專利名稱：眼內(nèi)植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可調(diào)節(jié)(視力)的用來安裝在眼囊袋(Kapselsack)內(nèi)的植入物。
背景技術(shù)：
由資料已知很多可調(diào)節(jié)視力的晶狀體，它們通常由于存在缺點迄今為止在實際上沒有得到應(yīng)用。對于現(xiàn)有技術(shù)的確切分析參閱PCT/FR01/00407。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，提供一種制造方便和能滿足其期望功能的可調(diào)節(jié)視力的用來安裝在眼囊袋內(nèi)的植入物。
這個目的通過權(quán)利要求1的特征來實現(xiàn)。
本發(fā)明其它優(yōu)良的結(jié)構(gòu)由從屬權(quán)利要求得到。
附圖的簡要說明本發(fā)明其它的特征和細節(jié)由借助于附圖對三個實施例的說明得到。附圖表示

圖1按第一種實施例的植入物的俯視圖；圖2按圖1中II-II剖分線的橫截面；圖3按第二種實施例的植入物的俯視圖；圖4按圖3中IV-IV剖分線的橫截面；圖5按圖4的橫截面的局部放大圖；
圖6按第三種實施例的植入物的俯視圖；和圖7按圖6中VII-VII剖分線的橫截面。
本發(fā)明的具體實施方式
下面參照圖1和2說明本發(fā)明的第一種實施形式。一可調(diào)節(jié)視力的用來安放在眼囊袋內(nèi)的植入物1具有一中央視覺晶狀體2以及四個徑向向外延伸的與晶狀體做成一體的臂狀觸覺頭(Haptiken)3。觸覺頭3分別相互錯開90°。也可以設(shè)置其它數(shù)量的觸覺頭3。觸覺頭3最好均勻分布在晶狀體2圓周上。晶狀體2以及觸覺頭3由一種已知材料，例如可彎曲的丙烯酸系聚合物或硅彈性體制成。這些材料可彈性變形，使它一方面可以變形，從而可將植入物1通過在患者眼囊袋上的很小切口放入眼囊袋內(nèi)。另一方面植入物1具有形狀記憶能力，它使植入物在眼囊袋內(nèi)重新恢復(fù)其原始的起始形狀。晶狀體2做成兩面凸的，這里也可以采用其它晶狀體形狀。晶狀體2具有一穿過其赤道(中緯線)的晶狀體平面4，其中晶狀體軸線5垂直于該平面穿過晶狀體2中心。對應(yīng)于植入體1植入眼囊袋，晶狀體2具有一平行于晶狀體軸線5分布的朝向眼睛后部區(qū)域的朝后方向6以及一與它相反的朝向眼前部區(qū)域的朝前方向7。觸覺頭3向朝后方向6傾斜，并與晶狀體平面4夾一角度a，對于該角度有2°≤a≤25°，尤其是a≈5°。晶狀體2在其中間區(qū)域具有一厚度DL，對于它有0.4mm≤DL≤1.2mm。對于晶狀體2的半徑RL，即直徑的一半，有2.25mm≤RL≤3.25mm。
觸覺頭3具有作為中間段的臂8，它通過做成薄膜鉸鏈的連接部9與晶狀體2可擺動地連接。連接部9具有一位于平面4內(nèi)的彎曲軸10。連接部9在彎曲軸10區(qū)域內(nèi)具有一厚度DG，對于它有DG≈70μm至90μm，臂8具有沿方向6突起的凸起部11，其中臂8在凸起部11區(qū)域內(nèi)具有一厚度DW，對于它有DW≈300μm。因此臂8比連接部9剛性大得多。臂8在平面4內(nèi)具有一寬度LA，它大致相當于晶狀體2的半徑RL。在連接部9區(qū)域內(nèi)設(shè)有相對于臂8后縮的凹陷12，以便于臂8在連接部9處的可擺動。凹陷12具有一大致相當于臂8寬度LA的20％的深度。在臂8的外端設(shè)有另一做成薄膜鉸鏈的帶彎曲軸14的連接部13，它做得類似于連接部9。通過連接部13在臂8上可地鉸接一做成支承元件的支承筋15。支承筋15相對于連接部13向方向7突起。支承筋15在平面4內(nèi)做成彎曲的，使它可貼合在眼囊袋的赤道區(qū)上。在連接部13區(qū)域內(nèi)設(shè)有凹陷16，它相對于臂8和支承筋15向后縮，以便于連接部13的可擺動性。支承筋15在圖2中所示的橫截面內(nèi)沿方向7逐漸變細，并沿其外圍做成彎曲的。
連接部9具有一彎曲剛度BI，連接部13具有彎曲剛度BA，這里對于彎曲剛度采用常用的定義。彎曲剛度是彈性模量E和橫截面繞多個相關(guān)的彎曲軸的面慣性矩I的乘積。因為對于用于植入物1的聚合物材料應(yīng)力-延伸圖只有很小一部分呈現(xiàn)出線性部分，為了確定彈性模量E采用包含在標準DIN 13316中的規(guī)定，按照該規(guī)定彈性模量E表現(xiàn)為延伸為0.05％至0.25％之間時的應(yīng)力增量和橫截面變形不受阻礙的情況下為0.2％的這個延伸增量之比。大量測試和計算機模擬得到，只有在對于彎曲剛度保持一定的邊界值時，才能得到功能強的可調(diào)節(jié)視力的植入物1。所有四個觸覺頭3的彎曲剛度BI和BA之和SZ必須≤30.0Nmm2，特別是≤20.0Nmm2，特別優(yōu)先為≤11.2Nmm2。對于每個連接部9的彎曲剛度BI有BI≤3.0Nmm2，特別有利的是BI≤1.6Nmm2。對于連接部13的彎曲剛度BA有BA≤2.0Nmm2，特別有利的是BA≤1.2Nmm2。只有在這種彎曲剛度時才確保，在眼囊袋自然地集中收縮時發(fā)生晶狀體2的充分的調(diào)節(jié)。關(guān)于植入物1植入的生理學(xué)背景以及可調(diào)節(jié)的晶狀體的一般工作原理參照PCT/FR01/00407。
下面說明植入物1的工作原理。在人眼中的天然晶狀體混濁時通過一小的側(cè)切口將它從眼囊袋中取出，接著將用于此的折疊的植入物1放入眼囊袋，使得支承筋15支承在眼囊袋的赤道平面上。晶狀體2這樣地植入，使其朝前方向7朝向眼睛的前部區(qū)域。臂8使眼囊袋前后膜保持相互分開。如果眼囊袋前后膜出現(xiàn)粘連，那么晶狀體囊的彈性便已經(jīng)降低到，只能達到很小的調(diào)節(jié)能力。如果眼睛的調(diào)節(jié)器從外部對支承筋15施加在軸線5方向的力，那么支承筋15便相對于臂8和臂8相對于晶狀體2擺動，由此使晶狀體2向朝前方向7移動。通過晶狀體平面4的平行移動視網(wǎng)膜上的圖像調(diào)整得清晰。連接部9和13的彎曲剛性這樣地調(diào)整，使得眼睛的調(diào)整器可以實現(xiàn)向朝前方向7的合適的晶狀體2的移動。如果撤消在支承筋15上的力，那么由于連接部9和13的形狀記憶能力晶狀體2自動地退回到原始的起始狀態(tài)。凸起部11在觸覺頭3的擺動狀態(tài)用作相對于眼囊袋的后囊膜的止擋。
下面參照圖3至5說明本發(fā)明的第二種實施形式。相同的部件得到和第一種實施形式一樣的附圖標記，由此參考這些標號進行說明。結(jié)構(gòu)不同但功能相同的部件得到上面加一撇的相似附圖標記。相對于第一種實施形式的主要區(qū)別是，沒有設(shè)置外部的連接部13，并且支承筋15′直接與臂8′連接。從厚度為DG的連接部9′出發(fā)臂8′的厚度增加到厚度DW，然后直至支承筋15′一直保持不變。在連接部9′的朝向軸線5的末端處在頂面和底面上設(shè)一環(huán)形的在橫截面內(nèi)呈直角形的棱邊17，它構(gòu)成與晶狀體2的過渡部位。棱邊17起阻礙留在眼囊袋內(nèi)并引起繼發(fā)性內(nèi)障的晶狀體上皮細胞的增生的作用。由于形成纖維化繼發(fā)性內(nèi)障對于調(diào)節(jié)所需要的晶狀體囊的彈性大大減弱，使得不再能保證調(diào)整功能。因此環(huán)狀棱邊17對于避免繼發(fā)性內(nèi)障具有重要的意義。植入物1′與按第一種實施形式的植入物1的區(qū)別還在于，只設(shè)置三個觸覺頭3′，它們相互錯開120°角設(shè)置。連接部9′對于每個連接部具有一彎曲剛度BE。對于所有連接部9′的彎曲剛度BE的和SE有SE≤30.0Nmm2，特別是SE≤20.0Nmm2，特別有利的是SE≤12.0Nmm2。對于單個彎曲剛度BE有BE≤6.0Nmm2，特別是BE≤4.0Nmm2。支承筋15′在圖3中所示的俯視圖中與臂8′的側(cè)邊緣對齊。
第二種實施形式的工作原理基本上相應(yīng)于第一種實施形式的工作原理，與第一種實施形式的不同是，從外部作用在支承筋15′上的力僅僅造成臂8′相對于晶狀體2的擺動，由此使晶狀體平面4向朝前方向7移動，使得可以調(diào)整視力。
下面參照圖6和7說明本發(fā)明的第三種實施形式。相同的部件得到和第一種實施形式相同的附圖標記，因此參考這些標號進行說明。結(jié)構(gòu)不同但是功能相同的部件得到上面帶兩撇的相同的附圖標記。和在第一種實施形式時一樣設(shè)有四個相互錯開90°的觸覺頭3″。連接部9″基本上具有和第一種實施例中一樣的厚度DG。連接部13″具有一厚度DA，它大于厚度DG。凸起部11″基本上具有和在第一種實施形式中一樣的厚度DW。在俯視圖(圖6)中可以看到的凹陷12″在其比例方面基本上相應(yīng)于第一種實施例中的凹陷12。在連接部13″區(qū)域內(nèi)的凹陷16″做得比第一種實施例中的相應(yīng)凹陷16深得多。它差不多有兩倍這么深。和連接部13″與連接部13的厚度DG相比較大的厚度DA一起可以達到和第一種實施例時一樣的彎曲剛度BA?？偟膩碚f對于彎曲剛度BI和BA以及彎曲剛度之和SZ有和在第一種實施形式時相同的規(guī)定。與第一種實施形式的主要區(qū)別在于支承筋15″的結(jié)構(gòu)。支承筋15″做成具有中心角b的環(huán)狀扇形形式的圓弧形，這里b≈77°。這意味著植入物1″的外圓周的85％被彎曲的支承筋15″包圍。此外支承筋15″具有一向方向7突起的凸臺18以及一向方向6突起的凸臺19，其中凸臺18在軸線5方向的高約是凸臺19的5倍。通過凸臺18和19使晶狀體囊的前后囊膜分開，使得囊膜之間不發(fā)生融合。此外通過凸臺18使觸覺頭3″和晶狀體囊內(nèi)側(cè)之間的接觸面加大到這樣的程度，使得由此產(chǎn)生的徑向向內(nèi)的力作用在觸覺頭3″的在圖7中平面4左側(cè)所示的側(cè)面上，從而也作用在連接部9″的彎曲線旁。為了建立連接部13″的和第一種實施形式類似的彎曲剛度BA，連接部13″的寬度LG小于連接部13相應(yīng)的寬度。為此連接部13″的厚度DA大于連接部13的厚度DG。支承筋15″的環(huán)狀結(jié)構(gòu)用來避免晶狀體上皮細胞的增生，上皮細胞主要處于晶狀體囊的赤道區(qū)內(nèi)。相鄰觸覺頭3″的支承筋15″之間的中斷導(dǎo)致剛性的減弱。因此在這種實施形式時形成眼囊袋張緊箍或環(huán)和可調(diào)整視力的眼內(nèi)晶狀體功能的組合。做成環(huán)狀的支承筋15″起對于位于晶狀體囊赤道區(qū)內(nèi)的晶狀體上皮細胞的障礙的作用。其次由此達到兩個囊膜全方位和無折皺的張緊。為了增強環(huán)形支承筋15″的效果在其外表面上加工一小的切向環(huán)繞的槽20。該槽20可以在環(huán)形支承筋15″的端側(cè)的末端處封閉，以附加地加強阻止前頁的效果。由此使晶狀體上皮細胞封閉在這個槽內(nèi)，從而可以不再增生。
權(quán)利要求
1.用來安放在眼囊袋內(nèi)的可調(diào)整視力的植入物，具有a.一帶一晶狀體平面(4)和一垂直于此平面并穿過晶狀體(2)中心的晶狀體軸線(5)的視覺晶狀體(2)，和b.至少兩個觸覺頭(3；3′；3″)，其中每個觸覺頭(3；3′；3″)i.從晶狀體(2)徑向向外延伸，ii.與晶狀體(2)做成一體，iii.具有一臂(8；8′；8″)，它以一第一連接部(9；9′；9″)鉸接在晶狀體(2)上，且iv.具有一與臂(8；8′；8″)的外端連接以用來支承在眼囊袋的赤道區(qū)內(nèi)的支承元件(15；15′；15″)。
2.按權(quán)利要求1所述的植入物，其特征為支承元件(15；15″)以一第二連接部(13；13″)鉸接在臂(8；8″)上。
3.按權(quán)利要求1或2所述的植入物，其特征為第一連接部(9；9′；9″)和/或第二連接部(13；13″)做成薄膜鉸鏈。
4.按上述權(quán)利要求之任一項所述的植入物，其特征為晶狀體(2)具有一平行于晶狀體軸線(5)分布的朝前方向(7)以及一與它相反的朝后方向(6)。
5.按權(quán)利要求4所述的植入物，其特征為臂(8；8′；8″)具有一向朝后方向(6)突起的凸起部(11；11′；11″)。
6.按權(quán)利要求4或5所述的植入物，其特征為支承元件(15；15′；15″)相對于臂(8；8′；8″)向朝前方向(7)突起。
7.按權(quán)利要求4至6之任一項所述的植入物，其特征為臂(8；8′；8″)相對于晶狀體平面(4)向朝后方向(6)傾斜一角度a。
8.按權(quán)利要求1所述的植入物，其特征為對于支承元件(15′)不與相應(yīng)的臂(8′)鉸接的情況第一連接部(9′)具有一彎曲剛度BE。
9.按權(quán)利要求8所述的植入物，其特征為對于至少兩個第一連接部(9′)的彎曲剛度BE的和SE有SE≤30.0Nmm2，特別是SE≤20.0Nmm2，特別有利的是SE≤12.0Nmm2。
10.按權(quán)利要求9所述的植入物，其特征為在有三個觸覺頭(3′)時對于每個第一連接部(9′)的彎曲剛度BE有BE≤6.0Nmm2，特別是BE≤4.0Nmm2。
11.按權(quán)利要求2所述的植入物，其特征為每個第一連接部(9；9″)的彎曲剛度是BI，每個第二連接部(13；13″)的彎曲剛度是BA。
12.按權(quán)利要求11所述的植入物，其特征為對于所有連接部(9，13；9″，13″)的彎曲剛度BI和BA之和SZ有SZ≤30.0Nmm2，特別是SZ≤20.0Nmm2，特別優(yōu)先的是SZ≤11.2Nmm2。
13.按權(quán)利要求11所述的植入物，其特征為在有四個觸覺頭(3；3″)時對于每個第一連接部(9；9″)的彎曲剛度BI有BI≤3.0Nmm2，特別是BI≤1.6Nmm2。
14.按權(quán)利要求13所述的植入物，其特征為對于每個第二連接部(13；13″)的彎曲剛度BA有BA≤2.4Nmm2，特別是BA≤1.2Nmm2。
全文摘要
用來安放在眼囊袋內(nèi)的可調(diào)整視力的植入物，具有一帶一晶狀體平面(4)和一垂直于此平面并穿過晶狀體(2)中心的晶狀體軸線(5)的視覺晶狀體和至少兩個觸覺頭(3)，其中每個觸覺頭(3)從晶狀體(2)出發(fā)徑向向外延伸，并與晶狀體(2)做成一體，每個觸覺頭具有一臂(8)，此臂以一第一連接部(9)鉸接在晶狀體(2)上，它還具有一與臂(8)的外端連接的用來支承在眼囊袋赤道區(qū)內(nèi)的支承元件(15)。
文檔編號A61F2/16GK1713862SQ02815895
公開日2005年12月28日 申請日期2002年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月15日
發(fā)明者A·梅斯納, K·漢娜 申請人:人類光學(xué)股份公司