專利名稱：消斑軟膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消斑軟膏及其制備方法，尤其是一種含有中藥成份的消斑軟膏及其制備方法。
中醫(yī)認為，色素沉著癥或由于風(fēng)邪容于皮膚、痰飲漬于臟腑；或由于臟腑筋絡(luò)氣血不調(diào)，血虛不榮于面；或由于腎水不足，水虧炎滯而生；或由于七情內(nèi)傷，肝郁氣滯，肝脾不各；或由于飲食勞倦，月經(jīng)不調(diào)，或由于火郁孫絡(luò)之血分，風(fēng)邪外博而發(fā)等原因所致?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，色素沉著的發(fā)生多與女性激素代謝失調(diào)有關(guān)，常見于月經(jīng)不調(diào)、妊娠、口服避孕藥及肝病者，而日光的曝曬、精神創(chuàng)傷等為常見誘因，雌激素、黃體酮與目光照射均能促進黑色素的代謝。黑色素產(chǎn)生于基底層的黑素細胞內(nèi)，由酪氨酸經(jīng)含銅的酪氨酸酶的羥化作用形成多巴(dopa)，再經(jīng)氧化而成。
中西醫(yī)在治療上針對其主要病機，防治皆以外用藥涂抹為主，適當(dāng)配合內(nèi)服藥、按摩等方法，目前常用的外用藥有3％氫醌霜或消斑霜等，效果并不理想。
本發(fā)明的解決方案主要基于祖國醫(yī)學(xué)對色素沉著的認識和治療原則，治則活血祛風(fēng)，行滯、消斑為主，按中醫(yī)理論組方，提取精華，溶于膏體。
本發(fā)明所涉及的消斑軟膏含有的藥物由下列組分(按重量份)范圍中提取川芎10-25、 三七10-25、 杏仁20-35、 桃仁20-35、牽牛子20-35、白芷10-25、 制白附子5-15、絲瓜絡(luò)20-35、當(dāng)歸5-15、 薏苡仁20-35、白僵蠶5-15、 白蘞10-25、黃芩5-15、本發(fā)明所涉及的消斑軟膏含有的藥物由下列優(yōu)選組分(按重量份)范圍中提取川芎10-20、 三七10-20、 杏仁20-30、 桃仁20-30、
牽牛子20-30、 白芷10-20、 制白附子5-10、絲瓜絡(luò)20-30、當(dāng)歸5-10、薏苡仁20-30、白僵蠶5-10、 白蘞10-20、黃芩5-10。
本發(fā)明所涉及的消斑軟膏含有的藥物由下列最佳重量份配比中提取川芎18、三七15、 杏仁30、 桃仁30、牽牛子30、 白芷18、 制白附子9、絲瓜絡(luò)30、當(dāng)歸9、薏苡仁25、白僵蠶9、 白蘞18、黃芩9。
含有上述藥物組分的消斑軟膏的制備方法是a、將當(dāng)歸、川芎加水浸泡，用蒸餾法蒸餾，收集揮發(fā)油保存?zhèn)溆?；b、將三七、杏仁、桃仁、薏苡仁、牽牛子、白芷加75％乙醇冷浸后，加熱回流提取，回收乙醇濾液備用；c、將黃芩、白僵蠶、制白附子、白蘞、絲瓜絡(luò)與提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、川芎藥渣合并加水煎煮過濾，濾液備用；d、將加工提取的各備用中藥成份加入膏體基質(zhì)中。
依據(jù)本發(fā)明制作的消斑軟膏，作了臨床療效驗證，結(jié)果如下杭州市第三人民醫(yī)院歷時八個月對156例黃褐斑患者分組采用不同的治療方法進行臨床驗證。治療時間選在11月至次年6月。
在156例患者中，男性5例，女性151例，年齡17-45歲，病程1個月-5年，其中5例起病前長期服用過避孕藥，13例外用化妝品，9例發(fā)病與情緒及過勞有關(guān)，21例月經(jīng)不調(diào)，全部病例日曬后色素加深。
治療前，我們選擇126例采用本發(fā)明涉及的消斑軟膏治療，每日搽藥3次，每次搽藥后按摩3-5分鐘。該組稱為治療組；另一組為剩余的30例采用傳統(tǒng)的3％氫醌霜治療，方法同治療組，該組稱為對照組。兩組對比結(jié)果見表1。
表1

上述實驗證明，本發(fā)明的優(yōu)點在于由于處方中的三七、當(dāng)歸、桃仁、川芎活血去淤；黃芩清熱涼血、消斑防曬；白芷、白附子、牽牛子、白僵蠶以祛除面部風(fēng)邪；絲瓜絡(luò)活血、通絡(luò)祛風(fēng)，以上十味活血清熱祛風(fēng)共為本方主藥，另配以薏苡仁潤膚白面；白蘞、杏仁清熱散風(fēng)，本處方緊密圍繞風(fēng)、火、血郁這三個成斑形成的主要病因進行合理組方，使用中對皮膚無刺激，有利于改善皮膚毛細血管通透性，促進皮下循環(huán)，對酪氨酸酶有較強的抑制率，對治療黃褐斑有較好的效果。
具體制備方法如下a、將當(dāng)歸、川芎加16倍量水浸泡2-3小時，用蒸餾法蒸餾6小時，收集揮發(fā)油保存?zhèn)溆?；b、將三七、桃仁、薏苡仁、牽牛子、白芷加7倍量75％乙醇冷浸48小時后，加熱回流提取2小時，第二次加6倍量75％乙醇提取2小時，趁熱濾過，合并濾液，回收乙醇濾液備用；c、將黃芩、白僵蠶、制白附子、白蘞、絲瓜絡(luò)與提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、川芎藥渣合并，每次加8倍量水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液備用；d、取硬脂酸10千克、單硬脂酸甘油脂25千克、十六一十八醇20千克、羊毛脂20千克、液體石蠟120千克、氮酮10千克、對羥基苯甲酸甲酯0.6千克、對羥基苯甲酸丙酯1.4千克、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯10千克、羥苯甲酮25千克、混合加入蒸氣夾套鍋中邊攪拌邊加熱至95℃，濾過雜質(zhì)，將濾液真空保溫半小時，待降溫至85℃得油相，保溫備用；e、取甲基葡萄糖甙硬脂酸脂8千克、甘油30千克、丙二醇50千克以及備用的乙醇提取液、濾液和水加入蒸氣夾套鍋中，邊攪拌邊加熱至95℃，保溫半小時，趁熱過濾，待降溫至85℃時，加入保溫備用的油相以及α-甲基紫羅蘭酮1000ml，攪拌均勻形成膏體。
依據(jù)本實施例制備的產(chǎn)品為淡黃色，乳濁膏體，具有光澤及鮮花型香味，由于中藥成分脫色會影響其功效，生產(chǎn)中不易脫色，顏色可以通過調(diào)整除中藥成分以外的基質(zhì)配方來實現(xiàn)。
權(quán)利要求
1.一種消斑軟膏，其特征在于膏體基質(zhì)中含有下述重量配比原料制成的藥劑川芎10-25、 三七10-25、 杏仁20-35、 桃仁20-35、牽牛子20-35、白芷10-25、 制白附子5-15、絲瓜絡(luò)20-35、當(dāng)歸5-15、 薏苡仁20-35、白僵蠶5-15、 白蘞10-25、黃芩5-15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消斑軟膏，其特征在于膏體基質(zhì)中含有下述重量配比原料制成的藥劑川芎10-20、 三七10-20、 杏仁20-30、 桃仁20-30、牽牛子20-30、白芷10-20、 制白附子5-10、絲瓜絡(luò)20-30、當(dāng)歸5-10、 薏苡仁20-30、白僵蠶5-10、 白蘞10-20、黃芩5-10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消斑軟膏，其特征在于膏體基質(zhì)中含有下述重量配比原料制成的藥劑川芎18、三七15、 杏仁30、 桃仁30、牽牛子30、 白芷18、 制白附子9、絲瓜絡(luò)30、當(dāng)歸9、 薏苡仁25、 白僵蠶9、 白蘞18、黃芩9。
4.一種含有權(quán)利要求1所述藥物組分的消斑軟膏的制備方法，其特征在于a、將當(dāng)歸、川芎加水浸泡，用蒸餾法蒸餾收集揮發(fā)油保存?zhèn)溆?；b、將三七、杏仁、桃仁、薏苡仁、牽牛子、白芷加75％乙醇冷浸后，加熱回流提取，回收乙醇，濾液備用；c、將黃芩、白僵蠶、制白附子、白蘞、絲瓜絡(luò)與提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、川芎藥渣合并，加水煎煮過濾，濾液備用；d、將加工提取的各備用中藥成份加入膏體基質(zhì)中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的消斑軟膏的制備方法，其特征在于所述的當(dāng)歸、川芎加16倍量水浸泡2-3小時，用蒸餾法蒸餾6小時，收集揮發(fā)油保存?zhèn)溆茫凰龅娜?、杏仁、桃仁、薏苡仁、牽牛子、白芷?倍量75％乙醇冷浸48小時后，加熱回流提取2小時，第二次加6倍量75％乙醇提取2小時，趁熱濾過，合并濾液，回收乙醇濾液備用；所述的黃芩、白僵蠶、制白附子、白蘞、絲瓜絡(luò)與提取揮發(fā)油后的當(dāng)歸、川芎藥渣合并，每次加8倍量水煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的消斑軟膏的制備方法，其特征在于將備用的中藥成份可以按下列步驟加入膏體基質(zhì)中a、按重量配比取硬脂酸10份、單硬脂酸甘油脂25份、十六一十八醇20份、羊毛脂20份、液體石蠟120份、氮酮10份、對羥基苯甲酸甲酯0.6份、對羥基苯甲酸丙酯1.4份、乙氧化基甲基葡萄糖甙硬脂酸酯10份、羥苯甲酮25份、混合加入蒸氣夾套鍋中邊攪拌邊加熱至95℃，濾過雜質(zhì)，濾液95℃真空保溫半小時，待降溫至85℃得油相，保溫備用；b、取重量配比甲基葡萄糖甙硬脂酸脂8份、甘油30份、丙二醇50份以及備用的中藥乙醇提取液、濾液和水加入蒸氣夾套鍋中，邊攪拌邊加熱至95℃，保溫半小時，趁熱過濾，待降溫至85℃時，加入保溫備用的油相以及α-甲基紫羅蘭酮，攪拌均勻形成膏體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種消斑軟膏及其制備方法，它主要是膏體基質(zhì)中含有三七、杏仁、桃仁、牽牛子、白芷、制白附子、絲瓜絡(luò)、當(dāng)歸、薏苡仁、白僵蠶、白蘞、黃芩、川芎等十三味中藥成分藥劑，其制法是將當(dāng)歸、川芎提取揮發(fā)油備用，將三七、杏仁、桃仁、薏苡仁、牽牛子、白芷回收乙醇濾液備用，將黃芩、白僵蠶、制白附子、白蘞、絲瓜絡(luò)與提取過揮發(fā)油后的當(dāng)歸、川芎藥渣水煎后濾液備用，并將上述提取備用的中藥成分加入膏體基質(zhì)中。本發(fā)明的優(yōu)點在于使用中對皮膚無刺激，有利于改善皮膚毛細血管的通透性，促進皮下循環(huán)，對酪氨酸酶有較強的抑制率，對黃褐斑療效顯著。
文檔編號A61P17/00GK1410102SQ0213862
公開日2003年4月16日 申請日期2002年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月21日
發(fā)明者鐘曉明, 黃真 申請人:金陵藥業(yè)股份有限公司技術(shù)中心