專利名稱：用于安置皮下輸液器的注射器裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明大體上涉及一種用于將皮下輸液器安置在病人上的改進的注射器裝置。在US6093172、US5851197和WO99/33504中披露了用于安置皮下輸液器的注射器裝置的示例，這些文獻在這里被引用作為參考。
背景技術：
醫(yī)用針頭廣泛用在病人治療過程中，尤其用于輸送選定藥物。在一個形式中，采用中空皮下注射針來從針筒等經皮輸送藥物，參見US5665071。在另一個形式中，采用與注射器裝置結合使用的插入針頭來經皮安置柔軟且相對柔性的管狀插管，之后除去該插入針頭并且隨后通過該插管給病人注射藥液。US5681323涉及一種用于緊急環(huán)形甲狀膜切開管的插入裝置。
病人常常需要自己經皮安放醫(yī)用針頭。例如，糖尿病人經常安放具有插管的皮下輸液器以便隨后通過醫(yī)用注射泵來輸送胰島素。例如，在US4755173、US5176662、US5275980和WO98/58693中披露了這種皮下輸液器，這些文獻在這里被引用作為參考。
一些病人不愿意醫(yī)用針頭刺穿他們的皮膚，因此在校正針頭放置以正確給藥中碰到困難。這些困難可以歸因于人工技能不足以實現(xiàn)正確的針頭安置或者歸因于在針頭刺透皮膚時與所預期的不適相關的焦慮。這個問題在用皮下輸液器輸送藥物的情況中尤為明顯，因為不正確的安置會造成插管扭曲，從而導致流向病人的藥物流受阻。插管扭曲是由于輸液器相對于病人皮膚成不正確的角度安置和/或以不正確的力和插入速度安置針頭。
本發(fā)明其目的在于提供一種改進的注射器裝置，它可以縮短安置輸液器所需要的總時間。本發(fā)明其目的還在于提供一種改進的彈簧式驅動器，用來將外殼內的柱塞推向前進位置。
發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明，一注射器裝置具有一帶有醫(yī)用針頭的柱塞，該針頭是中空的以使得在將輸液器準備好時能夠排出藥物，并且適用于將皮下輸液器的插管迅速且方便地經皮安置穿過病人的皮膚，所述插入針頭延伸穿過輸液器并且從插管的端部伸出。該注射器裝置設計成將插管安置成優(yōu)選以受控的力和插入速度使插入針頭從中延伸穿過，從而確保正確的針頭安置同時使病人的不適最小。該注射器裝置還可以以選定的插入角度將插入針頭安置穿過皮膚。在準備好并且安置好輸液器之后，拆除該注射器裝置并且開始進行給藥。
優(yōu)選的是，以無菌密封的一次性使用組件形式將該注射器裝置提供給病人，該組件包括具有已經安裝在注射器裝置的插入針頭上的外殼的皮下輸液器，由此減少了在安置皮下輸液器之前由病人操縱的部件數(shù)量。該注射器裝置組件可以如此設計，從而不再需要任何其它包裝，從而導致成本大大降低。
更具體地說，該注射器裝置包括優(yōu)選具有一細長孔的裝置外殼以及可滑動地容納在其中以便在一前進位置和一回縮位置之間運動的柱塞，所述柱塞具有基本上不可拆卸地固定在其上的一插入針頭，用來將所述插管容納并且支撐在這樣一個位置中，從而使插管取向成在具有所述針頭的柱塞從所述回縮位置向前進位置運動時經皮安置。驅動器以受控的力和速度從回縮位置將柱塞推向前進位置以經皮安置容納在所述插入針頭上的所述皮下輸液器的所述插管。在柱塞上的插入針頭可以從所述插管拆除同時使該插管保持經皮安置。在本申請中所使用的“基本上不可拆卸地”指的是這樣一種連接，該連接將在正常使用條件下保持穩(wěn)定，從而在使注射器裝置從病人皮膚縮回時讓針頭保留在柱塞上。
優(yōu)選的是，該注射器包括一彈簧加載柱塞，它具有用來將輸液器容納在這樣一個位置中，從而插入針頭向外伸出以便經皮安置穿過病人皮膚。外殼的前端設計用來在選定的針頭插入位置處并且在針頭以正確或所要求的插入角度設置的取向中壓靠在病人皮膚上。觸發(fā)部件可以操作用來松開柱塞，由此允許驅動彈簧以受控的力和速度帶著輸液器朝著病人皮膚運動，從而導致正確經皮安置插入針頭并且使病人的不適最小。
本發(fā)明還涉及一種新穎的彈簧式驅動器，用于將注射器裝置的柱塞推向前進位置，優(yōu)選用于經皮安置皮下輸液器，其中所述驅動器包括多個單獨細長的柔性塑料部件，它們優(yōu)選在位于柱塞和裝置外殼之間的環(huán)形空間中圍繞著柱塞周邊的相應部分延伸。每個部件與柱塞和裝置外殼連接。在柱塞的前進位置中，這些塑料部件基本上是平面并且沒有變形。但是，當使該柱塞移動至回縮位置時，這些塑料部件彎曲，從而設定準備將柱塞驅動至前進位置所需要的力。該新穎的彈簧式驅動器也可以應用于在US6093172、US5851197和WO99/33504中所披露的那種注射器裝置，其中柱塞頭沒有安裝在其上用來容納輸液器的插入針頭，但是包括用來容納并且支撐皮下輸液器的凹槽。
附圖的簡要說明這些附圖舉例說明了本發(fā)明。


圖1為一透視示意性垂直剖視圖，顯示出體現(xiàn)了本發(fā)明新穎特征的注射器裝置；圖2為在圖1中所示的注射器裝置的示意性剖視圖，其中除去了端蓋；圖3為圖1的注射器裝置的示意性剖視圖，所述柱塞處于前進位置并且在安置皮下輸液器之后；圖4為類似于圖4的視圖，其中安置了端蓋以便保護伸出的插入針頭；圖5為一分解透視圖，顯示出注射器裝置的柱塞和外殼部件；圖6為高度示意的垂直局部剖視圖，顯示出在使用之前的根據(jù)本發(fā)明第二實施方案的注射器裝置；圖7為類似于圖6的視圖，顯示出準備使用的注射器裝置；圖8為準備好的注射裝置的類似于圖6的視圖；
圖9為類似于圖6的視圖，其中柱塞回縮并且注射器裝置準備好用于經皮安置輸液器；圖10為類似于圖6的視圖，其中輸液器被安置在病人上；圖11為類似于圖6的視圖，其中注射器裝置從安置在病人上的輸液器中拆除；圖12為在圖6-11中所示的水平透視剖視圖，顯示出其柱塞處于前進位置中的彈簧式驅動器；圖13為一透視圖，顯示出在使用之前的根據(jù)本發(fā)明第三實施方案的注射器裝置；圖14為圖13的裝置的透視局部剖視圖；圖15為類似于圖14的視圖，顯示出處于前進位置中的柱塞；圖16為一分解透視圖，顯示出圖13-15的注射器裝置的各種部件；圖17為適用于與本發(fā)明的注射器裝置一起使用的輸液裝置的透視圖；并且圖18為一剖視圖，顯示出如何使用中空插入針頭來準備輸液器。
優(yōu)選實施方案的詳細說明在圖1中由參考標號10示意性所示的注射器裝置用于迅速且方便地安置皮下輸液器14，然后可以安全地丟棄。只是示意性地顯示出具有從中延伸出的插管26的輸液器14。
該注射器裝置10包括一柱塞30，它在其上具有帶有尖端12A的醫(yī)用插入針頭12。柱塞30布置用來在裝置外殼30內在向前的前進位置(圖3和4)和向后的回縮位置(圖1和2)之間縱向滑動運動。該裝置外殼28可以具有圓形、方形或任意所要求的橫截面形狀。該裝置外殼28和柱塞30優(yōu)選在模制工藝中由塑料材料形成。
該輸液器14用來給病人灌輸藥液例如胰島素，并且通常包括具有內部腔室(未示出)的外殼，該腔室通過輸液管道接收藥物。該輸液器14的放大基底24設在外殼上以便其穩(wěn)定地固定在病人皮膚上。放大的基底24可以帶有粘合劑，并且設有剝離片14′，在安置該輸液器之前去除該剝離片以暴露出粘合劑?；蛘?，基底24其尺寸可以設定成使得該輸液裝置能夠通過粘性片固定在病人上。該輸液器具有伸出的柔軟且柔性的插管26，它與內部腔室連通，并且由密封薄膜密封的通道延伸穿過與插管26相對的外殼。在將輸液裝置14安裝在注射器裝置上的適當位置中時，注射器裝置10的醫(yī)用插入針頭12延伸穿過該通道進入內部腔室并且穿過插管26。在經皮安置好插管26之后，使具有插入針頭12的注射器裝置10從輸液器14縮回以允許通過該插管26給病人輸送藥物。
在US4755173、US5176662和US5257980以及EP956879和WO98/58693中顯示并且描述了適用于與本發(fā)明的注射器裝置一起使用尤其與注射器裝置的插入針頭結合使用的皮下輸液器的示例，這些文獻在這里被引用作為參考。這些輸液器通常包括一中空插管部件。通過本發(fā)明可以省去在這些公開出版物中所示的插入針頭。或者，根據(jù)本發(fā)明的注射器裝置可以經皮安置與其它類型的輸液器相關的插管。
本發(fā)明提供使用可以由合適的塑料材料模制而成的注射器裝置的準備。由于由工廠提供的組件提供了已經安裝在插入針頭12上的輸液器，所以包括注射器裝置和皮下輸液器的注射器裝置組件將有效地簡化了輸液器的安置。因此，減少了安置輸液器所需要的時間。
該注射器裝置10包括一觸發(fā)式促動器機構，用于以受控的速度和力來經皮安置固定在柱塞30上的插入針頭12，并且按照大體上如在被引用作為參考的WO99/33504中所示的方式相對于病人皮膚將插入針頭12定位在傾斜位置處。
柱塞30在其下端或前端處具有一帶凹槽的頭部32(圖3)，該端部成形用來容納皮下輸液器14的外殼。在凹槽中的中央位置處，該頭部32設有金屬插入針頭12，該針頭固定連接在其上。插入針頭12可以例如在模制該柱塞30的過程中按照任意適當?shù)姆绞脚c柱塞連接，或者插入針頭12可以壓配在柱塞30中。在給輸液器14的拆除提供阻力的意義上在柱塞頭部32中的凹槽不必為輸液器14提供支撐。這種支撐可以單獨由插入針頭12與插管26或者優(yōu)選與在輸液器14的內部腔室內的密封薄膜的摩擦接合提供。柱塞30的后端具有與裝置外殼28的后端共同協(xié)作的觸發(fā)式促動器組件34，并且包括一桿部，該桿部縱向分開以形成一對在其側面上具有倒轉的扳機指58的觸發(fā)臂38。該觸發(fā)式促動器組件34用來克服壓縮螺旋驅動彈簧36的力將柱塞30保持在回縮位置中。促動器組件34的觸發(fā)臂38適用于用指尖按壓以松開柱塞30，從而使之在彈簧作用下朝著前進位置行進，并且用于相應地將插入針頭12以及與之一起行進的插管26經皮安置穿過病人的皮膚。在可選實施方案中，可以通過在裝置外殼28的徑向相對外側區(qū)域上手動按壓來使外殼變形28并由此松開觸發(fā)臂38，從而使得柱塞30松開。
圖1-5顯示出注射器裝置外殼28的結構細節(jié)，其中其下端或鼻部形成用于安置壓靠在病人皮膚上的平坦且大體上為平面的周邊表面25，并且該裝置外殼28的縱向軸向大體上垂直于病人皮膚取向。該裝置外殼28的中空孔具有用來容納輸液器14的尺寸和形狀，并且插入針頭12延伸穿過插管26并且沿著用于安置在病人上的方向與插管26一起延伸。可拆卸的蓋板42(圖1和2)優(yōu)選在其鼻端處固定在裝置外殼28上以指明該輸液器14的無菌性。該裝置外殼28還可以包括與插入針頭12平行地延伸的狹槽(未示出)和縱向延伸的軌道槽52(圖3)，所述狹槽用來滑動配合容納從輸液器外殼橫向伸出的連接元件以使輸液器與泵(未示出)連接。該柱塞30包括肋條50，用來受引導容納在形成在裝置外殼28中的軌道槽52內，從而控制柱塞30在前進位置和回縮位置之間的運動。該柱塞30的肋條50在頭部32附近形成了一表面51，用來與在裝置外殼28的鼻端處的周圍內緣29共同協(xié)作以限制柱塞的運動，由此限定了柱塞30的前進位置。
因此，該裝置外殼28的前端或鼻端容納了皮下輸液器14在基本上設置在裝置外殼28的最后面的端部處的回縮位置和前進位置之間的運動。
如所理解的一樣，觸發(fā)式促動器組件34通常用來可拆卸地將柱塞30保持在回縮和準備位置中，從而準備在按壓觸發(fā)臂38時迅速地在彈簧作用下促動以將該輸液器14安置在病人身上。更具體地說，觸發(fā)組件34最初通過扳機指58鎖定在形成在裝置外殼28上的臺肩66上。驅動彈簧36包括圍繞著柱塞30上的桿部設置并且在柱塞頭部32的后表面64和裝置外殼28上的內臺肩66′之間作用的盤簧。該驅動彈簧36通常朝著前進位置給該柱塞30施加偏壓。在注射器裝置組件的制造期間，在使柱塞30移動至回縮位置之前或之后，輸液器14安放在形成在柱塞頭部32中的凹槽中。在該回縮的柱塞位置中，驅動彈簧36保持在受壓并且準備的狀態(tài)中，并且輸液器14的插管26容納在插入針頭12中。然后將可拆卸蓋板52在其鼻端處施加在裝置外殼28上。
在注射器裝置10與輸液器14的使用中，首先除去蓋板42，并且將注射器裝置10牢固地安置在病人皮膚上，并且輸液器14以正確的取向并且在離皮膚預定間距的位置處受到支撐。將帽94去除，該帽通過防止接觸觸發(fā)臂38來防止輸液器14不小心伸出。簡單地按壓臂38使得處于準備狀態(tài)中的柱塞松開以便在彈簧作用下但是以受控的速度和力迅速行進，從而確保在產生最小的不適感的情況下并且以正確安置插入針頭和插管26的方式刺透病人皮膚。
在安置好輸液器14之后，可以從插管中方便迅速地將具有插入針頭的注射器裝置抽出。之后，可以扔掉該注射器裝置，并且可以按照正常的方式使用該輸液器14來通過輸液管道和插管26給病人輸送選定的藥物。如圖4所示，可以方便地采用安全帽94來與形成在柱塞30的頭部32中的環(huán)形凹槽33共同操作來給針頭12提供保護。
要注意的是，可拆卸帽94當在與柱塞頭部相對的端部處密封在裝置外殼28上時與蓋板42一起使得注射器裝置10與安裝在插入針頭12上的輸液器14一起能夠采用環(huán)氧乙烷在普通的消毒過程中進行消毒，在該情況中消毒劑流動穿過由蓋板42形成薄膜。通過正確選擇用于制造該注射器裝置的材料，從而可以在正常存放條件下使該注射器裝置保持無菌，從而不需要任何外部包裝。
在圖6-12示意性地顯示出本發(fā)明的一可選實施方案，其中在功能上對應于前面參照圖1-5所述的那些部件的部件由共同的參考標號加上100來表示。圖6-12用來說明在該實施方案中所涉及的原理，并且這些附圖顯示出該注射器裝置的示意性局部剖視圖。
圖6-12顯示出一注射器裝置組件，該組件包括由數(shù)量減少的零件構成的改進的注射器裝置110并且具有用來使柱塞前進的可選驅動機構。該改進的注射器裝置110包括一大體上為圓柱形的中空裝置外殼128、一柱塞130和與該柱塞130形成為一體的觸發(fā)式促動器134。優(yōu)選為柔性薄膜的蓋194覆蓋著注射器裝置110的頂部，并且另一個蓋152蓋著注射器裝置110的底端。
柱塞130具有一大體上為圓柱形的形式，它具有一頭部132和具有在模制過程中通過壓配或通過任意其它方法固定在其上的金屬插入針頭112的一中央銷129，從而對在該裝置的使用過程中對插入針頭的松開提供適當?shù)淖枇?。該銷129停止在離在頭部132處的一對向外翻轉的腿部138′一定距離處，以便容納在柱塞130的頭部132中的輸液器114。該插入針頭112以如參照圖1-6所述一樣的類似方式延伸穿過輸液器114。通常長度為大約50cm至120cm并且與輸液器114連接的輸液器管道113卷緊在裝置外殼128和柱塞130之間的環(huán)形空間115的上部。
更具體地說，裝置外殼128還具有一向前端或鼻端，它限定了一平坦并且大體上為平面的表面125，用來牢固安置在病人皮膚上。柱塞130另外包括一對彈性觸發(fā)臂138，它與一對向外翻轉的腿部138′連接并且在其側面處具有外翻的扳機指158。觸發(fā)臂138用于并且其尺寸設定成在柱塞130從前進位置(圖6)向回縮位置(圖9)移動時在它們跨在該裝置內時朝著彼此局部徑向壓縮。在到達回縮位置時，觸發(fā)臂138通過彈性在彈簧作用下向內然后向外運動，由此扳機指接合著裝置外殼128的臺肩166的上表面。在該位置中扳機指158將柱塞130保持在回縮位置中。
驅動彈簧136安裝在裝置外殼128內，用來在觸發(fā)臂138松開時朝著位于柱塞130的回縮位置中的裝置外殼的鼻部驅動柱塞。該驅動彈簧136在模制過程中與裝置外殼128和柱塞130形成為一體，并且一般可以由與柱塞130和裝置外殼128相同的塑料材料形成。在圖12更詳細地顯示出彈簧。該彈簧136在位于柱塞130和裝置外殼128之間的環(huán)形空間115中基本上包括許多系統(tǒng)的塑料帶136，每個圍繞著柱塞130的周邊的相應部分延伸。該圖面顯示出裝有兩個這種條帶的實施方案，每個條帶圍繞著柱塞130的周邊的大約1/4延伸。每個條帶136在一個端部136″與柱塞連接成一體，并且在另一個端部136′與裝置外殼128連接成一體。在圖6-8和10-12中所示的柱塞的前進位置中，這些條帶136優(yōu)選基本上為平面并且沒有變形。但是，當使柱塞130移動至在圖9中所示的回縮位置時，彈簧的條帶136彎曲，從而設定了用來朝著裝置外殼128的鼻部驅動柱塞130所需要的力。要注意的是，該過程通常提高了柱塞130繞著其中央軸線的旋轉運動，這與插入針頭112一致。
在圖6-12中所示的注射器裝置組件的操作如下。由于注射器裝置優(yōu)選在非觸發(fā)(uncocked)狀態(tài)交付給病人以簡化制造工藝，但是該柱塞130必須首先向回縮位置運動。為了使得柱塞130能夠回縮，如圖7所示，首先拆除跨過裝置外殼128的上蓋184和下蓋142。下蓋142可以鉸接連接在裝置外殼128。在該過程中，輸液器114暴露出，并且插入針頭112的尖端112A從柔性插管126的端部伸出。然后將輸液器管道113連接在合適的泵上，并且通過使得藥物能夠通過在插管126和插入針頭112之間的狹窄環(huán)形空間排出或者如圖18所示一樣如果采用了中空針頭的話通過該針頭排出，從而將輸液器114準備好(在圖8中的液滴300)。然后通過如圖9中的箭頭所示一樣使柱塞130相對于裝置外殼128移動來使注射器裝置110準備好，直到手指158接合著裝置外殼120的上臺肩166，從而表示該注射器裝置目前正準備使用。然后除去剝離片114′，從而暴露出在輸液外殼114的底面上的粘性材料，然后病人或護理人員將注射器裝置安放在病人皮膚上。通過在臂138上施加向內朝向的手動力來松開柱塞130，從而經皮安置插入針頭112和插管126。在可選實施方案中，通過在裝置外殼128的徑向相對外側表面上手動按壓以使外殼128變形并且由此松開觸發(fā)臂138來使柱塞130松開。
然后除去注射器裝置110，從而將輸液器114留在由參考標號116表示的病人皮膚上，然后將底蓋142重新設定在圖11中所示的原始位置中以保護從裝置外殼128的鼻端部分伸出的插入針頭112。
密封在裝置外殼128上的可拆卸上蓋194和底蓋142使得注射器裝置110可以與安裝在插入針頭112上的輸液器14一起在普通的消毒過程中采用例如環(huán)氧乙烷消毒。為此，一個或兩個蓋142、194可以包括一滲透膜，從而使得消毒劑能夠從中流過。通過選擇適當?shù)牟牧希瑥亩梢允棺⑸淦餮b置在正常存放條件下長時間保持無菌，由此不需要任何其它包裝來確保該組件在使用時的無菌性。為此，至少一個蓋優(yōu)選為上蓋194可以帶有與該組件的保存期相關的印刷指示。用于滲透膜的合適材料為TyvecTM。
圖13-16顯示出本發(fā)明的第三實施方案，其中在功能上與前面參照圖1-5所述的那些部件相對應的部件由共同的參考標號加上200來表示。圖13-16用來說明在該實施方案中所涉及的原理，并且這些圖面顯示出注射器裝置210的示意性局部剖視圖。該注射器裝置210尤其適用于相對于病人皮膚成銳角安置皮下輸液器214。
如在圖13中可以最清楚地看出，該圖顯示出處于半開狀態(tài)中的注射器裝置，該注射器裝置210具有一裝置外殼228，它具有帶有平行主壁224、219的扁平盒形結構，壁219包括易折斷區(qū)域219″，參見圖16，從而使得能夠通過手動拉扯翼片229(圖13)來撕開該壁219，由此為了將在下面所述的目的形成兩個分開的壁部219′、219″。該外殼228還包括位于注射器裝置的鼻端處一前壁227和后壁280以及可折斷地連接在壁部219′上的相對平行側壁225。以封閉的盒形物品形式將注射器裝置210提供給消費者，該物品可以很容易按需要設有印刷文本。
圖14顯示出處于在圖13中所示的相同狀態(tài)中的注射器裝置；但是，一部分壁224、227和219以及壁225已經刪除以顯示出注射器裝置210的內部。
該注射器裝置210包括安裝用來在盒形外殼內在向后回縮位置(圖14)和向前前進位置(圖15)之間進行縱向滑動運動的柱塞230。該裝置外殼228和柱塞230優(yōu)選由塑料材料形成?；蛘咴撗b置外殼228可以由剛性紙板坯料制成。柱塞230在其前端處具有一帶凹槽的頭部232(在圖16中看得最清楚)，它成形用來容納皮下輸液器214得外殼。在該凹槽中的中央處，頭部232設有固定連接在其上的伸出金屬插入針頭212。如在為拆除輸液器提供阻力的意義上所能理解的一樣柱塞230不必為輸液器提供支撐。這種支撐優(yōu)選由插入針頭212和輸液器214的摩擦接合來提供。設置在壁280后面的驅動彈簧236在柱塞頭232的向后表面264之間作用。驅動彈簧236通常朝著前進位置向柱塞230施加偏壓。柱塞230的前端具有與裝置外殼28的壁224協(xié)同操作的觸發(fā)按鈕258。在圖14中所示的柱塞的回縮狀態(tài)中，如將在下面所述一樣，觸發(fā)按鈕258延伸穿過形成在裝置外殼228的上壁224中的開口222并且設置用來容納在壁219′上的剝離翼片220。
觸發(fā)按鈕258可以用來用指尖按壓以松開柱塞230，從而使之在彈簧作用下朝著前進位置行進，并且穿過病人皮膚相應地經皮安置插入針頭212和與之一起行進的插管226。優(yōu)選的是，通過使壁部219′繞著線227′轉動來按鈕按鈕258。當形成在壁部219′的外表面上的翼片220與槽220對準時，可以通過向下手動按壓壁部219′來按壓觸發(fā)按鈕258以促動受到彈簧作用的柱塞。
在打開裝置外殼210之前，即在沿著可折斷線219分開壁219、219′之前，將該組件保持在無菌狀態(tài)中。將可拆卸蓋294(圖13)密封在壁224上以蓋著開口222。由于形成封閉外殼210的所有其它壁密封在一起，所以蓋板294在可滲透時使得注射器裝置210可以與安裝在插入針頭212上的輸液器214一起在普通的消毒過程中采用例如環(huán)氧乙烷消毒，其中消毒劑流動穿過滲透膜。
圖17顯示出適用于根據(jù)本發(fā)明的注射器裝置的輸液器14的實施例。輸液器14包括具有內部腔室(未示出)的外殼2。內部腔室利用輸液管道113接收藥物，該輸液管道可以通過任意合適的連接器7可拆卸地連接在外殼3上。外殼3的基底24可以帶有粘性材料并且設有一剝離片14′，將該剝離片去除以在安置輸液器之前暴露出該粘性材料。輸液器14具有伸出的柔軟且有韌性的插管26，它與內部腔室連通。由密封薄膜4密封并且由注射器裝置的插入針頭穿過的內部通道延伸穿過與插管26相對的外殼。
圖18顯示出如何采用具有部分顯示出的并且?guī)в芯哂袀让骈_口12B、112B的中空插入針頭12的柱塞的注射器裝置在安置輸液器之前進行輸液裝置的準備。在將輸液器14安裝在注射器裝置上的適當位置中時，注射器裝置的醫(yī)用插入針頭12、112延伸進入輸液器14的內部腔室2，并且穿過插管26、126。然后通過管道113將藥物6提供進內部腔室2。為了使得用戶能夠在視覺上確認內部腔室2已經完全充滿藥物，側面開口12B、112B使得藥物能夠流進針12、112的內部并且通過尖端12A、112A排出。
對本發(fā)明的自動注射器裝置單元的各種進一步的改變和改進對于本領域普通技術人員將是顯而易見的。因此，上述說明和附圖并不打算對本發(fā)明進行任何限制，本發(fā)明應該在所附權利要求中進行限定。要注意的是，根據(jù)設計該組件應該在不需要任何進一步的包裝的情況下投放給市場。
權利要求
1.一種注射器裝置(10，110，210)，用來通過病人皮膚而經皮安置皮下輸液器(14，114，214)的中空插管(26，126，226)，它包括一裝置外殼(28，128，228)；一柱塞(30，130，230)，它可滑動地容納在所述裝置外殼(28，128，228)內以便在一前進位置和一回縮位置之間運動，該柱塞(30，130，230)具有基本上不可拆卸地固定在其上的插入針頭(12，112，212)，用來將所述皮下輸液器(14，114，214)的插管容納并且支撐在一個位置中，使插管(26，126，226)取向成在柱塞(30，130，230)與所述針頭(12，112，212)一起從所述回縮位置向所述前進位置運動時經皮安置；一驅動器，用來將所述柱塞(30，130，230)從所述回縮位置推向所述前進位置，從而經皮安置容納在所述插入針頭(12，112，212)上的所述皮下輸液器(14，114，214)的插管(26，126，226)，其中固定在所述柱塞(30，130，230)上的所述插入針頭(12，112，212)可以從所述插管(26，126，226)中拆除，同時使所述插管(26，126，226)保持經皮安置。
2.如權利要求1所述的注射器裝置，其中所述裝置外殼(28，128，228)具有一前端，其限定了一大體上為平面的表面(25，125，225)，用來在所述裝置外殼(28，128，228)相對于病人皮膚成預定取向的情況下壓靠在病人皮膚上而安置。
3.如權利要求1或2所述的注射器裝置，其中與所述柱塞(30，130，230)相對的所述插入針頭(12，112，212)的前端(12A，112A，212A)在所述柱塞(30，130，230)處于回縮位置時基本上回縮在裝置外殼(28，128，228)內。
4.如權利要求1-3中任一項所述的注射器裝置，其中所述輸液器(14，114，214)包括一管道(113)，所述裝置外殼(28，128，228)包括一空間，優(yōu)選為一環(huán)形空間(115)，用來容納所述管道(113)。
5.如權利要求1-4中任一項所述的注射器裝置，還包括用來促動所述驅動器的觸發(fā)器。
6.如權利要求5所述的注射器裝置，其中所述觸發(fā)器包括一觸發(fā)促動器，用來用指尖按壓以促動該驅動器以便使柱塞(30，130，230)從回縮位置運動至前進位置。
7.如權利要求5所述的注射器裝置，其中所述觸發(fā)器包括一鎖緊件(58，158，258)，用來可拆卸地將所述柱塞(30，130，230)鎖在所述回縮位置中。
8.如權利要求1-7中任一項所述的注射器裝置，其中所述裝置外殼(28，128，228)和所述柱塞(30，130，230)包括可協(xié)同接合的軌道部件，用來在所述前進和回縮位置之間引導所述柱塞(30，130，230)的運動。
9.如權利要求1-8中任一項所述的注射器裝置，其中所述插入針頭(12，112，212)基本上不能輸送液體。
10.如權利要求1-9中任一項所述的注射器裝置，其中所述柱塞(30，130，230)的頭部(32，132，232)還包括用于將所述中空插管(26，126，226)保持在所述插入針頭(12，112，212)上的安全保持器，該安全保持器使得插管(26，126，226)和所述插入針頭(12，112，212)在柱塞(30，130，230)的頭部處于前進位置中時能夠分開。
11.如權利要求1-10中任一項所述的注射器裝置，其中所述插管(26，126，226)是柔軟且有韌性的。
12.如權利要求1-11中任一項所述的注射器裝置，其中所述驅動器包括一彈簧(36，136，236)，用來使所述柱塞(30，130，230)從所述回縮位置移動至所述前進位置。
13.如權利要求12所述的注射器裝置，其中所述彈簧(136)包括位于柱塞(130)和裝置外殼(128)之間的環(huán)形空間中的許多單獨細長的柔性塑料帶，它們圍繞著柱塞(130)的周邊的相應部分延伸，每個條帶與柱塞(130)和裝置外殼(128)連接。
14.如權利要求13所述的注射器裝置，其中所述條帶與所述柱塞(130)和所述裝置外殼(128)模制成一體。
15.如權利要求13所述的注射器裝置，其中每個條帶在一個端部(136′)處與所述柱塞(30，130，230)連接，并且在另一個端部(136″)處與裝置外殼(28，128，228)連接，每個條帶在柱塞(30，130，230)的前進位置中基本上為平面并且沒有變形。
16.如權利要求1-15中任一項所述的注射器裝置，還包括位于所述裝置外殼(28，128，228)的前端處的蓋(42，142，227)，用來蓋著容納在所述插入針頭(12，112，212)上的輸液器(14，114，214)并且用來在除去所述輸液器(14，114，214)之后蓋住所述插入針頭(12，112，212)。
17.如權利要求1-16中任一項所述的注射器裝置，所述裝置外殼包括一扁平盒形結構。
18.一種注射器裝置組件，包括一輸液器(14，114，214)，它包括一外殼和一中空插管(26，126，226)；一裝置外殼(28，128，228)；一柱塞(30，130，230)，它可滑動地容納在所述裝置外殼(28，128，228)內，用來在一前進位置和一回縮位置之間運動，所述柱塞(30，130，230)具有基本上不可拆卸地固定在其上的帶有所述插管(26，126，226)的插入針頭(12，112，212)，并且所述插管(26，126，226)取向成在柱塞(30，130，230)從所述回縮位置向所述前進位置運動時經皮安置；一彈簧，用來朝著所述前進位置推壓所述柱塞(30，130，230)；以及一觸發(fā)器，用來可松開地將所述柱塞(30，130，230)保持在所述回縮位置中，該觸發(fā)器可以操作用來將柱塞(30，130，230)松開以便在彈簧作用下以受控的力和速度朝著前進位置運動，其中固定在所述柱塞(30，130，230)上的所述插入針頭(12，112，212)可以從所述插管(26，126，226)除去，同時使所述插管(26，126，226)保持經皮安置。
19.如權利要求18所述的注射器裝置組件，其中所述柱塞(30，130，230)還包括一安全保持器，用來將所述中空插管(26，126，226)保持在所述插入針頭(12，112，212)上，所述安全保持器允許所述插管(26，126，226)在所述柱塞(30，130，230)的頭部處于前進位置中時與所述插入針頭(12，112，212)分開，和/或其中所述裝置外殼(28，128，228)包括一空間，優(yōu)選為環(huán)形空間(115)，用來容納形成部分所述輸液器(14，114，214)的管道(113)，用來給所述中空插管(26，126，226)輸送藥物。
20.如權利要求18或19所述的注射器裝置組件，其中所述裝置外殼(28，128，228)具有一前端，它限定了一大體上為平面的表面，用來在所述裝置外殼(28，128，228)相對于病人皮膚成預定取向的情況下壓靠在病人皮膚上而安置。
21.如權利要求18-20中任一項所述的注射器裝置，其中所述裝置外殼(28，128，228)和所述柱塞(30，130，230)包括可協(xié)同接合的軌道部件，用來在所述前進和回縮位置之間引導所述柱塞(30，130，230)的運動。
22.如權利要求18-21中任一項所述的注射器裝置組件，其中一可拆卸蓋部件(94，194，227，42，142)蓋著所述裝置外殼(28，128，228)的至少一個端部，從而在使用該注射器裝置組件之前確保了所述輸液器(14，114，214)的無菌狀態(tài)。
23.如權利要求18-22所述的注射器裝置組件，其中所述彈簧(136)包括位于柱塞(130)和裝置外殼(128)之間的環(huán)形空間中許多單獨細長的柔性塑料帶，它們圍繞著柱塞(130)的周邊的相應部分延伸，每個條帶與柱塞(130)和裝置外殼(128)連接。
24.如權利要求23所述的注射器裝置組件，其中所述條帶(136)與所述柱塞(130)和所述裝置外殼(128)模制成一體。
25.一種注射器裝置，包括一模制裝置外殼；一模制柱塞，它可滑動地容納在所述裝置外殼內以便在一前進位置和一回縮位置之間運動；一驅動器，用來從所述回縮位置朝著所述前進位置推壓所述柱塞，其中所述驅動器包括多個單獨細長的柔性塑料部件(136)，每個部件與所述柱塞和所述裝置外殼連接，每個所述部件與所述柱塞和所述裝置外殼模制成一體。
26.如權利要求25所述的注射器裝置，其中每個所述細長柔性塑料部件在一個端部(136′)處與所述柱塞連接，并且在另一個端部(136″)處與所述裝置外殼連接，每個部件在所述柱塞的前進位置中基本上為平面并且沒有變形。
27.如權利要求25或26所述的注射器裝置，其中每個部件(136)成形為一條帶，所述裝置包括至少兩個這種條帶，每個條帶圍繞著所述柱塞(30，130，230)周邊的相應部分延伸。
28.如權利要求25-27中任一項所述的注射器裝置，其中每個所述部件(137)在位于所述柱塞(30，130，230)和所述裝置外殼(28，128，228)之間的環(huán)形空間中延伸。
29.如權利要求25-28中任一項所述的注射器裝置，用于通過病人皮膚經皮安置皮下輸液器的插入針頭，其中所述柱塞包括一支撐結構，用于將所述輸液器容納并且支撐在一個位置中，使其插入針頭取向成在柱塞從所述回縮位置向所述前進位置運動時經皮安置，其中所述支撐結構可以從輸液器去除，同時使插入針頭保持經皮安置。
30.如權利要求25-28中任一項所述的注射器裝置，利用插入針頭通過病人皮膚經皮安置皮下輸液器，其中所述插入針頭基本上不可拆卸地固定在所述柱塞上，并且其中所述插入針頭將所述輸液器的插管容納并且支撐在一個位置中，使該插管取向成在所述柱塞從所述回縮位置向所述前進位置運動時經皮安置，其中所述插入針頭可以從輸液器去除，同時使插管保持經皮安置。
31.如權利要求1-17中任一項所述的注射器裝置，其中所述插入針頭(12，112，212)是中空的，并且在所述柱塞(30，130，230)附近具有一側面開口(12B，112B)。
32.如權利要求18-24中任一項所述的注射器裝置，其中所述插入針頭(12，112，212)是中空的，并且在所述柱塞(30，130，230)附近具有一側面開口(12B，112B)。
33.如權利要求22所述的注射器裝置組件，其中在蓋部件(94，194，227，42，142)上印刷有與該組件的保存期相關的指示。
全文摘要
一種注射器裝置，它具有帶有基本上不可拆卸地固定在其上的醫(yī)用針頭的柱塞，并且用來方便迅速地使皮下輸液器的插管通過病人的皮膚經皮安置，所述插入針頭延伸穿過輸液器并且從插管的端部伸出。
文檔編號A61M5/158GK1558782SQ02818877
公開日2004年12月29日 申請日期2002年9月27日 優(yōu)先權日2001年9月27日
發(fā)明者拉斯·W·莫恩森, 馬格努斯·W·約蘭松, 格雷特·科內魯普, 科內魯普, 拉斯 W 莫恩森, 斯 W 約蘭松 申請人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司