專利名稱：針頭裝置的制作方法
參照的相關(guān)申請本申請要求享有2002年3月19日登記的第60/365506號美國臨時申請的權(quán)益。
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種可安全和方便操作針頭的采血裝置。更具體地說，本發(fā)明涉及一種包括針頭組件的采血裝置，該針頭組件包括具有可縮回到安全屏蔽件內(nèi)以保護(hù)用過針頭尖端的針管。
2.相關(guān)技術(shù)描述帶有醫(yī)用針頭的一次性醫(yī)療器具用于進(jìn)行醫(yī)療處置或從患者體內(nèi)抽取液體。這種一次性醫(yī)療器具一般包括采血針頭、液體處理針頭及其組件等。當(dāng)前的臨床實(shí)踐中需要在這種器具中采用的液體容器和針頭組件既要便宜，又要容易處理掉。于是，目前的采血器具通常使用耐久的、可重復(fù)使用類型的針頭座，在該針頭座上安裝有可拆卸和一次性的醫(yī)用針頭以及液體收集管。這種性質(zhì)的采血器具可在使用前組裝而在使用后拆下。這樣，這些采血器具就能在更換相對便宜的醫(yī)用針頭和/或液體收集管后，允許相對昂貴的針頭座重復(fù)使用。除了能降低血樣采集成本外，這些采血器具還有助于減少有害廢品的產(chǎn)生。
采血器具或靜脈“IV”注射器一般包括具有近端、尖的遠(yuǎn)端和在其間延伸中腔的針管。針管的近端固定安裝在塑料襯套上，該襯套限定了可與穿過針管延伸的中腔連通的中心通道。一只細(xì)的、柔性熱塑管連接到襯套上，并與針管的中腔連通。原離針管塑管端部具有把針管連接到采血管或其他接收件的固定件。固定件的具體結(jié)構(gòu)取決于固定件要連接的接收件的特性。
為了減少引起意外針頭刺傷的危險，對用過針管的防護(hù)就顯得很重要了?？紤]到疾病的感染和傳播，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)τ眠^針管上進(jìn)行封閉或罩住的方法和器具變得非常重要并具有很大需求。例如，針頭組件一般采用安全屏蔽件，該屏蔽件可移動地與用過針管配合，從而可減少意外針頭刺傷的危險。
例如，F(xiàn)ayngold的第5120320號美國專利公開了一種帶有自動安全結(jié)構(gòu)的靜脈注射裝置或采血組件，安全結(jié)構(gòu)包括針管和安全屏蔽件。其中的針管可向后抽，以使屏蔽件可越過針頭的穿刺端而延伸。該組件還包括柔性側(cè)翼，該側(cè)翼用來在醫(yī)療過程中把針頭組件固定到患者皮膚上。Thorme的第5951525號美國專利公開了用手工操作的安全裝置，該裝置包括兩對相對支腿，用來把該裝置的屏蔽件移動到罩住用過針管的位置上。Utterberg等人的第5266072號、第5433703號、第5562636號和第5704924號美國專利均公開了帶側(cè)翼的針頭組件。其中該針頭組件具有屏蔽件，在使用后，通過使用者可抓握的、硬的、細(xì)長的錨狀部分，該屏蔽件可越過針頭而延伸以屏蔽針頭。這些專利中公開的內(nèi)容在這里參照地引用。
一般地，在完成包括利用這種組件的醫(yī)療過程后，醫(yī)師用一只手在刺入部位用紗布墊捂上針刺傷口，并施加壓力，同時用另一只手從針刺部位抽出針頭組件。因此，最近已經(jīng)開發(fā)出了用單手就能用屏蔽件的針頭組件。然而這種組件需要較大的機(jī)構(gòu)來把屏蔽件放在針管上。這就導(dǎo)致了要高成本制造和組裝的復(fù)雜設(shè)計。另外，把尖端護(hù)套移動到針管尖狀遠(yuǎn)端正確位置的針頭組件的這種操作需要使用者大量的手工操縱，從而使用者有被針刺傷的潛在危險。
鑒于此，就需要這樣的采血裝置，該裝置包括能牢固和有效地對使用過的針管進(jìn)行屏蔽的可屏蔽的針頭組件，同時制作簡單、成本低以及容易操作。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及可屏蔽的采血裝置和用在采血裝置中的針頭組件。該針頭組件包括具有近端和帶穿刺端遠(yuǎn)端的針管、支撐針管近端的帶有近端和遠(yuǎn)端的襯套件。該針管還包括屏蔽件，該屏蔽件沿著針管同軸延伸。襯套件和屏蔽件可在第一位置和第二位置之間彼此相對地軸向移動，以使屏蔽件罩在針管的穿刺端上。其中在第一位置，針頭組件處于采樣狀態(tài)，此時針管的穿刺端從屏蔽件中暴露出來；而在第二位置，針頭組件處于屏蔽狀態(tài)，此時針管的穿刺端被容納在屏蔽件內(nèi)。針頭組件還包括紗布件。該紗布件通過如系件的連接件從所述屏蔽件伸出并與之連接。當(dāng)屏蔽件處于第一位置以及紗布件鄰近穿刺端時，連接件可延伸到拉緊位置。當(dāng)連接件延伸到拉緊位置時，襯套件離開紗布件的移動使得屏蔽件和襯套件之間產(chǎn)生從第一位置到第二位置的相對軸向移動。這樣，針管穿刺端被有效地屏蔽在屏蔽件內(nèi)。
紗布件最好是可移走地連接到屏蔽件上，例如利用把系件固定到屏蔽件上通過可斷開結(jié)合來實(shí)現(xiàn)。在這種方式中，在針管從患者身上抽出后，紗布件可拆下并保持在患者的針刺傷口上。
針頭組件最好還包括防止屏蔽件越過穿刺端而伸展的部件或結(jié)構(gòu)。例如，針頭組件可包括至少一個最好是一對與襯套件和屏蔽件互連的可延伸件。該可延伸件均包括通過鉸接聯(lián)接件聯(lián)接的一對折疊腿，其中這對腿中之一用來把每個可延伸件鉸接到襯套件上，而這對腿中另外一個用來把每個可延伸件鉸接到屏蔽件上。
針頭組件還包括防止屏蔽件在伸展位置和縮回位置之間軸向移動的部件或結(jié)構(gòu)，如鎖定件或尖端護(hù)套組件。
在另一個實(shí)施例中，本發(fā)明包括一種可屏蔽采血裝置，該裝置具有固定件、柔性管和上述針頭組件。其中固定件用于把采血裝置連接到接收件上；柔性管具有相對的第一端和第二端，其中第一端連接到接受件上；以及針頭組件的襯套安裝在柔性管的第二端上的細(xì)長管體。
另外，本發(fā)明包括一種在針頭組件中屏蔽穿刺端的方法。該方法包括提供針頭組件，其中該針頭組件包括襯套件、屏蔽件和紗布件；其中襯套件具有在其中延伸的針管，針頭組件在其端部具有穿刺端；而屏蔽件沿著針管同軸延伸，屏蔽件和襯套件彼此相對軸向移動；以及紗布件通過連接件從屏蔽件上延伸出來并與之連接。保持紗布件處于靠近穿刺端的位置，同時在軸向離開紗布件方向移動襯套件。這種移動就使連接件伸展到拉緊位置，并使襯套件和針管相對屏蔽件從第一位置和移動到第二位置，其中在第一位置，針管的穿刺端從屏蔽件中暴露出，而在第二位置，屏蔽件罩住針管的穿刺端。


圖1為處于第一采樣位置的本發(fā)明的針頭組件透視圖；圖2為處于部分屏蔽位置的圖1中針頭組件的透視圖；圖3為處于完全延伸位置的圖1中針頭組件的透視圖；圖4為沿圖1中IV-IV線的針頭組件內(nèi)部剖面圖；圖5為圖1中針頭組件的分解視圖；圖6為本發(fā)明采血裝置的透視圖；
圖7為本發(fā)明另外實(shí)施例中采用的尖端護(hù)套的側(cè)視圖；圖8為處于罩住了針頭組件遠(yuǎn)端的屏蔽位置的圖8中尖端護(hù)套的側(cè)視圖。
詳細(xì)描述參見附圖，其中貫穿幾個附圖的相同標(biāo)號表示相同部件。圖6示出了本發(fā)明的采血裝置10以及相關(guān)特征。本發(fā)明是就采血裝置來進(jìn)行描述的。其中本發(fā)明包括采血裝置以及用于該裝置中的可屏蔽針頭組件。
如圖6所示，采血裝置10包括可屏蔽針頭組件12、從針頭組件12延伸的柔生管14和安裝在柔性管14的固定件16。圖1到圖5詳細(xì)地示出了采血裝置10的可屏蔽針頭組件12。該針頭組件12包括針管20、襯套件30和屏蔽件40。固定件16與采血過程中使用的接收件(圖中未示出)連接。這在現(xiàn)有技術(shù)中是公知的。
采血裝置10的可屏蔽針頭組件12包括針管20。針管20具有近端22和相對的遠(yuǎn)端24。針管20限定了中腔26，該中腔26經(jīng)過針管20從近端22延伸到遠(yuǎn)端24。針管20的遠(yuǎn)端24傾斜成鋒利的穿刺端28，例如為刺入靜脈內(nèi)的(IV)穿刺端。穿刺端28用于插入到患者的如靜脈的血管內(nèi)，因此設(shè)計成容易插入并在靜脈穿刺過程中盡量減小不適?？梢谱哚橆^護(hù)套18可放在針管20的遠(yuǎn)端24上，以在使用采血裝置10前保護(hù)穿刺端28。
采血裝置10的可屏蔽針頭組件12包括襯套件30、屏蔽件40和至少一個可延伸件70，同時最好包括與襯套件30和屏蔽件40連接的一對可延伸件70、100。襯套件30、屏蔽件40和可延伸件70可由熱塑材料一體模制。然而，襯套件30、屏蔽件40和可延伸件70也可以是最好由熱塑材料模制的分開部件。
襯套件30具有近端32和遠(yuǎn)端34。該襯套件是由從近端32延伸到遠(yuǎn)端34的硬管壁36形成的。管壁36限定了從近端32到遠(yuǎn)端34的內(nèi)部通道38。襯套件30用于支撐針管20的近端22。具體地說，針管20位于由襯套件30的管壁36限定的內(nèi)部通道38內(nèi)，并從襯套件30的遠(yuǎn)端34延伸出。最好是，針管20和襯套件30通過直接的機(jī)械聯(lián)接或其他類似方式牢固地聯(lián)接并通過適當(dāng)醫(yī)用粘結(jié)劑來固定。
屏蔽件40包括外套42，該外套42限定了在其一端具有遠(yuǎn)端開口46的中心孔44。屏蔽件40的外套42與針管20同軸延伸，并與由襯套件30的管壁36限定的內(nèi)部通道軸向?qū)R。屏蔽件40和襯套件30可在第一和第二位置之間以相對的軸向彼此軸向移動。在第一位置，屏蔽件40位于靠近襯套件30的近端位置，此時針管20的穿刺端28從屏蔽件40的遠(yuǎn)端開口46延伸出。而在第二位置，屏蔽件40位于與襯套件30分開的遠(yuǎn)端位置，此時針管20被完全容納在屏蔽件40的中心孔44內(nèi)，因此針管20的穿刺端28沒有從屏蔽件40的遠(yuǎn)端開口46中伸出，而是仍然被容納在屏蔽件40內(nèi)。同樣地，如圖1所示，當(dāng)屏蔽件40和襯套件30都處于第一位置時，針頭組件12處于采樣狀態(tài)，可進(jìn)行后面詳細(xì)描述的靜脈穿刺。如圖3所示，當(dāng)屏蔽件40和襯套件30均處于第二位置時，在采用針頭組件12的安全裝置來屏蔽和保護(hù)使用后的穿刺端28后，針頭組件12處于被屏蔽狀態(tài)。
屏蔽件40可另外包括以側(cè)翼48、50形式存在的一對穩(wěn)定件，該側(cè)翼48、50在相對兩端從外套42側(cè)向伸出。側(cè)翼48、50提供了蝴蝶型的翼狀組件，在采血過程中，對針頭組件12和采血裝置10的定位和放置中非常有用。屏蔽件40還包括從外套42延伸出并位于側(cè)翼48、50之間的脊翼52。脊翼52最好平衡地固定在側(cè)翼48、50之間的外套42上。需要注意的是，穩(wěn)定件或側(cè)翼48、50以及脊翼52可選擇地與屏蔽件50相對而放置在襯套件30上。
針頭組件12還包括從屏蔽件40的外套42延伸出并與之連接的紗布墊56。紗布墊56為在現(xiàn)有技術(shù)中已知的醫(yī)用傳統(tǒng)紗布件，例如在打繃帶中采用。該紗布件可裝在適當(dāng)?shù)陌?未示出)內(nèi)，從而在使用前保持無菌狀態(tài)。
紗布墊56通過系件58形式的連接件與屏蔽件40連接。系件58為可使紗布墊56移動并處于需要位置的柔生件。系件58例如可以是一端與紗布墊56連接，而另一端與屏蔽件40的外套42一部分連接的繩索。系件58可在任何位置與屏蔽件40連接，例如在外套42的頂部54。另外，系件58也可在側(cè)翼48、50之一與屏蔽件40連接，或者也可連接到脊翼52上。
系件58可拆卸地連接在紗布墊56和屏蔽件40之間，從而在足夠大的力作用下，紗布墊56可從針頭組件12上拆下，現(xiàn)在將詳細(xì)地描述。例如，可通過用粘結(jié)劑把系件58粘結(jié)到屏蔽件40的外套42上來形成這種可拆卸連接。其中當(dāng)施加在系件58和屏蔽件40之間的力超過特定值時，粘結(jié)劑的粘結(jié)性失效，于是就在其間形成了可斷開的結(jié)合。
系件58應(yīng)足夠長，以使在襯套件30和屏蔽件40處于第一位置而針頭組件12處于采樣狀態(tài)時，紗布墊56在針管20的穿刺端28附近位置定位。通過這種方式，紗布墊56可在醫(yī)療過程中直接放在穿刺部位，于是在針管20從患者身體拔出過程中以及之后，紗布墊56能直接敷在針刺傷口上，而不用把系件58和屏蔽件40之間的連接斷開。
連接在紗布墊56和屏蔽件40之間的系件58作為啟動屏蔽件40的機(jī)構(gòu)，從而就使屏蔽件40和襯套件30從第一位置到第二位置之間進(jìn)行相對軸向移動。具體地說，通過保持紗布墊56在位，同時把針頭組件12的襯套件30從紗布墊56中移開，例如從患者那里移開，系件58伸展成拉緊位置。系件58由于連接到屏蔽件40上，因此就起到屏蔽件40的延伸部的作用，于是移動襯套件30同時保持紗布墊56在位以及拉伸系件58時，就使得屏蔽件40和襯套件30彼此軸向相對移動。由于針管20與襯套件30聯(lián)接，在襯套件30和屏蔽件40之間的這種相對軸向移動就使得針管20縮回到屏蔽件40內(nèi)，并且/或者使得屏蔽件40沿著針管20軸向移動。這樣，使針頭組件12從穿刺端28暴露于屏蔽件40的遠(yuǎn)端開口46的采樣狀態(tài)變換到屏蔽件40罩住針管20的穿刺端28的屏蔽狀態(tài)。
系件58最好是具有這樣的長度，當(dāng)針頭組件12處于采樣位置而紗布墊56正好位于針管20的穿刺端28附近時，使得系件58延伸到拉緊的伸展拉緊位置。在這種方式中，由于系件58在紗布墊56和屏蔽件40之間被緊緊地拉伸，于是通過抽回襯套件30來從患者身體中移出針管20，這就導(dǎo)致在這種抽取過程中屏蔽件40相對于襯套件30的軸向移動。于是在從患者拔出針管20過程中，針管20縮回到屏蔽件40內(nèi)，這樣就在拔出過程中能有效地在包住和屏蔽針管20的穿刺端28。
可選擇的是，針尖端護(hù)件60可在遠(yuǎn)離側(cè)翼48、50和脊翼52前部的位置固定到屏蔽件40的外套42上。當(dāng)屏蔽件40移動到罩住針管20的穿刺端28的完全延伸位置時，尖端護(hù)件60可自動地覆蓋住外套42的中心孔44的遠(yuǎn)端開口46上。尖端護(hù)件60為彎曲金屬片簧等類似件，該片簧具有軸向延伸彈簧片62、大致為直角的鎖定板64和用于把尖端護(hù)件60牢固地保持在屏蔽件40的外套42上而形成卡緊夾的一對卡腿66、68。在后面將討論圖1到5所示的尖端護(hù)件60的操作。
如上所述，襯套件30和屏蔽件40通過至少一個可延伸件70，最好是一對可延伸件70、100而連接在一起。第一可延伸件70由一對折疊腿組成，該折疊腿包括第一或近端腿72和第二或遠(yuǎn)端腿74。第一和第二腿72、74通過包括指板78的鉸接的彎頭聯(lián)接件76聯(lián)接。這對折疊腿的第一腿72鉸接到襯套件30上，這對折疊腿的第二腿鉸接到屏蔽件40上。第一腿72包括第一端80和第二端82。第一腿72的第一端80通過鉸接聯(lián)接件84聯(lián)接到指板78上，而第一腿72的第二端82通過鉸接聯(lián)接件86聯(lián)接到襯套件30上。同樣，第二腿74包括第一端90和第二端92。第二腿74的第一端90通過鉸接聯(lián)接件94聯(lián)接到指板78上，而第二腿74的第二端92通過鉸接聯(lián)接件96聯(lián)接到屏蔽件40上。最好是彎頭聯(lián)接件76的指板78向內(nèi)凹進(jìn)以為針頭組件12的使用者提供方便抓握的位置。
同樣地，可延伸件100由一對折疊腿組成，該折疊腿包括第一或近端腿102和第二或遠(yuǎn)端腿104。第一和第二腿102、104通過包括指板108的鉸接的彎頭聯(lián)接件106聯(lián)接。這對折疊腿的第一腿102鉸接到襯套件30上。而第二腿104聯(lián)接到屏蔽件40上。第一腿102包括第一端110和第二端112。第一腿102的第一端110通過鉸接聯(lián)接件114聯(lián)接到指板106上，而第一腿102的第二端112通過鉸接聯(lián)接件116聯(lián)接到襯套件30上。同樣，第二腿104包括第一端120和第二端122。第二腿104的第二端122通過鉸接聯(lián)接件124聯(lián)接到指板108上，而第二腿104的第二端122通過鉸接聯(lián)接件106聯(lián)接到屏蔽件40上。最好是彎頭聯(lián)接件106的指板108也向內(nèi)凹進(jìn)以為針頭組件12的使用者提供方便抓握的位置。第一和第二可延伸件70、100的各自折疊腿72、74和102、104設(shè)計成當(dāng)屏蔽件40移動到伸展位置時沿著針頭組件12的側(cè)邊側(cè)向伸展。
針頭組件12還包括這樣的部件，一旦啟用針頭組件12的安全機(jī)構(gòu)時，該部件防止屏蔽件40在第二屏蔽位置和第一采樣位置之間相對于襯套件30軸向移動。例如，上面提到的尖端護(hù)件60可通過這種方式發(fā)揮作用，其中鎖板64防止先前罩在屏蔽件40內(nèi)的穿刺端28再暴露出來，這方面將在這里進(jìn)一步詳細(xì)地描述。除了或替代這種鎖板，鎖定組件140可設(shè)置在可延伸件70、100上，用于在延伸位置來鎖定屏蔽件40。具體地說，鎖定組件140最好一體形成，作為聯(lián)接件76、106的一部分。鎖定組件140通過鎖定件142和鎖扣件144來形成。鎖定件142從指板108的內(nèi)表面延伸出，并朝相對的指板78方向延伸。鎖定件142包括傾斜的導(dǎo)緣146，該導(dǎo)緣與大致平面的鎖定邊緣148相對。鎖扣件144從相對的指板78內(nèi)表面延伸并設(shè)計為與鎖定件142配合(即接納)。鎖扣件144同樣包括傾斜的導(dǎo)緣150，該導(dǎo)緣與大致平面的鎖定邊緣152相對，鎖定邊緣152用于接納形成在鎖定件142上的鎖定邊緣148。在后面將更詳細(xì)地討論鎖定組件140的操作。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的是，鎖定件142和鎖扣件144的位置可以顛倒。
需要注意的是，可移走的、具有保護(hù)性的針頭護(hù)套18可用于罩住針管20的遠(yuǎn)端24，更具體地說，可罩住針管20的穿刺端28。針頭護(hù)套18最好放置在針頭組件12處于預(yù)用狀態(tài)的針管20的穿刺端28上，其中屏蔽件40保持在靠近襯套件30的近端位置。針頭套管18最好是便宜的、細(xì)長塑料針頭套，如在醫(yī)療界普遍用作針頭保護(hù)套的那些針頭套。
另外，紗布墊56除了通過系件58固定到屏蔽件40上外，也可以直接固定到針頭組件12上，以在包裝和靜脈穿刺過程中以及在使用紗布墊56前保持定位。例如，紗布墊56可通過例如把紗布墊56的無菌包裝袋(未示出)直接固定在側(cè)翼48、50之一上而固定。在啟用針頭組件12的安全機(jī)構(gòu)前，可從針頭組件12拿出紗布墊56，如通過打開固定到屏蔽件40上的包裝袋并從中取出紗布墊56。
利用現(xiàn)在所描述的采血裝置10和針頭組件12的基本結(jié)構(gòu)，參照圖1到6來描述采血裝置10和針頭組件12的操作。在使用過程中，采血裝置10帶有如上所述組裝在一起的針頭組件12，并包括從針頭組件12延伸出并連接到固定件16的柔性管14。在從包裝袋中取出采血裝置10后，就可與要使用的其他適當(dāng)醫(yī)療設(shè)備組裝起來。例如，諸如非患者針頭組件和針頭座等的適當(dāng)?shù)慕邮占ㄟ^固定件16與采血裝置10連接，從而就通過針管20形成了與中腔26的液體連通。
針頭組件12最好帶有處于縮回狀態(tài)的屏蔽件40和在針管20的遠(yuǎn)端24上的針頭套管18。屏蔽件40通過摩擦保持在縮回狀態(tài)。為了對使用采血裝置10作準(zhǔn)備，使用者在針頭組件12處抓住采血裝置10，并移走針頭護(hù)套18，以使針管20的穿刺端28暴露出來。
接著醫(yī)師對患者身體上要針刺的區(qū)域進(jìn)行消毒，然后使在針管20遠(yuǎn)端24的穿刺端28刺入到患者的目標(biāo)血管內(nèi)。針頭組件12的使用者于是握住側(cè)翼48、50和脊翼52，以輔助針頭組件12在患者身體上需要針刺的區(qū)域上定位。側(cè)翼48、50和脊翼52最好是柔軟的，以使它們可折疊一起，從而為操縱針頭組件12提供方便的把手。一旦針管20的穿刺端28插入到患者身體內(nèi)的血管(即靜脈穿刺)時，使用者可把側(cè)翼48、50展平在患者身體上，把它們粘在適當(dāng)位置上，以使在醫(yī)療過程中保持針頭組件12定位和安放。在這種結(jié)構(gòu)中的側(cè)翼48、50還在針管20和使用者指頭之間設(shè)置有阻擋層，在針管20不經(jīng)意從插入處拔出時，該阻擋層有助于防止意外針頭刺破。針頭組件12的使用者還可抓住固定到可延伸件70、100上的指板78、108，而用他或她另外空手進(jìn)一步輔助把針頭組件12定位和放在要插入到患者身體的部位。
在完成如注射或采血等的適當(dāng)醫(yī)學(xué)過程后，采血裝置10和針頭組件12的使用者接著使針頭組件12利用屏蔽件40把穿刺端28屏蔽起來。為此，使用者握住紗布墊56，同時使針管20保持在針刺處內(nèi)。紗布墊56從一些包裝材料中取出，該包裝材料包住紗布墊56以維持無菌狀態(tài)。然后使用者把紗布墊56放在患者身體上的針刺處，同時針管20保持在患者體內(nèi)。使用者用一只手通過紗布墊56在針刺處輕輕施加壓力，并用另一只手在襯套件30處抓住針頭組件12。隨后通過在離開患者方向移動襯套件30，使用者可緩慢地從患者體內(nèi)抽出針管20。由于針管20與襯套件30聯(lián)接，這種移動就使針管20從患者身上抽出。通過使用者的一只手，紗布墊56在抽取過程中被保持定位在針刺部位，當(dāng)針管20從針刺部位抽取時，紗布墊56覆蓋在針刺傷口處。由于系件58連接在紗布墊56和屏蔽件40之間，同時由于屏蔽件40連接到針頭組件12上，于是在這種抽取過程中，襯套件30的移動就使屏蔽件40開始與襯套件30和針頭組件12一起移動。在這種移動過程中，系件58被繃緊地在紗布墊56和屏蔽件40之間延伸到拉緊狀態(tài)。在這種情況下，被繃緊伸展的系件58就為屏蔽件40提供了阻力，屏蔽件40在襯套件30的方向上停止移動。襯套件30的持續(xù)移動同時使紗布墊56保持在適當(dāng)位置，并且此時系件58處于拉緊狀態(tài)，這樣就使襯套件30和屏蔽件40彼此在相對軸向上移動，從而使針管20和穿刺端28在屏蔽件40的外套42內(nèi)軸向移動。
當(dāng)針管20被抽回到屏蔽件40時，分別從可延伸件70、100的指板78、108延伸的鎖定件142和鎖扣件144開始彼此在相對方向上移動。當(dāng)屏蔽件40沿著針管20朝屏蔽位置移動時，鎖定件142的傾斜導(dǎo)緣146可與鎖扣件144的傾斜導(dǎo)緣150滑動配合。當(dāng)屏蔽件40到達(dá)其完全屏蔽位置時，鎖扣件144的鎖定邊緣148與鎖扣件144的鎖定件152咬合配合，以把屏蔽件40固定在屏蔽位置。一旦鎖定件142和鎖扣件144配合，可延伸件70、100就避免從針頭組件12的側(cè)邊橫向移開。這樣，鎖定組件140一旦配合后，就阻止了針管20的穿刺端28從屏蔽件40中再露出。
只要針管20完全被屏蔽件40罩住后，聯(lián)接到屏蔽件40外套42上的尖端護(hù)件60可自動地罩在中心孔44的遠(yuǎn)端開口46上。具體地說，如圖8和9所示，當(dāng)屏蔽件40處于第一位置時，針管20從屏蔽件40的外套42中伸出，同時尖端護(hù)件60的鎖板64被偏壓而與針管20配合。具體地說，彈簧片62對鎖板64進(jìn)行偏壓使其與針管20配合。當(dāng)針管20縮回到屏蔽件40內(nèi)時，彈簧片64沿著針管20的底面滑動，直到針管20完全由屏蔽件40罩住。一旦鎖板64不再與針管20配合，軸向延伸的彈簧片62就使鎖板64自動地越過外套42的中心孔44的遠(yuǎn)端開口46延伸。尖端護(hù)件60完全地把外套42的中心孔44的遠(yuǎn)端開口46罩住，從而阻止針管20任意的再露出。采血裝置10和針頭組件12目前處于安全狀態(tài)。通過把系件58和針頭組件12拽開，系件58可從屏蔽件40上拆卸下來，使其間的粘結(jié)斷開。接著紗布墊56纏在針刺傷口上，作為繃帶。然后針頭組件12可作為醫(yī)用廢品安全地處理掉。
在此所述的包括上述針頭組件的本發(fā)明的采血裝置特別有用，表現(xiàn)在除了針管正常移動和針刺處的覆蓋外，可不需要醫(yī)師額外費(fèi)力情況下，完成安全機(jī)構(gòu)的啟用。具體地說，由于醫(yī)師一般用紗布來覆蓋針刺傷口，以避免在靜脈穿刺后從患者體內(nèi)抽出針頭時流血，同時由于本發(fā)明提供了具有通過系件58與屏蔽件40聯(lián)接的紗布墊56的針頭組件，這樣通過這種一般技術(shù)就能實(shí)現(xiàn)對用過針管20和穿刺端28的屏蔽。這樣，當(dāng)啟用本發(fā)明針頭組件需要兩只手時，除了在從患者抽出針管中通常采用的手段外，就不用另外費(fèi)力來屏蔽針頭。
以上就與采血系統(tǒng)一起使用的一個實(shí)施例對本發(fā)明的針頭組件進(jìn)行了描述，還需要注意的是，針頭組件也可以與其他醫(yī)療儀器一起使用，如與傳統(tǒng)靜脈注射裝置一起使用，這些儀器與針頭組件一起使用在本領(lǐng)域是公知的。
本發(fā)明可通過許多不同形式的實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)，附圖中示出并在這里詳細(xì)描述的是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例?？梢岳斫獾氖?，本說明書僅作為本發(fā)明原理的示例，并不把本發(fā)明限制成示出的實(shí)施例。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明范圍和精神時，各種其他的實(shí)施例是顯而易見和容易實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明范圍由附加的權(quán)利要求及其等同物來限定。
權(quán)利要求
1.一種針頭組件，包括一具有近端和帶穿刺端遠(yuǎn)端的針管；一支撐該針管近端的襯套件；一屏蔽件，沿著針管同軸延伸，所述襯套件和所述屏蔽件可在第一位置和第二位置之間彼此相對地軸向移動；其中在第一位置，所述針頭組件處于采樣狀態(tài)，此時所述針管的所述穿刺端從所述屏蔽件中暴露出來；而在第二位置，所述針頭組件處于屏蔽狀態(tài)，此時所述針管的穿刺端被容納在所述屏蔽件內(nèi)；以及一紗布件，通過連接件從所述屏蔽件伸出并與之連接，當(dāng)紗布件鄰近所述穿刺端時，同時所述襯套件和所述屏蔽件處于所述第一位置時，所述連接件可延伸到拉緊位置，其中當(dāng)所述連接件延伸到所述拉緊位置時，所述襯套件離開所述紗布件的移動使得所述屏蔽件和所述襯套件在所述第一位置和所述第二位置之間產(chǎn)生所述的相對軸向移動，從而屏蔽了所述針管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭組件，其中所述連接件為繩索。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭組件，其中所述的紗布件可移動地連接到所述屏蔽件上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭組件，其中所述連接件固定到所述屏蔽件的頂部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭組件，還包括一對從所述針頭組件相對兩側(cè)側(cè)向延伸的側(cè)翼件。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的針頭組件，其中所述這對側(cè)翼從所述屏蔽件相對兩側(cè)側(cè)向延伸。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭組件，還包括防止所述屏蔽件越過所述穿刺端延伸的結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭組件，還包括至少一個與襯套件和屏蔽件連接的可延伸件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的針頭組件，還包括與襯套件和屏蔽件連接并與第一可延伸件相對布置的第二可延伸件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的針頭組件，其中可延伸件均包括通過鉸接聯(lián)接件聯(lián)接的一對折疊腿，其中這對腿中之一用來把每個可延伸件鉸接到襯套件上，而這對腿中另外一個用來把每個可延伸件鉸接到屏蔽件上。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針頭組件，還包括防止所述襯套件和所述屏蔽件在所述第二位置和所述第一位置之間相對軸向移動的結(jié)構(gòu)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的針頭組件，其中所述屏蔽件還包括尖端護(hù)件，該護(hù)件包括由塑料制成的尖端護(hù)套和安裝在所述護(hù)套上的金屬彈簧夾，當(dāng)屏蔽件處于所述縮回位置時，所述彈簧夾偏壓所述針管，并當(dāng)所述針頭組件處于所述屏蔽狀態(tài)時，所述彈簧夾有彈性地移過所述針頭組件的遠(yuǎn)端。
13.一種可屏蔽采血裝置，包括柔性管、襯套、針管、空心屏蔽件和紗布件；其中柔性管具有相對的第一端和第二端，所述柔性管的所述第一端用于把采血裝置連接到接受件上；襯套包括具有外表面的細(xì)長管體、近端、遠(yuǎn)端和穿過所述襯套延伸的通道，所述襯套的所述近端安裝在所述柔性管的所述第二端上；針管從所述襯套的所述遠(yuǎn)端延伸出，所述針管包括近端和具有穿刺端的遠(yuǎn)端；空心屏蔽件包括具有近端、遠(yuǎn)端和在其間穿過延伸的通道的外套，所述屏蔽件同軸地包在所述針管上，所述屏蔽件和所述襯套適于在第一位置和第二位置之間相對軸向移動，在第一位置，所述針管的所述穿刺端從所述屏蔽件的遠(yuǎn)端暴露出，而在第二位置，所述屏蔽件罩住所述針管的所述穿刺端；以及紗布件通過系件從所述屏蔽件上延伸出來并與之連接，當(dāng)所述紗布件靠近所述穿刺端以及所述屏蔽件和所述襯套處于所述第一位置時，所述系件可伸展到拉緊位置，其中當(dāng)所述系件伸展到所述拉緊位置時，所述襯套離開所述紗布件的移動可導(dǎo)致所述屏蔽件和所述襯套在所述第一位置和所述第二位置之間相對軸向移動。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的采血裝置，其中所述紗布件通過所述系件可移走地連接到所述屏蔽件上。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的采血裝置，其中所述系件連接到所述屏蔽件的所述外套的頂部上。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的采血裝置，還包括從所述采血裝置相對兩側(cè)側(cè)向延伸的一對側(cè)翼件。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的采血裝置，還包括至少一個與襯套件和屏蔽件互連的可延伸件。
18.一種屏蔽針頭組件中穿刺端的方法，包括提供針頭組件，該針頭組件包括襯套件、屏蔽件和紗布件；其中襯套件具有在其中延伸的針管，所述針頭組件在其端部具有穿刺端；而屏蔽件沿著針管同軸延伸，所述屏蔽件和所述襯套件彼此軸向移動；紗布件通過連接件從屏蔽件上延伸出來并與之連接；以及保持所述紗布件處于靠近所述穿刺端的位置，同時在軸向離開所述紗布件方向移動所述襯套件，這樣就使所述連接件伸展到拉緊位置，并使所述襯套件和所述針管相對所述屏蔽件從第一位置和移動到第二位置，其中在第一位置，所述針管的所述穿刺端從所述屏蔽件中暴露出，而在第二位置，所述屏蔽件罩住所述針管的所述穿刺端。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述紗布件可移走地與所述屏蔽件連接。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述針頭組件包括至少一個與襯套件和屏蔽件互連的可延伸件。
全文摘要
本發(fā)明涉及可屏蔽的采血裝置和與采血裝置同時使用的針頭組件。針頭組件包括在遠(yuǎn)端具有穿刺端的針管、支撐該針管的襯套件以及屏蔽件。襯套件和屏蔽件可在穿刺端從屏蔽件暴露出來的第一采樣位置和屏蔽件罩在穿刺端的第二屏蔽位置之間彼此軸向移動。紗布墊通過系件連接到屏蔽件上。在靜脈穿刺過程過后，紗布保持在針刺處的針頭穿刺端上。通過拽襯套可把針頭從患者身體中抽出。這個動作可使系件繃緊地伸展在紗布件和屏蔽件之間，并使針頭穿刺端抽回到屏蔽件內(nèi)。
文檔編號A61M25/06GK1449842SQ0311050
公開日2003年10月22日 申請日期2003年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月19日
發(fā)明者C·M·紐比 申請人:貝克頓迪肯森公司