專利名稱：具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，確切地說它是具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方及其制備方法。涉及用于治療急性，慢性酒精中毒和酒精性肝損傷的中西藥復(fù)方及其制備方法。
背景技術(shù)：
酗酒和酒精中毒以及由此引發(fā)的肝臟等疾患已成為目前最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。但目前對于預(yù)防和治療酒精中毒和酒精肝損傷藥物的研究尚少。臨床上對重癥急性酒精中毒多使用非特異性解毒治療，對于酒精性肝損傷的治療則以營養(yǎng)補充為主。因此，開發(fā)療效確切的治療酒精中毒和酒精性肝病的藥物成為目前亟待解決的課題。近年來，天然藥物對酒精中毒的治療越來越受到關(guān)注，其具有療效獨特、整體調(diào)節(jié)、副作用小的優(yōu)點。中國專利號96119457公開了一種名稱為“用于防、治乙醇中毒的保健茶”的發(fā)明專利，它就是一種采用紅茶葉、葛根、萊菔、柿霜、菊花、紅糖、制大棗，按一定配比制成的一種中藥混合物。中國專利號96194338公開了一種名稱為“吡咯烷衍生物治療酒精中毒的用途”的發(fā)明專利，它是一種化合物。中國專利號97105640公開了一種名稱為“護肝酒及其生產(chǎn)方法”的發(fā)明專利，它主要是采用飛薊素精品混合與糧食白酒中制得的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方及其制備方法，它是組方簡單，藥效明確，無毒副作用的中西藥復(fù)方。它包含枳椇子、葛花、VB6和人參皂甙，還含有活性物質(zhì)和一種或多種藥用載體。涉及治療急性，慢性酒精中毒和酒精性肝損傷的中西藥復(fù)方的組成及其制備方法。
本復(fù)方是根據(jù)中西藥結(jié)合治療疾病的理論，經(jīng)過大量藥物篩選，精制而成。其中含有枳椇子、葛花、VB6和人參皂甙。
本復(fù)方可以以治療有效量給藥。治療有效量是指有效預(yù)防、減輕或改善疾病的劑量。治療有效量可在每個特定的病例中按個體的要求進行調(diào)整。一般的情況下，復(fù)方中的中藥成分的給藥量為g級，西藥成分的給藥量為mg級。
本發(fā)明的組合物還可以含有其它活性物質(zhì)和一種或多種藥用載體。其中其它活性物質(zhì)指除上述復(fù)方中活性成分外的其它治療上有價值的物質(zhì)。藥用載體指藥領(lǐng)域中通常認(rèn)為是安全無毒性的賦形劑，并且它們既無生物學(xué)活性也無不良作用。這些載體例如可以包括淀粉、乳糖等。本復(fù)方還可以含有穩(wěn)定劑、防腐劑、甜味劑、矯味劑、包衣劑、抗氧劑、乳化劑等。組合物可以制成口服液、沖劑、片劑、膠囊等劑型。利用口服形式給藥。
本發(fā)明的優(yōu)點是本復(fù)方能改善急、慢性酒中毒癥狀，效果迅速明顯，尤其是對急、慢性酒精中毒性肝損傷的保護作用尤佳，并且該復(fù)方安全無毒、成本低，易生產(chǎn)，具有良好的應(yīng)用前景。
具體實施例方式實施例1本復(fù)方中的枳椇子和葛花粉碎，相等比例混合，加5倍量水浸泡后加熱30～60分鐘，過濾，濾渣再加5倍量水加熱30～60分鐘，過濾，合并2次濾液。濃縮，真空干燥成粉末，并與VB6和人參皂甙混合。
實施例2動物昆明種小鼠，體重18～22g，雌雄兼用。
試劑中西藥復(fù)方制劑，對照藥物力克。
實驗方法1、復(fù)方對急性乙醇中毒小鼠血中乙醇濃度的影響小鼠于實驗前12小時禁食，自由飲水。各組給予復(fù)方或力克30分鐘后，灌胃給予2.4g/kg乙醇后30、60、120、240、480分鐘眶靜脈取血。3000rpm離心10分鐘，取血漿150μl，加1ml乙腈沉淀蛋白，3000rpm離心10分鐘，取上清液50μl于試管中，氣相色譜法測定其中乙醇濃度。測定時，上清液加入1μl丙酮作為內(nèi)標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)管于血漿中加入無水乙醇50μl，其余操作與待測管相同。
色譜條件島津GC-9A型氣相色譜儀；PEG1500固定相；氫火焰離子檢測器；柱溫120℃；檢測器溫度150℃；氮氣流速50ml/min；氫氣壓力0.6kg/cm2；空氣壓力0.5kg/cm2。乙醇濃度計算公式為Ci樣品＝Ai樣品×As標(biāo)準(zhǔn)×Ci標(biāo)準(zhǔn)/(As樣品×Ai標(biāo)準(zhǔn))表1復(fù)方對急性乙醇中毒小鼠血中乙醇濃度的影響

*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001，與空白組比較。
結(jié)果顯示，復(fù)方中、高劑量可降低小鼠血中乙醇濃度，效果與力克相當(dāng)或優(yōu)于力克。
2、復(fù)方對急性乙醇中毒小鼠肝臟丙二醛生成量的影響小鼠連續(xù)給予復(fù)方或力克10天。最后一次給藥24小時后小鼠i.g.乙醇4.8g/kg。6小時后斷頭處死小鼠，取肝臟，以0.05mol/L pH7.4的磷酸緩沖液制成10％勻漿，取0.1ml勻漿，依次加入8.1％SDS0.2ml，pH3.5的醋酸緩沖液1.5ml，1％TBA1.5ml，蒸餾水1.0ml，沸水浴40分鐘，冷卻后3000rpm離心15分鐘，取上清液，721分光光度計于532波長處測定OD值。按下式計算每克組織丙二醛的生成量；C＝A×D/ε(nmol/g liver) A吸光度，ε消光系數(shù)(156000L/mol/cm)，D稀釋倍數(shù)。
表2復(fù)方對急性乙醇中毒小鼠肝臟中丙二醛生成量的影響。

*p＜0.05與空白組比較，###p＜0.001與對照組比較。
結(jié)果表明，復(fù)方中、高劑量可抑制急性給予乙醇所致小鼠肝臟中丙二醛的生成量。效果優(yōu)于力克。
3、復(fù)方對慢性乙醇中毒小鼠肝臟丙二醛生成量的影響小鼠每天給予復(fù)方或力克30分鐘后給予乙醇4.0g/kg，連續(xù)給予56天。最后一次給藥24小時后，斷頭處死小鼠，取肝臟。測定方法同2。
表3復(fù)方對慢性乙醇中毒小鼠的肝臟中丙二醛生成量的影響

*p＜0.05，***p＜0.001與空白組比較，###p＜0.001與模型組比較。
結(jié)果顯示，復(fù)方抑制小鼠長期服用乙醇所致肝丙二醛生成量升高的作用優(yōu)于力克，其中高劑量組與模型對照組比較有極顯著差異。
權(quán)利要求
1.具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方及其制備方法，其特征在于它由含枳椇子、葛花、VB6和人參皂甙組成，還含有活性物質(zhì)和一種或多種藥用載體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方，其特征在于所述的藥用載體為安全無毒性的賦形劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方，其特征在于所述活性物質(zhì)為其它治療上有價值的物質(zhì)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方，其特征在于上述復(fù)方中還可以含有穩(wěn)定劑、防腐劑、甜味劑、矯味劑、包衣劑、抗氧劑、乳化劑等。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方，其特征在于上述復(fù)方可以制成口服液、沖劑、片劑、膠囊劑等劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方，其特征在于上述復(fù)方中的中藥成份為g級，西藥成份為mg級。
7.一種如權(quán)利要求1所述的一種具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方的制備方法，其特征在于選擇等量的枳椇子和葛花粉碎混合，加5倍量水浸泡后加熱30～60分鐘，過濾，濾渣，再加5倍量水加熱30～60分鐘，過濾，合并二次濾液，濃縮，真空干燥成粉末，并與VB6和人參皂甙混合，其中還可加入其它活性物質(zhì)和賦形劑、穩(wěn)定劑、防腐劑、甜味劑、矯味劑、包衣劑、抗氧劑、乳化劑等。
全文摘要
本發(fā)明是一種具有治療酒精中毒作用的中西藥復(fù)方及其制備方法，它對于急、慢性酒精中毒性肝損傷的保護作用較好，并且無毒副作用。它由含枳椇子、葛花、VB6和人參皂甙組成，還含有活性物質(zhì)和一種或多種藥用載體，所述的藥用載體為安全無毒性的賦形劑，所述活性物質(zhì)為其它治療上有價值的物質(zhì)。上述復(fù)方可以制成口服液、沖劑、片劑、膠囊劑等劑型，上述復(fù)方中的中藥成份為g級，西藥成份為mg級。枳椇子和葛花粉碎混合，加5倍量水浸泡后加熱30～60分鐘，過濾，濾渣，再加5倍量水加熱，過濾，合并濾液，濃縮，真空干燥成粉末，并與VB6和人參皂甙混合。
文檔編號A61P25/32GK1439409SQ0311087
公開日2003年9月3日 申請日期2003年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月16日
發(fā)明者李經(jīng)才, 張若明, 王芳, 韓向暉 申請人:沈陽藥科大學(xué)