專利名稱：含阿德福韋地匹福酯的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及阿德福韋地匹福酯的藥物組合物。
背景技術：
阿德福韋地匹福酯為美國吉利德藥學公司研制的強效抗乙肝藥物(10ml/d)，文獻(Cundy KC.等Pharmacentical Research，1994，11(6)839)報道了阿德福韋地匹福酯的PEG400的液體制劑，攜帶不方便，成本相對較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉提供一種含阿德福韋地匹福酯(adefovir dipivoxil)或其可藥用衍生物與強親水性載體的藥物制劑，該制劑能增加藥物的分散性，增加溶出度和溶解度，提供生物利用度，具有速效、高效的特點，且具藥物不受藥物晶型的影響，兼具液體和固體制劑性質的優(yōu)點。所述強親水性載體優(yōu)選的其中優(yōu)選聚的乙二醇為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000；優(yōu)選聚乙烯吡咯烷酮為PVPK15-30。
根據(jù)需要將阿德福韋地匹福酯與強親水性載體按照采用常規(guī)方法制藥物分散藥劑。其特征在于固體藥物分子以分子狀態(tài)或無定形分散于藥物載體中。一些難溶性的小分子藥物常制成固體分散劑作為口服給藥形式。
其制備方法包括熔融法、溶解法、溶劑-熔融法、研磨法、溶劑分散法或噴霧包埋法。需要的時候，在上述藥物中還可以含有一種或多種藥學上和接受的載體。所述載體包括藥學領域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充劑、潤滑劑、崩解劑、吸收促進劑、吸附載體或潤滑劑，必要是還可以加入香味劑和甜味劑等。
本發(fā)明藥物可以制成片劑、膠囊和粉劑等多種劑型。上述各種劑型的藥物均可以按照藥學領域的常規(guī)方法制備。
本發(fā)明為固體制劑較液體制劑具有制備簡單、攜帶方便和成本低廉的優(yōu)點。
具體實施例方式
實施例1原輔料名稱 1000片用量阿德福韋地匹福酯 10.0gPEG6000 50g
聚維酮K30 5.0g淀粉30g低取代羥丙基纖維素 10.0g干淀粉 4.0g硬脂酸鎂0.5g1.其處方量阿德福韋地匹福酯和PEG6000用乙醇溶解，減壓蒸去溶媒，殘余物粉碎過60目篩。
2.稱取處方量的淀粉，過80目篩待用。
3.稱取處方量的干淀粉和硬脂酸鎂分別過80目篩混勻待用。
4.將步驟(1)與步驟(2)所待物料，以等量遞增法充分混勻，過80目篩，待用。
5.取步驟(3)與步驟(4)物料混合，同時過24目篩整粒，待用。
6.取步驟(5)物料壓片，用篩法去除細粉，包裝即成。
權利要求
1.一種含有阿德福韋地匹福酯(adefovir dipivoxil)或其可藥用衍生物與強親水性載體的固體分散藥物組合物。
2.根據(jù)權利要求1所述的方法，其中強親水性載體為聚乙二醇(PEG)或聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
3.根據(jù)權利要求2所述的方法，其中優(yōu)選聚的乙二醇為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000。
4.根據(jù)權利要求2所述的方法，其中優(yōu)選聚乙烯吡咯烷酮為PVPK15-30。
5.根據(jù)權利要求2所述的方法，其特征在于將阿德福韋地匹福酯或其可藥用衍生物采用常規(guī)方法與所述聚乙二醇(PEG)或聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制備成固體分散藥劑。
6.根據(jù)權利要求2所述的方法，其制備的分散藥劑根據(jù)需要還可以與藥學上可接受的其它載體混合。
7.根據(jù)權利要求2所述的方法，該制劑適于口服給藥。
全文摘要
本發(fā)明公開了含阿德福韋地匹福酯的藥物組合物，本發(fā)明的目的是提供一種含有阿德福韋地匹福酯或其可藥用衍生物與強親水性載體的藥物組合物。
文檔編號A61P1/16GK1502334SQ02149420
公開日2004年6月9日 申請日期2002年11月20日 優(yōu)先權日2002年11月20日
發(fā)明者李庶心, 趙硯瑾, 郭金華 申請人:中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所, 中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院放射醫(yī)