專利名稱：一種治療急性上呼吸道感染疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療急性上呼吸道感染疾病的藥物，特別涉及一種用中藥治療急性上呼吸道感染疾病的藥物。
背景技術(shù)：
急性上呼吸道感染(acute upper respiratory tract infection)是指鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱，是呼吸道最常見的一種傳染病。常見病因為病毒，少數(shù)由細(xì)菌引起?；颊卟环帜挲g、性別、職業(yè)和地區(qū)。
全年皆可發(fā)病，冬春季節(jié)多發(fā)，由于病毒的類型較多，人體對各種病毒感染后產(chǎn)生的免疫力較弱且短暫，病毒交叉免疫，同時在健康人群中有病毒攜帶者，故一個人一年內(nèi)可有多次發(fā)病。
臨床表現(xiàn)可有不同的類型。
一、普通感冒(common cold)俗稱“傷風(fēng)”，又稱急性鼻炎或上呼吸道卡他，以鼻咽部卡他癥狀為主要表現(xiàn)。起病較急，初期有咽干、咽癢或燒灼感，二、病毒性咽炎和喉炎，急性病毒性咽炎由鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒以及腸病毒、呼吸道合胞病毒等引起。多為流感病毒、副流感病毒及腺病毒等引起，臨床特征為聲嘶、講話困難、咳嗽時疼痛，常有發(fā)熱、咽炎或咳嗽。目前沒有特效的藥物進行有效的治療，給病人的工作和生活帶來極大的困難。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、成本較低的純中藥治療急性上呼吸道感染疾病的藥物。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的本發(fā)明公開了一種治療急性上呼吸道感染疾病的藥物，是由下述重量配比的原料和可藥用的輔料組成，辛荑6～10g鵝不食草6～10g羅勒15～20g
松節(jié)9～15g金果欖6～10g本發(fā)明的藥物，上述原料的更佳配比為，辛荑8～9g 鵝不食草8～9g羅勒16～18g松節(jié)10～12g 金果欖8～9g本發(fā)明的藥物，將上述的原料分別經(jīng)過水蒸汽蒸餾法提取、水提醇沉法、乙醇提取法后，合并提取液或以乙醇溶解后，加入到基后中，混均，制成膠凝劑。上述的基后的制法為取長伯姆加水，配成1-6％的濃度，放置12-24小時，混勻，加氫氧化鈉溶液調(diào)PH至6-8，放置12-24小時。再加入2-10％丙二醇及1-5％氮酮，混勻即得。
本發(fā)明的藥物，也可以制成膠囊劑、顆粒劑、片劑。
本發(fā)明的藥物具有祛風(fēng)解毒，通竅止痛，散寒清熱；用于急、慢性鼻炎、鼻竇炎癥見鼻塞流涕，噴嚏，嗅覺障礙，鼻甲腫大，粘膜充血等藥效。
1.本發(fā)明藥物的生產(chǎn)工藝1.1工藝的依據(jù)及總體思路本提取及制備工藝是依據(jù)5味藥物活性成分的理化性質(zhì)及該劑型的特點而確定的?？偟奶崛」に嚢p提法，水提醇沉 乙醇提取。
1.2雙提法的確定根據(jù)辛夷、羅勒含有揮發(fā)油的特點，采用三因素、四水平的正交試驗法，確定了此二味藥物的提取方法為此二味藥物粉成飲片至粗粉，加10-20倍量的水，水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油4-6小時；收集揮發(fā)油。
1.3水提取乙醇沉淀法提取揮發(fā)油的辛夷、羅勒藥渣與粉碎后的鵝不食草，加水煎煮二次，每次1-3小時，含并二次煎慮液，濃縮，加乙醇使含醇量為70-90％，放置、濾過，收集沉淀，濾液回收乙醇。
1.4乙醇提取工藝松節(jié)、金果欖，采用乙醇提取。二味藥物粉碎，加70-90％乙醇提取二次，每次提取1-3小時，合并提取液，回收乙醇。
1.5成型工藝凝膠劑的制備工藝取長伯姆加水，配成1-6％的濃度，放置12-24小時，混勻，加氫氧化鈉溶液調(diào)PH至6-8，放置12-24小時。再加入2-10％丙二醇及1-5％氮酮，混勻，再將揮發(fā)油及水提醇沉物，乙醇提取物直接或以乙醇溶解后加入至前述的基后中混勻，包裝即得。
膠囊劑、顆粒劑、片劑的制備工藝，是將上述的提取物直接或以乙醇溶解后，加入常規(guī)的可藥用輔劑制成。
2.藥效學(xué)研究本劑型具有疏風(fēng)解表，清熱解毒等功效，主要用于流行性感冒，咽喉腫痛等癥，下面就其主要藥效學(xué)進行研究。
2.1退熱作用取健康家兔三個劑量組，對照藥為精制銀翹明毒膠囊，致熱傷寒，付傷寒二聯(lián)菌和脫脂牛奶，實驗結(jié)果表明，有明顯退熱作用，對二種致熱劑，大、中劑組一生理鹽水對照組比差異非常顯著(P＜0.01)，小劑量組與銀翹明毒膠囊作用顯著(P＜0.05)2.2鎮(zhèn)痛、抗炎作用2.2.1.冰醋酸扭體法結(jié)果表明，該藥大、中、小劑量組均對醋酸引起的扭體有明顯的抑制作用，顯著減少小鼠扭體次數(shù)(P＜0.05)，此作用有強于銀翹膠囊的驅(qū)勢。
2.2.2.熱板致痛法結(jié)果大劑量組對由熱板刺激所致疼痛的鎮(zhèn)痛作用出現(xiàn)速度快，且強(P＜0.01)，而中、小劑量組和性對照組作用不顯著。
2.2.3.對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響結(jié)果大、中、小劑量組及銀翹膠囊組均不同程度抑制耳腫脹(大、中劑量組、銀翹組P＜0.01，小劑量組P＜0.05)，2.3體外抑菌作用結(jié)果表明對金黃色葡萄球菌、綠膿肝菌，大腸桿菌，表皮葡萄球菌均有不同程度的抑菌作用，對腸球菌，變形桿菌、肺炎桿菌無明顯抑菌作用。
結(jié)論對兔由傷寒、付傷寒桿菌和脫脂牛奶引起的發(fā)燒有明顯的退熱作用；對醋酸和熱板頭引起的疼痛有顯著的鎮(zhèn)痛作用；對二甲苯新引起的耳腫脹有顯著的抗炎作用，通過體外抑菌試驗表明對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌，表皮葡萄球菌均有不同程度的抑菌作用，以上作用奠定了本發(fā)明的藥物臨床治療流感，扁桃體炎等的藥效學(xué)基礎(chǔ)。
因此，本發(fā)明的藥物具有療效顯著、成本低廉，為純中藥制成的治療急性上呼吸道感染的藥物。
具體實施方式
1.實施例1處方辛荑60g鵝不食草60g 羅勒200g松節(jié)150g 金果欖 100g制法將辛夷、羅勒粉碎、加入10倍量的水，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油4-6小時，收集揮發(fā)油。
辛夷、羅勒提取揮發(fā)油后的藥渣與粉碎后的鵝不食草，加水煎煮二次，每次1-3小時，合并煎煮液。濃縮后，加乙醇使含醇量為80％，放置沉淀、濾過、濾液回收乙醇。
松節(jié)、金果欖粉碎、加80％乙醇提取二次，每次1-3小時，合并提取液，濾過。
再將揮發(fā)油、水提醇沉提取物、乙醇提取物混合，共50g。
再加入10g淀粉，混合后，干燥，裝入膠囊，0.5g/個，得成品。
用法一次三粒，一日三次，開水沖服。
2.實施例2處方辛荑100g鵝不食草100g羅勒150g松節(jié)90g 金果欖 60g制法與實施例1相同，揮發(fā)油、水提醇沉提取物和乙醇提取物制得50g。
再加入10g可壓性淀粉和微晶纖維素，混合后，壓片，0.3g/個，得成品。
用法一次五片，一日三次，開水沖服。
3.實施例3處方辛荑80g鵝不食草90g羅勒160g松節(jié)110g 金果欖 80g制法揮發(fā)油、水提醇沉提取物和乙醇提取物與實施例1相同，得提取物40g。
凝膠劑的基后的配制卡伯姆加水配成濃度為4％，放置20小時，混勻，加氫氧化鈉溶液，調(diào)PH7，放置20小時，加入5％的丙二醇，3％的氮酮，混勻。
將揮發(fā)油、乙醇提取物、水提醇沉物，加入到配制好的基后中，混合均勻，包裝即得凝膠劑成品。
用法將上述凝膠劑，擠入鼻腔內(nèi)，每次0.3g，每天4-6次。
4.實施例4處方辛荑90g鵝不食草80g羅勒190g松節(jié)140g 金果欖 90g制法與實施例1相同，揮發(fā)油、水提醇沉提取物和乙醇提取物制得90g，再加入30g蔗糖，20g糊精，4g/袋，制成顆粒劑。
用法一次一袋，一日二次，開水沖服。
權(quán)利要求
1.一種治療急性上呼吸道感染疾病的藥物，其特征在于是由述重量配比的原和可藥用的輔料組成，辛荑6～10g鵝不食草6～10g羅勒15～20g松節(jié)9～15g金果欖6～10g
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性上呼吸道感染疾病的藥物，其特征在于上述原料的重量配比為，辛荑8～9g鵝不食草8～9g羅勒16～18g松節(jié)10～12g 金果欖8～9g
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療急性上呼吸道感染疾病的藥物，其特征在于將上述的原料分別經(jīng)過水蒸汽蒸餾法提取、水提醇沉法、乙醇提取法后，合并提取液或以乙醇溶解后，加入到基后中，混均，制成膠凝劑；上述的基后的制法為取卡伯姆加水，配成1-6％的濃度，放置12-24小時，混勻，加氫氧化鈉溶液調(diào)PH至6-8，放置12-24小時。再加入2-10％丙二醇及1-5％氮酮，混勻即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療急性上呼吸道感染疾病的藥物，其特征在于可以制成膠囊劑、顆粒劑、片劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種治療急性上呼吸道感染疾病的藥物，特別涉及一種用中藥治療急性上呼吸道感染疾病的藥物。本發(fā)明公開了一種治療急性上呼吸道感染疾病的藥物，是由下述重量配比的原料和可藥用的輔料組成，辛荑6～10g、鵝不食草6～10g、羅勒15～20g、松節(jié)9～15g、金果欖6～10g。本發(fā)明的藥物具有療效顯著、成本低廉，為純中藥制成的治療急性上呼吸道感染的藥物。
文檔編號A61P31/04GK1520861SQ03111839
公開日2004年8月18日 申請日期2003年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月28日
發(fā)明者鄧華亮, 林桂濤, 齊冬梅, 孫明江 申請人:山東中醫(yī)藥大學(xué)