專利名稱：果實及種子類中藥材粗末的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是果實及種子類中藥材粗末的制備方法。即將果實及種子類藥材加工成粗末后，裝入不同規(guī)格的袋中，用做調(diào)配中藥湯劑的原料。
背景技術(shù)：
湯劑，又稱煎劑，是中醫(yī)臨床應用的主要劑型之一，距今已有三千多年的歷史。由于其內(nèi)容十分豐富，多種成份綜合；配方靈活，可隨證加減，適于中醫(yī)辯證施治的需求；又有易于吸收，奏效迅速等特點，至今仍廣泛運用。其所需的藥材，經(jīng)歷代演變，加工切制成片、條、絲等形狀(極少數(shù)為原形)，因絕大多數(shù)是片狀，故習稱“飲片”?，F(xiàn)階段，我國調(diào)配的湯劑原料和藥廠用于提取的原料，基本上都是飲片。飲片的切制過程是先選揀去雜，然后經(jīng)浸泡(或悶潤)、切制、干燥等工序而制得。在浸泡過程中，約有10-20％的水溶性成分被浸出而隨水流失。又按《中華人民共和國藥典》2000年版(一部)規(guī)定，飲片的厚度是薄片1-2mm，厚片2-4mm，顯然其體積較大(即塊大)，由于表面積相對較小而浸出效果差。
但是，過細的藥粉，浸出效果反倒不理想，因其沉底易粘鍋、糊化，影響有效成分的溶解和釋放。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)行中藥飲片做為湯劑或制劑提取用原料的缺陷與不足，現(xiàn)將飲片改為粗末，這項變革，對促進中藥材現(xiàn)代化具有十分重大的意義。其生產(chǎn)的工藝過程，是在專門的藥材粗末制品廠內(nèi)，采用現(xiàn)代化的設(shè)備和生產(chǎn)工藝完成的。粗末制成后再按不同規(guī)格進行包裝，包裝表面印有說明，有助于應用。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是本方案理論依據(jù)是植物藥浸出理論；果實及種子類中藥材粗末的粒度大小是技術(shù)關(guān)鍵。
一般其浸出過程為浸潤→溶解→擴散→濾出。
浸潤亦即溶媒先濕潤藥材，然后通過毛細管或細胞間隙進入細胞組織；溶解溶媒進入細胞后，溶解有效成分，細胞內(nèi)的溶液濃度則逐漸升高，使更多的溶媒進入其中，導致細胞膨脹破裂或通過細胞壁滲透出來；擴散溶媒溶解有效成分后具有較高的濃度，從而形成擴散點，不停的向周圍擴散其溶解的成分以平衡其濃度，這就形成浸出的動力；濾出最后將所提取的浸出液濾出，供做湯劑服用。在藥廠，提取液通常要經(jīng)過濃縮等工序，用于制備相應的制劑。
根據(jù)此浸出理論，擴散面積越大，擴散越快，提取效果越佳。由此可知，果實和種子類中藥材粗末的粒度大小，對浸出率的影響是十分關(guān)鍵的因素。由于同等重量粗末總面積大于飲片，故其浸潤、溶解、擴散的效果遠優(yōu)于飲片，在湯劑煎煮時，可明顯提高浸出率，提高內(nèi)在質(zhì)量。經(jīng)過多次試驗對比，并結(jié)合生產(chǎn)實際，確定果實和種子類中藥材粗末的粒度以直徑(或長徑)基本控制在1-4mm左右為宜。采用現(xiàn)代化設(shè)備，可控制此粒度范圍。經(jīng)過大量的實驗，適于本發(fā)明技術(shù)方案的果實及種子類中藥材有如下55種1、小茴香 2、川楝子 3、女貞子 4、王不留行 5、木瓜6、木蝴蝶 7、五味子 8、牛蒡子 9、烏梅 10、水紅花子11、石榴皮12、白 果13、冬瓜子14、瓜蔞 15、芡實16、豆 蔻17、連 翹18、吳茱萸19、佛手 20、訶子21、麥 芽22、陳 皮23、沙苑子23、羅 漢 果 24、青皮25、青 果26、苦楝子27、楮實子28、香櫞 29、金 櫻 子30、蓽 芨31、草 果32、胡蘆巴33、枳殼 34、枳實35、茺蔚子36、梔 子37、牽牛子38、韭 菜 子 39、急 性 子40、蛇床子41、蓮 子42、蓮 房43、萊 菔 子 44、益 智 仁45、菟絲子46、豬牙皂47、蒺 藜48、槐角 49、路 路 通50、蔓荊子51、榧 子52、檳 榔53、覆 盆 子 54、橘核55、薏苡仁同時制備果實及種子類中藥材粗末所使用的中藥材來源，必須符合《中華人民共和國藥典》2000年版及以后各版的規(guī)定。
本發(fā)明的有益效果是1、提高浸出率，節(jié)約藥材。對果實及種子類藥材粗末和飲片浸出的對比試驗結(jié)果表明，粗末的有效成分浸出率均顯著高于飲片的20-50％或更高；經(jīng)統(tǒng)計學處理，t值檢驗，p＜0.001，呈高顯著性差異。按相同的處方量，以粗末代替飲片，通?？晒?jié)約藥材20-50％或更高。例如枳實，按處方投飲片10g，投粗末5.7g即可取得相同的臨床療效。從而可節(jié)約藥材40％多，減輕了患者的藥費負擔。全國統(tǒng)計起來，每年節(jié)約藥材的數(shù)量是相當可觀的。
2、改變傳統(tǒng)的飲片流通方式。藥店將飲片散放于藥斗內(nèi)，按處方手工稱取，用紙包裝出售。本發(fā)明是制品廠在制成果實及種子類藥材粗末的同時，按不同重量進行包裝。藥店調(diào)劑人員，只需按處方核對品種，直接拿取相對重量的粗末藥袋即可。如處方為川楝子9g，可直接投9g藥袋或拿取一袋5g和一袋4g的川楝子粗末藥袋，不必稱重，便能完成。此種操作，是較科學、衛(wèi)生、經(jīng)濟、實用的，符合中藥材現(xiàn)代化的要求，也利于中藥材的出口創(chuàng)匯。
3、有利于貫徹實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)。當前，市售的中藥飲片包裝材料和包裝規(guī)格極不規(guī)范，隨意性極大；包裝展示面不標注加工廠家，出現(xiàn)質(zhì)量問題難以追查；生產(chǎn)和貯藏時間更不易掌握；質(zhì)量監(jiān)控特別困難。藥材粗末則與之不同，粗末制備后予以包裝，包裝物外面印有品名、裝量、功能與主治、用法與用量、禁忌、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠、廠址、電話等，廠家對其產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量負有不可推卸的責任，無疑，這對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，對人民用藥安全、有效、穩(wěn)定、可控，對杜絕偽劣藥材加工品的上市都會起到一定的保障作用?？傊瑢AP的全面貫徹實施是十分有利的。
4、改善中藥調(diào)劑人員的工作條件與勞動強度。由于藥材粗末在制品廠已經(jīng)制成，并分裝成各種不同重量的包裝，投藥既簡便，又衛(wèi)生，可改變“一人一方投藥忙”的現(xiàn)象；同時可減少配藥時的誤差或差錯；也便于患者取藥時進行核對。
本發(fā)明的最佳實施例將出庫的果實和種子類中藥材枳實，首先進行凈選，再經(jīng)清洗，送干燥室烘干，投入粉碎機內(nèi)進行粉碎，使粉碎后的粒度在2.5±1mm；裝袋，并自動稱重、封口；抽真空，檢驗合格后出廠。
將制備好的枳實粗末及市售飲片各10g，分別置燒杯中，加水300ml，浸泡30分鐘，加熱煎煮30分鐘，濾過，再加水100ml，加熱煎煮15分鐘，濾過，合并濾液，濃縮至稠膏狀，置80℃恒溫干燥箱中干燥3小時，放干燥器中冷卻后稱重。其結(jié)果是粗末的浸出物為1.603g，飲片是0.915g，其浸出率提高1.75倍。
試驗亦表明黑白丑、金櫻子、枳殼、檳榔等的粗末浸出物的重量，均較其飲片的浸出率提高1.75倍以上。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。
圖1是本發(fā)明的工藝流程圖。
具體實施例方式
果實及種子類中藥材原料出庫后，經(jīng)如下幾道工序進行加工制備。凈選揀去果柄、殘枝、殘葉等非藥用部分；篩、簸除去泥土等雜質(zhì)；清洗置適宜的容器內(nèi)快速清洗以除去泥沙，撈出淋干；干燥置烘干室內(nèi)進行干燥；破碎將果實及種子類以特制的破碎機破碎；炮制生用或根據(jù)臨床需要進行炮制；分裝按不同規(guī)格的重量分裝成袋；自動稱重，封口；抽真空抽出袋內(nèi)空氣，以防氧化變質(zhì)或蟲蛀等。
將各種制備好的粗末，分別裝成1、2、3、4、5、6、9、10、15、20、30、40、50g以及100、200、300、400、500、1000g不等的包裝袋內(nèi)，以供應市場。
包裝袋正面印有中藥材粗末字樣和標志，以及品名、裝量、生產(chǎn)廠等；包裝袋背面印有功能與主治、用法與用量、禁忌、貯藏方法、廠址、電話、生產(chǎn)批號等，以利于中藥材的質(zhì)量監(jiān)控。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明是果實及種子類中藥材粗末的制備方法。其特征在于將果實和種子類藥材整貨(即完整的果實或種子)，經(jīng)凈選、清洗、干燥、破碎、炮制等工藝流程，制成直徑(或長徑)基本在1-4mm左右的粒、片等形狀的粗末；并自動稱重，包裝、抽真空后即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的果實和種子類中藥材粗末的制備方法，其特征在于，適于本發(fā)明制備方法的果實及種子類中藥材有下述55種1、小茴香 2、川楝子 3、女貞子 4、王不留行 5、木瓜6、木蝴蝶 7、五味子 8、牛蒡子 9、烏梅 10、水紅花子11、石榴皮12、白 果13、冬瓜子14、瓜蔞 15、芡實16、豆 蔻17、連 翹18、吳茱萸19、佛手 20、訶子21、麥 芽22、陳 皮23、沙苑子23、羅 漢 果 24、青皮25、青 果26、苦楝子27、楮實子28、香櫞 29、金 櫻 子30、蓽 茇31、草 果32、胡蘆巴33、枳殼 34、枳實35、茺蔚子36、梔 子37、牽牛子38、韭 菜 子 39、急 性 子40、蛇床子41、蓮 子42、蓮 房43、萊 菔 子 44、益 智 仁45、菟絲子46、豬牙皂47、蒺 藜48、槐角 49、路 路 通50、蔓荊子51、榧 子52、檳 榔53、覆 盆 子 54、橘核55、薏苡仁
全文摘要
本發(fā)明是果實及種子類中藥材粗末的制備方法。即將果實及種子類中藥材加工成粗末后，裝入不同規(guī)格的袋中，用做調(diào)配中藥湯劑的原料。現(xiàn)有中藥湯劑原料均為飲片，今將果實及種子類中藥材飲片改成粗末，以現(xiàn)代技術(shù)生產(chǎn)，并予以包裝，從而克服了飲片做為湯劑原料的諸多不足，其特點是由于粗末較飲片表面積增大，能顯著地提高有效成分的浸出率；從而可節(jié)約藥材；減輕患者藥費負擔；并整潔衛(wèi)生；便于藥劑人員調(diào)配；利于規(guī)范化管理和質(zhì)量監(jiān)控。
文檔編號A61K9/14GK1435171SQ02155449
公開日2003年8月13日 申請日期2002年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月13日
發(fā)明者段維和 申請人:段維和