專利名稱：治療前列腺肥大的淫羊藿提取物及其在制備藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療前列腺肥大的淫羊藿提取物及其在制備藥物中的應(yīng)用，具體為淫羊藿黃酮和多糖類成份與載體或其它中藥提取物組配，制備治療前列腺肥大及前列腺炎的藥物。
背景技術(shù)：
淫羊藿為小檗科(Berberidaceae)淫羊藿屬(Epimedium)植物，有淫羊藿Epimedium brevicornum，箭葉淫羊藿E.sagittatum，柔毛淫羊藿E.pubescens，烏山淫羊藿E.wushanense，及朝鮮淫羊藿E.koreanum的干燥地上部分。它具有補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋骨和祛風(fēng)濕的功效，用于治療陽痿遺精、筋骨痿軟、風(fēng)濕痹痛等功效。淫羊藿主要含有黃酮、多糖、木脂素和生物堿等化學(xué)成分。臨床應(yīng)用和藥理實(shí)驗(yàn)報(bào)道認(rèn)為，淫羊藿黃酮類成分或多糖類成分具有治療心血管疾病、增強(qiáng)人體免疫力、調(diào)節(jié)性功能、治療骨質(zhì)疏松及抗衰老的作用。但是，至今這些臨床及藥理實(shí)驗(yàn)均是將其黃酮與多糖分別單獨(dú)地進(jìn)行研究。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種淫羊藿有效部位組配的藥用組合物，其可與常規(guī)載體和/或若干其它具有協(xié)同作用的中藥提取物組配，制備治療前列腺肥大及前列腺炎的藥物組合物，其應(yīng)該療效顯著，且基本無毒副作用，尤其符合老人用藥及長期用藥的要求。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供下述技術(shù)方案。
一種治療前列腺肥大的藥物組合物，其特征在于含有淫羊藿屬植物中提取的按重量比計(jì)2-8份∶8-2份的總黃酮與多糖類；總黃酮中黃酮含量為20-90％；多糖的分子量范圍為1000至700000。
所述的藥物組合物中，淫羊藿總黃酮與多糖類的配比可以為3-6份∶7-4份；總黃酮中淫羊藿甙與淫羊藿甙I的含量為10-90％；多糖的分子量范圍為45000至620000。
前述藥物組合物中的淫羊藿提取物以如下方法制備取淫羊藿藥材，用含60-95％有機(jī)溶劑的水溶液提取，提取液減壓回收有機(jī)溶劑后的殘留物上大孔吸附樹脂柱D101或D140，用水與乙醇的混合溶劑梯度洗脫，收集30-85％乙醇液部分，減壓回收，干燥得總黃酮，總黃酮中黃酮含量為20-90％；取60-95％有機(jī)溶劑的水溶液提取過后的淫羊藿藥渣，用水提取，濃縮水提取液，加入乙醇，使含醇量達(dá)到70-85％，靜置，濾得多糖粗品；取多糖粗品溶于水后，加入氯仿∶正丁醇按體積比3-6∶1份的混合液，濾除蛋白質(zhì)，濾液用分子量為1000的超濾膜超濾，除去分子量1000以下的成分，濃縮液繼續(xù)濃縮干燥，得淫羊藿多糖，其分子量范圍為1000至700000；將淫羊藿總黃酮與多糖類按重量比計(jì)2-8份∶8-2份的配比混合。
所述藥物組合物中的淫羊藿提取物的制備方法中，淫羊藿提取所用的60-95％有機(jī)溶劑的水溶液，其中有機(jī)溶劑為乙醇、丙酮、異丙醇和/或甲醇；淫羊藿總黃酮與多糖類的配比為3-6份∶7-4份。
所述藥物組合物中的淫羊藿提取物的制備方法中，總黃酮中淫羊藿甙與淫羊藿甙I的含量為10％-90％；淫羊藿多糖制備方法中，多糖粗品可再次溶于水，加入乙醇，使含醇量達(dá)到70-85％，靜置，濾取多糖粗品，多糖的分子量為45000至620000。
前述藥物組合物，其特征在于淫羊藿總黃酮與多糖類的配比為3∶8份、4∶6份、5∶5份、6∶4份或7∶3份；其可與藥學(xué)上可接受載體或輔料混合。
一種治療前列腺肥大及前列腺炎的藥物組合物，其特征在于含人參、花粉、黃芪、黃柏和淫羊藿總黃酮和/或淫羊藿多糖類。
該復(fù)方藥物組合物，其特征在于按重量比計(jì)，含6-10％人參皂甙的人參提取物1-6份、含10-20％黃酮的花粉或花粉提取物1-8份、含3-5％黃芪皂甙及20-30％黃芪多糖的黃芪提取物1-4份與含10-15％小檗堿的黃柏提取物1-6份，黃酮含量為20-90％的淫羊藿總黃酮和/或淫羊藿多糖類4-16份。
所述復(fù)方藥物組合物，其特征在于含人參提取物1-2份，花粉或花粉提取物2-4份，黃芪提取物1-2份，黃柏提取物1-2份，淫羊藿總黃酮和/或淫羊藿多糖類5-10份。
前述復(fù)方藥物組合物，其特征在于可以與藥學(xué)上可接受的載體或輔料混合，按常規(guī)制成各種口服制劑。
淫羊藿提取物較詳細(xì)的制備方法描述如下。
將淫羊藿葉粗粉用60-95％有機(jī)溶劑的水溶液提取1-4次，每次提取溶劑的用量為6-10ml/g，提取時(shí)間1-3小時(shí)，過濾合并提取液，減壓回收有機(jī)溶劑，水溶液加入大孔吸附樹脂柱(如D101或D140)中，用水及乙醇的混合溶劑洗脫，收集30％-85％乙醇液部分，減壓回收，干燥得A部分。A部分提取物為總黃酮(即粗黃酮，或黃酮粗品)，其中黃酮含量為20-90％，總黃酮中淫羊藿甙及淫羊藿甙I的含量為10-90％。
取淫羊藿葉粗粉用60-95％有機(jī)溶劑的水溶液提取后的藥渣，用水提取3次，水的用量為6-10ml/g，提取時(shí)間1-2小時(shí)，過濾合并濾液，濃縮，加入乙醇，使含醇量達(dá)到70-85％，攪勻，靜止12-24小時(shí)，過濾得到沉淀物。如需要可重復(fù)精制3次，得棕紅色多糖粗品。粗多糖溶于500毫升水中，加入氯仿∶正丁醇(3～6∶1)混合溶劑100-200毫升，濾除蛋白質(zhì)，該水溶液用分子量為1000的超濾膜超濾，除去分子量1000以下的成分，濃縮液繼續(xù)濃縮干燥，得精制淫羊藿多糖部分B。多糖分子量在1000至700000，多糖部分按常規(guī)測(cè)定方法鑒定了EPS-1及EPS-2兩個(gè)組分，其分子量分別為45000及620000；多糖由巖藻糖、鼠李糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖七種單糖組成。另外，本發(fā)明還鑒定了四個(gè)多糖組分，其分子量分別為3400、25000、45000及520000。
A部分黃酮類與B部分多糖類按一定比例混合，得到所需淫羊藿提取物，實(shí)驗(yàn)證明具有良好療效的A部分與B部分的比例為2∶8；3∶7；4∶6；5∶5；6∶4；7∶3以及8∶2。
臨床實(shí)驗(yàn)研究表明本發(fā)明的含淫羊藿黃酮與淫羊藿多糖一定配比的藥物組合物具有治療良性前列腺肥大疾病，其對(duì)于良性前列腺肥大，總有效率達(dá)93.7％。本組患者臨床癥狀積分下降顯著(P＜0.01)，生活質(zhì)量顯著提高，主要表現(xiàn)為夜尿次數(shù)減少，排尿改善。尿流率顯著提高(P＜0.01)，提示梗阻有所減輕。膀胱殘余尿量減少(P＜0.01)。PSA(前列腺特異性抗原)值治前(3.31±3.68μg/L)及治后(3.03±3.84μg/L)有所下降，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
臨床實(shí)驗(yàn)研究表明本發(fā)明的淫羊藿提取物與人參提取物、花粉及花粉提取物、黃芪提取物及黃柏提取物組成的復(fù)方，對(duì)治療前列腺肥大兼慢性前列腺炎疾病亦有顯著療效。該組方對(duì)良性前列腺肥大及慢性前列腺炎，總有效率達(dá)75.0％。本組患者臨床癥狀積分下降顯著(P＜0.01)，生活質(zhì)量顯著提高，主要表現(xiàn)為夜尿次數(shù)減少，排尿改善。尿流率顯著提高(P＜0.01)，提示梗阻有所減輕。膀胱殘余尿量減少(P＜0.01)。PSA(前列腺特異性抗原)值治前(4.41±5.28μg/L)及治后(1.84±1.07μg/L)顯著下降(P＜0.01)。
本發(fā)明的淫羊藿提取物制備工藝簡單，有效組分簡單明確，且有效組分黃酮與多糖之間具有協(xié)同治療作用，黃酮與多糖相應(yīng)的配比增進(jìn)了此種協(xié)同療效，用于治療良性前列腺肥大療效顯著。
下面結(jié)合實(shí)例描述淫羊藿提取物的制備方法及其在制備治療良性前列腺肥大藥物中的應(yīng)用，以及淫羊藿提取物、人參提取物、花粉及花粉提取物、黃芪提取物及黃柏提取物組成的復(fù)方，在制備治療前列腺肥大兼慢性前列腺炎藥物中的應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)例1、不同種淫羊藿植物的黃酮及多糖含量測(cè)定制備淫羊藿提取物的植物包括淫羊藿Epimedium brevicornum，箭葉淫羊藿E.sagittatum，柔毛淫羊藿E.pubescens，烏山淫羊藿E.wushanense，及朝鮮淫羊藿E.koreanum的干燥地上部分。分別采集于四川、陜西、湖南、湖北、貴州及遼寧等省。其中的總黃酮用UV方法測(cè)定，淫羊藿甙(icarrin)及淫羊藿甙I(icarisid I)用HPLC法測(cè)定及多糖含量采用苯酚-硫酸法測(cè)定。
測(cè)定結(jié)果顯示，其中總黃酮的含量6-20％，總多糖含量為13-26％。


實(shí)例2、淫羊藿提取物的制備淫羊藿(陜西采集)葉粗粉用500g，用3升60％乙醇溶液提取3次(60℃)，提取時(shí)間2小時(shí)，過濾合并提取液，減壓回收有機(jī)溶劑，水溶液加入大孔吸附樹脂(D101或D140柱，濕重1000g)，用3升水洗脫，再用30％-85％乙醇液洗脫，減壓回收乙醇洗脫液，干燥得A部分20g提取物(得率3％，黃酮含量45.8％，主要成分為淫羊藿甙和次淫羊藿甙)。將過濾后的藥渣用3升水煮提50分鐘，提取3次，過濾合并濾液，濃縮至1升，過濾，加入95％的乙醇，使含醇量達(dá)到75％，攪勻，靜止12小時(shí)，過濾得到沉淀物。重復(fù)水溶醇沉精制2次，得棕紅色粗多糖(56g)。粗多糖溶于500ml水中，用氯仿正丁醇(5∶1)有機(jī)溶劑100ml混合，振蕩混勻，除去蛋白質(zhì)，水溶液用分子量為1000的超濾膜超濾，除去分子量1000以下的成分，濃縮液繼續(xù)濃縮干燥，得精制淫羊藿多糖部分B(36.5g)。多糖的分子量在1000至700000。鑒定了EPS-1及EPS-2兩個(gè)多糖組分，分子量分別為45000及620000。多糖由巖藻糖、鼠李糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖七種單糖組成。另外，還鑒定了四個(gè)多糖組分，其分子量分別為3400、25000、45000及520000。
A部分與B分別按2∶8；3∶7；4∶6；5∶5；6∶4；7∶3以及8∶2的比例混合，得到所需淫羊藿提取物。
制備淫羊藿提取物的植物包括淫羊藿Epimedium brevicornum，箭葉淫羊藿E.sagittatum，柔毛淫羊藿E.pubescens，烏山淫羊藿E.wushanense，及朝鮮淫羊藿E.koreanum的干燥地上部分。每種植物用量為500g，按上述工藝制備。總黃酮中黃酮含量為20-90％。各部分得率結(jié)果如下


實(shí)例3、淫羊藿提取物及人參、花粉、黃芪及黃柏的復(fù)方制備該復(fù)方由以下五類組分混合組成淫羊藿提取物(總黃酮中黃酮為40％，總黃酮中淫羊藿甙為20％；多糖為40％)5份；人參提取物(人參皂甙含量6-10％)1份；花粉或花粉提取物(黃酮含量10％-20％)2份；黃芪提取物(黃芪皂甙3-5％以上，黃芪多糖20-30％)1份；黃柏提取物(小檗堿10-15％)1份。
淫羊藿提取物按實(shí)例2中方法制備。
人參提取物(人參皂甙含量6-10％)制備方法如下500克人參粗粉，用70％的乙醇水溶液1-2L加熱回流提取2-3次，減壓回收乙醇，過濾，蒸干濾液，得人參提取物160克。
花粉或花粉提取物(黃酮含量10-20％)制備方法如下500克花粉，用75％的乙醇水溶液1-2L加熱回流提取2-3次，減壓回收乙醇，過濾，蒸干濾液，得花粉提取物126克。
黃芪提取物(黃芪皂甙3-5％以上，黃芪多糖20-30％)制備方法如下500克黃芪粗粉，用75％的乙醇水溶液2-4L加熱回流提取2-3次，減壓回收乙醇，過濾，濾液上大孔吸附樹脂(D101，1公斤)，用水和乙醇水溶液梯度洗脫，收集30％-85％的乙醇液，濃縮干燥，得提取物67克(含黃芪皂甙4.7％)。用75％乙醇液洗脫后的藥渣用水(1L)煮3次，過濾濃縮至1L，加入乙醇使乙醇含量為75-85％，沉淀精制得多糖部分克。皂甙部分與多糖部分按7∶3的比例混合，得黃芪提取物。
黃柏提取物(小檗堿10％-15％)制備方法如下500克黃柏粉碎，用75％的乙醇水溶液1-2L加熱回流提取2-3次，減壓回收乙醇，過濾，蒸干濾液，得黃柏提取物96克。
實(shí)例4、急性毒性研究淫羊藿提取物動(dòng)物選用SD小鼠(昆明種)40只，體重20±2g，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)前禁食16小時(shí)，讓其自由飲水。均分2組(n＝20)，第一組一次性灌服淫羊藿提取物I(A∶B為4∶6份；A、B混合后測(cè)得黃酮含量40％，淫羊藿甙10％，多糖60％)6g/kg，第二組一次性灌服淫羊藿提取物I 9g/kg，觀察7天，記錄動(dòng)物給藥后食欲、自發(fā)活動(dòng)、糞便、生長發(fā)育及死亡情況。同樣實(shí)驗(yàn)操作，相同的劑量，我們觀察了淫羊藿提取物II(A∶B為6∶4份；A、B混合后測(cè)得黃酮含量40％，淫羊藿甙20％，多糖40％)及淫羊藿提取物III(A∶B為7∶3份；A、B混合后測(cè)得淫羊藿甙60％，多糖30％)及實(shí)例3淫羊藿復(fù)方(淫羊藿、人參、黃芪、花粉及黃柏)對(duì)小鼠的急性毒性。
結(jié)果顯示，淫羊藿提取物I、II、III及實(shí)例3淫羊藿復(fù)方經(jīng)口服灌胃的LD50未能測(cè)出，因此，口服用藥的LD50大于9g/kg。
實(shí)例5、臨床實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果1、臨床實(shí)驗(yàn)研究的目的1)觀察淫羊藿提取物對(duì)良性前列腺肥大確切療效及毒副反應(yīng)；2)觀察及前述實(shí)例3中的淫羊藿組方(淫羊藿、人參、黃芪、花粉及黃柏)對(duì)前列腺肥大兼慢性前列腺炎的療效及毒副作用。
2、病人納入標(biāo)準(zhǔn)1)凡符合單純性前列腺肥大，年齡在50歲以上，2)前列腺肥大伴前列腺炎，年齡在30歲以上，3)癥狀及體征計(jì)分≥6分，并伴相應(yīng)理化檢測(cè)不同程度異常者，4)前列腺肥大伴陽萎、早泄者。
病人統(tǒng)計(jì)資料如下


*良性前列腺肥大組用淫羊藿提取物；**前列腺肥大伴慢性前列腺炎用淫羊藿提取物組方(人參、黃芪、花粉及黃柏)3、治療方法良性前列腺肥大組用淫羊藿提取物(A∶B為6∶4份；混合后測(cè)得黃酮含量40％，淫羊藿甙20％，多糖40％)。劑量250mg/粒×3?！?次/天。
前列腺肥大兼慢性前列腺炎組用實(shí)例3淫羊藿提取物復(fù)方。劑量250mg/?！??！?次/天。
4、觀察方法積分≥6分作為觀察對(duì)象。平分見下表前列腺肥大臨床癥狀體征計(jì)分方法癥狀體征0分1分 2分 3分排尿狀況正常 尿細(xì)或線狀尿流斷續(xù)成線 尿點(diǎn)滴而下，不狀 成線小腹癥狀無 滿悶感脹滿感 脹滿痛排尿時(shí)間＜40秒 40-50秒 51-60秒 ＞60秒尿流率 ＞15ml/秒 11-15ml/秒6-10ml/秒＜6ml/秒殘留尿量10ml 10-50ml 50-100ml ＞100ml前列腺肥大 正常 I度增生 II度增生 III度增生注前列腺肥大增生分度，參考文獻(xiàn)吳賽珠，性激素與老年疾病，第一版，北京中國科學(xué)技術(shù)出版社1998.171-189。
5、療效標(biāo)準(zhǔn)臨床控制主要癥狀和體征消失，積分率降低90％以上，理化指標(biāo)恢復(fù)正常。
顯效主要癥狀和體征大部分消失，積分減少60-89％，理化指標(biāo)基本恢復(fù)正常。
有效主要癥狀及體征部分減輕或消失，積分減少15-59％，理化指標(biāo)有所好轉(zhuǎn)。
無效主要癥狀和體征無變化，甚至加重。
6、毒副反應(yīng)觀察血常規(guī)觀察治療前后RBC、Hb、WBC及Plt變化尿常規(guī)觀察治療前后尿蛋白及RBC的變化肝功能觀察治療前后ALT及AST的變化腎功能觀察治療前后BUN及Cr的變化。
7、統(tǒng)計(jì)處理對(duì)計(jì)量資料用X±SD表示，配對(duì)t-test處理；組簡處理用Ridit檢驗(yàn)。
8、結(jié)果1)良性前列腺肥大與前列腺肥大兼慢性前列腺炎兩組治療前后臨床癥狀積分變化如下表所示。
表1、兩組前列腺肥大臨床癥狀積分變化(X±SD)

2)膀胱殘余尿量。兩組治療前后的尿殘余量顯著減少。
表2、兩組膀胱殘余尿量變化(單位mL，X±SD)

3)尿流率。兩組治療前后的尿流率顯著增加。
表3、兩組尿流率變化(單位mL/秒，X±SD)

4)前列腺特異性抗原(PSA)測(cè)定。前列腺肥大兼慢性前列腺炎組PSA顯著下降。
表4、兩組PSA變化(單位μg/L，X±SD)

5)良性前列腺肥大與前列腺肥大兼慢性前列腺炎組總體療效評(píng)價(jià)表5良性前列腺肥大與前列腺肥大兼慢性前列腺炎組總體療效評(píng)價(jià)

兩組療效比較采用Ridit分析處理，結(jié)果P＜0.05，表明良性肥大組總總體療效優(yōu)于良性前列腺肥大伴炎癥組。
良性前列腺肥大與前列腺肥大伴兼慢性前列腺炎組改善性功能療效評(píng)價(jià)在良性前列腺肥大與前列腺肥大兼慢性前列腺炎組病人中，服用實(shí)例3淫羊藿復(fù)方，劑量250mg/粒×3?！?次/天?？傮w療效評(píng)價(jià)為28.6％病人的陽痿癥狀得到改善；50％的早泄病人得到改善。
臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，淫羊藿提取物對(duì)于良性前列腺肥大，總有效率達(dá)93.7％。本組患者臨床癥狀積分下降顯著(P＜0.01)，生活質(zhì)量顯著提高，主要表現(xiàn)為夜尿次數(shù)減少，排尿改善。尿流率顯著提高(P＜0.01)，提示梗阻有所減輕。膀胱殘余尿量減少(P＜0.01)。PSA(前列腺特異性抗原)值治前(3.31±3.68μg/L)及治后(3.03±3.84μg/L)有所下降，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，淫羊藿提取物與人參提取物、花粉及花粉提取物、黃芪提取物及黃柏提取物組成的復(fù)方對(duì)前列腺肥大兼慢性前列腺炎，總有效率達(dá)75.0％。本組患者臨床癥狀積分下降顯著(P＜0.01)，生活質(zhì)量顯著提高，主要表現(xiàn)為夜尿次數(shù)減少，排尿改善。尿流率顯著提高(P＜0.01)，提示梗阻有所減輕。膀胱殘余尿量減少(P＜0.01)。PSA(前列腺特異性抗原)值治前(4.41±5.28μg/L)及治后(1.84±1.07μg/L)顯著下降(P＜0.01)。該組病人中拌有陽痿及早泄性功能的病人有效率分別為28.6％及50.0％。
在臨床實(shí)驗(yàn)研究中，全部患者未出現(xiàn)任何毒副反應(yīng)，治療前后所有血常規(guī)、肝功能、腎功能及尿常規(guī)無一例出現(xiàn)異常。
淫羊藿提取物有效組分簡單明確，制備方法簡單，工藝適合工業(yè)化生產(chǎn)，用于制備良性前列腺肥大的藥物，臨床效果顯著。
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺肥大的藥物組合物，其特征在于含有淫羊藿屬植物中提取的按重量比計(jì)2-8份∶8-2份的總黃酮與多糖類；總黃酮中黃酮含量為20-90％；多糖的分子量范圍為1000至700000。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于淫羊藿總黃酮與多糖類的配比為3-6份∶7-4份；總黃酮中淫羊藿甙與淫羊藿甙I的含量為10％-90％；多糖的分子量范圍為45000至620000。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于淫羊藿提取物以如下方法制備，取淫羊藿藥材，用含60-95％有機(jī)溶劑的水溶液提取，提取液減壓回收有機(jī)溶劑后的殘留物上大孔吸附樹脂柱D101或D140，用水與乙醇的混合溶劑梯度洗脫，收集30％-85％乙醇液部分，減壓回收，干燥得總黃酮，總黃酮中黃酮含量為20-90％；取60-95％有機(jī)溶劑的水溶液提取過后的淫羊藿藥渣，用水提取，濃縮水提取液，加入乙醇，使含醇量達(dá)到70-85％，靜置，濾得多糖粗品；取多糖粗品溶于水后，加入氯仿∶正丁醇按體積比3-6∶1份的混合液，濾除蛋白質(zhì)，濾液用分子量為1000的超濾膜超濾，除去分子量1000以下的成分，濃縮液繼續(xù)濃縮干燥，得淫羊藿多糖，其分子量范圍為1000至700000；將淫羊藿總黃酮與多糖類按重量比計(jì)2-8份∶8-2份的配比混合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于淫羊藿提取所用的60-95％有機(jī)溶劑的水溶液，其中有機(jī)溶劑為乙醇、丙酮、異丙醇和/或甲醇；淫羊藿總黃酮與多糖類的配比為3-6份∶7-4份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于總黃酮中淫羊藿甙與淫羊藿甙I的含量為10％-90％；淫羊藿多糖制備方法中，多糖粗品可再次溶于水，加入乙醇，使含醇量達(dá)到70-85％，靜置，濾取多糖粗品，多糖的分子量為45000至620000。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于淫羊藿總黃酮與多糖類的配比為3∶8份、4∶6份、5∶5份、6∶4份或7∶3份；其可與藥學(xué)上可接受載體或輔料混合。
7.一種治療前列腺肥大及前列腺炎的藥物組合物，其特征在于含人參、花粉、黃芪、黃柏和淫羊藿總黃酮和/或淫羊藿多糖類。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于按重量比計(jì)，含6-10％人參皂甙的人參提取物16份、含10-20％黃酮的花粉或花粉提取物1-8份、含3-5％黃芪皂甙及20-30％黃芪多糖的黃芪提取物1-4份與含10-15％小檗堿的黃柏提取物1-6份，黃酮含量為20-90％的淫羊藿總黃酮和/或淫羊藿多糖類4-16份。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于含人參提取物1-2份，花粉或花粉提取物2-4份，黃芪提取物1-2份，黃柏提取物1-2份，淫羊藿總黃酮和/或淫羊藿多糖類5-10份。
10.根據(jù)權(quán)利要求7-9之一所述的藥物組合物，其特征在于可以與藥學(xué)上可接受的載體或輔料混合，按常規(guī)制成各種口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明用淫羊藿屬植物中提取的淫羊藿黃酮和多糖類成份按重量比計(jì)2－8份:8－2份,制備治療前列腺肥大的藥物；總黃酮中黃酮含量為20－90%；多糖的分子量范圍為1000至700000；或者將淫羊藿黃酮和多糖類成份與人參、花粉、黃芪、黃柏提取物組配,制備治療前列腺肥大及前列腺炎的藥物,臨床實(shí)驗(yàn)均療效顯著,且未出現(xiàn)任何毒副反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61K36/481GK1422622SQ0214857
公開日2003年6月11日 申請(qǐng)日期2002年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月18日
發(fā)明者董輝 申請(qǐng)人:董輝