專利名稱：手術穿孔裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體上涉及手術裝置，尤其涉及在手術過程中用于在血管壁(或其它內部的身體組織層)上形成精確的孔的手術穿孔裝置，更進一步涉及手術穿孔裝置的改進，這種改進減小了從組織壁穿孔輸出組織栓塞所需要的作用力，并且提高了該裝置的操作性能。
背景技術：
用于在手術過程中形成穿過身體組織層的孔的手術穿孔裝置在本領域中本身是公知的，已知的一些不同類型的手術穿孔裝置中具有代表性的例子被下面的美國專利公開了(其公開內容由此也包括在本說明書中作為參考)美國專利號4,018,228；4,216,776；5,129,913；5,192,294；5,403,338；5,488,958和5,827,316。
手術穿孔裝置的基本原理是提供一種裝置，該裝置包括一對可外部操作的、往復互動的伸長件，該伸長件用于在手術過程中容易且簡單地在內部的手術部位形成穿過內部組織層的孔。迄今為止用于實現(xiàn)該目標的該裝置典型地包括具有朝向遠端的尖銳邊緣的細長的外殼，和置于外殼中的細長的活塞狀構件。該活塞狀構件響應分別與外殼的近端部分和活塞狀元件聯(lián)系的啟動機構的外部操作，被設計用于其末端從相對于外殼尖銳邊緣的正常伸展位置到外殼的遠端部分的往復移動。當其末端部分伸出外殼的遠端時該活塞狀元件也典型地包括用于接受組織的結構。并且，該活塞狀元件試圖在外殼中足夠緊密地配合，當通過外部啟動機構致使活塞狀元件移動超過外殼的朝向遠端的尖銳邊緣并進入外殼時，以使接受的組織能夠從鄰接的組織層上剪斷。(明顯地，上述的外殼和活塞狀元件之間的相對移動也可以被認為外殼相對于活塞狀元件移動，或外殼和活塞狀元件同時朝相對于彼此互相相反的方向移動，而不改變該裝置的基本操作特性。)在現(xiàn)有的技術中也針對這種基本的手術穿孔裝置進行了各種結構上的改進。
例如，外殼和活塞狀元件通過各種方法互相連接在一起，只要當它們從正常的活塞伸展位置移動到活塞收縮位置時能導致它們相對于彼此轉動，反之亦然。這種改進希望通過基本的手術穿孔原理引入了一種切割元件來切掉組織層的一部分。這種改進的目的是減少從鄰接組織層上移除切掉的組織部分(栓塞)所需作用力水平。
并且，已經提出了許多導致在外殼和內活塞之間所需相對移動的不同有效程度的啟動機構。另外，在手術穿孔裝置中通常使用安裝在外殼的遠端上的單獨的切割刃來提供朝向遠端的切割邊緣，而不是簡單地削尖外殼的遠端?；臼中g穿孔裝置的其它改進已在上述美國專利中被描述和/或將隨著討論的深入而變得明顯。
迄今為止公知的手術穿孔裝置的結構和使用的典型例子將通過參考下面的冠狀動脈搭橋手術的要求和過程的簡短論述而更好地被理解。然而應當理解的是，這種使用范圍在這里僅僅作為舉例而提出，手術穿孔裝置可以，并且的確具有其它滿足特定要求的使用范圍。
在冠狀動脈搭橋過程中的目標是圍繞一個或多個病變、阻塞或部分閉合的管狀動脈創(chuàng)造一個開口的血流通道，從而保證適量的血液流到心肌。沒有這種血流，心肌可能會受到損害和/或停止正常功能。因此，如果這種情況不被矯正，結果可能導致心臟病發(fā)作或，更極端的情況下導致病人的死亡。
為了完成預期的搭橋，傳統(tǒng)的做法是使用隱靜脈移植物來創(chuàng)造一個血流到達心肌的可選擇的通路。特別地，開口(也就是孔)形成于升主動脈壁上。其后，移植物的近端壁以緊密的，密封的方式(典型地通過縫合)吻合(附著)在開口的周圍。移植物的末端然后以相似的方式附著在形成于主動脈上位于病變、阻塞和閉合部分的下游的孔的周圍。
在涉及的血管壁中(如上面附帶提出的)預期開口的形成必須被理解成包括血管壁中通孔的創(chuàng)造，其原因對于本領域的熟練技術人員來說是清楚的。只有通過通孔的形成才可以保證血流無阻礙地通過移植物。槽、切口、刺孔或類似開口的創(chuàng)造不能令人滿意，這主要是因為當類似小刀的刃或類似錐子的裝置通過它形成通道后內部身體組織表現(xiàn)一種自身使之閉合的趨向。因此只有通過真正從血管壁上去除組織才能保證連續(xù)開口通道的存在。
因此，穿過血管壁的預期開口(孔)的形成包括“引導口”，也就是穿過血管壁組織的較小的槽狀切口或開口的創(chuàng)造，其開口常常通過使用解剖刀或剪刀來形成，這在本領域中已經成為慣例。其后，一種手術穿孔裝置典型地用于在血管壁上形成預期精確的孔。該過程被發(fā)現(xiàn)能夠便于移植物以預期的關系附著到血管壁上。同時也發(fā)現(xiàn)它能夠有助于避免并發(fā)癥，例如從附著部位產生的泄漏和/或在孔中存在游離的組織塊和/或鄰接血管腔可能脫離并在血流中運載從而導致病人體內其它部位的損害或阻塞。它同時也有利于切掉的組織從病人體內移除。
圖1示出了在上述類型的手術過程中有用的傳統(tǒng)手術穿孔裝置中的一種示例?？偟膩碚f，該手術穿孔裝置2包括砧座或其它形成或位于芯桿件(桿)8的末端6的支座4。所述芯桿件8依次大體上同軸伸縮地布置，并連接于大致圓柱形的元件(外殼)10中。因此該手術穿孔裝置可以在外觀上非常類似于注射器。
并且，盡管手術穿孔裝置中固有的內部連鎖機構不同于普通的注射器(也就是說，當拉緊手指接合元件時，在遠端推動活塞的近端相對于外殼向近端移動活塞而不是相對于那里向遠端移動)，但其外部操作性能與公知的注射器非常相似。因此，由于傳統(tǒng)的手術穿孔裝置可以由外科醫(yī)生以與普通的注射器非常相同的方式操作，和由于這種裝置也直接響應這些部分在它們各自近端產生的移動而在它們的末端產生穩(wěn)定的可預期的反作用力，因此在本領域中容易地接受了傳統(tǒng)的手術穿孔裝置。
另外，由于芯桿件8相對于外殼10位于其正常的最遠端位置，砧座或支座4適于通過形成于組織中的小開口插入血管(例如主動脈)，這些小開口通過上述的解剖刀或剪刀切割組織壁而形成。然后，下面將更加清楚地說明，主動脈壁圍繞初始切口(“引導口”)的一部分自身容納在芯桿件(桿)8的凹槽部分12中，凹槽部分12位于砧座4和芯桿件(桿)8的近端延伸主要部分16之間。(如圖2所示)外科醫(yī)生然后以與他/她握住傳統(tǒng)的注射器非常相同的方式握住手術穿孔裝置2。其后，當他/她并攏他/她的拇指和第一與第二手指時，結果是對拇指按鈕18施加了推力和對手指支持部分20施加了拉力。外科醫(yī)生的手與手術穿孔裝置2之間的這種相互作用導致芯桿件(桿)8的末端6朝近端移動到基本上圓柱形的元件(外殼)10的尖銳的末端(刀口邊緣)22上。該操作期望的結果是截留在凹槽區(qū)域12中的組織從鄰接血管(主動脈)壁上剪掉，從而在該裝置中留下組織栓塞。該手術穿孔裝置然后可以從病人處移走，從而在血管(主動脈)壁上留下相對較大的精確的孔。
然而還存在許多問題，例如，如圖2所示主動脈壁的組織通常包括三層，其中之一(稱之為“動脈外膜”)24眾所周知地本身具有纖維性和彈性。因此，主動脈壁的組織難以通過剪切來干凈、平滑地切斷而不需要施加重大的力。更明確的是，同時沿著形成于其上的孔的整個周圍切斷含有纖維的彈性組織層是很困難的，這一點是顯而易見的。
這其中的一個原因是切割邊緣22和桿8之間的之間的配合通常不能夠制造得足夠緊密以保證刃直接靠在桿的外表面上。實際上，在殼和桿的外表面之間必然存在小的縫隙。為了保證桿能來回移動地適合地安放在殼中，該縫隙是必要的。同時為了保證手術穿孔裝置的軸與被穿孔的組織壁之間的連線盡可能接近垂直，它也是必要的。
另一方面，該縫隙的存在允許在所述殼和桿之間的含有纖維的彈性組織在被刃切除前產生不期望的伸展。因此，應當認識到在精細的心臟手術和/或相似的過程中傳統(tǒng)的手術穿孔裝置引起了不便的操作混亂，這可能對最終的手術結果產生負面影響。同時也發(fā)現(xiàn)當傳統(tǒng)的手術穿孔裝置被使用時，在對象組織中由穿孔裝置形成的孔的邊緣具有粗糙或者磨損(至少用顯微鏡可見地)的趨勢。如所述的那樣，粗糙或磨損的孔邊緣會導致在移植物和主動脈壁的連接處產生泄漏和/或導致游離的物質從主動脈壁上不期望的分離，這種分離可能導致在血管中產生潛在的同樣的運輸問題。
進一步地，如果配合的緊密度太大，結果是外科醫(yī)生不僅要克服被穿孔組織的彈性和韌性，而且還要克服芯桿和切割刃之間的摩擦連接。然而如果配合的緊密度太松，主動脈壁堅韌和彈性的天然特性趨向于在切割刃邊緣和芯桿凹槽部分末端的外邊緣之間伸展。因此這樣形成的孔的邊界的界限不自然，并且形成穿孔所需要的作用力相當大。另外，外殼和桿之間的結合在一些情況下會成為問題，這是由于它們相對于彼此移動的軸之間不同軸。
到此為止，在本領域中提出了幾種可選擇的方案來處理前述的問題。在這些可選擇方案(已論述)的一個方案中，當它們朝著互相相反的方向移動時在切割刃(外殼)和芯桿(桿)之間形成相對轉動。這導致在血管壁上形成孔是通過各部分的多個圓周切割運動，而不是通過在各部分之間的一個垂直剪切作用。這種選擇在一些情況下可以提高孔壁的光滑度，但同時它不期望地增加了啟動機構的復雜性和費用。
鋸齒狀突起被加入到了切割邊緣以便于切割作用，然而結果導致更粗糙的孔邊緣，同時對該裝置的總的操作性能幾乎沒有顯著的提高。
另一種已經在現(xiàn)有技術中使用的選擇方案(如圖3所示)包括允許切割刃元件的縱軸固定在外殼的遠端從而相對于外殼的縱軸“浮動”(也就是說，稍微縱向、徑向和/或兩個方向同時移動)。當芯桿的末端收縮到切割刃/外殼中穿孔組織栓塞時，該選擇方案具有根據砧座或支座而趨向于允許切割刃元件的切割邊緣“找到自己的中心”的優(yōu)點。然而這存在有害的交替使用。
例如，一般表示為40的細長的芯桿通常由剛性材料例如金屬形成并形成獨立件。該芯桿通常延伸通過外殼42，該外殼又攜帶圓柱形的切割刃44，該切割刃同軸地在外殼遠端48處剛性地固定在外殼上?？蛇x擇地，一些手術穿孔裝置的芯桿由位于外殼42中的塑料芯桿部分50和經機械加工的金屬末端芯桿部分52形成，該末端芯桿部分插入鑄造到該塑料芯桿50的遠端54中。當完成之后，至少一個環(huán)狀的凹槽56典型地形成于經機械加工的金屬芯桿部分52近端58的遠側，其目的是保證該塑料和金屬芯桿部分之間牢固和剛性地連接。
當然，在后一種選擇中，砧座和鄰近的遠端凹槽結構形成于經機械加工的金屬芯桿部分，該部分伸出切割刃44。在任何一種情況下，外殼42的遠端表面60可以設計成包括第一、第二和第三擴孔62、64和66，這些擴孔的深度和直徑逐漸增加。與末端環(huán)套68結合的該結構允許切割刃44以圖3所示的方式相對于外殼42“浮動”。
縱軸中空的切割刃44包括一個遠端突出端部70，一個直徑基本恒定的近端部分72，和一個中間部分74，該中間部分的直徑大于近端部分和遠端部分的直徑，從而形成松脫地表示成圍繞切割刃44向外伸出的地帶或隆起。切割刃44各個部分的長度和直徑和各個擴孔62、64和66的長度和直徑之間是這樣的關系，即當環(huán)套元件68近端插入擴孔66時，切割刃42在外殼44的遠端60之中“浮動”。
尤其是，擴孔60的直徑稍大于切割刃44的近端部分72的直徑，擴孔60的長度稍大于切割刃44的近端部分72和中間部分74的長度加上連接擴孔66的環(huán)套68部分的組合長度。相似地，擴孔62的直徑稍大于切割刃44的中間部分74的直徑，擴孔62的長度稍大于切割刃44的中間部分74的長度加上連接擴孔66的環(huán)套68部分的長度。
因此，在圖3所示的裝配好的截面圖中，一個塑料的芯桿50滑動伸入到外殼42的主要部分。在該塑料芯桿的遠端，不銹鋼芯桿52剛性地同軸連接到塑料芯桿50上且伸向遠端，并從外殼42的遠端54剛性地伸出。
所述切割刃44以滑動連接的方式容納不銹鋼芯桿52，同時如上文所述該切割刃相對于擴孔60、64和66以“浮動”方式布置。發(fā)現(xiàn)這種方式可以部分地緩解當遠端的凹壁接合血管內壁時由切割刃邊緣接合血管外壁產生的定位問題，但這需要付出一些進一步調整的代價。
因為允許切割刃“浮動”，因此不可能通過外殼和內軸結構之間的相對轉動來切掉組織而執(zhí)行穿孔操作。并且，在切割刃和內部分芯桿之間固有的不對準問題(由此產生牽引摩擦接合)仍然存在，同樣也存在將成型塑料內軸經過切割刃同軸地插入到金屬芯桿中產生的復雜性和費用的相關問題。
另外，外科醫(yī)生在將穿孔輸出的組織栓塞從傳統(tǒng)的手術穿孔裝置的主體/切割刃中移出時已遇到困難。這是重要的，因為外科醫(yī)生在多種心臟搭橋手術過程中通常需要在主動脈上基本相同的地點形成若干孔。因此，在清理先前已穿孔的組織的穿孔時的困難和/或延遲是不需要的時間浪費和阻礙，特別是在心內直視手術過程的對時間敏感的情況下。產生這些問題的原因將結合本發(fā)明的另一個實施例而在下文說明，該實施例被設計成用于從下面將描述和請求保護的新的手術穿孔裝置的操作性能上減緩或克服上述問題。

發(fā)明內容
因此，本發(fā)明的一個目標是提供一種手術穿孔裝置，其特征在于切割機構和啟動機構是分開但互連的元件，整個切割機構相對于啟動機構和被穿孔的組織是自對準的。
本發(fā)明的另一個目標是提供一種手術穿孔裝置，該裝置提供平滑的邊緣切割，而不受到各部分之間和/或與組織之間顯著的摩擦或阻礙的堵塞。
并且，本發(fā)明的另一個目標是提供一種手術穿孔裝置，其特征在于切割刃和砧座/支座承載切割機構的內軸部分，該切割機構分別獨立地相對于外殼和啟動機構的內桿“浮動”。
進一步地，上述發(fā)明的一個目標是提供一種手術穿孔裝置，該裝置可以根據使用者偏愛的便攜形式或可重復使用形式而制造，成本因素和/或結構的預期耐用性另外考慮。
本發(fā)明還有一個目標是提供一種具有改進的切割刃的手術穿孔裝置，該用于刺穿組織的切割刃以預定的環(huán)狀間隔位置在被切割的組織栓塞的周圍由手術穿孔裝置移動，從而沿著穿刺位置之間的所需栓塞的周圍剪切環(huán)狀組織。
本發(fā)明的又一個目標是提供一種手術穿孔裝置，其特征在于穿孔輸出的栓塞的粗糙和/或磨損邊緣不阻礙穿孔輸出的組織栓塞容易地從手術穿孔裝置內部移出。
總之，在手術過程例如搭橋手術中提供了一種用于在內部身體組織例如血管或類似物中形成孔的裝置。該裝置包括切割刃，該切割刃具有限定一個縱向通道的主體部分和一個基本朝向遠端的切割邊緣。該裝置還包括可來回滑動地放置在切割刃的通道中的內軸。該內軸具有在其遠端的支座和鄰近遠端支座的組織接合部分。另外，還提供了包括外殼和內軸的啟動機構，該啟動結構常常大體呈注射器狀構造，并用于基本上彼此同軸地移動切割刃和內軸。
特別地，切割刃和內軸的移動期望位于第一位置和第二位置之間，其中在第一位置時芯桿的遠端部分伸向切割刃的切割邊緣的遠端，在第二位置時芯桿的遠端部分靠在切割刃的通道中。切割刃的所述通道和內軸彼此之間的尺寸是這樣的關系，當內軸和切割刃從第一相對位置移動到第二相對位置時，以使由組織接合部分接受的組織栓塞可以從相鄰組織切除。
另外，內軸和切割刃分別連接到啟動機構的不同往復移動部分。該連接這樣構造，當芯桿部分和切割刃通過啟動部件的操作從第一相對位置移動到第二相對位置時，以使一只手上的切割刃通道的縱軸和注射器狀啟動機構的外殼，和另一只手上的內軸部分和啟動機構的活塞部分可以基本上自由地彼此相對偏離(即“浮動”)一個限定的范圍。
尤其是，本發(fā)明從這樣的認識出發(fā)，即正是切割刃和伸入到其中從而直接接觸切割刃的內軸之間的這種關系控制手術穿孔裝置的最終功能特性和使用結果。特別是，在從組織層上切掉組織栓塞時，上面提到的該裝置各部分之間在遠離切割刃/內軸機構位置的相互作用導致了上面提到的問題。因此，可以發(fā)現(xiàn)手術穿孔裝置可以被精確地描述成啟動機構的組合，該啟動機構包括帶有單獨的切割裝置的注射器狀組成部分，而該切割裝置包括同軸排列的切割邊緣可來回移動的芯桿部分。并且，可以發(fā)現(xiàn)通過按照該新穎的特征改進傳統(tǒng)的手術穿孔裝置，能使裝置的性能得到極大的提高。
因此，本發(fā)明前述的和其它的目標、特征和優(yōu)點通過提供基本上傳統(tǒng)的手術穿孔裝置而實現(xiàn)，其中在該傳統(tǒng)手術穿孔裝置中，伸入切割刃中的組織接受芯桿部分的連接經過改進，以允許芯桿部分“浮動”連接到啟動部件的注射器狀部分的遠端。這樣，芯桿部分和此后有時被稱作“切割部件”的切割刃可以分別單獨地相對于縱軸以所謂的“浮動”方式放置，縱軸分別由外殼和啟動部件內部注射器狀部分限定。而這又可以避免使用帶有或不帶有切割刃的現(xiàn)有手術穿孔裝置時遇到的牽拉阻力現(xiàn)象。另外，得到的裝置更易于操作，并且在組織中產生的穿孔被更精確和干凈地切割。
而且，在一些實施例中，可以在其外圍去掉外部砧座/支座壁的基本上呈三角形的截面部分。通過這樣做，當它從近端伸向遠端時，使外部砧座/支座壁在近端變尖并朝中心逐漸變細。在上述穿孔操作過程中該構造對伸展組織的通道產生更小的阻力。它也提供一個通道狀的腔，當該芯桿向切割刃的遠端移動而釋放預先切掉的組織栓塞時，預先的伸展組織能夠集中在該腔中而不會導致粘貼在切割刃的內壁上。因此，當芯桿向其遠端移動時，更多預先伸展的組織能夠在砧座/支座和切割刃內壁之間移動。而且，為趨向于聚集在砧座/支座和切割刃內壁之間的空隙的末端的預先伸展的組織提供了空間，在該空間中伸展的組織以這種方式集合，即不施加相對切割刃內壁的顯著的阻力。
相似地，金屬芯桿主要部分的朝向遠端的突出部分的直徑可以減小，金屬芯桿主要部分的外壁從所述減小直徑的朝向遠端的突出部分的外圍向近端和向外逐漸變細(或變得更尖)。在本實施例中，該錐度一直延續(xù)直到金屬芯桿主要部分的外壁達到其原始直徑(即，通?；瑒拥亟雍贤鈿?切割刃)。
后一種構造提供了一種開放的基本上呈三角形截面的通道，先前粘貼在由機械加工的金屬芯桿和切割刃的內壁之間的組織可以聚集在該通道中。這樣，防止粗糙和/或磨損的栓塞邊緣引入不希望的金屬芯桿相對于切割刃的內壁的遠端自由移動的阻力，該移動用于從該工具的內部穿孔輸出的組織的清除。更進一步地，將手術上惰性的潤滑或減小摩擦的覆蓋材料加入到由機械加工的金屬芯桿的伸展部分末端也是考慮作為進一步減小粘附的選擇。
也考慮了本發(fā)明另外的實施例。在其中的一個實施例中，切割刃的遠端切割邊緣形成四個或更多的沿著切割邊緣基本上彼此等距離布置的圓周切口部分。更特別地，從放置在垂直于切割刃軸線的平面上的傳統(tǒng)的圓形切割邊緣開始，可以選擇預定數量的簡單位置，這些位置通常基本上彼此等距離的位于切割刃的圓周。其后，可以從預定的尖端之間的切割刃元件切除組織，使對應新的彎曲切割刃形成于每一對預定的尖端之間。每個對應新的彎曲切割刃緊靠切割刃元件的內壁，與切割刃呈圓周關系，同時對應的彎曲與切割刃呈軸向關系。
在這種方式下被稱為圓齒狀的切割刃可以在切割刃的遠端形成，每一個圓齒與相鄰的圓齒相同。本發(fā)明的原理是，各個尖端傾向于刺穿堅韌和彈性的主動脈壁的組織層，并且在尖端之間的切割邊緣其后將切掉被刺穿的位置的主動脈壁組織層。因此主動脈壁組織將被切割刃部件更精確和干凈地切除，而不會被拉長。而且，在更小的作用力下組織栓塞被穿孔的邊緣更干凈。更進一步地，與上述相似的切割邊緣可以沿著砧座外部近端邊緣單獨形成或根據需要與上述切割刃結構組合。


本領域的熟練技術人員從下面優(yōu)選實施例的描述中將更好地理解本發(fā)明。應當理解地是本發(fā)明描述的特定實施例意味著實現(xiàn)當前已知的發(fā)明的最佳方案，而不是對本發(fā)明的限制，除了理解附加權利要求所必要的內容之外。這些具體描述結合附圖更清楚地說明，其中附圖包括圖1是傳統(tǒng)手術穿孔裝置的透視圖；圖2是局部的剖面?zhèn)纫晥D，其顯示了在血管壁上穿孔的過程中，芯桿的遠端放置的砧座/支座部分在主動脈血管中的連接情況；圖3是現(xiàn)有技術的手術穿孔裝置的遠端部分的側斷面剖視圖，其顯示了切割刃以“浮動”關系與啟動機構的外殼部分連接和剛性芯桿同時穿過該外殼和切割刃；圖4是與本發(fā)明相一致的手術穿孔裝置的透視圖；圖5是本發(fā)明實施例的局部剖面透視圖；圖6是圖5中手術穿孔裝置實施例的分解圖；圖7是圖5和圖6描述的本發(fā)明手術穿孔裝置的實施例的遠端部分局部的剖面?zhèn)纫暦糯髨D；圖8是圖5和圖6所示的本發(fā)明實施例的切割部件和啟動機構連接情況的進一步放大的剖面?zhèn)纫晥D；圖9A是啟動機構的內部活塞狀部件(桿)的剖面?zhèn)纫暦纸鈭D，其中該啟動機構被設計成用于以如圖5-7所示的“浮動”方式接受切割部件芯桿的近端；圖9B是適合連接到圖9A所示的桿的遠端的芯桿的透視圖；圖10是根據本發(fā)明另一個實施例的手術穿孔裝置的分解圖；圖11是圖10中所示的本發(fā)明實施例的遠端部分在其第一操作位置時的局部斷面剖視圖；圖12是圖10中所示的本發(fā)明實施例的遠端部分在其第二操作位置時的局部斷面剖視圖；圖13是根據本發(fā)明的另一種位于切割刃的通道中的結構的局部斷面剖視圖；以及圖14根據本發(fā)明的另一個切割刃元件結構的透視圖。
具體實施例方式
現(xiàn)在參考附圖，尤其是圖4，其中顯示了根據本發(fā)明的一個典型的手術穿孔裝置的透視圖。所述手術穿孔裝置100基本上與圖1所示的現(xiàn)有技術的手術穿孔裝置相似。特別地，它大體上在外形和外部操作性能上象注射器，從而便于外科醫(yī)生一只手使用。在這點上，本領域的熟練技術人員能夠理解現(xiàn)有的手術穿孔裝置在原理上是相當基礎的。這時意味著傳統(tǒng)的手術穿孔裝置主要是一種在組織層上間隔一段距離形成孔(通常在一個小的手術部位)的簡單工具。同樣地，它們一般由外殼和內部的活塞狀部件組成，其適于在一個大體上呈注射器狀的機構中彼此相對移動。因此，在活塞伸展位置(圖1和4)，該活塞適于插入到組織層中并在鄰近其遠端的凹槽中容納組織(圖2)。并且，該裝置的元件被設計成以這樣的方式相互作用，即通過將活塞的遠端收縮到外殼中而從目標組織上切除栓塞組織。另一方面，本發(fā)明的操作原理與現(xiàn)有技術類似但更加復雜。
如上文所述，用于控制外殼和活塞狀元件(桿)之間相對移動的各種機構在本領域中是公知的，其中活塞狀元件被用作在遠處控制操作元件的相對移動的啟動裝置。因此，在下文中僅僅詳細說明那些在本發(fā)明中使用的啟動機構優(yōu)選類型的基本原理。該機構更多的細節(jié)可以從上文提到的現(xiàn)有文獻或其它地方容易地得到。
因此，從圖4-9所示的本發(fā)明典型的實施例中可以看到，本發(fā)明的手術穿孔裝置100大體上包括把手112，中空的伸長軸114，和桿116，它們連接在一起形成啟動機構，該啟動機構通常由118表示，在圖5和6中可以最清楚地顯示。并且，基本上管狀的切割刃120位于軸114的遠端122處，限定一個砧座狀的支座結構126的經機械加工的芯桿部件124位于切割刃120的通道134中，該支座結構與經機械加工的芯桿部件124的剩余部分128通過鄰近其遠端132的環(huán)狀凹槽部分130分開。后者的組合隨后有時將稱作為“切割部件”200。
對于本領域的熟練技術人員來說，關于這些元件中每一個的優(yōu)選實施例和它們彼此之間的交互式組件的附加信息，從下文圖中所示的本發(fā)明優(yōu)選實施例的詳細描述中將變得顯而易見。然而值得注意的是，與現(xiàn)有技術不同，可以看到本發(fā)明的裝置組成了啟動機構118和分離的切割部件200之間的新的交互式連接。另外，在該新的組合中特別有用的某些其它的特征也將被詳細描述。
從該典型的啟動部件118(圖5和6)開始，將看到提供了把手主體136。該把手主體136包括外套138，手指停靠部分140a和140b基本上徑向并彼此方向相反地從該外套138處向外伸出。在所示的實施例中，手指?？坎糠?40a和140b組成一對反向的突出結構，該結構被造型成適于外科醫(yī)生在使用時通過手指操作。然而應當理解的是，該手指?？坎糠挚梢韵薅ㄈ魏位旧舷蛲馔怀霾⒃诓僮髟撗b置時能夠由外科醫(yī)生的手指操作的結構，這些結構都不超出本發(fā)明的最大的范圍。因此，例如該手指?？坎糠挚梢允菄@外套138的圓周并從那里向外伸出的連續(xù)的突出(未示出)。
另外，外套138包括向內的壁部分142，其限定了位于縱軸146中心的中心縱向開口145。更進一步地，至少一個開口144相對于縱軸146基本上徑向地伸入壁142中。
還提供了中空的縱軸148(通常也參考附圖標記114)，軸148是包括限定內部軸向通道152的壁部分150的伸長部件，其中所述通道152相對于縱軸線158的中心從軸148的近端154延伸到遠端156。壁部分150的外表面160包括近側部分162和遠側部分164。近側部分162通過這樣的方式鑄造或相對于由遠側部分164限定的斜面切割，即，使近側部分162適合滑動通過外套138的中心縱向開口145(圖5)。典型地，該配合是這樣的，即當該裝置的元件處于下文將進一步討論的正常位置關系時(見圖4和5)，使外套138的外表面166和表面160的遠側部分164的鄰近外表面168彼此相鄰排列(即它們的外邊緣相匹配)。
另外，軸148的近側部分162通過壁142限定了與至少一個徑向開口144對齊的至少一個槽170。槽170的用途將在下文說明。另一方面，當從近側部分162伸向軸的遠側部分時，軸148的遠側外表面部分164可以允許向內逐漸變尖，?？v向通道152內部的近側和遠側部分的結構將在下文進一步討論。
還提供了桿狀件(活塞)172(通常也參考附圖標記116)。該桿172比中心縱向通道152短并位于縱軸線174的中心，以用于在通道152中滑動。理想的情況是，縱軸158和174同軸，然而實際上通常并不是這種情況。另外，在桿172的近側部分176中，提供了至少部分地通過該桿的開口177。開口177這樣構造，以使它可以與槽170和徑向孔(144)對準，從而允許銷178通過開口144和槽170插入到桿狀件172中(圖5)。因此，從前面的描述和附圖中，本領域的熟練技術人員能夠清楚地明白外套138和桿狀件172以這樣的方式連接，即使它們一起相對于軸148移動一段與槽170的縱向長度相等的測量過的縱向距離。
為了實現(xiàn)該相對移動，提供了推動部件180。在所示的實施例中，推動部件180包括位于軸148的近側部分的螺旋彈簧182，和固定在軸的近端的作用力接受部件184。所述作用力接受部件184基本上可以采用任何要求的形式(例如，所示的按鈕)。然而就其功能而言，作用力接受部件184被設計成相對于軸從第一近端位置移動到第二遠端位置并連接到該軸上。因此，應當理解到作用力接受部件184在其本身與桿172的近端之間套在軸中的螺旋彈簧上。因此，該彈簧正常地朝著它在軸中的最遠端位置偏壓該桿，同時朝著它相對于軸148的最近端位置偏壓作用力接受部件184(如圖1和4所示)。
因此，應當理解的是，當外套138受到施加于把手140a和140b上的近端作用力時，為了響應施加于部件184的遠端作用力，一方面通過銷179連接的桿狀件172和外套138，另一方面軸148彼此之間在縱向位置移動。更特別地，當拉動把手和推動作用力接受部件時，該軸的近端部分滑動到對應的作用力接受部件的縱向腔中，以抵抗彈簧的張力。同時，把手支撐外套沿著外殼滑動到銷和槽接合部分允許的長度。因此，最終的結果是作用力接受部件和把手支撐外套之彼此相對地克服彈簧的彈力而平滑地互相移動(如圖5，10和11所示)。
有了上述典型啟動結構原理的描述，該結構中許多其它的細節(jié)對本領域的熟練技術人員來說將是顯而易見的。另外，在遠距離實現(xiàn)相同的推動作用的許多可選擇結構對本領域熟練技術人員來說也是顯而易見的。該啟動機構的具體性質能夠變化而不超出本發(fā)明的范圍。因此上述實現(xiàn)該目標的特定結構的描述應當視為僅僅是說明性的，而決不是對本發(fā)明最大范圍的限定。
下面將討論本發(fā)明不同的切割部件200及其相對于啟動機構相關的新的布置。
圖中所示的本發(fā)明實施例中，基本上管狀的切割刃120在軸114遠端122的布置在現(xiàn)有技術的“浮動”類型方面基本上與上面描述的相同。因此，最好如圖7和8所示，軸114的遠端122分別包括深度逐漸減小和直徑逐漸增加的第一、第二和第三擴孔170、172和174。另一方面，中空的縱向切割刃120包括遠端尖端部分176，直徑基本恒定的近端部分178，和至少帶有環(huán)狀間隔部分的中間部分180，該環(huán)狀間隔部分的直徑大于近端部分或遠端部分的直徑，從而形成所示的圍繞切割刃120向外伸出的帶或肋條。切割刃120各個部分的長度和直徑和各擴孔170、172和174的長度和直徑相互關聯(lián)，使切割刃120“浮動”于軸114的遠端。
更特別地，擴孔170的直徑稍大于切割刃120的近端部分178的直徑，擴孔170與擴孔172之間長度的差值稍大于切割刃120的近端部分178的長度。類似地，擴孔172的直徑稍大于切割刃120的中間部分180的直徑，擴孔172與擴孔174之間長度的差值稍大于切割刃120的中間部分180的長度。進一步地，提供了基本圓柱形的端帽184，其具有適于填充擴孔174的近端部分186，適于支承軸114的遠端138的遠端部分188，和內部中空部分190，其中中空部分的直徑稍大于切割刃120遠端的直徑。
具有遠端194和近端196的芯桿部件192(圖9B，同樣參考附圖標記124)穿過切割刃120。鄰近遠端194，該芯桿部件192限定了通過第一環(huán)狀切口或凹槽部分202(同樣大致參考附圖標記130)與芯桿部件192的主體部分198分開的砧座/支座195。應當理解的是，本發(fā)明和其相關的現(xiàn)有技術典型地采用圓柱形的幾何樣式，然而本發(fā)明并不一定限于該樣式。
芯桿部件192尺寸相對較緊，但容易滑動通過中空的切割刃120(即，例如切口刃的縱軸和芯桿部件大體上相互同軸，和例如各個部件之間的尺寸這樣設置，使芯桿基本上自由地在刀具中比現(xiàn)有技術的手術穿孔裝置滑動更大的“配合”范圍)。這時需要強調的是，由于切割刃和芯桿不正常地受到啟動機構的移動部分之間不對齊的影響，因此需要調節(jié)芯桿和切割刃之間的空隙，以滿足特定使用范圍的參數要求，即根據被切割的組織。手術上惰性的潤滑或抗摩擦覆蓋材料例如硅潤滑劑或聚四氟乙烯(通常由197表示)的涂層可以布置在芯桿的遠端部分，以便于滑動配合。進一步地，芯桿和切割刃可以同時由剛性金屬例如經機械加工的金屬形成。因此，如果需要，獲得的公差可以很小，從而提高了部件之間的同軸對準度，結果提高了滑動的容易程度并提高了切割效率。相似地，可以獲得在部件之間的一定數量的增加的“間隙”，以容納被切掉的物質，而不象現(xiàn)有技術那樣需要芯桿牽引的引導。
鄰近芯桿部件192的近端196，第二凹槽204將芯桿部件的近端部分206從主體部分198分開。本實施例芯桿部件192的近端部分206的直徑小于主體部分198的直徑。進一步地，近端部分206基本上比現(xiàn)有技術中該裝置芯桿的對應部分長。(如圖9B所示)已發(fā)現(xiàn)該芯桿部件192的構造便于其連接到桿的遠端和提供現(xiàn)有技術中未發(fā)現(xiàn)的其它益處。因此，最好如圖5、8、9A和9B所示，不是像現(xiàn)有技術那樣將芯桿和桿形成單獨的經機械加工的金屬零件，或通過所謂的“夾物模壓”或類似方法將經機械加工的金屬芯桿剛性地連接到塑料桿上(如圖3所示)，已發(fā)現(xiàn)至少桿的遠端部分通過例如注模這樣的方法方便地形成。更特別地，既可以與桿的剩余部分形成整體也可以固定連接到上面的桿的遠端部分，可以采用幾種形式中的一種。在這里作為示例描述的優(yōu)選實施例中，桿的遠端可以包括一個整體的基座，該基座帶有蓋部分(如圖9A和9B所示)或部分側面開口的腔部分(如圖10-12所示)。
在選擇帶有蓋的整體基座中，最好如圖9A和9B所示，該基座部分300具有一個截面，該截面的外表面302的尺寸適于在軸114中滑動。另外，基座部分300的基本上平坦的表面304限定了一對縱向相鄰的頂部開口的腔306和308。在所示的實施例中，最近端的腔306限定了基本上長方體的體積，其最長邊基本平行于桿的縱軸。另一方面，最遠端的腔308，具有鄰近腔308的第一部分310，該部分在縱向上具有與芯桿192的近端部分206相似但比其縱向長度一半稍大的形狀。相似地，將第一腔部分310連接到桿的遠端的腔310的遠端部分311在縱向上具有與凹槽204的基座相似但比其縱向長度一半稍大的形狀。
蓋部分312也具有截面，該截面的彎曲的外表面314的尺寸設置成滑動地連接軸114的縱向壁。另外，該蓋部分312的平坦表面316限定了縱向相鄰的突起314和腔318。在所示的優(yōu)選實施例中，該突起314位于最近端并限定了與腔310相等的基本上長方體的容積，其中它的最長邊基本上平行于啟動機構的縱軸。另一方面，該腔318基本上是腔310的鏡像。
因此，在該圖示的實施例中，芯桿部分可以連接到桿的遠端，其首先通過將經機械加工的金屬芯桿的近端部分放置到腔310中，并且第二凹槽的基座位于該腔的第二部分。蓋部分312然后可以放置到芯桿部件的近端部分上，從而該長方體的突出接合該長方體的腔。其后，蓋部分可以超聲焊接在適當位置與基座部分連接(如圖7所示)。在另一方面，已經發(fā)現(xiàn)蓋部分312可以沿著包含經機械加工的金屬芯桿的近端部分的該腔的一邊焊接到整體基座部分，其既可以僅僅通過長方體的突出和長方體的腔連接，也可以選擇通過長方體的腔和突起連接。在前一種選擇中，整體基座部分的未焊接遠端和蓋部分分別是三維彎曲的(如圖8所示)。該彎曲的特性被這樣設計，以使在該裝置的操作中由經機械加工的金屬芯桿的遠端部分施加在腔的遠端上的軸向力導致桿的未焊接端的三維彎曲部分向外偏斜，從而促使該彎曲部分與軸的內壁滑動連接，而不對該芯桿在切割刃或桿在軸中的近端或遠端移動產生顯著的摩擦力。
因此，本領域熟練技術人員應當理解到，包含經機械加工的金屬芯桿的近端部分的該腔的尺寸能夠擴展到該軸的內壁所允許的限定范圍(如圖8所示)。該腔的擴展提供了桿和經機械加工的芯桿之間“間隙”擴大量的選擇。然而軸和桿之間的相互關系是這樣的，即腔擴展的量是有限的。因此不存在芯桿從桿上脫離的危險，并且始終維持上述該裝置各部分之間的相對可移動性。
可選擇地，如圖10-12所示，啟動機構的桿的遠端可以通過例如注模形成基本上任何其它適于在該桿的遠端部分中/上“浮動”支承芯桿的近端部分的所需形狀。因此，尺寸稍大于經機械加工的金屬芯桿的近端的腔可以鄰近于該芯桿的遠端形成。并且該腔可以通過一個稍大于經機械加工的金屬芯桿的第二凹槽部分的軸向腔連接到該芯桿的遠端。在這種情況下，主腔和軸向腔的側壁即可以切除也可以彼此之間不軸向對齊，并形成這種構造，即經機械加工的金屬芯桿的近側部分和第二凹槽部分可以分別安全但“浮動”地在塑料桿的遠端嵌入該主腔和軸向腔。
因此，總之應當理解的是，該芯桿允許相對于桿獨立地“浮動”，同時切割刃允許相對于該軸獨立地“浮動”。因此，能夠使該切割刃部件基本上獨立于該啟動部件與相關的移動軸對齊而操作。因此，該裝置易于操作，牽拉的現(xiàn)象被減少或消除，并且通過該裝置能更精確和干凈地切割出在組織上形成的孔。
通過使用在這里公開的該裝置，可以在內部的身體組織例如那些主動脈上獲得構造顯著提高的孔。如現(xiàn)有技術那樣，芯桿的砧座部分可以插入到動脈壁的切口中，從而使它的近端靠在其內部，并且第一凹槽部分穿過該切口。在這點上，該裝置可以這樣操作，從而從第一構造移動到第二構造。此時，當切割刃在遠端沿著芯桿的外表面滑動時，該砧座在近端拉伸該組織，從而切割組織形成所需要的孔。
同樣在現(xiàn)有技術中，已經發(fā)現(xiàn)允許切割刃相對于中空的伸長件“浮動”是有利的。因此，該裝置在對組織壁鉆孔而形成孔的過程中能夠某種程度地自對準。然而，該自對準是由砧座和通過切割刃的縱向通道之間形成，不必然徑向和/或傾斜地相對于被切割的組織層。進一步地，該芯桿仍然傾向于沿著切割刃中的通道拖曳，使該裝置的操作變得困難。另外，為了允許切割刃“浮動”，切割刃和芯桿之間的空隙必須大于制造出光滑切口的需要，即，切割刃和芯桿之間的空隙必須足夠大，以允許切割刃軸線稍微偏離該裝置的軸線以用于對準(即，因為桿與芯桿牢固地形成整體，因此沿著軸內部與桿的連接故障會對該桿在切割刃中的操作產生不利影響)。這種結構上的限制引起在該裝置的使用和形成孔的質量方面的問題。
在本發(fā)明中，使該裝置的操作部分都基本上相對于其啟動部分自對準解決了這些問題。這是因為切割刃的軸線和芯桿部件的軸線現(xiàn)在都能夠獨立地偏離其啟動部分的軸線。這意味著穿孔輸出的組織栓塞的切割邊緣能夠更平滑，因為芯桿和切割刃之間的空隙可以被減小。進一步地，由于啟動機構的芯桿和軸之間的“間隙”，芯桿不再沿著由切割刃限定的內部通道拖曳，因此方便了該裝置的可操作性。最后，在組織中形成的孔更接近于脈管/器官壁的半徑，因此使固定到那里的移植物更容易地穩(wěn)定形成。
現(xiàn)有技術的手術穿孔裝置的其它優(yōu)點也能夠通過改進上述公開的裝置的某些內部操作部分的構造，和通過提高切割刃邊緣的設計而實現(xiàn)。這些優(yōu)點在本發(fā)明的范圍內被最優(yōu)化，而且可以發(fā)現(xiàn)在更老的裝置中沒有規(guī)定切割刃部件的操作軸與啟動機構的操作軸分離。特別地，已經發(fā)現(xiàn)在該工具中切割栓塞的堵塞可以通過該裝置某些部分的內部設計而避免或減小(同時使用或不使用手術上惰性的潤滑劑或其它減小摩擦的涂層)。另外，已經發(fā)現(xiàn)新的切割邊緣結構用于提高主動脈組織的切割，而不需要內部和外部部件或切割組織之間相對轉動。在下面列舉的優(yōu)選形式中將繼續(xù)描述。
首先，關于減小在該裝置在從該工具中移除切掉的組織時的堵塞，應當理解到，組織栓塞的移除操作包括內軸和切割刃元件之間的相對移動，當穿孔操作完成之后，從它們的第二相對位置回到第一相對位置，比較圖12和11。理論上來說，該相對移動應當是由于簡單地釋放施加到活塞狀元件近端的壓力而得到的結果，以允許啟動機構的螺旋彈簧的偏壓返回到該裝置第一相對位置部分。然而實際上，所述位置部分的自動逆向過程常常不會發(fā)生。
上述的原因并不完全清楚。然而現(xiàn)在已經認識到，上述堵塞現(xiàn)象產生的原因可以追溯到(至少部分地)存在于分別鄰近砧座和/或經機械加工的金屬芯桿的主體部分與切割刃通道的內壁之間滑動連接的遠端的過量組織。更特別地，如上文說述，主動脈壁的組織包括包括三層，其中被稱為“動脈外膜”的層在性質上硬且具有韌性。因此當砧座的下表面促使該組織朝切割刃通道的近端并在其中被穿孔時，該外膜組織在被切割之前傾向于拉伸。而這意味著在真正切割組織之前一些組織被拉伸到(和/或通過)砧座的外邊緣和相鄰的切割刃通道的內壁之間的空隙。
然而當穿孔輸出的組織被切掉以后，穿孔輸出的組織上基本彈性的伸縮張力被釋放。這產生一些靠近砧座的上方外邊緣的組織，其比砧座的一面與切割刃的內壁之間的空隙大。因此，當芯桿試圖相對于切割刃朝遠端移動以釋放嵌入該裝置中的穿孔輸出的組織時，原來拉伸的組織傾向于聚集和粘合在砧座與切割刃通道內壁之間的遠端開口上。
進一步地，如果該穿孔輸出的組織栓塞的邊緣粗糙或不平，這些粗糙或不平的邊緣的部分趨向位于經機械加工的金屬芯桿的直徑較大的主體部分和切割刃通道的內壁之間。特別地，當芯桿試圖相對于切割刃朝遠端移動以釋放穿孔輸出的組織栓塞時，位于經機械加工的金屬芯桿的直徑較大的主體部分和切割刃通道之間空隙的遠端的組織也傾向于聚集在一起。這也導致了對芯桿相對于切割刃的遠端自由移動產生阻力，其可能超過彈簧的偏壓。
一旦明白上述的堵塞問題(其同時應用到現(xiàn)有技術的手術穿孔裝置和上述改進的裝置中)產生的原因，就能夠有效地找到解決方案。因此，既然主要的問題出現(xiàn)在多余組織在該裝置中的位置處不能移動因此導致堵塞，該裝置的內部部分的設計可以作出改變以容納該多余組織。已經發(fā)現(xiàn)可以通過從經機械加工的金屬芯桿的砧座部分的遠端外邊緣，和從經機械加工的金屬芯桿的第一凹槽的最近端壁的遠端外邊緣去除材料而實現(xiàn)，其優(yōu)選地形成基本上三角形橫截面部分的形式，分別如圖13中的402和404所示。
該堵塞問題解決方案的關鍵限制是從芯桿的外壁去除的材料的總量不能對切割刃和其相關的內軸部件的定位產生不利影響。顯然，當其應用于上述改進的手術穿孔裝置時該限制尤其重要，因為該切割刃和其在該裝置中的相關的內軸基本獨立地相對于它們所連接的啟動機構部分“浮動”。然而，只要該限制存在，從內軸去除的材料在內軸和切割刃通道之間產生了環(huán)狀的槽，以適于容納多余的聚集在一起的組織，和減小芯桿相對于切割刃通道向遠端移動的阻力。
當然，盡管剛討論過的設計改變了，但各部分自動返回到它們彼此之間的正常位置的阻力然而存在于內軸和嵌入的組織之間，在上述這些情況下，合適的潤滑劑或其它減小摩擦的涂層可以應用到縱軸的表面上，在穿孔過程中與組織接觸以進一步便于該裝置的各個部分之間的相對移動。已經發(fā)現(xiàn)手術上惰性的潤滑劑，例如360號道式顆粒醫(yī)用液(Dow Corning Medical Fluid No.360)或類似物，適用于該目的。相似地，聚四氟乙烯或類似沒有粘性的試劑應用到內軸的外表面也是可行的，盡管花費較高。
相似地，如圖14所示的切割刃邊緣的設計提高了切割性能。更特別地，經過這種改進的手術穿孔裝置包括主體502，其中該主體限定一個帶有末端部分506的縱向通道504。該末端部分包括若干縱向朝外伸出的組織穿刺部件508，這些部件基本上彼此之間在圓周上等距離地布置。進一步地，每個所述的組織穿刺部件具有縱向朝外的尖端510，并且縱向朝外的切割邊緣512沿著對應向內伸展的曲面位于每一對相鄰的縱向朝外的尖端之間。該結構允許組織層朝著主體的末端部分推動以首先通過所述尖端穿刺，然而，相對于每個穿刺的部分進行縱向和環(huán)狀切割。
更特別地，從放置在垂直于切割刃軸線的平面上的傳統(tǒng)的圓環(huán)狀切割邊緣開始，可以在切割邊緣的圓周上選擇預定數量的尖端位置(通常基本上彼此等間隔布置)。之后，從預定的尖端之間的切割刃元件去除材料，從而在每對預定的尖端之間形成對應的新的彎曲切割刃邊緣。每個對應的新的彎曲切割刃邊緣順著切割刃元件的內壁相對于切割刃呈環(huán)狀分布，同時對應的彎曲與切割刃成軸向關系。
這樣就可以在切割刃的遠端產生被稱為“扇貝狀”的切割刃邊緣，并且每個扇貝狀結構與其相鄰的結構相同。本發(fā)明的原理是各個尖端將傾向于刺穿主動脈壁的堅韌而彈性的組織層，然后尖端之間的切割邊緣將在刺穿的位置之間切掉主動脈壁組織層。因此，主動脈壁組織將能夠通過切割刃部件更精確和干凈地切除，而不會導致拉伸。而且在更小的作用力下，穿孔輸出的組織栓塞將帶有更光滑的邊緣。更進一步地，與上述類似的切割邊緣(未示出)可以沿著砧座的近端外邊緣單獨形成，或如果需要，可以與上述的切割刃結構組合形成。然而在這種情況下，必須注意保證切割刀具通道的縱軸和內軸彼此之間保持足夠緊密地對準，以使切割邊緣不阻礙內軸相對于刀具通道的往復移動。
以上描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例和其操作方法，各種類似的變化或改進對本領域的熟練技術人員來說是顯而易見的，這些改變都不超出本發(fā)明的最大范圍。因此，應當理解的是，上述說明僅僅是以舉例的方式提出，而不是作為限定。本發(fā)明的范圍僅僅由附加的權利要求限定。
權利要求
1.一種手術用組織穿孔裝置，其包括連接到啟動機構上的組織切割部件；所述組織切割部件包括(i)主體，其具有主體近端部分，主體遠端部分和在所述近端部分和遠端部分之間延伸的具有有第一縱向長度的縱向通道，所述主體遠端部分包括鄰近所述通道的面向遠端的切割刃邊緣，和(ii)細長的芯桿部件，其具有芯桿近端部分，芯桿遠端部分和大于所述第一縱向長度的第二縱向長度，所述細長的芯桿部件設置成在所述縱向通道中可以相對于主體往復移動，所述芯桿部件限定了靠近所述芯桿遠端部分的基本上環(huán)向凹陷的組織接合部分；所述啟動機構包括用于使所述主體和所述芯桿彼此在第一位置和第二位置之間相對移動的裝置，其中在第一位置處，包括所述凹槽部分的所述芯桿的遠端部分基本上在縱向和所述切割刃邊緣的遠端延伸，在第二位置處，所述芯桿的遠端部分位于該通道之中；其中所述主體的通道和所述芯桿彼此之間的尺寸這樣規(guī)定，即當所述芯桿和所述主體相對于彼此從第一位置移動到第二位置時，使當所述組織切割部件放置于第一位置時位于所述凹槽部分的至少一個身體組織層的一部分通過所述切割刃從與之相鄰的組織處切掉；和并且所述芯桿和所述主體獨立地連接到所述啟動機構上，從而使所述主體和所述芯桿可以相對于彼此和所述啟動機構而徑向和/或縱向移動。
2.如權利要求1所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體限定了遠端部分，該遠端部分包括若干基本上在圓周上等距離相隔的縱向向外伸出的組織穿刺部件，每個所述組織穿刺部件具有縱向朝外的尖端，并且縱向朝外的切割邊緣沿著對應的近端延伸曲面位于每一對相鄰的縱向朝外的尖端之間，因此在近端被推動靠在所述主體的遠端部分的組織層首先被所述尖端刺穿，然后相對于每個在那里刺穿的部分進行縱向和圓周切割。
3.如利要求1所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體和所述縱向通道同軸并且橫截面分別是圓形的。
4.如權利要求1所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述細長的芯桿部件的所述遠端部分限定了(i)位于所述芯桿遠端部分周圍的第一環(huán)狀溝槽部分，所述溝槽具有通常向近端延伸的基本上三角形的截面，和(ii)在所述凹槽部分近端邊緣外圍的第二環(huán)狀溝槽部分，所述第二溝槽具有通常向近端延伸的基本上三角形的截面；其中當所述細長的芯桿部件和所述主體位于它們的第二位置時，于所述凹槽部分中的具有綻裂或粗糙的外邊緣的組織栓塞將不會顯著地阻礙所述細長的芯桿部件朝著相對于所述主體的第一位置的移動。
5.如權利要求1所述的手術穿孔裝置，其特征在于自所述裝置第一位置處所述通道的遠端向外伸展的所述細長的芯桿部件的至少部分外表面提供有手術上惰性的減小摩擦涂層。
6.如權利要求2所述的手術穿孔裝置，其特征在于自所述裝置第一位置處所述通道的遠端向外伸展的所述細長的芯桿部件的至少部分外表面提供有手術上惰性的減小摩擦涂層。
7.如權利要求3所述的手術穿孔裝置，其特征在于自所述裝置第一位置處所述通道的遠端向外伸展的所述細長的芯桿部件的至少部分外表面提供有手術上惰性的減小摩擦涂層。
8.如權利要求4所述的手術穿孔裝置，其特征在于自所述裝置第一位置處所述通道的遠端向外伸展的所述細長的芯桿部件的至少部分外表面提供有手術上惰性的減小摩擦涂層。
9.如權利要求1所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述啟動機構包括—細長的外殼，該外殼具有外殼近端部分、外殼遠端部分和限定在所述外殼近端部分與所述外殼遠端部分之間的縱向通道；一個桿，該桿具有桿遠端部分和桿近端部分，所述桿近端部分布置成可以在所述外殼的所述縱向通道中往復移動；與所述外殼近端部分結合的用于將所述外殼遠端部分浮動地連接到所述主體上的裝置；和與所述桿近端部分結合的用于將所述桿遠端部分浮動地連接到所述芯桿近端部分的裝置。
10.如權利要求2所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述啟動機構包括—細長的外殼，該外殼具有外殼近端部分、外殼遠端部分和限定在所述外殼近端部分與所述外殼遠端部分之間的縱向通道；一個桿，該桿具有桿遠端部分和桿近端部分，所述桿近端部分布置成可以在所述外殼的所述縱向通道中往復移動；與所述外殼近端部分結合的用于將所述外殼遠端部分浮動地連接到所述主體上的裝置；和與所述桿近端部分結合的用于將所述桿遠端部分浮動地連接到所述芯桿近端部分的裝置。
11.如權利要求3所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述啟動機構包括—細長的外殼，該外殼具有外殼近端部分、外殼遠端部分和限定在所述外殼近端部分與所述外殼遠端部分之間的縱向通道；一個桿，該桿具有桿遠端部分和桿近端部分，所述桿近端部分布置成可以在所述外殼的所述縱向通道中往復移動；與所述外殼近端部分結合的用于將所述外殼遠端部分浮動地連接到所述主體上的裝置；和與所述桿近端部分結合的用于將所述桿遠端部分浮動地連接到所述芯桿近端部分的裝置。
12.如權利要求4所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述啟動機構包括—細長的外殼，該外殼具有外殼近端部分、外殼遠端部分和限定在所述外殼近端部分與所述外殼遠端部分之間的縱向通道；一個桿，該桿具有桿遠端部分和桿近端部分，所述桿近端部分布置成可以在所述外殼的所述縱向通道中往復移動；與所述外殼近端部分結合的用于將所述外殼遠端部分浮動地連接到所述主體上的裝置；和與所述桿近端部分結合的用于將所述桿遠端部分浮動地連接到所述芯桿近端部分的裝置。
13.如權利要求9所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體具有基本上恒定的外部橫截面和沿著其長度預定位置處的圓周上定位向外突出部分；所述外殼在其遠端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中間的擴孔，所述最里面的擴孔比其相鄰的中間擴孔較長并且直徑較小，所述中間擴孔依次又比外鄰的所述中間擴孔較長和直徑較小，并且所述最外面的擴孔比所述任何其它的擴孔較短和直徑較大；和所述機構進一步包括適于緊密配合所述最外面的擴孔的環(huán)套，以覆蓋所述外殼的遠端部分并允許所述主體的削尖的芯桿遠端部分向外延伸通過所述外殼遠端部分；其中所述主體可以浮動地固定到所述外殼遠端部分，以用于相對于該處的受限地縱向和徑向移動。
14.如權利要求10所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體具有基本上恒定的外部橫截面和沿著其長度預定位置處的圓周上定位向外突出部分；所述外殼在其遠端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中間的擴孔，所述最里面的擴孔比其相鄰的中間擴孔較長并且直徑較小，所述中間擴孔依次又比外鄰的所述中間擴孔較長和直徑較小，并且所述最外面的擴孔比所述任何其它的擴孔較短和直徑較大；和所述機構進一步包括適于緊密配合所述最外面的擴孔的環(huán)套，以覆蓋所述外殼的遠端部分并允許所述主體的削尖的芯桿遠端部分向外延伸通過所述外殼遠端部分；其中所述主體可以浮動地固定到所述外殼遠端部分，以用于相對于該處的受限地縱向和徑向移動。
15.如權利要求11所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體具有基本上恒定的外部橫截面和沿著其長度預定位置處的圓周上定位向外突出部分；所述外殼在其遠端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中間的擴孔，所述最里面的擴孔比其相鄰的中間擴孔較長并且直徑較小，所述中間擴孔依次又比外鄰的所述中間擴孔較長和直徑較小，并且所述最外面的擴孔比所述任何其它的擴孔較短和直徑較大；和所述機構進一步包括適于緊密配合所述最外面的擴孔的環(huán)套，以覆蓋所述外殼的遠端部分并允許所述主體的削尖的芯桿遠端部分向外延伸通過所述外殼遠端部分；其中所述主體可以浮動地固定到所述外殼遠端部分，以用于相對于該處的受限地縱向和徑向移動。
16.如權利要求12所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體具有基本上恒定的外部橫截面和沿著其長度預定位置處的圓周上定位向外突出部分；所述外殼在其遠端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中間的擴孔，所述最里面的擴孔比其相鄰的中間擴孔較長并且直徑較小，所述中間擴孔依次又比外鄰的所述中間擴孔較長和直徑較小，并且所述最外面的擴孔比所述任何其它的擴孔較短和直徑較大；和所述機構進一步包括適于緊密配合所述最外面的擴孔的環(huán)套，以覆蓋所述外殼的遠端部分并允許所述主體的削尖的芯桿遠端部分向外延伸通過所述外殼遠端部分；其中所述主體可以浮動地固定到所述外殼遠端部分，以用于相對于該處的受限地縱向和徑向移動。
17.如權利要求9所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述細長的芯桿部件限定了基本上鄰近所述芯桿近端部分的第二凹槽部分，并且所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間部分的橫截面面積小于所述細長的芯桿部件其余未凹陷部分；和所述桿遠端部分在所述桿中限定向近端伸展的腔，所述腔基本上形狀相同于但縱向和徑向稍大于所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分、和所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分，和用于將所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分和從那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的裝置；從而所述腔穩(wěn)妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述細長的芯桿部件相對于所述桿的浮動關系，以致所述細長的芯桿部件可以相對于所述桿的所述遠端部分有限度地縱向和徑向移動。
18.如權利要求10所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述細長的芯桿部件限定了基本上鄰近所述芯桿近端部分的第二凹槽部分，并且所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間部分的橫截面面積小于所述細長的芯桿部件其余未凹陷部分；和所述桿遠端部分在所述桿中限定向近端伸展的腔，所述腔基本上形狀相同于但縱向和徑向稍大于所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分、和所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分，和用于將所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分和從那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的裝置；從而所述腔穩(wěn)妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述細長的芯桿部件相對于所述桿的浮動關系，以致所述細長的芯桿部件可以相對于所述桿的所述遠端部分有限度地縱向和徑向移動。
19.如權利要求11所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述細長的芯桿部件限定了基本上鄰近所述芯桿近端部分的第二凹槽部分，并且所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間部分的橫截面面積小于所述細長的芯桿部件其余未凹陷部分；和所述桿遠端部分在所述桿中限定向近端伸展的腔，所述腔基本上形狀相同于但縱向和徑向稍大于所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分、和所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分，和用于將所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分和從那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的裝置；從而所述腔穩(wěn)妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述細長的芯桿部件相對于所述桿的浮動關系，以致所述細長的芯桿部件可以相對于所述桿的所述遠端部分有限度地縱向和徑向移動。
20.如權利要求12所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述細長的芯桿部件限定了基本上鄰近所述芯桿近端部分的第二凹槽部分，并且所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間部分的橫截面面積小于所述細長的芯桿部件其余未凹陷部分；和所述桿遠端部分在所述桿中限定向近端伸展的腔，所述腔基本上形狀相同于但縱向和徑向稍大于所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分、和所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分，和用于將所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分和從那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的裝置；從而所述腔穩(wěn)妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述細長的芯桿部件相對于所述桿的浮動關系，以致所述細長的芯桿部件可以相對于所述桿的所述遠端部分有限度地縱向和徑向移動。
21.如權利要求9所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體具有基本上恒定的外部橫截面和沿著其長度預定位置處的圓周上定位向外突出部分；所述外殼在其遠端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中間的擴孔，所述最里面的擴孔比其相鄰的中間擴孔較長并且直徑較小，所述中間擴孔依次又比外鄰的所述中間擴孔較長和直徑較小，并且所述最外面的擴孔比所述任何其它的擴孔較短和直徑較大；和所述機構進一步包括適于緊密配合所述最外面的擴孔的環(huán)套，以覆蓋所述外殼的遠端部分并允許所述主體的削尖的芯桿遠端部分向外延伸通過所述外殼遠端部分；其中所述主體可以浮動地固定到所述外殼遠端部分，以用于相對于該處的受限地縱向和徑向移動；和所述細長的芯桿部件限定了基本上鄰近所述芯桿近端部分的第二凹槽部分，并且所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分的橫截面面積小于所述細長的芯桿部件其余的未凹陷部分；和所述桿遠端部分在所述桿中限定向近端伸展的腔，所述腔基本上形狀相同于但縱向和徑向稍大于所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分、和所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分，和用于將所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分和從那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的裝置；從而所述腔穩(wěn)妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述細長的芯桿部件相對于所述桿的浮動關系，以致所述細長的芯桿部件可以相對于所述桿的所述遠端部分有限度地縱向和徑向移動。
22.如權利要求10所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體具有基本上恒定的外部橫截面和沿著其長度預定位置處的圓周上定位向外突出部分；所述外殼在其遠端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中間的擴孔，所述最里面的擴孔比其相鄰的中間擴孔較長并且直徑較小，所述中間擴孔依次又比外鄰的所述中間擴孔較長和直徑較小，并且所述最外面的擴孔比所述任何其它的擴孔較短和直徑較大；和所述機構進一步包括適于緊密配合所述最外面的擴孔的環(huán)套，以覆蓋所述外殼的遠端部分并允許所述主體的削尖的芯桿遠端部分向外延伸通過所述外殼遠端部分；其中所述主體可以浮動地固定到所述外殼遠端部分，以用于相對于該處的受限地縱向和徑向移動；和所述細長的芯桿部件限定了基本上鄰近所述芯桿近端部分的第二凹槽部分，并且所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分的橫截面面積小于所述細長的芯桿部件其余的未凹陷部分；和所述桿遠端部分在所述桿中限定向近端伸展的腔，所述腔基本上形狀相同于但縱向和徑向稍大于所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分、和所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分，和用于將所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分和從那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的裝置；從而所述腔穩(wěn)妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述細長的芯桿部件相對于所述桿的浮動關系，以致所述細長的芯桿部件可以相對于所述桿的所述遠端部分有限度地縱向和徑向移動。
23.如權利要求11所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體具有基本上恒定的外部橫截面和沿著其長度預定位置處的圓周上定位向外突出部分；所述外殼在其遠端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中間的擴孔，所述最里面的擴孔比其相鄰的中間擴孔較長并且直徑較小，所述中間擴孔依次又比外鄰的所述中間擴孔較長和直徑較小，并且所述最外面的擴孔比所述任何其它的擴孔較短和直徑較大；和所述機構進一步包括適于緊密配合所述最外面的擴孔的環(huán)套，以覆蓋所述外殼的遠端部分并允許所述主體的削尖的芯桿遠端部分向外延伸通過所述外殼遠端部分；其中所述主體可以浮動地固定到所述外殼遠端部分，以用于相對于該處的受限地縱向和徑向移動；和所述細長的芯桿部件限定了基本上鄰近所述芯桿近端部分的第二凹槽部分，并且所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分的橫截面面積小于所述細長的芯桿部件其余的未凹陷部分；和所述桿遠端部分在所述桿中限定向近端伸展的腔，所述腔基本上形狀相同于但縱向和徑向稍大于所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分、和所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分，和用于將所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分和從那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的裝置；從而所述腔穩(wěn)妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述細長的芯桿部件相對于所述桿的浮動關系，以致所述細長的芯桿部件可以相對于所述桿的所述遠端部分有限度地縱向和徑向移動。
24.如權利要求12所述的手術穿孔裝置，其特征在于所述主體具有基本上恒定的外部橫截面和沿著其長度預定位置處的圓周上定位向外突出部分；所述外殼在其遠端部分中至少限定了向近端伸展的最外面的、最里面的和中間的擴孔，所述最里面的擴孔比其相鄰的中間擴孔較長并且直徑較小，所述中間擴孔依次又比外鄰的所述中間擴孔較長和直徑較小，并且所述最外面的擴孔比所述任何其它的擴孔較短和直徑較大；和所述機構進一步包括適于緊密配合所述最外面的擴孔的環(huán)套，以覆蓋所述外殼的遠端部分并允許所述主體的削尖的芯桿遠端部分向外延伸通過所述外殼遠端部分；其中所述主體可以浮動地固定到所述外殼遠端部分，以用于相對于該處的受限地縱向和徑向移動；和所述細長的芯桿部件限定了基本上鄰近所述芯桿近端部分的第二凹槽部分，并且所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分的橫截面面積小于所述細長的芯桿部件其余的未凹陷部分；和所述桿遠端部分在所述桿中限定向近端伸展的腔，所述腔基本上形狀相同于但縱向和徑向稍大于所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分、和所述細長的芯桿部件在所述第二凹槽部分和所述芯桿近端部分之間的部分，和用于將所述細長的芯桿部件的所述第二凹槽部分和從那里近端伸出的所述部分定位到所述腔中的裝置；從而所述腔穩(wěn)妥地保持所述第二凹槽部分和自此向近端伸展的所述細長的芯桿部件相對于所述桿的浮動關系，以致所述細長的芯桿部件可以相對于所述桿的所述遠端部分有限度地縱向和徑向移動。
25.一種手術穿孔裝置，其包括具有第一遠端部分的主體，所述主體限定了開在所述遠端部分中的縱向通道，以在所述通道和所述第一遠端部分的連接處形成尖銳的圓周邊緣；和伸長件，其包括第二遠端部分和鄰近所述第二遠端部分的遠側部分，所述伸長件以可往復移動的方式設置在該通道中，從而使所述伸長件的所述遠側部分可以在第一位置和第二位置之間移動，其中在第一位置處，所述遠側部分相對于所述主體的所述遠端部分從遠端向外伸出，在第二位置處，所述伸長件的所述遠側部分布置在該通道中；所述伸長件的遠側部分限定了(i)環(huán)狀凹槽部分，其與所述第二遠端部分間隔布置，(ii)位于所述第二遠端部分周圍的第一環(huán)狀溝槽部分，所述溝槽具有通常向近端延伸的基本上三角形的截面，和(iii)在所述凹槽部分近端邊緣外圍的第二環(huán)狀溝槽部分，所述第二溝槽部分具有通常向近端延伸的基本上三角形的截面；其中當所述伸長件和所述主體位于它們的第二位置時，于所述凹槽部分中的具有綻裂或粗糙的外邊緣的組織栓塞將不會顯著地阻礙所述伸長件朝著相對于所述主體的第一位置的移動。
26.如權利要求25所述的手術穿孔裝置，其特征在于至少所述伸長件的所述遠側部分涂覆有手術上惰性的減小摩擦的材料。
27.一種手術穿孔裝置，其包括具有第一遠端部分的主體，所述主體限定了開口于所述遠端部分的縱向通道，以在所述通道和所述第一遠端部分的連接處形成尖銳的圓周邊緣；和伸長件，其包括第二遠端部分和鄰近所述第二遠端部分的遠側部分，所述伸長件以可往復移動的方式放置在該通道中，從而使所述伸長件的所述遠側部分可以在第一位置和第二位置之間移動，其中在第一位置處，所述遠側部分相對于所述主體的所述遠端部分從遠端向外伸出，在第二位置處，所述伸長件的所述遠側部分布置在該通道中，并且所述伸長件的所述遠端部分限定了與所述第二遠端部分間隔布置的環(huán)狀凹槽部分；和其中所述尖銳的圓周切割邊緣包括若干縱向向外伸出的組織穿刺部件，這些穿刺部件基本上彼此等距離地間隔布置在圓周上，每個所述的組織穿刺部件具有縱向朝外的尖端，和沿著對應的近端延伸曲面定位于每一對相鄰的縱向朝外的尖端之間的縱向朝外的切割邊緣，因此在近端被推動靠在所述主體的遠端部分的組織層首先被所述尖端刺穿，然后相對于每個在那里刺穿的部分進行縱向和圓周切割。
28.如權利要求27所述的手術穿孔裝置，其特征在于至少所述伸長件的所述遠側部分涂覆有著手術上惰性的減小摩擦的材料。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于在內部身體組織中形成開口(孔)的裝置。該裝置包括限定縱向通道和切割邊緣的刀具。該裝置也包括可以相對于所述刀具來回滑動的內軸，且所述刀具在其遠端具有組織接合部分。注射器狀機構在第一位置和第二位置之間同軸地移動該刀具和該內軸，其中在第一位置處，所述內軸的遠側部分從所述切割邊緣的遠端伸出，在第二位置處，所述內軸的遠側部分位于該通道中。當該內軸和刀具從第一位置移動到第二位置時組織被切割。該內軸和刀具連接到注射器狀機構的不同部分，從而使刀具通道，內軸部件和啟動部件的縱軸可以相對于彼此偏移(即“浮動”)。
文檔編號A61B17/32GK1599579SQ02824093
公開日2005年3月23日 申請日期2002年9月27日 優(yōu)先權日2001年10月5日
發(fā)明者T·D·馮, D·W·穆爾, J·L·哈米爾頓 申請人:金齊姆公司