專利名稱：眼內(nèi)晶狀體用的插入器件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種器件，用于插入一個可變形的眼內(nèi)晶狀體(透鏡)到眼內(nèi)。這種可變形的眼內(nèi)晶狀體的實例包括一種可變形的眼內(nèi)晶狀體，它被插入到眼內(nèi)，以代替由于白內(nèi)障實際上已摘除的天然的晶狀體，以及視力的校正晶狀體，它被插入眼內(nèi)是為了單純的視力校正目的。
近年來，除了眼內(nèi)晶狀體用于白內(nèi)障手術(shù)后的視力恢復(fù)方面的研究之外，正在進行的熱門的研究是眼內(nèi)晶狀體用于折光校正。這種折光校正用的眼內(nèi)晶狀體是插入仍具有天然晶狀體的眼(晶狀體攜帶眼)內(nèi)，用以校正近視或遠視。
在白內(nèi)障外科手術(shù)方面，一種借助超聲乳化粉碎晶狀體組織和吸走粉碎組織的技術(shù)已經(jīng)普及。這種技術(shù)可以實現(xiàn)晶狀體的摘除手術(shù)，以通過一個小切口來清除不透明的晶狀體。除了外科手術(shù)技術(shù)本身的進步之外，眼內(nèi)晶狀體本身在近年也獲得改進。這種改進的眼內(nèi)晶狀體公開于，例如，待審的日本專利申請(Kokai)No.58-146-346。在眼內(nèi)晶狀體內(nèi)，光學(xué)部分是用可變形的彈性材料制造的。眼內(nèi)晶狀體以一種折疊狀態(tài)通過一個小切口插入眼內(nèi)，以及在眼內(nèi)恢復(fù)其原始的形狀，以允許它實現(xiàn)正確的晶狀體功能。
伴隨這些技術(shù)的發(fā)展，這種眼內(nèi)晶狀體的光學(xué)部分的材料也已經(jīng)改變，逐漸地由硬的聚甲基丙烯酸酯(PMMA)改變至硅樹脂或軟的丙烯酸樹脂，它們可使眼內(nèi)晶狀體以折疊狀態(tài)插入眼內(nèi)。
此外，近年來，對共聚物進行了研究，比如，羥乙基丙烯酸酯以及甲基丙烯酸酯，以及親水性材料，比如2-羥乙基甲基丙烯酸酯(HEMA)。此外，對不同形狀的眼內(nèi)晶狀體進行了研究以及投入實際使用，包括一種眼內(nèi)晶狀體，它具有圓形的光學(xué)部分和由不同材料制成的環(huán)形支承部分，一種眼內(nèi)晶狀體，它具有由相同材料制成的環(huán)形支承部分和光學(xué)部分，以及一種眼內(nèi)晶狀體，它具有片形支承部分。再者，日本專利申請(Kohyo(PCT)No.9-506285公開一種插入器件，用于以一種壓縮或折疊的狀態(tài)插入可變形的眼內(nèi)晶狀體到眼內(nèi)。在此眼內(nèi)晶狀體插入器件內(nèi)，一個晶狀體以在中間準(zhǔn)備區(qū)內(nèi)無應(yīng)力狀態(tài)保持，以及中間準(zhǔn)備區(qū)連接至主體。在套筒(插入管)連接之后，眼內(nèi)晶狀體通過套筒插入眼內(nèi)。此中間準(zhǔn)備區(qū)作為晶狀體的一個封裝。
此外，在一個發(fā)明中還建議一種粘彈性材料(眼內(nèi)晶狀體用的一種潤滑劑)由任選地設(shè)置在晶狀體接收部分內(nèi)的一個孔注射到中間的準(zhǔn)備區(qū)內(nèi)，它組成此中間的準(zhǔn)備區(qū)。
<本發(fā)明的第一方面準(zhǔn)備解決的問題>
然而，由于沒有提供指示注射數(shù)量的標(biāo)記，使用者遭遇在掌握充填量方面的困難。因此，使用者可能注射的粘彈性材料過量，從而增加了手術(shù)費用。此外，當(dāng)注射的數(shù)量不足時，不能取得充分的潤滑作用，結(jié)果產(chǎn)生一些麻煩，比如眼內(nèi)晶狀體破碎。再者，由于粘彈性材料是作為潤滑劑使用，它能夠使眼內(nèi)晶狀體通過套筒(插入管)的通道平滑，粘彈性材料希望注射到相對于放置在準(zhǔn)備區(qū)的晶狀體接近套筒(插入管)的側(cè)面上。然而，在此發(fā)明中，由于注射粘彈性材料用的孔形成在中間的準(zhǔn)備區(qū)的晶狀體接收部分內(nèi)，從而垂直于套筒(插入管)的中心軸，使用者遭遇由孔控制注射方向的困難，導(dǎo)致不能將粘彈性材料注射到套筒(插入管)的側(cè)面，在此處粘彈性材料需要用于晶狀體的通道平滑，或者導(dǎo)致意外地注射粘彈性材料到靠近中間的準(zhǔn)備區(qū)，在此處粘彈性材料是不需要的，從而增加了手術(shù)費用。
并且，日本專利申請，Kohyo(PCT)No.9-506285建議的插入器件具有下列的缺點。雖然器件的中間區(qū)可以用作晶狀體的封裝，在實際使用時必須進行連接套筒至主體的工作，因為套筒是脫離主體單獨制成的一個元件。雖然建議一種技術(shù)可用于預(yù)先存儲一個眼內(nèi)晶狀體在位于一個推桿中心的中心軸上的中間區(qū)，此中間區(qū)難以用一種適合存儲晶狀體的材料制成。此外，中間區(qū)不能制造成具有一種功能，需要用于正確地保持具有環(huán)形支承部分的眼內(nèi)晶狀體。這就是，雖然這種眼內(nèi)晶狀體必須存儲在一種狀態(tài)，使眼內(nèi)晶狀體的光學(xué)部分和支承部分之間的角度能夠保持，而普通的插入器件的中間區(qū)不能提供這種角度保持功能。為了解決上述的問題，本發(fā)明建議一種眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，它簡化了工序(見待審的日本專利申請No.2001-104347)。
特殊地，在建議的插入器件內(nèi)，一個眼內(nèi)晶狀體是存儲在插入器件的一個晶狀體保持元件內(nèi)；以及當(dāng)晶狀體使用時，晶狀體借助一個晶狀體移動機構(gòu)移動和調(diào)節(jié)至一個預(yù)定的位置。因此，眼內(nèi)晶狀體可以存儲在一種狀態(tài)，在此狀態(tài)下沒有應(yīng)力作用在光學(xué)部分上，以及支承部分的角度可以保持，從而消除了普通使用晶狀體外殼的必要性，這種外殼具有一個機構(gòu)用于保持眼內(nèi)晶狀體的支承部分的角度。此外，插入器件消除或簡化了放置一個晶狀體到插入器件內(nèi)的工序，從而節(jié)省了放置工序占用的時間，解決了普通的插入器件存在的缺點，比如，晶狀體的破損，或者晶狀體插入不正確，否則它會由于一個操作人員的不正確操作而引起。再者，插入器件能夠保證眼內(nèi)晶狀體和插入器件處于消毒狀態(tài)。
本發(fā)明的第二方面準(zhǔn)備解決的問題>
然而，待審的日本專利申請No.2001-104347公開的注射器件具有下列的缺點。當(dāng)移動機構(gòu)偶然地操作時，眼內(nèi)晶狀體不能有意地調(diào)節(jié)至預(yù)定的位置。
此外，在運輸過程中，移動機構(gòu)可能作為振動或沖撞的結(jié)果而工作，從而將眼內(nèi)晶狀體由備用位置移動到預(yù)定的位置。而且，當(dāng)使用者注射潤滑劑由插入管的開口端至插入管內(nèi)，或者使用單獨提供的注射通道，例如注射器，使用者會遭遇進行這項操作視力方面的困難，因為插入管和注射通道非常小。
再者，由于一個眼內(nèi)晶狀體用的一個插入器件是設(shè)計來移動一個已變形的眼內(nèi)晶狀體通過插入管，以及推動晶狀體由插入管的一個前端進入眼的內(nèi)部，插入管是通過在眼球上形成的一個小切口插入的，插入管具有非常小的壁厚，因此容易在接受外力時變形，所以，處理插入管必須小心。
本發(fā)明的第二方面是提供一種眼內(nèi)晶狀體插入器件，它包括一個晶狀體移動機構(gòu)，用于移動一個眼內(nèi)晶狀體由準(zhǔn)備位置至插入位置在此位置眼內(nèi)晶狀體可以被推出以及它還包括一個錯誤操作防止元件，它防止使用者意外地操作晶狀體移動機構(gòu)，從而移動眼內(nèi)晶狀體至插入位置，以及還防止錯誤地操作晶狀體移動機構(gòu)，否則在運輸時會由于振動或沖撞而引發(fā)錯誤操作。
按照本發(fā)明的第一方面，提供一個眼內(nèi)晶狀體用的一種插入器件，它包括一個晶狀體保持段，它具有一個空腔用于容納一個眼內(nèi)晶狀體，眼內(nèi)晶狀體具有一個可變形的光學(xué)部分以及保持在空腔內(nèi)的備用位置，在此種狀態(tài)沒有應(yīng)力作用在晶狀體的光學(xué)部分上；一個變形段，用于晶狀體的變形以減小尺寸；一個插入管，通過它將已變形的晶狀體插入到眼內(nèi)；一個推動機構(gòu)，用于通過插入管推動和插入晶狀體到眼內(nèi)；一個注射部分，準(zhǔn)備用于注射潤滑劑進入至少晶狀體保持段的空腔，或者插入管的內(nèi)部，潤滑劑可以使眼內(nèi)晶狀體通過插入管的通道平滑；以及一個指示標(biāo)記，用于指示注射潤滑劑的數(shù)量。根據(jù)指示標(biāo)記使用者容易掌握注射量，因而可以防止注射過量的潤滑劑。因此，按照本發(fā)明的第一方面提供了經(jīng)濟的效果。此外，按照本發(fā)明的第一方面的插入器件可以防止眼內(nèi)晶狀體的破損，否則當(dāng)注射量不足和不能獲得潤滑作用的有效程度，這種破損將會產(chǎn)生。
指示標(biāo)記可以是設(shè)置在晶狀體保持段上的線形標(biāo)記。代替的方案是，指示標(biāo)記可以是設(shè)置在晶狀體保持段上的粗糙的表面，面對著它的空腔。
注射部分可以是插入管的一個開口前端。這種形狀簡化了插入器件的整體結(jié)構(gòu)。代替的方案是，注射部分可以是在晶狀體保持段上制成的注射通道，注射通道的一端是至晶狀體保持段的外部開啟的，以及延伸至插入管。這種形狀能使操作容易和可靠，以注射潤滑劑至插入管內(nèi)需要潤滑劑的地方。
按照本發(fā)明的第二方面，提供一個眼內(nèi)晶狀體用的插入器件它包括一個晶狀體保持段，它具有一個空腔用于容納一個眼內(nèi)晶狀體，眼內(nèi)晶狀體具有一個可變形的光學(xué)部分以及保持在空腔內(nèi)的備用位置，在此種狀態(tài)下沒有應(yīng)力作用在晶狀體的光學(xué)部分上；一個變形段，用于晶狀體的變形以減小尺寸；一個插入管，通過它將已變形的晶狀體插入到眼內(nèi)；一個推動機構(gòu)，用于推動和插入晶狀體到眼內(nèi)；晶狀體保持段包括一個晶狀體移動機構(gòu)，用于移動晶狀體由備用位置至插入位置，在此位置推動機構(gòu)可以推動和插入晶狀體到眼內(nèi)，以及一個錯誤操作防止元件，用于防止晶狀體移動機構(gòu)意外的操作。
借助錯誤操作防止元件，晶狀體移動機構(gòu)可以保持在起始位置，在此位置眼內(nèi)晶狀體可以保持在第一或備用位置。因此，在使用之前的錯誤操作，或者由于運輸中的振動或沖撞而另外引起的錯誤操作可以可靠地防止。
錯誤操作防止元件可以具有一個引導(dǎo)段，用以便于注射潤滑劑到插入管的內(nèi)部和/或晶狀體保持段的空腔內(nèi)。代替的方案是，錯誤操作防止元件可以具有一個保護元件，用于保護插入管。最好，錯誤操作防止元件同時具有引導(dǎo)段用以便于注射潤滑劑和保護元件用于保護插入管。
圖6A和6B是放大圖，示出按照本發(fā)明的第一方面的注射部分的改型；圖7A和7B是按照本發(fā)明的第二方面的眼內(nèi)晶狀體插入器件的一個實施例的視圖，其中圖7A是插入器件的前視圖，示出晶狀體保持元件已連接至插入器件以及眼內(nèi)晶狀體處于第一或備用位置，圖7B是圖7A的插入器件的側(cè)視圖，以及圖7C是放大的橫剖面圖，沿圖7B內(nèi)直線Y-Y切取的；圖8A和8B是按照本發(fā)明的第二方面的眼內(nèi)晶狀體插入器件的實施例的視圖，其中圖8A是插入器件的前視圖，示出晶狀體保持元件已連接至插入器件以及眼內(nèi)晶狀體處于第一或備用位置的狀態(tài)，以及圖8B是插入器件的前視圖，示出晶狀體位于第二或插入位置的狀態(tài)；圖9A和9B是放大圖，示出圖8A的一部分，其中圖9A是一個放大的前視圖，示出晶狀體保持元件已連接至插入器件，以及圖9B是晶狀體保持元件的一個放大的頂視圖；

圖10A和10B是圖8A和8B所示實施例的一個主要部分的橫剖面圖，其中圖10A是一個放大的橫剖面圖，沿圖8A內(nèi)直線4-4切取的，以及圖10B是一個放大的橫剖面圖，沿圖8B內(nèi)直線5-5切取的；圖11A，11B和11C是按照本發(fā)明的第二方面的錯誤操作防止元件改型的視圖，其中圖11A是錯誤操作防止元件的頂視圖，圖11B是錯誤操作防止元件的側(cè)視圖，以及圖11C是錯誤操作防止元件的前視圖；圖12A，12B和12C是按照本發(fā)明的第二方面的錯誤操作防止元件改型的視圖，其中圖12A是錯誤操作防止元件的頂視圖，圖12B是錯誤操作防止元件的側(cè)視圖，以及圖12C是錯誤操作防止元件的前視圖；以及圖13A，13B和13C是按照本發(fā)明的第二方面的錯誤操作防止元件另一改型的視圖，其中圖13A是錯誤操作防止元件的頂視圖，圖13B是錯誤操作防止元件的側(cè)視圖，以及圖13C是錯誤操作防止元件的前視圖。
圖1A是插入器件30的前視圖，晶狀體保持元件10已與其連接，以及其中眼內(nèi)晶狀體20位于第一或備用位置，以及圖2B是插入器件30的前視圖，其中眼內(nèi)晶狀體20位于第二或插入位置。
按照本發(fā)明的插入器件主要包括晶狀體保持元件10，以及插入器件30，用于插入眼內(nèi)晶狀體20到病人的眼內(nèi)。
插入器件30包括一個管形的主器件體31，上述的推桿33，一個推動機構(gòu)34和一個連接部分35。插入器件30的管形的主器件體31是用透明的或半透明的塑料或任何適當(dāng)?shù)牟牧现瞥桑⑶沂够磕┒?1a的直徑比前端31b大。推桿33設(shè)置在管形的主器件體31的中心軸上。推動機構(gòu)34設(shè)置在插入器件30的管形的主器件體31的后端31a以及與推桿33的后端接合，從而可以前推和后撤推桿33。連接部分35制成在管形的主器件體31的前端31b以及用于接收晶狀體保持元件10。晶狀體保持元件10和連接部分35組成一個晶狀體保持段，它具有一個空腔(空間)用于容納眼內(nèi)晶狀體20。一個錐度的插入管32制成在連接部分35的前端，從而使插入管32的通孔與管形的主器件體31的中心軸對準(zhǔn)。眼內(nèi)晶狀體20在經(jīng)變形至減小的尺寸之后由插入管32的前端32a被推出。
在圖1A所示的第一或備用位置，晶狀體的中心的垂直位置不與推桿33的中心軸重合，它被一條交替的長和短線L標(biāo)明。眼內(nèi)晶狀體20存儲在晶狀體保持元件10內(nèi)的第一或備用位置，如圖1A所示。
當(dāng)在圖1A內(nèi)晶狀體保持元件10的頂部元件12的推動元件13向下推動時，眼內(nèi)晶狀體20向下移動至圖1B內(nèi)的第二或插入位置，在此位置晶狀體中心的垂直位置實質(zhì)上與推桿33的中心軸重合。在第二或插入位置，晶狀體20可以由插入管的前端通過推桿33的前進運動進入眼內(nèi)，此前進運動是被設(shè)置在管形的主器件體31的后端31a上的推動機構(gòu)34作用的。
圖2A和2B示出一個裝配的狀態(tài)，其中晶狀體保持元件10已連接至插入器件30，其中圖2A是插入器件30的放大的前視圖，以及圖2B是晶狀體保持元件10的放大的頂視圖。
晶狀體保持元件10包括上述的頂部元件12和底部元件11，它具有一個結(jié)構(gòu)適合于支承眼內(nèi)晶狀體20，以及具有環(huán)形的支承部分22，由與光學(xué)部分21不同的材料制成。特殊的是，底部元件11具有接合部分11b，它具有角度θ的傾斜表面11a，在相對的縱向上延伸和在眼內(nèi)晶狀體20的光學(xué)部分21和支承部分22之間保持角度θ。頂部元件12的咬合元件14具有在其底面上傾斜的表面14a，準(zhǔn)備與底部元件11的傾斜表面11a配合。在晶狀體20放置到底部元件11上之后，頂部元件12放置到底部元件11上面，從而使晶狀體20的支承部分22咬合在底部元件11和頂部元件12的咬合元件14之間。
如圖2B，3A和3B所示，晶狀體保持元件10的底部元件11在其頂面上具有一個開口11c，以及在相對的側(cè)壁11d的下端附近具有凸塊11e。這些凸塊11e與制成在連接部分35的后側(cè)面的下端附近的接合臺38彈性地接合。底部元件11的縱向的相對端是開啟的，這樣使底部元件11具有一個類似方形的C形橫截面。此外，成對的接合部分11b制成在側(cè)壁11d的內(nèi)表面上，準(zhǔn)備放置在垂直方向上大致的中心。接合部分11b在縱向上延伸以及用于接收眼內(nèi)晶狀體20的光學(xué)部分21和支承部分22的周邊部分。如圖2A所示，每個傾斜表面11a具有一個傾斜角度θ，形成在接合部分11b上，以便保持眼內(nèi)晶狀體20的光學(xué)部分21和支承部分22之間的角度θ。
頂部元件12準(zhǔn)備插入底部元件11的頂面開口11c內(nèi)，它具有空心的咬合元件14，它具有矩形框架的形狀，還有上述的推動元件13設(shè)置在咬合元件14內(nèi)，準(zhǔn)備在垂直方向上移動。咬合元件14的底面14b具有傾斜的表面14a，對應(yīng)于底部元件11的接合部分11b的傾斜的表面11a。上和下凹陷14d和14e以預(yù)定的間距制成在相對的橫向壁的每個內(nèi)表面14c上，這樣使上凹陷14d彼此相對，以及下凹陷14e彼此相對。
上述的推動元件13插入到咬合元件14的開口14f內(nèi)，以及向下壓，以便移動眼內(nèi)晶狀體20由備用位置至插入位置。推動元件13具有一個較大直徑的頭部13a，以及棱形的腳部13b。凸塊13c制成在它的周邊表面和下端的附近，這樣使其可以選擇地接合咬合元件14的上凹陷14d或下凹陷14e。特殊的是，在備用位置，推動元件13的凸塊13c與凹陷14d接合，以及當(dāng)推動元件13受壓時，凸塊13c向下移動以及進入與凹陷14e的接合。一個凹陷的表面13d制成在腳部13b的底面上，以及一個凸嶺13f制成在凹陷的表面13d上，用于支承眼內(nèi)晶狀體20的周邊部分。
在按照本發(fā)明的第一方面的實施例中它具有上述的形狀，一種作為潤滑劑的材料被注射入，以便眼內(nèi)晶狀體通過插入管的內(nèi)部平滑地移動。最好使用液體物質(zhì)，比如鈉透明質(zhì)酸鹽或生理鹽水作為潤滑劑。注射操作可以在借助晶狀體移動機構(gòu)移動眼內(nèi)晶狀體的操作完成之后進行。當(dāng)潤滑劑由圖2A所示的插入管的開啟的前端32a注射時，潤滑劑能夠容易地注射，無失敗地進入插入管的內(nèi)部，此處需要最大量的潤滑劑，以及注射潤滑劑到不需要的部分可以防止。在本實施例中，如圖4A至4C所示，指示標(biāo)記40用于能使一個使用者確定潤滑劑的注射量，它設(shè)置在連接部分35上。指示標(biāo)記40能使一個使用者掌握潤滑劑的注射量。為了使一個使用者能夠掌握注射量，連接部分35制成透明的或半透明的，即用透明的或半透明的材料制造。指示標(biāo)記40可以設(shè)置在連接部分35的上表面或下表面上。指示標(biāo)記40可以制成凹槽、凸嶺或任何顏色的印刷線。在圖4A的實例中，線條形指示標(biāo)記40是設(shè)置在插入管和眼內(nèi)晶狀體20的光學(xué)部分之間的位置。在此種情況下，一個使用者借助使用一個注射器由插入管32的開啟的前端32a注射潤滑劑，以一種方式使開口區(qū)41覆蓋插入管32和延伸至指示標(biāo)記40，被潤滑劑充填。在圖4B的實例中，一條線形指示標(biāo)記40設(shè)置在眼內(nèi)晶狀體20的光學(xué)部分和與主器件體31相鄰的連接部分35的底端之間的位置上。在此種情況下，一個使用者借助使用一個注射器由插入管32的開啟的前端32a注入潤滑劑，以這種方式使開口區(qū)41覆蓋插入管32和眼內(nèi)晶狀體20的光學(xué)部分以及延伸至指示標(biāo)記40，被潤滑劑充填。在圖4C的實例中，一條線形指示標(biāo)記40設(shè)置在插入管和眼內(nèi)晶狀體20之間的位置，以及另一條線形指示標(biāo)記40設(shè)置在眼內(nèi)晶狀體20和與主器件體相鄰的連接部分35的底端之間的位置。在此種情況下，一個使用者借助使用一個注射器由插入管32的開啟的前端32a注入潤滑劑，以這種方式使開口區(qū)41覆蓋眼內(nèi)晶狀體20，被潤滑劑充填。在圖4A至4C內(nèi)，圖號42表示不需要潤滑劑充填的區(qū)域。在上述的實施例中，指示標(biāo)記40假設(shè)為線形的。然而，如圖5A至5C所示，指示標(biāo)記40可以用粗糙的表面代替。特別地，連接部分35的上表面可以是區(qū)域42內(nèi)的粗糙的表面，此區(qū)域不需要潤滑劑充填(開口區(qū)，在圖中用向右下傾斜的平行線表示)。在此種情況下，當(dāng)潤滑劑達到粗糙的表面時，連接部分35的透明度在此部分增加，從而使一個使用者可以確定充填的完成。圖5A所示的實例相當(dāng)于圖4A所示的實例；圖5B所示的實例相當(dāng)于圖4B所示的實例和圖5C所示的實例相當(dāng)于圖4C所示的實例。
在圖5A至5C所示的實例中，連接部分35的上表面在區(qū)域42內(nèi)是粗糙的，此區(qū)域不需要充填潤滑劑。然而，連接部分35的上表面可以是在區(qū)域41內(nèi)粗糙的，此區(qū)域需要用潤滑劑充填(開口區(qū)，在圖中用向左下傾斜的平行線表示)。在此種情況下，在區(qū)域41內(nèi)的粗糙的表面作為一個注射數(shù)量用的指示標(biāo)記。
再者，在圖6A和6B所示的改型中，可以設(shè)置一個注射通道作為注射部分，圖6A和6B所示的改型具有與上述的實施例相同的基本結(jié)構(gòu)，其區(qū)別是注射潤滑劑用的注射通道16。這就是，在此改型中，一個穿透推動元件13的通孔與晶狀體保持元件10的內(nèi)部貫通作為注射通道16。由于注射通道16成形為通過晶狀體保持元件10延伸至插入管32，注射潤滑劑至需要最大量潤滑劑的插入管32可以容易地實現(xiàn)，以及注射潤滑劑至不需要的部分可以防止。通過正確地改變注射通道16的傾斜角度和位置，潤滑劑可以注射至需要的位置。
當(dāng)眼內(nèi)晶狀體20準(zhǔn)備由圖3A所示的第一或備用位置移動至圖3B所示的第二或插入位置時，頂部元件12的推動元件13的頭部13a被壓下，這樣使眼內(nèi)晶狀體20移動至連接部分35的晶狀體移動部分39，這時眼內(nèi)晶狀體20的周邊部分被晶狀體保持元件10的底部元件11和頂部元件12咬合。晶狀體移動部分39具有凹曲槽形。因此，眼內(nèi)晶狀體的周邊部分進入與設(shè)置在凹曲部分39a的開口處的開口凸邊緣39b的反向表面接合。作為移動結(jié)果，晶狀體20的中心的垂直位置實質(zhì)上與推桿33的中心軸重合。當(dāng)推桿33前進時，眼內(nèi)晶狀體20在晶狀體移動部分39的空間15內(nèi)移動，其方向垂直于圖3B的頁面，移動通過與連接部分35整體設(shè)置的插入管32，以及推動進入眼內(nèi)。
由于在壓下推動元件13時凸塊13c進入與凹陷14e的接合，已移動至晶狀體移動部分39的眼內(nèi)晶狀體20避免了恢復(fù)至原始的形狀，從而獲得可靠的定位。
晶狀體保持元件10最好用透明材料或半透明材料制造，它允許一名操作員檢查，晶狀體20是否已移動至晶狀體移動部分39。
此外，還有可能檢查是否形成允許眼內(nèi)晶狀體20移動的空間在頂部元件12的下表面和連接部分35的晶狀體移動部分39之間。換句話說，頂部元件12的推動元件13提供兩種功能，這就是移動晶狀體向下的功能和與連接部分協(xié)作形成晶狀體移動空間15的功能。
如上所述，按照本發(fā)明的第一方面的實施例的晶狀體保持元件10-它包括底部元件11和頂部元件12，它包括咬合元件14和推動元件13-其功能是在連接時作為插入器件30的機構(gòu)的一部分。
在上述的實施例中，插入器件30的管形的主器件體31和晶狀體保持元件10裝配到一起以完成插入器件30。然而，底部元件11可以與管形的主器件體31的連接部分35整體地制成。此外，頂部元件12可以與底部元件11整體地制成，從而使頂部元件12通過一個鉸鏈連接至底部元件11的上表面的一個端部。
此外，本實施例的特征在于，用于變形眼內(nèi)晶狀體至減小尺寸的變形段的一部分與晶狀體保持元件10整體地制成。這就是，當(dāng)晶狀體移動至連接部分35的晶狀體移動部分39時，晶狀體變形至減小的尺寸。達到尺寸減小是借助3項設(shè)計特點，這就是，晶狀體移動部分39是制造成凹曲槽的形狀，晶狀體20一邊移動，一邊被頂部元件12壓下至晶狀體移動部分39，以及晶狀體移動部分39的尺寸J比晶狀體20的尺寸K小。由于這種晶狀體插入器件必須在無菌的環(huán)境中使用，在插入器件的實際使用時，一名手術(shù)醫(yī)生必須在使用器件時戴手套，從而妨礙精細的操作。因此，上述的連接方法是優(yōu)選的，因為一名手術(shù)醫(yī)生可以進行移動眼內(nèi)晶狀體20的操作，由第一或備用位置至第二或插入位置，這時借助由上面壓下晶狀體保持元件10的推動元件13，以及由插入器件30插入晶狀體20到眼內(nèi)，而這時握持插入器件30，它比保持器件10更長和更容易握持。
在上述的實施例中，晶狀體保持元件10和插入管32形成一個變形段，用于眼內(nèi)晶狀體20的變形。然而，本發(fā)明不應(yīng)局限于此，以及器件的形狀可以改變，以設(shè)想各種形狀，例如，使用一種形狀，使僅有晶狀體保持元件10用于變形眼內(nèi)晶狀體20至適合于插入眼內(nèi)的小尺寸，以及因而已變形的晶狀體20移動通過插入管32插入眼內(nèi)；以及使用一種形狀，使變形段不是設(shè)置在晶狀體保持元件10上，而是設(shè)置在插入管32上。
在說明書中，術(shù)語“眼內(nèi)晶狀體20的中心”是表示位于光學(xué)部分21的光學(xué)軸上的厚度方向的中心。
以下，本發(fā)明的第二方面的一個實施例將參見圖7A至圖13C予以說明。圖7A和7B示出按照本發(fā)明的第二方面的眼內(nèi)晶狀體插入器件的一個實施例。在此實施例中，一個眼內(nèi)晶狀體120水平地存儲在晶狀體保持元件110內(nèi)，它可以在第一或備用位置和第二或插入位置之間移動，在第一或備用位置時，眼內(nèi)晶狀體120的中心的垂直位置不與插入器件130的推桿133的中心軸重合，在第二或插入位置時，眼內(nèi)晶狀體120的中心的垂直位置與插入器件130的推桿133的中心軸重合，從而使眼內(nèi)晶狀體120可以由推桿133推出。再者，設(shè)置一個晶狀體移動機構(gòu)用以移動眼內(nèi)晶狀體120由第一或備用位置至第二或插入位置。
圖7A是插入器件130的前視圖，晶狀體保持元件110已與其連接，以及其中眼內(nèi)晶狀體120位于第一或備用位置，以及圖7B是插入器件130的前視圖，其中眼內(nèi)晶狀體120位于第二或插入位置，以及圖7C是一個橫剖面圖，沿圖7B的直線Y-Y切取的。
按照本發(fā)明的插入器件主要包括晶狀體保持元件110和插入器件130，用于插入眼內(nèi)晶狀體120到一個病人的眼內(nèi)。
插入器件130包括一個管形的主器件體131，上述的推桿133，一個推動機構(gòu)134，一個連接部分135。插入器件130的管形的主器件體131是用透明的或半透明的或任何其它的適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?，并且使基部末?31a比前端131b大。推桿133設(shè)置在管形的主器件體131的中心軸上，推動機構(gòu)134設(shè)置在插入器件130的管形的主器件體131的后端131a以及與推桿133的后端接合，從而可以前推和后撤推桿133。連接部分135制成在管形的主器件體131的前端131b以及用于接收晶狀體保持元件110。一個錐度的插入管132制成在連接部分135的前端，從而使插入管132的通孔與管形的主器件體131的中心軸對準(zhǔn)。眼內(nèi)晶狀體120在經(jīng)變形至減少的尺寸之后由插入管132的前端132a被推出。
在圖7A所示的第一或備用位置，晶狀體的中心的垂直位置不與推桿133的中心軸重合，它被一條交替的長和短線L標(biāo)明。眼內(nèi)晶狀體120存儲在晶狀體保持元件110內(nèi)第一或備用位置，如圖7A所示。
在本實施例中，錯誤操作防止元件140與推動元件113接合，從而使眼內(nèi)晶狀體120可以保持在第一或備用位置。如圖7C所示，錯誤操作防止元件140具有兩個支臂部分，插入在晶狀體保持元件110和推動元件113之間。錯誤操作防止元件140的支臂部分彈性地保持推動元件113，從而使錯誤操作防止元件140不會脫離推動元件113，除非外力施加在其上面。錯誤操作防止元件140可以在圖7B內(nèi)箭頭X所示方向上移動，從而使在眼內(nèi)晶狀體120由第一或備用位置移動至第二或插入位置之前，它由晶狀體保持元件110和推動元件113之間移出。
圖8A示出的插入器件130，錯誤操作防止元件140已由它移出。在本實施例中，錯誤操作防止器件140設(shè)計為在圖7B內(nèi)箭頭X所示的方向上移出。然而，移出的方向可以任意地選擇。
當(dāng)晶狀體保持元件110的頂部元件112的推動元件113在圖8A內(nèi)被向下推動，眼內(nèi)晶狀體120向下移動至第二或插入位置，如圖8B所示，在此位置晶狀體的中心的垂直位置實質(zhì)上與推桿133的中心軸重合。在第二或插入位置，眼內(nèi)晶狀體120可以被由插入管132的前端132a推出，通過推桿133的前進運動進入眼內(nèi)，此前進運動是被設(shè)置在管形的主器件體131的后端131a上的推動機構(gòu)134作用的。
圖9A和9B示出一個裝配的狀態(tài)，其中晶狀體保持元件110已連接至插入器件130，其中圖9A是插入器件130的放大的前視圖，圖9B是晶狀體保持元件110的放大的頂視圖。
晶狀體保持元件110包括上述的頂部元件112和一個底部元件111，它具有一種結(jié)構(gòu)，適合于支承眼內(nèi)晶狀體120，眼內(nèi)晶狀體120具有支承部分122，它是用與光學(xué)部分121不同的材料制成的。特殊的是，底部元件111具有接合部分111b，它具有角度θ的傾斜表面111a，在相對的縱向上延伸和在眼內(nèi)晶狀體120的光學(xué)部分121和支承部分122之間保持角度θ。頂部元件112的咬合元件114具有在其底面上傾斜的表面114a，與底部元件111的傾斜的表面114a配合。在晶狀體120放置到底部元件111上之后，頂部元件112放置到底部元件111的上面，從而使晶狀體1 20的支承部分122咬合在底部元件111和頂部元件112的咬合元件114之間。
如圖9B，10A和10B所示，晶狀體保持元件110的底部元件111在其頂面上具有一個開口111c以及在相對的側(cè)壁111d的下端附近具有凸塊111e。這些凸塊111e與制成在連接部分135的后側(cè)面的下端附近的接合臺138彈性地接合。底部元件111的縱向的相對端是開啟的，這樣使底部元件111具有一個類似方形的C形橫截面。此外，成對的接合部分111b制成在側(cè)壁111d的內(nèi)表面上，準(zhǔn)備放置在垂直方向上大致的中心。接合部分111b在縱向上延伸以及用于接收眼內(nèi)晶狀體120的光學(xué)部分121和支承部分122的周邊部分。如圖9A所示，每個傾斜表面111a具有一個傾斜角度θ，形成在接合部分111b上，以便保持眼內(nèi)晶狀體120的光學(xué)部分121和支承部分122之間的角度θ。
頂部元件112準(zhǔn)備插入底部元件111的頂面開口111c內(nèi)，它具有空心的咬合元件114，它具有矩形框架的形狀，還有上述的推動元件113設(shè)置在咬合元件114內(nèi)，準(zhǔn)備在垂直方向上移動。咬合元件114的底面114b具有傾斜的表面114a，對應(yīng)于底部元件111的接合部分111b的傾斜的表面111a。上和下凹陷114d和114e以預(yù)定的間距制成在相對的側(cè)向壁的每個內(nèi)表面114c上，這樣使上凹陷114d彼此相對，以及下凹陷114e彼此相對。
上述的推動元件113插入到咬合元件114的開口114f內(nèi)，以及向下壓，以便移動眼內(nèi)晶狀體120由備用位置至插入位置。推動元件113具有一個較大直徑的頭部113a以及棱形的腳部113b。凸塊113c制成在它的周邊表面和下端附近，這樣使其可以選擇地接合咬合元件114的上凹陷114d或下凹陷114e。特殊的是，在備用位置，推動元件113的凸塊113c與凹陷114d接合，以及當(dāng)推動元件113受壓時，凸塊113c向下移動以及進入與凹陷114e的接合。一個凹陷的表面113d制成在腳部113b的底面上，以及一個凸嶺113f制成在凹陷的表面113d上，用于支承眼內(nèi)晶狀體120的周邊部分。
在按照本發(fā)明的第二方面的實施例中，眼內(nèi)晶狀體120存儲在圖7A所示的第一或備用位置。在此狀態(tài)下，由于錯誤操作防止元件140防止了推動元件113被壓下，在使用前的錯誤操作或者由于運輸時的振動或沖撞而另外引起的錯誤操作都可以防止。以下，將說明具有上述的形狀的插入器件130的一種操作方法。
在眼內(nèi)晶狀體由圖10A所示的第一或備用位置移動至圖10B所示的第二或插入位置之前，圖7B所示的錯誤操作防止元件140在箭頭X方向撤出。隨后，推動元件113的頭部113a被壓下，從而使眼內(nèi)晶狀體120移動至連接部分135的晶狀體移動部分139，這時眼內(nèi)晶狀體120的周邊部分被晶狀體保持元件110的底部元件111和頂部元件112部分地咬合。晶狀體移動部分139具有凹曲槽形。因此，眼內(nèi)晶狀體120的周邊部分進入與設(shè)置在凹曲部分139a的開口處的開口凸邊緣139b的反向表面接合。作為移動結(jié)果，晶狀體120的中心的垂直位置實質(zhì)上與推桿133的中心軸重合。當(dāng)推桿133前進時，眼內(nèi)晶狀體120在晶狀體移動部分139的空間115內(nèi)移動，其方向垂直于圖10B的頁面，移動通過與連接部分135整體設(shè)置的插入管132，以及隨后推動進入眼內(nèi)。
由于在壓下推動元件113時凸塊113c進入與凹陷114e的接合，已移動至晶狀體移動部分139的眼內(nèi)晶狀體120避免了恢復(fù)至原始的形狀，從而獲得可靠的定位。
晶狀體保持元件110最好用透明材料或半透明材料制造，它允許一名操作員檢查晶狀體120是否已移動至晶狀體移動部分139。
此外，還有可能檢查是否形成允許眼內(nèi)晶狀體120移動的空間在頂部元件112的下表面和連接部分135的晶狀體移動部分139之間。換句話說，頂部元件112的推動元件113提供兩種功能，這就是移動晶狀體向下的功能和與連接部分協(xié)作形成晶狀體移動空間115的功能。
如上所述，本實施例的晶狀體保持元件110-它包括底部元件111和頂部元件112，它包括咬合元件114和推動元件113-其功能是在連接時作為插入器件130的機構(gòu)的一部分。
在上述的實施例中，插入器件130的管形主器件體131和晶狀體保持元件110裝配到一起以完成插入器件130。然而，底部元件111可以與管形的主器件體131的連接部分135整體地制成。再者，頂部元件112可以與底部元件111整體地制成，從而使頂部元件112通過一個鉸鏈連接至底部元件111的上表面的一個端部。
此外，本實施例的特征在于，用于變形眼內(nèi)晶狀體120至減小尺寸的變形段的一部分與晶狀體保持元件110整體地制成。這就是，當(dāng)晶狀體移動至連接部分135的晶狀體移動部分139時，晶狀體變形至減小的尺寸。達到尺寸的減小是借助3項設(shè)計特點，這就是，晶狀體移動部分139是制造成凹曲槽的形狀，晶狀體120一邊移動，一邊被頂部元件112壓下至晶狀體移動部分139，以及晶狀體移動部分的尺寸J比晶狀體120的尺寸K小。
圖11A至11C示出按照本發(fā)明的第二方面的錯誤操作防止元件140的改型。在此改型中，錯誤操作防止元件140具有一個錐度引導(dǎo)孔140a，作為一個引導(dǎo)部分，用于引導(dǎo)注射潤滑劑使用的一個注射針頭。如上所述，為了使已變形的眼內(nèi)晶狀體通過插入管平滑地移動，通常借助使用一個注射針頭將潤滑劑注射到插入管的內(nèi)部和/或晶狀體保持段的空腔內(nèi)。錐度引導(dǎo)孔140a便于這項操作。特殊的是，本改型的錯誤操作防止元件140是軸向地延伸至一個相當(dāng)于插入管132的開啟的前端132a的位置，以及具有一個彎曲部分，它由錯誤操作防止元件140的前端向下延伸(圖11B和11C)，這樣對著開啟的前端132a。錐度引導(dǎo)孔140a制成在彎曲部分內(nèi)，實際上對準(zhǔn)開啟的前端132a。錐度引導(dǎo)孔140a引導(dǎo)一個由開啟的前端插入到插入孔內(nèi)的注射針頭，以便注射潤滑劑至插入管的內(nèi)部和/或晶狀體保持段的空腔內(nèi)。本改型的形狀不僅可以防止使用前的錯誤操作或者在運輸時由于振動或沖撞而另外引起的錯誤操作，而且還便于注射潤滑劑。在本改型中，引導(dǎo)部分假設(shè)為錐度引導(dǎo)孔的形狀。然而，引導(dǎo)部分的形狀可以自由地改變，只要所選擇的形狀能夠達到便于注射潤滑劑的目的。例如，引導(dǎo)部分可以假設(shè)為圓形引導(dǎo)孔或管形引導(dǎo)孔，能夠與插入管的內(nèi)壁接合。此外，在本改型中，錯誤操作防止元件和引導(dǎo)部分整體地制成。然而，錯誤操作防止元件和引導(dǎo)部分可以分別地制成和可拆地接合到一起。
圖12A至12C示出按照本發(fā)明的第二方面的錯誤操作防止元件140的另一改型。在此改型中，錯誤操作防止元件140具有一個保護壁140b，它整體地制成和覆蓋插入管132。通常，插入器件的插入管成形為具有極薄的壁和容易變形，這是考慮到插入器件的特點，這就是，插入器件要插入在眼球上形成的一個小切口，以及通過插入管插入一個眼內(nèi)晶狀體到眼球內(nèi)。保護壁140b與錯誤操作防止元件140整體地制成，覆蓋住插入管來保護它。因此，本改型的形狀不僅可以防止使用前的錯誤操作或者在運輸時由于振動或沖撞而另外引起的錯誤操作，而且還可以保護插入管。值得注意的是，保護壁的形狀可以改變成任何形狀，比如圓形，只要所選擇的形狀能夠達到保護插入管的目的。
此外，在本改型中，錯誤操作防止元件和保護壁是整體地制成。然而，錯誤操作防止元件和保護壁可以分別地制成和可拆地接合到一起。
圖13A至13C示出按照本發(fā)明的第二方面的錯誤操作防止元件140的另一改型。在此改型中，錯誤操作防止元件140具有上述的錐度引導(dǎo)孔140a和上述的保護壁140b，它與錯誤操作防止元件140整體地制成。本改型的形狀可以防止使用前的操誤操作或者在運輸時由于振動或沖撞而另外引起的錯誤操作；便于注射潤滑劑；以及保護插入管。由于這種眼內(nèi)晶狀體插入器件必須在無菌的環(huán)境中使用，手術(shù)醫(yī)生在使用此器件時要戴手套，因而妨礙精細的操作。因此，上述的連接方法是優(yōu)選的，因為一名手術(shù)醫(yī)生可以進行移動眼內(nèi)晶狀體120的操作，由第一或備用位置至第二或插入位置，這時借助由上面壓下晶狀體保持元件110的推動元件113，以及由插入器件130插入晶狀體120到眼內(nèi)，而這時握持插入器件130，它比保持器件110更長和更容易握持。
在上述的實施例中，晶狀體保持元件110和插入管132形成一個變形段，用于眼內(nèi)晶狀體120的變形。然而，本發(fā)明不應(yīng)局限于此，以及器件的形狀可以改變，以設(shè)想各種形狀，例如，使用一種形狀，使僅有晶狀體保持元件110用于變形眼內(nèi)晶狀體120至適合于插入眼內(nèi)的小尺寸，以及因而已變形的晶狀體120移動通過插入管132插入眼內(nèi)；以及使用一種形狀，使變形段不是設(shè)置在晶狀體保持元件110上，而是設(shè)置在插入管132上。
很明顯，根據(jù)以上的教導(dǎo)，本發(fā)明可以做出許多改型和變動，因此應(yīng)該理解，在所附權(quán)利要求書的范圍內(nèi)，本發(fā)明可以用不同于這里專門地說明的方式實施。
權(quán)利要求
1.一種眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，它包括一個晶狀體保持段，它具有一個空腔用于容納一個眼內(nèi)晶狀體，眼內(nèi)晶狀體具有一個可變形的光學(xué)部分以及保持在空腔內(nèi)的備用位置，在此狀態(tài)下沒有應(yīng)力作用在晶狀體的光學(xué)部分上；一個變形段，用于晶狀體的變形以減小尺寸；一個插入管，通過它將已變形的晶狀體插入到眼內(nèi)；一個推動機構(gòu)，用于通過插入管推動和插入晶狀體到眼內(nèi)；一個注射部分，準(zhǔn)備用于注射潤滑劑進入至少晶狀體保持段的空腔，或者插入管的內(nèi)部，潤滑劑可以使眼內(nèi)晶狀體通過插入管的通道平滑；以及一個指示標(biāo)記，用于指示注射潤滑劑的數(shù)量。
2.按照權(quán)利要求1的眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，其特征在于，指示標(biāo)記是設(shè)置在晶狀體保持段上的線形標(biāo)記。
3.按照權(quán)利要求1的眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，其特征在于，指示標(biāo)記是設(shè)置在晶狀體保持段上的粗糙的表面，面對著它的空腔。
4.按照權(quán)利要求1的眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，其特征在于，注射部分是插入管的一個開口前端。
5.按照權(quán)利要求1的眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，其特征在于，注射部分是在晶狀體保持段上制成的注射通道，注射通道的一端是至晶狀體保持段的外部開啟的，以及延伸至插入管。
6.一種眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，它包括一個晶狀體保持段，它具有一個空腔用于容納一個眼內(nèi)晶狀體，眼內(nèi)晶狀體具有一個可變形的光學(xué)部分以及保持在空腔內(nèi)的備用位置，在此狀態(tài)下設(shè)有應(yīng)力作用在晶狀體的光學(xué)部分上；一個變形段，用于晶狀體的變形以減小尺寸；一個插入管，通過它將已變形的晶狀體插入到眼內(nèi)；一個推動機構(gòu)，用于通過插入管推動和插入晶狀體到眼內(nèi)，其中，晶狀體保持段包括一個晶狀體移動機構(gòu)，用于移動晶狀體由備用位置至插入位置，在此位置推動機構(gòu)能夠推動和插入晶狀體到眼內(nèi)，以及一個錯誤操作防止元件，用于防止晶狀體移動機構(gòu)的意外的操作。
7.按照權(quán)利要求6的眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，其特征在于，錯誤操作防止元件包括一個引導(dǎo)段以便于注射潤滑劑到至少插入管的內(nèi)部或晶狀體保持段的空腔內(nèi)。
8.按照權(quán)利要求6的眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，其特征在于，錯誤操作防止元件包括一個保護元件，用于保護插入管。
9.按照權(quán)利要求6的眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，其特征在于，錯誤操作防止元件包括一個引導(dǎo)段以便于注射潤滑劑到至少插入的內(nèi)部或晶狀體保持段的空腔內(nèi)；以及一個保護元件，用于保護插入管。
全文摘要
一種眼內(nèi)晶狀體用的插入器件，它包括一個晶狀體保持段，它具有一個空腔用于容納一個眼內(nèi)晶狀體，一個變形段，用于變形晶狀體至減小的尺寸，一個插入管，通過它將已變形的晶狀體插入到眼內(nèi)，一個推動機構(gòu)，用于推動和插入晶狀體到眼內(nèi)，以及一個晶狀體移動機構(gòu)，用于移動晶狀體由備用位置至插入位置，在此位置推動機構(gòu)能夠推動和插入晶狀體到眼內(nèi)。一種潤滑劑注射到插入管的內(nèi)部和/或晶狀體保持段的空腔內(nèi)，以便于晶狀體的平滑的插入。插入器件具有一個指示標(biāo)記，用于指示潤滑劑的注射量。此外，該器件還包括一個錯誤操作防止元件，用于防止晶狀體移動機構(gòu)意外的操作。
文檔編號A61F2/16GK1456134SQ0311063
公開日2003年11月19日 申請日期2003年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月8日
發(fā)明者小林研一, 大野健一郎, 菊池敏一 申請人:佳能星股份有限公司