專利名稱：藥用容器膠塑密封塞的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種藥用容器膠塑密封塞，保證藥品在儲存和使用過程中的穩(wěn)定性。
在藥品GMP驗證中，有一項藥品包裝材料與藥物相容性的試驗，其中有五項涉及藥品包裝的密封性，可見，密封性是藥品包裝的核心。目前，藥品制劑包裝的密封手段為玻璃瓶使用塑料塞封蠟、塑料瓶使用封口膜、鋁塑板的單鋁或雙鋁包裝，但這些包裝都忽略了藥品使用過程中的穩(wěn)定性問題。對于多劑量、大劑量包裝的藥品，藥品包裝打開后，不能一次用完，但又不能馬上將其密封在往后的儲存、使用過程中，對一些容易吸潮、變質(zhì)的藥品來說，如中藥的很大一部分片劑、膠囊；西藥的維生素類、生物堿及抗生素的鹽酸鹽類、硫酸鹽類的固體制劑極易造成吸潮、變質(zhì)的現(xiàn)象。從而改變了藥品原有的品質(zhì)，如果患者繼續(xù)服用就有可能由于藥品變質(zhì)產(chǎn)生的降解產(chǎn)物引發(fā)不良反應(yīng)，甚至發(fā)生過敏反應(yīng)的現(xiàn)象。由此可見，一種品質(zhì)優(yōu)良的藥品，由于不能保證使用過程的穩(wěn)定性，就會在患者服用期間品質(zhì)逐漸下降而變成一種劣藥，因此，保證藥品在使用過程中的穩(wěn)定性，具有極重要的現(xiàn)實意義。但在藥品包裝材料與藥物相容性試驗中，只有模擬惡劣運輸環(huán)境試驗和模擬不良儲存環(huán)境的試驗，而沒有模擬使用后儲存環(huán)境的試驗。而且其中的藥品穩(wěn)定性實驗，只是儲存期穩(wěn)定性實驗，而沒有使用期的穩(wěn)定性實驗。因此造成了廠家只重視藥品儲存過程穩(wěn)定性而忽視藥品使用過程穩(wěn)定性的現(xiàn)象。
本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是使用橡膠或彈性體制成不同大小、底部封口、簿的、有良好彈性圓形膠膜套，套入塑料塞的塞頸或塞體形成膠塑密封塞。其特點是，大大改善了塑料塞的氣密性，使其具有膠塞的特性，蓋上塞子后不用封蠟也能達到良好的氣密性。而在打開膠塞使用后，再合上膠塞可即刻恢復(fù)其密封包裝，密封包裝有很好的復(fù)原性，其他的玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑板包裝，在打開使用后，其密封件沒有如此好的復(fù)原性。對中藥或西藥的一部分極易吸潮、變質(zhì)的固體制劑及其他非單劑量包裝的藥品，能保證藥品在使用后的儲存過程中的穩(wěn)定性同使用前一致。另一方面使用膠膜套可大大節(jié)省橡膠類的用量，降低成本。
本實用新型的有益效果是消費者在開瓶使用藥品后，可以即刻恢復(fù)其密封包裝，保證了藥品在儲存、使用過程中的穩(wěn)定性。
權(quán)利要求1.本實用新型是一種藥用容器膠塑密封塞，其特征是使用橡膠或彈性體制成膠膜套，套入塑料塞的塞頸或塞體，形成膠塑密封塞。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器膠塑密封塞，其特征是橡膠、彈性體可依據(jù)塞子的大小制成不同大小、底部封口、薄的、有良好彈性的圓形膠膜套。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用容器膠塑密封塞，其特征是塑料塞由塞頭、塞頸組成，塞頸有3至4道環(huán)形突起帶，可增加膠膜套與塞頸的緊密度，塞頸也可以是光滑的，但與膠膜套必須套緊，膠塑可通過熱合反應(yīng)粘牢。
專利摘要本實用新型是一種藥用容器膠塑密封塞。其特征是使用橡膠或彈性體制成不同大小、底部封口、簿的、有良好彈性的圓形膠膜套，套入塑料塞的塞頸或塞體形成膠塑密封塞。其特點是，大大改善了塑料塞的氣密性，使其具有膠塞的特性，蓋上塞子后不用封蠟也能達到良好的氣密性。而在打開膠塞使用后，再合上膠塞可即刻恢復(fù)其密封包裝，密封包裝有很好的復(fù)原性，對中藥或西藥的一部分極易吸潮、變質(zhì)的固體制劑及其他非單劑量包裝的藥品，能保證藥品在使用后的儲存過程中的穩(wěn)定性同使用前一致。另一方面使用膠膜套可大大節(jié)省橡膠類材料的用量，降低成本。
文檔編號A61J1/14GK2577832SQ0228219
公開日2003年10月8日 申請日期2002年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月4日
發(fā)明者余秀民 申請人:余東方, 余秀民