±17 32±2 33±2 137±12 140±9 256±9 262±16阿的平(500μg皿)1100±50對(duì)硝基喹啉(200μg皿) 644±20甲基甲烷磺酸酯 1303±47 3245±44(1μg皿)2-氨基芴(10μg皿)1353±31 1867±50 1385±931，8-二羥基蒽醌 774±14(50μg皿)4.14結(jié)論本實(shí)驗(yàn)條件下，樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
5.30天喂養(yǎng)試驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)檢測(cè)進(jìn)一步了解受試樣品的毒性作用，并可初步估計(jì)最大無(wú)作用劑量。
5.1樣品性狀樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊，內(nèi)容物為淡黃色油狀混懸液。
5.2劑量設(shè)計(jì)樣品人體推薦劑量為每日2g/60kg。本實(shí)驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量，即0.33、1.67、3.33g/kg，相當(dāng)于人體推薦劑量的10倍，50倍，100倍，另設(shè)空白對(duì)照組。
5.3樣品的處理及配制根據(jù)本實(shí)驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)要求及動(dòng)物飼料攝入情況(約10g/100BW/日)，分別將樣品33、167、333g摻入10kg飼料內(nèi)，拌勻，經(jīng)飼料機(jī)制成顆粒飼料，即成低、中、高三種不同樣品含量的飼料，分別給三組動(dòng)物喂飼?？瞻讓?duì)照組給予不含樣品的同種飼料。
5.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物5.4.1來(lái)源復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部5.4.2種屬大鼠，合格證號(hào)02-22-15.4.3品系SD5.4.4性別雌性和雄性5.4.5體重60-80克5.5實(shí)驗(yàn)方法
5.5.1將動(dòng)物隨機(jī)分為4組，每組20只，雌雄各半。分別作為樣品三個(gè)劑量組及空白對(duì)照組，單位籠喂養(yǎng)，自由飲食，邊疆喂養(yǎng)30天。
5.5.2實(shí)驗(yàn)開始實(shí)驗(yàn)后每周稱量一次動(dòng)物體重，繪制生長(zhǎng)曲線，并記錄飼料攝入量。
5.5.3連續(xù)喂養(yǎng)30天后，逐只稱重，取鼠血進(jìn)行血液學(xué)、生化學(xué)檢查，處死，大體解剖觀察有無(wú)明顯病變，取肝、腎、脾、性器官等臟器進(jìn)行稱重。計(jì)算臟體比，并對(duì)肝、腎、脾、胃腸、性器官等臟器進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。
5.6結(jié)果5.6.1生長(zhǎng)情況及食物利用率各實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物體重增長(zhǎng)情況(±SD)單位g性別 組別 0周 1周 2周 3周 4周對(duì)照 71±5123±5168±8214±8265±9低劑量72±6124±5164±9211±8269±11♂ 中劑量71±6119±3165±6211±6269±6高劑量70±5122±5163±5215±5265±11對(duì)照 71±5112±6131±10 150±10 179±12低劑量70±6116±8133±10 157±7180±11♀ 中劑量69±6112±5129±6153±7180±11高劑量69±5114±7130±8149±8176±15各實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物體重增長(zhǎng)情況(±SD)單位g性別組別 實(shí)驗(yàn)初實(shí)驗(yàn)終增重(g) 食物攝取食物利用體重(g)體重(g)(g)量(g) 率(％)對(duì)照 71±5 265±9 194±10557±32 35±1.3低劑量 72±6 269±11197±13569±52 35±1.5♂ 中劑量 71±6 269±6 198±10568±35 35±1.4高劑量 70±5 265±11195±12565±50 35±1.4對(duì)照 71±5 179±12108±11422±36 26±1.3低劑量 70±6 179±12109±13425±55 26±1.5♀ 中劑量 69±6 180±11111±12442±58 25±1.5高劑量 69±5 176±15107±16421±65 25±1.3由以上兩表及下圖可見，樣品各實(shí)驗(yàn)組大鼠生長(zhǎng)情況基本良好。
5.6.2血液學(xué)檢查血常規(guī)測(cè)定結(jié)果(±SD)組別 性 白細(xì)胞 紅細(xì)胞 血色素白細(xì)胞分類別 (109個(gè)/L) (1012個(gè)/L) (g/L)中性淋巴單核嗜酸嗜堿(％)(％)(％)(％)(％)
對(duì)照 9.8±2.7 6.77±0.34134±8.3 11.3±2.6 81.4±2.5 4.5±1.2 1.7±0.7 1.4±1.0低劑量 10.5±2.96.88±0.42133±8.7 10.3±2.5 81.9±3.4 4.8±1.0 1.6±0.7 1.4±0.9中劑量♂10.0±2896.86±0.46133±8.1 9.8±2.682.6±2.1 4.5±1.2 1.8±1.0 1.3±0.7高劑量 10.3±3.66.90±0.60134±8.1 9.9±2.182.4±1.6 4.7±1.0 1.4±1.1 1.6±0.8對(duì)照 10.2±2.76.86±0.43137±8.9 10.8±2.7 81.0±2.3 5.1±1.0 1.6±0.6 1.5±0.8低劑量 10.8±1.96.85±0.42137±8.5 10.2±2.6 82.7±2.0 4.4±0.9 1.4±0.7 1.3±0.8中劑量♀9.9±3.1 6.93±0.40137±8.8 10.1±2.1 81.9±2.6 4.7±1.1 1.7±0.8 1.6±0.8高劑量 10.0±2.66.96±0.48135±6.8 10.9±2.7 81.5±3.4 4.8±1.2 1.3±0.8 1.5±1.0以上結(jié)果可見，各實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照大鼠的血色素、紅細(xì)胞、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及其分類的檢查結(jié)果均在正常范圍內(nèi)。
5.6.3生化學(xué)檢查生化檢測(cè)結(jié)果(±SD)(其余結(jié)果見后)性別 組別 葡萄糖白蛋白膽固醇尿素氮(mmol/L) (g/dl)(mmol/L) (mmol/L)對(duì)照 6.89±0.474.17±0.211.81±0.138.82±0.75低劑量6.69±1.014.01±0.211.85±0.108.42±0.64♂ 中劑量6.66±1.054.20±0.241.78±0.168.64±0.72高劑量6.13±0.704.02±0.251.79±0.168.64±0.72對(duì)照 6.24±0.744.21±0.371.73±0.139.06±0.53低劑量6.55±0.974.21±0.221.79±0.078.82±0.99♀ 中劑量6.43±0.914.19±0.341.78±0.178.92±0.61高劑量6.45±0.554.16±0.301.73±0.148.85±0.46生化檢測(cè)結(jié)果(±SD)(續(xù))性別組別 谷丙轉(zhuǎn)氨酶 谷草轉(zhuǎn)氨酶 總蛋白甘油三酯 肌酐(IUI/L) (IU/L) (g/dL)(mmol/L) (μmol/L)對(duì)照 79.5±6.9180±17.2 7.55±0.610.91±0.1381.0±11.7低劑量 75.6±12.8 188±17.2 7.24±0.220.94±0.1580.3±7.8♂ 中劑量 75.9±3.7187±14.9 7.45±0.500.94±0.1479.9±9.2高劑量 80.8±12.2 183±16.0 7.57±0.5716 0.92±0.1784.5±8.6對(duì)照 80.6±8.5181±10.7 7.34±0.800.97±0.1278.2±13.3低劑量 77.4±7.8178±14.8 7.53±0.560.98±0.1384.2±14.1♀ 中劑量 87.1±6.3179±14.0 7.27±0.510.93±0.1778.8±12.8高劑量 79.7±10.8 179±9.97.29±0.260.98±0.1483.6±7.55.6.4臟器重量結(jié)果各劑量組大鼠臟體比值(±SD)
性別 組別 肝/體 腎/體 脾/體 睪丸或卵巢/體(％) (％) (％) (％)對(duì)照 4.63±0.210.95±0.040.36±0.021.32±0.06低劑量4.49±0.314.93±0.060.35±0.021.28±0.07♂ 中劑量4.48±0.240.93±0.050.35±0.021.28±0.07高劑量4.61±0.240.95±0.050.36±0.021.31±0.07對(duì)照 4.69±0.570.95±0.120.36±0.050.087±0.014低劑量4.68±0.580.95±0.120.35±0.040.088±0.013♀ 中劑量4.70±0.570.95±0.110.36±0.040.089±0.012高劑量4.66±0.630.95±0.130.35±0.050.087±0.0135.6.5組織學(xué)檢查結(jié)果由下表可見，各組動(dòng)物大體檢查均無(wú)異常，肝、腎、脾、胃腸、性器官等主要臟器的組織學(xué)檢查結(jié)果未發(fā)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的病變。
肝

*大體檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病變，因此僅選高劑量組作組織學(xué)檢查。
腎

*大體檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病變，因此僅選高劑量組作組織學(xué)檢查。
脾臟空白對(duì)照組 樣品高劑量組*雌雄 雌雄動(dòng)物數(shù)(只)1010 1010紅髓擴(kuò)張 0 00 0白髓萎縮 0 00 0造血細(xì)胞增生 0 00 0炎細(xì)胞浸潤(rùn)0 00 0色素沉著 0 00 0其它 0 00 0*大體檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病變，因此僅選高劑量組作組織學(xué)檢查胃腸空白對(duì)照組 樣品高劑量組*雌 雄雌 雄動(dòng)物數(shù)(只) 10 1010 10粘膜出血00 00水腫00 00炎細(xì)胞浸潤(rùn) 00 00壞死00 00萎縮00 00增生00 00*大體檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病變，因此僅選高劑量組作組織學(xué)檢查睪丸空白對(duì)照組樣品高劑量組*雌 雄 雌 雄動(dòng)物數(shù)(只)10 10 10 10生精上皮細(xì)胞減少 0000生精上皮細(xì)胞變性 0000生精上皮細(xì)胞壞死 0000多核巨細(xì)胞0000間質(zhì)出血 0000間質(zhì)水腫 0000*大體檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病變，因此僅選高劑量組作組織學(xué)檢查卵巢空白對(duì)照組樣品高劑量組*雌 雄 雌 雄動(dòng)物數(shù)(只) 10 10 10 10萎縮0000囊腫0000其它0000*大體檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病變，因此僅選高劑量組作組織學(xué)檢查興奮劑檢測(cè)結(jié)果經(jīng)國(guó)家體育總局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所興奮劑檢測(cè)中心測(cè)試，鯊烯復(fù)合劑膠囊，未發(fā)現(xiàn)國(guó)際奧委會(huì)2000年規(guī)定禁用的刺激劑、麻醉劑、β-阻斷劑、利尿劑和甾體激素類藥物。
本發(fā)明的鯊烯復(fù)合劑的動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果如下1.延緩衰老作用
1.1抗氧化作用功能試驗(yàn)1.1.1樣品性狀樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊，內(nèi)容物為淡黃色油狀混懸液。
1.1.2劑量設(shè)計(jì)本品人體推薦劑量為每日2g/60kg。本實(shí)驗(yàn)設(shè)低、中、高三劑量組，分別為0.17、0.33、1g/kg，分別相當(dāng)于人體劑量的5倍、10倍和30倍。并設(shè)老齡動(dòng)物對(duì)照組(以蒸餾水灌胃)，青年動(dòng)物對(duì)照組。
1.1.3樣品處理取樣品0.17、0.33、1g，分別加蒸餾水至10ml，使成均勻混懸液，即為低、中、高三劑量的供試液。
1.1.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大白鼠，20月齡，雄性，由復(fù)旦大學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物部提供。合格證號(hào)02-22-4。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)溫度22±2℃，相對(duì)濕度50％-70％，動(dòng)物房合格證號(hào)02-28，動(dòng)物飼養(yǎng)料，由蘇杭實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技發(fā)展公司提供。
1.1.5給藥途徑灌胃，灌胃容積1ml/100g。
1.1.6實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果各劑量組給以樣品，對(duì)照組以蒸餾水灌胃，連續(xù)30天。第31天，6組動(dòng)物摘眼球取血，離心，取血清。測(cè)定如下生化指標(biāo)血中過(guò)氧化脂質(zhì)降解產(chǎn)物丙二醛(MDA)含量和血中超氧化物歧化酶(SOD)活力。實(shí)驗(yàn)結(jié)果用Spss軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
樣品對(duì)動(dòng)物體重的影響組別動(dòng)物數(shù)初始體重中期體重 終期體重老年對(duì)照10482±11 513±9 545±14低劑量 10478±13 504±12540±17中劑量 10471±19 502±13545±23高劑量 10475±20 507±12533±20青年對(duì)照1072±3*134±12*182±10*由上表可見，樣品各劑量組與老年對(duì)照組相比，均無(wú)顯著性差異。
血中過(guò)氧化脂質(zhì)降解產(chǎn)物丙二醛(MDA)含量組別動(dòng)物數(shù) MDA含量(nmol/ml)老年對(duì)照 102.63±0.48低劑量102.46±0.29中劑量101.70±0.39高劑量101.39±0.28*青年對(duì)照 101.14±0.23*
*P＜0.05與老年對(duì)照組相比(經(jīng)方差分析)由上表可見，樣品高劑量組與老年對(duì)照組相比，有顯著差異。
血中超氧化物歧化酶(SOD)活力組別 動(dòng)物數(shù)MDA含量(nmol/ml)老年對(duì)照10117.6±18.8低劑量 10131.0±9.8中劑量 10155.3±12.1高劑量 10181.6±19.9*青年對(duì)照10185.0±24.6**P＜0.05與老年對(duì)照組相比(經(jīng)方差分析)由上表可見，樣品高劑量組與老年對(duì)照組相比，有顯著差異。
1.2果蠅生存試驗(yàn)1.2.1樣品性狀及處理樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊，內(nèi)容物為淡黃色油狀混懸液。加入玉米培養(yǎng)基配成所需樣品含量的培養(yǎng)基供試。
1.2.2劑量設(shè)計(jì)樣品人體推薦劑量為每日2g/60kg本試驗(yàn)設(shè)四個(gè)劑量組，分別為含樣品濃度0.02％、0.07％、0.02％和0.6％的培養(yǎng)基，每組用果蠅400只，雌雄各半。對(duì)照組給予普通玉米粉培養(yǎng)基。
1.2.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Oregon K野生型黑腹果蠅(Drosophilamelanogaster)1.2.4實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果收集八小時(shí)內(nèi)新羽化的果蠅成蟲，乙醚麻醉下區(qū)分雌雄，隨機(jī)分組，分別稱重后進(jìn)行試驗(yàn)。二周后，試驗(yàn)組分別給予不同濃度樣品的培養(yǎng)基。實(shí)驗(yàn)條件氣溫25±1℃，相對(duì)濕度60％～70％，每四天更換新鮮配制的培養(yǎng)基一次。每?jī)商煊^察記錄果蠅生存數(shù)和死亡數(shù)，直到全部果蠅死亡為止。計(jì)算出半數(shù)死亡時(shí)間、平均壽命和平均最高壽命等三個(gè)指標(biāo)。
對(duì)果蠅生存試驗(yàn)的影響橛本數(shù)(只) 平均體得(μg) 半數(shù)死亡時(shí)間(天) 平均壽命(天) 平均最高壽命(天)a樣品濃度(％) 雄 雌 雄雌 雄雌 雄 雌雄 雌普通對(duì)照 200200619 628 5358 53±12 58±1371±275±10.02 200200521 622 5358 53±12 59±1572±378±30.07 200200624 627 5762 55±13 59±1375±2*79±2*0.2 200200613 626 5764 56±13*60±1476±2*79±2*0.6 200200620 630 5865 57±12 63±14*76±2*81±2*
a由壽命最長(zhǎng)的20只果蠅計(jì)算得出*P＜0.05，與普通對(duì)照組相比(經(jīng)方差分析)由上表可見，樣品0.07％、0.2％、0.6％劑量組雌、雄性果蠅的半數(shù)死亡時(shí)間與普通對(duì)照組相比均延長(zhǎng)4天以上；0.2％、0.6％劑量組雄性果蠅和0.6％劑量組雌性果蠅的平均壽命與普通對(duì)照組相比，均有顯著性差異；0.07％、0.2％、0.6％劑量組雌、雄性果蠅的最高壽命與普通對(duì)照組相比，均有顯著性差異。
1.3結(jié)論樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊具有延緩衰老作用。
2.抗疲勞作用2.1樣品性狀樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊，內(nèi)容物為淡黃色油狀混懸液。
2.2劑量設(shè)計(jì)本品人體推薦劑量為每日2g/60kg，本實(shí)驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.17、0.33、1g/kg，分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5、10、30倍，另設(shè)對(duì)照組(給予蒸餾水)。
2.3樣品處理取樣品0.17、0.33、1g分別加蒸餾水至20ml，充分混勻后作為低、中、高三劑量的供試液。
2.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小白鼠，雄性，18-22克，由復(fù)旦大學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物部提供。合格證號(hào)02-22-4。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)溫度22±2℃，相對(duì)濕度50％-70％，動(dòng)物房合格證號(hào)02-28，動(dòng)物飼養(yǎng)料，由蘇杭實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技發(fā)展公司提供。
2.5給藥途徑灌胃，灌胃容積0.4ml/20g體重。
2.6實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果2.6.1體重取昆明種小白鼠120只，逐只稱重，按體重分層隨機(jī)分為12組，每組10只。以每四組為一個(gè)實(shí)驗(yàn)組，按劑量設(shè)計(jì)連續(xù)喂養(yǎng)30天。
樣品對(duì)動(dòng)物體重的影響組別 動(dòng)物數(shù) 體重(克)(只)實(shí)驗(yàn)初 實(shí)驗(yàn)中期實(shí)驗(yàn)?zāi)?duì)照 30 19±1.027±1.2 33±1.1低劑量30 19±1.126±1.2 32±1.1中劑量30 20±0.927±1.0 33±1.3高劑量30 20±1.027±1.0 33±1.0由上表可見，樣品對(duì)動(dòng)物體重?zé)o明顯影響。
2.6.2負(fù)重游泳試驗(yàn)取上述按劑量設(shè)計(jì)連續(xù)喂養(yǎng)30天后的三劑量組及對(duì)照組動(dòng)物各一組，于末次灌胃后30分鐘，將小鼠放入水中游泳，水深30cm，水溫25±0.5℃，鼠尾根部負(fù)荷5％體重的鉛皮，記錄小鼠自游泳開始至死亡的時(shí)間。
樣品對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響(±SD)組別 動(dòng)物數(shù)負(fù)重游泳時(shí)間(秒)對(duì)照 10 436±155低劑量10 558±201中劑量10 547±247高劑量10 701±247**P＜0.05與對(duì)照組相比(經(jīng)方差分析)由上表可見，樣品高劑量組負(fù)重游泳時(shí)間明顯延長(zhǎng)，與對(duì)照組相比，有顯著性差異。
2.6.3血乳酸測(cè)定取上述按劑量設(shè)計(jì)連續(xù)喂養(yǎng)30天后的三劑量組及對(duì)照組動(dòng)物各一組，測(cè)血乳酸并在給樣后30分鐘，負(fù)重2％(體重)在溫度25-30℃水中游泳30-分鐘，取出，測(cè)血乳酸，熱風(fēng)烘干，安靜30分鐘后，再測(cè)血乳酸。
樣品對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)后血乳酸升高幅度的影響(±SD)組別 動(dòng)物數(shù)血乳酸(mmol/l)(只)運(yùn)動(dòng)前 運(yùn)動(dòng)后0分鐘差值(0分鐘-實(shí)驗(yàn)前)對(duì)照 10 4.54±0.43 11.16±0.28 6.62±0.28低劑量10 4.71±0.18 11.75±0.53 7.04±0.53中劑量10 4.44±0.07 11.60±0.59 7.16±0.59高劑量10 4.42±0.22 11.34±0.42 6.92±0.42由上表可見，樣品各劑量組實(shí)驗(yàn)后0分鐘動(dòng)物血乳酸升高幅度與對(duì)照組相比，均無(wú)顯著性差異。
樣品對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)后血乳酸消除幅度的影響(±SD)組別 動(dòng)物數(shù) 血乳酸(mmol/l)(只)運(yùn)動(dòng)前 運(yùn)動(dòng)后0分鐘差值(0分鐘-實(shí)驗(yàn)前)對(duì)照 10 11.16±0.288.17±0.45 2.99±0.58低劑量10 11.75±0.437.87±0.54 3.88±0.70中劑量10 11.60±0.597.40±0.43 4.20±0.78高劑量10 4.42±0.22 5.99±0.63*5.35±0.73**P＜0.05與對(duì)照組組比(經(jīng)方差分析)由上表可見，樣品各劑量組實(shí)驗(yàn)后0分鐘動(dòng)物血乳酸升高幅度與對(duì)照組相比，均無(wú)顯著性差異。
2.6.4尿素氮測(cè)定取上述按劑量設(shè)計(jì)連續(xù)30天后的三劑量組及對(duì)照組動(dòng)物各一組，于末次灌胃后30分鐘，將小鼠放入30℃水中游泳90分鐘，取出，熱風(fēng)烘干，使安靜，取鼠血，離心，取血清測(cè)尿素氮。
樣品對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)后血清尿素氮的影響(±SD)組別動(dòng)物數(shù)(只)尿素氮(mmol/l)對(duì)照109.42±0.97低劑量 109.65±0.93中劑量 109.04±0.99高劑量 107.92±1.21**P＜0.05與對(duì)照組相比(經(jīng)方差分析)由上表可見，樣品高劑量小鼠運(yùn)動(dòng)后血清尿素氮明顯下降，與對(duì)照組相比，有顯著差異時(shí)間明顯延長(zhǎng)，與對(duì)照組相比，有顯著性差異。
2.7總結(jié)經(jīng)口給予小鼠不同劑量樣品鯊烯復(fù)合劑膠囊30天后，具有抗疲勞作用。
本發(fā)明的鯊烯復(fù)合劑的人體功效試驗(yàn)結(jié)果如下角鯊烯為深海大型魚肝臟中提取的接近無(wú)色的油狀液體，其結(jié)構(gòu)類似β-胡蘿葡素異戊間二烯化合物。棲息在深海環(huán)境中的大型鯊魚，盡管處于低溫、陰暗、缺氧條件下，但它們?nèi)跃邚?qiáng)大的生命力。研究發(fā)現(xiàn)，大型鯊魚肝臟巨大，約占體重的25％，占內(nèi)臟總量的90％，其肝臟含有大量的角鯊為其活力之源。
本項(xiàng)研究采用角鯊烯為主要成份，適量配以蜂皇漿、人參皂甙等制備成復(fù)合劑。經(jīng)動(dòng)物的游泳、爬桿、離體心臟灌流等試驗(yàn)，以及動(dòng)物雄性器官等觀察，結(jié)果表明具有提高機(jī)體力與耐力等功效。動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)，長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)均表明，本制劑安全無(wú)毒副作用。在此基礎(chǔ)上，我們對(duì)各類人員分別進(jìn)行了為期一個(gè)月的人體服用效應(yīng)試驗(yàn)?，F(xiàn)實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果報(bào)告如下1.材料和方法1.1實(shí)驗(yàn)儀器1.1.1 XF-5型心率發(fā)射機(jī)，上海體育技術(shù)開發(fā)所生產(chǎn)。
1.1.2 RDH-2000型氧、二氧化碳測(cè)定儀南京市分析儀器廠生產(chǎn)。
1.1.3哈佛臺(tái)階22.5cm和45.0cm高度，海軍醫(yī)學(xué)研究所自制。
1.2受試人員1.2.1耐力運(yùn)動(dòng)員上海市業(yè)余長(zhǎng)跑運(yùn)動(dòng)員50名，平均年齡27.5±5.4
1.2.2體力運(yùn)動(dòng)員上海市少體校舉重隊(duì)員39名，平均年齡15.4±3.8歲。
1.3服用劑量早晚空腹各服一次，每次20ml，2.實(shí)驗(yàn)方法連續(xù)服用一個(gè)月。
2.1適能指數(shù)測(cè)定按照完全隨機(jī)化分組，并設(shè)空白對(duì)照組。雙盲法進(jìn)行。分別在服藥前后測(cè)定適能指數(shù)。將運(yùn)動(dòng)員按體重的8％負(fù)重，進(jìn)行哈佛臺(tái)階運(yùn)動(dòng)。分別測(cè)定安靜時(shí)、運(yùn)動(dòng)中及運(yùn)動(dòng)后心率。運(yùn)動(dòng)過(guò)程為15min。然后按下式計(jì)算 2.2血液生化指標(biāo)測(cè)試隨機(jī)分組后，在服藥前、后分別從前臂靜脈采血2ml，分別測(cè)定血清中總膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白。
3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果3.1對(duì)適能指數(shù)的影響運(yùn)動(dòng)員在做負(fù)荷運(yùn)動(dòng)中，分別記錄負(fù)荷總時(shí)間，及三次心率，然后，按公式計(jì)算適能指數(shù)。結(jié)果如表1所示。
表1 耐力運(yùn)動(dòng)員服用鯊烯復(fù)合制劑前后適能指數(shù)的變化(±S)對(duì)照組例數(shù) 服藥前服藥后給藥組11 226.90±2L762 248.35±15.101*對(duì)照組9212.68±10.063231.50±20.267*表示耐力組運(yùn)動(dòng)員服藥后，給藥組與對(duì)照組比較，P＜0.053.2對(duì)血脂蛋白的影響運(yùn)動(dòng)員在服藥前后，分別采取前臂靜脈血，進(jìn)行血清膽固醇(T-ch)，高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、極低密度脂蛋白(VLDL)等含量的測(cè)定。其結(jié)果見表2-4。
表2服用前后運(yùn)動(dòng)員T-ch的變化(±S)
組別 例數(shù)服藥前(mg/100m1)服藥后(mg/100ml)給藥組24 162.85±23.94 175.90±41.41對(duì)照組16 180.65±22.03 176.35±29.56表3服用前后運(yùn)動(dòng)員HDL的變化(±S)組別 例數(shù)服藥前(mg/100ml)服藥后(mg/100ml)給藥組11 60.61±6.54 74.40±14.34*對(duì)照組7 65.37±15.2672.35±16.60*表示給藥組服藥前后自身比較，HDL有顯著提高，即p＜0.01；而對(duì)照組無(wú)明顯變化。
表4服用前后運(yùn)動(dòng)員HDL的變化(±S)組別 例數(shù)服藥前(mg/100ml)服藥后(mg/100ml)給藥組13 25.02±17.139.75±5.69*對(duì)照組10 21.14±11.2410.12±5.81*表示給組服用前后自身對(duì)照，有顯著降低，即P＜0.01。
3.3對(duì)肺功能的影響體力與耐力組運(yùn)動(dòng)員服藥后，在運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)過(guò)程中，以多氏袋收集呼吸氣體，分別以氣體分析儀測(cè)定運(yùn)動(dòng)員攝氧量、通氣量以及排出的二氧化碳百分比的變化。結(jié)果見表5-7。
表5運(yùn)動(dòng)員服用鯊烯復(fù)合制劑后攝氧量的變化(±SD)體力組 耐力組組別例數(shù)攝氧量(L) 例數(shù)攝氧量(L)給藥組14 3.29±0.4614 3.57±0.71*對(duì)照組12 3.17±0.4512 3.27±0.04*表示耐力組服用后，其攝氧量比對(duì)照組有明顯提高，即P＜0.01。
表6運(yùn)動(dòng)員服用鯊烯復(fù)合制劑后通氣量的變化(±SD)體力組 耐力組組別例數(shù) 通氣量(L) 例數(shù)通氣量(L)給藥組18 42.89±22.01 25 39.15±11.21對(duì)照組12 28.92±11.72 18 3.27±21.84服用后，體力組與耐力組的勇氣量皆高手對(duì)照組。
表7運(yùn)動(dòng)員服用鯊烯復(fù)合制劑后排出CO2％的變化(±SD)體力組 耐力組組別例數(shù) CO2％例數(shù)CO2％給藥組14 3.24±0.4614 3.75±0.71*對(duì)照組12 3.17±0.4512 3.27±0.04*表示耐力組運(yùn)動(dòng)員服藥后，CO2排出豐分率較之對(duì)照組有非常顯著提高，即P＜0.01服用后，體力組與耐力組的通氣量皆高于對(duì)照組。
4.結(jié)果討論有資料表明，服用外源性角鯊烯對(duì)機(jī)體具有多種生理功能具有類似紅細(xì)胞那樣攝取氧的作用，生成活化的氧化鯊烯，被輸送到組織中，能釋放出氧，促進(jìn)機(jī)體組織氧的利用能力，從而達(dá)到提高機(jī)體耐力的功效，本實(shí)驗(yàn)也證實(shí)，服用復(fù)合劑后，運(yùn)動(dòng)員負(fù)荷運(yùn)動(dòng)中適能指數(shù)值顯著提高。
鯊烯在臨床上其有廣泛的用途，它通過(guò)抑制羥甲基戌二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶活性而阻止體內(nèi)膽固醇的生物合成，同時(shí)可調(diào)節(jié)機(jī)體中過(guò)剩的膽固醇排泄。使血液中膽固醇濃度維持正常水平。運(yùn)動(dòng)員服藥后高密度膽蛋白有顯著提高而極低密度脂蛋白有顯著降低，證實(shí)了這一點(diǎn)。
“疲勞”是一種復(fù)雜的生理生化過(guò)程，通常與代謝紊亂，自由基過(guò)多，免疫功能失調(diào)相關(guān)，鯊烯正是具有消除自由基，調(diào)節(jié)免疫功能等作用。蜂。除機(jī)體受自由基的損傷。并能清除自由基；對(duì)幼物體內(nèi)的單胺氧化酶-B產(chǎn)生抑制作用。人參皂甙能使機(jī)體更強(qiáng)濟(jì)地用臨床和三胺酸腺苷。蛋白質(zhì)及換的合成，從而有助于緩解疲勞的產(chǎn)生。
在上述大量的動(dòng)物試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，按照評(píng)價(jià)運(yùn)動(dòng)員機(jī)體耐力有關(guān)指標(biāo)，分別對(duì)50名耐力運(yùn)動(dòng)員與39名體力運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行了服用“鯊參皇”效應(yīng)觀察，結(jié)果表明，服藥后，適能指數(shù)、三項(xiàng)神經(jīng)反應(yīng)功能與肺功能等均不同程度的提高，而血液生化指標(biāo)亦有改善，即服藥前后耐力組運(yùn)動(dòng)員高密度脂蛋白(HDL)有顯著增高，而極低密度脂蛋白(VLDL)卻有顯著下降。經(jīng)海軍兩個(gè)基地某驅(qū)逐艦支隊(duì)和兩個(gè)潛艇支隊(duì)的官兵服用證明，艦艇人員服用后，明顯感到精神振奮，工作精力旺盛，食欲和睡眠改善等。
本發(fā)明的另一目的是提供了上述鯊烯復(fù)合劑的制備方法，該方法包括下列步驟(1)嚴(yán)格控制原輔材料的質(zhì)量。
(2)將鮮皇漿凍干處理，使半流體的鮮皇漿成為凍干粉。
(3)按配方比例將皇漿凍干粉與鯊烯、人參皂甙和其他適量營(yíng)養(yǎng)輔料稱量，由復(fù)合員復(fù)合投料，混勻，檢查合格后，進(jìn)入下道工序。在潔凈室進(jìn)行，溫度控制在40℃以內(nèi)。
(4)溶膠a.濃縮鍋在生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行15～30分鐘蒸汽殺菌，包括進(jìn)出口關(guān)口。
b.用真空壓力將預(yù)熱至80℃的純化水、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯酒精溶液、明膠倒入吸料桶內(nèi)經(jīng)管道吸入濃縮鍋。
c.加熱溶解，蒸汽壓力不得超過(guò)0.1Mpa，升溫時(shí)間不宜超過(guò)20分鐘。
d.繼續(xù)升溫至額定溫度時(shí)進(jìn)行脫泡，脫泡務(wù)必完全，以防止制丸時(shí)產(chǎn)生皮泡。
e.過(guò)濾、出料，壓力不得超過(guò)0.06Mpa，溫度應(yīng)控制在60℃±2℃。
(5)在膠囊機(jī)械中，按軟膠囊制劑工藝，壓制成膠囊。室溫調(diào)整到24-26℃，相對(duì)濕度控制在60％以內(nèi)。
(6)低溫干燥溫度控制在20-32℃，相對(duì)濕度控制在45％以內(nèi)，并開啟凈化流通風(fēng)，進(jìn)行干燥。
(7)高溫干燥開啟去濕機(jī)系統(tǒng)，向隧道烘房輸送干燥風(fēng)源。烘房溫度控制在40℃左右，相對(duì)濕度控制在28％以內(nèi)。
(8)整理先開啟紫外線滅菌15-30分鐘。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把油泡丸、皮泡丸、雜質(zhì)丸、不規(guī)則丸、粘連丸等剔除，檢出的廢丸送到溶膠間處理回收。在產(chǎn)品交接卡上寫明品名、日期、班次、數(shù)量、重量、操作工號(hào)，并按藥品膠囊制劑的方法檢驗(yàn)，合格后，送入包裝程序。
(9)包裝包裝前包裝場(chǎng)地用紫外線燈殺菌15-30分鐘，工器具用75％濃度酒精消毒。直接接觸膠丸的包裝材料在生產(chǎn)前進(jìn)行紫外線燈殺菌1小時(shí)。按工藝衛(wèi)生制度，穿戴衣褲、鞋帽，手消毒。室溫控制在20-25℃以內(nèi)。再作理化與微生物檢驗(yàn)，應(yīng)符合食品衛(wèi)生有關(guān)規(guī)定。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一、1.嚴(yán)格控制原輔材料的質(zhì)量。
2.將鮮皇漿凍干處理，使半流體的鮮皇漿成為凍干粉。
3.按配方比例將皇漿凍干粉30％與鯊烯60％、人參皂甙5％和其他營(yíng)養(yǎng)輔料5％稱量，由復(fù)合員復(fù)合投料，混勻，檢查合格后，進(jìn)入下道工序。在潔凈室進(jìn)行，溫度控制在30℃。
4.溶膠4.1濃縮鍋在生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行30分鐘蒸汽殺菌，包括進(jìn)出口關(guān)口。
4.2用真空壓力將預(yù)熱至80℃的純化水、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯酒精溶液、明膠倒入吸料桶內(nèi)經(jīng)管道吸入濃縮鍋。
4.3加熱溶解，蒸汽壓力不得超過(guò)0.1Mpa，升溫時(shí)間不宜超過(guò)20分鐘。
4.4繼續(xù)升溫至額定溫度時(shí)進(jìn)行脫泡，脫泡務(wù)必完全，以防止制丸時(shí)產(chǎn)生皮泡。
4.5過(guò)濾、出料，壓力不得超過(guò)0.06Mpa，溫度應(yīng)控制在60℃±2℃。
5.在膠囊機(jī)械中，按軟膠囊制劑工藝，壓制成膠囊。室溫調(diào)整到26℃，相對(duì)濕度控制在60％。
6.低溫干燥溫度控制在32℃，相對(duì)濕度控制在45％，并開啟凈化流通風(fēng)，進(jìn)行干燥。
7.高溫干燥開啟去濕機(jī)系統(tǒng)，向隧道烘房輸送干燥風(fēng)源。烘房溫度控制在40℃，相對(duì)濕度控制在28％。
8.整理先開啟紫外線滅菌30分鐘。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把油泡丸、皮泡丸、雜質(zhì)丸、不規(guī)則丸、粘連丸等剔除，檢出的廢丸送到溶膠間處理回收。在產(chǎn)品交接卡上寫明品名、日期、班次、數(shù)量、重量、操作工號(hào)，并按藥品膠囊制劑的方法檢驗(yàn)，合格后，包裝得成品。
9.包裝包裝前包裝場(chǎng)地用紫外線燈殺菌30分鐘，工器具用75％濃度酒精消毒。直接接觸膠丸的包裝材料在生產(chǎn)前進(jìn)行紫外線燈殺菌1小時(shí)。按工藝衛(wèi)生制度，穿戴衣褲、鞋帽，手消毒。室溫控制在25℃。再作理化與微生物檢驗(yàn)，還應(yīng)符合食品衛(wèi)生有關(guān)規(guī)定。
實(shí)施例二、1.嚴(yán)格控制原輔材料的質(zhì)量。
2.將鮮皇漿凍干處理，使半流體的鮮皇漿成為凍干粉。
3.按配方比例將皇漿凍干粉25％與鯊烯50％、人參皂甙5％和其他營(yíng)養(yǎng)輔料20％稱量，由復(fù)合員復(fù)合投料，混勻，檢查合格后，進(jìn)入下道工序。
在潔凈室進(jìn)行，溫度控制在25℃。
4.溶膠4.1濃縮鍋在生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行25分鐘蒸汽殺菌，包括進(jìn)出口關(guān)口。
4.2用真空壓力將預(yù)熱至80℃的純化水、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯酒精溶液、明膠倒入吸料桶內(nèi)經(jīng)管道吸入濃縮鍋。
4.3加熱溶解，蒸汽壓力不得超過(guò)0.1Mpa，升溫時(shí)間不宜超過(guò)20分鐘。
4.4繼續(xù)升溫至額定溫度時(shí)進(jìn)行脫泡，脫泡務(wù)必完全，以防止制丸時(shí)產(chǎn)生皮泡。
4.5過(guò)濾、出料，壓力不得超過(guò)0.06Mpa，溫度應(yīng)控制在60℃。
5.在膠囊機(jī)械中，按軟膠囊制劑工藝，壓制成膠囊。室溫調(diào)整到20℃，相對(duì)濕度控制在60％。
6.低溫干燥溫度控制在20℃，相對(duì)濕度控制在40％，并開啟凈化流通風(fēng)，進(jìn)行干燥。
7.高溫干燥開啟去濕機(jī)系統(tǒng)，向隧道烘房輸送干燥風(fēng)源。烘房溫度控制在40℃，相對(duì)濕度控制在20％。
8.整理先開啟紫外線滅菌30分鐘。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把油泡丸、皮泡丸、雜質(zhì)丸、不規(guī)則丸、粘連丸等剔除，檢出的廢丸送到溶膠間處理回收。在產(chǎn)品交接卡上寫明品名、日期、班次、數(shù)量、重量、操作工號(hào)，并按藥品膠囊制劑的方法檢驗(yàn)，合格后，包裝得成品。
9.包裝包裝前包裝場(chǎng)地用紫外線燈殺菌30分鐘，工器具用75％濃度酒精消毒。直接接觸膠丸的包裝材料在生產(chǎn)前進(jìn)行紫外線燈殺菌1小時(shí)。按工藝衛(wèi)生制度，穿戴衣褲、鞋帽，手消毒。室溫控制在20℃以內(nèi)。再作理化與微生物檢驗(yàn)，還應(yīng)符合食品衛(wèi)生有關(guān)規(guī)定。
實(shí)施例三、1.嚴(yán)格控制原輔材料的質(zhì)量。
2.將鮮皇漿凍干處理，使半流體的鮮皇漿成為凍干粉。
3.按配方比例將皇漿凍干粉30％與鯊烯58％、人參皂甙10％和其他營(yíng)養(yǎng)輔料2％稱量，由復(fù)合員復(fù)合投料，混勻，檢查合格后，進(jìn)入下道工序。
在潔凈室進(jìn)行，溫度控制在28℃。
4.溶膠4.1濃縮鍋在生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行30分鐘蒸汽殺菌，包括進(jìn)出口關(guān)口。
4.2用真空壓力將預(yù)熱至80℃的純化水、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯酒精溶液、明膠倒入吸料桶內(nèi)經(jīng)管道吸入濃縮鍋。
4.3加熱溶解，蒸汽壓力不得超過(guò)0.1Mpa，升溫時(shí)間為15分鐘。
4.4繼續(xù)升溫至額定溫度時(shí)進(jìn)行脫泡，脫泡務(wù)必完全，以防止制丸時(shí)產(chǎn)生皮泡。
4.5過(guò)濾、出料，壓力不得超過(guò)0.06Mpa，溫度應(yīng)控制在60℃。
5.在膠囊機(jī)械中，按軟膠囊制劑工藝，壓制成膠囊。室溫調(diào)整到20℃，相對(duì)濕度控制在55％。
6.低溫干燥溫度控制在18℃，相對(duì)濕度控制在30％，并開啟凈化流通風(fēng)，進(jìn)行干燥。
7.高溫干燥開啟去濕機(jī)系統(tǒng)，向隧道烘房輸送干燥風(fēng)源。烘房溫度控制在40℃，相對(duì)濕度控制在20％。
8.整理先開啟紫外線滅菌30分鐘。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把油泡丸、皮泡丸、雜質(zhì)丸、不規(guī)則丸、粘連丸等剔除，檢出的廢丸送到溶膠間處理回收。在產(chǎn)品交接卡上寫明品名、日期、班次、數(shù)量、重量、操作工號(hào)，并按藥品膠囊制劑的方法檢驗(yàn)，合格后，包裝得成品。
9.包裝包裝前包裝場(chǎng)地用紫外線燈殺菌30分鐘，工器具用75％濃度酒精消毒。直接接觸膠丸的包裝材料在生產(chǎn)前進(jìn)行紫外線燈殺菌1小時(shí)。按工藝衛(wèi)生制度，穿戴衣褲、鞋帽，手消毒。室溫控制在28℃以內(nèi)。再作理化與微生物檢驗(yàn)，還應(yīng)符合食品衛(wèi)生有關(guān)規(guī)定。
權(quán)利要求
1.一種具有抗疲勞和延緩衰老功能的鯊烯復(fù)合劑，其特征在于該復(fù)合劑包括下列重量百分比的組鯊魚肝油25％-75％、大豆卵磷脂5％-25％、蜂皇漿凍干粉5％-25％、人參1％-25％、氫化大豆油0.1-1.0％。
2.一種如權(quán)利要求1所述的一種具有抗疲勞和延緩衰老功能的鯊烯復(fù)合劑的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟(1)嚴(yán)格控制原輔材料的質(zhì)量；(2)將鮮皇漿凍干處理，使半流體的鮮皇漿成為凍干粉；(3)按配方比例將皇漿凍干粉與鯊烯、人參皂甙和其他適量營(yíng)養(yǎng)輔料稱量，由復(fù)合員復(fù)合投料，混勻，檢查合格后，進(jìn)入下道工序，在潔凈室進(jìn)行，溫度控制在40℃以內(nèi)；(4)溶膠a.濃縮鍋在生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行15～30分鐘蒸汽殺菌，包括進(jìn)出口關(guān)口，b.用真空壓力將預(yù)熱至80℃的純化水、甘油、對(duì)羥基苯甲酸乙酯酒精溶液、明膠倒入吸料桶內(nèi)經(jīng)管道吸入濃縮鍋，c.加熱溶解，蒸汽壓力不得超過(guò)0.1Mpa，升溫時(shí)間不宜超過(guò)20分鐘，d.繼續(xù)升溫至額定溫度時(shí)進(jìn)行脫泡，脫泡務(wù)必完全，以防止制丸時(shí)產(chǎn)生皮泡，e.過(guò)濾、出料，壓力不得超過(guò)0.06Mpa，溫度應(yīng)控制在60℃±2℃；(5)在膠囊機(jī)械中，按軟膠囊制劑工藝，壓制成膠囊，室溫調(diào)整到24-26℃，相對(duì)濕度控制在60％以內(nèi)；(6)低溫干燥溫度控制在20-32℃，相對(duì)濕度控制在45％以內(nèi)，并開啟凈化流通風(fēng)，進(jìn)行干燥；(7)高溫干燥開啟去濕機(jī)系統(tǒng)，向隧道烘房輸送干燥風(fēng)源，烘房溫度控制在40℃左右，相對(duì)濕度控制在28％以內(nèi)；(8)整理先開啟紫外線滅菌15-30分鐘，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把油泡丸、皮泡丸、雜質(zhì)丸、不規(guī)則丸、粘連丸等剔除，檢出的廢丸送到溶膠間處理回收，在產(chǎn)品交接卡上寫明品名、日期、班次、數(shù)量、重量、操作工號(hào)，并按藥品膠囊制劑的方法檢驗(yàn)，合格后，送入包裝程序；(9)包裝包裝前包裝場(chǎng)地用紫外線燈殺菌15-30分鐘，工器具用75％濃度酒精消毒，直接接觸膠丸的包裝材料在生產(chǎn)前進(jìn)行紫外線燈殺菌1小時(shí)，按工藝衛(wèi)生制度，穿戴衣褲、鞋帽，手消毒，室溫控制在20-25℃以內(nèi)，再作理化與微生物檢驗(yàn)，還應(yīng)符合食品衛(wèi)生有關(guān)規(guī)定。
全文摘要
本發(fā)明屬保健食品技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種具有抗疲勞和延緩衰老功能的鯊烯復(fù)合劑。本發(fā)明的復(fù)合劑包括鯊魚肝油、大豆卵磷脂、蜂王漿、人參和氫化大豆油。本發(fā)明制劑無(wú)毒性，人體服用后，適能指數(shù)、三項(xiàng)神經(jīng)反應(yīng)功能與肺功能均不同程度的提高，高密度脂蛋白的顯著升高、低密度脂蛋白的顯著下降，明顯感到精神振奮，工作精力旺盛，食欲和睡眠得到改善。本發(fā)明提供了制備方法。
文檔編號(hào)A61P43/00GK1485052SQ0213712
公開日2004年3月31日 申請(qǐng)日期2002年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月25日
發(fā)明者方旭東, 褚新奇, 谷愛梅, 王艷軍 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍海軍醫(yī)學(xué)研究所, 上海雅虎制藥股份有限公司