專利名稱：血管內(nèi)限流器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及用于治療某些醫(yī)療情況的血管內(nèi)裝置，更具體地說(shuō)，涉及一種在裝置了限流器處的下游降低血壓的血管內(nèi)限流器。
(2)背景技術(shù)對(duì)于正常的心臟，其右側(cè)泵血至肺部，這是個(gè)相當(dāng)容易的任務(wù)，而心臟的左側(cè)則泵血至整個(gè)身體，是個(gè)較困難的工作。因此，左心室(泵腔)的血壓一般來(lái)說(shuō)大約是右心室血壓的5倍，且左心室的壁比右心室的壁厚。許多心臟缺陷中有一種是血過(guò)量流入肺部。很多缺陷涉及中隔內(nèi)的孔允許血液自高壓左側(cè)流到低壓右側(cè)。這會(huì)使右心室血壓增高而導(dǎo)致太多的血泵到肺部。身體對(duì)此的自然反應(yīng)是收縮或使窄肺部的血管變窄以盡力限制這些過(guò)量的血流。超過(guò)一段時(shí)間后，肺動(dòng)脈的收縮或變窄會(huì)導(dǎo)致肺動(dòng)脈因工作負(fù)荷增加而加厚，最終使較小的肺動(dòng)脈關(guān)閉而進(jìn)一步減少血液流入肺部。
流入肺動(dòng)脈的由左心室至右心室的血液分流越來(lái)越少，最后阻力使分流反轉(zhuǎn)，即發(fā)生由右到左的分流。這個(gè)過(guò)程稱之為肺血管病變，最后因血氧濃度下降而形成黑里透紅的顏色以及病人的血紅蛋白濃度的增加。長(zhǎng)期肺動(dòng)脈高壓造成的損傷一般來(lái)說(shuō)會(huì)造成心臟缺陷以后無(wú)法恢復(fù)?；加刑剖暇C合癥的兒童傾向發(fā)展為肺血管病變，因?yàn)檫@種病使他們心臟的孔較大，小的肺動(dòng)脈較少以及通道較小，對(duì)此一般都在較早的時(shí)候進(jìn)行修補(bǔ)術(shù)，盡管做手術(shù)的時(shí)間要看心臟缺陷的具體情況而定。
例如，在心室中隔缺陷(VSD)的情況下，特別是有多個(gè)開(kāi)口的情況下，不可能用外科手術(shù)修補(bǔ)該缺損。對(duì)于新生嬰兒來(lái)說(shuō)，他們未必經(jīng)受得住為修補(bǔ)多個(gè)″瑞士乳酪″狀中隔缺陷而必需的心臟開(kāi)刀手術(shù)。對(duì)出生后頭幾個(gè)月患有VSD幼兒發(fā)展成充血性心力衰竭的癥狀時(shí)，就有可能要試用創(chuàng)傷較小的治標(biāo)性手術(shù)來(lái)治療。治標(biāo)性手術(shù)可以減小缺陷的危險(xiǎn)，而不能徹底治療起病的根源。一種治標(biāo)性治療是肺動(dòng)脈(PA)束扎術(shù)，用以阻止過(guò)量的血液自左心室通過(guò)缺陷分流入右心室。
對(duì)于患有肺動(dòng)脈不正常高壓的幼兒或兒童，外科手術(shù)經(jīng)常被認(rèn)為太危險(xiǎn)，但肺動(dòng)脈束扎術(shù)可能是會(huì)有效的。這種手術(shù)需要外科醫(yī)生用束帶束緊肺動(dòng)脈，從而減少血液流到肺部，并可防止身體因需要而形成它自己的限制。如果成功的話，肺動(dòng)脈高壓的發(fā)展可以減緩或停止，并可能在以后補(bǔ)做孔的修補(bǔ)術(shù)。
PA束扎術(shù)的創(chuàng)傷雖然比心臟開(kāi)刀手術(shù)小，但仍然需要用開(kāi)胸手術(shù)暴露肺動(dòng)脈，以將縮窄性束帶縫在肺動(dòng)脈周圍。該P(yáng)A束帶減小肺動(dòng)脈的直徑，由此限制泵入肺部的血流量。這樣一種手術(shù)可將原來(lái)的血流量減少一半至三分之一。在束帶的遠(yuǎn)端，由于體積的縮小，肺動(dòng)脈血壓比束緊前通?？梢越档?0％-70％。
雖然肺動(dòng)脈束帶的危險(xiǎn)比心臟開(kāi)刀手術(shù)小，但它仍具有通常外科手術(shù)的危險(xiǎn)性，諸如出血、感染、肺栓塞、心力衰竭等。肺動(dòng)脈束扎術(shù)的危險(xiǎn)是束帶束得太緊或是太松。如果束得太緊，太少血流到肺部會(huì)使病人發(fā)青。如果束得太松，不能消除肺部的充血，因此不能保護(hù)肺部防止肺部受損傷以及肺血管病變。
(3)發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的目的是提供一種血管內(nèi)限流裝置，可供一種比目前肺動(dòng)脈束扎術(shù)創(chuàng)傷為小的非手術(shù)方法來(lái)限制血流到患先天性心臟疾病的病人肺部，該疾病可導(dǎo)致肺血管病變，諸如在血流限制置于各肺動(dòng)脈的地方造成左側(cè)發(fā)育不良綜合癥；并且沒(méi)有手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，不痛或不會(huì)在胸部留下較大的疤痕。
按照本發(fā)明，本發(fā)明提供了一種適于放置和固定在血管系統(tǒng)內(nèi)的裝置，利用一經(jīng)血管的方法限制或減少血流到肺部、肝或其他器官。它包括一由多股金屬線編織成金屬織物的可伸縮的醫(yī)療裝置，該裝置具有一近端和一遠(yuǎn)端，每一端均具有將梭織金屬織物固定的夾持件，由此把金屬線聚集在一起阻止金屬股線散開(kāi)。編織的金屬織物具有一在血管中起限制作用的展開(kāi)的預(yù)定結(jié)構(gòu)，該展開(kāi)的預(yù)定結(jié)構(gòu)呈預(yù)定厚度和外徑的圓盤狀，并具有至少一貫通該盤狀物厚度的管腔。以編織金屬織物形成的盤狀物可以變形形成為較小的剖面尺寸以由一導(dǎo)引導(dǎo)管經(jīng)由病人身體中一通道加以運(yùn)送。該編織金屬織物具有記憶特性，從而使裝置自然地回復(fù)至其展開(kāi)的預(yù)定盤狀結(jié)構(gòu)。
該裝置適于變形為較小的剖面尺寸以置于一導(dǎo)管內(nèi)，該導(dǎo)管可在血管系統(tǒng)前進(jìn)直到其遠(yuǎn)端位于一所要求的釋放位置，例如當(dāng)治療肺血管病變時(shí)，越出主肺動(dòng)脈的開(kāi)口或進(jìn)入單獨(dú)的右室和左肺動(dòng)脈。然后使該裝置從輸送導(dǎo)管的末端出來(lái)并并在回復(fù)自然尺寸后，留存在肺動(dòng)脈內(nèi)并限制由右心室通過(guò)管腔輸送的血液量。本發(fā)明的限流器還發(fā)現(xiàn)可應(yīng)用于其他各種醫(yī)療狀況，這將在后面作描述。
根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步特征，除了用裝置的管腔方法外，盤狀裝置的空心內(nèi)部可包括一纖維物料嵌入物以增強(qiáng)對(duì)血流的堵塞使之只能經(jīng)由裝置的管腔進(jìn)行流動(dòng)。
(4)


對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本發(fā)明的其他特征點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)可從下面對(duì)較佳實(shí)施例，特別是結(jié)合附圖所作的詳細(xì)描述而得以一清二楚其中圖1是用作可伸縮的醫(yī)療裝置的一展開(kāi)狀態(tài)的限流器的立體示意圖；圖2是圖1所示裝置的俯視圖；圖3是圖1所示裝置的側(cè)視圖；圖4是圖1所示裝置的后視圖；圖5是圖1所示裝置變形為較小剖面尺寸狀態(tài)的側(cè)視圖；圖6是安裝在心臟的主肺動(dòng)脈中作為一限流器的圖1所示裝置的解剖學(xué)上的示意圖。
(5)具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供了一種通過(guò)經(jīng)皮導(dǎo)管的引導(dǎo)，用于治療患有不正常血管系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的病人，諸如在心臟左右側(cè)間有分路、大動(dòng)脈移位(TGA)、Fontan術(shù)后經(jīng)肝(肝穿)門體靜脈的分流以及蛋白質(zhì)流失腸道病。
參見(jiàn)圖1，當(dāng)裝置處于未受約束的自然狀態(tài)時(shí)，它包括一具有預(yù)定展開(kāi)直徑的相對(duì)端12和14以及一在所述兩端之間中空的中部16的盤狀裝置10。形成所述裝置10的金屬織物包括多股股線，該多股股線編織為一管狀結(jié)構(gòu)，然后以Curtis Amplatz的美國(guó)專利6,123,715所描述的方式在一模具中加熱定形，此專利內(nèi)容援引在此以供參考。
如美國(guó)專利6,123,715中所述，組成金屬織物的股線最好由具有彈性的金屬或金屬合金制成，而且可以通過(guò)加熱使編織物形成所需的形狀。因此，所述金屬股線可以是鈷基的、通常稱之為Elgiloy的低熱膨漲合金、也可以是從Haynes國(guó)際公司購(gòu)得的以″Hastelloy″商標(biāo)注冊(cè)的鎳基高溫高強(qiáng)度″超合金″、或可加熱處理的鎳基合金，諸如國(guó)際鎳公司生產(chǎn)的Incoloy、以及大量不同等級(jí)的不銹鋼。當(dāng)這些材料置于模具中受一規(guī)定時(shí)間的高溫處理時(shí)均可具有一合適的變形量。所謂的能記憶形狀的合金諸如Nitinol特別適合用于本發(fā)明。
當(dāng)夾環(huán)外端的股線被切斷之前，夾環(huán)以預(yù)定間隔位置夾在管狀結(jié)構(gòu)上之后，一段具有預(yù)定數(shù)目股線和所要求的緯紗的管狀金屬編織物自其較長(zhǎng)部分被切斷。請(qǐng)參見(jiàn)圖5，夾住的夾環(huán)被分別標(biāo)上標(biāo)號(hào)18和20且每一個(gè)夾環(huán)均包括一內(nèi)螺紋孔，其目的將在下面進(jìn)行闡述。
一旦獲得一合適尺寸的金屬織物，它將被變形以與模具表面形成一致。將織物放置在模具中的作用是使金屬織物股線的相關(guān)位置由最初的位置重新定位至第二種位置，即一經(jīng)重新定位的結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明此例中，模具呈圓筒形，具有預(yù)定的長(zhǎng)度和直徑，這樣，在其內(nèi)成形的編織裝置的尺寸大小恰好可放置在一諸如肺動(dòng)脈的管狀血管內(nèi)。當(dāng)編織裝置放置在模具中后，該模具和裝置被加熱足夠時(shí)間以使帶有夾持端的管狀織物形成模具的形狀。加熱處理主要取決于制成股線的金屬或金屬合金的特性，其時(shí)間和溫度要使裝置在模具中形成模具的形狀。
對(duì)構(gòu)成本發(fā)明限流裝置的方法要求更詳細(xì)資料的人士請(qǐng)參看Amplatz的專利6,123,715。
為形成裝置10，在組件被放置在模具中之前將一或多條圓柱形桿(圖中未示)穿過(guò)編織物。當(dāng)圓柱形桿在加熱處理步驟后被取出時(shí)，所述裝置具有通過(guò)裝置端部12所形成的孔26和28，以及通過(guò)裝置第二端14所形成的孔26和28?？?2與孔26縱向?qū)R，孔24與孔28縱向?qū)R。雖然圖1-4所示的裝置具有兩個(gè)穿透該裝置厚度的管腔，但是，只要孔的有效剖面面積可提供穿過(guò)孔時(shí)達(dá)到所要求的壓降，孔的數(shù)目可以多些或少些。
為了阻止液流經(jīng)限制器裝置10的管腔以外的地方流過(guò)，可以在兩端之間設(shè)置一諸如聚酯織物的非金屬纖維物料，但必須謹(jǐn)慎以使該織物不會(huì)干擾孔22-28所形成的開(kāi)口22-28。而且還發(fā)現(xiàn)可以在裝置的外圍包裹一聚四氟乙烯(PTFE)織物帶30以阻止組織向內(nèi)長(zhǎng)入?？椢飵?0的試用可以使限制器裝置10在進(jìn)行缺損修補(bǔ)術(shù)之前容易取出。
給病人做肺動(dòng)脈繃扎術(shù)時(shí)，裝置10首先與一諸如纜線或一細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)線的推進(jìn)裝置31的螺紋遠(yuǎn)端接上，接到夾件18或20中的一個(gè)螺紋孔，然后拉入一用于將該裝置10裝進(jìn)一導(dǎo)引導(dǎo)管的近端的管狀裝置載件中，由此將裝置縱向延伸從而大大減小其外部直徑。一旦該裝置以及與其連接在一起的推進(jìn)裝置31容入導(dǎo)引導(dǎo)管的管腔內(nèi)時(shí)(圖6中編號(hào)32)，導(dǎo)引導(dǎo)管經(jīng)由血管系統(tǒng)進(jìn)入右心房(RA)，然后經(jīng)由三尖瓣閥進(jìn)入右心室(RV)，然后，再進(jìn)入主肺動(dòng)脈(MPA)或右肺動(dòng)脈(RPA)或左肺動(dòng)脈(LPA)之中。當(dāng)推進(jìn)裝置31的遠(yuǎn)端處于MPA、RPA和LPA其中之一時(shí)，推進(jìn)裝置31用于將裝置10自導(dǎo)引導(dǎo)管32的遠(yuǎn)端邊界推出來(lái)，于是裝置10彈回到其自然未受約束的位置，在此位置，該裝置橫向留存于所選擇的肺動(dòng)脈中由此限制血液自右心室流入肺部。只允許血流經(jīng)該裝置10的厚度所形成的開(kāi)口22，24和26，28。通過(guò)適當(dāng)?shù)刂贫ㄩ_(kāi)口的大小，右肺動(dòng)脈(RPA)和左肺動(dòng)脈(LPA)的血壓可保持在不會(huì)導(dǎo)致充血性心力衰竭癥狀的水平。
該裝置可以留在幼兒的心室中一段足夠長(zhǎng)的時(shí)間，直到認(rèn)為是進(jìn)行糾正中隔缺陷術(shù)的較佳的時(shí)候。此時(shí)，裝置10可通過(guò)導(dǎo)管技術(shù)或外科手術(shù)取出。包裹該裝置外圍的織物帶30有助于減少組織的內(nèi)生長(zhǎng)，使裝置10在進(jìn)行中隔缺陷修補(bǔ)術(shù)時(shí)容易取出。
在沒(méi)有限制的情況下，用于構(gòu)成裝置10的管狀編織物的直徑的松弛度可大約為30毫米，斜度可大約為50°，緯紗可大約為72。在此條件下，可適當(dāng)?shù)卦谘b置10的范圍內(nèi)放進(jìn)一纖維物質(zhì)來(lái)提高其閉鎖性能。然而我們發(fā)現(xiàn)，若將編織緯紗增加至每線性英寸144時(shí)，就可以不需要設(shè)置這樣一種纖維物質(zhì)。編織物的本身密度足以阻撓除流經(jīng)穿越該裝置的厚度所預(yù)成形開(kāi)口之外的其他血流。
雖然裝置10最好是模制的，以使其具有一薄盤狀或一正圓筒體的結(jié)構(gòu)，但是也發(fā)現(xiàn)在某些應(yīng)用中人們要求該裝置的一端表面稍微凸出，而其對(duì)端表面則稍微凹入，如圖3的側(cè)視圖所示。
至此，對(duì)本發(fā)明的該裝置已聯(lián)系它用于控制肺動(dòng)脈的血壓而作了以上的描述，并以治療血管病變顯示了本發(fā)明的用途，但是，它還可用于進(jìn)行其他的醫(yī)療過(guò)程。對(duì)患有名為大動(dòng)脈移位(TGA)心臟缺陷的新生兒有可能稱為″氣囊型導(dǎo)管中隔切開(kāi)術(shù)″或稍有變化的稱為″刀刃中隔切開(kāi)術(shù)″的″Rashkind″手術(shù)。在氣囊型導(dǎo)管中隔切開(kāi)術(shù)中，其遠(yuǎn)端處具有一未膨漲氣囊的導(dǎo)管被插入血管系統(tǒng)中并推向心臟。使該氣囊型導(dǎo)管通過(guò)心房中隔中的稱為″卵圓孔″的開(kāi)口進(jìn)入左心房。所述氣囊然后被充氣膨漲并撤回，在它被拉回至右心房時(shí)撕裂心房中隔。擴(kuò)大后的開(kāi)口可以增加流到主動(dòng)脈然后再流到身體的含氧血流。
本發(fā)明的該裝置可以做到更精確地控制血流通過(guò)心房中隔的撕裂處。通過(guò)選定一具有合適尺寸的管腔的限流裝置，可實(shí)現(xiàn)更精確地控制含氧血流向主動(dòng)脈的流動(dòng)。裝置10可以類似于以上所描述的將裝置放置在肺動(dòng)脈中的方式插入被氣囊擴(kuò)大的開(kāi)口中。
該裝置10還可用于治療因經(jīng)肝門體靜脈分流而患有門靜脈高壓癥的病人。這種病癥可導(dǎo)致異位靜脈曲張以及胃腸道出血。通過(guò)降低高壓門脈系統(tǒng)中的血壓，可以提高對(duì)大肝靜脈堵塞的控制水準(zhǔn)。該操作包括將一導(dǎo)管通過(guò)右頸內(nèi)靜脈進(jìn)入右肝靜脈，然后將一支針先通入肝門靜脈。管道被擴(kuò)大以使裝置10插入用于保持不閉合。
本發(fā)明還可應(yīng)用于目前其他的外科手術(shù)中的開(kāi)孔式Fontan術(shù)中?；加幸环N先天性心臟不正常的幼兒只剩下一個(gè)心室起作用，輸血到肺部的右心室可能不起作用。Francois Fontan博士用一種外科術(shù)來(lái)解決問(wèn)題使流過(guò)從身體返回的血液的腔靜脈直接與肺動(dòng)脈連接而因此使含有氧氣。然而，很多被治療的病人發(fā)生一種稱為蛋白流失的腸道疾病。這種疾病的癥狀包括腹部、脛和踝腫脹、腹瀉以及腹部不適。在藥物治療失敗時(shí)，只能采取在Fontan通道中穿一孔的手術(shù)，以便實(shí)現(xiàn)自心臟右邊通到左邊的分流。
本發(fā)明允許以一最小的侵入性導(dǎo)管手術(shù)來(lái)形成一孔，然后在孔中安裝一合適尺寸的限流器，通過(guò)防止閉塞來(lái)更好地控制流經(jīng)孔的血流量，改善病人的癥狀以及引起的青紫癥。
為遵從專利規(guī)則，已在此對(duì)本發(fā)明作了詳細(xì)的描述，給本領(lǐng)域的技術(shù)人員提供了需要的資料以應(yīng)用新的原理按要求構(gòu)造和應(yīng)用專門的構(gòu)件。然而，應(yīng)該理解，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，本發(fā)明完全可以通過(guò)種種不同構(gòu)件和裝置來(lái)實(shí)施，無(wú)論對(duì)設(shè)備還是對(duì)操作過(guò)程都可以作出各種變化或者種種改型。
權(quán)利要求
1.一種可伸縮的醫(yī)療裝置，其特征在于，該裝置包括一由多條金屬股線編織而成的具有一近端和一遠(yuǎn)端的編織金屬織物，每一端均具有固定連接在所述編織金屬織物上的每一端的固定件，由此將所述的股線聚集在一起并阻止所述股線的散開(kāi)，所述編織金屬織物具有一在血管中起限制作用的展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形，所述展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形的形狀為預(yù)定厚度的圓筒體盤狀物，所述盤狀物具有至少一穿越其厚度的管腔并可變形為一較小剖面尺寸從而可經(jīng)病人身體中一通道輸送，該編織金屬織物具有記憶特性，從而當(dāng)不受限制時(shí)該裝置可自然地回復(fù)至所述展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，至少一固定每一端的所述固定件具有一與一輸送裝置旋轉(zhuǎn)連接的螺紋孔。
3.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，該醫(yī)療裝置還包括一閉塞用的纖維物料，該物料置于由所述編織織物形成的中空中心部?jī)?nèi)。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述金屬織物是由從包括不銹鋼、鎳鈦合金以及鈷鉻鎳合金所組成的一組材料中所選擇的合金制成。
5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，該醫(yī)療裝置還包括一閉塞用的纖維物料，該物料置于由所述編織織物所形成的中空中心部?jī)?nèi)。
6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，該醫(yī)療裝置還包括一閉塞用的纖維物料，該物料保留在置于由所述編織織物形成的中空中心部?jī)?nèi)。
7.一種可伸縮的醫(yī)療裝置，其特征在于，該裝置包括一管狀編織金屬織物，該織物包括多條編織股線并具有一第一端和一第二端，每一端均具有一固定于所述金屬織物并由此將所述股線聚集在一起及阻止所述股線散開(kāi)的夾持件，所述金屬織物具有一可經(jīng)病人身體中一通道輸送的可伸縮結(jié)構(gòu)，它是呈圓筒體盤狀的展開(kāi)的預(yù)定結(jié)構(gòu)，以在身體器官中限制血流流動(dòng)。
8.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述兩相對(duì)端是凸出的。
9.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一端和第二端之間包含一非金屬纖維物料。
10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一端和第二端均包括至少一孔，在所述第一端和第二端中的孔縱向?qū)R，而且不被所述纖維物料所閉塞。
11.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，該醫(yī)療裝置還包括一非金屬化纖維物料制成的包裹在所述圓筒體盤狀裝置外圍的帶。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述的帶由聚四氟乙烯制成。
13.一種可伸縮的醫(yī)療裝置，其特征在于，該裝置包括一編織金屬織物，該織物包括多條編織股線并具有一近端和一遠(yuǎn)端，每一端均具有一固定于所述管狀金屬織物以將所述股線聚集在一起及阻止所述股線散開(kāi)的夾持件，所述編織金屬織物具有一可在身體器官中限制血流的展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形，所述展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形為盤狀物并可變形為一較小剖面尺寸從而可以經(jīng)病人身體中的一通道被輸送，其中，所述展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形包括兩個(gè)展開(kāi)直徑的端部和一中空中心部，所述展開(kāi)直徑的部分的直徑可橫跨病人的肺動(dòng)脈，所述端部和中部包括預(yù)定尺寸小于展開(kāi)的直徑部分的開(kāi)口，所述編織金屬織物具有記憶特性因而在不受限制時(shí)有助于該醫(yī)學(xué)裝置可自然地回復(fù)至所述展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形。
14.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，其中一所述夾持件具有一適于旋轉(zhuǎn)地接納一輸送裝置的螺紋孔。
15.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，該醫(yī)療裝置還包括一包含在所述中空中心部的閉塞纖維。
16.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述金屬織物是由從包括不銹鋼、鎳鈦合金以及鈷鉻鎳合金所組成的一組材料中所選擇的合金制成。
17.如權(quán)利要求13所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，該醫(yī)療裝置還包括一非金屬纖維物料制成的包裹所述中部外圍的帶。
18.如權(quán)利要求17所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述帶由聚四氟乙烯制成。
19.一種可以降低患有中隔缺陷的病人的肺部受到的高血壓的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(a)提供一編織的管狀限流器裝置，該裝置的呈展開(kāi)狀態(tài)時(shí)的尺寸為可橫跨病人肺動(dòng)脈而其細(xì)長(zhǎng)伸展?fàn)顟B(tài)尺寸適合置于一管狀承載件的管腔內(nèi)；(b)將所述限流器裝置裝在一推進(jìn)裝置的遠(yuǎn)端；(c)將所述推進(jìn)裝置插入一管狀承載件的管腔內(nèi)并在所述推進(jìn)裝置的近端施加拉力使所述限流器裝置進(jìn)入所述承載件的管腔中；(d)使一導(dǎo)引導(dǎo)管循著血管內(nèi)的路線前進(jìn)直到該導(dǎo)引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端進(jìn)入肺動(dòng)脈的孔口為止；(e)將所述承載件連接在所述導(dǎo)引導(dǎo)管上并用推進(jìn)裝置將限流器推到一肺動(dòng)脈中所要求的位置；(f)將所述限流器裝置自所述導(dǎo)引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端推出，所述限流器裝置旋即自動(dòng)展開(kāi)成其展開(kāi)狀以留在所述肺動(dòng)脈中；以及(g)使所述推進(jìn)裝置自所述限流器裝置上脫開(kāi)并將所述推進(jìn)裝置和導(dǎo)引導(dǎo)管自該病人身體撤回。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，所述肺動(dòng)脈為主肺動(dòng)脈、右肺動(dòng)脈和左肺動(dòng)脈其中之一。
21.一種患有TGA的病人的治療方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(a)進(jìn)行Rashkind手術(shù)使所述心房中隔的一自然開(kāi)口擴(kuò)大；以及(b)將權(quán)利要求1所述的裝置裝在步驟(a)的擴(kuò)大的開(kāi)口中。
22.一種患有肝門脈高壓的病人的治療方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(a)在所述右肝靜脈和門靜脈之間形成一分流道；以及(b)將權(quán)利要求1所述的裝置裝在所述分流道中。
23.一種治療病人以減小Fontan術(shù)后蛋白質(zhì)流失腸道病的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(a)在手術(shù)中造成的Fontan通道中形成一孔；以及(b)將權(quán)利要求1所述的裝置裝在所述孔中。
全文摘要
一種血管內(nèi)限流器，包括一由多條金屬股線編織而成的具有一近端和一遠(yuǎn)端的編織金屬織物，每一端均具有固定連接在編織金屬織物上的每一端的固定件，由此將股線聚集在一起并阻止股線的散開(kāi)，編織金屬織物具有一在血管中起限制作用的展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形，展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形的形狀為預(yù)定厚度的圓筒體盤狀物，盤狀物具有至少一穿越其厚度的管腔并可變形為一較小剖面尺寸從而可經(jīng)病人身體中一通道輸送，編織金屬織物具有記憶特性，從而當(dāng)不受限制時(shí)該裝置可自然地回復(fù)至所述展開(kāi)的預(yù)定構(gòu)形。本發(fā)明的裝置放置在主肺動(dòng)脈中可限制肺部血壓，當(dāng)放置在一輸送導(dǎo)管內(nèi)后，當(dāng)它自輸送導(dǎo)管被送出時(shí)其直徑可擴(kuò)大而成為其中具有一或多條縱向通道或通路的盤狀裝置。
文檔編號(hào)A61B17/12GK1442121SQ0310291
公開(kāi)日2003年9月17日 申請(qǐng)日期2003年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月1日
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