專利名稱：一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置。
因頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的臨床應(yīng)用日益廣泛，其療效也已得到臨床醫(yī)師的公認(rèn)。因該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造涉及材料學(xué)、生物力學(xué)、制造技術(shù)和外科技術(shù)等高技術(shù)領(lǐng)域，且蘊(yùn)含巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。所以歐美發(fā)達(dá)國(guó)家都開發(fā)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)。目前已有十余種國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)，其中，常用的產(chǎn)品包括有一種Orozlo系統(tǒng)和一種Caspar系統(tǒng)，它們是非負(fù)荷分散鋼板，所以需要雙面皮質(zhì)骨螺釘，當(dāng)縮短這種骨—板結(jié)構(gòu)可能會(huì)帶來(lái)螺釘?shù)乃蓜?dòng)或滑動(dòng)，尤其是螺釘?shù)乃蓜?dòng)、斷裂或鋼板的拔出。穿透后側(cè)皮質(zhì)骨有一定的技術(shù)難度并可能損傷脊髓，但對(duì)于這些系統(tǒng)是必須的，可以減少螺釘?shù)乃蓜?dòng)。為避免使用雙側(cè)皮質(zhì)骨螺釘，AO公司發(fā)展了將螺釘堅(jiān)強(qiáng)固定在鋼板上的新頸椎帶鎖鋼板(cervical spine locking plate，CSLP)，系統(tǒng)由純鈦制造，具有良好的生物相容性和耐腐蝕性。其鎖緊裝置是通過螺釘尾部的膨脹螺釘使鋼板和螺釘連接為一體。另外還有一種Orion頸椎前路帶鎖內(nèi)固定系統(tǒng)，其是由Sofamor-Danek公司生產(chǎn)，也是目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用最廣泛的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)。該系統(tǒng)吸取了頸椎前路鋼板發(fā)展的一些成熟技術(shù)，如良好的生物力學(xué)強(qiáng)度，其有不僅有較窄的寬度，僅18mm，還有較低的切跡，為2mm，螺釘鎖緊裝置，不同的鋼板長(zhǎng)度及螺釘長(zhǎng)度以滿足不同需要，鋼板可預(yù)彎等方面，所以得到了世界范圍臨床醫(yī)師的認(rèn)同?？梢哉f上述頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用，提高了國(guó)內(nèi)脊柱外科的水平，解決了大量臨床疑難病例，但在使用過程中也帶來(lái)了一些問題，主要包括價(jià)格昂貴，其平均價(jià)格在人民幣15000元左右，一般國(guó)人難以承擔(dān)；設(shè)計(jì)基礎(chǔ)為西方人解剖資料，因此不能完全符合國(guó)人形體；輔助器械多，操作復(fù)雜。
目前常用脊柱植入物材料有兩種醫(yī)用不銹鋼和鈦金屬。不銹鋼高于骨的彈性模量12倍，鈦合金則為6倍。鈦金屬較不銹鋼有更好的生物相容性和抗腐蝕性。后者的特性還包括高強(qiáng)度、比重輕、韌性好及疲勞壽命延長(zhǎng)，所以現(xiàn)已成為骨科植入物的主要材料。但鈦合金的加工和處理較復(fù)雜，技術(shù)要求高，目前只有少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家有能力生產(chǎn)加工。
近幾年，我國(guó)國(guó)內(nèi)的一些脊柱外科醫(yī)師和醫(yī)療器械廠家也相繼開始開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，但設(shè)計(jì)水平較低，尤其制造工藝粗糙，所以未能得到推廣。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置，其包括一個(gè)由一個(gè)鈦合金球面彎曲板狀主體、多枚鈦合金單面皮質(zhì)骨螺釘及多枚鈦合金鎖緊螺釘組成的系統(tǒng)。其中，所述的板狀主體為球面結(jié)構(gòu)，彎曲度符合人體頸椎生理弧度，并有多種長(zhǎng)度以滿足不同需要，在所述主體板的兩端各有兩個(gè)皮質(zhì)骨螺釘孔及一個(gè)鎖緊螺釘孔，主體板中央部分是由中心有一個(gè)植骨塊固定孔的矩形結(jié)構(gòu)單位構(gòu)成，根據(jù)板體長(zhǎng)度不同矩形單位的數(shù)目由0-6個(gè)。通過四枚單面皮質(zhì)骨螺釘將板體與頸椎椎體固定，通過兩枚鎖緊螺釘壓緊皮質(zhì)骨螺釘尾部與板體剛性連接，通過植骨塊固定孔用螺釘將植骨塊固定。
本實(shí)用新型提供的一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置的設(shè)計(jì)及加工工藝特點(diǎn)主要有其吸取了國(guó)內(nèi)外多種產(chǎn)品的成熟技術(shù)；符合國(guó)人頸椎解剖特點(diǎn)；全部材料采用符合GB/T13870-1997標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金，具有良好的生物相容性、耐腐蝕性和無(wú)磁性，可行MRI檢查；優(yōu)良的生物力學(xué)性能，可即時(shí)重建頸椎穩(wěn)定性；皮質(zhì)骨螺釘具有雙重鎖緊機(jī)制；全部材質(zhì)表面均行氮化處理；板體為低切跡；輔助器械簡(jiǎn)潔，操作簡(jiǎn)單；鈦合金材料處理技術(shù)先進(jìn)；全部器械外觀色彩鮮艷，有色彩識(shí)別作用。
本實(shí)用新型的主要適應(yīng)癥有涉及頸椎椎體部分或次全切除，且需植骨融合，重建頸椎穩(wěn)定性者。涉及頸椎椎體節(jié)段在兩個(gè)節(jié)段以上者。病變可為退變性、創(chuàng)傷、腫瘤、頸椎間盤突出及結(jié)核等疾病。
以下結(jié)合附圖與實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明
如


圖1所示，本實(shí)用新型提供的板狀主體10的兩端有皮質(zhì)骨螺釘及鎖緊螺釘區(qū)域A，這是板狀體的固定結(jié)構(gòu)，中間為板狀主體中央部分B。其中，上述兩個(gè)A區(qū)中分別包括兩個(gè)皮質(zhì)骨螺釘孔2，一個(gè)鎖緊螺釘孔3，釘孔外圍是一凹槽區(qū)1、鎖緊螺釘釘帽凹槽范圍7。安裝系統(tǒng)時(shí)，首先將兩枚皮質(zhì)骨螺釘20經(jīng)皮質(zhì)骨螺釘孔2置入，將一枚鎖緊螺釘30經(jīng)鎖緊螺釘孔3固定，三枚螺釘釘尾埋入凹槽區(qū)1，板狀體周邊輪廓為弧形4。板狀主體中央部分B區(qū)的中心有一個(gè)植骨塊固定孔5，構(gòu)成一個(gè)矩形結(jié)構(gòu)單位6，根據(jù)板體長(zhǎng)度不同矩形單位的數(shù)目為0-6個(gè)。板狀主體10的長(zhǎng)度范圍為20.0-80.0mm。
如圖2所示，本實(shí)用新型主體側(cè)視可見板狀主體10為弧形板體，厚度D的范圍為1.0-3.0mm，該板狀主體10的弧度符合人體頸椎生理前凸。
如圖3所示，本實(shí)用新型提供的皮質(zhì)骨螺釘20依次可分為釘帽21、釘尾22、釘體23。其中所述的釘尾22為無(wú)螺紋結(jié)構(gòu)，可以防止螺釘退出。螺釘長(zhǎng)度依進(jìn)入椎體距離的范圍為10.0-20.0mm，其直徑范圍為3.5-4.5mm。
如圖4所示，本實(shí)用新型提供的鎖緊螺釘30依次可分為螺帽31和全螺紋釘體32。所述的螺帽31直徑范圍為1.0-16.0mm.，其覆蓋范圍可將皮質(zhì)骨螺釘20的釘帽21壓緊于板狀體10中。
權(quán)利要求1.一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置，其特征在于該固定裝置包括一個(gè)板狀主體(10)、多枚單面皮質(zhì)骨螺釘(20)及多枚鎖緊螺釘(30)，其中，上述的多枚單面皮質(zhì)骨螺釘(20)及多枚鎖緊螺釘(30)可與上述的板狀主體(10)相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的板狀主體(10)的兩端有皮質(zhì)骨螺釘及鎖緊螺釘區(qū)域A，中間為板狀主體中央部分B；其中，上述兩個(gè)A區(qū)中分別包括兩個(gè)皮質(zhì)骨螺釘孔(2)，一個(gè)鎖緊螺釘孔(3)，釘孔外圍是一凹槽區(qū)(1)、鎖緊螺釘釘帽凹槽范圍(7)；上述中央部分B區(qū)的中心有一個(gè)植骨塊固定孔(5)，構(gòu)成一個(gè)矩形結(jié)構(gòu)單位(6)，根據(jù)板體長(zhǎng)度不同矩形單位(6)的數(shù)目為0-6個(gè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的板狀主體(10)為弧形板體，呈前凸?fàn)?，上述板狀主體(10)的長(zhǎng)度范圍為20.0-80.0mm，厚度范圍為1.0-3.0mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的單面皮質(zhì)骨螺釘(20)依次可分為釘帽(21)、釘尾(22)、釘體(23)；其中，所述的釘尾(22)為無(wú)螺紋結(jié)構(gòu)，螺釘長(zhǎng)度依進(jìn)入椎體距離的范圍為10.0-20.0mm，直徑范圍為3.5-4.5mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的鎖緊螺釘(30)依次可分為螺帽(31)和全螺紋釘體(32)；所述的螺帽(31)直徑范圍1.0-16.0mm.，其覆蓋范圍可將皮質(zhì)骨螺釘(20)的釘帽(21)壓緊于板狀體(10)中。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置。目前使用的相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平較低，尤其制造工藝粗糙，所以未能得到推廣。本實(shí)用新型提供了一種新型頸椎前路自鎖內(nèi)固定裝置，其特征在于該固定系統(tǒng)包括一個(gè)板狀主體(10)、多枚單面皮質(zhì)骨螺釘(20)及多枚鎖緊螺釘(30)，其中，上述的多枚單面皮質(zhì)骨螺釘(20)及多枚鎖緊螺釘(30)可與上述的板狀主體(10)相連。本實(shí)用新型具有優(yōu)良的生物力學(xué)性能，可即時(shí)重建頸椎穩(wěn)定性；皮質(zhì)骨螺釘具有雙重鎖緊機(jī)制；全部材質(zhì)表面均行氮化處理；板體為低切跡；輔助器械簡(jiǎn)潔，操作簡(jiǎn)單，可廣泛使用頸椎退變、創(chuàng)傷和腫瘤等疾病前路手術(shù)椎間融合固定治療。
文檔編號(hào)A61B17/68GK2543495SQ0221558
公開日2003年4月9日 申請(qǐng)日期2002年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月5日
發(fā)明者傅強(qiáng), 侯鐵勝 申請(qǐng)人:傅強(qiáng)