專利名稱：自動(dòng)血液透析裝置及使用該裝置的起動(dòng)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及使迄今為止人工進(jìn)行的血液透析和與其有關(guān)的準(zhǔn)備及回收等一系列操作盡可能自動(dòng)化、省力化的血液透析裝置。
背景技術(shù)：
血液透析裝置是用于使腎功能不全患者和藥物中毒患者的血液凈化的醫(yī)療用器械。通常，血液透析療法的機(jī)構(gòu)通常由血液透析器(透析膜-dialyzer)、使血液循環(huán)的血液回路和透析液供給系統(tǒng)3個(gè)部分構(gòu)成。采用在2個(gè)位置與血管內(nèi)(單針透析等場(chǎng)合穿刺針為1根)直接連接的血液回路維持體外循環(huán)，同時(shí)使血液流入與血液回路的中途連接的血液透析器的中空系統(tǒng)內(nèi)腔側(cè)的分隔間中。
另一方面，沿與血液流動(dòng)相反的方向，使稱為透析液的電解質(zhì)液流入血液透析器的中空系統(tǒng)外側(cè)的分隔間中。血液透析器的兩個(gè)分隔間用稱為透析膜的分離膜隔開，在血液和透析液逆向流動(dòng)期間，發(fā)生與分離膜的兩側(cè)的濃度梯度相應(yīng)的物質(zhì)的擴(kuò)散移動(dòng)，以進(jìn)行尿毒素和中毒物質(zhì)的除去和不足物質(zhì)的補(bǔ)充。通常，上述血液透析裝置由控制體外循環(huán)的維持、透析液的穩(wěn)定供給和從血液中除去剩余水分的裝置等構(gòu)成。
歷來的血液透析監(jiān)視裝置，在透析治療中的器械信息或患者信息的監(jiān)視和安全管理方面具有優(yōu)勢(shì)，但是在治療前的起動(dòng)(洗滌血液回路和血液透析器的流路、預(yù)先凈化的準(zhǔn)備行程)、穿刺后的脫血(通過將血液從體內(nèi)引出到血液回路、開始體外循環(huán)的操作)、透析治療中的補(bǔ)液、結(jié)束時(shí)的返血(使血液回路內(nèi)的血液返回體內(nèi)、體外循環(huán)的終止操作)、各行程間平穩(wěn)的過渡等涉及血液透析的整體作業(yè)中的省力化方面，還是不充分的。
特別是存在以下實(shí)際狀況對(duì)于特定的行程和行程間的過渡自動(dòng)化緩慢，必須專業(yè)的集中勞動(dòng)且熟練的醫(yī)療工作者。為了在短時(shí)間內(nèi)結(jié)束同時(shí)來院的多個(gè)患者的起動(dòng)和脫血、返血，必須暫時(shí)投入多個(gè)人員。而在另一方面，這種人員配置由于在血液透析(血液循環(huán))又過剩，因此成為勞動(dòng)內(nèi)容在各時(shí)段不均勻、以及經(jīng)濟(jì)上低效率的原因。
另外，歷來的血液透析，在起動(dòng)行程中的血液回路和血液透析器(透析膜)的洗滌及填充中，使用1L左右的靜脈注射制劑的生理鹽水。應(yīng)當(dāng)指出，用1L左右的洗滌并不能充分洗凈流路，而若要在洗滌及填充中使用大量生理鹽水，則會(huì)增加成本。
另外，在血液透析治療中血壓降低時(shí)，則另外需要生理鹽水，這成為使操作煩雜化和成本增加的一個(gè)因素。近年，透析液的凈化技術(shù)顯著進(jìn)步，將凈化到超純度的透析液應(yīng)用于逆過濾補(bǔ)液中的系統(tǒng)也被確立。在這樣的系統(tǒng)中，可以逆過濾潔凈化透析液以代替生理鹽水用作清洗液或補(bǔ)液，但是，至今沒有公開不發(fā)生因透析液的滯留導(dǎo)致的2次污染的情況下、能夠簡(jiǎn)單可靠地為起動(dòng)和治療中的補(bǔ)液目的而供給逆過濾透析液的補(bǔ)液回路系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了使歷來的勞動(dòng)集中度高、需要熟練的醫(yī)療工作者、難以合理化的血液透析治療操作合理化(自動(dòng)化·簡(jiǎn)單化·省力化·迅速化·低成本化)，并且可以提高治療的安全性。
即，本發(fā)明的目的在于提供一種血液透析裝置，如歷來的裝置那樣在與使各行程的一部分自動(dòng)化不同的上述血液透析醫(yī)療中，可以使從由治療準(zhǔn)備到治療結(jié)束的透析準(zhǔn)備起直至治療結(jié)束的各行程本身中以及由這些行程的特定行程到下一個(gè)行程的大半的過渡自動(dòng)化。由此，可以達(dá)到從透析準(zhǔn)備直至治療結(jié)束的一系列的行程安全、可靠和迅速地自動(dòng)地進(jìn)行，同時(shí)可以大幅度地削減人工費(fèi)用和消耗品的成本的目的。
本發(fā)明通過提供如下的自動(dòng)血液透析裝置，可以解決上述技術(shù)課題，該自動(dòng)血液透析裝置至少由以下部分構(gòu)成借助于半透膜使血液和透析液接觸而凈化血液的透析器(透析膜-dialyzer)(a)、由從患者導(dǎo)出血液而流入透析器的動(dòng)脈側(cè)血液回路和使從透析器流出的血液返回到患者的靜脈側(cè)血液回路構(gòu)成的使血液循環(huán)的血液循環(huán)系統(tǒng)(b)、由將透析液供給透析器的透析液供給管路和使從透析器流出的透析液排出的透析液排出管路構(gòu)成的供給排出透析液的透析液供給排出系統(tǒng)(c)、和設(shè)置在透析液供給排出系統(tǒng)(c)中的逆過濾速度調(diào)整裝置(d)，其特征在于，具有在上述兩個(gè)血液回路中的至少一個(gè)血液回路中以與上述逆過濾速度調(diào)整裝置(d)可相互聯(lián)動(dòng)調(diào)整的方式而可以正反轉(zhuǎn)的血液泵、在靜脈回路中的靜脈室、與該靜脈室連接的用于使液體從該靜脈室溢出到血液回路外的具有開關(guān)裝置的溢出管路、和在該靜脈室連接部的下游側(cè)和/或上游側(cè)回路中的回路管路開關(guān)裝置，并且具有從以下的(A)～(K)構(gòu)成的組中選擇的至少一種功能(1).起動(dòng)時(shí)血液回路管路堵塞檢測(cè)功能(A)(2).起動(dòng)時(shí)回路內(nèi)負(fù)壓消除逆過濾功能(B)(3).脫血開始時(shí)的靜脈室下游側(cè)回路管路開關(guān)裝置動(dòng)作功能(C)(4).起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程的至少一個(gè)行程中的透析液的逆過濾控制功能(D)(5).脫血不良檢測(cè)功能(E)(6).透析時(shí)的靜脈壓監(jiān)視管路的堵塞檢測(cè)功能(F)(7).從動(dòng)脈和靜脈兩個(gè)方向或者靜脈方向的急速補(bǔ)液功能(G)(8).返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能(H)(9).靜脈室內(nèi)液面的自動(dòng)調(diào)節(jié)功能(I)(10).透析膜更換功能(J)(11).血液回路回收廢棄時(shí)的排液動(dòng)作功能(K)。
尤其是在上述功能中為實(shí)現(xiàn)血液透析裝置的自動(dòng)化，優(yōu)選至少具有在起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程的至少一個(gè)行程中的透析液的逆過濾控制功能(D)、脫血不良檢測(cè)功能(E)和返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能(H)。
另外，本發(fā)明的血液透析裝置，通過使逆過濾速度調(diào)整裝置(d)的逆過濾速度或除水速度和血液泵的送液速度可互相聯(lián)動(dòng)，或者使上述血液泵、逆過濾速度調(diào)整裝置、設(shè)置在溢出管路中的回路管路的開關(guān)裝置和設(shè)置在該靜脈室連接部的上游側(cè)和/或下游側(cè)回路中的回路管路的開關(guān)裝置、特別是設(shè)置在下游側(cè)回路中的回路管路的開關(guān)裝置聯(lián)動(dòng)控制，從而可自動(dòng)地進(jìn)行血液透析開始前的起動(dòng)行程、血液透析開始時(shí)的由患者向血液循環(huán)系統(tǒng)的脫血行程、根據(jù)需要由自動(dòng)開始動(dòng)作機(jī)構(gòu)和開始開關(guān)等構(gòu)成的從脫血行程向血液透析行程過渡的開始機(jī)構(gòu)、血液透析行程和血液透析結(jié)束時(shí)由血液循環(huán)系統(tǒng)向患者進(jìn)行返血的返血行程、或者可自動(dòng)連續(xù)地進(jìn)行各行程，進(jìn)而，可以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的血液透析裝置的自動(dòng)化。
這樣，可提供基本上完全自動(dòng)化的血液透析裝置，例如，自動(dòng)地進(jìn)行血液透析開始前的起動(dòng)行程，而且在使血液透析裝置的動(dòng)脈側(cè)血液回路和靜脈側(cè)血液回路與留置針等連接后，使血液透析開始時(shí)由患者向血液循環(huán)系統(tǒng)的脫血行程、從脫血行程向血液透析行程過渡的開始機(jī)構(gòu)、血液透析行程和血液透析結(jié)束時(shí)由血液循環(huán)系統(tǒng)向患者進(jìn)行返血的返血行程的各行程或機(jī)構(gòu)可自動(dòng)連續(xù)地進(jìn)行。
在本發(fā)明的血液透析裝置中可采用的逆過濾速度調(diào)整裝置，對(duì)于將透析液或生理鹽水等液體供給透析器、同時(shí)排出由該透析器流出的透析液的排出透析液的透析液流通裝置，只要是能使上述液體每單位時(shí)間的向上述透析器的流入量和從該透析器的流出量之差由正向負(fù)、由負(fù)向正地交替地變化，從而將上述液體壓入透析器內(nèi)或者將水分和血液從透析器內(nèi)引出，進(jìn)而具有可任意地調(diào)整上述液體的壓入量或者水分和血液的引出量的功能的即可；只要具有這樣的功能，對(duì)其結(jié)構(gòu)或種類就不作特別的限定，因而就可以不作特別限制地使用歷來血液透析裝置領(lǐng)域內(nèi)所公知的裝置。作為這樣的逆過濾速度調(diào)整裝置和/或除水速度調(diào)整裝置，可以舉出例如以下所述的方法。
(1)本申請(qǐng)人原先申請(qǐng)的在透析液供給回路中設(shè)置的具有泵的側(cè)回路的裝置(特開平6-114102)；(2)作為透析液流通裝置是，在向透析器供給透析液的供給流路及由透析器送出透析液的送出流路中，設(shè)置可以控制排出量的透析液的供給裝置和送出裝置，并且在上述透析液流路內(nèi)設(shè)置可以使由供給裝置通過透析器直至該送出裝置的透析液流路的內(nèi)容積增加反復(fù)進(jìn)行的裝置(特公昭58-14223)；
(3)在透析液供給流路中設(shè)置可以調(diào)整透析液的供給量的回轉(zhuǎn)泵的裝置(特開昭61-13968)；(4)作為透析液的給排液系統(tǒng)，在用于供給、排出透析液的隔膜·室內(nèi)設(shè)3個(gè)隔室，驅(qū)動(dòng)與中央室連接的除水(供給)泵，將液體吸入或排出中央室，藉此，也可以進(jìn)行借助于透析液給排液系統(tǒng)、透析器的逆過濾或除水(特開2001-37873號(hào)、特開2001-37872號(hào))；(5)或者，在透析液的給液管路或排液管路中設(shè)如圖10所示的開閉閥，通過上述開閉閥(與實(shí)質(zhì)上等量地進(jìn)行與供給或排出液體的管路連接的給液和排液的給排室)的聯(lián)動(dòng)控制，也可以進(jìn)行逆過濾或除水。
上述(1)的機(jī)構(gòu)，通過在旁路形成設(shè)置在透析液給排液系統(tǒng)的透析液供給管路中的第1送液裝置的上游側(cè)和下游側(cè)的第1旁路管路和/或旁路形成設(shè)置在透析液排液管路中的第2送液裝置的上游側(cè)和下游側(cè)的第2旁路管路的至少1個(gè)中、設(shè)置在正反兩個(gè)方向上可送液的第3送液逆過濾速度調(diào)整裝置，用1個(gè)送液裝置就可以達(dá)到向血液循環(huán)系統(tǒng)的除水和補(bǔ)液的兩個(gè)目的。即，在設(shè)置在透析液供給側(cè)的第1旁路管路中設(shè)置水流泵，與第1送液裝置(透析液送液泵)同方向送液時(shí)，流入透析器的透析液比由透析器流出的液量更多，其結(jié)果，就可以進(jìn)行向血液循環(huán)系統(tǒng)的補(bǔ)液。在與上述相反方向送液時(shí)，相反，向透析器的流入液量比流出液量少，其結(jié)果，就可以進(jìn)行由血液循環(huán)系統(tǒng)的除水。
上述的機(jī)構(gòu)，在設(shè)置在透析液排液側(cè)的第2旁路管路中設(shè)置水流泵，即使轉(zhuǎn)換送液方向，也可以同樣進(jìn)行。該場(chǎng)合，與第2送液裝置(透析液排液泵)同方向送液時(shí)，由透析器流出的排液量比流入透析器的液量更多，其結(jié)果，就可以進(jìn)行由血液循環(huán)系統(tǒng)的除水。向相反方向送液時(shí)，相反，向透析器的流出液量比流入液量少，其結(jié)果，就可以進(jìn)行向血液循環(huán)系統(tǒng)的補(bǔ)液。在第2旁路管路中設(shè)置泵、進(jìn)行補(bǔ)液或除水的實(shí)施方式，優(yōu)選適用于對(duì)透析液流量具有限制的個(gè)人用透析裝置。適用于個(gè)人用透析裝置的場(chǎng)合，也可以僅在第2旁路管路中設(shè)置泵，但通過在第1旁路管路中也設(shè)置泵，可以增加補(bǔ)液或除水的送液能力。
在進(jìn)行上述的補(bǔ)液或除水的實(shí)施方式中，不必有用于除水/補(bǔ)液的特別復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，其優(yōu)點(diǎn)在于，透析液送液回路和旁路管路簡(jiǎn)單，并且通過在兩個(gè)旁路管路的任一管路中設(shè)置上述的第3送液裝置，就難以發(fā)生透析液的滯留。也就是說，在血液透析的全行程中，由于設(shè)置在透析液送液系統(tǒng)中的第3送液裝置幾乎連續(xù)地動(dòng)作，所以在上述旁路管路中實(shí)質(zhì)上不發(fā)生滯留。通過回路經(jīng)常維持流動(dòng)，可以抑制透析液的2次的細(xì)菌繁殖，避免內(nèi)毒素的污染。另外，通過在第1旁路管路中設(shè)置上述第3送液裝置，在旁路管路內(nèi)不流通透析液的排液，其結(jié)果也就無須擔(dān)心旁路管路的污染、由排液中的廢物造成的管路的孔堵塞等。
本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置的逆過濾速度調(diào)整裝置的送液能力與設(shè)置在血液循環(huán)系統(tǒng)中的血液泵的送液量有關(guān)而必須規(guī)定，優(yōu)選具有0～600ml/min的送液流量(送液能力)。優(yōu)選在中空系統(tǒng)中逆過濾、流入血液回路的透析液的一部分(約一半)用血液泵流到其中一個(gè)的血液回路中，剩余的透析液(一半)流到另一個(gè)血液回路中，因此，相對(duì)于逆過濾速度調(diào)整裝置的送液量最好將血液泵的送液量調(diào)整在0.1～1.5范圍內(nèi)，優(yōu)選在0.4～1.1的范圍內(nèi)。
本發(fā)明的血液透析裝置，優(yōu)選在靜脈室設(shè)靜脈壓監(jiān)視管路，另外在血液回路中設(shè)氣泡傳感器。作為上述靜脈壓監(jiān)視管路，例如，可以舉出如圖8所示的在靜脈室C的上部設(shè)置借助于連接導(dǎo)管可截?cái)嗪痛蜷_該連接導(dǎo)管的開關(guān)裝置和與該開關(guān)裝置連接的空氣貯留室，在上述截?cái)嘌b置和靜脈室之間分支的上述連接導(dǎo)管上設(shè)置靜脈壓監(jiān)視管路。
本發(fā)明的血液透析裝置，在靜脈室連接部的下游側(cè)回路中設(shè)置回路管路開關(guān)裝置，通過控制該開關(guān)裝置和血液泵、逆過濾速度調(diào)整裝置、設(shè)置在溢出管路中的管路開關(guān)裝置和設(shè)置在靜脈室連接部的下游側(cè)回路中的回路管路開關(guān)裝置，就可以進(jìn)行從溢出管路溢出的由溢出自動(dòng)脫血形成的從動(dòng)脈側(cè)的脫血(脫血行程A)。
使脫血行程進(jìn)行從動(dòng)脈側(cè)和靜脈側(cè)的雙方的脫血或從靜脈側(cè)的脫血(脫血行程B)的場(chǎng)合，在靜脈側(cè)的脫血中發(fā)生異常時(shí)，通過聯(lián)動(dòng)控制血液泵、逆過濾速度調(diào)整裝置、設(shè)置在溢出管路中的管路開關(guān)裝置和設(shè)置在靜脈室連接部的下游側(cè)回路中的回路管路開關(guān)裝置，由于可直接自動(dòng)地向只進(jìn)行脫血行程A的脫血過渡，因而，該溢出自動(dòng)脫血功能對(duì)于血液透析裝置的自動(dòng)化是非常有效的功能。另外，該溢出自動(dòng)脫血功能的優(yōu)點(diǎn)還在于，在患者中雖有從靜脈側(cè)脫血困難的患者，但不僅可以進(jìn)行從這樣的患者中的脫血，而且由于在停止除水/補(bǔ)液泵的狀態(tài)下只用血液泵進(jìn)行脫血，所以透析膜不承受格外的負(fù)壓。向只進(jìn)行這種脫血行程A的脫血行程的過渡，例如可以通過在脫血行程B中使泵的速度自動(dòng)地達(dá)到與除水速度相等的速度進(jìn)行。
但是，本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置，在不必有如上所述的溢出自動(dòng)脫血功能的場(chǎng)合，也可以不設(shè)置溢出管路，或者即使使溢出管路處于常閉狀態(tài)，也可以大致實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化。
采用本發(fā)明的如上所述結(jié)構(gòu)的血液透析裝置，可以達(dá)到使從由治療準(zhǔn)備到治療結(jié)束的透析準(zhǔn)備直至治療結(jié)束的各行程本身和由這些行程的特定行程向下一個(gè)行程的大部分的過渡安全、可靠和迅速地依次進(jìn)行的目的，同時(shí)可以大幅度地削減人工費(fèi)用和消耗品的成本。
以下，具體地說明上述(A)～(K)的功能。
自動(dòng)起動(dòng)時(shí)血液回路管路堵塞檢測(cè)功能(A)在自動(dòng)起動(dòng)時(shí)發(fā)生血液回路管路堵塞的場(chǎng)合，就不能進(jìn)行正常的起動(dòng)。作為對(duì)此的監(jiān)視功能，優(yōu)選安裝以下至少1種自動(dòng)起動(dòng)時(shí)血液回路管路堵塞檢測(cè)功能(1)在自動(dòng)起動(dòng)過程中，將氣泡傳感器設(shè)定在一定時(shí)間內(nèi)、優(yōu)選在1～3秒期間有效，自動(dòng)地確認(rèn)血液回路內(nèi)是否被起動(dòng)液置換，以檢測(cè)出空氣(發(fā)出氣泡警報(bào))的時(shí)刻判斷為血液回路管路堵塞的功能。
(2)在用自動(dòng)起動(dòng)中的液壓警報(bào)檢測(cè)血液回路被堵塞的功能中，血液回路堵塞就會(huì)由上述液壓警報(bào)顯示警報(bào)及發(fā)出警報(bào)聲音。但是，由于有時(shí)與過濾速度的液壓控制兼顧，所以在初次的液壓狀態(tài)下，不會(huì)發(fā)出警報(bào)。
自動(dòng)起動(dòng)時(shí)的負(fù)壓消除逆過濾動(dòng)作功能(B)在由透析液形成循環(huán)狀態(tài)(密閉系統(tǒng))的起動(dòng)時(shí)，從透析膜的返回液的液溫的一方比向透析膜的送液側(cè)的液溫低少許溫度，因此透析液的密度就會(huì)變化，就會(huì)發(fā)生密度降低成本(負(fù)壓)的傾向。發(fā)生這樣的負(fù)壓傾向的場(chǎng)合，特別是在再循環(huán)狀態(tài)的起動(dòng)過程中，在血液回路弱吻合的場(chǎng)合，會(huì)發(fā)生空氣混入回路內(nèi)或靜脈室的壓潰，為了防止上述這樣不合適的情況，自動(dòng)起動(dòng)時(shí)的負(fù)壓消除逆過濾動(dòng)作功能(B)，即使在起動(dòng)的起動(dòng)液在血液回路循環(huán)狀態(tài)下，通過定期進(jìn)行少量的逆過濾，例如每10分鐘以10ml(逆過濾速度100ml/min)進(jìn)行逆過濾或者通過透析液壓進(jìn)行同樣的逆過濾，就可以使血液回路內(nèi)維持正壓傾向。
脫血開始時(shí)的靜脈側(cè)夾緊動(dòng)作延遲功能(C)在起動(dòng)行程結(jié)束后自動(dòng)脫血開始前、脫開用于起動(dòng)的血液回路的動(dòng)靜脈旁路的場(chǎng)合，因液體下陷(液ダレ)等，在血液回路的前端部分有時(shí)會(huì)發(fā)生混入氣泡的情況。在該狀態(tài)下開始脫血時(shí)，特別是在靜脈側(cè)回路內(nèi)壓高時(shí)(正壓時(shí))，由于有氣泡向患者側(cè)混入的危險(xiǎn)性，所以在開始脫血前，關(guān)閉靜脈室下游側(cè)的回路管路的開關(guān)裝置(夾緊裝置)，開始用除水方法的自動(dòng)脫血，自動(dòng)脫血后經(jīng)過一定時(shí)間后、優(yōu)選1～3秒后，通過打開靜脈室下方的上述夾緊裝置，從而使血液回路內(nèi)形成負(fù)壓，可以防止氣泡向患者側(cè)混入。
起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程的至少一個(gè)行程中的逆過濾操作的控制功能(D)逆過濾速度起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程時(shí)的逆過濾速度對(duì)如上所述的透析膜的超過濾率(UFR)的影響很大。也就是說，使用的透析膜的適宜的超過濾率或者逆過濾速度的設(shè)定比膜透過性能高的場(chǎng)合，透析液壓上升，就會(huì)發(fā)出液壓警報(bào)，就不能進(jìn)行平穩(wěn)的逆過濾動(dòng)作，因而，在超過濾率或膜透過性小的場(chǎng)合，就必須使逆過濾速度小，相反，在超過濾率或膜透過性大的場(chǎng)合，則可增大逆過濾速度。
上述逆過濾速度的控制優(yōu)選在上述各個(gè)逆過濾過程中根據(jù)透析液壓進(jìn)行逆過濾速度的反饋控制，即，使逆過濾速度的液壓保持為一定而進(jìn)行的反饋控制(定壓控制)。因此，在本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置中，優(yōu)選以用透析器(控制臺(tái))的液壓傳感器測(cè)定的透析液壓的測(cè)定值為基礎(chǔ)，通過反饋控制逆過濾速度，自動(dòng)設(shè)定適當(dāng)?shù)哪孢^濾速度，進(jìn)行逆過濾操作。例如，在膜透過性低的透析膜的場(chǎng)合，優(yōu)選以小的逆過濾速度進(jìn)行自動(dòng)起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程中的逆過濾操作。
另外，在自動(dòng)補(bǔ)液和自動(dòng)返血行程中以液壓反饋控制設(shè)定的逆過濾速度與起動(dòng)時(shí)不同，還要考慮到，進(jìn)入透析過程時(shí)，因廢物等透析器的膜因水生物污染、血液凝固等有效膜面積會(huì)減少、還可設(shè)定的逆過濾速度會(huì)比起動(dòng)時(shí)更低，因而，優(yōu)選以自動(dòng)起動(dòng)行程穩(wěn)定化后所設(shè)定的逆過濾速度作為最大值予以存儲(chǔ)，再作為如后所述的自動(dòng)補(bǔ)液和自動(dòng)返血行程中的反饋控制的逆過濾速度的最大值而使用。
另外，由于干型透析膜在膜表面涂布了甘油等，所以起動(dòng)初期的逆過濾速度比根據(jù)UFR的值更低。
另外，除了反饋控制方式(定壓控制方式)以外，還可以是預(yù)先設(shè)定自動(dòng)補(bǔ)液和自動(dòng)返血行程中的液壓控制的設(shè)定值、，每當(dāng)液壓測(cè)定值達(dá)到該設(shè)定值時(shí)，就以一定比例或一定速度降低設(shè)定的逆過濾速度的控制方式(速度控制)。
在根據(jù)上述逆過濾的自動(dòng)起動(dòng)行程、自動(dòng)補(bǔ)液行程、自動(dòng)返血行程的控制中，除了定壓控制方式或速度控制方式以外，也可以采用定壓控制方式→速度控制方式的轉(zhuǎn)換的控制方式，還可以適當(dāng)?shù)剡x擇上述定壓控制方式、速度控制方式、定壓控制方式、速度控制方式，轉(zhuǎn)換并控制所選擇的這些控制方式。
作為脫血不良檢測(cè)功能(E)有以下的動(dòng)脈側(cè)脫血不良檢測(cè)功能、靜脈側(cè)脫血不良檢測(cè)功能和并用該兩功能，通常，采用并用上述兩功能的方式。
由于在動(dòng)脈側(cè)回路存在血液泵，所以不能檢測(cè)出純粹的動(dòng)脈壓。作為歷來的檢測(cè)動(dòng)脈側(cè)脫血不良檢測(cè)功能狀態(tài)的方法，采用目視血液回路的熱度或用熱傳感器檢測(cè)熱的虛脫，或者用血液泵部分的反跳等進(jìn)行判斷。與此相反，相對(duì)于歷來的用目視或熱傳感器那樣的檢測(cè)方法不能夠以數(shù)值把握狀態(tài)的方法，本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置通過具備以下的動(dòng)脈側(cè)脫血不良檢測(cè)功能而取得以下的效果按照本功能不僅能夠檢測(cè)出動(dòng)脈側(cè)脫血不良狀態(tài)，而且可以作為數(shù)值的數(shù)據(jù)進(jìn)行控制，另外，由于沒有熱，減少了血液回路內(nèi)面的級(jí)差，從而可以抑制血栓的形成。
在脫血狀態(tài)或透析狀態(tài)下，通過設(shè)置在靜脈回路的靜脈室的下游側(cè)的回路管路的關(guān)閉裝置(例如夾緊裝置)使靜脈側(cè)的回路管路關(guān)閉一定時(shí)間，例如1～10秒左右，優(yōu)選3～5秒左右，在該關(guān)閉狀態(tài)下，在血液泵原樣動(dòng)作而除水泵停止的狀態(tài)(停止除水泵僅除水脫血的場(chǎng)合)下，檢測(cè)靜脈壓的變動(dòng)，根據(jù)該檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)動(dòng)脈側(cè)脫血不良。脫血正常進(jìn)行的場(chǎng)合，靜脈壓上升。
本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置，優(yōu)選在自動(dòng)脫血過程中除了具有上述動(dòng)脈側(cè)脫血不良檢測(cè)功能以外，還具有下述靜脈側(cè)脫血不良檢測(cè)功能。
通過具備以下所示的(Z-1)或(Z-2)的靜脈側(cè)脫血不良檢測(cè)功能，可以早期發(fā)現(xiàn)因脫血不良、血液凝固、血液回路的狹窄和堵塞等造成的異常。
在由除水脫血的脫血行程中，在不能從皮下靜脈等靜脈進(jìn)行脫血的狀態(tài)下，開始脫血?jiǎng)幼鲝亩雇肝鲆簤撼蔀檫^度的負(fù)壓狀態(tài)(過度的負(fù)壓狀態(tài)在透析液的排液側(cè)設(shè)置壓力傳感器進(jìn)行測(cè)定，所謂過度的負(fù)壓狀態(tài)的壓力基準(zhǔn)可由內(nèi)部設(shè)定而變更)時(shí)，判斷為脫血不良狀態(tài)(Z-1)。
在靜脈側(cè)脫血中，一旦停止血液泵，使除水速度只降低血液泵速度部分并繼續(xù)靜脈側(cè)脫血。在該狀態(tài)下，靜脈壓在下限值以下或液壓成為設(shè)定的下限值以下的場(chǎng)合，判斷為靜脈側(cè)的脫血不良(Z-2)。
在上述自動(dòng)脫血中，用上述不良檢測(cè)功能，還可以對(duì)透析壓的過度負(fù)壓狀態(tài)和靜脈壓的過度負(fù)壓狀態(tài)的具體的負(fù)壓值結(jié)合進(jìn)行測(cè)定，在檢測(cè)出上述靜脈側(cè)脫血不良檢測(cè)的時(shí)刻，以使血液泵的速度與除水速度相同的速度或者比同一速度快10％左右以下的范圍內(nèi)的速度，在只從動(dòng)脈側(cè)脫血的情況下繼續(xù)除水脫血。
靜脈壓監(jiān)視管路的堵塞檢測(cè)功能(F)透析開始后，當(dāng)上述靜脈壓監(jiān)視管路仍處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，不能測(cè)定靜脈壓，警報(bào)功能不起作用，因此，本發(fā)明的血液透析裝置優(yōu)選賦予靜脈壓監(jiān)視管路的堵塞檢測(cè)功能(F)。
作為靜脈壓監(jiān)視管路的堵塞檢測(cè)功能(F)也可以采用如下結(jié)構(gòu)透析中，由于存在由血液泵造成的脈動(dòng)，所以盡管靜脈壓測(cè)定值必然變動(dòng)，但在透析開始后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)、例如30～60秒左右內(nèi)，靜脈壓測(cè)定值不在規(guī)定范圍內(nèi)變動(dòng)時(shí)，就作為發(fā)生靜脈壓監(jiān)視管路堵塞而發(fā)出警報(bào)。
從動(dòng)脈和靜脈兩個(gè)方向或者只從靜脈方向的急速補(bǔ)液功能(G)本發(fā)明的血液透析裝置優(yōu)選具有從動(dòng)脈和靜脈兩個(gè)方向或者只從靜脈方向的急速補(bǔ)液功能(G)。該急速補(bǔ)液功能(G)是用于與患者的血壓降低等相對(duì)應(yīng)的緊急的處理方法。該場(chǎng)合，由于其目的是增加患者的血液循環(huán)量，所以不僅要向靜脈側(cè)補(bǔ)液注入，而且還要通過使血液泵反轉(zhuǎn)而從動(dòng)脈側(cè)注入，以增加患者的血液循環(huán)量。特別是由于在內(nèi)動(dòng)靜脈瘺管等中，動(dòng)脈、靜脈同是同一血管，所以只要由動(dòng)靜脈兩方向補(bǔ)液，可使血液循環(huán)量很容易地增大。另外，血液泵正轉(zhuǎn)、停止時(shí)的急速補(bǔ)液功能通過用設(shè)置在透析液的送排液系統(tǒng)中的逆過濾速度調(diào)整裝置將透析液供給透析膜也可以進(jìn)行只從靜脈側(cè)的注入。
返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能(H)本發(fā)明的血液透析裝置優(yōu)選具有返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能(H)。該返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能(H)可以如下判斷回路內(nèi)壓異常在返血行程中開始返血后，用壓力測(cè)定裝置測(cè)定透析液管路的透析液壓和靜脈回路的靜脈壓，靜脈回路的靜脈壓由穩(wěn)定狀態(tài)成為上升傾向時(shí)，判斷為發(fā)生靜脈回路的堵塞。與此相應(yīng)，動(dòng)脈側(cè)的堵塞，由于因如如上所述的理由沒有動(dòng)脈壓監(jiān)視，所以開始返血后，開始進(jìn)行透析液壓及靜脈壓的監(jiān)視，根據(jù)透析液壓及靜脈壓從穩(wěn)定的狀態(tài)起各壓力具有上升傾向檢測(cè)動(dòng)脈側(cè)的堵塞。另外，在上述返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能中，有時(shí)也有返血初期就沒有穩(wěn)定狀態(tài)、即堵塞的情況，該場(chǎng)合下，用靜脈壓或透析液壓及靜脈壓的變化量Δ或者壓力絕對(duì)值來進(jìn)行異常判斷。
靜脈室內(nèi)液面的自動(dòng)調(diào)節(jié)功能(I)透析開始時(shí)的血液室的液面調(diào)整或透析中的室的監(jiān)視和液面調(diào)整，還有透析結(jié)束后的血液回收時(shí)(或者血液返血時(shí))使血液室液面的水平降低，歷來都是由醫(yī)療人員手工操作進(jìn)行的。但是，用這樣的手工操作的血液室的監(jiān)視和液面調(diào)整，不僅花費(fèi)時(shí)間，而且正確的液面調(diào)整困難，因而在例如透析中的血液室液面水平比規(guī)定的水平低的場(chǎng)合，存在空氣混入患者血液中的危險(xiǎn)性。
與此相反，由于本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置不是用歷來的手工操作的血液室的監(jiān)視和液面調(diào)整，而是能夠自動(dòng)地進(jìn)行下述那樣的血液室的監(jiān)視和液面調(diào)整，所以對(duì)本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置的完全自動(dòng)化是有效的。另外，下述那樣的血液室的監(jiān)視和液面調(diào)整不僅對(duì)如上所述的自動(dòng)血液透析裝置的完全自動(dòng)化是有效的，而且在透析結(jié)束后的血液返血時(shí)(或者血液回收時(shí))通過降低血液室液面的水平，可以使生理鹽水或透析液的使用量減少。
作為上述血液室的監(jiān)視和液面調(diào)整裝置，如圖8所示，在靜脈室的上部設(shè)置與構(gòu)成靜脈監(jiān)視管路S4的連接導(dǎo)管連接的具有截?cái)嘌b置4的空氣貯留室3。另外，在連接上述截?cái)嘌b置4和靜脈室的上述連接導(dǎo)管上，借助于分支部連接靜脈壓監(jiān)視器5。
另外，作為上述血液室的監(jiān)視和液面調(diào)整裝置的另一種實(shí)施方式可以舉出，如圖9所示，其結(jié)構(gòu)為具有設(shè)置在靜脈室內(nèi)的液面水平檢測(cè)傳感器、與該靜脈室連接而另一方與大氣連接的導(dǎo)管、液面水平檢測(cè)傳感器、與該靜脈室連接而另一方與大氣連接的導(dǎo)管和設(shè)置在該導(dǎo)管上的可左右方向回轉(zhuǎn)的管式泵，而且，根據(jù)上述液面水平檢測(cè)傳感器的檢測(cè)結(jié)果，在左右方向上轉(zhuǎn)換上述管式泵的回轉(zhuǎn)，從而可以調(diào)整靜脈室內(nèi)的液面。
在返血行程中，為了盡可能減少由逆過濾的透析液量，必須使在返血時(shí)的靜脈室內(nèi)殘留的血液量、即液面水平盡可能在安全的范圍內(nèi)下降，但本發(fā)明的血液透析裝置，不是對(duì)返血時(shí)的靜脈室內(nèi)殘留的血液量、即液面水平進(jìn)行手工操作，而能自動(dòng)地進(jìn)行，因而，在透析結(jié)束后的血液回收時(shí)(或者血液返血時(shí))，通過使血液室液面的水平下降，不僅可以使生理鹽水或透析液的使用量減少，而且對(duì)血液透析裝置的自動(dòng)化也是有效的。特別是如圖9所示那樣在靜脈室內(nèi)設(shè)液面檢測(cè)裝置、例如液面檢測(cè)傳感器，通過自動(dòng)地進(jìn)行血液室的監(jiān)視和液面調(diào)整，對(duì)自動(dòng)血液透析裝置的完全自動(dòng)化更是有效的。
透析膜的更換功能(J)
本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置，優(yōu)選具有透析膜的更換功能。
發(fā)現(xiàn)透析膜漏液時(shí)，歷來，一旦實(shí)施返血操作，就更換透析膜。與此相應(yīng)，本功能是，發(fā)現(xiàn)透析器(透析膜)漏液時(shí)，一旦停止血液泵的動(dòng)作，在動(dòng)靜脈兩個(gè)方向上，用由逆過濾產(chǎn)生的返血?jiǎng)幼鲾D出透析膜內(nèi)的血液，再更換透析膜的功能。本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置用本功能更換透析膜后，用高除水動(dòng)作除去透析膜內(nèi)的純水或甘油、氣泡等，在透析中過渡行程。該透析膜的更換功能(J)作為用于使本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置自動(dòng)化的方法也是非常有效的方法。
血液回路回收時(shí)的排液動(dòng)作功能(K)返血結(jié)束后，從透析器(控制臺(tái))上卸下血液回路·透析膜而廢棄的場(chǎng)合，現(xiàn)行的方法是連血液回路內(nèi)的生理鹽水(透析液)一起廢棄。對(duì)于廢棄費(fèi)用，一般由容量決定，但有時(shí)也因地域而由重量決定。即使廢棄費(fèi)用是容量制，即使是在院內(nèi)的廢棄物箱的搬運(yùn)中，盡可能抽出生理鹽水以減輕其重量都可提高操作性、安全性。
本發(fā)明的血液透析裝置，作為血液回路回收時(shí)的排液動(dòng)作功能(K)，在返血結(jié)束后，將血液回路的動(dòng)靜脈的前端彼此旁路連接，卸下溢出管路或者打開設(shè)置在溢出管路上的管路開關(guān)裝置，進(jìn)行除水動(dòng)作，就可以抽取回路內(nèi)的生理鹽水。其后，通過用落差向控制臺(tái)側(cè)抽取透析膜的透析液，就可以抑制廢棄物的重量。
在本發(fā)明中，作為透析液優(yōu)選使用超純度的透析液，另外，本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置優(yōu)選在透析操作的實(shí)施中穩(wěn)定地供給該超純度透析液。例如，通過使由普通的透析液制造裝置供給的透析液透過設(shè)置在圖1那樣的本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置(H)的入口部等上(也有設(shè)置在其他部分上的情況)的超過濾膜，通過除去溶存的內(nèi)毒素和細(xì)菌等雜質(zhì)而可以穩(wěn)定地供給。另外，由普通的透析液制造裝置供給的透析液優(yōu)選按照預(yù)定的水質(zhì)基準(zhǔn)予以凈化。
以下，根據(jù)附圖具體地說明本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置的結(jié)構(gòu)。血液透析用控制臺(tái)(M)各圖所示的血液透析用控制臺(tái)(M)是透析液流量調(diào)節(jié)裝置，是血液流量調(diào)節(jié)裝置，具備作為透析液送液機(jī)構(gòu)所具有的密閉系統(tǒng)的一般性能。
該控制臺(tái)(M)在透析液排液管路的旁路管路上設(shè)置第3送液逆過濾速度調(diào)整裝置(除水/補(bǔ)液泵)(P4)，具有可以對(duì)由血液透析器的逆過濾的血液循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行除水/補(bǔ)液的功能。即，在透析液排液管路L5側(cè)的第2送液裝置的透析液排液泵(P3)的上游側(cè)和下游側(cè)之間設(shè)置連接兩者的第2旁路管路L6，在該旁路L6中安裝除水/補(bǔ)液泵(P4)。該除水/補(bǔ)液泵(P4)是在正反兩個(gè)方向上可轉(zhuǎn)換驅(qū)動(dòng)方向、將流量控制在例如0～500ml/min內(nèi)、優(yōu)選0～400ml/min內(nèi)的水流泵。
另外，各圖中雖在透析液排液管路L5側(cè)的第2旁路管路L6中設(shè)置上述除水/補(bǔ)液泵(P4)，但是，該除水/補(bǔ)液泵(P4)也可以在透析液給液管路L4側(cè)的透析液排液泵(P2)的上游側(cè)和下游側(cè)之間形成連接兩者的旁路管路，在該旁路管路上設(shè)除水/補(bǔ)液泵，還可以在上述兩個(gè)旁路管路中設(shè)除水/補(bǔ)液泵。
血液回路(動(dòng)脈側(cè)血液回路(L1)和靜脈側(cè)血液回路(L2))如各圖所示，血液回路由動(dòng)脈側(cè)血液回路(L1)和靜脈側(cè)血液回路(L2)2個(gè)部分構(gòu)成。
動(dòng)脈側(cè)血液回路(L1)具有與動(dòng)脈側(cè)穿刺針的連接部(1)和與血液透析器D的連接部。在血液回路中，設(shè)置用于維持體外循環(huán)的血液泵(P1)，該泵也可以控制其正·反兩方向回轉(zhuǎn)。
靜脈側(cè)血液回路(L2)由與血液透析器D的連接部、靜脈室(C)、與其上部連接的溢出管路(L3)和靜脈壓(血壓)監(jiān)視管路(S4)、與靜脈側(cè)穿刺針的連接部(2)構(gòu)成。
另外，血液回路優(yōu)選具備氣泡檢測(cè)器(AD1)及氣泡檢測(cè)器(AD2)。氣泡檢測(cè)器(AD1)，例如安裝在靜脈室的下游側(cè)，在透析中、返血時(shí)檢測(cè)出空氣的場(chǎng)合，通過直接緊急停止血液泵(P1)、關(guān)閉閥門(PV2)，從而可以防止空氣誤注入體內(nèi)。
2個(gè)閥門(PV1和PV2)血液透析裝置優(yōu)選具有用于自動(dòng)起動(dòng)行程、自動(dòng)脫血行程、自動(dòng)返血行程等各行程或者使這些行程連續(xù)化所用的2個(gè)閥門(PV1和PV2)。閥門2(PV2)設(shè)置在靜脈室的下游側(cè)的靜脈側(cè)血液回路中，而閥門1(PV1)設(shè)置在溢出管路(L3)中。
血液室在血液透析裝置中，作為血液室至少設(shè)靜脈室，但除了靜脈室以外，也可以設(shè)動(dòng)脈室。
在靜脈室中也可以設(shè)置如上所述的溢流管路(L3)、靜脈壓監(jiān)視管路和血液室的液面自動(dòng)控制裝置。
作為上述血液室的液面自動(dòng)控制，可以舉出例如用空氣貯留室的方法和用管式泵的方法。
用空氣貯留室的血液室的液面自動(dòng)控制裝置，在例如圖8所示的自動(dòng)起動(dòng)時(shí)，打開連接導(dǎo)管的開關(guān)裝置，用空氣填充空氣貯留室3內(nèi)。脫血行程時(shí)、血液透析時(shí)，停止截?cái)喙δ埽每諝馓畛涞纳鲜隹諝赓A留室3內(nèi)就保持原樣。而且，在返血開始時(shí)，打開截?cái)嘌b置，將上述空氣貯留室3內(nèi)的空氣送至靜脈室C中，可以使靜脈室C的液面水平降低。
作為血液室的液面自動(dòng)控制裝置，還可以舉出如圖9所示的用管式泵的方法。
靜脈室內(nèi)的液面調(diào)整裝置的特征在于，其結(jié)構(gòu)為具有設(shè)置在靜脈室內(nèi)的液面水平檢測(cè)傳感器、與靜脈C連接而另一方與大氣連接的導(dǎo)管和設(shè)置在該導(dǎo)管中的可左右方向回轉(zhuǎn)的管式泵，而且，根據(jù)上述液面水平檢測(cè)傳感器的檢測(cè)結(jié)果，在左右方向上轉(zhuǎn)換上述管式泵的回轉(zhuǎn)，就可以調(diào)整靜脈室內(nèi)的液面。
在本發(fā)明的血液透析裝置的自動(dòng)化中，由于使血液泵、除水/補(bǔ)液泵及作為上述靜脈側(cè)血液回路的開關(guān)裝置的閥門和上述溢流管路的開關(guān)裝置的閥門進(jìn)行聯(lián)動(dòng)控制是重要的，所以優(yōu)選設(shè)置使這些結(jié)構(gòu)要素相互聯(lián)動(dòng)、而且與其他結(jié)構(gòu)要素的變化合在一起、可以控制構(gòu)成要素的控制裝置和連接各構(gòu)成要素的傳遞系統(tǒng)?？刂蒲b置優(yōu)選設(shè)置在內(nèi)藏有血液透析裝置一般的各種監(jiān)視器類和安全裝置的血液透析控制臺(tái)內(nèi)。


圖1和圖2是表示本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置的典型結(jié)構(gòu)的示意圖。
圖3是表示使用圖1的自動(dòng)血液透析裝置的自動(dòng)起動(dòng)行程的流路的示意圖。
圖4是表示使用圖1的自動(dòng)血液透析裝置的自動(dòng)起動(dòng)行程的另一流路的示意圖。
圖5是表示使用圖1的自動(dòng)血液透析裝置的自動(dòng)脫血(高除水脫血)行程的流路的示意圖。
圖6是表示使用圖1的自動(dòng)血液透析裝置的血液透析行程的流路的示意圖。
圖7是表示使用圖1的自動(dòng)血液透析裝置的自動(dòng)脫血(溢出排出脫血)行程的流路的示意圖。
圖8是表示使用圖1的自動(dòng)血液透析裝置的自動(dòng)返血行程的流路的示意圖。
圖9是表示靜脈室的液面自動(dòng)調(diào)整裝置的一個(gè)實(shí)施例圖。
圖10是表示具有與圖1～8圖所示的逆過濾速度調(diào)整裝置不同方式的逆過濾速度調(diào)整裝置的自動(dòng)血液透析裝置的結(jié)構(gòu)圖，該裝置表示起動(dòng)·洗滌行程。
在上述各圖中，各符號(hào)分別表示為H自動(dòng)血液透析裝置G控制裝置g. 傳遞系統(tǒng)AD1 氣泡檢測(cè)器1C靜脈室 D血液透析器(透析膜)L1 動(dòng)脈側(cè)血液回路 L2 靜脈側(cè)血液回路L3 溢出管路L4 透析液送液管路L5 透析液排液管路L6 除水/補(bǔ)液用旁路管路(第2旁路管路)M透析液流量調(diào)節(jié)裝置 P1 血液泵P2 透析液送液泵(第1送液裝置)P3 透析液排液泵(第2送液裝置)P4 除水/補(bǔ)液泵(逆過濾速度調(diào)整裝置)
V1 閥門1(開關(guān)裝置)V2閥門2(開關(guān)裝置)S4 靜脈壓監(jiān)視管路1 動(dòng)脈側(cè)穿刺針和動(dòng)脈側(cè)血液回路(L1)的連接部2 靜脈側(cè)血液回路(L2)和靜脈側(cè)穿刺針的連接點(diǎn)3 空氣貯留室 4 斷開裝置(夾緊裝置)5 靜脈壓監(jiān)視分支部 6 水平傳感器7 溢出管路 8 空氣導(dǎo)入·排出管9 空氣凈化膜 10靜脈壓監(jiān)視器11 管式泵另外，在圖10中，各符號(hào)分別表示KV1 送液電磁閥(開放狀態(tài))KV2 大氣開放電磁閥(開放狀態(tài))KV3 回流口電磁閥 KS透析膜KP夾緊裝置 TB室BP血液泵具體實(shí)施方式
(1)自動(dòng)起動(dòng)行程連接血液回路的動(dòng)脈管路L1和靜脈管路L2形成回路。將透析液管路L4、L5與血液透析器D連接?？刂婆_(tái)M在準(zhǔn)備模式(抽出裝置和回路內(nèi)的空氣，用透析液進(jìn)行液體置換的模式)下開始動(dòng)作。準(zhǔn)備結(jié)束后，打開閥門1(PV1)，關(guān)閉閥門2(PV2)，血液泵P1保持停止原樣。內(nèi)部設(shè)定除水/補(bǔ)液泵P4以400ml/min逆過濾透析液，借助于血液透析器D將透析液送液到血液回路中。藉此，一邊由溢流管路L3中排出位于血液透析器D和靜脈室C的流路中的液體，一邊洗滌上述部分(以下稱為行程A)[圖1]。透析液管路L4、L5的泵P2和P3工作使得給液量和排液量同步。
打開閥門1(PV1)、閥門2(PV2)，內(nèi)部設(shè)定除水/補(bǔ)液泵P4以400ml/min逆過濾透析液，使透析液向血液回路內(nèi)移動(dòng)(補(bǔ)液)。使血液泵P1與泵P4以同樣的400ml/min(或90％～100％)(與血液透析中的血液泵的送液方向)相反地回轉(zhuǎn)，藉此，用上述除水/補(bǔ)液泵P4使向血液回路內(nèi)補(bǔ)液的透析液從溢流管路L3排出液體，同時(shí)洗滌從與動(dòng)脈回路L1的連接部2到靜脈室C的靜脈回路L2的部分(以下稱為行程B)[圖3]。
另外，在自動(dòng)起動(dòng)行程的注液時(shí)，開閉閥門2(PV2)，通過進(jìn)行夾緊(沖洗)動(dòng)作，可以除去滯留在靜脈室網(wǎng)部的空氣。
使透析液在整個(gè)血液回路中循環(huán)30～60秒后，將氣泡傳感設(shè)定為在1～3秒間有效，確認(rèn)血液回路內(nèi)是否被起動(dòng)液置換，以檢測(cè)出空氣(發(fā)出氣泡警報(bào))的時(shí)刻判斷為血液回路堵塞[自動(dòng)起動(dòng)時(shí)血液回路堵塞檢測(cè)功能(A)]。
打開閥門1(PV1)、閥門2(PV2)，將血液泵P1的送液速度取為逆過濾速度的50％、即200ml/min(內(nèi)部設(shè)定)并使其反轉(zhuǎn)。另外，內(nèi)部設(shè)定除水/補(bǔ)液泵P4以400ml/min(內(nèi)部設(shè)定)逆過濾透析液，藉此，使向血液回路內(nèi)補(bǔ)液的透析液的一半量在血液透析器的上游側(cè)循環(huán)，而使透析液的另一半量在血液透析器的下游側(cè)循環(huán)，由溢流管路L3排出液體，同時(shí)洗滌整個(gè)血液回路(以下稱為行程C)[圖4]。另外，在自動(dòng)起動(dòng)行程的注液時(shí)，開閉閥門2(PV2)，通過進(jìn)行夾緊(沖洗)動(dòng)作，可以除去滯留在靜脈室網(wǎng)部的空氣。
作為在本發(fā)明中采用的自動(dòng)起動(dòng)行程，除了用如上所述的由行程A、行程B和行程C結(jié)構(gòu)(起動(dòng)方法1)以外，還可以舉出用行程B、行程A和行程C結(jié)構(gòu)(起動(dòng)方法2)、僅用行程C的結(jié)構(gòu)(起動(dòng)方法3)、用行程C和行程D(該行程是使存在于該回路中的液體在整個(gè)血液回路中循回、同時(shí)進(jìn)行洗滌的行程)的結(jié)構(gòu)(起動(dòng)方法4)、將上述行程D組合在上述起動(dòng)方法1中的結(jié)構(gòu)(起動(dòng)方法5)、或者將上述行程D組合在上述起動(dòng)方法2中的結(jié)構(gòu)(起動(dòng)方法6)等。
另外，在透析液的循環(huán)狀態(tài)(密閉系統(tǒng))的起動(dòng)中，從透析膜的返回液的液溫的一方比向透析膜的送液側(cè)的液溫低少許溫度，因此透析液的密度就會(huì)變化，就會(huì)發(fā)生密度縮小的(負(fù)壓)的傾向。發(fā)生這樣的負(fù)壓傾向的場(chǎng)合，特別是在起動(dòng)過程的再循環(huán)狀態(tài)下、血液回路弱吻合的場(chǎng)合，會(huì)發(fā)生空氣混入回路內(nèi)或靜脈室被壓潰。為了防止如上述的不合適的情況，本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置，即使在起動(dòng)的起動(dòng)液的血液回路循環(huán)狀態(tài)下，通過定期進(jìn)行少量的逆過濾，例如每10分鐘以10ml(逆過濾速度為100ml/min)進(jìn)行逆過濾或者利用透析液壓進(jìn)行同樣的逆過濾，就可以使血液回路內(nèi)維持正壓傾向[自動(dòng)起動(dòng)時(shí)的負(fù)壓消除逆過濾動(dòng)作功能(B)]。
關(guān)閉閥門1(PV1)，打開閥門2(PV2)，停止除水/補(bǔ)液泵P4。使血液泵P1正轉(zhuǎn)，以350ml/min(內(nèi)部設(shè)定)的送液速度進(jìn)行循環(huán)，同時(shí)待機(jī)(行程D)?；蛘撸诮?jīng)過設(shè)定的時(shí)間后停止血液泵，結(jié)束起動(dòng)行程。自動(dòng)起動(dòng)結(jié)束后，使血液回路的前端部1、2脫開，使各前端部與患者的動(dòng)·靜脈留置針連接。
另外，在起動(dòng)行程結(jié)束后自動(dòng)脫血開始前、脫開用于起動(dòng)的血液回路的動(dòng)靜脈旁路時(shí)，因液體下陷等，在血液回路的前端部有時(shí)會(huì)混入氣泡。在該狀態(tài)下開始脫血時(shí)，特別是在靜脈側(cè)回路內(nèi)壓高時(shí)(正壓時(shí))，由于有氣泡混入患者側(cè)血液中的危險(xiǎn)性，所以在開始脫血前，要關(guān)閉靜脈室下游側(cè)的夾緊裝置，開始用除水方法的自動(dòng)脫血，自動(dòng)脫血后經(jīng)過一定時(shí)間后、優(yōu)選1～3秒后，通過打開靜脈室下游側(cè)的上述夾緊裝置，使血液回路內(nèi)成為負(fù)壓，可以防止氣泡向患者側(cè)混入[脫血開始時(shí)的靜脈側(cè)夾緊動(dòng)作延遲功能(C)]。
(2)自動(dòng)脫血行程(高除水脫血)用鉗子等截?cái)?夾緊)血液回路的動(dòng)·靜脈連接部1、2的附近，使兩連接部1、2脫開，除去存在于連接部的空氣，與在患者身上穿刺的穿刺針(AVF)連接。取下截?cái)嗷芈返你Q子，按下自動(dòng)脫血開關(guān)，過渡至自動(dòng)脫血模式。另外，為了防止氣泡向患者側(cè)混入，所以在開始脫血前，關(guān)閉靜脈室下的夾緊裝置PV2，開始用除水方法的自動(dòng)脫血，1～3秒后，通過打開靜脈室下游側(cè)的上述夾緊裝置，也能過渡至自動(dòng)脫血模式。
關(guān)閉閥門1(PV1)，打開閥門2(PV2)，內(nèi)部設(shè)定除水/補(bǔ)液泵P4，以100ml/min(內(nèi)部設(shè)定)使透析液除水。另外，以50ml/min(內(nèi)部設(shè)定)使血液泵P1正轉(zhuǎn)。用血液透析器使血液回路內(nèi)的填充液(透析液)除水、預(yù)先設(shè)定直至血液回路內(nèi)的填充液(透析液)被血液置換的除水量或時(shí)間(例如1分鐘)，以經(jīng)過設(shè)定的除水量或設(shè)定的時(shí)間的時(shí)刻作為脫血結(jié)束。與脫血結(jié)束的同時(shí)，用自動(dòng)或手動(dòng)過渡至通常的血液透析模式[圖5]。該脫血行程的場(chǎng)合，通過血液泵P1以50ml/min(內(nèi)部設(shè)定)的回轉(zhuǎn)，使血液以50ml/min從動(dòng)脈脫血，另外，使血液由靜脈以除水/補(bǔ)液泵P4和血液泵P1的回轉(zhuǎn)量的差的血液量(100ml/min-50ml/min)、即50ml/min從靜脈脫血。
(3)自動(dòng)脫血行程(通過溢出排出)與上述的高除水脫血同樣進(jìn)行以下操作用鉗子等截?cái)?夾緊)血液回路的動(dòng)·靜脈連接部1、2的附近，使兩連接部1、2脫開，除去存在于連接部的空氣，與在患者身上穿刺的穿刺針(AVF)連接。取下截?cái)嗷芈返你Q子，按下自動(dòng)脫血開關(guān)，過渡至自動(dòng)脫血模式。
打開閥門1(PV1)，關(guān)閉閥門2(PV2)，在停止除水/補(bǔ)液泵P4的狀態(tài)下，以100ml/min(內(nèi)部設(shè)定)使血液泵P1正轉(zhuǎn)。以后的其它動(dòng)作，與高除水脫血相同，直至血液回路內(nèi)的填充液(透析液)被血液置換，繼續(xù)脫血行程[圖7]。
在上述脫血行程中，用設(shè)置在靜脈回路L2的靜脈室C的下游側(cè)的夾緊裝置PV2使靜脈回路L2閉塞1～3秒左右，在閉塞狀態(tài)下，血液泵照舊動(dòng)作，而在除水泵停止的狀態(tài)下檢測(cè)靜脈壓的變動(dòng)。脫血正常進(jìn)行的場(chǎng)合，伴隨血液泵的動(dòng)作靜脈壓雖上升，但在脫血不良的狀態(tài)下，即使提高血液泵的回轉(zhuǎn)數(shù)，靜脈壓也不上升，因而，由該靜脈壓的變動(dòng)檢測(cè)動(dòng)脈側(cè)脫血不良，并控制其以警報(bào)告知。另外，脫血行程中的靜脈側(cè)脫血不良的檢測(cè)，一旦停止血液泵，則使除水速度只降低血液泵的速度部分，可以繼續(xù)靜脈側(cè)脫血。在該狀態(tài)下，靜脈壓在下限值以下或液壓成為設(shè)定的下限值以下的場(chǎng)合，判斷為靜脈側(cè)的脫血不良，控制其自動(dòng)過渡到只從動(dòng)脈側(cè)的除水脫血?jiǎng)幼?，或者控制其?bào)警停止。
另外，開始脫血?jiǎng)幼?，透析液壓成為過度的負(fù)壓狀態(tài)(在透析液的排液側(cè)設(shè)壓力傳感器測(cè)定過度的負(fù)壓狀態(tài)，所謂過度的負(fù)壓狀態(tài)的壓力基準(zhǔn)可由內(nèi)部設(shè)定而變更)時(shí)，判斷為處于脫血不良狀態(tài)，控制其自動(dòng)過渡到只從動(dòng)脈側(cè)的除水脫血?jiǎng)幼?，或者警?bào)停止。
(4)血液透析行程在透析行程中，關(guān)閉閥門1(PV1)，打開閥門2(PV2)，以血液泵P1和除水/補(bǔ)液泵P4設(shè)定的流量正轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)。閥門2(PV2)與氣泡檢測(cè)器AD1聯(lián)動(dòng)，與血液回路內(nèi)的氣泡檢出同時(shí)關(guān)閉，血液泵P1也停止[圖6]。進(jìn)而，閥門2(PV2)與氣泡檢測(cè)器AD2也聯(lián)動(dòng)，與血液回路內(nèi)的氣泡檢出同時(shí)關(guān)閉，血液泵P1也停止。另外，上述透析行程，通過靜脈壓監(jiān)視管路，在透析開始后30～60秒左右內(nèi)，靜脈壓測(cè)定值不在規(guī)定的范圍內(nèi)變動(dòng)時(shí)，作為靜脈壓監(jiān)視管路S4發(fā)生堵塞而發(fā)出報(bào)警。
(5)自動(dòng)返血行程除水結(jié)束或經(jīng)過目標(biāo)的透析時(shí)間后，按下自動(dòng)返血開關(guān)，過渡到自動(dòng)返血行程，或者除水結(jié)束或經(jīng)過目標(biāo)的透析時(shí)間后，自動(dòng)地過渡到自動(dòng)返血行程。
關(guān)閉閥門1(PV1)，打開閥門2(PV2)，使除水/補(bǔ)液泵P4在內(nèi)部以200ml/min(內(nèi)部設(shè)定)逆過濾透析液，使血液泵P1以除水泵的50％的100ml/min(內(nèi)部設(shè)定)反轉(zhuǎn)。用上述流量的比率，也就是說，使由血液泵P1從動(dòng)脈側(cè)以100ml/min的血液量、或者使從靜脈側(cè)的除水/補(bǔ)液泵P4和上述血液泵P1的回轉(zhuǎn)量的差的血液量(200ml/min-100ml/min)、即以100ml/min的血液量從靜脈返血。經(jīng)過設(shè)定的逆過濾量或設(shè)定的時(shí)間后，或者用透析液(洗滌液)置換血液回路內(nèi)的殘存血液時(shí)，停止血液泵P1、除水/補(bǔ)液泵P4，自動(dòng)返血行程結(jié)束[圖8]。
另外，由于任何理由只從靜脈側(cè)進(jìn)行返血的場(chǎng)合，設(shè)置從動(dòng)脈側(cè)與靜脈側(cè)連接的旁路回路，通過關(guān)閉該旁路回路的連接部和動(dòng)脈側(cè)連接部1之間的動(dòng)脈側(cè)血液回路，就可以使殘留在動(dòng)脈側(cè)回路中的大量的血液從靜脈側(cè)返血。
上述自動(dòng)返血行程與自動(dòng)起動(dòng)行程中的液壓反饋控制的情況相同，以自動(dòng)返血行程中的透析液壓的測(cè)定值為基礎(chǔ)，通過反饋控制逆過濾速度，可自動(dòng)設(shè)定適當(dāng)?shù)哪孢^濾速度。另外，上述自動(dòng)返血行程，用壓力測(cè)定裝置測(cè)定透析液管路的透析液壓和靜脈回路的靜脈壓，靜脈回路的靜脈壓由穩(wěn)定狀態(tài)成為上升傾向時(shí)，判斷為發(fā)生靜脈回路的堵塞，另外，透析液壓和靜脈回路的靜脈壓兩者均由穩(wěn)定狀態(tài)成為上升傾向時(shí)，利用判斷為發(fā)生回路堵塞的返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能，可同時(shí)對(duì)返血時(shí)有無回路內(nèi)壓異常進(jìn)行監(jiān)視。
本發(fā)明在工業(yè)上的可利用性如下(1)本發(fā)明的血液透析裝置可以通過使設(shè)置在血液循環(huán)系統(tǒng)中的血液泵、逆過濾速度調(diào)整裝置和設(shè)置在溢出管路和血液室的下游側(cè)的血液回路中的回路管路開關(guān)裝置聯(lián)動(dòng)，從而可使起動(dòng)行程自動(dòng)化、脫血行程中操作簡(jiǎn)單、并可防止起動(dòng)液流入患者體內(nèi)，另外，與歷來的血液透析裝置、例如特開2000-325470中所述的發(fā)明相比，不僅可以使從由治療準(zhǔn)備到治療結(jié)束的透析準(zhǔn)備直至治療結(jié)束的各行程本身和由這些行程的特定行程向下一個(gè)行程的大部分的過渡安全、可靠和迅速地依次進(jìn)行，而且可以通過程序使脫血-開始血液透析-回收-直至結(jié)束的一系列治療行程自動(dòng)化。
(2)根據(jù)上述(1)所述的效果，可以大幅度削減人工費(fèi)用和消耗品成本。即，使用本發(fā)明的血液透析裝置時(shí)，可以大幅度地縮短醫(yī)療工作者被約束在床邊的時(shí)間，有助于涉及血液透析治療的醫(yī)療業(yè)務(wù)的顯著的效率化和省力化。
(3)本發(fā)明的血液透析裝置，除了具有使血液泵、逆過濾速度調(diào)整裝置和設(shè)置在溢出管路和血液室的下游側(cè)的血液回路中的回路管路開關(guān)裝置聯(lián)動(dòng)的裝置以外，通過具有上述(A)～(K)的功能，可以使上述(1)和(2)的效果進(jìn)一步提高。
(4)本發(fā)明的血液透析裝置，通過控制血液泵、逆過濾速度調(diào)整裝置和設(shè)置在上述溢出管路和靜脈室連接部的下游側(cè)回路中的開關(guān)裝置，還可以進(jìn)行只從動(dòng)脈側(cè)的脫血、從動(dòng)·靜脈兩方同時(shí)脫血和溢出管路的自動(dòng)脫血。另外，可以并用上述脫血、并且在此時(shí)可以有選擇地向任一種脫血過渡。
(5)在起動(dòng)行程中，可以有效地進(jìn)行血液回路的洗滌和氣泡的除去。在血液透析中，通過使逆過濾速度調(diào)整裝置工作，將透析液供給血液回路，就能夠以任意的速度使任意量的透析液進(jìn)行急速補(bǔ)液(通過前述的逆過濾)另外，透析結(jié)束后，通過聯(lián)動(dòng)控制逆過濾速度調(diào)整裝置和血液泵，就可以用上述逆過濾，不脫離血液回路地將動(dòng)脈側(cè)和靜脈側(cè)血液回路內(nèi)的血液返血至患者體內(nèi)。另外，在返血行程中，可以防止空氣的混入和誤穿刺和血液污染等，減輕醫(yī)療工作者的負(fù)擔(dān)，同時(shí)迅速而且安全地返血。
權(quán)利要求
1.一種自動(dòng)血液透析裝置，至少由以下部分構(gòu)成借助于半透膜使血液和透析液接觸而凈化血液的透析器(透析膜-dialyzer)(a)、由從患者導(dǎo)出血液而流入透析器的動(dòng)脈側(cè)血液回路和使從透析器流出的血液返回到患者的靜脈側(cè)血液回路構(gòu)成的使血液循環(huán)的血液循環(huán)系統(tǒng)(b)、由將透析液供給透析器的透析液供給管路和使從透析器流出的透析液排出的透析液排出管路構(gòu)成的供給排出透析液的透析液供給排出系統(tǒng)(c)、和逆過濾速度調(diào)整裝置(d)，其特征在于，具有在上述兩個(gè)血液回路中的至少一個(gè)血液回路中以與上述逆過濾速度調(diào)整裝置(d)可相互聯(lián)動(dòng)調(diào)整的方式而可以正反轉(zhuǎn)的血液泵、在靜脈回路中的靜脈室、與該靜脈室連接的用于使液體從該靜脈室溢出到血液回路外的具有開關(guān)裝置的溢出管路、和在該靜脈室連接部的下游側(cè)和/或上游側(cè)回路中的回路管路開關(guān)裝置，并且具有從以下的(A)～(K)構(gòu)成的組中選擇的至少一種功能(1).起動(dòng)時(shí)血液回路管路堵塞檢測(cè)功能(A)(2).起動(dòng)時(shí)回路內(nèi)負(fù)壓消除逆過濾功能(B)(3).脫血開始時(shí)的靜脈室下游側(cè)回路管路開關(guān)裝置動(dòng)作功能(C)(4).起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程的至少一個(gè)行程中的透析液的逆過濾控制功能(D)(5).脫血不良檢測(cè)功能(E)(6).透析時(shí)的靜脈壓監(jiān)視管路的堵塞檢測(cè)功能(F)(7).從動(dòng)脈和靜脈兩個(gè)方向或者靜脈方向的急速補(bǔ)液功能(G)(8).返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能(H)(9).靜脈室內(nèi)液面的自動(dòng)調(diào)節(jié)功能(I)(10).透析膜更換功能(J)(11).血液回路回收廢棄時(shí)的排液動(dòng)作功能(K)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，至少具有在起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程的至少一個(gè)行程中的透析液的逆過濾控制功能(D)、脫血不良檢測(cè)功能(E)和返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能(H)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，通過控制血液泵、逆過濾速度調(diào)整裝置、設(shè)置在溢出管路和該靜脈室連接部的下游側(cè)和/或上游側(cè)回路中的回路管路開關(guān)裝置，可自動(dòng)地進(jìn)行在血液透析開始前的起動(dòng)行程、血液透析開始時(shí)的由患者向血液循環(huán)系統(tǒng)的脫血行程、血液透析行程和在血液透析結(jié)束時(shí)進(jìn)行從血液循環(huán)系統(tǒng)向患者的返血的返血行程的各行程或者自動(dòng)連續(xù)地進(jìn)行各行程。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，在血液回路中安裝氣泡傳感器。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，設(shè)靜脈壓監(jiān)視管路。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，自動(dòng)起動(dòng)時(shí)血液回路管路堵塞檢測(cè)功能(A)的功能是在自動(dòng)起動(dòng)行程中，將氣泡傳感器設(shè)定為一定時(shí)間內(nèi)有效，確認(rèn)血液回路內(nèi)是否被起動(dòng)液置換，并以檢測(cè)出空氣的時(shí)刻判斷為血液回路管路堵塞。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，自動(dòng)起動(dòng)時(shí)的負(fù)壓消除逆過濾功能(B)的功能是在自動(dòng)起動(dòng)中的起動(dòng)液在血液回路循環(huán)狀態(tài)下，通過定期進(jìn)行少量的逆過濾，防止血液回路內(nèi)形成負(fù)壓傾向。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，脫血開始時(shí)的靜脈室下游側(cè)的回路管路開關(guān)裝置動(dòng)作功能(C)的功能是起動(dòng)行程結(jié)束后、自動(dòng)脫血開始前，用設(shè)置在靜脈室下游側(cè)的回路管路的開關(guān)裝置關(guān)閉靜脈側(cè)管路，開始除水脫血(脫血過程B)，脫血后的一定時(shí)間后，打開上述靜脈側(cè)管路，藉此，使血液回路內(nèi)形成負(fù)壓，以防止氣泡混入到患者一側(cè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程的至少一個(gè)行程中的透析液的逆過濾控制功能(D)是根據(jù)透析膜的液壓進(jìn)行逆過濾速度的反饋控制(也稱為定壓控制方式)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，逆過濾控制功能(D)是在自動(dòng)起動(dòng)行程穩(wěn)定化后將所設(shè)定的逆過濾速度作為最大值予以儲(chǔ)存，再作為自動(dòng)補(bǔ)液和自動(dòng)返血行程中的液壓反饋控制的逆過濾速度的最大值使用的反饋控制。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，逆過濾控制功能(D)是在自動(dòng)起動(dòng)行程、補(bǔ)液行程和返血行程的至少一個(gè)行程中，可采用如下控制方式(也稱為速度控制方式)預(yù)先設(shè)定該過程的液壓控制的設(shè)定值，每當(dāng)液壓測(cè)定值達(dá)到該設(shè)定值時(shí)、就按一定比例或一定速度降低設(shè)定的逆過濾速度。
12.根據(jù)權(quán)利要求9、10或11所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，逆過濾控制功能(D)可對(duì)上述液壓的定壓控制方式和上述速度控制方式的控制進(jìn)行任意選擇地轉(zhuǎn)換或者組合。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，脫血不良檢測(cè)功能(E)的功能是在脫血或透析行程中，用設(shè)置在靜脈回路的靜脈室的下游側(cè)的回路管路的關(guān)閉裝置，使回路管路關(guān)閉一定時(shí)間，在該關(guān)閉狀態(tài)下，使血液泵動(dòng)作，檢測(cè)靜脈壓的變動(dòng)，根據(jù)該檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)動(dòng)脈側(cè)脫血不良。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，脫血不良檢測(cè)功能(E)的功能是由靜脈側(cè)開始脫血?jiǎng)幼?、?dāng)透析液壓達(dá)到規(guī)定以下(內(nèi)部設(shè)定)的負(fù)壓狀態(tài)時(shí)，判斷為靜脈側(cè)脫血不良狀態(tài)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，脫血不良檢測(cè)功能(E)具有檢測(cè)靜脈側(cè)脫血不良的功能，即一旦停止血液泵，使除水速度只降低血液泵速度部分而繼續(xù)靜脈側(cè)脫血，在該狀態(tài)下，靜脈壓在下限值以下或液壓達(dá)到設(shè)定的下限值以下的場(chǎng)合，判斷為脫血不良。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，透析時(shí)的靜脈壓監(jiān)視管路的堵塞檢測(cè)功能(F)的功能是透析開始后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，靜脈壓測(cè)定值不在規(guī)定范圍內(nèi)變動(dòng)時(shí)，判斷為發(fā)生靜脈壓監(jiān)視管路的堵塞。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，返血時(shí)回路內(nèi)壓異常檢測(cè)功能(G)的功能是在返血行程中開始返血后，用壓力測(cè)定裝置測(cè)定透析液管路的透析液壓和靜脈回路的靜脈壓，靜脈回路的靜脈壓由穩(wěn)定狀態(tài)變?yōu)閮A向上升時(shí)，判斷為發(fā)生回路內(nèi)壓異常。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，靜脈室內(nèi)液面的自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置(I)在血液返血時(shí)可控制液面自動(dòng)地下降。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，透析膜的更換功能(J)的功能是發(fā)現(xiàn)透析器(透析膜-dialyzer)漏液時(shí)，使血液泵的動(dòng)作反轉(zhuǎn)，在動(dòng)靜脈兩個(gè)方向上，用由逆過濾產(chǎn)生的返血?jiǎng)幼鲾D出透析膜內(nèi)的血液后，再更換透析膜。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)血液透析裝置，其特征在于，血液回路回收廢棄時(shí)的排液動(dòng)作功能(K)的功能是在返血結(jié)束后，將血液回路的動(dòng)靜脈的前端彼此旁路連接，卸下溢出管路或者打開設(shè)置在溢出管路上的管路開關(guān)裝置，進(jìn)行除水動(dòng)作，抽取回路內(nèi)的生理鹽水后，用落差向透析液供給排出系統(tǒng)(控制臺(tái))側(cè)抽取透析器(透析膜-dialyzer)的透析液，從而，減輕血液回路廢棄物的重量。
21.一種自動(dòng)血液透析裝置的起動(dòng)方法，其特征在于，使靜脈側(cè)血液回路與權(quán)利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20所述的自動(dòng)血液透析裝置的動(dòng)脈側(cè)血液回路連接，用血液泵、第3送液裝置、設(shè)置在溢出管路中的開閉管路的開關(guān)裝置、和設(shè)置在溢出管路連接部的上游側(cè)回路或下游側(cè)回路中的開閉管路的開關(guān)裝置控制起動(dòng)操作。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的自動(dòng)血液透析裝置的起動(dòng)的方法，其特征在于，起動(dòng)操作使用透析液。
23.一種減輕血液透析后的血液回路的重量的方法，其特征在于，使用權(quán)利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20所述的自動(dòng)血液透析裝置，用血液循環(huán)系統(tǒng)使由起動(dòng)操作到向患者進(jìn)行返血的返血行程的一系列血液透析操作結(jié)束后，將血液回路的動(dòng)靜脈的前端彼此旁路連接，卸下溢出管路或者打開設(shè)置在溢出管路上的開關(guān)裝置，進(jìn)行除水動(dòng)作，抽取回路內(nèi)的生理鹽水后，用落差向透析液供給排出系統(tǒng)(控制臺(tái))側(cè)抽取透析器(透析膜-dialyzer)的透析液。
全文摘要
本發(fā)明的自動(dòng)血液透析裝置的結(jié)構(gòu)是用半透膜使血液和透析液接觸而凈化血液的透析器(透析膜)(a)、由從患者導(dǎo)出血液而流入透析器的動(dòng)脈側(cè)血液回路和使從透析器流出的血液返回到患者的靜脈側(cè)血液回路構(gòu)成的使血液循環(huán)的血液循環(huán)系統(tǒng)(b)、由將透析液供給透析器的透析液供給管路和使從透析器流出的透析液排出的透析液排出管路構(gòu)成的供給排出透析液的透析液供給排出系統(tǒng)(c)、和逆過濾速度調(diào)整裝置(d)，該血液透析裝置不僅可以使從由治療準(zhǔn)備到治療結(jié)束的透析準(zhǔn)備直至治療結(jié)束的各行程本身和由這些行程的特定行程向下一行程的過渡安全、可靠和迅速地依次進(jìn)行，還可以使脫血—血液透析開始—回收—直至結(jié)束的一系列治療行程自動(dòng)化。
文檔編號(hào)A61M1/16GK1604798SQ0282540
公開日2005年4月6日 申請(qǐng)日期2002年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月18日
發(fā)明者金成泰, 田岡正宏, 山本千惠子, 山中邦彥, 正岡勝則 申請(qǐng)人:株式會(huì)社Jms, 株式會(huì)社北九州生物物理院