專利名稱：由活性成分薄膜生產(chǎn)小的薄片的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生產(chǎn)具有一或多種活性成分的小薄片的方法和設(shè)備，特別是用作藥物計量(metering)和給藥形式。
背景技術(shù)：
除了已知的藥物計量形式，如片劑、膠囊、滴劑或類似的給藥形式外，還有“薄片”的給藥形式。這種給藥形式為一種包含或含有預(yù)定量的活性成分的小薄片，其厚度和大小與要給予的活性成分的量相適應(yīng)。因為薄片的接觸面積與活性成分的計量直接相關(guān)，所以其大小必須盡可能與計算的尺寸一致并在耐受范圍之內(nèi)。因此，薄片的生產(chǎn)是相當(dāng)復(fù)雜的。
已知可通過澆鑄方法或涂覆方法生產(chǎn)活性成分薄膜，通常，在含或不含基質(zhì)材料的情況下，活性成分薄膜被澆鑄或以其它的一些方式被涂覆到薄膜材料上，然后被纏繞成卷并儲存。如果活性成分薄膜與基質(zhì)材料一起纏繞，在活性成分薄膜形成小薄片的后續(xù)處理過程中，基質(zhì)材料從活性成分薄膜脫離并分別纏繞起來。切割薄的具有彈性的活性成分薄膜，獲得的實際大小常常不能與所需的按照藥物的計量設(shè)定的尺寸公差一致，這反映為活性成分的耐受性高于面積。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是按照權(quán)利要求1的前序部分提供一種由活性成分薄膜生產(chǎn)小的薄片的方法，使盡可能精確地按預(yù)定尺寸生產(chǎn)小薄片成為可能。
在如權(quán)利要求1的前序部分所述的方法中，本發(fā)明可通過該權(quán)利要求的特征進行了解，同樣也對完成本發(fā)明的裝置進行詳細說明。
因此，由活性成分薄膜生產(chǎn)小的薄片的方法中，通過澆鑄薄膜材料到基質(zhì)材料上或涂覆基質(zhì)材料生產(chǎn)該薄膜并在基質(zhì)材料存在或不存在的情況下將該薄膜儲存在卷軸上，其中該活性成分薄膜從儲存卷軸上剝離并被切割。該活性成分薄膜自動從儲存卷軸上剝離，并與存在的基質(zhì)材料分離，且處于張緊狀態(tài)的活性成分薄膜被輸送到狹帶切割臺，并于此相對于進料方向被沿縱軸方向開始切割成具有預(yù)定寬度的長狹帶，然后，多個狹帶沿進料方向聚集在一起，并通過另一進料裝置成組地輸送到橫向切割器，按預(yù)定間距切割該組狹帶。對活性成分薄膜的縱向切割和橫向切割在物理順序和時間上是彼此跟隨進行的，并產(chǎn)生多邊形，特別是長方形或正方形，的小薄片。該活性成分薄膜至少在其寬度方面是按這樣一種方式切割的，即按預(yù)定的尺寸切割成小薄片而沒有任何殘留或浪費。小薄片的尺寸會影響到計量?；钚猿煞直∧ぴ谝活A(yù)加的壓力下被輸送到狹帶切割臺的情況有助于切割操作的進行，同樣，沿縱向切割的薄膜狹帶被聚集在一起以形成狹帶組的情況也幫助和簡化橫向切割，而且在生產(chǎn)小薄片時增加了工藝的可靠性和尺寸的精確性。
有利的是，將活性成分薄膜從儲存軸上剝離和將其輸送到縱向切割臺，及將其縱向切割成薄膜狹帶的操作是連續(xù)發(fā)生的。
為幫助縱向切割，在活性成分薄膜中產(chǎn)生一預(yù)壓力，使該薄膜平展并因此進行精確的縱向切割操作，為此，可簡單地對活性成分薄膜施加一與進料方向橫切的負荷，特別是通過一確定重量的重物，其與活性成分薄膜的寬度一起確定預(yù)壓力的大小。
被切割的薄膜狹帶優(yōu)選被聚集在一起以形成疊層，因而平展地彼此相疊排列。薄膜狹帶的進一步進料按簡單的方式間歇性地進行，且可進行可靠的設(shè)計。為輸送疊層并將其推向橫向切割器，通過夾住其上下側(cè)的夾爪抓住和夾緊疊層，并間歇性地推向橫向切割器。為使該方法步驟也能在高工藝可靠性和尺寸精確性的情況下進行，在夾持裝置的下游，為保證狹帶精確地相疊排列，結(jié)合進一步的平展和產(chǎn)生預(yù)壓力，疊層以滑動方式被引導(dǎo)以保持其尺寸，且在通過進料裝置剝離和輸送至橫向切割器的過程中，各狹帶間的相對運動及材料或狹帶的延伸差異受到抑制。
在實施該方法的裝置中，包括用于帶薄膜材料的儲存卷軸的固定裝置、由電動機驅(qū)動用于將活性成分薄膜剝離儲存卷軸以拉出至少該卷軸的寬度進料輥、由進料輥和與其相互作用的切削刀片裝置構(gòu)成的狹帶切割裝置、聚集并疊加所說的切割薄膜狹帶的裝置(堆疊裝置)和用于切割薄膜狹帶的另一進料裝置，及橫向切割裝置。用于平展狹帶疊層的裝置及與另一進料裝置結(jié)合的用于產(chǎn)生預(yù)壓力的裝置被設(shè)置在堆疊裝置和另一進料裝置之間。
兩個用于活性成分薄膜的導(dǎo)輥被設(shè)置在儲存卷軸和進料輥之間的進料區(qū)域，并與這些部件平行排列，這兩個導(dǎo)輥之間的跳動輥被安置在活性成分薄膜上以在該薄膜中產(chǎn)生壓力。切削刀片裝置具有圓形的切削盤，它們相互間隔一段距離轉(zhuǎn)動，且平行于進料方向相互間隔一段距離被固定在固定裝置上并施壓于在進料輥上前進的活性成分薄膜上。切削盤之間的間距是可調(diào)的。
用于被切割的進料狹帶的聯(lián)合和堆疊裝置構(gòu)成整個裝置的一個部分，這一類型的裝置在德國專利19925339 A1中有所描述。
被聚集到一起并堆疊起來的薄膜狹帶通過夾持進料系統(tǒng)被間歇性地進料，該夾持進料系統(tǒng)間歇性地抓取疊層并在其上施加張力，也將該疊層推向橫向切割器。
一U形的三側(cè)滑軌被設(shè)置在堆疊裝置和夾持進料系統(tǒng)之間，在其中疊層通過夾持進料系統(tǒng)移動。保持在靜止位置但使其能在垂直導(dǎo)軌中移動并停留在移動的疊層上，因此使疊層在進料移動中平展的重物被設(shè)置在該滑軌上。該滑軌向一與進料方向橫切的軸作凸彎曲，如疊層的俯視圖中所示，以使在疊層中產(chǎn)生確定的預(yù)壓力，而夾持進料系統(tǒng)必須以精確的抵抗力克服該預(yù)壓力。夾持進料系統(tǒng)的進料部分決定小薄片的長度。
夾持進料系統(tǒng)具有兩個夾爪，它們通過傳送凸輪與驅(qū)動裝置聯(lián)結(jié)，并相對于進料方向前后移動。為達到向前移動的目的，從疊層位于橫向切割器的一側(cè)的一端按一定距離夾住疊層的夾爪與在滑軌上產(chǎn)生的阻力相反將疊層拉出滑軌，同時將位于夾持進料系統(tǒng)前方的確定長度的疊層部分沿進料方向推送到橫向切割器。傳送凸輪被偏心安裝，并與夾爪連續(xù)咬合，以使傳送凸輪的連續(xù)放置轉(zhuǎn)化成固定的夾爪的前后平移運動。傳送凸輪大小或形狀的改變會導(dǎo)致該平移運動幅度的改變，并因此在進料中導(dǎo)致疊層的切割長度和小薄片的長度能被預(yù)先確定。


下面將參照示范性的實施例對本發(fā)明進行說明。附圖顯示了由活性成分薄膜生產(chǎn)小薄片的裝置，部分是圖解性的。
圖1為本發(fā)明的整體裝置的示意圖。
具體實施例方式
本裝置包括一具有位于未顯示的固定裝置中的厚度約為0.05mm的活性成分薄膜2材料的儲存區(qū)域1、一電動機驅(qū)動(M)的真空輥3和一用于將活性成分薄膜2從儲存卷軸1剝離的進料輥、一由真空輥3和與其相互作用的切削刀片裝置4構(gòu)成的縱向切割裝置5、一用于被切割的長狹帶7的堆疊裝置6、一橫切面為U形的用于由長狹帶7形成的疊層9的三側(cè)滑軌8、一夾持進料系統(tǒng)10和一用于疊層9的橫向切割裝置11。兩個用于活性成分薄膜2的導(dǎo)輥12被設(shè)置在儲存卷軸1和縱向切割裝置5之間，與儲存卷軸1平行，而一作用在該活性成分薄膜2上以拉緊該薄膜的跳動輥13被設(shè)置在這兩個導(dǎo)輥12之間。
切削刀片裝置4包含一固定裝置14，其未被詳細顯示，和可旋轉(zhuǎn)的圓形切削盤15，其彼此間隔一段可調(diào)的距離固定在該固定裝置上，并平行于活性成分薄膜2的進料方向定位，向活性成分薄膜2上施加壓力，當(dāng)活性成分薄膜2被真空輥3向前推動時，依照圓形切削盤15的排列沿縱向切割薄膜。在本示范性的實施例中，切削盤15之間的距離是20mm。
在堆疊塊16中，堆疊裝置6具有相應(yīng)于各長狹帶7的真空傳送通道17，其與一真空裝置(未顯示)聯(lián)結(jié)并與其它的真空傳送通道17一起相鄰排列，被連接到一共同入口18。在該堆疊塊16中，通道17按這樣一種方式延伸，即它們集合并在共同出口19彼此相疊排列。
堆疊裝置6之后是三側(cè)滑軌8，它環(huán)繞與進料方向橫切或平行于真空輥3或輥1、12和13的軸向的軸A彎曲，并容納疊層9以引導(dǎo)其側(cè)面，三側(cè)滑軌8的側(cè)壁間的寬度實際上相當(dāng)于疊層9的寬度。在一未顯示的垂直導(dǎo)軌中，自疊層9的120g的重物20擱置在疊層上，而因此使其緊密和平展。
沿進料方向，夾持進料系統(tǒng)10被設(shè)置在三側(cè)滑軌8的下游，該夾持進料系統(tǒng)具有兩個夾爪21和22，它們上下相疊排列，間歇性地抓取疊層9并通過一可替換的偏心傳送凸輪23與驅(qū)動裝置24聯(lián)結(jié)。這些部件(23、24)相對于進料方向前后移動夾爪21、22，在這一運動過程中夾爪21和22在其后死點位置I夾住疊層9并在其前死點位置II釋放該疊層。
夾持進料系統(tǒng)10之后是引導(dǎo)爪25，疊層9在引導(dǎo)爪之間滑動到橫向切割裝置11，其中疊層9在兩個切割刀片之間被橫向切割。疊層段的預(yù)定長度是25mm，其結(jié)果薄片的尺寸為20×25mm。
生產(chǎn)出來的薄片隨后在包裝機上被包裝在藥袋(dispensers)、薄膜包裝或管狀袋中。
權(quán)利要求
1.由活性成分薄膜生產(chǎn)小的薄片的方法，其中此活性成分薄膜通過將薄膜材料澆鑄到基質(zhì)材料上或通過涂覆一層基質(zhì)材料，在含或不含基質(zhì)材料的情況下將其儲存在卷軸上，再將其從軸上剝離并進行切割而生產(chǎn)，其中該活性成分薄膜被自動剝離而與存在的基質(zhì)材料分離，分離后處于張緊狀態(tài)的活性成分薄膜被送到切割臺以沿著進料方向切割成具有預(yù)定寬度的長而狹的帶，且此長狹帶沿進料方向聚集并由另一進料裝置輸送到橫向切割器，該橫向切割器按預(yù)定間距切割聚集在一起的長狹帶。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中該活性成分薄膜通過一驅(qū)動輥剝離儲存卷軸并連續(xù)進料到切割臺，其間該活性成分薄膜被引導(dǎo)并被切割成長狹帶。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中該長狹帶被聚集在一起并相互堆疊排列以形成疊層。
4.如權(quán)利要求1或3所述的方法，其中該疊層被另一進料裝置拉動通過一滑動導(dǎo)軌，并在此過程中使其平展。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中該疊層是間歇性地被推進到橫向切割器。
6.一種完成該方法的裝置，其中該裝置具有一固定裝置，用于定位具有活性成分薄膜的卷軸，一驅(qū)動進料輥，用于將薄膜剝離儲存卷軸，一縱向切割裝置，由進料輥和切削刀片裝置構(gòu)成，及一橫向切割裝置，用于已切割的長狹帶，一位于縱向切割裝置和橫向切割裝置之間的裝置，用于堆疊已切割的狹帶、使其平展并進料至橫向切割裝置。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于活性成分薄膜的兩個導(dǎo)輥被安置在儲存卷軸和縱向切割裝置之間，且與儲存卷軸平行，在兩導(dǎo)輥之間跳動輥作用在該薄膜上。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其中切割刀片裝置由一固定裝置和若干按一可調(diào)的間隔相鄰排列在該固定裝置上的，并與活性成分薄膜的進料方向平行地排列的圓形的切削盤組成。
9.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中用于堆疊的裝置包括排列的真空輸送管道，管道的進口橫向彼此相鄰排列，而管道的出口縱向彼此相疊排列，且各長狹帶具有一與之相聯(lián)系的真空輸送管道。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中橫切面為U形的用于形成的疊層的三側(cè)滑軌被設(shè)置在堆疊裝置的下游，且在該滑軌上在垂直導(dǎo)軌中固定至少一個保持靜止?fàn)顟B(tài)的重物，該重物滑過沿滑軌滑動的疊層，因而使長狹帶平展。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其中該三側(cè)滑軌向一與進料方向垂直的軸彎曲。
12.如權(quán)利要求10或11所述的裝置，其中一夾持進料系統(tǒng)被設(shè)置沿進料方向在三側(cè)滑軌的下游，該系統(tǒng)間歇性地抓取疊層并將其輸送到橫向切割裝置。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中該夾持進料系統(tǒng)具有兩個用于疊層的夾爪，其通過一可替換的沿進料方向前后移動夾爪的偏心傳送凸輪與驅(qū)動裝置聯(lián)結(jié)，而在向前移動過程中夾爪牢牢地夾住疊層。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其中在夾持進料系統(tǒng)和橫向切割裝置之間設(shè)置一導(dǎo)向部件。
全文摘要
本發(fā)明涉及由活性成分薄膜(2)生產(chǎn)小的薄片的方法和設(shè)備，其中，此活性成分薄膜通過將薄膜材料注入基質(zhì)材料或通過涂覆一層基質(zhì)材料，在含或不含基質(zhì)材料的情況下將其儲存在卷軸上，再將其從卷軸上剝離并進行切割而生產(chǎn)。本發(fā)明的目的是設(shè)計一種盡可能精確地按預(yù)定大小生產(chǎn)小薄片的方法。為達到這一目的，活性成分薄膜(2)被自動剝離而與存在的基質(zhì)材料分離，且處于張緊狀態(tài)的活性成分薄膜被送到切割臺以沿著進料方向切割成具有預(yù)定寬度的長而狹的帶(7)，且此長狹帶(7)沿進料方向聚集并由另一進料裝置(10)輸送到橫向切割器(11)，該橫向切割器按預(yù)定間距切割聚集在一起的長狹帶(7)。
文檔編號A61K9/20GK1525853SQ02804972
公開日2004年9月1日 申請日期2002年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月14日
發(fā)明者沃爾夫?qū)と龈? 羅納爾德·?？素愃? 迪特勒夫·努蘭德, 夫 努蘭德, 德 ?？素愃? 沃爾夫?qū)?撒弗爾 申請人:Lts羅曼治療方法有限公司