專(zhuān)利名稱(chēng)：治療癌癥的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療癌癥的藥物組合物，具體說(shuō)就是以中藥材配制的藥物制劑。
背景技術(shù)：
癌癥是對(duì)人類(lèi)健康危害很大的一類(lèi)疾病，它的治療仍然是醫(yī)學(xué)上的一大難題。目前應(yīng)用的治療癌癥的中西藥物，或者治愈率低，或者副作用大，都還不能使人滿(mǎn)意。中醫(yī)藥在治療癌癥方面有自己的特色和優(yōu)勢(shì)，出現(xiàn)了不少各有特點(diǎn)，有一定療效的中成藥。但這些中成藥普遍存在療效較低、起效較慢的缺點(diǎn)，往往需要與多種西藥同時(shí)并用。因此，發(fā)揮中醫(yī)藥在治療癌癥方面的優(yōu)勢(shì)，發(fā)掘療效更好、副作用更少的中成藥是臨床醫(yī)療的需要。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種以中藥天然藥物組合制備的藥物制劑，其制作方法簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)，使用方便，對(duì)治療癌癥有肯定效果。
本發(fā)明藥物組合物是由以下重量配比的原料藥制作的藥劑黨參30～100份 白術(shù)30～100份 炮干姜5～20份 木靈芝30～80份守宮10～50份白花蛇舌草10～40份 甘草10～40份青蒿20～50份蚤休30～100份 蛇蛻10～30份鱉甲10～50份白芨10～50份以上組分優(yōu)選的重量配比為，黨參40～70份白術(shù)35～65份炮干姜5～15份 木靈芝40～60份守宮10～35份白花蛇舌草10～30份 甘草15～30份青蒿25～40份蚤休40～60份蛇蛻14～30份鱉甲10～35份白芨10～33份以上組分最佳的重量配比為，黨參50份白術(shù)50份炮干姜10份 木靈芝50份守宮30份白花蛇舌草25份 甘草20份 青蒿30份蚤休50份蛇蛻20份鱉甲30份 白芨30份應(yīng)用以上原料藥，可采用通常的工藝方法，制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的藥劑，包括散劑、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑等劑型。其工藝要點(diǎn)為，
1.將黨參、木靈芝、守官、白花蛇舌草各藥分別粉碎，過(guò)細(xì)篩后混合；2.將白術(shù)、炮干姜、甘草、青蒿、蚤休、蛇蛻、鱉甲、白芨各藥合并加水浸透，煎煮3次，每次煎煮30～120分鐘，合并煎煮液過(guò)濾，縮成清膏。
3.向清膏內(nèi)加入步驟1所制藥粉，混勻，制成顆粒，干燥即為散劑成品。將粉末裝入膠囊即為膠囊劑。還可以將粉未進(jìn)一步加工成片劑、顆粒型沖劑。
本發(fā)明藥物組合物以中醫(yī)的“氣滯寒凝”立論，以“益氣驅(qū)寒、培根補(bǔ)元”為法則而組方，適用于食道癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、骨肉瘤等多種惡性腫瘤。用藥一周可見(jiàn)效，其疼痛減輕、發(fā)熱減退。用藥2～3周可見(jiàn)腫塊減小。治愈病例一般需治療8個(gè)月，最短兩個(gè)月治愈。1985年治愈一例食道癌，至今已17年無(wú)復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施方式
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例1制取散劑配方黨參500g術(shù)500g炮干姜100g 木靈芝500g守宮300g白花蛇舌草250g 甘草200g 青蒿300g 蚤休500g 蛇蛻200g鱉甲300g白芨300g1.將黨參、木靈芝、守官、白花蛇舌草各藥分別粉碎，過(guò)150目篩，混合均勻；2.將白術(shù)、炮干姜、甘草、青蒿、蚤休、蛇蛻、鱉甲、白芨各藥合并浸透后煎煮3次，每次煎煮30～120分鐘，合并煎煮液過(guò)濾，濃縮成清膏。
3.向清膏內(nèi)加入步驟1所制藥粉，制成顆粒，干燥，研末即為散劑成品。
本實(shí)施例每克成品含生藥當(dāng)量約為10克。每次口服4～8克，每天4～6次。
實(shí)施例2制取片劑配方黨參750g白術(shù)800g 炮干姜140g 木靈芝600g 守宮200g白花蛇舌草350g 甘草180g 青蒿380g蚤休285g蛇蛻200g鱉甲320g白芨400g1.將黨參、木靈芝、守官、白花蛇舌草各藥分別粉碎，過(guò)200目篩，混合均勻；2.將白術(shù)、炮干姜、甘草、青蒿、蚤休、蛇蛻、鱉甲、白芨各藥合并浸透后煎煮3次，每次煎煮30～120分鐘，合并煎煮液過(guò)濾，濃縮成清膏。
3.向清膏內(nèi)加入步驟1所制藥粉，制成顆粒，干燥，壓制成片，包糖衣即得片劑成品。
本實(shí)施例可制成片劑約300片。每片含生藥當(dāng)量約14.35克。成年患者每次口服4～6片，每天3次。
實(shí)施例3制取膠囊配方黨參300g白術(shù)600g 炮干姜100g 木靈芝450g 守宮400g白花蛇舌草400g 甘草100g 青蒿250g蚤休70g 蛇蛻130g鱉甲300g芨200g1.將黨參、木靈芝、守官、白花蛇舌草各藥分別粉碎，過(guò)150目篩，混合均勻；2.將白術(shù)、炮干姜、甘草、青蒿、蚤休、蛇蛻、鱉甲、白芨各藥合并浸透后煎煮3次，每次煎煮30～120分鐘，合并煎煮液過(guò)濾，濃縮成清膏。
3.向清膏內(nèi)加入步驟1所制藥粉，制成顆粒，經(jīng)噴霧干燥，制成細(xì)粉，再向細(xì)粉內(nèi)加入植物油拌勻后造粒制成膠囊。
本實(shí)施例可制成膠囊約220粒。每粒含生藥當(dāng)量約15克。成年患者每次口服3～4粒，每天3次。
實(shí)施例4治療癌癥188例臨床療效觀(guān)察(一)一般資料本組188例中，男61例，女127例；年齡從31～76歲，平均54.6歲。腫瘤部位乳腺癌123例，食道癌癥18例，胃癌27例，骨瘤2例。病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)7年。
診斷方法所有病例均經(jīng)B超、CT、MEPI、X線(xiàn)鋇餐、胃鏡、病理切片證實(shí)為磷癌、腺癌、鱗腺癌、未分型癌的患者。其中病理切片診斷20例，B超、直腸鏡、X線(xiàn)攝片、甲胎蛋白、血癌胚細(xì)胞、食道鏡、CT等檢查診斷168例。
所有病例均曾用其它方法治療，因無(wú)效或復(fù)發(fā)接受本發(fā)明藥物治療。本組病例中，曾作手術(shù)者20例；曾作放、化療聯(lián)合治療三療程者80例；單純放療或化療三療程者30例，二療程者38例，一療程者20例。
(二)治療方法按實(shí)施例1方法制備的抗癌散劑，每次口服4～8克，每天4～6次。一個(gè)月為一療程。兩療程后減半服用，繼服3～10療程。多數(shù)病例在療程之間間隔半個(gè)月再行服藥。
(三)治療結(jié)果(1)癥狀體征改善方面的效果癥狀體征改善按精神、食欲、疼痛、發(fā)熱、出血(便血、咯血、嘔血、血尿)、咳嗽、咯痰、胸水、腹水、浮腫、胸悶、腹脹、惡心、嘔吐、腹瀉、黃疸等16項(xiàng)癥狀體征考核，凡有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上改善即為有效。見(jiàn)表1。
表1癥狀體征改善效果
表1表明，本發(fā)明藥物組合物對(duì)乳腺癌、食道癌、胃癌、肝癌、骨瘤癥狀體征改善有效率為99.4％，對(duì)骨肉瘤只有50％。
(2)鎮(zhèn)痛對(duì)照在觀(guān)察本發(fā)明藥物組合物在治療過(guò)程中對(duì)緩解癌性疼痛的效果的同時(shí)，以隨機(jī)選擇的16例患者應(yīng)用強(qiáng)痛定作止痛對(duì)照。疼痛緩解程度按CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、MR(微效)、NC(穩(wěn)定)、PC(無(wú)效)五級(jí)評(píng)定。有效病例為CR+PR+MP，結(jié)果如下。
表2 兩組緩解癌痛比較
對(duì)照組所用強(qiáng)痛定為天津市氨基酸公司生產(chǎn)，批號(hào)980527，100mg肌肉注射，1日2次。疼痛標(biāo)準(zhǔn)采用WHO的5級(jí)疼痛分級(jí)方法0級(jí)無(wú)疼痛；I級(jí)輕度疼痛、間歇痛；II級(jí)中度痛，為持續(xù)痛，影響休息；III級(jí)重度疼痛，為持續(xù)劇痛；IV級(jí)極度疼痛，為持續(xù)劇痛，伴有出汗、心率加快、植物神經(jīng)紊亂癥狀。兩組對(duì)比，治療組CR13例，PR2例，NC1例，總有效率93.8％；對(duì)照組CR2例，PR5例，MR5例，NC4例，總有效率75％。兩組治療效果有顯著差異(P＜0.05)，治療組對(duì)癌性疼痛止痛效果優(yōu)于對(duì)照組。
(3)消除腫瘤發(fā)熱的效果以本發(fā)明藥物組合物制劑為治療組，與消炎痛組、地塞米松組、復(fù)方氨基比林相對(duì)照，觀(guān)察消除腫瘤發(fā)熱的效果，結(jié)果見(jiàn)表3。
表3 四組藥降癌性熱的療效比較
對(duì)照組用藥方法消炎痛250mg，1日3次，口服；地塞米松4～12mg加入葡萄糖液體500ml，靜滴1日1次；復(fù)方氨基比林2ml，肌肉注射，1日1次。兩組各連續(xù)用藥7天為一療程，觀(guān)察療效。
療效標(biāo)準(zhǔn)顯效體溫正常，停藥7天內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)發(fā)熱現(xiàn)象；有效體溫降低，但未能恢復(fù)到正常范圍，停藥后能穩(wěn)定；無(wú)效體溫未能控制，或用藥時(shí)降低，停藥后回升至用藥前水平。從表3四組藥降癌性發(fā)熱比較，治療組總有效率為96.7％；對(duì)照組中，消炎痛有效率46.7％，地塞米松有效率50％，復(fù)方氨基比林有效率12.5％。兩組有效率比較有顯著差異(P＜0.05)，治療組在降低癌性發(fā)熱治療中優(yōu)于消炎痛、地塞米松、復(fù)方氨基比林。
表4 四組停藥后體溫回升比較
表4表明，四組停藥后體溫回升比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組三種藥物，差異明顯(P＜0.05％)。
本發(fā)明藥物組合物在治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。長(zhǎng)期帶瘤生存者無(wú)嚴(yán)重不適癥狀。
權(quán)利要求
1.一種以中藥天然藥物制備的治療癌癥的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物是由下述重量配比的原料藥制作的藥劑黨參30～100份 白術(shù)30～100份 炮干姜5～20份 木靈芝30～80份守宮10～50份白花蛇舌草10～40份 甘草10～40份青蒿20～50份蚤休30～100份 蛇蛻10～30份鱉甲10～50份白芨10～50份
2.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，所用原料藥的重量配比為，黨參40～70份 白術(shù)35～65份炮干姜5～15份 木靈芝40～60份守宮10～35份 白花蛇舌草10～30份 甘草15～30份青蒿25～40份蚤休40～60份 蛇蛻14～30份鱉甲10～35份白芨10～33份
3.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，所用原料藥的重量配比為，黨參50份白術(shù)50份炮干姜10份 木靈芝50份守宮30份白花蛇舌草25份 甘草20份青蒿30份蚤休50份蛇蛻20份鱉甲30份白芨30份
4.權(quán)利要求1所述的藥物組合物是指采用通常的工藝方法制成藥劑學(xué)上所說(shuō)的任何一種藥劑。
5.權(quán)利要求4所述的藥劑是散劑、片劑、膠囊劑、顆粒型、沖劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療癌癥的藥物組合物，主要成分有黨參、白術(shù)、炮干姜、木靈芝、守宮、白花蛇舌草、甘草、青蒿、蚤休、蛇蛻、鱉甲、白芨?？刹捎猛ǔ５墓に嚪椒ㄖ瞥伤巹W(xué)上所說(shuō)的藥劑，包括散劑、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑等劑型。用于治療癌癥有肯定效果。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1509742SQ0215809
公開(kāi)日2004年7月7日 申請(qǐng)日期2002年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月25日
發(fā)明者黃萬(wàn)嵐, 杜娟, 張瑞芳 申請(qǐng)人:杜娟, 杜 娟