專利名稱：一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法。
糖尿病為常見(jiàn)病、多發(fā)病，年發(fā)病率約為930萬(wàn)，現(xiàn)今糖尿病有擴(kuò)大化和年輕化的傾向，我國(guó)新患糖尿病人數(shù)每年以125萬(wàn)，每天以3500人的速度遞增，這個(gè)驚人的成長(zhǎng)，使糖尿病正式擠入十大代表性國(guó)民病之列。糖尿病是現(xiàn)代疾病中的第二殺手，其對(duì)人體的危害僅次于癌癥，造成嚴(yán)重的身心損害和社會(huì)負(fù)擔(dān)。因此，積極開(kāi)展糖尿病的防治研究，已成為當(dāng)今衛(wèi)生工作的一項(xiàng)重要課題。
本發(fā)明目的在于提供一種療效顯著、服用方便的無(wú)毒副作用的治療糖尿病的中藥及其制備方法。
本發(fā)明技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的如下所述重量份的原料藥太子參90～270份 丹 參90～270份 黃 連27～81份黃 芪90～270份 絞股藍(lán)90～270份 山 藥90～270份蒼 術(shù)60～180份 玄 參27～81份 水 蛭9～27份冬葵果60～180份 葛 根60～180份用60～90％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，清膏備用；另取太子參、黃芪、絞股藍(lán)、山藥、冬葵果加水煎煮2～3次，第一次1～3小時(shí)，第二次0.5～1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液減壓濃縮，所得清膏與上述清膏合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，與水蛭細(xì)粉混合均勻，加輔料，充分混勻，裝入膠囊，即得。
經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)觀察，服用本發(fā)明藥物組合物后對(duì)四氧嘧啶模型家兔的血糖升高有明顯的降低作用，與模型對(duì)照組比較有極顯著性差異，可明顯拮抗葡萄糖引起的血糖升高，并能明顯降低AUC血糖區(qū)線下面積；對(duì)STZ-DM大鼠的血糖升高有明顯的降低作用，與模型對(duì)照組比較均有極顯著性差異；對(duì)STZ-DM大鼠糖代謝有明顯的改善作用，對(duì)葡萄糖引起的血糖升高有明顯的降低作用，與模型對(duì)照組比較有極顯著性差異；對(duì)STZ-DM大鼠的血脂代謝障礙有明顯的改善作用，表現(xiàn)在血CHO、TG、LDL水平的降低，HDL水平的升高；使給糖負(fù)荷后30分鐘血清胰島素水平迅速升高，且明顯高于造模對(duì)照組，對(duì)于改善STZ-DM大鼠的糖代謝有一定的作用；對(duì)四氧嘧啶致糖尿病小鼠的血糖有明顯的降低作用；對(duì)四氧嘧啶致糖尿病小鼠的體重、耐力下降有明顯的改善作用，并可顯著降低空腹血糖水平；有一定的抗氧化作用；對(duì)四氧嘧啶致糖尿病小鼠的耳廓微循環(huán)障礙有明顯的改善作用，并可縮短1％Adr造成微循環(huán)障礙的恢復(fù)時(shí)間；對(duì)正常大鼠的血糖沒(méi)有明顯的降低作用，對(duì)正常大鼠的血清胰島素水平亦沒(méi)有明顯的影響；對(duì)正常大鼠的血脂代謝沒(méi)有顯著的影響。
本發(fā)明藥物組合物具有養(yǎng)陰清熱，清熱活血等功效，可用于氣陰兩虛，脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病即糖尿病等病癥的治療。
實(shí)驗(yàn)例1家兔靜脈注射四氧嘧啶造成胰島素低下型高血糖模型，選擇禁食不禁水3-8小時(shí)血清葡萄糖值在180mg/dl以上的家兔，隨機(jī)分為水對(duì)照組、本發(fā)明藥物組合物高、中、低劑量組，降糖靈組。連續(xù)給藥20天，試驗(yàn)前禁食6h，末次藥后12h，耳緣靜脈采血做口服葡萄糖耐量試驗(yàn)，即2.0g/kg葡萄糖灌胃，并分別在口服葡萄糖0、30、60、120分鐘復(fù)測(cè)血糖水平，計(jì)算空腹及葡萄糖灌胃后60分鐘血糖區(qū)線下面積(Area Under Curve)。結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物對(duì)四氧嘧啶模型家兔的血糖升高有明顯的降低作用，高、中、劑量組與模型對(duì)照組比較均有極顯著性差異，低劑量組與模型對(duì)照組比較均有顯著性差異。本發(fā)明藥物組合物高、中劑量組可明顯拮抗葡萄糖引起的血糖升高，且呈現(xiàn)一定的劑量依賴關(guān)系。并能明顯降低AUC血糖區(qū)線下面積。
水 蛭20g 冬葵果120g 葛 根120g取水蛭粉碎成細(xì)粉備用；取丹參、黃連、蒼術(shù)、玄參、葛根五味，用80％乙醇回流提取二次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，清膏備用；另取太子參、黃芪、絞股藍(lán)、山藥、冬葵果加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液減壓濃縮，所得清膏與上述清膏合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，與水蛭細(xì)粉混合均勻，加淀粉至400g，充分混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的太子參90～270份 丹 參90～270份 黃 連27～81份黃 芪90～270份 絞股藍(lán)90～270份 山 藥90～270份蒼 術(shù)60～180份 玄 參27～81份水 蛭9～27份冬葵果60～180份 葛 根60～180份
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量份的原料藥制成的太子參180份 丹 參180份黃 連54份黃 芪180份 絞股藍(lán)180份山 藥180份蒼 術(shù)120份 玄 參54份 水 蛭18份冬葵果120份 葛 根120份
3.如權(quán)利要求1、2所述的一種治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取水蛭粉碎成細(xì)粉備用；取丹參、黃連、蒼術(shù)、玄參、葛根五味，用60～90％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮回收乙醇，清膏備用；另取太子參、黃芪、絞股藍(lán)、山藥、冬葵果加水煎煮2～3次，第一次1～3小時(shí)，第二次0.5～1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮，所得清膏與上述清膏合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，與水蛭細(xì)粉混合均勻，加輔料，充分混勻，裝入膠囊，即得。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取水蛭粉碎成細(xì)粉備用；取丹參、黃連、蒼術(shù)、玄參、葛根五味，用80％乙醇回流提取二次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，清膏備用；另取太子參、黃芪、絞股藍(lán)、山藥、冬葵果加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液減壓濃縮，所得清膏與上述清膏合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，與水蛭細(xì)粉混合均勻，加淀粉或糊精，充分混勻，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的太子參90～270份、丹參90～270份、黃連27～81份、黃芪90～270份、絞股藍(lán)90～270份、山藥90～270份、蒼術(shù)60～180份、玄參27～81份、水蛭9～27份、冬葵果60～180份、葛根60～180份，本發(fā)明還公開(kāi)了其制備方法。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1418689SQ0215346
公開(kāi)日2003年5月21日 申請(qǐng)日期2002年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月29日
發(fā)明者張慧芳 申請(qǐng)人:張慧芳