專利名稱：輸送燒蝕流體以治療組織損傷的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及一種用于治療組織損傷(1esion)的醫(yī)療/手術(shù)裝置，尤其涉及一種輸送例如乙酸的燒蝕/切除流體(ablation fluid)以去除損傷部分的裝置。
相關(guān)現(xiàn)有技術(shù)目前治療肝(活體)細胞癌擴散的一種方法是采用以射頻能量形式的電外科能量。將一系列電極設(shè)置在惡性腫瘤中，并且啟動發(fā)生器來向電極施加能量，以加熱組織而消滅腫瘤。這種裝置的一個示例是以RITA Medical Systems出售的裝置，它具有以各種結(jié)構(gòu)提供的電極陣列，這些電極從將它們保持在其中的管向外彎曲。但是，在文獻中已經(jīng)報道，采用RF能量不能始終足以燒蝕或去除惡性腫瘤組織。因此，病人必須反復(fù)地去醫(yī)院另行施加RF能量，直至令人滿意地將損傷部分部分去除掉。這不僅增加了治療的費用，而且給病人帶來了不好的心理影響，其治療期長，并且需要頻繁到醫(yī)院就診。除了臨床上的缺陷之外，由于需要用于施加和控制電外科能量的醫(yī)療裝置即RF發(fā)生器，所以采用RF能量是昂貴的。
治療腫瘤的另一種方法是通過針注射醇類以去除該腫瘤。該醇類一般是95％-99.5％的乙醇，它擴散到癌癥細胞內(nèi)，以通過細胞脫水和蛋白質(zhì)變性，然后形成小血管栓塞，從而形成立刻壞死。
目前采用的輸送乙醇來治療肝腫瘤的一種裝置是由Cook ofBloomington，Indiana銷售的Bernardino注射針。該針是中空的，并且在尖銳遠側(cè)尖端附近具有兩個注射口。但是，該裝置具有一些缺點。它只能在遠側(cè)尖端附近注射乙醇，從而產(chǎn)生一個相對較小的治療(燒蝕)區(qū)。因此該針必須在腫瘤的各個區(qū)內(nèi)反復(fù)操縱和重新定位，并且反復(fù)地注入乙醇，直至整個組織區(qū)均被治療。實際上，針經(jīng)常必須完全拔出和重新插入到病人體內(nèi)，有時在需要20次針刺入的一個療程中要插入20次，以確保整個區(qū)域接受到足夠的乙醇。
治療腫瘤的另一個方法是注入乙酸。乙酸具有可穿透腫瘤隔膜的額外優(yōu)點，因此能提供對病變器官更均勻的化學(xué)治療。
2001年2月28日提交的具有同一受讓人的未決臨時申請No.60/272,119中披露了一種用于輸送乙醇、乙酸或其他燒蝕流體的裝置，它能有利地避免上述多次尖頭刺入和燒蝕區(qū)有限的缺點，其全文內(nèi)容在此引入作為參考?！?19申請中披露的裝置提供了更大的治療區(qū)，以燒蝕更大的腫瘤，從而避免了多次針刺入，減少了治療所需要的時間，并簡化了療程。另外，它提供了更均勻的治療區(qū)，還能夠改變治療區(qū)，從而同樣的輸送針可以用于不同大小的病變器官。
盡管’119申請中的尖頭是有效的，但是仍然需要通過使燒蝕針的位置和燒蝕區(qū)的邊界更具確定性而改善燒蝕區(qū)。本申請的裝置除了與’119申請一樣能夠提供更大和更均勻的針治療區(qū)、避免多次針刺入、能夠改變治療區(qū)、并簡化療程之外，還能夠?qū)崿F(xiàn)這些目的。
發(fā)明概述本發(fā)明提供一種用于輸送流體來治療組織損傷的手術(shù)裝置，它包括一細長部件，它具有一遠側(cè)尖端；多個流體輸送部件，它們可動地設(shè)置在所述細長部件中，并具有一管腔和至少一個與所述管腔連通以用來將流體輸送給損傷部分的開口；以及一促動器，它與所述流體輸送部件操作連接。該促動器可以促動到第一位置，以使所述流體輸送部件從在細長部件內(nèi)的回縮位置移動到相對于細長部件徑向延伸的第一伸展位置，并且可以促動到第二位置，以使所述流體輸送部件從第一伸展位置移動到從該細長部件中進一步徑向延伸的第二伸展位置。所述流體輸送部件通過一保持部件保持在第一和第二伸展位置中。優(yōu)選的是，這些流體輸送部件伸展穿過形成在遠側(cè)尖端附近的細長部件的側(cè)壁中的多個開口。
優(yōu)選的是，該細長部件和流體輸送部件的遠側(cè)尖端是銳利的，以刺穿組織。促動器優(yōu)選是可以徑向滑動的，以將流體輸送部件在回縮位置、第一伸展位置和第二伸展位置之間移動，其中在這些伸展位置中，流體輸送部件的遠側(cè)尖端未在細長部件的遠側(cè)尖端向遠處延伸。在一個優(yōu)選實施例中，其中一個流體輸送部件可以與細長部件的縱軸基本對準(zhǔn)地延伸到伸展位置，并且其直徑小于其他流體輸送部件的直徑。流體輸送部件可以由形狀記憶金屬制成，或者是不銹鋼制成。保持部件優(yōu)選包括安裝在與外殼中形成的一個凹槽相嚙合的促動器上的舌片，促動器可滑動地容納在該凹槽內(nèi)?？梢栽O(shè)置一個可視指示器，用于指示多個流體輸送部件的位置。
本發(fā)明還提供一種用于輸送流體來去除腫瘤的手術(shù)裝置，它包括具有管腔的細長部件；可移動地設(shè)置在該細長部件管腔中的第一、第二和第三流體輸送部件。第一和第二流體輸送部件分別具有管腔以及至少一個位于側(cè)壁中并與該流體輸送部件的管腔連通的開口，用于向損傷部分輸送流體。該第一和第二流體輸送部件可以在回縮位置、第一伸展位置和第二伸展位置之間移動，其中在回縮位置中，第一和第二流體輸送部件與細長部件的縱軸基本對準(zhǔn)，并且在第一和第二伸展位置與該細長部件的縱軸傾斜地延伸。第三流體輸送部件在回縮位置和伸展位置中與該細長部件的縱軸基本對準(zhǔn)。優(yōu)選的是，第一和第二流體輸送部件伸展穿過在該細長部件最遠端附近間隔開的多個開口。
優(yōu)選的是，第三流體輸送部件的直徑比第一和第二流體輸送部件的直徑小。可以在細長部件中安裝細長的引導(dǎo)件，其中第三流體輸送部件可以在細長部件的管腔內(nèi)滑動。該第三流體輸送部件優(yōu)選在伸展位置位于該細長部件的最遠端附近，第一和第二流體輸送部件中的每一個都具有一遠側(cè)尖端，其中該遠側(cè)尖端不會在細長部件的最遠端向遠處延伸。在細長部件中可以設(shè)置插塞，它基本上與細長部件的遠側(cè)邊緣齊平，從而防止在細長部件插入時組織的核化(coring)。
本發(fā)明還提供一種用于輸送流體以治療組織損傷的手術(shù)裝置，它包括一外殼；一細長部件，它從該細長部件中延伸出來并且具有一遠側(cè)尖端和位于側(cè)壁中的多個開口；設(shè)置在該細長部件中的第一和第二流體輸送部件；以及可見指示器。每個流體輸送部件具有一管腔以及至少一個位于側(cè)壁中并與該管腔連通以用來向損傷部分輸送流體的開口。該第一和第二流體輸送部件可以在回縮位置、第一伸展位置和第二伸展位置之間移動，其中在第一和第二伸展位置中，流體輸送部件的遠端不會延伸經(jīng)過細長部件的遠端。
促動器與流體輸送部件可操作地相關(guān)聯(lián)，并可移動，以將第一和第二流體輸送部件從回縮位置向相對于細長部件徑向延伸的第一伸展位置移動，并可以進一步移動，以將該第一和第二流體輸送部件從第一伸展位置向從該細長部件進一步徑向延伸的第二伸展位置移動。在這些伸展位置，第一和第二流體輸送部件延伸穿過細長部件側(cè)壁中的相應(yīng)開口?？梢曋甘酒髦甘镜谝缓偷诙黧w輸送部件的位置。
該裝置還可以包括第三流體輸送部件，它可以在回縮位置和伸展位置之間基本縱向移動。該流體輸送部件優(yōu)選由形狀記憶金屬或者不銹鋼構(gòu)成?？梢曋甘酒鲀?yōu)選包括通過外殼中的窗口可以看見的指示器，以指示流體輸送部件是否在回縮位置、第一或者第二伸展位置伸展。可視指示器可以包括位于裝置近端處的標(biāo)記，以指示部件的徑向取向，其中該標(biāo)記可以與皮膚上安裝的小片(patch)相對準(zhǔn)，該裝置穿過該小片。
本發(fā)明還提供一種用于輸送流體以治療組織損傷的手術(shù)裝置，它包括具有一遠側(cè)尖端的細長部件；形成在該遠側(cè)尖端附近的側(cè)壁中的多個開口；以及從細長部件內(nèi)表面向內(nèi)延伸的引導(dǎo)結(jié)構(gòu)。多個流體輸送部件可移動地設(shè)置在該細長部件內(nèi)，其中每個部件具有管腔以及至少一個與該管腔相通以用于向損傷部分輸送流體的開口。促動器與流體輸送部件可操作地相關(guān)聯(lián)，并且可以促動到第一位置，以將該多個流體輸送部件從細長部件內(nèi)的回縮位置移動到相對于該細長部件徑向延伸的第一伸展位置，并可促動到第二位置，以將該多個流體輸送部件從第一伸展位置移動到從該細長部件進一步延伸的第二伸展位置。該流體輸送部件由引導(dǎo)結(jié)構(gòu)引導(dǎo)穿過細長部件側(cè)壁中的各個開口。該引導(dǎo)結(jié)構(gòu)可以包括與細長部件內(nèi)壁一體形成的突起。
本發(fā)明還提供一種用于輸送流體來治療組織損傷的手術(shù)裝置，它包括具有尖銳遠側(cè)尖端的細長部件；以及多個開口，它們形成在該遠側(cè)尖端附近的側(cè)壁中，并且其橫截面周長大約在0.18英寸和0.22英寸之間。多個中空流體輸送部件可移動地設(shè)置在該細長部件內(nèi)，每個流體輸送部件具有穿刺尖端、一管腔以及至少一個開口，它們與該管腔相通以用于向損傷部分輸送流體，并且其橫截面周長大約在0.30英寸和0.40英寸之間。促動器與流體輸送部件可操作地相關(guān)聯(lián)，并且可以促動到第一位置，以將該多個流體輸送部件從細長部件內(nèi)的回縮位置移動到相對于該細長部件徑向延伸的第一伸展位置，并可促動到第二位置，以將該多個流體輸送部件從第一伸展位置移動到從該細長部件進一步延伸的第二伸展位置。
還提供一種治療組織損傷的方法，包括將一裝置插入在損傷部分的附近；使一促動器前進到一第一位置，以使多個尖頭徑向伸展穿過該裝置中的側(cè)壁開口，從而這些尖頭的遠側(cè)尖端不會在該裝置的遠側(cè)尖端向遠處延伸；以及通過尖頭中的管腔和通過尖頭中的多個側(cè)開口注入乙酸，以燒蝕或去除損傷部分。
在一個實施例中，多個尖頭由形狀記憶材料形成，該方法還包括在伸展之前通過尖頭注入鹽水，其中尖頭響應(yīng)體溫的加熱而恢復(fù)到形狀記憶狀態(tài)。在一個優(yōu)選實施例中，促動器使尖頭縱向前進至位于裝置遠側(cè)尖端附近的基本筆直的伸展位置。
附圖的簡要說明以下參考附圖描述本發(fā)明的優(yōu)選實施例。其中

圖1是本發(fā)明的裝置在初始位置的側(cè)視圖，其中尖頭完全回縮到針內(nèi)；圖2是圖1的裝置的縱向截面圖，顯示處于初始位置的柱塞；圖2A是止動板和密封件的放大截面圖；圖3是圖1的裝置的平面圖，其中第二外殼半部和第二柱塞半部被除去，以顯示處于初始位置的柱塞；
圖4是顯示第一柱塞半部的外表面的透視圖；圖5是圖4的柱塞半部的透視圖，旋轉(zhuǎn)了180°，以顯示內(nèi)部區(qū)域；圖6A是第一外殼半部用于安裝內(nèi)管的區(qū)域的透視圖；圖6B是顯示出安裝在其中的內(nèi)管的第一外殼半部的一區(qū)域的透視圖；圖7A是圖1的裝置在區(qū)域“A”部分的縱向截面圖，顯示尖頭引導(dǎo)件和內(nèi)管之間的關(guān)系；圖7B是該裝置靠近圖7A所示部分的部分(圖1的區(qū)域“B”)的縱向截面圖，顯示出用于接合尖頭的內(nèi)管上的架子；圖8是圖1的裝置處于初始位置時的遠端部分的縱向截面圖；圖9是針塞的透視圖；圖10是當(dāng)尖頭處于初始回縮位置時裝置的遠側(cè)部分(靠近針開口)的縱向截面圖；圖11是處于回縮位置的針的前視圖，其中為了清楚起見除去了尖頭引導(dǎo)件和針塞；圖12是在尖頭處于第一伸展位置時圖1的裝置的一部分的側(cè)視圖；圖13是裝置的一部分的縱向截面圖，顯示出處于第一前進位置的柱塞，以使尖頭前進到第一伸展位置；圖14A是該裝置的遠側(cè)區(qū)域的透視圖，顯示出處于第一伸展位置的尖頭；圖14B是放大縱向截面圖，顯示尖頭穿過針內(nèi)的側(cè)面開口而退出；圖14C顯示用于第一伸展尖頭位置的組織燒蝕區(qū)；圖15是尖頭處于第一伸展位置的前視圖；圖16是當(dāng)尖頭處于第二伸展位置時圖1的部分裝置的側(cè)視圖；
圖17是裝置的一部分的縱向截面圖，顯示柱塞處于第二前進位置以使尖頭前進到第二伸展位置；圖18是該裝置的遠側(cè)區(qū)域的透視圖，顯示出處于第二伸展位置的尖頭；圖19是當(dāng)尖頭處于第三伸展位置時圖1的裝置的近側(cè)部分的側(cè)視圖；圖20是裝置的一部分的縱向截面圖，顯示出柱塞處于第三前進位置以使尖頭前進到第三伸展位置；圖21是裝置的遠側(cè)區(qū)域的透視圖，顯示出處于第三伸展位置的尖頭；圖22是裝置的遠側(cè)區(qū)域的縱向截面圖，顯示出處于第三伸展位置的尖頭；圖23是該裝置的可選實施例的部分透視圖，顯示出用來引導(dǎo)這些尖頭穿過窗口的舌片；圖24是該裝置另一替換實施例的部分透視圖，顯示出用來引導(dǎo)尖頭穿過窗口的舌片；圖25是該裝置的另一個可選實施例的透視圖，在其近端具有方向箭頭以與皮膚小片上的方向標(biāo)記相對準(zhǔn)；圖26是本發(fā)明裝置的另一可選實施例的透視圖，其中第二外殼半部和第二柱塞半部已經(jīng)除去，以顯示處于前進位置的柱塞；圖27是圖1裝置的平面圖，顯示處于初始(回縮)位置的第一柱塞半部；圖28A是第一柱塞半部的透視圖，顯示在外表面上的舌片；圖28B是圖28A的柱塞半部的透視圖，其旋轉(zhuǎn)180°，以顯示內(nèi)部區(qū)域；
圖29是圖26裝置的縱向截面圖，顯示處于初始位置的柱塞；圖30是裝置的側(cè)視圖，顯示管保持和針保持板；圖31是圖30中區(qū)域“C”的放大視圖；圖32A是針保持板的前視圖；以及圖32B是在旋轉(zhuǎn)管旋轉(zhuǎn)板之前的針保持和管保持板的后視圖。
優(yōu)選實施例的詳細說明現(xiàn)在詳細參考附圖，其中在各圖中類似的附圖標(biāo)記表示同樣或類似的部件，本發(fā)明的用于輸送腫瘤燒蝕/去除流體的裝置由標(biāo)記10來表示，并顯示在圖1中。裝置10包括外殼或者主體12、促動器或者柱塞30以及從外殼12向遠處延伸的細長管狀部件或者針50。多個流體輸送尖頭設(shè)置在針50內(nèi)，這些尖頭可以相對于針50響應(yīng)柱塞30的移動而移動。尖頭具有用于向目標(biāo)組織輸送乙酸或者其他燒蝕流體的開口，并且穿過針50內(nèi)的相應(yīng)側(cè)面窗口52延伸至針50遠側(cè)端部附近的位置，由此控制乙酸輸送的區(qū)域，因此控制組織燒蝕的區(qū)域。因為圖1中的尖頭處于針50內(nèi)的回縮位置，因此它們在視圖中看不見。圖14A、圖18和21顯示出尖頭80的各伸展位置。
更具體地說，并參考圖1-3，外殼12由兩個同樣的外殼半部14和16構(gòu)成。外殼12的近端開口28可滑動地容納柱塞30，遠端開口25被構(gòu)成為允許使尖頭50穿過其中。由于兩個外殼半部是一樣的，因此為了方便起見，僅描述和顯示一個外殼半部?？梢岳斫?，另一個外殼半部具有同樣的結(jié)構(gòu)和構(gòu)造。要指出的是，此處使用的“第一”和“第二”來描述外殼半部和柱塞半部僅僅是為了清楚和方便。
第一外殼半部14包括指狀凹槽17，以便于醫(yī)師用類似鑷子的方式夾住它。在凹槽17兩側(cè)上的一對環(huán)19a和19b也便于抓住該裝置。在第一外殼半部14的內(nèi)表面上形成多個凹槽22a、22b、22c和22d，用于容納下述柱塞舌片35。外殼半部14還具有切口或者窗口26，它形成如下所述的可見指示器的一部分。如前所述，第二外殼半部16與第一外殼半部14一樣，因此不再進行單獨的描述或者說明。它同樣具有凹槽，以容納柱塞接頭，還具有指示窗口。
柱塞(促動器)30由同樣的柱塞半部34和36構(gòu)成，因此可以只詳細描述和顯示其中一個柱塞半部。第一柱塞半部34具有柔性保持舌片35(見圖2和4)，其呈棘爪(detent)形式，從外表面33延伸，并根據(jù)尖頭相對于尖頭的位置可以定位在外殼半部14的凹槽22a-22d之一中。在第一柱塞半部34上形成指示器38，用于通過第一外殼半部14的窗口可見。在一優(yōu)選實施例中，該指示器呈印有點的墊片(pad)的形式，可以通過窗口26看見這些點，以指示柱塞30的位置，由此指示尖頭80相對于細長部件50的位置。也可以采用另一種類型的可見指示器，例如伸入到窗口26中的其他標(biāo)記或者突起。類似的第二柱塞半部36具有柔軟的保持舌片，用于嚙合第二外殼半部16上的各個凹槽，還具有通過外殼半部16中的窗口可見的指示器。
在圖1-3中顯示出柱塞30處于初始位置，它對應(yīng)于尖頭的最近端位置，其中尖頭回縮在尖頭50內(nèi)。在該位置，柱塞半部34的柱塞舌片35位于外殼半部14的第一凹槽22a中(同樣，第二柱塞半部36的柱塞舌片位于第二外殼半部16的第一凹槽中)。而且在該位置，柱塞半部14上的指示器點38在設(shè)置在窗口附近時在外殼14的窗口中看不到。當(dāng)不能看到時，這向用戶表明箭頭完全縮回到外殼12內(nèi)。同樣，在該位置，在第二柱塞半部36的指示器點也不能通過在第二外殼半部16中的窗口看到。
外殼半部14和柱塞半部34具有多個安裝肋條和凹穴，它們與在外殼半部16和柱塞半部36上的相同肋條和凹穴協(xié)作，以摩擦接合并且保持內(nèi)部支撐管70、塑料管道90和針50。更具體地說，并且參考圖3、5和6，管道90分別安置在柱塞半部34和36的協(xié)同作用的肋條46a、48a、48b和46c、48c中。管道90具有形成在其中用來容納流體流的管腔。管道90終止在凹穴40的遠側(cè)附近，在那里它摩擦配合在內(nèi)管70上，以在管道90的管腔和內(nèi)管70的管腔之間形成流體連通。如在圖3中所示一樣，管道90在近端處連接在接頭94上。應(yīng)力釋放件摩擦固定在管道90上，以限制管道的扭轉(zhuǎn)。
遠側(cè)圓形凹穴40a、42a以及在柱塞半部34中形成在其間的細長方形凹穴43a與相應(yīng)的圓形凹穴40b、42b和在柱塞半部36上的方形凹穴協(xié)作，以安裝支撐(內(nèi)部)管70。內(nèi)管70既用來將流體輸送給尖頭80的管腔，又用來使尖頭80在它們的回縮和伸展位置之間移動。
內(nèi)管70優(yōu)選由金屬構(gòu)成，并且具有容納在凹穴43中用來幫助防止內(nèi)管70轉(zhuǎn)動的壓平(凹陷)區(qū)域。內(nèi)管70具有從中延伸穿過的管腔，并且在其近端處優(yōu)選通過摩擦配合與管子90連接，從而與管子90的管腔形成流體連通。尖頭(流體輸送部件)80優(yōu)選通過壓接或封裝連接在內(nèi)管70的遠端上，從而內(nèi)管70的軸向運動使得尖頭軸向運動。在連接處還可以使用膠水或焊料來密封與尖頭80的連接部分，從而防止流體泄漏。內(nèi)管70的凹陷區(qū)域72(在圖7B中所示)形成用于尖頭80的架子74。內(nèi)管70與在這些尖頭中的管腔流體連通，以輸送燒蝕流體。因此，柔性塑料管道90(圖3)與支撐管70連通，以便向支撐管70輸送流體，該支撐管70反過來將流體輸送給尖頭80。如前所述，柱塞半部36與柱塞半部34相同，因此它也可以具有凹穴和肋條，它們與柱塞半部34的凹穴和肋條(例如，圖3的凹穴40和肋條48)協(xié)作，用來容納內(nèi)管70和塑料管道90。
如在圖2和3中所示一樣，止動板79優(yōu)選通過焊接或釬焊固定在內(nèi)管70上，并且還固定在外殼的內(nèi)壁29a上。針50延伸穿過該板79中的中心開口。在止動板79和壁29b之間的壓力配合件是以摩擦安置在內(nèi)管70上的塊形式的密封件76。密封件76防止內(nèi)管70和針50之間附近的流體泄漏。
針(細長件)50安置在柱塞半部34的肋條44a和溝槽45a以及位于柱塞半部36上的協(xié)作肋條和溝槽44b、45b內(nèi)，并且從外殼12開始通過開口25遠離外殼12向外延伸足夠的距離，從而使得能夠通向手術(shù)位置。針50具有一管腔，其尺寸和結(jié)構(gòu)設(shè)置成容納內(nèi)管70和尖頭80，以便在其中進行滑動運動。
參照圖1和3，細長件或針50具有一遠端55和如上所述延伸進入外殼12并且設(shè)置在肋條44、45中的近端54。針50的最遠端由參考標(biāo)號56表示，并且針50的最外面邊界由假想線L標(biāo)定，其相關(guān)性如下所述。針50的最遠尖端56優(yōu)選尖銳地可刺穿組織，并優(yōu)選通過一斜截面形成。針50優(yōu)選具有三個窗口52，每個窗口的尺寸設(shè)置成為其中一個彎曲尖頭80a-80c提供一個出口(下面所述)。在一個實施例中，窗口52彼此間隔大約114度，而彎曲尖頭相隔大約120度。窗口26和彎曲尖頭80a、80b和80c的這種設(shè)置容納了筆直尖頭80d。也可以考慮其它結(jié)構(gòu)和窗口/尖頭間隔。
在針50的遠端部分內(nèi)設(shè)有一針塞60，該針塞填充了針50的遠端的內(nèi)部空間，以防止在插入該裝置時組織出現(xiàn)核化。在圖8-10中可以最清楚地看出，針塞60具有擴大的插塞部分54，它具有從中延伸穿過終止在軸向開 66中的管腔65。具有管腔69的固定尖頭引導(dǎo)件68設(shè)置在管腔65內(nèi)，并且從中向近端延伸。引導(dǎo)件68優(yōu)選為柔性的，如所示一樣在區(qū)域71處彎曲，并且構(gòu)成為通過其管腔容納其中一個尖頭，即上述筆直尖頭80d。
現(xiàn)在描述裝置10的尖頭(流體輸送部件)，在優(yōu)選實施例中設(shè)有四個尖頭三個彎曲尖頭80a、80b和80c以及一筆直尖頭80d(參見例如圖11和14A)。這些彎曲尖頭80a-80c構(gòu)成為在伸展時相對于針50的縱向軸線徑向延伸，并且筆直尖頭80d設(shè)計成在伸展時相對于針50的縱向軸線基本上平行地延伸。每個彎曲尖頭80a-80c具有一管腔、在側(cè)壁中與該管腔流體連通的多個開口83a-83c以及用于刺穿組織的遠端85a-85c。筆直尖頭80d在其遠端處具有一軸向開口，用來通過尖頭的遠端輸送流體。優(yōu)選的是，每個彎曲尖頭80a-80c具有四個與尖頭管腔連通的側(cè)面開口83，用來將流體例如乙酸輸送給組織。在優(yōu)選的實施例中，這些開口大約間隔90度，并且其中兩個開口彼此相對，并且與也彼此相對的另外兩個開口稍微隔開。要注意的是，雖然在每個彎曲尖頭80a-80c中設(shè)有四個開口，但是可以想到，在這些尖頭的一個或多個的各個部分上設(shè)有或多或少的開口，以與管腔連通，從而實現(xiàn)所要求的效果。
參照圖10和11，在初始位置中，尖頭80a、80b和80c設(shè)置在形成在針50中的相應(yīng)側(cè)壁開口52附近，并且基本上與針50的縱向軸線平行。在該初始位置中，筆直尖頭80d設(shè)置在尖頭引導(dǎo)件68的近端部分，并且也與針50的縱向軸線基本上平行。
彎曲尖頭80a、80b和80c由形狀記憶材料例如鎳鈦合金構(gòu)成，并且在處于回縮位置中時在針50內(nèi)處于基本上筆直位置。當(dāng)這些尖頭伸展時，彎曲尖頭80a-80c延伸穿過形成在針50的側(cè)壁中的相應(yīng)側(cè)面開口52，以呈現(xiàn)例如在圖14a中所示的彎曲結(jié)構(gòu)。針80a-80c可以從針50中延伸各種距離，并且如將在下面所述一樣通過柱塞舌片和外殼凹槽保持在這些距離上。筆直尖頭80d在伸展時在針50內(nèi)保持在基本上筆直位置行，并且前進穿過與凹槽22a和22b之間的距離相對應(yīng)的距離。在優(yōu)選的實施例中，筆直尖頭80d的直徑小于彎曲尖頭80a-80c的直徑。這使得針50的整體直徑降低。它還使得通過筆直尖頭80d輸送給手術(shù)位置的燒蝕流體的體積更小。在優(yōu)選的實施例中，筆直尖頭80d輸送每個彎曲尖頭80a-80c的流體體積的三分之一。例如，彎曲尖頭80a-80c中的每一個可以每分鐘輸送大約3cc的流體體積，并且筆直尖頭80d可以每分鐘輸送大約1cc的流體體積。
作為可選方案，還可以想到，為了減小空間，筆直尖頭可以在回縮位置中具有非常小的尺寸，并且尖頭的遠端在它前進穿過彎曲尖頭通過針開口離開的區(qū)域時膨脹到更大的尺寸。
雖然可以想到各種尺寸來減小該裝置的尺寸，但是可以利用下面所設(shè)定的尺寸。也就是說，可以以如下實施例的方式實現(xiàn)在15號針中減小裝置尺寸，同時保持足夠的流體供應(yīng)和結(jié)構(gòu)剛度。筆直尖頭80d的外徑大約為0.014英寸，并且其內(nèi)徑大約為0.0085英寸，并且彎曲尖頭80a-80c中的每一個的外徑大約為0.021英寸，并且內(nèi)徑大約為0.15英寸。針50外徑大約為0.070英寸，并且內(nèi)徑大約為0.058英寸。這些彎曲尖頭中的每一個都具有四個0.01英寸的側(cè)孔83。這最大化了這些開口，并且不會對該尖頭的結(jié)構(gòu)整體性造成負面影響。該裝置并不限于這些尺寸，也可以考慮其它尺寸。
在尋求減小切口尺寸和結(jié)構(gòu)整體的平衡過程中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，中空尖頭優(yōu)選的直徑為大約0.010英寸-0.013英寸。在考慮除了采用圓形之外的其它截面結(jié)構(gòu)時，這個范圍還可以根據(jù)圓周來考慮，并且該圓周可以為大約0.030英寸至大約0.040英寸。在其外徑大約為0.058英寸-0.072英寸的裝置(針)中可以采用這些尺寸，或者換句話說，圓周大約為0.18英寸-0.23英寸，并且優(yōu)選大約為0.22英寸。這些尺寸將減小整個針切口的尺寸，同時保持這些尖頭的結(jié)構(gòu)整體性，并且避免流量不夠或者流體壓力過大。
要注意的是，為了便于形狀記憶尖頭80a-80c通過針50并且進入組織，通過在針50內(nèi)處于其回縮位置的組織80a-80c注射冷鹽水。尖頭80a-80c由形狀記憶金屬例如鎳鈦諾、鎳鈦合金構(gòu)成，它們在奧氏體狀態(tài)下顯示出剛性，并且在馬氏體狀態(tài)下顯示出更大的柔性。冷鹽水使依賴于溫度的尖頭80a-80c以相對柔軟的狀態(tài)(如馬氏體狀態(tài))保持在針50內(nèi)。這便于在尖頭處于剛性狀態(tài)從而在尖頭80a-80c的尖端85a-85c和針50的內(nèi)壁之間出現(xiàn)摩擦接觸的情況下，使尖頭可以便利地離開針50。在伸展即從針50中前進之后，這些尖頭80a-80c暴露于更加溫暖的體溫下。該溫度變化使得尖頭80a-80c在它們過渡到它們的奧氏體狀態(tài)時實現(xiàn)了所要求的剛性，以方便穿過組織。它們的溫暖/加熱因此使得它們能夠恢復(fù)到與針50的縱向軸線傾斜的記憶狀態(tài)。尖頭80d還優(yōu)選由形狀記憶材料構(gòu)成，并且可注入鹽水。要注意的是，在可選實施例中，可以采用不銹鋼彎曲和/或筆直尖頭。這些不銹鋼彎曲尖頭在伸展時會移動至彎曲位置。
圖23和24顯示出一些替換結(jié)構(gòu)，以幫助這些彎曲尖頭80a-80d取向為將它們引導(dǎo)出針中的窗口。在圖23和24中，在針250、250′的內(nèi)表面上在窗口252、252′附近分別形成有多個凸起。這例如可以通過激光切割出如在圖23中一樣的狹縫220或通過壓凹針250’的壁以形成如在圖24中所示的凸起254或凹座或凹痕230的方式形成。優(yōu)選設(shè)有四個凸起或凹痕，并且它們優(yōu)選間隔大約90度，因此該尖頭的尖端將在兩個相鄰?fù)蛊?凹痕之間滑動，由此在前進穿過相應(yīng)窗口時將它保持對準(zhǔn)。
圖12-15顯示出這些尖頭80a-80d的第一伸展位置。為了實現(xiàn)該位置，柱塞30沿著箭頭的方向向遠側(cè)前進，直到柱塞凸臺35接合在外殼半部14的凹槽22b中(以及柱塞半部36的柱塞舌片接合在外殼半部16的第二凹槽中)，從而將柱塞30保持在該位置以及為用戶提供這些尖頭80a-80d已經(jīng)伸展到它們的初始位置的感覺。
在柱塞30沿著遠端方向朝著外殼12軸向滑動時，內(nèi)管70軸向前進，以使彎曲尖頭80a-80c前進穿過針50的相應(yīng)側(cè)面開口52，從而使得這些尖頭80a-80c能夠如所示一樣相對于針50的縱向軸線“a”傾斜延伸。柱塞30的軸向滑動還使筆直尖頭80d通過引導(dǎo)件68向遠側(cè)前進。
在該第一伸展位置，第一柱塞半部14的指示器點38出現(xiàn)在窗口26的近端部分處，從而為用戶提供這些尖頭80a-80d已經(jīng)伸展至它們的第一位置的視覺指示。同樣，柱塞半部36的指示器點出現(xiàn)在外殼半部16的相應(yīng)窗口中。
圖16-18顯示出處于第二伸展位置的尖頭80a-80c。在該位置，柱塞30已經(jīng)進一步朝著外殼12向遠端滑動比在圖12中更大的距離。柱塞半部34的柱塞舌片35與外殼半部14中的第三凹槽22c接合，并且第二柱塞半部36的柱塞舌片同樣接合在外殼半部16的第三凹槽中。這使得這些尖頭80a-80c從針30的縱向軸線進一步徑向伸展，從而它們的遠端離針50的縱向軸線“a”的距離更大，從而提供了更大的組織治療區(qū)域。筆直尖頭80d前進了與凹槽22b和22c之間的距離相對應(yīng)的距離。如在圖16中所示一樣，指示器點38已經(jīng)前進至窗口26的中間部分，從而表示這些尖頭80已經(jīng)伸展至第二伸展位置(在第二柱塞半部上的指示器點以類似方式移動)。
圖19-22顯示出處于第三伸展位置的尖頭80a-80c。在該位置，柱塞已經(jīng)朝著外殼12向遠端移動了比在圖16中更大的距離，并且柱塞舌片35容納在第四凹槽22d中。同樣，第二柱塞半部36的柱塞舌片容納在外殼半部16的第四凹槽中。這使得這些尖頭80a-80c從針30的縱向軸線進一步徑向伸展，從而它們的遠端距離針50的縱向軸線更大，從而提供了更大的組織治療區(qū)域。筆直尖頭80d前進了與凹槽22c和22d之間的距離相對應(yīng)的距離。如在圖19中所示一樣，指示器點38已經(jīng)前進至窗口的遠端部分，從而表示這些尖頭80已經(jīng)伸展至第三伸展位置(第二柱塞半部上的指示器點類似地移動到在第二外殼半部的窗口中的相應(yīng)位置處)。
如所示一樣，彎曲尖頭80a-80c和筆直尖頭80d在伸展位置中保持在遠側(cè)尖端附近。這更好地控制了組織燒蝕的區(qū)域。這是由于以下事實所導(dǎo)致的，即在使用中針50的遠側(cè)尖端通常設(shè)置在病變/損傷部分的遠端處。因此，當(dāng)這些尖頭80a-80c伸展時，手術(shù)人員可以確認這些尖頭保持著病變/損傷部分遠側(cè)邊緣的近側(cè)部分，從而更好地控制燒蝕流體在病變/損傷器官內(nèi)的注射。
在使用時，該裝置10穿過皮膚插入到目標(biāo)組織位置，并且針50的斜截邊緣56形成切割邊緣，以穿透組織，并利于裝置10通向手術(shù)位置。針塞60防止組織在裝置10的插入期間成核。在柱塞30處于初始或中間位置的情況下插入裝置10，從而如在圖1中所示一樣，尖頭80a-80d完全回縮到針50內(nèi)。通過形狀記憶尖頭80輸送鹽水。如果需要較小的治療區(qū)域例如3cm，則向內(nèi)軸向推壓柱塞30，從而柱塞止動舌片脫離相應(yīng)的第一凹槽例如凹槽22a，并且前進進入外殼12的每個外殼半部的凹槽22b。這使得這些尖頭80a-80c伸展到圖14a的位置，并且尖端85a、85b和85c穿過組織且尖頭80d朝著裝置10的遠端56軸向移動。要注意的是，指示器點38已經(jīng)如在圖12中所示一樣移動到窗口26中，從而向用戶表示該柱塞30已經(jīng)從其初始位置移動。
接下來，鹽水輸送停止，并且通過螺紋連接在接頭94上的活塞管注射，流經(jīng)管道90和內(nèi)管70，并且通過在尖頭80a-80d中的管腔，通過在彎曲尖頭80a-80c中的孔83a-83c，并且通過在筆直尖頭80d中的軸向開口離開。在該第一伸展位置中，尖頭80d保持在基本上與針50的縱向軸線對準(zhǔn)的筆直位置，從而終止遠端56的近側(cè)，并且其它三個尖頭80a、80b和80c響應(yīng)于暴露于更溫暖體溫的狀況而恢復(fù)到其記憶形態(tài)，從而與縱向軸線傾斜地向外延伸，以形成第一治療區(qū)域Z1。如圖14C中所示，在該第一伸展位置，由于尖頭的伸展形態(tài)以及流體輸送開口的設(shè)置，所以由乙醇燒蝕的損傷部分由表示為“Z1”的四個相交球體限定。
可以設(shè)置在被引用在此作為參考的′119申請的圖6A中所披露的三通旋塞閥，以使得乙酸在旋塞閥處于第一位置中時可以通過管子90注入，使得冷鹽水能夠在旋塞閥112處于第二位置(相對于第一位置旋轉(zhuǎn)90度)時通過管子90注入，并且防止在旋塞閥處于第三位置時流體流動。
為了形成更大的治療區(qū)域，柱塞30進一步向內(nèi)推動，直到柱塞34的保持舌片35與第三凹槽22c接合，并且柱塞36的保持舌片同樣與外殼半部16的第三凹槽接合。這在這些尖頭從針50前進并且暴露于更溫暖的體溫時使得這些尖頭伸展至圖18的位置，從而在它們從馬氏體過渡到奧氏體狀態(tài)時恢復(fù)到其記憶狀態(tài)。
要注意的是，指示器點處于在窗口26的中央部分中，從而表示柱塞30已經(jīng)進一步前進以使這些尖頭80移動到第二伸展位置。在該位置，尖頭80a-80c相對于針50的縱向軸線成更大的角度并相對于筆直尖頭80d成更大的角度延伸。因此，當(dāng)通過尖頭80a-80d注入乙酸時，形成了四個相交球形區(qū)域，這些區(qū)域占據(jù)了比圖14C的球體更大的面積，從而形成更大的治療區(qū)域。
如果需要更大的治療區(qū)域，則進一步向內(nèi)推動柱塞30，直到柱塞半部34、36的保持舌片與在相應(yīng)外殼半部14、16中的第四凹槽例如凹槽22d接合。這使得這些尖頭在它們從針50中前進時伸展到圖21的位置。
如果要求形成更大的治療區(qū)域或者填充在四個球形區(qū)域之間的區(qū)域，則用戶注入鹽水以冷卻這些尖頭80，使這些尖頭回縮到針50中，然后使整個裝置轉(zhuǎn)動，或者重新設(shè)置該裝置10，并且重新使這些尖頭伸展，以注入乙酸。為了便于定位該針，如果要求轉(zhuǎn)動的話，則如在圖25中所示的皮膚小片200可以設(shè)有對準(zhǔn)標(biāo)記，例如彼此間隔大約60度。該皮膚小片優(yōu)選通過粘合劑安在皮膚上，并且具有一開口，用來使得裝置能夠從中通過。該裝置可以包括一取向箭頭210，用來與皮膚貼200的標(biāo)記一起提供視覺對準(zhǔn)指示器。通過使箭頭與皮膚小片標(biāo)記對準(zhǔn)，用戶可以更好地控制該裝置的60度旋轉(zhuǎn)變化(或者取決于標(biāo)記間隔的各種變化)，因為該標(biāo)記將表示這些尖頭的徑向取向。
圖26-32顯示出用于輸送燒蝕流體的本發(fā)明裝置的另一個可選實施例。裝置300與圖1的裝置10的不同之處在于內(nèi)支撐管的安裝、在柱塞上設(shè)有防轉(zhuǎn)舌片、尖頭相對于針的取向以及深度標(biāo)記器的設(shè)置。在所有其它方面，圖26-32的裝置300與圖1的裝置10相同，并且以相同的方式作用。
更具體地說，裝置300和裝置10一樣具有由兩個相同外殼半部(只顯示出第一外殼半部314)外殼或本體312、由兩個相同的柱塞半部(只顯示出第一柱塞半部334)的促動器或柱塞330以及從外殼10中延伸出的細長件(針)350。如在圖29中所示一樣，多個凹槽322a、322b、322c和322d形成在外殼半部314的內(nèi)表面上，并且構(gòu)成為容納第一柱塞半部314的柔性保持舌片335。同樣的凹槽形成在外殼半部316上，以容納第二柱塞半部的固定舌片。柔性保持舌片分別可以根據(jù)柱塞330和尖頭380相對于針350的位置容納在其中一個凹槽中，從而以與上面針對圖1的裝置10所述的相同方式使柱塞330和尖頭380保持在它們的相應(yīng)位置。柱塞半部334還包括在外殼半部314中從其外表面延伸至接合狹縫323的剛性舌片333。該剛性舌片沿著臺肩327跨接，以防止柱塞330扭轉(zhuǎn)。在第二柱塞半部上形成有相同的舌片，用來與在第二外殼半部中的狹縫接合。指示器(例如圖4的指示器38)可以設(shè)在柱塞半部中的每一個上，用來通過在每個外殼半部上的窗口(例如窗口326)提供這些尖頭的位置的視覺指示。
第一外殼半部314和第一柱塞半部334具有多個安裝肋條和凹穴，它們與在第二外殼半部和第二柱塞半部336上的相同肋條和凹穴協(xié)作，以摩擦接合并且固定內(nèi)支撐管370、保持板340、352、塑料管道390和針350。更具體地說，并且參照圖26、27和28B，管道390延伸進入柱塞330，并且安置在第一柱塞半部334的肋條346a、346b和346c(以及第二柱塞半部336的協(xié)作肋條)中。管道390終止在狹縫349的遠端附近，在那里它摩擦配合在內(nèi)管370上，以在管道390的管腔和內(nèi)管370的管腔之間形成流體連通。管道390在近端處連接在接頭94上，并且應(yīng)力釋放件92摩擦保持在管道390上，以限制管道的扭轉(zhuǎn)。設(shè)有如上所述并且在′119申請中所述一樣作用的三通旋塞閥96，用來使得能夠通過安裝在接頭97上的管子注入燒蝕流體或者通過安裝在接頭99上的管子注入冷鹽水。
管子保持板340安置在與柱塞半部334的縱向凹穴337相交的橫向凹槽342內(nèi)(并且同樣形成在第二柱塞半部中)。內(nèi)管370安置在凹穴337內(nèi)，并且與管板340的中心開口344摩擦接合地從中延伸穿過。尖頭(流體輸送部件)380優(yōu)選通過夾緊、封裝或膠粘連接在內(nèi)管370的遠端上，從而內(nèi)管370的軸向運動使得這些尖頭軸向運動。柔性塑料管道390(圖26)與支撐管370連通，以向支撐管370輸送流體，而該支撐管370又將流體輸送給尖頭380。
針350安置在外殼半部314的凹槽325b和第二外殼半部上的協(xié)作凹槽(未示出)內(nèi)。針350另外通過安置在第一外殼半部314中的凹槽(以及形成在第二外殼半部316中的相同凹槽)內(nèi)的針板352安裝。針350延伸穿過針板352中的開口354并且穿過外殼314的遠側(cè)開口325a。安置在塊375上的凹穴和鄰接板352內(nèi)的密封件376在與針350的連接處裝配在管子370上面，用來防止流體在內(nèi)管370和針350向近側(cè)泄漏。
針350包括一系列側(cè)壁開口，這些開口形成用于彎曲流體輸送尖頭380a-380c的出口孔。這些尖頭380a-380c伸展至與裝置10的尖頭80a-80c的上述位置相對應(yīng)的位置。筆直尖頭380d(圖32A)也優(yōu)選以與在圖1實施例相同的方式設(shè)置。彎曲尖頭380a-380c具有如上所述相對于尖頭80a-80c穿過側(cè)壁的開口。
尖頭380a-380c優(yōu)選相對于針350的出口孔(窗口)偏置，以便于從中通過。在圖32A-32B中最清楚地顯示出了該偏置對準(zhǔn)。在組裝之前，如在圖32A中所示的頂部尖頭與平行于針固定板352的橫向軸線的軸線對準(zhǔn)。如在圖32B中所示一樣，管保持板340裝配成與板352傾斜，然后使之逆時針轉(zhuǎn)動14度，以使這些尖頭14相應(yīng)地轉(zhuǎn)動14度，從而使這些尖頭相對于針350中的出口孔異相地移動，以便于從中通過。也就是說，在針350中的出口裝置優(yōu)選如此形成，從而兩個側(cè)面孔大約與容納尖頭380a的“頂部”孔(采用圖32作為參考)間隔大約106度。由于這兩個尖頭380b和380c在裝配期間優(yōu)選與尖頭380a間隔120度，所以相對于這些孔的偏置適應(yīng)于這些尖頭的扭矩運動，從而使得能夠光滑地通過在針350中的側(cè)孔。這是由于以下事實而產(chǎn)生，即在出口中的尖頭將彎曲并扭轉(zhuǎn)，并且沿著阻力最小的路徑退出。如可理解的一樣，這些角度例如可以設(shè)置為14度以外的角度，優(yōu)選為大約8度至大約20度異相。對于不銹鋼尖頭而言，該夾角優(yōu)選為大約20度至30度，并且優(yōu)選大約為23度。還要注意的是，針350必須容納小筆直尖頭和尖頭引導(dǎo)件，這些尖頭可以不是等距離間隔，例如尖頭380b和380c可以間隔大約145度。
標(biāo)記環(huán)360安裝在針320上，用來為裝置300提供深度指示器。一系列標(biāo)記361(為了清楚起見在圖30中至標(biāo)出了少數(shù)幾個)可以沿著針350的長度設(shè)置，用來標(biāo)記穿透深度，即從針350的遠端到標(biāo)記環(huán)360的距離。在注入之前，外科醫(yī)生將使標(biāo)記環(huán)360沿著針長度滑動，以與所要求的深度標(biāo)記對準(zhǔn)。由于外科醫(yī)生會插入該裝置300直到通過標(biāo)記環(huán)330壓靠在皮膚上而感覺到阻力，所以這可以限制穿透程度。因此，穿透深度可以預(yù)先確定，并且可以得到更好的控制。要注意的是，標(biāo)記環(huán)360還可以設(shè)在這里所述的裝置的其它實施例中。
另外，該裝置300可以設(shè)有取向箭頭，以如在圖25中一樣與皮膚貼對準(zhǔn)和/或圖23和24的取向結(jié)構(gòu)。
可以想到，本發(fā)明的裝置可將乙酸注入到腫瘤中以燒蝕/去除該腫瘤。乙酸擴散到癌細胞中，從而燒穿腫瘤隔膜即腫瘤內(nèi)的腔室，從而由于伴隨著小血管血栓形成出現(xiàn)的細胞脫水和蛋白質(zhì)變性的作用而產(chǎn)生立即壞死的效果。乙酸的體積和注入的數(shù)量可以變化。但是，還可以想到，本發(fā)明的裝置可以用來輸送其它流體例如熱鹽水或乙醇，以燒蝕該組織。還有，雖然想到用來治療肝(活體)腫瘤，但是還可以想到，該裝置可以用來治療在身體的其它區(qū)域例如脾、胰腺或大腦中的腫瘤。該裝置還可以用來注入其它流體，例如化療試劑或基因細胞等治療流體。
雖然上面的說明包含許多細節(jié)，但是這些細節(jié)不應(yīng)該被認為是對本發(fā)明的范圍的限制，它們只是作為本發(fā)明優(yōu)選實施例的示例性說明。例如，柔性保持舌片可以設(shè)置在外殼上，所述一系列凹槽可設(shè)置在柱塞上。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以想到許多其它可能的變型，這些變型均落入所附的權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍和精神內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種手術(shù)裝置，用來輸送流體以治療組織損傷，該裝置包括一細長部件，它具有一遠側(cè)尖端；多個流體輸送部件，它們可動地設(shè)置在所述細長部件中，每個流體輸送部件具有一管腔和至少一個與所述管腔連通以用來將流體輸送給損傷部分的開口；以及一促動器，它與所述流體輸送部件操作連接，該促動器可以促動到第一位置，以使所述流體輸送部件從在細長部件內(nèi)的回縮位置移動到相對于細長部件徑向延伸的第一伸展位置，并且可以促動到第二位置，以使所述流體輸送部件從第一伸展位置移動到從該細長部件中進一步徑向延伸的第二伸展位置，所述流體輸送部件通過一保持部件保持在第一和第二伸展位置。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括形成在所述遠側(cè)尖端附近的細長部件的側(cè)壁中的多個開口，所述流體輸送部件可以伸展穿過這些開口。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述細長部件的遠側(cè)尖端是構(gòu)成用來刺穿組織的銳利尖端。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述多個流體輸送部件中的每一個具有構(gòu)造成用于刺穿組織的銳利尖端。
5.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述促動器可以軸向滑動，以使所述多個流體輸送部件在所述回縮、第一伸展和第二伸展位置之間移動。
6.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，在所述第一和第二伸展位置，所述流體輸送部件的遠端未向細長部件的遠側(cè)尖端的遠側(cè)延伸。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，所述多個流體輸送部件由形狀記憶金屬構(gòu)成。
8.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述多個流體輸送部件中的一個可以與細長部件的縱向軸線基本上對準(zhǔn)地延伸至伸展位置。
9.如權(quán)利要求8所述地裝置，其特征在于，可以與縱向軸線基本上對準(zhǔn)地延伸的流體輸送部件的直徑小于可以以一角度與所述縱向軸線傾斜地徑向延伸的其它流體輸送部件的直徑。
10.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，還包括固定安裝在所述細長部件內(nèi)的細長引導(dǎo)件，可以與縱向軸線基本上對準(zhǔn)地延伸的所述流體輸送部件可滑動地容納在引導(dǎo)件的管腔內(nèi)。
11.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述固定部件包括可以接合在多個凹槽中的一個中的舌片。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，所述舌片安裝在所述促動器上，并且與形成在外殼中的多個凹槽中的一個嚙合，通過所述凹槽可滑動地容納所述促動器。
13.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，還包括可滑動地安裝在細長部件內(nèi)并且與所述促動器操作連接的支撐管，所述多個流體輸送部件與該支撐管連接。
14.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，還包括一可視指示器，用來指示所述多個流體輸送部件的位置。
15.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述流體輸送部件中的至少一個開口形成在所述部件的側(cè)壁中，并且包括在該側(cè)壁中的多個開口。
16.一種用于輸送腫瘤燒蝕流體的手術(shù)裝置，該裝置包括一細長部件，它具有一縱向軸線和一管腔，并且多個開口在細長部件的最遠端附近間隔布置；第一、第二和第三流體輸送部件，它們可動地設(shè)置在所述細長部件的管腔中，所述第一和第二流體輸送部件中的每一個具有一管腔和至少一個在其一側(cè)壁中與流體輸送部件的管腔連通以用來將燒蝕流體輸送給病變部分的開口，所述第一和第二流體輸送部件可以在回縮位置、第一伸展位置和第二伸展位置之間移動，其中所述第一和第二流體輸送部件在所述回縮位置中與細長部件的縱向軸線基本上對準(zhǔn)，并且在所述第一和第二伸展位置中與細長部件的縱向軸線傾斜地延伸穿過細長部件中的開口，并且第三流體輸送部件在回縮位置中以及在伸展位置中與細長部件的縱向軸線基本上對準(zhǔn)。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，所述第三流體輸送部件的外徑小于所述第一和第二流體輸送部件的外徑。
18.如權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，還包括固定安裝在所述細長部件內(nèi)的細長引導(dǎo)件，所述第三流體輸送部件可以與所述縱向軸線基本上對準(zhǔn)地延伸，并且可滑動地容納在所述引導(dǎo)件的管腔內(nèi)。
19.如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所述第三流體輸送部件在所述伸展位置中位于細長部件的最遠端附近，并且所述第一和第二流體輸送部件中的每一個都具有一遠側(cè)尖端，其中該遠側(cè)尖端在所述伸展位置中位于細長部件的最遠端附近。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述細長部件的最遠端和所述第一和第二輸送部件的遠側(cè)尖端尖銳的，以便刺穿組織。
21.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，還包括一塞子，它設(shè)置在所述細長部件中，并且與所述細長部件的遠側(cè)邊緣基本上齊平，從而防止在插入細長部件時組織成核。
22.一種用于輸送流體以治療組織損傷的手術(shù)裝置，該裝置包括一外殼；一細長部件，它從所述外殼中延伸出來，并且具有一遠側(cè)尖端和位于一側(cè)壁中的多個開口；設(shè)置在所述細長部件中的第一和第二流體輸送部件，每個流體輸送部件具有一管腔和至少一個與所述管腔連通以用來將流體輸送給損傷部分的開口，所述第一和第二流體輸送部件可以通過在所述細長部件的側(cè)壁中的相應(yīng)開口在回縮位置、第一伸展位置和第二伸展位置之間移動，其中在所述第一和第二伸展位置中，所述流體輸送部件的遠側(cè)尖端沒有延伸經(jīng)過細長部件的遠側(cè)尖端；一促動器，它與所述流體輸送部件操作連接，該促動器可以移動，以使所述第一和第二流體輸送部件從所述回縮位置移動到相對于細長部件徑向延伸的第一伸展位置，并且還可以移動，以使所述第一和第二流體輸送部件從所述第一伸展位置移動到相對于所述細長部件進一步徑向延伸的所述第二伸展位置，在所述伸展位置中，所述第一和第二流體輸送部件延伸穿過在所述細長部件的側(cè)壁中的相應(yīng)開口；以及一可視指示器，用來指示所述第一和第二流體輸送部件的位置。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，還包括可以在回縮位置和伸展位置之間基本上縱向移動的第三流體輸送部件。
24.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述可視指示器包括可以通過在外殼中的窗口看到的一指示器，用來指示所述流體輸送部件是否在所述回縮、第一或第二伸展位置中延伸。
25.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述可視指示器包括位于該裝置的近端處的標(biāo)記，用來指示這些流體輸送部件的徑向取向。
26.如權(quán)利要求25所述的裝置，其特征在于，所述標(biāo)記可以與一皮膚貼對準(zhǔn)，所述裝置穿過該皮膚貼。
27.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，還包括可滑動地安裝在所述細長部件上的深度指示器。
28.一種用于輸送流體來治療組織損傷的手術(shù)裝置，該裝置包括一細長部件，它具有一銳利的遠側(cè)尖端，在該遠側(cè)尖端附近的側(cè)壁中形成有多個開口，所述細長部件的截面周長大約為0.18英寸-大約0.22英寸；多個中空流體輸送部件，其可動地設(shè)置在細長部件中，每個流體輸送部件具有一穿刺尖端、一管腔和至少一個與所述管腔連通以用來將流體輸送給損傷部分的開口，每個流體輸送部件的截面周長大約為0.030英寸-大約0.040英寸；以及一促動器，它與所述流體輸送部件操作連接，該促動器可以促動到第一位置，以使多個所述流體輸送部件從在細長部件內(nèi)的回縮位置移動到相對于細長部件徑向延伸的第一伸展位置，并且可以促動到第二位置，以使多個所述流體輸送部件從第一伸展位置移動到從該細長部件中進一步徑向延伸的第二伸展位置。
29.一種用于輸送腫瘤燒蝕流體的裝置，該裝置包括一外殼；從所述外殼中延伸出來的一細長組織穿刺部件；以及設(shè)置在所述細長部件中的第一和第二尖頭，每個所述尖頭具有一管腔和至少一個與所述管腔連通以用來將流體輸送給病變部分的開口，所述第一和第二尖頭可以在回縮位置、第一伸展位置和第二伸展位置之間移動，所述第一尖頭在所述回縮位置中以及在所述第一伸展位置中與所述細長部件的縱向軸線基本上對準(zhǔn)，所述第二尖頭在所述回縮位置中與所述細長部件的縱向軸線基本上對準(zhǔn)，并且在所述第一伸展位置中與所述細長部件的縱向軸線傾斜。
30.一種用于治療組織損傷的方法，該方法包括在該損傷部分附近插入一裝置；使一促動器沿著第一方向前進，以使多個尖頭徑向伸展穿過在該裝置中的側(cè)面開口，從而這些尖頭的遠端不會延伸到該裝置的遠端的遠側(cè)；并且通過這些尖頭中的管腔并且通過這些尖頭中的多個側(cè)面開口注入乙酸，以燒蝕該損傷部分。
31.如權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，所述多個尖頭由形成記憶材料構(gòu)成，并且該方法還包括在伸展之前通過這些尖頭注入鹽水的步驟，這些尖頭響應(yīng)于體溫加熱而恢復(fù)到形狀記憶狀態(tài)。
32.如權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，使所述促動器前進使得一尖頭縱向前進到位于該裝置的遠端近側(cè)的基本上筆直的伸展位置處。
全文摘要
一種用于輸送流體以治療組織損傷的手術(shù)裝置，它包括一細長部件，它具有一遠側(cè)尖端和多個形成在該遠側(cè)尖端附近的側(cè)壁中的狹縫；多個流體輸送部件，它們設(shè)置在所述細長部件中，并且具有一管腔和至少一個與所述管腔連通以用來將流體輸送給損傷部分的開口；以及一促動器，該促動器可以促動到第一位置，以使所述多個流體輸送部件從在細長部件內(nèi)的回縮位置移動到相對于細長部件徑向延伸的第一伸展位置，并且可以促動到第二位置，以使所述多個流體輸送部件從第一伸展位置移動到從該細長部件中進一步徑向延伸的第二伸展位置。
文檔編號A61B18/00GK1494399SQ02805641
公開日2004年5月5日 申請日期2002年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月28日
發(fā)明者小詹姆斯·F·麥古肯, 小詹姆斯 F 麥古肯, A 德豐佐, 斯蒂芬·A·德豐佐, S 阿利, 阿利姆·S·阿利, W J 欣奇利弗, 彼得·W·J·欣奇利弗 申請人:雷克斯醫(yī)療公司