專利名稱：通陽(yáng)抗疲勞顆粒劑配方藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開(kāi)一種具有通補(bǔ)陽(yáng)氣、抗疲勞、恢復(fù)人體亞健康態(tài)的中藥配方及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
亞健康(Sub-Health，SH)作為介于“疾病”和“健康”之間的“第三態(tài)”，是一個(gè)新的醫(yī)學(xué)概念，為當(dāng)今世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新課題。關(guān)于亞健康生理和心理方面的研究，對(duì)維護(hù)和促進(jìn)人類健康，發(fā)揮智力和體力的潛能，提高生命質(zhì)量和生存質(zhì)量，具有至關(guān)重要的意義。中醫(yī)藥自古素有“上工治未病”之說(shuō)(《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問(wèn)》)，歷代名醫(yī)輩出，學(xué)說(shuō)治驗(yàn)甚豐。所謂“善言古者，必有驗(yàn)于今”，具有悠久歷史與文化傳承的中醫(yī)藥學(xué)，理應(yīng)并且勢(shì)必為人類亞健康通向健康之路鋪平道路和開(kāi)拓新的途徑！該發(fā)明是由北京中醫(yī)藥大學(xué)中德聯(lián)合培養(yǎng)醫(yī)學(xué)博士朱明教授研制、并利用先進(jìn)成熟的制劑工藝開(kāi)發(fā)而成。朱明博士長(zhǎng)期從事中西醫(yī)結(jié)合研究，諳熟中醫(yī)臨床各派學(xué)說(shuō)與治療經(jīng)驗(yàn)，特別是對(duì)命門學(xué)派有獨(dú)到的見(jiàn)解。朱教授認(rèn)為命門學(xué)說(shuō)的形成，是中國(guó)古代醫(yī)家為探索生命的起源及其內(nèi)在規(guī)律所作的偉大嘗試，反映出中國(guó)醫(yī)藥學(xué)早期對(duì)人體內(nèi)分泌功能的發(fā)現(xiàn)和認(rèn)識(shí)。明代醫(yī)家關(guān)于命門的解剖位置及其功能的描述，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)腎上腺的位置和生理功能密切相合。朱氏首先提出了“命門動(dòng)靜觀”——即命門是五臟整合的生殖調(diào)節(jié)中樞，平時(shí)處在半關(guān)閉的狀態(tài)，靜以蓄養(yǎng)，為生殖作物質(zhì)和能量方面的儲(chǔ)備；激發(fā)態(tài)下命門全面開(kāi)放，整合臟腑，使之同步。同時(shí)還提出了奇經(jīng)八脈為命門開(kāi)放、整合五臟的通道等系統(tǒng)的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)。(見(jiàn)《北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)》，2000，23(5)1-6)集古今命門方藥之精髓，再經(jīng)悉心的臨床篩選，所選中藥均在2002年3月中國(guó)衛(wèi)生部頒布的《可用于保健食品物品名單》之列。配方中尤其注意到臟腑陰陽(yáng)氣血、正經(jīng)與奇經(jīng)開(kāi)合動(dòng)靜的特點(diǎn)。方中仙靈脾，《本經(jīng)逢源》謂辛溫?zé)o毒，主陰痿絕傷，莖中痛，利小便益氣力強(qiáng)志；為足陽(yáng)明三焦命門藥也.辛以潤(rùn)腎，溫以助陽(yáng).三七，性甘溫，歸心肝脾經(jīng)，能散瘀止血、定痛和血。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，三七有治療冠心病、抗血小板凝集、擴(kuò)管降壓、調(diào)整心律失常、增強(qiáng)人體耐缺氧能力和保肝護(hù)肝等功效(李儀奎等《中藥藥理學(xué)》，北京中國(guó)中醫(yī)藥出版社1992148-150頁(yè))。兩者相配，一氣一血，亦補(bǔ)亦通，益精氣，通血絡(luò)，為抗疲勞之要藥。草紅花配薏苡仁，活血利水，降血脂而利濕熱，通血脈而潔肌膚。赤芍配知母，共奏涼血和營(yíng)、滋陰降火之功。茯苓，最早載于《神農(nóng)本草經(jīng)》；甘淡平，歸心脾肺腎經(jīng)；有利水滲濕，健脾寧心的作用?！度杖A諸家本草》認(rèn)為茯苓具有“補(bǔ)五勞七傷，安胎，暖腰膝，開(kāi)心益智。止健忘”的作用。澤瀉，甘淡寒，歸膀胱腎經(jīng)；能利水滲濕，清熱瀉火，又可補(bǔ)諸陰之不足。吳茱萸入奇經(jīng)八脈，《得配本草》云主沖脈逆氣里急。吳萸為佐使藥，能夠緩急溫中、助陽(yáng)止瀉、疏肝下氣，散寒止痛，調(diào)節(jié)人體的應(yīng)激狀態(tài)。
本發(fā)明公開(kāi)一種具有通補(bǔ)陽(yáng)氣、抗疲勞、恢復(fù)人體亞健康態(tài)的中藥組合物及其制備方法。該組合物根據(jù)中醫(yī)理論由下列中藥制成
仙靈脾5-9份 三七5-9份赤芍4份 薏苡仁4份 番紅花4份 茯苓4份 澤瀉4份吳茱萸2份 知母2份該組合物可以通過(guò)常規(guī)制劑方法制備為各種常規(guī)的中藥劑型。例如，湯劑、丸劑、膠囊、片劑、注射劑、顆粒劑等。優(yōu)選顆粒劑。
該中藥組合物可以按照如下方法制成生藥原料共分為三部分(原料袋上均有標(biāo)示I、II、III)步驟1 原料I(赤芍 薏苡仁 番紅花 茯苓 澤瀉 各生藥比例為1∶1∶1∶1∶1)水浸12小時(shí)；煎煮2-6小時(shí)；濾液烘干(不超過(guò)80℃)，粉碎；步驟2 原料II(吳茱萸 知母 仙靈脾 比例為2∶2∶9)兩次酒浸各2-6小時(shí)(酒精濃度50％-90％)；回餾；回收乙醇，濾液烘干(不超過(guò)80℃)，粉碎；步驟3 原料I藥渣與原料II藥渣混合，再次煎煮2-6小時(shí)濾液烘干，粉碎；步驟4 三次總提取物加原料III(三七)在穩(wěn)定的干燥環(huán)境中，與輔料(糊精)按1∶1-5的比例均勻混合，加70％酒精制成軟材，制粒(過(guò)10-14目顆粒篩)；烘干，整粒；通過(guò)《藥典》1和4號(hào)篩。
制劑過(guò)程從道地藥材的GAP選料、炮制工藝和質(zhì)量控制三個(gè)環(huán)節(jié)均以指紋圖譜(HPLC)為依據(jù)，保證了草藥配方的安全有效和質(zhì)量穩(wěn)定，可謂傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代制劑工藝融合的結(jié)晶。
實(shí)施例1生藥原料共分為三部分(原料袋上均有標(biāo)示I、II、III)步驟1 原料I(20KG赤芍 薏苡仁 番紅花 茯苓 澤瀉各生藥比例為1∶1∶1∶1∶1))水浸12小時(shí)；煎煮3-4小時(shí)濾液烘干粉碎；原料I藥渣保留得水煎膏3.56KG步驟2 原料II(7.5KG吳茱萸 知母 仙靈脾 比例為2∶2∶9)兩次酒浸各3-4小時(shí)(酒精濃度80％)；回餾；回收乙醇，濾液烘干粉碎；藥渣保留。得醇提膏1.6KG步驟3 原料I藥渣與原料II藥渣混合，再次煎煮3-4小時(shí)，濾液烘干粉碎，得水煎膏1.64KG步驟4 三次提取物膏粉7.8KG加原料III 3.6KG，在穩(wěn)定的干燥環(huán)境中加輔料(糊精)22KG混合均勻，加70％酒精制成軟材，制粒(過(guò)10-14目顆粒篩)；烘干整粒；通過(guò)《藥典》1和4號(hào)篩。
本發(fā)明臨床觀察44例，其中以疲勞為主要表現(xiàn)者(包括慢性疲勞綜合征、抑郁癥、焦慮、注意力不集中、記憶力明顯下降等)26例，脊柱疼痛者7例，胃反酸者4例，其它的(包括頭暈、頭痛、失眠、心悸、胸悶、月經(jīng)不調(diào)等)7例。海外病人8例。臨床觀察中以病理癥狀(如疲勞、脊柱疼痛、胃反酸等)為主者為第1組；以心理表現(xiàn)(如抑郁癥、焦慮、緊張、注意力不集中等)為主者屬于第2組。
服用者試用后取得令人滿意的效果，總有效率為82％；該方對(duì)疲勞癥狀緩解明顯，有效率為94％；本方使用至今對(duì)人體未見(jiàn)任何毒副反應(yīng)與不良影響。臨床實(shí)施例通陽(yáng)抗疲勞顆粒觀察表

通陽(yáng)抗疲勞顆粒觀察表

通陽(yáng)抗疲勞顆粒觀察表

權(quán)利要求
1.一種具有通補(bǔ)陽(yáng)氣、抗疲勞、恢復(fù)人體亞健康態(tài)的中藥組合物，其由下列中藥制成仙靈脾5-9份 三七5-9份赤芍4份 薏苡仁4份 番紅花4份 茯苓4份 澤瀉4份吳茱萸2份 知母2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征為中藥顆粒劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的組合物，基本制備方法如下生藥原料共分為三部分，原料袋上均有標(biāo)示I、II、III步驟1 原料I包括赤芍 薏苡仁 番紅花 茯苓 澤瀉 各生藥比例為1∶1∶1∶1∶1 水浸12小時(shí)；煎煮2-6小時(shí)；濾液烘干，不超過(guò)80℃，粉碎；步驟2 原料II包括吳茱萸 知母 仙靈脾 比例為2∶2∶9兩次酒浸各2-6小時(shí)，酒精濃度為50％-90％；回餾；回收乙醇，濾液烘干，不超過(guò)80℃，粉碎；步驟3 原料I藥渣與原料II藥渣混合，再次煎煮2-6小時(shí)濾液烘干，粉碎；步驟4 三次總提取物加原料III包括三七在穩(wěn)定的干燥環(huán)境中制粒；總提取物∶輔料＝1∶1-5，輔料選用糊精。
4.權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于生藥原料共分為三部分，原料袋上均有標(biāo)示I、II、III步驟1 原料I共20KG水浸12小時(shí)；煎煮2-3小時(shí)濾液烘干粉碎；原料I藥渣保留。得水煎膏3.56KG步驟2 原料II共7.5KG兩次酒浸各2-3小時(shí)，酒精濃度為80％；回餾；回收乙醇，濾液烘干粉碎；藥渣保留。得醇提膏1.6KG步驟3 原料I藥渣與原料II藥渣混合，再次煎煮2-3小時(shí)，濾液烘干粉碎，得水煎膏1.64KG步驟4 三次提取物7.8KG加原料III 3.6KG在穩(wěn)定的干燥環(huán)境制?？偺崛∥铩幂o料＝1∶2 輔料選用糊精
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種具有通補(bǔ)陽(yáng)氣、抗疲勞、恢復(fù)人體亞健康態(tài)的中藥配方及其制備方法。該配方由仙靈脾、三七、赤芍、薏苡仁等組成，屬于中國(guó)衛(wèi)生部頒布的《可用于保健食品物品名單》之列(2002年3月)。制備時(shí)分醇提和水提兩種，提取后與單味中藥有效組分提取物混合后一步制粒。本配方選藥精當(dāng)，質(zhì)控嚴(yán)格。臨床試用后反饋較好，未見(jiàn)任何毒副反應(yīng)與不良影響。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1442169SQ0310973
公開(kāi)日2003年9月17日 申請(qǐng)日期2003年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月14日
發(fā)明者朱明 申請(qǐng)人:朱明