專利名稱：針組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有安全、操作方便的針頭的血液收集裝置。更具體的說，本發(fā)明涉及一種具有可在收縮狀態(tài)下前移用以保護以防使用過的針尖的安全防護殼的針組件的血液收集裝置。
2.相關(guān)技術(shù)給病人注射藥物或從病人身體抽取液體常常要使用具有醫(yī)用針的一次性醫(yī)用裝置。這些一次性裝置一般包括采血針、液體處理針及其組合。在目前的醫(yī)學(xué)實踐中要求在這些裝置中使用的液體容器和針組件應(yīng)當(dāng)成本低并適于一次性應(yīng)用。因此，現(xiàn)有的血液收集裝置一般是在耐用且可以重復(fù)使用的柄上安裝可拆卸的一次性醫(yī)用針與液體收集管。具有此種特性的血液收集裝置可以在使用前裝配好而在使用后將其拆卸。通過這種方式，這些血液收集裝置就可以重復(fù)使用成本相對較高的柄而不斷替換成本相對較低的醫(yī)用針和/或液體收集管。除了可以降低收集血液樣本的成本，這樣的血液收集裝置還可減少危險廢棄物的產(chǎn)生。
血液收集裝置或靜脈(IV)注射裝置一般包括一具有一近端、一尖的遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的管道的針管。針管的近端安全的安裝在一塑料套筒中，該套筒限定了一與在針管中延伸的管道相連的中心通路。一細(xì)的、柔性的熱塑性管連在該套筒上并與針管的管道相通。該塑料管遠(yuǎn)離針管的一端可以包括一個夾持裝置用來連接針管與一血液收集管或其它容器。該夾持裝置的具體結(jié)構(gòu)有賴于其所連接的容器的特性。
為了降低意外針刺以致受傷的危險，使用后的針管的防護裝置就顯得十分重要。為了防止感染和疾病的傳播，包裝和覆蓋使用過的針管的方法和裝置在醫(yī)用領(lǐng)域中就變得極為重要并具有相當(dāng)大的需求。例如，針組件通常具有一安全防護殼，該防護殼可以移動并對使用過的針管進行保護以降低意外針刺的危險。
一些針組件的安全防護殼稱為“針尖防護套”，其包括一個小而硬的防護套，該套可以沿針管的長度方向套入針管并延伸到針管的遠(yuǎn)端針尖處以起到防護作用。這種常規(guī)的針尖防護套一般在針管的長度方向上移動?，F(xiàn)有技術(shù)的實例在McCormick等的美國專利No.5,176,655中已被公開。McCormick等的專利中公開了一種使用一具有彈性的環(huán)狀帶用以限制針尖防護物的遠(yuǎn)端移動的方法。
具有針尖防護套的針組件的防護殼通常是通過手工操作的。例如，Byme等的美國專利Nos.Re 36,447和Re 36,398公開了一用于皮下注射針的安全裝置，該裝置具有一用于罩住穿刺針尖的塑料套。該套含有一拇指防護套，該安全裝置的使用者可以握住該拇指防護套從而移動塑料套，使其罩住針管的穿刺針尖。Thorne等的美國專利No.5,951,525公開了一手動操作的安全針組件，該裝置具有兩對相對的支架，通過該支架移動針尖防護套使其包圍使用過的針管。Utterburg的美國專利No.5,562,637和No.5,562,636公開了一用于針管的矩形針尖防護套，在針管使用后該套可以延伸罩住該針管?，F(xiàn)有技術(shù)的其它裝置，例如Utterberg的美國專利No.5,290,264和Burns的美國專利No.5,192,275公開的針尖防護套配有“可夾緊”的部件用以幫助針尖防護套移動到罩住針管穿刺針尖的位置。除了具有用來移動針尖防護套的夾持部件，本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)的裝置一般具有柔性翼，用以在治療過程中輔助將針組件放置在病人身體上。帶“翼”的針組件的例子可以參見Fayngold的美國專利Nos.5,120,320和Ryan的美國專利Nos.5,266,072；5,088,982；5,085,639。本領(lǐng)域中的其它現(xiàn)有技術(shù)可參見Utterberg等的美國專利Nos.5,266,072和5,112,311，它們都公開了帶翼的針管防護套。
現(xiàn)有的針尖防護套，例如上面所提及的，常常包括一鎖定使用過的針管的針尖遠(yuǎn)端的結(jié)構(gòu)，用以防止針管再次暴露。該防止針管再次暴露的鎖定結(jié)構(gòu)可包括一金屬彈性夾或一整合在針尖防護套一端的橫向壁。一金屬彈性夾的實例在上述的McCormick et al.的專利中已被公開。
現(xiàn)有的針尖防護套，例如上面所提及的，常常還需要較大的機械結(jié)構(gòu)用于使針尖防護物處于覆蓋針管的位置。這種復(fù)雜的結(jié)構(gòu)導(dǎo)致了制造和裝配成本提高。另外，對針組件進行操作，將針尖防護套移動到針管尖端末梢的適當(dāng)?shù)奈恢玫牟僮餍枰褂谜哂檬止磉M行，因而存在著受到針刺的潛在危險。
綜上所述，需要一種血液收集裝置，該裝置具有一能安全、有效的防護使用過的針管的可防護的針組件，該裝置應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)簡單、制造成本低并且易于使用。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及一可防護的血液收集裝置，同時還有一用于該血液收集裝置的針組件。該針組件包括一具有一近端和一有穿刺針尖的遠(yuǎn)端的針管，和一有一近端和一遠(yuǎn)端的套筒部件，該套筒用于支撐針管的近端。該針組件還包括一可相對于套筒部件和針管軸向移動的防護殼部件，該部件可以在針尖暴露于防護殼之外的非防護位置和防護殼部件罩住針管的穿刺針尖的防護位置之間移動。該針組件還包括一對與套筒部件和防護殼部件相互連接的伸展部件。該伸展部件具有可展開而形成一對相對于針組件伸展的翼的結(jié)構(gòu)，并可延伸從而使防護殼部件從收縮位置移動到延伸位置。優(yōu)選的情況是，伸展部件也可以形成一體結(jié)構(gòu)，例如便于針組件插入的結(jié)構(gòu)。特別的，該伸展部件可以在形成如背鰭形式的一體結(jié)構(gòu)的配合位置，一展開而形成一對相對于針管兩側(cè)伸開的翼的橫向位置和一使防護殼從非防護位置移動到防護位置的延伸位置之間移動。優(yōu)選的情況是，這對伸展部件由彈性柔性材料制成。
每一伸展部件優(yōu)選的包括一近端伸展部和一遠(yuǎn)端伸展部，每個近端伸展部連接在套筒部件的相對兩側(cè)，而每個遠(yuǎn)端伸展部連接在防護殼的相對兩側(cè)。連接方式優(yōu)選為活動鉸鏈連接。另外，每對伸展部件優(yōu)選的包括一伸展橋，該橋具有可以延伸而使防護殼部件從非防護位置移動到防護位置的結(jié)構(gòu)。每個伸展橋結(jié)構(gòu)可另外包括一用于形成活動鉸鏈的局部切去部分，通過所述鉸鏈可延伸該橋和移動防護殼。
在優(yōu)選的特定實施例中，針組件包含防止防護殼部件沿軸向從防護位置移動到非防護位置的部件，該部件在延伸位置鎖住伸展部件。例如，伸展橋可包含一鎖定機構(gòu)，優(yōu)選的還包含第一和第二鎖定機構(gòu)，該第一鎖定機構(gòu)之間相互連接且第二鎖定機構(gòu)之間相互連接?？蛇x的，或除此以外，該防護殼部件還可包括一將防護殼部件鎖定在防護位置的針尖防護物部件。該針尖防護物部件可包括一塑料材料制成的針尖防護物外殼，一裝在外殼上的金屬彈性夾，當(dāng)防護殼處于非防護位置時該彈性夾偏斜靠著所述針管，而當(dāng)在防護殼處于防護位置時該彈性夾在彈性的作用下從針管的遠(yuǎn)端移開。
在另一個實施例中，本發(fā)明涉及一包含上述針組件的可防護血液收集裝置，一柔性管與針組件的套筒的近端相連，一固定機構(gòu)將柔性管的另一端與血液收集裝置的接收容器相連。特別的，該針組件包含一針管，一支撐針管的套筒，一與套筒軸線平行并可以在一非防護位置和一防護位置之間移動的防護殼，一對伸展部件，該伸展部件可在形成一體結(jié)構(gòu)的配合位置，形成一對翼的橫向位置，和一促使防護殼從非防護位置移動到防護位置的延伸位置之間移動。
優(yōu)選的情況是，當(dāng)伸展部件處于配合位置和/或橫向位置時，防護殼處于非防護位置并和套筒相鄰，而當(dāng)伸展部件延伸到延伸位置時，防護殼處于防護位置。


圖1是本發(fā)明的針組件的一個透視圖，圖中針組件處于無防護狀態(tài)。
圖2是圖1的針組件的透視圖，圖中針組件處于采樣狀態(tài)。
圖3是圖1的針組件的透視圖，圖中針組件處于防護狀態(tài)。
圖4是圖3中沿線IV-IV的剖視圖。
圖5是圖3中沿線V-V的剖視圖。
圖6是本發(fā)明的血液收集裝置的一個透視圖。
圖7是另一具有一針尖防護物的針組件處于防護狀態(tài)時的透視圖。
圖8是圖7的針組件的剖視圖。
圖9是本發(fā)明另一實施例中所用的針尖防護部件的透視圖。
圖10是圖9的針尖防護部件處于非防護位置時的剖視圖。
圖11是圖9的針尖防護部件處于防護位置的剖視圖。
發(fā)明詳述上述提及的附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的技術(shù)特征，圖6表明了一個本發(fā)明的血液收集裝置10及其相關(guān)特征。本發(fā)明通常的術(shù)語是血液收集裝置，該血液收集裝置同時還包括一用于該裝置的可防護的針組件。
如圖6所示，血液收集裝置10包括一個可防護針組件12，一從針組件12延伸出的柔性管14，和一個安裝在柔性管14上的固定機構(gòu)16。該血液收集裝置10的可防護針組件12的細(xì)節(jié)部分在圖1-5中示出，其包含一針管20，一套筒30，和一防護殼50。固定機構(gòu)16用于連接一個收集血液的容器(未示出)，其可包括本領(lǐng)域中公知的如路厄式型的配合表面。
針管20包含一個近端22和一個相對的遠(yuǎn)端24，管道26從針管20的近端22延伸到遠(yuǎn)端24。針管20的遠(yuǎn)端24呈斜面并形成一銳利的穿刺針尖28，如靜脈穿刺針尖。穿刺針尖用于刺入病人的血管，如靜脈，因而應(yīng)被設(shè)計成易于刺入并盡量減小穿刺過程中的不適感覺的形式。使用血液收集裝置10前將可拆卸的封裝套18裝在針管20遠(yuǎn)端24上用以保護穿刺針尖28。
針組件12還包括一個套筒30。套筒30成一體結(jié)構(gòu)，且優(yōu)選用熱塑材料鑄模成形。套筒30通常由一個延伸的管體形成，呈現(xiàn)為具有一近端34，一遠(yuǎn)端36，和一在近端34和遠(yuǎn)端36之間延伸的內(nèi)通道38的外殼32。針管20安裝在套筒30內(nèi)并容納于內(nèi)通道38內(nèi)，針管20的遠(yuǎn)端24從套筒30的遠(yuǎn)端36伸出。優(yōu)選的情況是，針管20和套筒30是相互獨立的部件，采用適當(dāng)?shù)尼t(yī)用粘合劑或類似物將它們固定連接。
套筒30的近端34制成適合連接血液收集裝置10的一柔性管14的結(jié)構(gòu)。同樣的，套筒30可包括本領(lǐng)域中公知的各種適于連接柔性管的部件。
針組件12還包括由外殼52確定的防護殼50。外殼52成一體結(jié)構(gòu)，優(yōu)選由熱塑性材料制成，包括一近端54，一遠(yuǎn)端56和一從近端54延伸到遠(yuǎn)端56的內(nèi)通道58。
防護殼50可同軸向罩住針管20的一部分，同時與相對于套筒30軸向設(shè)置。具體的，防護殼50設(shè)置在套筒30的遠(yuǎn)端，也就是，越過套筒30的遠(yuǎn)端36而朝向?qū)︶樄?0的遠(yuǎn)端24。防護殼50可在穿刺針尖28暴露于防護殼50遠(yuǎn)端56之外的非防護位置或收縮位置和穿刺針尖28被防護殼50罩住的防護位置或伸展位置之間移動，上述內(nèi)容將在下面作更詳細(xì)的論述。
可選的情如圖7-8所示，一針尖防護物66附在在防護殼50的外殼52上且由此朝向遠(yuǎn)端56。當(dāng)防護殼50完全移動到延伸位置時，針尖防護物66可自動擋住位于防護殼50遠(yuǎn)端56的內(nèi)通道58的開口，從而擋住針管20的穿刺針尖28。針尖防護物66可以是一由金屬或類似物制成的彎曲葉簧，其具有一軸向延伸的彈性腿，該彈性腿彎曲成直角狀形成鎖定片68。針尖防護物66可通過任意公知的手段，附在防護殼50的外殼52上，如使用粘合劑，或通過針尖防護物66的形狀和構(gòu)造，如一延伸于防護殼50的外殼52周圍或內(nèi)部的套環(huán)。
針組件12還包括一對與套筒30和防護殼50相互連接的延伸部件70和72。每個伸展部件70和72包括可以形成至少兩個獨立的位置的形狀和結(jié)構(gòu)。更特別的，如圖2中所示，伸展部件70和72位于針組件12的相對兩側(cè)橫向形成一對翼的橫向間隔位置。伸展部件70和72可以相對展開并從橫向間隔位置向針組件12的中心軸延伸而使防護殼50從非防護位置移動到防護位置，如圖3所示。
在一個具體實施例中，每個伸展部件70和72包括可形成三個獨立的位置的形狀和結(jié)構(gòu)。更特別的是，在第一配合位置，伸展部件70和72可接合在一起以形成一單一結(jié)構(gòu)，如圖1所示。在第二橫向位置，伸展部件70和72在針組件12的相對兩側(cè)分離展開形成一對橫向伸展的翼，如圖2所示。在第三伸展位置，伸展部件70和72進行延伸而使防護殼50從非防護位置移動到防護位置，如圖3所示。
如上所述，伸展部件70和72的形狀和結(jié)構(gòu)對在這些分離的位置之間的移動起作用。特別的，伸展部件分別包括近端伸展部74和76和遠(yuǎn)端伸展部78和80。近端伸展部74和76分別附著于套筒30的相對橫向兩側(cè)40和42。近端伸展部74和76與套筒30在附著點上形成近端活動鉸鏈82和84。和上述方式類似，遠(yuǎn)端伸展部78和80分別附著在防護殼50的相對橫向兩側(cè)60和62上。遠(yuǎn)端伸展部78和80與套筒30在附著點上形成遠(yuǎn)端活動鉸鏈86和88。
伸展部件70和72另外還包括分別位于近端伸展部74和76與遠(yuǎn)端伸展部78和80之間的伸展橋90和92。伸展橋90和92構(gòu)成了相互連接套筒30和防護殼50的主體，這種相互連接位于近端伸展部74和76和遠(yuǎn)端伸展部78和80與套筒30和防護殼50的附著點。每個伸展橋90和92分別包括一局部切去部分94和96。該局部切去部分94和96是每個伸展橋90和92的局部薄片形成的。該結(jié)構(gòu)的薄片不是一個完整的延伸，而是截止于一邊緣部分，由此以橋鉸鏈98和100的形式分別形成兩個單獨的鉸鏈。
如前所述，上述結(jié)構(gòu)可以使得伸展部件70和72在至少兩個不同位置，優(yōu)選情況下為三個不同位置之間移動。在圖1所示的第一配合位置，伸展部件70和72在針組件12的頂部接合形成一單一結(jié)構(gòu)，如一背鰭結(jié)構(gòu)。這只要通過近端活動鉸鏈82和84彎曲近端伸展部74和76和通過遠(yuǎn)端活動鉸鏈86和88彎曲遠(yuǎn)端伸展部78和80即可以完成。該單一結(jié)構(gòu)使得針組件12在包裝時呈收縮狀態(tài)，因而減少了包裝材料和成本。同時，這種背鰭形狀的單一結(jié)構(gòu)在靜脈穿刺和為病人體內(nèi)放置針管12時可作為插入導(dǎo)向機構(gòu)，這些內(nèi)容將在介紹針管12的使用時進行詳細(xì)的敘述。伸展部件70和72可以在配合位置形成可釋放的保持狀態(tài)。上述狀態(tài)可以通過如在伸展部件70和72的接合點102處設(shè)置一插銷機構(gòu)而形成。優(yōu)選的情況是，伸展部件70和72在第一位置通過在接合點的可釋放的粘合劑而可釋放的接合在一起。該可釋放的粘合劑可以使得伸展部件70和72在第一配合位置接合在一起，而通過去除該粘合劑使得伸展部件分開。
每個伸展部件70和72可沿針組件12的圓周方向相對移動，如箭頭140和142所示，由此促使伸展部件移動到如圖2所示的橫向位置。該移動過程是通過伸展部件70和72與套筒30的相對橫向兩側(cè)40和42的鉸鏈附著和防護殼50的相對橫向兩側(cè)60和62的近端活動鉸鏈82和84與遠(yuǎn)端活動鉸鏈86和88完成的。當(dāng)處于該橫向位置時，伸展部件70和72在針組件12相對兩側(cè)形成的翼起到一對穩(wěn)定器的作用，使得血液采集或收集裝置成為一蝴蝶針組件。當(dāng)伸展部件70和72在橫向位置形成一對翼時，它們特別適于在采血和血液收集工程中貼著病人的皮膚放置，并按在病人的皮膚上使血液收集裝置保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 可選的情況有，針組件12可以在如圖2所示的狀態(tài)下被包裝起來，此時伸展部件70和72是橫向展開的。這樣，伸展部件70和72可以移到一起形成如圖1所示的單一結(jié)構(gòu)以輔助針插入，隨后展開到上述的如圖2所示的橫向位置。
如圖1和2所示，當(dāng)伸展部件70和72處于配合位置和橫向位置時，防護殼50優(yōu)選的處于與套筒30鄰接的位置。例如，套筒30的遠(yuǎn)端表面44與防護殼50的近端表面64相接觸，以形成軸向相連的一體結(jié)構(gòu)。
每個伸展部件70和72還可在以箭頭144和146方向施加上的一個內(nèi)力的作用下移動，因而使得伸展部件70和72伸展到展開位置，如圖3所示。上述移動是通過切去部分94和96的橋鉸鏈98和100完成的。通過以箭頭144和146方向所施加的力的作用下，伸展橋90和92沿橋鉸鏈98和100展開，從而切去部分94和96被分開。由于每個伸展部件70和72都通過近端伸展部的近端活動鉸鏈82和84和遠(yuǎn)端伸展部78和80的遠(yuǎn)端活動鉸鏈82和84分別連接在套筒30和防護殼50上，上述沿橋鉸鏈98和100的延伸使得防護殼50在箭頭148的方向上沿針管20移動，而套筒30和防護殼50在軸向方向相反移動。這樣，防護殼50從針管20的穿刺針尖28處于暴露狀態(tài)的收縮位置或非防護位置移動到針管20的穿刺針尖28處于被防護殼50罩住的伸展位置或防護位置。另外，伸展部件70和72的形狀和結(jié)構(gòu)可以防止防護殼50整體越過穿刺針尖28而與針管20分離，而使得穿刺針尖28再次暴露。
伸展橋90和92還包括用于將伸展橋90和92鎖定在延伸位置的鎖定機構(gòu)。例如，如圖3-5所示，第一鎖定機構(gòu)104和106可分別設(shè)置在伸展橋90和92的相反部分，第二鎖定機構(gòu)108和110可分別設(shè)置在伸展橋90和92的相反部分。另外，第一鎖定機構(gòu)104和106和第二鎖定機構(gòu)108和110還包括相應(yīng)接合結(jié)構(gòu)用來在適當(dāng)位置相互接合并鎖定，由此防止它們相反移動。在伸展橋90和92的伸展過程中，第一鎖定機構(gòu)104和106相對移動并互相接合，而第二鎖定機構(gòu)108和110也相對移動并在另一位置互相接合。同樣的，伸展橋90和92在兩個獨立的位置互相接合，使得伸展部件70和72可以在兩個不同的位置鎖定，因而加強了鎖定力量以防止防護殼50從非防護位置移動到防護位置。
如圖3-5所示，第一鎖定機構(gòu)104和106與第二鎖定機構(gòu)108和110在位于針管20上面的一個位置可以分別相互接合?？蛇x的，伸展部件70和72可以設(shè)計成包括在任意位置都可以接合的鎖定機構(gòu)，如在針管20下面，或跨接于針管20的相對兩側(cè)。在另一實施例中，鎖定機構(gòu)可設(shè)置在伸展部件70和72其中的一個上或在兩者上都設(shè)置以用于使其直接與針管20接合。
血液收集裝置10的針組件12可構(gòu)造為一個整合了套筒30、防護殼50和伸展部件70和72的一體部件，這種形式同上述的如圖1-3所示的每個單一元件之間有些不同?？蛇x的，套筒30、防護殼50和伸展部件70和72可以是獨立的形式，或通過適當(dāng)粘合手段接合在一起。優(yōu)選的，每個元件都由彈性材料制成，而伸展部件70和72由彈性柔韌材料制成，由此可以為近端活動鉸鏈82和84、遠(yuǎn)端活動鉸鏈86和88、橋鉸鏈98和100的鉸鏈連接提供適當(dāng)?shù)娜嵝?。?yōu)選的，上述部件由熱塑性聚合物模制而成。
如上所述，防護殼50可選的包括一防護物66，當(dāng)防護殼50移動到完全延伸位置時該防護物66可以擋住針管20的穿刺針尖28，如圖7和8所示。在圖9-11所示的本發(fā)明的另一個實施例中，防護殼50可以是如針尖防護組件112的形式，或防護殼50可以將針尖防護組件112作為其中一部分，當(dāng)防護殼50移動到延伸位置該部分與穿刺針尖28相接合。針尖防護組件112包括一外殼114和一保護夾122。外殼114是一體結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的由熱塑性材料模制而成，其包括有一近端116，一遠(yuǎn)端118和一在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的內(nèi)通道120。如圖8所示，內(nèi)通道120部分鄰接遠(yuǎn)端118以形成一擴大的夾腔124。一個夾持安裝座126在靠近外殼114近端116的某處從殼體114向延伸。
保護夾112是由可彈性彎曲的金屬材料制成的一體結(jié)構(gòu)。保護夾122包括一水平的具有一近端130和一相對遠(yuǎn)端132的彈簧腿128。一安裝孔134貫穿于彈簧腿128近端130的某個位置。安裝孔134的直徑大致等于或小于外殼114的安裝座126。這樣，當(dāng)安裝座126的軸線和安裝孔134的軸線處于同一直線上時安裝座126可以用力穿入安裝孔134。彈簧腿128的遠(yuǎn)端132彎曲形成一閉鎖腿136。閉鎖腿136面向夾子126的近端130彎曲。閉鎖腿136的彎曲可使與針管20的穿刺針尖28的防護性接合穩(wěn)固，且可使針尖防護組件112沿針管20的軸向滑動平滑。
血液收集裝置10可以如圖6所示的情況包裝。針組件12的形狀和結(jié)構(gòu)使血液收集裝置10有一收縮狀態(tài)的包裝形式。
在使用時，血液收集裝置10包括一如所述組裝成的針組件12和從針組件12延伸出并與固定機構(gòu)16相連的柔性管14。將血液收集裝置10從包裝中取出后，可與其它適合的醫(yī)用設(shè)備組合使用。例如一個適當(dāng)?shù)娜萜鳎缫环腔颊呤褂玫尼樈M件和一針固定器，可通過固定機構(gòu)16與血液收集裝置10相連，由此提供與針管20通道26的液體連接。
在準(zhǔn)備使用血液收集裝置時，使用者把持住血液收集裝置10的針組件12并去掉保護包裝殼18以露出針管20的穿刺針尖28。隨后醫(yī)護人員將針管20遠(yuǎn)端24的穿刺針尖28刺入病人的血管。在穿刺過程中，針組件12的伸展部件70和72可處于配合位置以形成一如圖1所示的上述一體結(jié)構(gòu)。這樣，使用者可以用拇指和食指持住針組件12的伸展部件70和72的相對兩側(cè)，以便于用一只手對針組件12定位。
靜脈穿刺結(jié)束后，使用者即可釋放在接合點102的連接，例如如果伸展部件70和72是粘合或鎖定在一起，則可通過杠桿等方式將其分開。通過套筒30相對橫向兩側(cè)40和42的近端活動鉸鏈82和84和防護殼50的相對橫向兩側(cè)60和62的遠(yuǎn)端活動鉸鏈86和88的活動，伸展部件70和72可以沿針組件12的圓周箭頭所示方向相對轉(zhuǎn)動。上述的展開方式使伸展部件70和72形成位于針組件12相對橫向兩側(cè)的一對翼。這對由伸展部件70和72形成的翼可以平放在病人皮膚上用以使血管收集裝置10在操作過程中保持在適當(dāng)位置。可選的，通過套筒30橫向兩側(cè)40和42的近端活動鉸鏈82和84和防護殼50的相對橫向兩側(cè)60和62的遠(yuǎn)端活動鉸鏈86和88的彈性作用，伸展部件70和72可以自彈回到如圖2所示的橫向位置。
當(dāng)完成了預(yù)期程序，例如當(dāng)所有需要的樣品已經(jīng)采集到或輸液已經(jīng)結(jié)束時，將針管20從病人身上收回。由于伸展部件70和72通過近端活動鉸鏈82和84和遠(yuǎn)端活動鉸鏈86和88連接在套筒30和防護殼50上，因此可以用拇指和食指通過近端活動鉸鏈82和84和遠(yuǎn)端活動鉸鏈86和88沿相對箭頭140和142方向轉(zhuǎn)動伸展部件70和72以使其并在一起，從而重新形成一體的背鰭形式，如圖1所示。即可將針管20從病人體內(nèi)抽出。
從病人身上取下針管20后，針組件的安全特性的作用即可體現(xiàn)。特別的，使用者從拇指和食指釋放針組件12。針組件12和伸展部件70和72的彈回特性使它們沿箭頭140和142的方向移動，并且回到橫向位置形成一對從針組件12相對兩側(cè)延伸的翼。
此時，使用者可以用拇指和食指把持住與橋鉸鏈98和100相鄰的伸展部件70和72。通過以箭頭144和146所示方向?qū)蜚q鏈98和100放加一個力，也就是，通過橋鉸鏈98和100的相對于針組件的中心軸線的相向運動，切去部分94和96在橋鉸鏈98和100處交叉張開，從而使得伸展橋90和92延伸。由于伸展部件70和72將套筒30和防護殼50相互連接，上述沿橋鉸鏈98和100的延伸使得防護殼50沿針管20按箭頭148方向移動，套筒30和防護殼50相對沿軸向方向移動。因此，如圖3所示針管20的穿刺針尖28被處在防護位置的防護殼50安全的防護起來。
伸展橋90和92的伸展還使得第一鎖定機構(gòu)104和106和第二鎖定機構(gòu)108和110相對移動并在兩個獨立的鎖定位置互相接合，從而鎖定伸展部件70和72以防止其沿相反方向移動。另外，在防護殼50包括一針尖防護物66的實施例中，如上述圖7-8所示，當(dāng)防護殼50處于非防護位置時針尖防護物66的鎖定片68偏斜靠著針管20。當(dāng)防護殼50向針管20的遠(yuǎn)端24延伸時，針尖防護物66沿針管20的一底部平面滑動直到防護殼50越過穿刺針尖28。在這一點上，鎖定片68不再與針管20相接合，并自動延伸越過防護殼50的遠(yuǎn)端56，從而防止當(dāng)伸展部件70和72的鎖定機構(gòu)脫離時穿刺針尖28再次露出。通過這種方式，針尖防護物66成為一防止穿刺針尖28暴露的附加鎖。如上述圖9-11所述，針尖防護組件122可通過相似的方式，將防護殼50移動到防護位置使得保護夾122延伸越過針管20的穿刺針尖28，從而為穿刺針尖28的暴露提供另外的保護。之后血液收集裝置10可以通過適當(dāng)?shù)姆绞絹G棄。
本發(fā)明的針組件不僅可以如實施例所述連接一個血液收集裝置，還可以用于其它醫(yī)用過程，如和一本領(lǐng)域中常與針組件聯(lián)用的常規(guī)靜脈注射裝置一起使用。
盡管本發(fā)明可以有很多不同形式的實施例，在這里僅僅對本發(fā)明優(yōu)選的實施例做了圖示和細(xì)節(jié)說明，可以理解的是這里的所公開的內(nèi)容只是對本發(fā)明的原理進行示例性說明，而并并不是把本發(fā)明局限于這些具體實施例。在不背離本發(fā)明的范圍和精神的基礎(chǔ)上，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以很容易的得出其它實施例。本發(fā)明的保護范圍將在隨后的權(quán)利要求中進行限定。
權(quán)利要求
1.一針組件，包括一具有一近端和一帶有穿刺針尖的遠(yuǎn)端的針管；一具有一近端和一遠(yuǎn)端的套筒部件，所述套筒部件支撐針管的近端；一防護殼部件，該防護殼部件可相對于所述套筒部件和所述針管在一所述針管的所述穿刺針尖暴露于所述防護殼部件之外的非防護位置和一所述防護殼部件罩住所述針管的所述穿刺針尖的防護位置之間軸向移動；和一對與套筒部件和防護殼部件相互連接的伸展部件，所述伸展部件可在一所述伸展部件形成一對從所述針組件相對兩側(cè)伸出的翼的橫向位置，和一所述伸展部件延伸而使所述防護殼部件從所述非防護位置移動到防護位置的伸展位置之間移動。
2.如權(quán)利要求1所述的針組件，其中所述的一對伸展部件由彈性柔韌材料制成。
3.如權(quán)利要求1所述的針組件，其中每個所述的伸展部件包括一近端伸展部和一遠(yuǎn)端伸展部，每個所述的伸展部件的所述近端伸展部與所述套筒部件的相對橫向兩側(cè)連接并且每個所述的伸展部件的所述遠(yuǎn)端伸展部與所述防護殼部件的相對橫向兩側(cè)連接。
4.如權(quán)利要求3所述的針組件，其中每個所述的伸展部件的所述近端伸展部與所述套筒部件的相對橫向兩側(cè)連接，以及每個所述的伸展部件的所述遠(yuǎn)端伸展部與所述防護殼的相對橫向兩側(cè)的連接都是通過活動鉸鏈連接的。
5.如權(quán)利要求3所述的針組件，其中每個所述伸展部件包括一個伸展橋，該伸展橋具有可以延伸，從而使防護殼部件從所述收縮位置移動到所述延伸位置的結(jié)構(gòu)。
6.如權(quán)利要求5所述的針組件，其中每個所述伸展橋的所述結(jié)構(gòu)包括一用以形成一活動鉸鏈的局部切去部分。
7.如權(quán)利要求6所述的針組件，其中每個所述的伸展橋包括第一和第二鎖定機構(gòu)，所述第一鎖定機構(gòu)可相互接合并且第二鎖定機構(gòu)也可相互接合用以在所述伸展部件伸展開的所述延伸位置鎖定所述伸展部件。
8.如權(quán)利要求1所述的針組件，其中所述的伸展部件可在一所述一對伸展部件形成一體結(jié)構(gòu)的配合位置，一所述一對伸展部件分離以形成一對從所述針組件相對兩側(cè)展開的翼的橫向位置，以及一所述一對伸展部件進行延伸而使所述防護殼部件從所述非防護位置移動到所述防護位置的延伸位置之間移動。
9.如權(quán)利要求8所述的針組件，其中當(dāng)所述一對伸展部件處于形成一體結(jié)構(gòu)的配合位置時，所述一對伸展部件形成有一背鰭。
10.如權(quán)利要求8所述的針組件，其中所述伸展部件包括將所述一對伸展部件可釋放的保持在所述一對伸展部件形成一體結(jié)構(gòu)的配合位置的部件。
11.如權(quán)利要求1所述的針組件，還包括用于防止所述防護殼部件在所述防護位置和所述非防護位置之間軸向移動的裝置。
12.如權(quán)利要求1所述的針組件，其中所述防護殼部件還包括一針尖防護物，該針尖防護物包括一由塑料材料制成的防護物殼，一安裝在所述防護物殼上的金屬彈性夾，當(dāng)防護殼部件處于所述非防護位置時所述彈性夾偏斜靠著所述針管，而當(dāng)所述防護殼部件處于防護位置時所述彈性夾可被彈性地移動越過所述針管的所述遠(yuǎn)端。
13.如權(quán)利要求1所述的針組件，其中所述的套筒部件適于與一血液收集裝置的柔性管相連接。
14.一針組件，包括一具有一近端和一帶有穿刺針尖的遠(yuǎn)端的針管；一具有一近端和一遠(yuǎn)端的套筒部件，所述套筒部件支撐針管的近端；一防護殼部件，該防護殼部件可相對于所述套筒部件和所述針管在一所述針管的所述穿刺針尖暴露于所述防護殼部件之外的非防護位置和一所述防護殼部件罩住所述針管的所述穿刺針尖的防護位置之間軸向移動；和一對與套筒部件和防護殼部件相互連接的伸展部件，所述一對伸展部件包括有可接合以形成一體結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)，可展開形成一對從所述針組件相對側(cè)延伸的翼，所述伸展部件還可延伸而使所述防護殼部件從所述非防護位置移動到所述防護位置。
15.如權(quán)利要求14所述的針組件，其中所述一對伸展部件包括可以接合而形成背鰭的結(jié)構(gòu)。
16.如權(quán)利要求14所述的針組件，其中每個所述伸展部件包括一近端伸展部和一遠(yuǎn)端伸展部，每個所述伸展部件的近端伸展部通過活動鉸鏈連接在所述套筒的相對橫向兩側(cè)，并且每個伸展部件的遠(yuǎn)端伸展部也通過活動鉸鏈連接在所述防護殼部件的相對橫向兩側(cè)。
17.如權(quán)利要求14所述的針組件，其中每個所述伸展部件包括一具有可延伸而使所述防護殼部件從所述非防護位置移動到所述防護位置的結(jié)構(gòu)的伸展橋。
18.如權(quán)利要求14所述的針組件，還包括一用于防止所述防護殼裝置在所述非防護位置與所述防護位置之間移動的鎖定裝置。
19.一可防護的血液收集裝置包括一用于連接血液收集裝置和一容器的固定機構(gòu)；一具有相對的第一端和第二端的柔性管，所述柔性管的所述第一端連接所述固定機構(gòu)；一個套筒，其包括具有一外表面的殼，一近端，一遠(yuǎn)端和一在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的通道，所述套筒的所述近端設(shè)置在所述柔性管的第二端上；一從所述套筒的所述遠(yuǎn)端伸出的針管，所述針管包括一近端和一具有穿刺針尖的遠(yuǎn)端；一防護殼包括一具有一近端、一遠(yuǎn)端和一在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的通道，所述防護殼可同軸向地罩住所述針管，所述防護殼適于在一所述針管的所述穿刺針尖暴露于所述防護殼的所述遠(yuǎn)端之外的非防護位置和一所述防護殼罩住所述針管的所述穿刺針尖的防護位置之間移動；和一對與套筒部件和防護殼相互連接的伸展部件，所述一對伸展部件可在一所述一對伸展部件形成一對從所述針組件相對兩側(cè)延伸出的翼的橫向位置，和一所述一對伸展部件延伸而使所述防護殼部件從所述非防護位置移動到防護位置的延伸位置之間移動。
20.如權(quán)利要求20所述的血液收集裝置，其中所述的一對伸展部件可在一所述伸展部件形成一體結(jié)構(gòu)的配合位置，一所述伸展部件分離以形成一對從所述針組件相對兩側(cè)延伸出的翼的橫向位置，以及一所述一對伸展部件進行延伸而使所述防護殼從所述非防護位置移動到防護位置的延伸位置之間移動。
21.如權(quán)利要求20所述的血液收集裝置，其中當(dāng)所述一對伸展部件處于所述配合位置和所述橫向位置時，所述防護殼處于非防護位置并和所述套筒相鄰，當(dāng)所述一對伸展部件延伸到延伸位置時，所述防護殼位于所述防護位置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一可防護的血液收集裝置和一用于該裝置的針組件。該針組件包括一遠(yuǎn)端具有一穿刺針尖的針管；一支撐該針管的套筒；一防護殼，該防護殼可在該針管的穿刺針尖暴露在防護殼之外的非防護位置和防護殼罩住該穿刺針尖的防護位置之間軸向移動。一對伸展部件與套筒和防護殼相互連接。該伸展部件可在一形成一體結(jié)構(gòu)的配合位置；一形成從針組件相對側(cè)伸出的一對翼的橫向位置；和一促使防護殼從非防護位置移動到防護位置的延伸位置之間移動。
文檔編號A61M5/32GK1449847SQ0311074
公開日2003年10月22日 申請日期2003年3月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月19日
發(fā)明者P·W·布雷斯勒, J·考勒曼, M·蒂爾波 申請人:貝克頓迪肯森公司