專利名稱：導(dǎo)尿管組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)尿管組件，該導(dǎo)尿管組件包括包裝件，該包裝件能夠用于導(dǎo)尿管的儲(chǔ)存，并用于使該導(dǎo)尿管能夠無(wú)污染地插入個(gè)人的尿道或人造尿管中。
背景技術(shù)：
用于使膀胱排液的導(dǎo)尿管越來(lái)越多地用于間歇性以及留置或永久性導(dǎo)管插入。通常，導(dǎo)尿管由患有尿失禁的病人或者象截癱或四肢癱瘓的殘疾人使用，它們可能無(wú)法隨意控制排尿，且用于他們的導(dǎo)管插入可以用于排尿。
通常，供給用戶的導(dǎo)尿管裝入完全密封和無(wú)菌的包裝件內(nèi)。在使用過(guò)程中和插入之前，該導(dǎo)尿管通常完全從該包裝件中取出，從而可能污染該導(dǎo)尿管，例如，當(dāng)用戶無(wú)意中接觸該導(dǎo)尿管時(shí)，或者當(dāng)該導(dǎo)尿管接觸周圍障礙物例如馬桶座、洗面池等時(shí)。已經(jīng)存在這樣的導(dǎo)管包裝件以及導(dǎo)管和包裝件組件，其中，該包裝件的近端和遠(yuǎn)端可以打開(kāi)，因此使尿能夠通過(guò)仍然部分裝于該包裝件中的導(dǎo)尿管排出。因此，用戶可以在不使導(dǎo)尿管完全暴露的情況下排尿，并可以減小污染危險(xiǎn)。不過(guò)，它仍然有在處理導(dǎo)尿管時(shí)可能引起不希望的污染的嚴(yán)重危險(xiǎn)，不僅是當(dāng)用戶在插入導(dǎo)尿管的過(guò)程中接觸該導(dǎo)尿管。
WO00/30575公開(kāi)了嚴(yán)重導(dǎo)尿管組件，包括殼體和施加器，該施加器用于無(wú)污染地將導(dǎo)尿管插入尿道內(nèi)。所述施加器包括隔腔，該隔腔具有較軟的彈性壁，用于擠壓成與所述導(dǎo)尿管配合。這樣，該施加器通過(guò)使用戶能夠在不用手與導(dǎo)尿管接觸的情況下插入該導(dǎo)尿管，從而減小污染該導(dǎo)尿管的危險(xiǎn)。所述隔腔的使用不僅需要一定技巧，而且需要用戶施加一定力，以便將隔腔擠壓成能夠足夠緊地抵靠導(dǎo)尿管外表面，從而能夠操作該導(dǎo)尿管。當(dāng)導(dǎo)尿管涂覆有減摩擦物質(zhì)時(shí)，通過(guò)隔腔壁操作導(dǎo)尿管將更困難。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種導(dǎo)尿管組件來(lái)克服已知導(dǎo)尿管組件的上述缺點(diǎn)，根據(jù)本發(fā)明的第一方面，該導(dǎo)尿管組件能夠使導(dǎo)尿管無(wú)污染地插入尿道中，所述組件包括-導(dǎo)尿管，該導(dǎo)尿管確定了在用于插入個(gè)人的身體開(kāi)口內(nèi)的近端和相對(duì)的遠(yuǎn)端之間的導(dǎo)管；-包裝件，該包裝件有軟管，該軟管有用于容納導(dǎo)尿管的空腔；以及在該包裝件近端的開(kāi)口，用于使導(dǎo)尿管的近端從包裝件中進(jìn)行分配；以及-施加器，該施加器包括-管形隔腔，該管形隔腔有第一開(kāi)口端，該隔腔用于接收導(dǎo)尿管的至少一部分，并形成有壁，該壁有對(duì)著導(dǎo)尿管的內(nèi)表面以及外表面，該壁提供有柔性區(qū)域，以便能夠通過(guò)施加給壁的外表面上的壓力而使隔腔壁的內(nèi)表面擠壓成與導(dǎo)尿管配合；以及-夾持裝置導(dǎo)尿管或該導(dǎo)尿管的至少一部分由硅酮形成，或者由熱塑性彈性體材料、其它熱塑性材料、可固化彈性體材料、聚酰胺樹脂或彈性體、或者它們的任意組合，即，該材料組可以包括例如PVC、PU、PE、乳膠、和/或KratonTM。
優(yōu)選是，該導(dǎo)尿管提供有彎曲力矩，該彎曲力矩定義成在E模量和慣性矩之間的乘積(product)，該彎曲力矩為至少1MPa*mm4。
因?yàn)閷?duì)于男人，導(dǎo)尿管近端(插入端)必須經(jīng)過(guò)彎曲通道的前列腺，導(dǎo)尿管的近端部分(例如導(dǎo)尿管的前面10-50mm，例如20-40mm，例如25-35mm，例如前面30mm)可以提供有更低的彎曲力矩，該彎曲力矩定義為在E模量和慣性矩之間的乘積，它小于例如0.6Mpamm4，甚至小于0.3Mpamm4。導(dǎo)尿管的其它部分(例如使尿排出到馬桶、袋或類似處理地點(diǎn)的遠(yuǎn)端部分)同樣可以提供有不同的彎曲力矩。另外也可選擇，整個(gè)導(dǎo)尿管可以由柔軟彈性材料例如硅酮制成，該柔軟彈性材料的E模量不同，例如小于上述。而且，在某些情況下，導(dǎo)尿管的E模量可以高于上述。例如，作為一個(gè)剛性導(dǎo)尿管的實(shí)例，例如可以提供由金屬制成的導(dǎo)尿管。
截面流動(dòng)面積或水力半徑(定義為截面流動(dòng)面積與濕周長(zhǎng)的比值)可以獨(dú)立于長(zhǎng)度進(jìn)行選擇，例如根據(jù)尿道的尺寸進(jìn)行選擇，該尺寸取決于使用該導(dǎo)尿管的個(gè)人。
導(dǎo)尿管優(yōu)選是使某一部分能夠插入尿道內(nèi)。該可插入部分可以在導(dǎo)尿管的整個(gè)長(zhǎng)度上，或者它可以為導(dǎo)尿管的一定長(zhǎng)度中，它既可以從導(dǎo)尿管的可插入近端開(kāi)始測(cè)量，也可以從通?？拷搶?dǎo)尿管近端的進(jìn)口開(kāi)口開(kāi)始測(cè)量。導(dǎo)尿管的長(zhǎng)度可以為400mm或者更多，且整個(gè)長(zhǎng)度都可插入。因?yàn)槟虻赖拈L(zhǎng)度必須縮短，因此，優(yōu)選是導(dǎo)尿管的可插入長(zhǎng)度在50-90mm的范圍內(nèi)，例如在55-85mm的范圍內(nèi)，例如在60-80mm的范圍內(nèi)，例如長(zhǎng)度為70mm，該長(zhǎng)度為適于大部分婦女的可插入長(zhǎng)度。對(duì)于男人，優(yōu)選是，導(dǎo)尿管的可插入長(zhǎng)度在180-350mm的范圍內(nèi)，例如在190-310mm的范圍內(nèi)，例如在210-290mm的范圍內(nèi)，例如長(zhǎng)度為260mm。對(duì)于男人，還優(yōu)選是使導(dǎo)尿管的插入端的至少一部分有這樣的材料或尺寸，它使得該管變得非常柔韌，這將很容易使該導(dǎo)尿管通過(guò)前列腺。
優(yōu)選是，導(dǎo)尿管的內(nèi)部截面形狀為基本圓形，且截面面積在0.5mm2-50mm2的范圍內(nèi)。
導(dǎo)尿管的外部截面形狀和尺寸應(yīng)當(dāng)與尿道和/或進(jìn)入膀胱的通道的尺寸匹配。通常導(dǎo)尿管的尺寸在CH6和CH32之間變化。
導(dǎo)尿管或該導(dǎo)尿管的至少一部分可以提供有親水性表面。當(dāng)用液體膨脹介質(zhì)處理時(shí)，該表面將提供良好熔化，以便進(jìn)行插入，且還提供與身體組織的相容性。
不過(guò)，導(dǎo)尿管也可以為普通類型，其中，低摩擦特征通過(guò)施加與水不同的潤(rùn)滑劑來(lái)獲得，該潤(rùn)滑劑施加給導(dǎo)尿管的至少一部分。
用于親水性表面的液體膨脹介質(zhì)可以布置在包裝件內(nèi)，尤其是在上部存儲(chǔ)隔腔內(nèi)，當(dāng)導(dǎo)尿管布置在包裝件中時(shí)，該上部?jī)?chǔ)存隔腔靠近導(dǎo)尿管的近端。因此，當(dāng)導(dǎo)尿管布置在包裝件中時(shí)，低摩擦特征已經(jīng)激活。液體膨脹介質(zhì)可以只是鹽溶液，即能夠使親水性表面膨脹且能夠使表面保持基本無(wú)菌狀態(tài)的殺菌溶液，或者它可以是任意合適的液體膨脹介質(zhì)。膨脹也可以在導(dǎo)尿管包裝之前就已經(jīng)起動(dòng)，然后將該導(dǎo)尿管裝入基本不透氣的包裝中，以便保持濕潤(rùn)表面。而且，液體膨脹介質(zhì)可以布置在囊或容器中，該囊或容器與導(dǎo)尿管一起直接布置在軟管部件中，用于在即將插入之前使親水性材料膨脹。
優(yōu)選是，使導(dǎo)尿管包裝件由至少基本不透氣和不透水的材料制成，它能夠承受至少中等外部條件，例如溫度變化和光照。而且該材料應(yīng)當(dāng)在12個(gè)月或更多月(例如24個(gè)月或更多)中至少基本保持它的性質(zhì)。因此，該導(dǎo)尿管包裝件(包括施加器、封閉件和其它包裝件部分)或者至少該包裝件的軟管優(yōu)選是由硅酮制成，或者由以下材料制成熱塑性彈性體材料、其它熱塑性材料、可固化彈性體材料、聚酰胺樹脂或彈性體、或者它們的任意組合，即，該材料組可以包括例如PA、PP、PVC、PU、PE、乳膠、和/或KratonTM。導(dǎo)尿管包裝件的所有部分可以由沿邊緣連接的兩個(gè)材料片箔制成，例如通過(guò)焊接或膠接或通過(guò)其它任何粘接方式而將該箔粘接在一起，或者包裝件可以由擠出的基本管形部件制成，該管形部件的兩端封閉。優(yōu)選是，該箔可以由不同材料疊片制成。例如一層可以是鋁或類似金屬層，用于提供完全不透氣的包裝件。另一方法是將鋁施加在包裝件材料的表面上，或者將鋁施加在材料中，例如層疊在彈性體或熱塑性材料的層之間。
導(dǎo)尿管包裝件的近端和遠(yuǎn)端可以提供有均勻結(jié)構(gòu)。不過(guò)，優(yōu)選是包裝件的近端提供有開(kāi)口裝置，用于將導(dǎo)尿管的近端取出。同樣，包裝件的遠(yuǎn)端可以提供有開(kāi)口裝置，專門用于從包裝件中排出液體物質(zhì)。該液體物質(zhì)可以是低摩擦介質(zhì)或尿。
優(yōu)選是，導(dǎo)尿管部件為細(xì)長(zhǎng)和/或管形部件，用于容納導(dǎo)尿管的至少主要部分。當(dāng)導(dǎo)尿管的種類為通過(guò)用液體介質(zhì)或物質(zhì)處理而形成低摩擦表面特征時(shí)，優(yōu)選是使液體介質(zhì)布置在包裝件中，并優(yōu)選是布置在軟管部件中。因此，當(dāng)將導(dǎo)尿管從包裝件中取出時(shí)，該導(dǎo)尿管已經(jīng)進(jìn)行了處理。因此，軟管部件優(yōu)選是用于相對(duì)封閉包圍導(dǎo)尿管。例如，包裝的軟管的內(nèi)徑優(yōu)選是在導(dǎo)尿管的外徑的1.005-3倍的范圍內(nèi)，例如在1.0-1.9倍的范圍內(nèi)，例如在1.3-1.8倍的范圍內(nèi)，例如在1.4-1.7倍的范圍內(nèi)，例如在1.5-1.6倍的范圍內(nèi)，例如為導(dǎo)尿管外徑的1.55倍。也可選擇，液體介質(zhì)可以裝入與包裝件相連的囊或容器中。該囊或容器例如可以構(gòu)成用于封閉包裝件的近端或遠(yuǎn)端的封閉件。優(yōu)選是，囊或容器集成在用于封閉包裝件的近端的封閉件中，該近端位于靠近導(dǎo)尿管的近端。
當(dāng)導(dǎo)尿管為親水性導(dǎo)尿管時(shí)，即當(dāng)導(dǎo)尿管涂覆有親水性涂層或完全由親水性材料制成時(shí)，液體物質(zhì)可以是水或水/鹽溶液。當(dāng)導(dǎo)尿管為主要具有憎水性表面的普通類型時(shí)，液體物質(zhì)可以是正常潤(rùn)滑劑。
施加器的管形隔腔應(yīng)當(dāng)至少有柔性區(qū)域，但是優(yōu)選是整個(gè)由柔性材料壁形成，從而使隔腔壁與導(dǎo)尿管接觸。隔腔可以用作施加器，以便引導(dǎo)導(dǎo)尿管無(wú)污染地插入尿道內(nèi)。管形隔腔確定了彎曲或基本線性的通道，該通道儲(chǔ)罐隔腔延伸，并終止于開(kāi)口端部，或者該通道將在一個(gè)部分中彎曲，并在另一部分中基本為線性。也可選擇，軟管可以局部形成有柔性材料壁，以便使柔性部分的軟管壁與導(dǎo)尿管接觸。這樣，施加器可以簡(jiǎn)化成具有第一開(kāi)口端的管形隔腔，該隔腔用于接收導(dǎo)尿管的至少一部分，并包括夾持裝置，用于向軟管壁的外表面施壓。這將使組件的用戶能夠使用軟管自身作為施加器，用于引導(dǎo)導(dǎo)尿管無(wú)污染地插入尿道內(nèi)。施加器只是用于向軟管的外表面施加足夠大的力，以便使軟管的內(nèi)表面與導(dǎo)尿管接觸。
管形隔腔應(yīng)當(dāng)環(huán)繞導(dǎo)尿管，并應(yīng)當(dāng)在兩端區(qū)域開(kāi)口，從而使器具能夠伸出該端部區(qū)域。隔腔可以有任意截面形狀，例如圓形，并可以有任意壁厚分布，例如在整個(gè)隔腔有均勻的壁厚，或者隔腔壁的一部分可以為與隔腔壁的其它部分相比有相對(duì)較大的壁厚。不過(guò)，隔腔的基本圓形截面形狀通常與大部分導(dǎo)尿管的截面形狀匹配，并能夠很好抓住。
隔腔的徑向尺寸應(yīng)當(dāng)為在隔腔的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間確定間隙，這樣，導(dǎo)尿管能夠在隔腔內(nèi)前后滑動(dòng)。該間隙并不需要在整個(gè)隔腔中為等尺寸，但是在靠近端部處可以更大，并朝著隔腔的中部變窄。該隔腔可以形成為相對(duì)于中部不對(duì)稱，這樣，一端部分將變窄，而另一端部為等尺寸，或者以不同的斜率變窄。不過(guò)，隔腔的尺寸應(yīng)當(dāng)允許該隔腔沿導(dǎo)尿管軸向定位，即，隔腔的內(nèi)徑尺寸應(yīng)當(dāng)至少稍微大于所述導(dǎo)尿管的外徑尺寸。
在使用過(guò)程中，施加器布置成環(huán)繞所述導(dǎo)尿管，且通過(guò)使用夾持裝置而使隔腔壁與導(dǎo)尿管配合。當(dāng)導(dǎo)尿管是到尿的導(dǎo)管時(shí)，用戶可以通過(guò)使隔腔壁與導(dǎo)尿管的近側(cè)可插入導(dǎo)尿管端部接觸而抓住導(dǎo)尿管的該部分，并引導(dǎo)導(dǎo)尿管尖端進(jìn)入尿道。隨后，可以釋放該抓緊，同時(shí)使施加器朝著導(dǎo)尿管的遠(yuǎn)端移動(dòng)至更靠下的新位置。然后再抓住導(dǎo)尿管，并將導(dǎo)尿管的下一部分插入。這可以持續(xù)進(jìn)行，直到尿開(kāi)始從導(dǎo)尿管遠(yuǎn)端排出。
夾持裝置既可以布置成隔腔的削弱區(qū)域的形式，以便使隔腔能夠彎折，從而使壁與導(dǎo)尿管配合，也可以通過(guò)擠壓隔腔的外部而實(shí)現(xiàn)，而沒(méi)有其它形式的夾持裝置。
隔腔的彎折可以通過(guò)使隔腔中部的至少一部分的彎曲力矩相對(duì)于端部的彎曲力矩減小而實(shí)現(xiàn)。這將有利于使隔腔通過(guò)施加手指壓力而彎折。該彎折將使隔腔壁與導(dǎo)尿管的外表面配合，并因此增加在隔腔的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間的摩擦。
減小彎曲力矩例如可以通過(guò)使中部的徑向尺寸相對(duì)于端部更小、通過(guò)使中部的壁厚比端部更小、通過(guò)使中部的材料與端部的材料不同、或者通過(guò)上述方法的組合而實(shí)現(xiàn)。而且，彎曲力矩的減小可以通過(guò)例如在中部提供凹槽而實(shí)現(xiàn)。該凹槽可以形成為基本垂直于軸向，并優(yōu)選是在施加器的外表面上。優(yōu)選是，該凹槽為在隔腔的中部的外表面中的周向延伸槽或凹形部分。通過(guò)以任意前述方法減小中部的彎曲力矩，可以很容易通過(guò)施加手指壓力而使隔腔彎折或壓縮。特別是，該隔腔對(duì)于隔腔的軸向壓力敏感，這使得該隔腔易于彎折。同樣，在中部施加徑向壓力，同時(shí)在端部施加相反方向的徑向壓力，這也可以很容易使隔腔彎折。
將導(dǎo)尿管更好地固定在施加器內(nèi)可以通過(guò)使施加器形成有具有向內(nèi)伸出的抓住裝置的壁而實(shí)現(xiàn)，該抓住裝置用于當(dāng)隔腔彎折時(shí)與導(dǎo)尿管配合。該抓住裝置可以布置成向內(nèi)伸入隔腔中的一個(gè)或多個(gè)彈性凸出部分的形式，或者成向內(nèi)伸入隔腔中的環(huán)的形式。使用彈性葉片可以使隔腔柔性接近導(dǎo)尿管，并增加它們之間的摩擦，而更尖銳的邊緣將提供更強(qiáng)的抓緊，例如提供將凹槽壓入導(dǎo)尿管的表面內(nèi)。抓住裝置可以布置在一端或兩端和/或中部，例如在一端或兩端附近或在削弱區(qū)域附近，即在削弱區(qū)域的一側(cè)。
特別是，殘疾人用戶可能很難在中部施加徑向壓力的同時(shí)在端部施加相反方向的徑向壓力，或者很難軸向壓縮隔腔。為了便于更好地操作施加器，向外伸出的操作裝置可以布置在隔腔的第一和/或第二端部。
為了更有利于很容易地操作施加器，在操作裝置之間的距離優(yōu)選是在30-150mm的范圍內(nèi)，例如在40-130mm的范圍內(nèi)，例如在50-100mm的范圍內(nèi)，例如在60-90mm的范圍內(nèi)，例如在70-80mm的范圍內(nèi)，例如尺寸為75mm。
為了有利于更好的操作，施加器隔腔的外徑尺寸優(yōu)選是在4-20mm的范圍內(nèi)，例如在8-18mm的范圍內(nèi)，例如在12-16mm的范圍內(nèi)，例如尺寸為14mm。操作裝置的徑向尺寸優(yōu)選是為隔腔的外徑尺寸的1.5-4倍，例如為隔腔的外徑尺寸的2倍。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，夾持裝置用于向隔腔壁的外表面施加擠壓力，以便將壁的內(nèi)表面按壓成與導(dǎo)尿管的外表面配合。因此，夾持裝置可以提供有第一手柄部件，該第一手柄部件在第一樞軸點(diǎn)處與施加器連接，從而使手柄部件能夠壓靠隔腔壁的外表面，以便將該壁的內(nèi)表面擠壓成與布置于其中的導(dǎo)尿管配合。手柄和第一樞軸點(diǎn)可以以具有成本效益的方式形成為施加器的整體部分，因?yàn)槭┘悠骺梢阅Ｖ瞥蓡渭Ｊ┘悠骺梢杂筛鞣N金屬或塑料材料制成，但是優(yōu)選是由硅酮制成，或者由以下材料制成熱塑性彈性體材料、其它熱塑性材料、可固化彈性體材料、聚酰胺樹脂或彈性體、或者它們的任意組合，即，該材料組可以包括例如PA、PP、PVC、PU、PE、乳膠、和/或KratonTM。
第二手柄部件可以在第二樞軸點(diǎn)與施加器連接，從而使該手柄部件能夠壓靠隔腔壁的外表面，以便將該壁的內(nèi)表面擠壓成與布置于其中的導(dǎo)尿管配合。第二手柄部件可以相對(duì)于第一手柄部件布置成能夠壓靠隔腔的外表面的相對(duì)位置。這樣，導(dǎo)尿管可以以類似于在扁嘴鉗和鑷子中的線的方式夾緊。
為了增加從手柄部件壓靠隔腔壁的外表面并因此壓靠所述導(dǎo)尿管的壓力，第一手柄部件和/或第二手柄部件可以進(jìn)一步包括布置在手柄部件上的爪部分，以便當(dāng)手柄部件壓靠隔腔壁的外表面時(shí)與隔腔壁的柔性區(qū)域配合。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，該爪部分可以使手柄部件與隔腔壁的表面連接。該手柄部件、爪部分和隔腔壁例如可以模制成單件。
為了提供壓靠器具的更高壓力，爪部分應(yīng)當(dāng)從相應(yīng)手柄部件基本垂直地伸出。該爪部分可以有任意截面形狀，且將壓靠隔腔壁的爪表面部分既可以為三角形或尖銳邊緣形的環(huán)形形狀，并在對(duì)著隔腔壁處有柔和曲率(soft curvature)，或者該表面可以為平直(“非尖銳”)。使用尖銳邊緣尖端一方面可以增加夾緊即使光滑導(dǎo)尿管的能力，但是另一方面，也有來(lái)自尖銳尖端的壓力可能在導(dǎo)尿管的表面上產(chǎn)生壓痕的危險(xiǎn)。柔性區(qū)域或整個(gè)隔腔的壁厚可以保持較低。通過(guò)選擇合適材料例如硅酮橡膠，至少柔性區(qū)域的壁厚可以降低至大約0.01mm。也可選擇，柔性區(qū)域的壁厚可以與施加器的管形部件的周圍部分的壁厚相比相對(duì)較大。這使得該區(qū)域能夠以更柔和且不會(huì)破壞導(dǎo)尿管表面的安全方式來(lái)壓靠導(dǎo)尿管。作為另一可選方式，夾持裝置施加壓力的區(qū)域的柔性可以比施加器的管形隔腔的周圍部分更小。當(dāng)夾持裝置施加壓力時(shí)，該壁部分將壓靠導(dǎo)尿管。用于該表面區(qū)域的結(jié)構(gòu)柔性較小，壓力將更均勻地分布在整個(gè)區(qū)域上，因此可以減小破壞導(dǎo)尿管表面的趨勢(shì)。因此，施加器的管形隔腔的整個(gè)壁可以提供有均勻壁厚，并整個(gè)有相同的柔性。
為了使用戶能夠更容易地沿穿過(guò)管形隔腔的兩個(gè)開(kāi)口延伸的第一軸線的方向操作導(dǎo)尿管，優(yōu)選是該隔腔可以提供有從管形隔腔徑向伸出的第一凸緣。該方向垂直于導(dǎo)尿管的方向，因此垂直于導(dǎo)尿管將導(dǎo)入體腔內(nèi)的方向。
為了進(jìn)一步提高可操作性，并使用戶能夠更容易地以沿第一軸線的兩個(gè)方向來(lái)操作隔腔，該隔腔可以提供有第二凸緣，該第二凸緣從管形隔腔徑向伸出。當(dāng)在兩個(gè)徑向伸出的凸緣之間的距離使得至少一個(gè)或兩個(gè)成人手指能夠抓住在該凸出凸緣之間的施加器時(shí)，可以提供特別符合人機(jī)工程特征的施加器。因此，優(yōu)選是在兩個(gè)凸緣之間的長(zhǎng)度在20-150mm的范圍內(nèi)，例如尺寸為35mm。優(yōu)選是，一個(gè)或兩個(gè)手柄部件可以布置在該凸緣之間。根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，手柄部件可以從樞軸點(diǎn)伸出，該樞軸點(diǎn)基本在兩個(gè)凸緣中的一個(gè)凸出的位置。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，凸緣可以為橢圓形或矩形，或者至少非圓形狀，這樣，各凸緣主要沿一個(gè)或兩個(gè)矩形方向從管形隔腔上凸出。這樣，優(yōu)選是一個(gè)凸緣可以相對(duì)于另一凸緣環(huán)繞第一軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)兩個(gè)凸緣的第一個(gè)相對(duì)于第二凸緣繞第一軸線轉(zhuǎn)動(dòng)大約90度時(shí)，用戶可以很方便地通過(guò)牢固手握而抓緊器具或施加器，并使手沿一個(gè)方向越過(guò)一個(gè)凸緣滑動(dòng)，直到手抓住第二凸緣，滑動(dòng)由該凸緣停止。通過(guò)使器具或施加器在手握情況下旋轉(zhuǎn)90度，用戶可以使手沿另一方向沿器具或施加器滑動(dòng)，并經(jīng)過(guò)第二凸緣，直到手抓住第一凸緣，且滑動(dòng)由該凸緣停止。
凸緣可以布置在隔腔的各開(kāi)口端部附近。
為了進(jìn)一步提高導(dǎo)尿管的抓緊，以便在使施加器的壁最小凹入的情況下進(jìn)行抓緊，內(nèi)表面可以提供有一個(gè)或多個(gè)徑向向內(nèi)伸出的凸緣。在施加器的管形隔腔的內(nèi)表面上的至少一個(gè)點(diǎn)和導(dǎo)尿管的外表面之間的徑向距離可以比施加器的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間的總體徑向距離更小。凸起(與爪一樣)例如可以為任意形狀，例如彎曲形狀或?qū)χ鴮?dǎo)尿管的尖銳或扁平邊緣形狀。也可選擇，凸起可以由隔腔內(nèi)表面的、向內(nèi)延伸的環(huán)形升高部分來(lái)代替。
為了能夠很容易地操作導(dǎo)尿管，施加器能夠可拆卸地安裝在軟管的第一端上，優(yōu)選是安裝在該軟管的近端上。這使得用戶能夠抓住導(dǎo)尿管的近端，并在將導(dǎo)尿管從包裝件中取出的同時(shí)將它插入尿道內(nèi)。
為了便于同時(shí)進(jìn)行插入和將導(dǎo)尿管從包裝件中取出，軟管可以布置成這樣，即用戶在取出和插入過(guò)程中可以改變軟管的長(zhǎng)度。這使得用戶可以使軟管縮短，從而使導(dǎo)尿管的近端通過(guò)導(dǎo)尿管出口而露出。
通過(guò)使軟管的第一部分相對(duì)于軟管的第二部分伸縮布置，能夠提供可變長(zhǎng)度。也可選擇，軟管的至少第一部分(優(yōu)選是包圍導(dǎo)尿管近端的部分)可以形成有六角風(fēng)琴形折疊壁。這使得軟管壁的長(zhǎng)度可以伸長(zhǎng)和縮短，這又有利于將導(dǎo)尿管的近端很容易地從軟管部件中取出。例如，導(dǎo)尿管的近端可以包圍在軟管部件中。為了能夠?qū)⑹┘悠鞯母羟粩D壓成與導(dǎo)尿管接觸，用戶首先必須使導(dǎo)尿管從軟管部件中移出并進(jìn)入隔腔內(nèi)。通過(guò)軟管部件的六角手風(fēng)琴形折疊壁，用戶可以簡(jiǎn)單地對(duì)著六角手風(fēng)琴形折疊軟管部件按壓隔腔。因此，軟管部件的長(zhǎng)度減小，導(dǎo)尿管的近端進(jìn)入隔腔內(nèi)。這時(shí)，用戶可以通過(guò)隔腔壁抓住導(dǎo)尿管，從而將導(dǎo)尿管的近端從導(dǎo)尿管包裝件中拉出，同時(shí)沒(méi)有進(jìn)行接觸，因此不會(huì)污染該導(dǎo)尿管。
優(yōu)選是，包裝件的近端可以通過(guò)可拆卸的封閉件來(lái)封閉，例如通過(guò)粘接到包裝件的近端開(kāi)口上的薄箔。這使得用戶可以通過(guò)推動(dòng)導(dǎo)尿管的近端穿過(guò)該箔而打開(kāi)包裝件的近端，從而通過(guò)導(dǎo)尿管尖端來(lái)穿透該箔。在除去封閉件之后，用戶可以將導(dǎo)尿管近端拉出隔腔，例如通過(guò)將隔腔擠壓成與導(dǎo)尿管接觸，并通過(guò)縮短軟管的長(zhǎng)度。
為了避免在導(dǎo)管插入之后污染環(huán)境，優(yōu)選是可拆卸的封閉件布置成使它能夠在導(dǎo)管插入之后與隔腔重新連接，從而至少使包裝件的近端封閉。
為了有利于當(dāng)封閉件從包裝件上除去時(shí)很容易地接近該導(dǎo)尿管，優(yōu)選是該封閉件可以提供有空腔，該空腔有第一開(kāi)口端，該空腔用于接收從包裝件中伸出的導(dǎo)尿管的至少一部分。當(dāng)包裝件封閉時(shí)，導(dǎo)尿管或其它任何長(zhǎng)圓形醫(yī)療器具將從包裝件中伸出并進(jìn)入該封閉件的空腔內(nèi)。當(dāng)封閉件除去時(shí)，導(dǎo)尿管的尖端(例如近側(cè)的可插入端)從包裝件中伸出，這使得導(dǎo)尿管很容易由用戶接近。例如，伸出包裝件的導(dǎo)尿管的尖端可以通過(guò)施加器抓住，并導(dǎo)向尿道或人造尿管。
為了不會(huì)丟失可拆卸的封閉件，該封閉件可以提供有條帶，該條帶使封閉件在拆卸時(shí)與包裝件相連。例如，包裝件可以與施加器相連，或者與軟管相連，或者與包裝件的其它任意部分相連。
為了提供一種即使對(duì)于靈巧性減小的用戶，使用也不復(fù)雜的導(dǎo)尿管組件，封閉件可以提供有抓住區(qū)域，用于使抓住容易進(jìn)行，并因此打開(kāi)或重新封閉包裝件。
抓住區(qū)域可以布置成封閉件的徑向伸出凸緣，或者布置成封閉件的、具有較大截面外徑的區(qū)域。該封閉件也可以提供有用于與外部手柄配合的裝置。例如，封閉件可以提供有用于安裝手柄的環(huán)形凸出部分。優(yōu)選是，該抓住區(qū)域布置成操作凸塊的形式，該操作凸塊沿使封閉件從包裝件中取出時(shí)的方向延伸。該操作凸塊可以作為柔軟彈性條帶，以便使用戶能夠通過(guò)利用嘴而將封閉件取下。
在施加器和軟管之間的連接和/或在包裝件和封閉件之間的連接可以布置成這樣，即可以通過(guò)將一個(gè)部分?jǐn)Q轉(zhuǎn)和/或推動(dòng)到要進(jìn)行連接的另一部分上而重新形成連接。
第二隔腔可以提供有削弱線，用于通過(guò)撕去隔腔的第一端部而打開(kāi)該第一端。
在某些情況下，用戶可能希望在不將導(dǎo)尿管完全從包裝件中取出的情況下使用該導(dǎo)尿管。例如，用戶可能希望通過(guò)使用包裝件而使該導(dǎo)尿管更長(zhǎng)，例如到達(dá)衛(wèi)生裝置。因?yàn)橛性趯?dǎo)尿管包裝件的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管自身的外表面之間的間隙，尿可能沿與導(dǎo)尿管內(nèi)的流動(dòng)方向相反的方向往回流入包裝件中。不希望的情況是導(dǎo)尿管的用戶和/或周圍環(huán)境由尿或其它液體物質(zhì)污染，該液體物質(zhì)例如潤(rùn)滑劑或用于親水性導(dǎo)尿管的膨脹介質(zhì)，它們?yōu)榱藴p小表面摩擦而施加給導(dǎo)尿管。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，提供了密封裝置，該密封裝置用于當(dāng)導(dǎo)尿管從包裝件中布置時(shí)提供了在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封。密封裝置可以布置在包裝件的近端中，例如構(gòu)成用于包裝件的近端的封閉件。例如，該封閉件可以有可破裂部分，該可破裂部分的形狀與導(dǎo)尿管的外部截面形狀相匹配。當(dāng)導(dǎo)尿管通過(guò)該可破裂部分取出時(shí)，在使導(dǎo)尿管從包裝件中布置時(shí)，封閉件將密封環(huán)繞導(dǎo)尿管。因此，確定于包裝件軟管和導(dǎo)尿管之間的空腔確定了容器。該容器例如可以用于儲(chǔ)存減摩擦物質(zhì)。
密封裝置也可以布置在導(dǎo)尿管的外表面和軟管的內(nèi)表面之間。例如，密封裝置可以布置成滑動(dòng)密封件的形式，用于相對(duì)于軟管的內(nèi)表面或?qū)蚬艿耐獗砻嬷械娜我庖粋€(gè)運(yùn)動(dòng)，或者相對(duì)于軟管的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面運(yùn)動(dòng)，同時(shí)還提供在它們之間的基本液體密封通道。因此，軟管的空腔確定了位于包裝件的近端附近的上部容器以及在導(dǎo)尿管和軟管之間的位于相對(duì)位置的下部容器。優(yōu)選是，上部容器可以用于儲(chǔ)存減摩擦物質(zhì)，用于處理在包裝件中的導(dǎo)尿管的至少近端。
密封裝置可以布置成阻礙物的形式，它基本防止液體物質(zhì)從包裝件的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間經(jīng)過(guò)。因此，該密封裝置將確定于導(dǎo)尿管和軟管部件之間的空間分成上部容器和下部容器，該上部容器的方向朝著導(dǎo)尿管和包裝件的近端，該下部容器的方向朝著導(dǎo)尿管和包裝件的遠(yuǎn)端。
例如，密封裝置可以布置成導(dǎo)尿管的外表面的、徑向向外伸出的凸起，或者布置成軟管部件的內(nèi)表面的、徑向向內(nèi)伸出的凸起，例如成彈性葉片的形式，用于分別與軟管部件的內(nèi)表面或者導(dǎo)尿管的外表面接觸。這時(shí)，應(yīng)當(dāng)知道，導(dǎo)尿管的向外伸出的凸起既可以是與導(dǎo)尿管連接的凸起，也可以是直接形成于導(dǎo)尿管的表面上的凸起。例如，導(dǎo)尿管可以與塞子部件連接，該塞子部件有葉片，用于沿軟管或軟管的至少一部分的內(nèi)表面滑動(dòng)。同樣，軟管的向內(nèi)伸出的凸起既可以是與該軟管連接的凸起，也可以是直接形成于軟管內(nèi)表面上的凸起。
兩個(gè)或更多的、導(dǎo)尿管和/或軟管部件的外表面或內(nèi)表面的徑向向外或向內(nèi)伸出的凸起將提供甚至更好的密封，以便防止液體物質(zhì)在兩個(gè)部件之間流動(dòng)。通過(guò)提供至少兩個(gè)具有不同徑向尺寸的、軟管部件的內(nèi)表面的徑向向內(nèi)伸出凸起，可以獲得更好的密封效果。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，密封裝置包括布置在軟管部件的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間的環(huán)形部件。例如，普通的環(huán)形墊圈可以布置在軟管部件的內(nèi)部。優(yōu)選是，部件松弛地布置成使它能夠在軟管內(nèi)前后運(yùn)動(dòng)。例如，該環(huán)形部件可以間隙抵靠軟管部件和抵靠導(dǎo)尿管，這樣，將基本防止液體物質(zhì)通過(guò)環(huán)形部件，并使該環(huán)形部件還可以在導(dǎo)尿管包裝件中前后縱向運(yùn)動(dòng)。
優(yōu)選是，環(huán)形部件可以用于與軟管部件的內(nèi)表面的向內(nèi)伸出凸起配合，或者與導(dǎo)尿管的向外伸出凸起配合。
從導(dǎo)尿管的遠(yuǎn)端到密封裝置的位置的距離優(yōu)選是可以在導(dǎo)尿管的遠(yuǎn)端和導(dǎo)尿管的近端之間的總距離的0和100％之間，例如0％、例如10％、例如20％、例如例如30％、例如40％、例如50％、例如60％、例如70％、例如80％、例如90％、例如99％。
通常，將導(dǎo)尿管引入尿道中的問(wèn)題不僅取決于導(dǎo)尿管的引入部分的尺寸，而且取決于引入部分的滑動(dòng)性。如前所述，用于插入尿道或人造尿道中的導(dǎo)尿管或至少部分導(dǎo)尿管通?？梢跃哂斜砻婊瑒?dòng)性，以便安全、容易地插入。不過(guò)，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)滑動(dòng)表面很難操作，不止是對(duì)于靈活性較差的用戶。因此，本發(fā)明的重要方面是使用戶能夠通過(guò)只與導(dǎo)尿管包裝件接觸而操作該導(dǎo)尿管，并只使導(dǎo)尿管露出打開(kāi)膀胱所需的長(zhǎng)度。優(yōu)選是，該密封裝置布置成在導(dǎo)尿管的外表面和軟管的內(nèi)表面之間密封。這使得導(dǎo)尿管的用戶能夠?qū)⒃搶?dǎo)尿管至少部分從包裝件中抽出，例如通過(guò)將導(dǎo)尿管的近端拉出導(dǎo)尿管包裝件。同時(shí)保持在導(dǎo)尿管和包裝件之間的密封。該特征使得一種長(zhǎng)度的導(dǎo)尿管既可以用于男用戶，也可以用于女用戶。用戶只需要將打開(kāi)膀胱所需的一定長(zhǎng)度的導(dǎo)尿管從導(dǎo)尿管包裝件中抽出，即對(duì)于女用戶，大約為50-90mm，而對(duì)于男用戶，大約為180-250mm。導(dǎo)尿管的整個(gè)長(zhǎng)度可以等于350mm或更長(zhǎng)。而且，導(dǎo)尿管的整個(gè)長(zhǎng)度可以用于從包裝件中布置。因此，用戶可以使尿或其它液體物質(zhì)從更遠(yuǎn)離他的包裝件中排出。
優(yōu)選是，密封裝置和/或軟管部件布置成當(dāng)導(dǎo)尿管布置在第一分配部分上時(shí)，在導(dǎo)尿管的外表面和軟管部件的內(nèi)表面之間確定了通道，從而在密封裝置布置在所述第一部分中時(shí)防止流體從導(dǎo)尿管和軟管部件之間通過(guò)。
為了使減摩擦物質(zhì)不污染外部環(huán)境，優(yōu)選是使可能儲(chǔ)存在上部容器中的該物質(zhì)在導(dǎo)尿管通過(guò)包裝件的近端分開(kāi)(dismantling)之前向下排入下部容器中。因此，該密封裝置和/或軟管優(yōu)選是布置成在第二分開(kāi)部分上，在導(dǎo)尿管的外表面和軟管部件的內(nèi)表面之間確定有間隙，從而當(dāng)密封裝置位于所述第二部分中時(shí)使流體從導(dǎo)尿管和軟管部件之間通過(guò)。當(dāng)導(dǎo)尿管從包裝件中取出時(shí)，導(dǎo)尿管進(jìn)入第二分開(kāi)部分。裝于上部容器中的任何液體物質(zhì)向下排入下部容器中，從而避免該物質(zhì)不幸從包裝件的近端釋放。
第一分開(kāi)部分的長(zhǎng)度優(yōu)選是構(gòu)成為包裝件總長(zhǎng)度的0和100％之間，例如0％、例如10％、例如20％、例如30％、例如40％、例如50％、例如60％、例如70％、例如80％、例如90％、例如100％。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，軟管有內(nèi)表面，該內(nèi)表面為錐形，這樣，軟管的內(nèi)部間隙從在一端的第一內(nèi)部間隙到在相對(duì)端的第二內(nèi)部間隙，該第一內(nèi)部間隙提供了在軟管的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封，而該第二內(nèi)部間隙提供了在軟管內(nèi)表面和導(dǎo)尿管之間的液體流動(dòng)槽道。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在第一分開(kāi)部分上，在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間持續(xù)提供基本液密密封。不過(guò)，該液密密封也可以為間斷的。
為了保證在插入或?qū)Ч懿迦脒^(guò)程中使導(dǎo)尿管停留在抽出位置，即避免導(dǎo)尿管往回滑入包裝件內(nèi)，優(yōu)選是可以提供鎖定裝置，以便使導(dǎo)尿管相對(duì)于包裝件鎖定在鎖定位置。鎖定裝置可以形成為布置在導(dǎo)尿管上的徑向向外伸出的凸緣或凸起，用于與軟管內(nèi)表面中的凹形部分配合，或者用于與布置在軟管內(nèi)表面上的徑向向內(nèi)伸出的凸緣或凸起配合。
當(dāng)用戶在導(dǎo)管插入過(guò)程中只將導(dǎo)尿管的近端從包裝件中取出時(shí)，如果用戶忘記打開(kāi)導(dǎo)尿管包裝件的另一端，就可能發(fā)生不希望的情況。因此，一定量的尿可以積累在導(dǎo)尿管包裝件中，并可能引起導(dǎo)尿管中的回流。這時(shí)，有嚴(yán)重污染環(huán)境的危險(xiǎn)，還可能回流到膀胱中。
因此，優(yōu)選是，使該包裝件有用于將液體物質(zhì)排出該包裝件的開(kāi)口。該開(kāi)口不僅可以用于使尿排出包裝件，還可以用于排出多余的減摩擦物質(zhì)，該減摩擦物質(zhì)儲(chǔ)存在包裝件中，用于使導(dǎo)尿管的插入容易，例如為用于親水性導(dǎo)尿管的液體膨脹介質(zhì)。
優(yōu)選是，該開(kāi)口布置在包裝件的遠(yuǎn)端，因?yàn)檫@將使得在導(dǎo)尿管的插入近端和液體物質(zhì)進(jìn)行分配的點(diǎn)之間有最長(zhǎng)距離，從而使用戶有最大的自由度。在使用過(guò)程中，用戶只需要將足以使尿從膀胱中流出的一部分導(dǎo)尿管抽出。尿?qū)⑼ㄟ^(guò)導(dǎo)尿管導(dǎo)管流入包裝件。該尿能夠通過(guò)開(kāi)口排出該包裝件，例如流入馬桶或流入與該包裝件相連的收集袋或儲(chǔ)存器。根據(jù)本發(fā)明，該開(kāi)口通過(guò)與導(dǎo)尿管相連的封閉裝置封閉，從而在將導(dǎo)尿管從包裝件中取出時(shí)打開(kāi)該包裝件。例如，導(dǎo)尿管自身的遠(yuǎn)端可以封閉該開(kāi)口。
根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，封閉裝置包括第一閥部件，該第一閥部件與第二閥部件配合，該第二閥部件安裝在導(dǎo)尿管上。
第一閥部件可以有第一密封凸緣，用于與第二閥部件的相應(yīng)第二密封凸緣進(jìn)行密封配合，因此，該第二密封閥部件封閉第一閥部件的出口。這時(shí)，該第一和第二密封凸緣可以密封在軟管和包裝件的外部環(huán)境之間的通道。
第一閥部件還可以有第三密封凸緣，用于與第二閥部件的相應(yīng)第四密封凸緣進(jìn)行密封配合。這時(shí)，該第三和第四密封凸緣可以密封在導(dǎo)尿管的導(dǎo)管和包裝件的外部環(huán)境之間的通道。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，與導(dǎo)尿管相連的封閉裝置提供有與在包裝件中的出口配合的流動(dòng)槽道。在封閉裝置相對(duì)于出口的第一位置，液體物質(zhì)能夠從導(dǎo)尿管的導(dǎo)管流出包裝件。在另一位置，將防止液體物質(zhì)從導(dǎo)尿管的導(dǎo)管流出包裝件。這兩個(gè)位置分別與導(dǎo)尿管從包裝件中取出和正在取出時(shí)的位置以及導(dǎo)尿管布置在包裝件內(nèi)時(shí)的位置相對(duì)應(yīng)，從而使第一和第二封閉件密封配合。
封閉裝置的流動(dòng)槽道還包括至少一個(gè)進(jìn)口，該進(jìn)口使液體物質(zhì)能夠在下部和上部容器中的任意一個(gè)和導(dǎo)尿管的導(dǎo)管之間流動(dòng)。為了防止通過(guò)導(dǎo)尿管排出的尿通過(guò)該進(jìn)口流出，該進(jìn)口可以提供有用于使液體物質(zhì)只能沿從下部或上部?jī)?chǔ)存隔腔中的任意一個(gè)進(jìn)入導(dǎo)管的方向流動(dòng)的裝置，并優(yōu)選是防止沿相反方向流動(dòng)。
對(duì)于殘疾用戶，可能很難進(jìn)入洗手間。因此，優(yōu)選是通過(guò)使包裝件的遠(yuǎn)端與用于容納液體物質(zhì)的儲(chǔ)存器相連，可以使導(dǎo)尿管的使用與洗手間的可用性完全無(wú)關(guān)。這時(shí)，甚至該導(dǎo)尿管包裝件或至少該包裝件的軟管部件可以與儲(chǔ)存器成一體。
優(yōu)選是，儲(chǔ)存器的材料為在充滿液體時(shí)具有至少中等耐久性，同時(shí)不會(huì)損壞該儲(chǔ)存器或使液體物質(zhì)通過(guò)該儲(chǔ)存器的壁蒸發(fā)。而且該儲(chǔ)存器的壁應(yīng)當(dāng)在12個(gè)月或更多月(例如24個(gè)月)中至少基本保持它的性質(zhì)。因此，該儲(chǔ)存器優(yōu)選是由以下材料制成熱塑性彈性體材料、其它熱塑性材料、可固化彈性體材料、聚酰胺樹脂或彈性體、或者它們的任意組合，即，該材料組可以包括例如PA、PP、PVC、PU、PE、乳膠、和/或KratonTM。優(yōu)選是，該儲(chǔ)存器由兩層沿邊緣連接的材料片箔制成，例如通過(guò)熔化或膠接而將該箔粘接在一起。該箔例如可以由不同材料疊片制成，例如可以包括一層鋁或類似金屬層，用于提供完全不透氣的包裝件。
優(yōu)選是，儲(chǔ)存器有這樣的容積，即它將不會(huì)充滿至它的極限。因此，儲(chǔ)存器的容積可以在500-5000ml的范圍內(nèi)，例如600ml，例如700ml，例如800ml，例如900ml，例如1000ml，例如1500ml，例如2000ml，例如2500ml，例如3000ml，例如3500ml，例如4000ml，例如4500ml，例如5000ml。
優(yōu)選是防止液體物質(zhì)例如尿從儲(chǔ)存器中漏出。因此，在包裝件的遠(yuǎn)端和儲(chǔ)存器之間的連接件可以用于使液體物質(zhì)只能沿從包裝件到儲(chǔ)存器的方向流動(dòng)。例如，該連接件可以提供有止回閥。該止回閥可以包含在第一和/或第二閥部件的一個(gè)中，例如為材料片或折片的形式，以便當(dāng)液體流入儲(chǔ)存器中時(shí)能夠離開(kāi)在包裝件和儲(chǔ)存器之間的開(kāi)口，而當(dāng)液體將沿另一方向流動(dòng)時(shí)，該材料片將通過(guò)流體壓回到使它堵塞在儲(chǔ)存器和包裝件之間的通道的位置。這樣的止回閥為本領(lǐng)域公知。
在導(dǎo)管插入之后，很多用戶更喜歡在處置導(dǎo)尿管組件或儲(chǔ)存器之前倒空該儲(chǔ)存器。因此，優(yōu)選是提供用于排空儲(chǔ)存器的排出嘴或閥。該閥應(yīng)當(dāng)至少可在關(guān)閉和打開(kāi)位置之間操作。例如，該閥可以形成為具有關(guān)閉通道的嘴。例如，該通道可以通過(guò)沿撕開(kāi)線將儲(chǔ)存器熔融在一起而封閉。在完成導(dǎo)管插入后，用戶簡(jiǎn)單地撕開(kāi)嘴的頂端，并倒空該儲(chǔ)存器。
在某些情況下，用戶可能必須攜帶具有倒空的儲(chǔ)存器的用過(guò)導(dǎo)尿管組件，直到到達(dá)合適的處置位置。因此，優(yōu)選是提供了具有封閉件的排出嘴，該封閉件能夠在用戶倒空儲(chǔ)存器后緊密封閉該儲(chǔ)存器。也可代替可拆卸的封閉件，具有打開(kāi)和關(guān)閉位置的閥可以與該嘴相連。例如，該閥可以是具有打開(kāi)和關(guān)閉位置的普通雙向閥。
大部分導(dǎo)尿管提供有當(dāng)用減摩擦物質(zhì)處理時(shí)具有低摩擦表面特征的表面。因此，優(yōu)選是該包裝件確定了液體密封的潤(rùn)濕袋，用于利用該物質(zhì)來(lái)處理表面部分。當(dāng)導(dǎo)尿管為親水性，或者在該導(dǎo)尿管的至少部分近端提供有親水性表面涂層時(shí)，該物質(zhì)通常將是水基溶液，例如鹽溶液。當(dāng)導(dǎo)尿管不為親水性時(shí)，該物質(zhì)可以是任何普通潤(rùn)滑劑。
還優(yōu)選是，使組件具有一定量的物質(zhì)，該物質(zhì)的量足以進(jìn)行至少部分導(dǎo)尿管表面的處理。例如，處理可以在導(dǎo)尿管的第一部分上進(jìn)行，該部分用于插入尿道內(nèi)。優(yōu)選是，處理可以在上部容器中進(jìn)行。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，物質(zhì)裝入與組件相連的囊袋中。該囊袋例如可以構(gòu)成用于封閉包裝件的近端或遠(yuǎn)端中的任意一個(gè)的封閉件，優(yōu)選是，包裝件的近端，該近端位于靠近導(dǎo)尿管的近端。根據(jù)利用優(yōu)選實(shí)施例，在裝配處理過(guò)程中，物質(zhì)施加在容器中，或者至少在上部容器中。因此，導(dǎo)尿管的低摩擦表面特征從制造該導(dǎo)尿管組件時(shí)就已經(jīng)起動(dòng)。因此，優(yōu)選是該包裝件形成有基本不透氣材料的壁，以便能在包裝件中長(zhǎng)時(shí)間保持導(dǎo)尿管和液體物質(zhì)。
根據(jù)第二方面，本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)用器具的施加器，特別是用于總體長(zhǎng)圓形器具。該施加器包括
-管形隔腔，該管形隔腔有第一開(kāi)口端，該隔腔用于接收導(dǎo)尿管的至少一部分，并形成有壁，該壁有對(duì)著導(dǎo)尿管的內(nèi)表面以及外表面，該壁提供有柔性區(qū)域，以便能夠通過(guò)施加給壁的外表面上的壓力而使隔腔壁的內(nèi)表面擠壓成與導(dǎo)尿管配合；以及-夾持裝置，該夾持裝置用于向壁的外表面施加壓力。
施加器可以有與對(duì)于導(dǎo)尿管組件的施加器所述的相同特征，并可以用于各種器具，例如用于氣管套管、用于引導(dǎo)線或任意類型的導(dǎo)管，例如用于導(dǎo)尿管。
根據(jù)第三方面，本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)用器具的包裝件的封閉件，例如用于導(dǎo)尿管組件的封閉件，所述封閉件包括空腔，該空腔具有第一開(kāi)口端，該空腔用于接收該醫(yī)療器具的、從包裝件中伸出的至少一部分。
封閉件可以提供有對(duì)于導(dǎo)尿管組件的封閉件所述的任意特征，即有條帶，用于將封閉件固定在包裝件上，或者有各種抓住裝置，例如沿使該封閉件從相關(guān)包裝件上取下時(shí)的方向延伸的操作凸塊。該封閉件可以用于與對(duì)于本發(fā)明的第一、第二和第四方面所述的任意實(shí)施例和方面進(jìn)行組合。
根據(jù)第四方面，本發(fā)明涉及一種導(dǎo)尿管組件，能夠用于將導(dǎo)尿管無(wú)污染地插入尿道內(nèi)，所述組件包括-導(dǎo)尿管，該導(dǎo)尿管確定了在用于插入個(gè)人的身體開(kāi)口內(nèi)的近端和相對(duì)的遠(yuǎn)端之間的導(dǎo)管；-包裝件，該包裝件有軟管，該軟管有用于容納導(dǎo)尿管的空腔；以及在該包裝件近端的開(kāi)口，用于使導(dǎo)尿管的近端從包裝件中進(jìn)行分配；以及密封裝置，該密封裝置用于當(dāng)導(dǎo)尿管從該包裝件中進(jìn)行分配時(shí)提供在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封。
密封裝置可以提供有對(duì)于第一方面的導(dǎo)尿管組件的密封裝置所述的任意特征，并可以與本發(fā)明的第一、第二和第三方面組合使用。
發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明下面將參考附圖詳細(xì)介紹本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，附圖中

圖1表示了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的導(dǎo)尿管組件；圖2表示了圖1的組件的可選實(shí)施例；圖3表示了圖1和2的組件的另外可選實(shí)施例；圖4表示了組件的實(shí)施例，其中，在導(dǎo)尿管和軟管之間的通道在第一分開(kāi)(dismantling)部分上密封，并在第二分開(kāi)部分上打開(kāi)；圖5表示了由具有可變長(zhǎng)度軟管的用戶將導(dǎo)尿管從組件上取出的7個(gè)順序；圖6表示了本發(fā)明的三個(gè)不同實(shí)施例，其中，用于將導(dǎo)尿管無(wú)污染地插入尿道內(nèi)的隔腔安裝在軟管部件上；圖7表示了本發(fā)明的簡(jiǎn)單實(shí)施例，其中，該包裝件的遠(yuǎn)端通過(guò)導(dǎo)管自身的遠(yuǎn)端封閉；圖8表示了圖7中所示的組件的實(shí)施例，其中，包裝件的遠(yuǎn)端由可拆卸的封閉件來(lái)封閉；圖9-11表示了包括用于儲(chǔ)存尿和其它液體物質(zhì)的儲(chǔ)存器的組件的三個(gè)不同實(shí)施例；圖12表示了本發(fā)明的導(dǎo)尿管組件圖13表示了用于醫(yī)療器具的施加器的透視圖；圖14表示了圖13中所述的施加器的側(cè)視圖；圖15表示了沿圖13中的線A-A的剖視圖；圖16表示了用于醫(yī)療器具的包裝件的可拆卸封閉件的透視圖；圖17表示了圖16中所述的封閉件的剖視圖；圖18表示了用于保持圖16的封閉件的條帶的透視圖，該封閉件安裝在包裝件上；圖19表示了用于安裝在導(dǎo)尿管上的組合閥部件和徑向向外伸出的凸起的透視圖；圖20表示了圖19的閥部件的剖視圖；圖21表示了固定在包裝件遠(yuǎn)端的開(kāi)口上的閥部件的透視圖；圖22表示了圖21的閥部件的側(cè)視圖；
圖23表示了提供有菱形部分(diamond)的軟管部分，該菱形部分用于將軟管粘接到袋上，例如粘接到尿袋上；圖24表示了根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的施加器；圖25表示了圖1的施加器的剖視圖；圖26表示了圖2的施加器的視圖，其中有布置在該施加器內(nèi)的導(dǎo)尿管；圖27表示了具有導(dǎo)尿管的彎折施加器；圖28表示了施加器的實(shí)施例，該施加器處于彎折位置，并有向內(nèi)伸出的抓住裝置，以便增強(qiáng)抓緊；圖29a-29g表示了布置在施加器的內(nèi)表面上的、向內(nèi)伸出的抓住裝置；圖30表示了具有導(dǎo)尿管和施加器的導(dǎo)尿管組件，它們模制形成一個(gè)單元；圖31表示了具有施加器的導(dǎo)尿管，該施加器與導(dǎo)尿管的連接器配合；圖32表示了導(dǎo)尿管組件，其中，施加器構(gòu)成導(dǎo)尿管包裝件的一部分；圖33表示了裝于包裝件內(nèi)的導(dǎo)尿管組件；以及圖34表示了裝入包裝件的導(dǎo)尿管組件，該包裝件分成兩個(gè)隔腔。
參考圖1，本發(fā)明的導(dǎo)尿管組件包括導(dǎo)尿管1，該導(dǎo)尿管1確定了用于傳輸尿和其它液體物質(zhì)的導(dǎo)管2；導(dǎo)尿管包裝件，該導(dǎo)尿管包裝件包括密封裝置4。在該方面中，導(dǎo)尿管由軟管和與該軟管相連的附加部件(例如圖2a中的塞子25)來(lái)確定。該塞子將在導(dǎo)尿管和包裝件之間的密封件和用于封閉包裝件的遠(yuǎn)端的封閉裝置組合起來(lái)(見(jiàn)下面的說(shuō)明)。該導(dǎo)尿管有近端5，用于插入個(gè)人的尿道中。該導(dǎo)尿管有孔6，該孔6布置成周向環(huán)繞該導(dǎo)尿管的近端部分，以便使尿從膀胱排入導(dǎo)尿管的導(dǎo)管內(nèi)。該導(dǎo)尿管還在相對(duì)的遠(yuǎn)端處提供有至少一個(gè)開(kāi)口7，用于將液體物質(zhì)排出該導(dǎo)管。包裝件提供有軟管9，該軟管9確定了用于容納導(dǎo)尿管的空腔10。
密封裝置4布置在導(dǎo)尿管的外表面11和軟管部件的內(nèi)表面12之間，并使在軟管部件和導(dǎo)尿管之間確定的空間基本液體密封的分成下部容器13和上部容器14。
如圖1所示，密封裝置優(yōu)選是可以布置成徑向向外伸出的凸起4的形式，例如為導(dǎo)尿管的柔軟、彈性葉片的形式，或者該密封裝置安裝在導(dǎo)尿管上，并沿長(zhǎng)度方向布置，它使得該葉片能夠與軟管部件的內(nèi)表面接觸。
圖1a表示了組件的優(yōu)選實(shí)施例，其中，流動(dòng)槽道15布置成使液體物質(zhì)能夠從上部容器14流入導(dǎo)管2內(nèi)，該液體物質(zhì)例如用于處理親水性導(dǎo)尿管的、裝于上部容器中的水或水/鹽水溶液；或者用于普通導(dǎo)尿管的、產(chǎn)生低摩擦表面特征的潤(rùn)滑劑。
圖1b表示了與該導(dǎo)尿管相連的密封裝置的一個(gè)實(shí)施例。
圖1c表示了這樣的情況，其中，布置在包裝件的遠(yuǎn)端的開(kāi)口16使得包含在下部容器中的液體物質(zhì)能夠從包裝件中排出。
圖1d表示了這樣的情況，其中導(dǎo)尿管的封閉裝置17液密密封開(kāi)口16。優(yōu)選是，該封閉裝置布置有多個(gè)彈性和/或柔性的凸出部分18，該凸出部分18用于與開(kāi)口16的內(nèi)表面接觸。
圖1c和1d還表示了包裝件的近端的可拆卸封閉件19。該封閉件可以如圖1c、1d所示，優(yōu)選是通過(guò)條帶20安裝在該包裝件上，這樣，該組件保持為一個(gè)單元。該封閉件可以布置有徑向伸出的抓住手柄21，從而很容易除去該封閉件，這不止是對(duì)于靈活性較差的人。
圖2a、2b、2c和2d表示了塞子25的可選實(shí)施例和包裝件遠(yuǎn)端的可選實(shí)施例，其中，該包裝件的開(kāi)口遠(yuǎn)端由封閉件26封閉。該封閉件既可以為可拆卸，也可以膠粘在軟管部件9上。優(yōu)選是，該塞子有至少一個(gè)出口開(kāi)口27，從而使尿能夠從膀胱流入導(dǎo)尿管的近端，并通過(guò)該塞子排出導(dǎo)尿管。該塞子還可以提供有進(jìn)口28，用于將液體物質(zhì)從上部容器14排入導(dǎo)管2中，以便將該物質(zhì)從導(dǎo)尿管的遠(yuǎn)端排出。封閉件26還提供有開(kāi)口29，用于使液體物質(zhì)例如尿排出下部容器。
圖2c表示了這樣的情況，其中導(dǎo)尿管的封閉裝置從該封閉件上退回，從而使通道29打開(kāi)。
圖2d表示了這樣的情況，其中，導(dǎo)尿管的封閉裝置封閉通道29，從而防止液體物質(zhì)排出該包裝件。
圖2中所示的導(dǎo)尿管和包裝件并沒(méi)有畫出它的全長(zhǎng)。兩個(gè)部件的近端省略，以便只集中表示在圖1和圖2的實(shí)施例之間的區(qū)別。
圖3表示了本發(fā)明的實(shí)施例，其中，塞子35有與圖2的塞子25類似的特征。該塞子還包括槽36，該槽36用于與環(huán)形密封部件37配合。該環(huán)形密封部件37布置在包裝件38的內(nèi)部，既可以固定在軟管的內(nèi)表面上，也可以活動(dòng)布置成使它能夠在軟管中來(lái)回滑動(dòng)。
圖3c表示了這樣的情況，其中，環(huán)形部件與槽配合。
與圖2的實(shí)施例相同，導(dǎo)尿管和包裝件的近端都特意省略，以便只集中表示圖2和圖3的實(shí)施例之間的區(qū)別。
圖4表示了本發(fā)明的實(shí)施例，其中，塞子45提供有彈性葉片46，該彈性葉片46的直徑為這樣，當(dāng)塞子布置在軟管的第一部分47中時(shí)，該彈性葉片46能夠在軟管的第一部分47中與內(nèi)表面接觸。該軟管提供有兩個(gè)不同的徑向尺寸。因?yàn)檐浌艿牡诙糠?8的徑向尺寸大于軟管的第一部分的徑向尺寸，因此，當(dāng)塞子布置在該第二部分中時(shí)，該葉片46不能與軟管的內(nèi)表面接觸。
圖5表示了本發(fā)明的實(shí)施例，其中，軟管9有可變長(zhǎng)度。該可變長(zhǎng)度通過(guò)軟管的六角手風(fēng)琴形折疊壁部分50提供。軟管還形成兩個(gè)抓住區(qū)域51、52，這使得用戶能夠牢固抓住軟管，并縮短它的長(zhǎng)度，見(jiàn)圖5b。如圖5a、5b、5c、5d、5e、5f和5g所示，該可變長(zhǎng)度使得用戶能夠通過(guò)縮短軟管長(zhǎng)度、通過(guò)軟管壁抓住導(dǎo)尿管、在抓住導(dǎo)尿管時(shí)沿軟管長(zhǎng)度方向伸長(zhǎng)軟管長(zhǎng)度、釋放該抓緊以及再次縮短長(zhǎng)度(反之亦然)來(lái)改變長(zhǎng)度。因此，優(yōu)選是，軟管壁53可以由柔性材料制成，以便使該壁能夠通過(guò)手指壓力而擠壓成與導(dǎo)尿管接觸。
圖6表示了本發(fā)明的實(shí)施例，其中，隔腔60的第一端61封閉，而在第二相對(duì)端62處，它可拆卸地與軟管部件63連接。該隔腔提供有兩個(gè)抓住區(qū)域64、65，這使得用戶能夠牢固抓住該隔腔。而且，該隔腔提供有六角手風(fēng)琴形折疊壁部分66，這使得用戶能夠減小隔腔的長(zhǎng)度，以便將導(dǎo)尿管67的近端從包裝件的近端推出。用于封閉第一端的包裝件69布置成使該包裝件能夠在導(dǎo)管插入之后封閉。這使得用戶能夠在沒(méi)有污染環(huán)境的危險(xiǎn)的情況下儲(chǔ)存使用過(guò)的導(dǎo)尿管組件。不過(guò)，如前所述，第一端61也可以通過(guò)可撕開(kāi)的隔腔端部而封閉，例如該隔腔端部為膠粘在隔腔的端部的箔的形式。
隔腔通過(guò)撕開(kāi)線與軟管可拆卸地連接，如圖6a所示，或者也可選擇，隔腔可以通過(guò)將一個(gè)軟管或隔腔插入另一個(gè)軟管或隔腔中而與軟管部件伸縮連接，見(jiàn)圖6b、6c。
圖7表示了本發(fā)明的簡(jiǎn)單實(shí)施例，其中，包裝件在它的遠(yuǎn)端提供有開(kāi)口75。該開(kāi)口可以由導(dǎo)尿管自身的遠(yuǎn)端76封閉，因此，當(dāng)導(dǎo)尿管離開(kāi)導(dǎo)尿管包裝件時(shí)，包裝件的遠(yuǎn)端自動(dòng)打開(kāi)。如圖所示，包含于包裝件中的液體物質(zhì)(例如用于處理親水導(dǎo)尿管的液體膨脹介質(zhì))能夠通過(guò)在導(dǎo)尿管近端的孔77而從該包裝件中排出。為了簡(jiǎn)化附圖，圖7a和7b省略了導(dǎo)尿管和包裝件的近端。在圖7c中，包裝件的近端省略。不過(guò)，包裝件的近端例如可以通過(guò)任何封閉件來(lái)封閉。
圖8表示了本發(fā)明的實(shí)施例，其中，包裝件的遠(yuǎn)端由可拆卸的封閉件80封閉。該封閉件有出口81，用于使液體物質(zhì)排出該包裝件。當(dāng)導(dǎo)尿管相對(duì)于包裝件和封閉件處于第一位置時(shí)，如圖8a所示，該出口由導(dǎo)尿管的遠(yuǎn)端封閉。當(dāng)導(dǎo)尿管離開(kāi)包裝件時(shí)，該出口打開(kāi)，從而使液體物質(zhì)能夠排出該包裝件。
圖9-11表示了本發(fā)明的不同實(shí)施例，其中，軟管部件與儲(chǔ)存器連接，用于收集液體物質(zhì)，例如用于收集尿和/或鹽溶液，該鹽溶液用于在使用之前形成導(dǎo)尿管的低摩擦表面特征。
參考圖9，優(yōu)選是閥90可以作為單向封閉件，以便保證排入儲(chǔ)存器中的液體不會(huì)通過(guò)軟管部件和/或通過(guò)導(dǎo)尿管流回。該儲(chǔ)存器提供有排出嘴或閥91，用于使液體物質(zhì)排出該儲(chǔ)存器。例如，排出閥可以通過(guò)撕開(kāi)該閥的頂部而打開(kāi)。為此，優(yōu)選是該儲(chǔ)存器可以提供有削弱線92。優(yōu)選是，該儲(chǔ)存器可以形成為具有基本扁平底部93的袋。因此，在導(dǎo)尿管插入尿道內(nèi)時(shí)以及在尿從該儲(chǔ)存器中排出時(shí)，用戶可以將該儲(chǔ)存器放在平表面上，例如地板上。優(yōu)選是，關(guān)于打開(kāi)排出閥的說(shuō)明可以印在儲(chǔ)存器上。該手柄94、95使得使用者能夠在倒空儲(chǔ)存器時(shí)比較好地把持。因此，優(yōu)選是它可以使用組合的兩個(gè)手柄，這樣，可以用頂部手柄95提起該儲(chǔ)存器，同時(shí)可以使用后部手柄94使該儲(chǔ)存器旋轉(zhuǎn)。這時(shí)，應(yīng)當(dāng)記住，用戶通常至少部分運(yùn)動(dòng)殘疾。該組件還包括封閉件96，用于打開(kāi)和封閉組件。在圖9的實(shí)施例中，隔腔97在接頭98中可伸縮地與軟管99連接。
圖10表示了圖9的組件的實(shí)施例，其中，隔腔100通過(guò)連接件102安裝在軟管部件101上。
圖11表示了圖10的組件的實(shí)施例，其中，隔腔100通過(guò)削弱撕開(kāi)線103而安裝在軟管部件101上。
應(yīng)當(dāng)知道，組件的所示實(shí)施例可以與留置式導(dǎo)尿管連接使用，或者與任意其它類型的導(dǎo)尿管連接使用，在該組件中，使導(dǎo)尿管組件與儲(chǔ)存器連接。同樣，儲(chǔ)存器或袋例如可以為支腳袋(leg-bag)，該支腳袋通過(guò)支腳條帶安裝在支腳上。
參考圖12，一種先進(jìn)和特別有用的導(dǎo)尿管組件實(shí)例包括導(dǎo)尿管121和導(dǎo)尿管包裝件，該導(dǎo)尿管包裝件有軟管122、施加器123、布置在包裝件的遠(yuǎn)端中的開(kāi)口124、用于將袋粘接到軟管上菱形部分125、以及封閉件126。該施加器、軟管、菱形部分和封閉件將在后面的圖中進(jìn)一步介紹。如圖12中所示，組件可以裝入外部包裝件127中。通過(guò)該外部包裝件，所有部件都可以很好地消毒，且用戶可以很容易判斷該包裝件是否打開(kāi)，即該包裝件是否可能污染。
圖13、14和15表示了用于醫(yī)療器具例如導(dǎo)尿管的施加器。該施加器形成于管形隔腔131，該管形隔腔131有第一開(kāi)口端132和第二開(kāi)口端133。隔腔在這兩開(kāi)口端之間延伸，這樣，該施加器可以布置在長(zhǎng)圓形器具上。隔腔形成有壁，該壁擠壓內(nèi)表面134和外表面135。該壁有至少一個(gè)柔性區(qū)域136，這樣，當(dāng)壓力施加在壁的外表面上時(shí)，壁的至少該部分可以擠壓成與導(dǎo)尿管配合。施加器還包括夾持裝置，住凸緣166、167、168。上部和底部凸緣166、167從封閉件徑向向外伸出，從而使操作凸塊168沿平行于密封凸緣和空腔的軸向方向的“拉出”方向延伸。
圖18表示了固定條帶，該固定條帶有通過(guò)條帶部分183連接的兩個(gè)環(huán)形部件181、182。一個(gè)環(huán)形部件可以環(huán)繞封閉件的密封凸緣安裝，另一個(gè)可以環(huán)繞包裝件的軟管或者環(huán)繞施加器安裝，從而保證該封閉件不會(huì)丟失。
圖19表示了第二閥部件的視圖，該第二閥部件成組合閥部件和徑向向外延伸的凸起的形式。該第二閥部件用于安裝在導(dǎo)尿管的遠(yuǎn)端。該導(dǎo)尿管部件在外表面上提供有滑動(dòng)密封件191(活塞密封件)和鎖定環(huán)192。最好如圖20所示，內(nèi)表面提供有第二密封凸緣193和第四密封凸緣194。圖20表示了將布置在包裝件的開(kāi)口中的第一閥部件。該第一閥部件與第二閥部件配合，如后面所述。第一閥部件包括第一密封凸緣211和第三密封凸緣212。在第一和第三密封凸緣之間的第一閥包括一個(gè)或多個(gè)出口開(kāi)口213，該出口開(kāi)口213提供了在包裝件的內(nèi)腔和外界環(huán)境之間的通道。第二和第四密封凸緣用于與布置在包裝件的開(kāi)口中的第一閥部件的相應(yīng)第一和第三密封凸緣配合。圖21表示了包裝件的第一閥部件。該第一閥部件用于與導(dǎo)尿管的相應(yīng)第二閥部件配合(參考圖19)。通過(guò)在第一閥部件的第一密封凸緣211(參考圖21)和第二閥部件的第二密封凸緣192之間的密封配合，可以密封在包裝件或軟管和外部環(huán)境之間的通道。通過(guò)在第一閥部件的第三密封凸緣212(參考圖21)和第二閥部件的第四密封凸緣193之間的密封配合，可以密封在導(dǎo)尿管的導(dǎo)管和外部環(huán)境之間的通道。當(dāng)導(dǎo)尿管離開(kāi)包裝件時(shí)，或者實(shí)際上當(dāng)導(dǎo)尿管的第一部分離開(kāi)包裝件時(shí)，第二閥部件離開(kāi)第一閥部件。因此，在密封凸緣之間的密封配合消除，來(lái)自包裝件以及來(lái)自導(dǎo)尿管的導(dǎo)管的液體物質(zhì)都可以通過(guò)孔流出。第二閥部件的內(nèi)部密封凸緣195(參考圖20)用于將該第二閥部件安裝在導(dǎo)尿管上，例如通過(guò)將該閥粘接到導(dǎo)尿管遠(yuǎn)端的外表面上。該導(dǎo)尿管也可以與集成的閥部分模制成單件，該閥部分的特征類似于圖20的該夾持裝置布置成向壁的外表面施壓。如圖所示，施加器的管形隔腔131可以形成在開(kāi)口端132、133之間的基本線性通道。夾持裝置包括第一和第二手柄部件138、139。該手柄部件在第一和第二樞軸點(diǎn)137處與施加器連接，從而使手柄部件可以壓靠隔腔壁的外表面。手柄部件布置成使它們壓靠隔腔的外表面的相對(duì)位置。因此，手柄部件作為抓住部件，用于抓住布置在它們之間的導(dǎo)尿管。手柄部件提供有爪部分140、141。該爪部分從手柄部件朝著隔腔的柔性區(qū)域垂直伸出。如圖14所示，爪部分可以使手柄部件與隔腔壁的表面連接。如實(shí)例所示，手柄部件、爪部分和隔腔可以模制成單件。施加器還包括從開(kāi)口端132、133附近的點(diǎn)徑向伸出的上部和下部凸緣142、143。該凸緣有橢圓形形狀，并沿相互不同的徑向方向從管形隔腔上伸出--上部凸緣142相對(duì)于下部凸緣143環(huán)繞管形隔腔的中心線旋轉(zhuǎn)大約90度。施加器提供有端部132、133，這使得能夠?qū)⒎忾]件安裝在施加器的一端，并能夠?qū)⒂糜谄骶叩陌b件的軟管安裝在施加器的另一端。下端部分132提供有一個(gè)或多個(gè)周向延伸的凸起144、145。該端部用于插入類似包裝部件的軟管內(nèi)。凸起用于與該軟管的內(nèi)表面配合，用于與該軟管密封配合。
隔腔的上端133提供有周向延伸的槽146。該槽用于保持封閉件的固定條帶。固定條帶如圖18所示，而封閉件如圖16所示。
圖16和17中所示的封閉件優(yōu)選是用于封閉任意類型的醫(yī)療器具，例如長(zhǎng)圓形器具，如導(dǎo)尿管。該封閉件提供有密封凸緣161，該密封凸緣161有多個(gè)徑向向外伸出的凸起162、163，用于與包裝件的軟管或施加器的內(nèi)表面配合。封閉件提供有空腔164，該空腔164具有第一開(kāi)口端165。該空腔的徑向尺寸為允許醫(yī)療器具(或者至少該醫(yī)療器具的端部)從包裝件中凸出并進(jìn)入該封閉件。該空腔的長(zhǎng)度優(yōu)選是可以布置成使得器具的適當(dāng)?shù)拇蟛糠帜軌蛏烊朐摲忾]件，例如長(zhǎng)度為1-5cm，例如尺寸為2.5cm。當(dāng)封閉件從包裝件上取下時(shí)，器具例如導(dǎo)尿管可以很容易接近，因?yàn)樵撈骶叩囊欢藦拈_(kāi)口包裝件中伸出。為了更容易地操作和將該封閉件從包裝件上取下，該封閉件提供有多個(gè)抓閥特征。第一閥部件的階梯結(jié)構(gòu)214(參考圖21)用于支持在閥部件的階梯部分的外表面和導(dǎo)尿管包裝件的軟管的內(nèi)表面之間的密封配合。該第一閥部件可以粘接到軟管上，或者該軟管可以與集成的閥部分模制成單件，該閥部分的特征類似于圖21的閥特征。
圖23表示了用于醫(yī)療器具的包裝件的軟管的一部分。該軟管提供有菱形部分231，該菱形部分231使得軟管能夠粘接到袋上，例如在構(gòu)成袋的兩片箔之間。軟管的內(nèi)表面還包括向內(nèi)伸出的凸緣或槽232，該凸緣或槽232用于接收導(dǎo)尿管的鎖定凸起。該凸緣或槽布置成使導(dǎo)尿管能夠鎖定在軟管內(nèi)的特定位置，即在插入或?qū)Ч懿迦脒^(guò)程中避免導(dǎo)尿管往回滑入包裝件內(nèi)。也可選擇，鎖定裝置可以形成為徑向向外伸出的凸緣或凸起，該凸緣或凸起布置在軟管的內(nèi)表面上，用于與導(dǎo)尿管的、徑向向內(nèi)伸出的凹形部分或槽配合。密封凸緣233例如用于將導(dǎo)尿管施加器的一端插入軟管內(nèi)。
參考圖24，本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的施加器有管形隔腔241，該管形隔腔241有內(nèi)腔242，該內(nèi)腔242沿由線243表示的方向從第一端部244向第二端部245軸向延伸。施加器有凹槽246，該凹槽246周向環(huán)繞隔腔的外表面。該施加器還提供有向外伸出的操作裝置247、248，該操作裝置247、248布置在兩端部分處。
內(nèi)腔242在圖25的施加器剖視圖中更清楚表示。內(nèi)腔的間隙248朝著施加器的中部變窄。圖26表示了穿過(guò)該施加器延伸的導(dǎo)尿管。如圖所示，間隙8的尺寸應(yīng)當(dāng)使導(dǎo)尿管能夠在施加器沒(méi)有彎折時(shí)沿軸向(沿線243)滑動(dòng)。
圖27表示了彎折的施加器和導(dǎo)尿管的剖視圖。施加器的內(nèi)表面271與導(dǎo)尿管的外表面272配合，因此，防止導(dǎo)尿管在施加器內(nèi)滑動(dòng)的摩擦阻力將提高。圖27中所示的施加器提供了在施加器和導(dǎo)尿管之間的狹窄配合。應(yīng)當(dāng)知道，表示為具有很寬間隙的施加器同樣可以提供防止軸向滑動(dòng)的阻力，因?yàn)閺澱鄣氖┘悠鲗⑼瑯优c導(dǎo)尿管配合。
如圖28所示，向內(nèi)伸出的抓住裝置281可以用于更牢固地與導(dǎo)尿管的外表面配合。
如圖29a-29g所示(圖29b-29g表示了圖29a的施加器的圓包圍部分)，抓住裝置可以有多種形狀和尺寸。如圖所示，該抓住裝置可以由多個(gè)向內(nèi)伸出的凸出部分。
圖30表示了安裝在導(dǎo)尿管304的連接器部分302上的施加器301。該施加器和連接器部分可以通過(guò)將兩部分模制成單件而制成，例如使這兩部分可通過(guò)在它們之間的撕開(kāi)或斷開(kāi)連接件而分開(kāi)，或者這兩部分可以其它任意方式膠接或裝配在一起。
圖31表示了施加器301，它按壓在導(dǎo)尿管304的連接器部分302上。
例如，施加器可以由稍微彈性的材料制成，從而使施加器的一端可以壓在連接器部分上。在連接器部分和施加器之間的連接303優(yōu)選是提供為液體密封連接。
圖32表示了導(dǎo)尿管組件，其中，施加器301構(gòu)成包裝件的一部分。施加器321的一端與導(dǎo)尿管連接器302連接，或者也可選擇與封閉件(未示出)連接，且該施加器的另一端與套筒狀包裝件322連接。該套筒狀包裝件322可以包含液體介質(zhì)或凝膠，用于提供導(dǎo)尿管的減摩擦導(dǎo)尿管表面。
圖33表示了安裝在導(dǎo)尿管的塞子部分331上的施加器301，這兩個(gè)部分都裝入套筒狀封套或包裝件332中。該包裝件沿密封線333密封，這樣，液體介質(zhì)和凝膠被局限在包裝件的底部334中。堵塞導(dǎo)尿管端部的該結(jié)構(gòu)或者使連接器端部通過(guò)塞子或蓋封閉的可選結(jié)構(gòu)將保證防止液體介質(zhì)或凝膠污染施加器的外表面。
圖34表示了裝入包裝件的兩個(gè)單獨(dú)內(nèi)腔341、342內(nèi)的導(dǎo)尿管和施加器。該包裝件由沿邊緣線343和分開(kāi)線344膠接或焊接在一起的兩個(gè)箔制成。使兩個(gè)箔彼此剝離將打開(kāi)上部?jī)?nèi)腔241和底部?jī)?nèi)腔342。因此，包裝件箔提供有確定了兩個(gè)剝離區(qū)域345、346的超長(zhǎng)部分。
在插入之前，用戶可以通過(guò)剝離區(qū)域345打開(kāi)上部?jī)?nèi)腔341。當(dāng)導(dǎo)尿管為親水性導(dǎo)尿管時(shí)，上部?jī)?nèi)腔可以用于在取出導(dǎo)尿管之前將液體膨脹介質(zhì)例如水添加給包裝件。在準(zhǔn)備好之后(這通常需要30秒)，水可以從包裝件中排出。也可選擇，導(dǎo)尿管可以包裝成準(zhǔn)備使用的膨脹狀態(tài)。下一個(gè)步驟是沿分開(kāi)線344使箔分開(kāi)，從而使導(dǎo)尿管由施加器301引導(dǎo)并從剝離區(qū)域346中的開(kāi)口引出。通過(guò)在剝離區(qū)域346中使兩個(gè)箔的主要部分彼此剝離，用戶可以只通過(guò)與包裝件和施加器的外部接觸而將導(dǎo)尿管從包裝件中取出，因此可以進(jìn)行無(wú)污染的導(dǎo)管插入。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)尿管組件，能夠使導(dǎo)尿管無(wú)污染地插入尿道中，所述組件包括-導(dǎo)尿管，該導(dǎo)尿管確定了在用于插入個(gè)人的身體開(kāi)口內(nèi)的近端和相對(duì)的遠(yuǎn)端之間的導(dǎo)管；-包裝件，該包裝件有軟管，該軟管有用于容納導(dǎo)尿管的空腔；以及在該包裝件近端的開(kāi)口，用于從包裝件分配導(dǎo)尿管的近端；以及-施加器，該施加器包括-管形隔腔，該管形隔腔有第一開(kāi)口端，該隔腔用于接收導(dǎo)尿管的至少一部分，并形成有壁，該壁有對(duì)著導(dǎo)尿管的內(nèi)表面以及外表面，該壁提供有柔性區(qū)域，以便能夠使隔腔壁的內(nèi)表面與導(dǎo)尿管配合；以及-夾持裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中該夾持裝置用于向所述壁的外表面施壓，以便將隔腔的內(nèi)表面擠壓成與導(dǎo)尿管配合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組件，其中該夾持裝置包括第一手柄部件，該第一手柄部件在第一樞軸點(diǎn)處與施加器連接，從而使手柄部件能夠壓靠隔腔壁的外表面，以便將該壁的內(nèi)表面擠壓成與布置于其中的導(dǎo)尿管配合。
4.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，還包括第二手柄部件，該第二手柄部件在第二樞軸點(diǎn)與施加器連接，從而使該手柄部件能夠壓靠隔腔壁的外表面，以便將該壁的內(nèi)表面擠壓成與布置于其中的導(dǎo)尿管配合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組件，其中第二手柄部件相對(duì)于第一手柄部件布置成能夠壓靠隔腔的外表面的相對(duì)位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求3-5中任意一個(gè)所述的組件，其中第一手柄部件或第二手柄部件還包括布置在手柄部件上的爪部分，以便當(dāng)手柄部件壓靠隔腔壁的外表面時(shí)與隔腔壁的柔性區(qū)域配合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組件，其中該爪部分從相應(yīng)手柄部件基本垂直地伸出。
8.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，還包括第一凸緣，該第一凸緣從管形隔腔徑向向外伸出。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，其中該第一凸緣從隔腔的第一端附近的一點(diǎn)伸出。
10.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，還包括第二凸緣，該第二凸緣從管形隔腔的第二端附近的一點(diǎn)處徑向伸出。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的組件，其中該第一凸緣為長(zhǎng)形，因此主要沿垂直于隔腔軸向的第一方向伸出。
12.根據(jù)權(quán)利要求9-11中任意一個(gè)所述的組件，其中該第二凸緣為長(zhǎng)形，因此主要沿垂直于隔腔軸向的第二方向伸出。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的組件，其中該第二方向繞平行于隔腔軸向的軸線偏移90度。
14.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中所述內(nèi)表面提供有徑向向內(nèi)伸出的凸起，用于通過(guò)施加給壁的外表面上的壓力而使隔腔壁的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面牢固配合。
15.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中該施加器安裝在軟管的第一端。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的組件，其中該第一端是近端。
17.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中該施加器可拆卸地安裝在軟管上。
18.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中所述軟管提供有可變長(zhǎng)度，從而使軟管能夠縮短，以便使導(dǎo)尿管的近端穿過(guò)導(dǎo)尿管出口而露出。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中該可變長(zhǎng)度通過(guò)使軟管的第一部分相對(duì)于軟管的第二部分伸縮布置而提供。
20.根據(jù)權(quán)利要求18-19中任意一個(gè)所述的組件，其中該可變長(zhǎng)度通過(guò)軟管的六角手風(fēng)琴形折疊壁來(lái)提供。
21.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中包裝件的近端通過(guò)可拆卸的封閉件來(lái)封閉。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的組件，其中該可拆卸封閉件包括空腔，該空腔有第一開(kāi)口端，該空腔用于接收伸到包裝件外的導(dǎo)尿管的至少一部分。
23.根據(jù)權(quán)利要求21-22所述的組件，其中該可拆卸封閉件提供有條帶，該條帶使封閉件在拆卸時(shí)與包裝件相連。
24.根據(jù)權(quán)利要求21-23中任意一個(gè)所述的組件，其中封閉件用于沿一定方向取下，并提供有沿該方向延伸的操作凸塊。
25.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，還包括密封裝置，該密封裝置用于提供在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的組件，其中當(dāng)導(dǎo)尿管從該包裝件中布置時(shí)，密封裝置用于提供密封。
27.根據(jù)權(quán)利要求25或26所述的組件，其中該密封裝置布置在包裝件的近端，因此，該空腔確定了在導(dǎo)尿管和軟管之間的容器。
28.根據(jù)權(quán)利要求25-27中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置布置在導(dǎo)尿管的外表面和軟管的內(nèi)表面之間，因此，該空腔確定了位于包裝件的近端附近的上部容器以及在導(dǎo)尿管和軟管之間的位于相對(duì)位置的下部容器。
29.根據(jù)權(quán)利要求25-28中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置包括導(dǎo)尿管的外表面的、徑向向外伸出的凸起。
30.根據(jù)權(quán)利要求25-29中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置包括導(dǎo)尿管的外表面的、徑向向外伸出的至少兩個(gè)凸起。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的組件，其中該至少兩個(gè)凸起中的至少兩個(gè)具有不同的徑向尺寸。
32.根據(jù)權(quán)利要求29-31中任意一個(gè)所述的組件，其中至少一個(gè)凸起確定了彈性葉片，該彈性葉片用于與軟管的內(nèi)表面接觸。
33.根據(jù)權(quán)利要求25-32中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置包括該軟管的內(nèi)表面的、至少一個(gè)徑向向內(nèi)伸出的凸起。
34.根據(jù)權(quán)利要求25-32中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置包括該軟管的內(nèi)表面的、至少兩個(gè)徑向向內(nèi)伸出的凸起。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的組件，其中該至少兩個(gè)凸起中的至少兩個(gè)具有不同的徑向尺寸。
36.根據(jù)權(quán)利要求32-35中任意一個(gè)所述的組件，其中至少一個(gè)凸起確定了彈性葉片，該彈性葉片用于與導(dǎo)尿管的外表面接觸。
37.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中該密封裝置包括布置在軟管的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間的環(huán)形部件。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的組件，其中該環(huán)形部件布置在軟管的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間，以便使該部件能夠沿導(dǎo)尿管移動(dòng)。
39.根據(jù)權(quán)利要求37-38中任意一個(gè)所述的組件，其中該環(huán)形部件用于與軟管的內(nèi)表面的向內(nèi)伸出的凸起配合。
40.根據(jù)權(quán)利要求37-39中任意一個(gè)所述的組件，其中該環(huán)形部件用于與導(dǎo)尿管的向外伸出的凸起配合。
41.根據(jù)權(quán)利要求25-40中任意一個(gè)所述的組件，其中從導(dǎo)尿管包裝件的近端到密封裝置的位置的距離占在導(dǎo)尿管包裝件的近端和該包裝件的相對(duì)遠(yuǎn)端之間的總距離的0和100％之間，例如0％、例如10％、例如20％、例如30％、例如40％、例如50％、例如60％、例如70％、例如80％、例如90％、例如99％。
42.根據(jù)權(quán)利要求25-41中任意一個(gè)所述的組件，其中當(dāng)導(dǎo)尿管的第一長(zhǎng)度部分布置在第一分配部分上時(shí)，密封裝置用于提供在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封。
43.根據(jù)權(quán)利要求25-42中任意一個(gè)所述的組件，其中當(dāng)導(dǎo)尿管布置在第二分配部分上時(shí)，一液體流動(dòng)槽道確定于導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間。
44.根據(jù)前述任意一個(gè)所述權(quán)利要求的組件，其中所述軟管提供有內(nèi)表面，該內(nèi)表面為錐形，這樣，軟管的內(nèi)部間隙從在一端的第一內(nèi)部間隙增加到在相對(duì)端的第二內(nèi)部間隙，該第一內(nèi)部間隙提供了在軟管的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封，而該第二內(nèi)部間隙提供了在軟管內(nèi)表面和導(dǎo)尿管之間的液體流動(dòng)槽道。
45.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中該軟管有基本圓形截面形狀。
46.根據(jù)權(quán)利要求42-45中任意一個(gè)所述的組件，其中第一分配部分的長(zhǎng)度占包裝件總長(zhǎng)度的0和100％之間，例如0％、例如10％、例如20％、例如30％、例如40％、例如50％、例如60％、例如70％、例如80％、例如90％、例如100％。
47.根據(jù)權(quán)利要求42-46中任意一個(gè)所述的組件，其中在第一分配部分上，在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間持續(xù)提供基本液密密封。
48.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中該包裝件有用于將液體物質(zhì)排出該包裝件的開(kāi)口，所述開(kāi)口通過(guò)與所述導(dǎo)尿管連接的封閉裝置來(lái)封閉，以便在從包裝件中分配導(dǎo)尿管時(shí)使包裝件開(kāi)口。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的組件，其中該開(kāi)口布置在包裝件的遠(yuǎn)端。
50.根據(jù)權(quán)利要求48-49中任意一個(gè)所述的組件，其中該開(kāi)口通過(guò)導(dǎo)尿管自身的遠(yuǎn)端來(lái)封閉。
51.根據(jù)權(quán)利要求48-50中任意一個(gè)所述的組件，其中封閉裝置包括第一閥部件，該第一閥部件與導(dǎo)尿管的第二閥部件配合。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的組件，其中第一閥部件包括第一密封凸緣，該第一密封凸緣用于與第二閥部件的相應(yīng)第二密封凸緣進(jìn)行密封配合，因此，該第二密封閥部件封閉第一閥部件的出口。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的組件，其中在第一和第二密封凸緣之間的配合將密封住在軟管和包裝件的外部環(huán)境之間的通道。
54.根據(jù)權(quán)利要求51-53中任意一個(gè)所述的組件，其中第一閥部件還可以有第三密封凸緣，用于與第二閥部件的相應(yīng)第四密封凸緣進(jìn)行密封配合。
55.根據(jù)權(quán)利要求54所述的組件，其中在第三和第四密封凸緣之間的配合將密封住在導(dǎo)尿管的導(dǎo)管和包裝件的外部環(huán)境之間的通道。
56.根據(jù)權(quán)利要求48-55中任意一個(gè)所述的組件，其中封閉裝置包括有流動(dòng)槽道，該流動(dòng)槽道有至少一個(gè)進(jìn)口，以便使液體物質(zhì)能夠在下部或上部容器中的任意一個(gè)和導(dǎo)尿管的導(dǎo)管之間流動(dòng)。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的組件，其中該封閉裝置的進(jìn)口用于使液體物質(zhì)基本沿一個(gè)方向流動(dòng)，并防止液體物質(zhì)沿相反方向流動(dòng)。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的組件，其中所述方向是從下部或上部容器中的任意一個(gè)進(jìn)入導(dǎo)管的方向。
59.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中包裝件的遠(yuǎn)端與用于容納液體物質(zhì)的儲(chǔ)存器連接。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的組件，其中儲(chǔ)存器的容積在0-5000ml的范圍內(nèi)，例如10ml，例如20ml，例如30ml，例如40ml，例如50ml，例如60ml，例如70ml，例如80ml，例如90ml，例如100ml，例如125ml，例如150ml，例如175ml，例如200ml，例如225ml，例如250ml，例如300ml，例如350ml，例如400ml，例如450ml，例如500ml，例如600ml，例如700ml，例如800ml，例如900ml，例如1000ml，例如1500ml，例如2000ml，例如2500ml，例如3000ml，例如3500ml，例如4000ml，例如4500ml，例如5000ml。
61.根據(jù)權(quán)利要求59-60中任意一個(gè)所述的組件，其中在包裝件的遠(yuǎn)端和儲(chǔ)存器之間的連接件用于使液體物質(zhì)沿從包裝件到儲(chǔ)存器的方向流動(dòng)，并防止液體物質(zhì)沿從儲(chǔ)存器到包裝件的方向流動(dòng)。
62.根據(jù)權(quán)利要求59-61中任意一個(gè)所述的組件，其中儲(chǔ)存器的一部分確定了排出嘴，用于將液體物質(zhì)排出該儲(chǔ)存器。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的組件，其中該排出嘴由可拆卸的蓋部件封閉。
64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的組件，其中該可拆卸的蓋部件可以重新連接，以便封閉該嘴。
65.根據(jù)權(quán)利要求63-64中任意一個(gè)所述的組件，其中該可拆卸蓋部件通過(guò)撕開(kāi)線與該嘴相連。
66.根據(jù)前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的組件，其中導(dǎo)尿管提供有外表面部分，該外表面部分在用減摩擦物質(zhì)處理后將具有低摩擦表面特征。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的組件，其中該包裝件確定了液體密封的潤(rùn)濕袋，用于利用該物質(zhì)來(lái)處理表面部分。
68.根據(jù)權(quán)利要求66-67中任意一個(gè)所述的組件，還包括一定量的物質(zhì)，該物質(zhì)的量足以進(jìn)行至少導(dǎo)尿管近端的處理，以便使導(dǎo)尿管表面的至少該部分具有低摩擦表面特征。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的組件，其中該一定量的物質(zhì)裝入與該組件相連的囊袋中。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的組件，其中該囊袋構(gòu)成用于封閉包裝件的近端或遠(yuǎn)端中的任意一個(gè)的封閉件。
71.根據(jù)權(quán)利要求66-70中任意一個(gè)所述的組件，其中該物質(zhì)是潤(rùn)滑劑。
72.根據(jù)權(quán)利要求66-70中任意一個(gè)所述的組件，其中該物質(zhì)是水基溶液，用于處理親水性導(dǎo)尿管。
73.一種施加器，用于無(wú)污染地施加醫(yī)用器具，所述施加器包括-管形隔腔，該管形隔腔有第一開(kāi)口端，該隔腔用于接收一器具的至少一部分，并形成有壁，該壁有對(duì)著該器具的內(nèi)表面以及外表面，該壁提供有柔性區(qū)域，以便能夠通過(guò)施加給壁的外表面上的壓力而使隔腔壁的內(nèi)表面擠壓成與器具配合；以及-夾持裝置，該夾持裝置用于向壁的外表面施加壓力。
74.根據(jù)權(quán)利要求73所述的施加器，其中該隔腔形成在第一開(kāi)口端和相對(duì)的第二開(kāi)口端之間的基本線性通道。
75.根據(jù)權(quán)利要求73或74所述的施加器，其中該夾持裝置包括第一手柄部件，該第一手柄部件在第一樞軸點(diǎn)處與施加器連接，從而使手柄部件能夠壓靠隔腔壁的外表面，以便將該壁的內(nèi)表面擠壓成與布置于其中的器具配合。
76.根據(jù)權(quán)利要求73-75中任意一個(gè)所述的施加器，還包括第二手柄部件，該第二手柄部件在第二樞軸點(diǎn)與施加器連接，從而使該手柄部件能夠壓靠隔腔壁的外表面，以便將該壁的內(nèi)表面擠壓成與布置于其中的器具配合。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的施加器，其中第二手柄部件相對(duì)于第一手柄部件布置成能夠壓靠隔腔的外表面的相對(duì)位置。
78.根據(jù)權(quán)利要求75-77中任意一個(gè)所述的施加器，其中第一手柄部件或第二手柄部件還包括布置在手柄部件上的爪部分，以便當(dāng)手柄部件壓靠隔腔壁的外表面時(shí)與隔腔壁的柔性區(qū)域配合。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的施加器，其中該爪部分從相應(yīng)手柄部件基本垂直地伸出。
80.根據(jù)權(quán)利要求73-79中任意一個(gè)所述的施加器，還包括第一凸緣，該第一凸緣從管形隔腔徑向向外伸出。
81.根據(jù)權(quán)利要求80所述的施加器，其中該第一凸緣從隔腔的第一端附近的一點(diǎn)伸出。
82.根據(jù)權(quán)利要求73-81中任意一個(gè)所述的施加器，還包括第二凸緣，該第二凸緣從管形隔腔的第二端附近的一點(diǎn)處徑向伸出。
83.根據(jù)權(quán)利要求81或82中任意一個(gè)所述的施加器，其中該第一凸緣為長(zhǎng)形，因此主要沿垂直于隔腔軸向的第一方向伸出。
84.根據(jù)權(quán)利要求81-83中任意一個(gè)所述的施加器，其中該第二凸緣為長(zhǎng)形，因此主要沿垂直于隔腔軸向的第二方向伸出。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的施加器，其中該第二方向繞平行于隔腔軸向的軸線偏移90度。
86.根據(jù)權(quán)利要求73-85中任意一個(gè)所述的施加器，其中所述內(nèi)表面提供有徑向向內(nèi)伸出的凸起，用于通過(guò)施加給壁的外表面上的壓力而使被擠壓而與所述器具配合的導(dǎo)尿管隔腔壁和內(nèi)表面之間牢固配合。
87.根據(jù)權(quán)利要求73-86中任意一個(gè)所述的施加器，其中該施加器提供有連接凸緣，用于使該施加器與醫(yī)用器具的包裝件連接。
88.一種用于醫(yī)用器具的包裝件的封閉件，所述封閉件包括空腔，該空腔具有第一開(kāi)口端，該空腔用于接收該醫(yī)用器具的、伸到包裝件外的至少一部分。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的封閉件，還提供有條帶，用于使封閉件在拆卸時(shí)與包裝件連接。
90.根據(jù)權(quán)利要求88或89所述的封閉件，用于沿一定方向取下，并提供有沿該方向延伸的操作凸塊。
91.一種導(dǎo)尿管組件，能夠用于將導(dǎo)尿管無(wú)污染地插入尿道內(nèi)，所述組件包括-導(dǎo)尿管，該導(dǎo)尿管確定了在用于插入個(gè)人的身體開(kāi)口內(nèi)的近端和相對(duì)的遠(yuǎn)端之間的導(dǎo)管；-包裝件，該包裝件有軟管，該軟管有用于容納導(dǎo)尿管的空腔；以及在該包裝件近端的開(kāi)口，用于從包裝件分配導(dǎo)尿管的近端；以及密封裝置，該密封裝置用于當(dāng)從該包裝件分配導(dǎo)尿管時(shí)提供在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封。
92.根據(jù)權(quán)利要求91所述的組件，其中該密封裝置布置在包裝件的近端，因此，該空腔確定了在導(dǎo)尿管和軟管之間的容器。
93.根據(jù)權(quán)利要求91-92中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置布置在導(dǎo)尿管的外表面和軟管的內(nèi)表面之間，因此，該空腔確定了位于包裝件的近端附近的上部容器以及在導(dǎo)尿管和軟管之間的、位于相對(duì)位置的下部容器。
94.根據(jù)權(quán)利要求91-93中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置包括導(dǎo)尿管的外表面的、徑向向外伸出的凸起。
95.根據(jù)權(quán)利要求91-93中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置包括導(dǎo)尿管的外表面的、徑向向外伸出的至少兩個(gè)凸起。
96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的組件，其中該至少兩個(gè)凸起中的至少兩個(gè)具有不同的徑向尺寸。
97.根據(jù)權(quán)利要求94-96中任意一個(gè)所述的組件，其中至少一個(gè)凸起確定了彈性葉片，該彈性葉片用于與軟管的內(nèi)表面接觸。
98.根據(jù)權(quán)利要求91-97中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置包括軟管的內(nèi)表面的、至少一個(gè)徑向向內(nèi)伸出的凸起。
99.根據(jù)權(quán)利要求91-97中任意一個(gè)所述的組件，其中該密封裝置包括軟管的內(nèi)表面的、至少兩個(gè)徑向向內(nèi)伸出的凸起。
100.根據(jù)權(quán)利要求99所述的組件，其中該至少兩個(gè)凸起中的至少兩個(gè)具有不同的徑向尺寸。
101.根據(jù)權(quán)利要求98-100中任意一個(gè)所述的組件，其中至少一個(gè)凸起確定了彈性葉片，該彈性葉片用于與導(dǎo)尿管的外表面接觸。
102.根據(jù)權(quán)利要求91-101所述的組件，其中該密封裝置包括布置在軟管的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間的環(huán)形部件。
103.根據(jù)權(quán)利要求102所述的組件，其中該環(huán)形部件可移動(dòng)地布置在軟管的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管的外表面之間。
104.根據(jù)權(quán)利要求102-103中任意一個(gè)所述的組件，其中該環(huán)形部件用于與軟管的內(nèi)表面的向內(nèi)伸出的凸起配合。
105.根據(jù)權(quán)利要求102-104中任意一個(gè)所述的組件，其中該環(huán)形部件用于與導(dǎo)尿管的向外伸出的凸起配合。
106.根據(jù)權(quán)利要求91-105中任意一個(gè)所述的組件，其中從導(dǎo)尿管包裝件的近端到密封裝置的位置的距離占在導(dǎo)尿管包裝件近端和包裝件的相對(duì)遠(yuǎn)端之間的總距離的0和100％之間，例如0％、例如10％、例如20％、例如30％、例如40％、例如50％、例如60％、例如70％、例如80％、例如90％、例如99％。
107.根據(jù)權(quán)利要求91-106中任意一個(gè)所述的組件，其中當(dāng)導(dǎo)尿管的第一長(zhǎng)度部分布置在第一分配部分上時(shí)，密封裝置用于提供在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封。
108.根據(jù)權(quán)利要求91-107中任意一個(gè)所述的組件，其中當(dāng)導(dǎo)尿管布置在第二分配部分上時(shí)，一液體流動(dòng)槽道確定于導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間。
109.根據(jù)權(quán)利要求91-108所述的組件，其中所述軟管提供有內(nèi)表面，該內(nèi)表面為錐形，這樣，軟管的內(nèi)部間隙從在一端的第一內(nèi)部間隙增加到在相對(duì)端的第二內(nèi)部間隙，該第一內(nèi)部間隙提供了在軟管的內(nèi)表面和導(dǎo)尿管之間的基本液密密封，而該第二內(nèi)部間隙提供了在軟管內(nèi)表面和導(dǎo)尿管之間的液體流動(dòng)槽道。
110.根據(jù)權(quán)利要求91-109所述的組件，其中該軟管有基本圓形截面形狀。
111.根據(jù)權(quán)利要求107-110中任意一個(gè)所述的組件，其中第一分配部分的長(zhǎng)度占包裝件總長(zhǎng)度的0和100％之間，例如0％、例如10％、例如20％、例如30％、例如40％、例如50％、例如60％、例如70％、例如80％、例如90％、例如100％。
112.根據(jù)權(quán)利要求107-111中任意一個(gè)所述的組件，其中在第一分配部分上，在導(dǎo)尿管包裝件和導(dǎo)尿管之間持續(xù)提供基本液密密封。
113.根據(jù)權(quán)利要求91-112所述的組件，其中該包裝件有用于將液體物質(zhì)排出該包裝件的開(kāi)口，所述開(kāi)口通過(guò)與所述導(dǎo)尿管連接的封閉裝置來(lái)封閉，以便在使導(dǎo)尿管從包裝件中去掉時(shí)使包裝件開(kāi)口。
114.根據(jù)權(quán)利要求113所述的組件，其中該開(kāi)口布置在包裝件的遠(yuǎn)端。
115.根據(jù)權(quán)利要求113-114中任意一個(gè)所述的組件，其中該開(kāi)口通過(guò)導(dǎo)尿管自身的遠(yuǎn)端來(lái)封閉。
116.根據(jù)權(quán)利要求113-115中任意一個(gè)所述的組件，其中封閉裝置包括第一閥部件，該第一閥部件與導(dǎo)尿管的第二閥部件配合。
117.根據(jù)權(quán)利要求116所述的組件，其中第一閥部件包括第一密封凸緣，該第一密封凸緣用于與第二閥部件的相應(yīng)第二密封凸緣進(jìn)行密封配合，因此，該第二密封閥部件封閉第一閥部件的出口。
118.根據(jù)權(quán)利要求117所述的組件，其中在第一和第二密封凸緣之間的配合將密封住在軟管和包裝件的外部環(huán)境之間的通道。
119.根據(jù)權(quán)利要求116-118中任意一個(gè)所述的組件，其中第一閥部件還可以有第三密封凸緣，用于與第二閥部件的相應(yīng)第四密封凸緣進(jìn)行密封配合。
120.根據(jù)權(quán)利要求119所述的組件，其中在第三和第四密封凸緣之間的配合將密封住在導(dǎo)尿管的導(dǎo)管和包裝件的外部環(huán)境之間的通道。
121.根據(jù)權(quán)利要求113-120中任意一個(gè)所述的組件，其中封閉裝置包括有流動(dòng)槽道，該流動(dòng)槽道有至少一個(gè)進(jìn)口，以便使液體物質(zhì)能夠在下部或上部容器中的任意一個(gè)和導(dǎo)尿管的導(dǎo)管之間流動(dòng)。
122.根據(jù)權(quán)利要求121所述的組件，其中該封閉裝置的進(jìn)口用于使液體物質(zhì)基本沿一個(gè)方向流動(dòng)，并防止液體物質(zhì)沿相反方向流動(dòng)。
123.根據(jù)權(quán)利要求122所述的組件，其中所述方向是從下部或上部容器中的任意一個(gè)進(jìn)入導(dǎo)管的方向。
124.根據(jù)權(quán)利要求91-123所述的組件，其中包裝件的遠(yuǎn)端與用于容納液體物質(zhì)的儲(chǔ)存器連接。
125.根據(jù)權(quán)利要求124所述的組件，其中儲(chǔ)存器的容積在0-5000ml的范圍內(nèi)，例如10ml，例如20ml，例如30ml，例如40ml，例如50ml，例如60ml，例如70ml，例如80ml，例如90ml，例如100ml，例如125ml，例如150ml，例如175ml，例如200ml，例如225ml，例如250ml，例如300ml，例如350ml，例如400ml，例如450ml，例如500ml，例如600ml，例如700ml，例如800ml，例如900ml，例如1000ml，例如1500ml，例如2000ml，例如2500ml，例如3000ml，例如3500ml，例如4000ml，例如4500ml，例如5000ml。
126.根據(jù)權(quán)利要求124-125中任意一個(gè)所述的組件，其中在包裝件的遠(yuǎn)端和儲(chǔ)存器之間的連接件用于使液體物質(zhì)沿從包裝件到儲(chǔ)存器的方向流動(dòng)，并防止液體物質(zhì)沿從儲(chǔ)存器到包裝件的方向流動(dòng)。
127.根據(jù)權(quán)利要求124-126中任意一個(gè)所述的組件，其中儲(chǔ)存器確定了排出嘴，用于將液體物質(zhì)排出該儲(chǔ)存器。
128.根據(jù)權(quán)利要求127所述的組件，其中該排出嘴由可拆卸的蓋部件封閉。
129.根據(jù)權(quán)利要求128所述的組件，其中該可拆卸的蓋部件可以重新連接，以便封閉該嘴。
130.根據(jù)權(quán)利要求127-129中任意一個(gè)所述的組件，其中該可拆卸蓋部件通過(guò)撕開(kāi)線與該嘴相連。
131.根據(jù)權(quán)利要求91-130所述的組件，其中導(dǎo)尿管提供有外表面部分，該外表面部分在用減摩擦物質(zhì)處理后將具有低摩擦表面特征。
132.根據(jù)權(quán)利要求131所述的組件，其中該包裝件確定了液體密封的潤(rùn)濕袋，用于利用該物質(zhì)來(lái)處理表面部分。
133.根據(jù)權(quán)利要求131-132中任意一個(gè)所述的組件，還包括一定量的物質(zhì)，該物質(zhì)的量足以進(jìn)行至少導(dǎo)尿管近端的處理，以便使導(dǎo)尿管表面的至少該部分具有低摩擦表面特征。
134.根據(jù)權(quán)利要求133所述的組件，其中該一定量的物質(zhì)裝入與該組件相連的囊袋中。
135.根據(jù)權(quán)利要求134所述的組件，其中該囊袋構(gòu)成用于封閉包裝件的近端或遠(yuǎn)端中的任意一個(gè)的封閉件。
136.根據(jù)權(quán)利要求131-135中任意一個(gè)所述的組件，其中該物質(zhì)是潤(rùn)滑劑。
137.根據(jù)權(quán)利要求131-135中任意一個(gè)所述的組件，其中該物質(zhì)是水基溶液，用于處理親水性導(dǎo)尿管。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)尿管組件，它能夠?qū)?dǎo)尿管無(wú)污染地插入尿道中。該組件包括用于導(dǎo)尿管的包裝件以及施加器，該施加器用于通過(guò)由施加器的壁保持導(dǎo)尿管而在不與該導(dǎo)尿管接觸的情況下將該導(dǎo)尿管引入尿道內(nèi)。該組件還包括夾持裝置，用于將施加器的壁按壓成與導(dǎo)尿管配合。本發(fā)明還涉及一種施加器，該施加器具有成一體的夾持裝置，以便與組件一起使用。
文檔編號(hào)A61M25/16GK1537023SQ02815046
公開(kāi)日2004年10月13日 申請(qǐng)日期2002年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月29日
發(fā)明者阿蘭·騰格赫伊, 拉爾斯·B·延森, B 延森, 阿蘭 騰格赫伊 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司