專利名稱：一種治療和預(yù)防鼻竇炎的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療鼻竇炎的藥物組合物及制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鼻竇炎是耳鼻咽喉科的常見病、多發(fā)病。急性鼻竇炎，是鼻竇粘膜的急性炎癥，多繼發(fā)急性鼻炎，變態(tài)反應(yīng)性鼻炎亦可繼發(fā)急性鼻竇炎，或兩者同時存在。本病致病菌以化膿性球菌為多，還有肺炎雙球菌、鏈球菌、葡萄球菌、以及大腸桿菌、變形桿菌及流感桿菌，且極大多數(shù)急性鼻竇炎為混合感染。目前西醫(yī)治療方法多為全身應(yīng)用抗菌素，由于抗生素的廣泛使用，所致病源菌耐藥性增加，故抗生素療效日漸下降，因而尋找針對混合感染更有效、抗病毒、抗過敏、不易產(chǎn)生耐藥性、安全方便的治療藥物是當務(wù)之急。
中藥治療鼻竇炎(屬鼻淵范疇)歷史悠久，療效可靠，且由于其復(fù)合成份而不易產(chǎn)生耐藥性，對細菌、病毒、抗過敏均有獨特的作用，本發(fā)明的目的正是以此為基點進行。
目前，治療鼻竇炎的中成藥較多，其表現(xiàn)特點為大多是以基本方劑蒼耳子散、辛夷散為主組成的復(fù)方制劑，常用的藥物有蒼耳子、辛夷、白芷、薄荷、川芎、赤芍、金銀花、黃芩、連翹、梔子、菊花、麻黃、蒲公英、地丁等。常用中成藥有千柏鼻炎片、藿膽丸、辛芳鼻炎顆粒、香菊片、鼻炎康片、鼻淵舒口服液、辛夷鼻炎丸、鼻竇炎口服液、通竅鼻炎片、鼻炎片等。中國專利如CN00105277中描述的鼻竇炎康復(fù)膠囊，具有芳香通竅，祛風止痛，清濁化濕，解毒排膿功效等，其他專利如CN01140257、CN01136392、CN01125630、CN00123314、、CN00102023、CN99109566、CN98101762、CN97118897、CN96115696、CN95110416、CN96100733、CN93117300、CN93100869等等，這些方劑所描述的功能主治統(tǒng)治多種鼻病，很少有運用中醫(yī)分型論治，而是將鼻竇炎的各種證型均包括在一個復(fù)方中，缺乏證型的針對性，且多以風熱實證為主，未從中醫(yī)辨證的特點進行辨證，不利于提高療效，本發(fā)明針對這一問題，對鼻竇炎之膽腑郁熱證進行組方，克服了以往治療鼻竇炎的藥物多從實證著手的片面性，提供了一種療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的純中藥復(fù)方組合物及制備工藝，并彌補了目前治療膽腑郁熱證之鼻竇炎藥物較少的不足。

發(fā)明內(nèi)容
本方是在長期的醫(yī)療實踐中，逐步總結(jié)完善而形成的治療鼻竇炎的有效方劑，現(xiàn)代藥理實驗、毒理實驗及臨床研究已證明本方安全有效。
本發(fā)明的目的是提供一種更為有效治療和預(yù)防鼻竇炎的藥物組合物。
本發(fā)明的另一目的是提供了該藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明的藥物是選擇龍膽、黃芩、拳參、連翹、赤芍、辛夷進行組合，使各藥物功效發(fā)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療和預(yù)防鼻竇炎復(fù)發(fā)。其中選用龍膽，因龍膽性味苦寒，歸肝、膽、膀胱經(jīng)，苦能燥濕，寒能清熱，善清肝膽濕熱郁火；選用黃芩、拳參、連翹，因黃芩，性味苦寒，歸心、肺、胃、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，用于火毒濕熱諸證。拳參，性味苦微寒，歸肺、肝、大腸經(jīng)，清熱解毒，涼血止血。連翹，性味苦微寒，歸肺、心、膽經(jīng)，清熱解毒，消腫散結(jié)，在清降之中兼能升浮宣散，故能表里及氣血具清，而且清熱解毒，兼能散結(jié)。為其性涼而升浮，故又善治頭目之疾，凡頭痛、目痛、齒疼，鼻淵，或流濁涕或腦漏證，皆能主之?！币陨先?，助君藥龍膽治療濕熱蘊積，使膽火上犯鼻竇之證；選用赤芍、白花蛇舌草，是因白花蛇舌草為治鼻淵常用藥，性味苦甘寒，歸心、肝、脾、肺經(jīng)，清熱解毒，利濕消腫。赤芍，性味苦微寒，歸肝經(jīng)，善走血分，有清熱涼血，活血祛瘀止痛，清肝瀉火之功。白花蛇舌草、赤芍以其清熱解毒，涼血消腫之功，佐君臣藥物之效，共為佐藥。
為了獲得更佳療效，本發(fā)明在上述藥物基礎(chǔ)上還可以加入辛夷、白芷，因辛夷，性味辛溫，歸肺、胃經(jīng)。本品芳香質(zhì)輕，氣味具薄，性浮而散，善散風邪而通鼻竅，為治鼻淵常用藥；白芷，性味辛溫，歸胃、大腸、肺經(jīng)，本品辛可散風，溫燥除濕，芳香上達，故可通竅，善治鼻淵頭痛等癥。辛夷、白芷二味是鼻科常用藥，可加強全方通竅排膿功能，善治鼻淵、鼻塞、濁涕等病癥，故共為上述藥物組合的佐使藥。全方配伍，藥少力專，共收清膽瀉火，涼血解毒，通竅排膿之功已獲更佳療效。
本發(fā)明的藥物劑量是經(jīng)過大量的實驗摸索得到的，各組分用量為在下述重量范圍都具有較好療效龍膽1-8份、黃芩1-6份、拳參1-6份、赤芍1-6份、連翹1-6份、白花蛇舌草1-8份。
優(yōu)選的配比為龍膽2-6份、黃芩2-5份、拳參2-5份、赤芍2-5份、連翹2-5份、白花蛇舌草2-6份。
更優(yōu)選的配比為龍膽2份、黃芩1.5份、拳參1.5份、赤芍1.5份、連翹1.5份、、白花蛇舌草2份。
本發(fā)明的藥物各組分用量還包括辛夷1-6份、白芷1-6份。
優(yōu)選的配比為辛夷2-5份、白芷2-5份。
更優(yōu)選的配比為辛夷1.5份、白芷1.5份。
本發(fā)明的藥物，可按下列方法制備(1)黃芩加水煎煮1-3次，每次4-10倍量水，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，得黃芩提取物；(2)連翹水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油3-10小時，蒸餾后的水提液另器收集，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精2-10倍量包合，低溫干燥，得包合物，或揮發(fā)油另器收集備用；上述藥渣與亦芍、拳參加水煎煮1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，合并煎液與上述水提液，濾過，50℃下濃縮至1.0-1.2，加乙醇使含醇量達40-85％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白花蛇舌草加50-95％乙醇提取1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇得藥液或濃縮至相對密度50℃時為1.10～1.40的清膏。
如加入辛夷、白芷，其制備方法為(1)黃芩加水煎煮1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，得黃芩提取物；(2)辛夷、連翹，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油3-10小時，蒸餾后的水提液另器收集，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精2-10倍量包合，低溫干燥，得包合物，或揮發(fā)油另器收集備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，合并煎液與上述水提液，濾過，50℃下濃縮至1.0-1.2，加乙醇使含醇量達40-85％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白芷、白花蛇舌草加50-95％乙醇提取1-3次，每次4-10倍量水，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇得藥液或濃縮至相對密度50℃時為1.10～1.40()的清膏。
本發(fā)明的藥物是可做成藥用的口服劑型，這些劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、散劑、混懸劑、滴丸劑、微丸劑、口含片、軟膠囊、粉劑、溶液劑。其中優(yōu)選的為顆粒劑、片劑、膠囊劑，最優(yōu)選的為顆粒劑。
本發(fā)明的藥物是可做成藥用的外用劑型，這些劑型包括噴霧劑、氣霧劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、滴鼻劑、貼劑、巴布劑及其它外用劑型，其中優(yōu)選的為噴霧劑、滴鼻劑，最優(yōu)選的為滴鼻劑。
本發(fā)明的藥物，依其制備方法得到的中藥活性成分可直接制成制劑或與藥物可接受的載體混合制成制劑，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、糊精、磷脂類材料、高齡土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的藥物是具有清膽瀉火，涼血解毒，通竅排膿的功能，它是在制備和預(yù)防鼻竇炎的藥物中應(yīng)用。
具體實施例方式以下通過藥效試驗及臨床試驗來進一步證明本發(fā)明所述藥物的療效及安全性。
實驗用藥物本發(fā)明藥物在試驗中稱為膽芩鼻淵凈；與太極集團重慶桐君閣藥廠出品的鼻竇炎口服液進行比較。
試驗例1對感染性大鼠鼻炎模型的治療作用采用魏氏法制造大鼠細菌感染性鼻炎模型。
Wistar大鼠，雌性，體重130-140g。按體重分層后隨機分為正常對照、模型對照、陽性對照(鼻竇炎口服液4.0ml/kg，人臨床劑量8倍)和膽芩鼻淵凈大、中、小三劑量組(分別為人臨床劑量的4、8、16倍)等6組，每組10～12只。除正常對照組外，其他各組大鼠連續(xù)三天以金黃色葡萄球菌酵母增毒液100μl滴鼻，末次滴鼻后各給藥組分別按劑量灌胃給藥，模型對照組灌服等容積蒸餾水，連續(xù)6天，第7天股動脈放血處死動物，取鼻腔粘膜做病理組織形態(tài)學(xué)觀察。結(jié)果見表1、2、3。
表1 膽芩鼻淵凈對金葡菌引起粘膜上皮病變及粘膜層擴張充血的影響(例)動粘膜上皮粘膜層組別 物 不完整增多 脫 落 擴張充血數(shù) - +-+ -+++-+++正常對照組10 10 010 0 10 00 820模型對照組12 3 956 560 012 0鼻竇炎口服液組10 5 582 820 280膽芩(臨床劑量的4倍) 11 1 10 83 461 092膽芩(臨床劑量的8倍) 11 8 310 1 10 10 380膽芩(臨床劑量的16倍) 11 10 111 0 10 10 650注-，無，正常；+，輕度；++，中度；表2 膽芩鼻淵凈對金葡菌引起粘膜層炎細胞浸潤及粘膜腺體增生的影響(例)動 粘膜層炎細胞浸潤粘膜腺體增生組別 物 中性白細胞 淋巴細胞數(shù)-+++ +++-+++-+++正常對照組1010 000 10 00 10 00模型對照組124350 381 111 0鼻竇炎口服液組102620 640 910膽芩(臨床劑量的4倍) 111631 290 191膽芩(臨床劑量的8倍) 112810 470 830膽芩(臨床劑量的16倍) 117400 830 920注-，未見炎細胞浸潤或腺體增生；+，輕度增多或增生；++，中度增多或增生；+++，重度增多或增生。
表3 膽芩鼻淵凈對大鼠細菌性鼻炎的治療作用動物 劑量病理積分/每 用秩和檢驗P值組別數(shù) (臨床劑量)鼠 與正常組比 與模型組比正常對照 10 - 0.2- ＜0.001模型對照 12 - 5.6＜0.001 -鼻竇炎口服液 10 4.0ml 3.3＜0.001 ＜0.05膽芩鼻淵凈 11 4倍6.3＜0.001 ＜0.001膽芩鼻淵凈 11 8倍3.0＜0.01 ＜0.05膽芩鼻淵凈 11 16倍 1.4＞0.05 ＜0.001附評分標準-，0分；+，1分；++，2分；+++，3分。表1、表2中每組各項分數(shù)之和除以每組動物數(shù)所得的值即為病理積分/每鼠。
由上述結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物對大鼠細菌性鼻炎鼻粘膜炎癥有明顯的治療修復(fù)作用，以相當臨床16倍量組最為明顯(與模型對照組相比P＜0.001)，幾乎可恢復(fù)到正常組水平(與正常對照組相比P＞0.05)，且本發(fā)明的藥物大劑量、中劑量均優(yōu)于陽性對照藥。
試驗例2本發(fā)明的藥物組合物治療鼻竇炎的臨床觀察對41例使用本發(fā)明藥物一周的鼻竇炎患者的臨床觀察結(jié)果顯示臨床治愈34例，顯效4例，好轉(zhuǎn)2例，無效1例，治愈率82.9％，顯效率9.8％，好轉(zhuǎn)率4.9％，無效率2.4％，總有效率為97.6％。
試驗例3本發(fā)明的藥物組合物的安全性評價本品以相當于成人臨床用量的15、30和60倍三個劑量水平，經(jīng)連續(xù)灌胃給藥45天并停藥15天觀察，結(jié)果表明，動物的一般狀況、飲食、體重、血象及重要臟器均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)，血液生化12項指標測定結(jié)果均未見明顯差異，說明本品毒性很小，推薦人臨床使用劑量是安全可靠的。
經(jīng)41例患者的臨床觀察，未見有毒副作用及不良反應(yīng)，證明本發(fā)明的藥物組合物安全可靠。
具體實施例方式以下通過實施例進一步說明本發(fā)明實施例1本發(fā)明藥物的片劑制備龍膽6份黃芩4.5份拳參4.5份 赤芍4.5份連翹4.5份 白花蛇舌草4.5份制備工藝(1)黃芩加水煎煮2次，每次8倍量，每次1小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，粉碎成細粉，得黃芩提取物；(2)連翹水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油8小時，蒸餾后的水提液另器收集，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精10倍量包合，低溫干燥，粉碎，得包合物細粉，備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮2次，每次6倍量，每次1小時，合并煎液與上述水提液，濾過，50℃下濃縮至1.0-1.2，加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白花蛇舌草加80％乙醇提取3次，每次8倍量，每次1.5小時，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度50℃時為1.20～1.40的清膏，真空干燥，粉碎成細粉，加入上述包合物細粉、黃芩提取物細粉、加入輔料制成顆粒，壓制成片，即得。
實施例2本發(fā)明藥物的顆粒劑制備龍膽4份 黃芩3份、、拳參3份 赤芍3份連翹3份 白花蛇舌草4份辛夷3份 白芷3份制備工藝(1)黃芩加水煎煮3次，每次10倍量，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，粉碎成細粉得黃芩提取物；(2)連翹、辛夷，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油7小時，蒸餾后的水提液另器收集，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精8倍量包合，低溫干燥，粉碎，得包合物細粉，備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮3次，每次8倍量，每次1.5小時，合并煎液與上述水提液，濾過，50℃下濃縮至1.05-1.10，加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白花蛇舌草、白芷加70％乙醇提取3次，每次6倍量，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度50℃時為1.25～1.35的清膏，真空干燥，粉碎成細粉，加入上述包合物細粉、黃芩提取物細粉、乳糖或糊精適量，阿司帕坦或甜菊糖適量，混勻，干壓制粒，即得。
實施例3本發(fā)明藥物的膠囊劑制備龍膽4份 黃芩3份拳參3份 赤芍3份連翹3份 白花蛇舌草4份辛夷3份 白芷3份(1)黃芩加水煎煮3次，每次10倍量，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，粉碎成細粉，得黃芩提取物；(2)連翹、辛夷，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油7小時，蒸餾后的水提液另器收集，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精8倍量包合，低溫干燥，粉碎，得包合物細粉，備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮3次，每次8倍量，每次1.5小時，合并煎液與上述水提液，濾過，濃縮至50℃下為1.05-1.10，加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白花蛇舌草、白芷加70％乙醇提取3次，每次6倍量，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度50℃時為1.25～1.35的清膏，真空干燥，粉碎成細粉，加入上述包合物細粉、黃芩提取物細粉、加入輔料適量，混勻，裝入膠囊，即得。
實施例4本發(fā)明藥物的軟膠囊制備龍膽4份 黃芩3份、、拳參3份 赤芍3份連翹3份 白花蛇舌草4份辛夷3份 白芷3份(1)黃芩加水煎煮2次，每次6倍量，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，粉碎成細粉得黃芩提取物；(2)連翹、辛夷，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時，蒸餾后的水提液另器收集，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精10倍量包合，低溫干燥，粉碎，得包合物細粉，備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮2次，每次6倍量，每次1小時，合并煎液與上述水提液，濾過，濃縮至50℃下為1.05-1.10，加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白花蛇舌草、白芷加70％乙醇提取2次，每次8倍量，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度時50℃為1.25～1.35的清膏，真空干燥，粉碎成細粉，加入上述包合物細粉、黃芩提取物細粉、加入聚乙二醇4000或色拉油等輔料適量，混勻，壓制成軟膠囊，即得。
實施例5本發(fā)明藥物口服液的制備龍膽5份 黃芩4份、、拳參4份 赤芍4份連翹4份 白花蛇舌草5份辛夷4份 白芷4份(1)黃芩加水煎煮3，每次8倍量，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，粉碎成細粉得黃芩提取物；(2)連翹、辛夷，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油7小時，蒸餾后的水提液及揮發(fā)油另器收集，備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮3次，每次8倍量，每次1.5小時，合并煎液與上述水提液，濾過，濃縮至50℃下為1.05-1.10，加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白花蛇舌草、白芷加70％乙醇提取3次，每次6倍量，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇至無醇味，加入上述黃芩提取物細粉、蔗糖及增溶劑等適量，混勻，加入蒸餾水至規(guī)定量，即得。
實施例6本發(fā)明藥物的滴鼻液制備龍膽3份 黃芩2.5份拳參2.5份赤芍2.5份連翹2.5份白花蛇舌草3份辛夷2.5份白芷2.5份(1)黃芩加水煎煮3，每次8倍量，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，粉碎成細粉得黃芩提取物；
(2)連翹、辛夷，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油7小時，蒸餾后的水提液及揮發(fā)油另器收集，備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮3次，每次8倍量，每次1.5小時，合并煎液與上述水提液，濾過，濃縮至50℃下為1.05-1.10，加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白花蛇舌草、白芷加70％乙醇提取3次，每次6倍量，第一次1.5小時，第二次1小時，第三次0.5小時，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇至無醇味，加入上述黃芩提取物細粉及吐溫-80適量，混勻，加入蒸餾水至規(guī)定量，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療和預(yù)防鼻竇炎的藥物組合物，其特征在于它含有以下重量份的原料藥制成龍膽1-8份、黃芩1-6份、拳參1-6份、赤芍1-6份、連翹1-6份、白花蛇舌草1-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于它含有以下重量份的原料藥制成龍膽2-6份、黃芩2-5份、拳參2-5份、赤芍2-5份、連翹2-5份、白花蛇舌草2-6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的藥物組合物，其特征在于它含有以下重量比的原料藥制成龍膽4份、黃芩3份、拳參3份、赤芍3份、連翹3份、白花蛇舌草4份。
4.權(quán)利要求1或2或3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于(1)黃芩加水煎煮1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，得黃芩提取物；(2)連翹水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油3-10小時，蒸餾后的水提液另器收集，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精2-10倍量包合，低溫干燥，得包合物，或揮發(fā)油另器收集備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，合并煎液與上述水提液，濾過，50℃濃縮至1.0-1-2，加乙醇使含醇量達40-85％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白花蛇舌草加50-95％乙醇提取1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇得藥液或濃縮至相對密度為50℃時為1.10～1.40的清膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其中還包括辛夷1-6份、白芷1-6份。
6.根據(jù)權(quán)利要求2的藥物組合物，其中還包括辛夷2-5份、白芷2-5份。
7.根據(jù)權(quán)利要求3的藥物組合物，其中還包括辛夷3份、白芷3份。
8.權(quán)利要求5或6或7所述藥物組合物的制備方法，其特征在于(1)黃芩加水煎煮1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，水提液濃縮，酸調(diào)PH值至1～2，保溫，靜止，沉淀用水、醇或堿水、堿醇液洗至PH值為7，真空干燥，得黃芩提取物；(2)辛夷、連翹，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油3-10小時，蒸餾后的水提液另器收集，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精2-10倍量包合，低溫干燥，得包合物，或揮發(fā)油另器收集備用；上述藥渣與赤芍、拳參加水煎煮1-3次，每次4-10倍量水，每次0.5-3小時，合并煎液與上述水提液，濾過，濃縮至50℃時為1.0-1.2，加乙醇使含醇量達40-85％，攪勻，靜置，濾過，乙醇液備用；(3)龍膽、白芷、白花蛇舌草加50-95％乙醇提取1-3次，每次4-10倍量水，合并提取液，濾過，并與上述乙醇液合并，減壓回收乙醇得藥液或濃縮至相對密度為50℃時為1.10～1.40的清膏。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3或5-7所述的藥物組合物，其特征在于是口服制劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其特征在于它是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、散劑、混懸劑、滴丸劑、微丸劑、口含片、軟膠囊、粉劑、溶液劑。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥物組合物，其特征在于它是顆粒劑、片劑、膠囊劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-3或5-7所述的藥物組合物，其特征在于是外用劑型。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物組合物，其特征在于是噴霧劑、氣霧劑、巴布劑、貼劑、滴鼻劑、橡膠膏及其它外用劑型。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的藥物組合物，其特征在于是噴霧劑、滴鼻劑。
15.根據(jù)權(quán)利要求4或8所述的制備方法，其特征在于依其方法得到的中藥活性成分可直接制成制劑或與藥物可接受的載體混合制成制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防和治療鼻竇炎的藥物組合物及制備方法，其主要是由龍膽、黃芩、拳參、赤芍、連翹、白花蛇舌草按一定重量配比制備而成。它可以被做成藥用的任何劑型，它是在制備預(yù)防和治療鼻竇炎的藥物中應(yīng)用。本發(fā)明的藥物組合物克服了以往治療鼻竇炎的藥物多從實證著手的片面性，提供了一種療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的純中藥藥物組合物及制備工藝。
文檔編號A61P11/00GK1511551SQ0215909
公開日2004年7月14日 申請日期2002年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月31日
發(fā)明者何騁, 何 騁 申請人:北京東方綠原科技發(fā)展有限公司