專利名稱：一種新型抗菌素制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及抗菌素技術(shù)領(lǐng)域，具體地講是一種用于治療各種對青霉素等廣譜性抗生素有耐藥性的病菌所引起的感染性疾病的一種新型抗菌素制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，在治療很多病菌引起的感染性疾病時，采用抗生素類藥物，最常用的是青霉素等廣譜性抗生素，由于抗生素的大量很用，使許多致病菌類具備了耐藥性，甚至抗藥性，從而降低了青霉素等廣譜性抗生素的治療效果，直接影響人們的身體健康，因而一種用于治療各種對青霉素等廣譜性抗生素有耐藥性的病菌所引起的感染性疾病的一種抗菌素制劑未曾見到。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在克服上述已有技術(shù)的不足，而提供一種用于治療各種對青霉素等廣譜性抗生素有耐藥性的病菌所引起的感染性疾病的一種新型抗菌素制劑。
本發(fā)明的另一目的是提供一種新型抗菌素的制備方法。
本發(fā)明主要解決了現(xiàn)有對青霉素等廣譜性抗生素有耐藥性的病菌所引起的感染性疾病的治療效果差的問題。
為了達到上述目的，本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的一種新型抗菌素制劑，它是由植物毛白楊經(jīng)原料預(yù)處理、粉碎、浸提、分級超濾、真空濃縮、干燥、制成成品。
本發(fā)明所述的一種新型抗菌素制劑，其所述的抗菌素制劑有效成份分子量為500-4000，其所述的抗菌素制劑的含水量＜5％。
為了達到上述目的，本發(fā)明的一種新型抗菌素制劑的制備方法，包括如下工藝步驟a，原料的預(yù)處理，采摘植物毛白楊樹的葉子、樹枝、樹皮，洗凈晾干后用作原料；b，粉碎，將上述原料粉碎，粉碎細度為10-30目；
c，浸提，用0-95％的乙醇水溶液，浸泡粉碎的原料，原料與水比為毛白楊原料∶水為1∶3-7，浸提溫度為室溫-100℃，浸提時間為2-12小時，浸提完畢后，進行粗濾，除去顆粒雜質(zhì)，然后過400目的篩網(wǎng)，進一步除去雜質(zhì)；d，分級超濾，先用截留分子量為10-20萬的超濾膜組件，在5-10bar壓力下，對上述粗濾液進行第一次超濾，除去大分子雜質(zhì)，使溶液澄清透明；對上述超濾液，再用截留分子量為1萬的超濾膜組件進行超濾，進一步除去雜質(zhì)，收集濾液；對上述超濾液再用截留分子量為4000的超濾膜組件進行超濾，進一步除去分子量較大的雜質(zhì)，收集濾液備用；最后，用截留分子量為500的超濾膜組件，在35-45bar壓力下，對上一步的超濾液進行再超濾，棄去濾液，收集分子量為500-4000的超濾組分；e，真空濃縮，將收集的分子量在500-4000組分的超濾液，在絕對壓力100-200Pa下，溫度控制為20-70℃，進行真空濃縮，使其體積縮小為濃縮前的1/5-1/10；f，干燥，將濃縮液進行干燥，獲得的褐色粉狀固體物；g，成品包裝貯藏。
本發(fā)明的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其所述的干燥工藝步驟可采用冷凍干燥、高速離心噴霧干燥中的任意一種；冷凍干燥是將濃縮液在-50℃至-30℃下進行冷凍2-10小時，或用液氮速凍至-30℃以下，在絕對壓力為5-10Pa下，進行真空冷凍干燥1-6小時；高速離心噴霧干燥，是將濃縮液在40000rpm下進行離心噴霧干燥，干燥時，進風(fēng)溫度控制在100-110℃，出風(fēng)溫度控制在40-50℃。
本發(fā)明的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其所述的浸提工藝步驟用的乙醇水溶液的濃度為20-30％v/v。
本發(fā)明的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其所述的原料的預(yù)處理工藝步驟中的植物毛白楊的葉子為每年生長至5月份之后的葉子，可為鮮葉、干葉、秋天的落葉。
本發(fā)明所述的一種新型抗菌素制劑與已有技術(shù)相比具有如下突出的實質(zhì)性特點和顯著進步，1、本發(fā)明抗菌素制劑的效價為150萬IU/g，對葡萄球菌、八疊球菌、腦炎雙球菌等引起的感染有限好的治療作用，可以代替青霉素等，殺死對青霉素產(chǎn)生耐藥性的致病菌；2、原料資源豐富；3、成本低，生產(chǎn)方法簡單。
具體實施例方式為了更好地理解與實施，下面結(jié)合實施例詳細說明本發(fā)明一種新型抗菌素制劑及其制備方法。
實施例1，采摘生長至5月以后的植物毛白楊的葉子洗凈晾干后進行粉碎，粉碎細度為30目，用20％的乙醇水溶液，浸泡粉碎的原料，原料與水比為毛白楊原料∶水為1∶3，浸提溫度為100℃，浸提時間為2小時，浸提完畢后，進行粗濾，除去顆粒雜質(zhì)，然后過400目的篩網(wǎng)，進一步除去雜質(zhì)，而后進行分級超濾，先用截留分子量為10萬的超濾膜組件，在5bar壓力下，對上述粗濾液進行第一次超濾，除去大分子雜質(zhì)，再用截留分子量為1萬的超濾膜組件進行超濾，進一步除去雜質(zhì)，收集濾液，再用截留分子量為4000的超濾膜組件進行超濾，進一步除去分子量較大的雜質(zhì)，收集濾液備用，最后，用截留分子量為500的超濾膜組件，在35bar壓力下，對上一步的超濾液進行再超濾，棄去濾液，收集分子量為500-4000的超濾組分，在絕對壓力100Pa下，溫度控制為70℃，進行真空濃縮，使其體積縮小為濃縮前的1/5，將濃縮液用液氮速凍至-30℃以下，在絕對壓力為5Pa下，進行真空冷凍干燥6小時，獲得的褐色粉狀固體物，即為本發(fā)明的一種新型抗菌素制劑，最后進行成品包裝貯藏。
實施例2，采摘生長至5月以后的植物毛白楊的葉子、樹枝和樹皮洗凈晾干后進行粉碎，粉碎細度為10目，用30％的乙醇水溶液，浸泡粉碎的原料，原料與水比為毛白楊原料∶水為1∶7，浸提溫度為室溫，浸提時間為12小時，浸提完畢后，進行粗濾，除去顆粒雜質(zhì)，然后過400目的篩網(wǎng)，進一步除去雜質(zhì)，而后進行分級超濾，先用截留分子量為20萬的超濾膜組件，在10bar壓力下，對上述粗濾液進行第一次超濾，除去大分子雜質(zhì)，再用截留分子量為1萬的超濾膜組件進行超濾，進一步除去雜質(zhì)，收集濾液，再用截留分子量為4000的超濾膜組件進行超濾，進一步除去分子量較大的雜質(zhì)，收集濾液備用，最后，用截留分子量為500的超濾膜組件，在45bar壓力下，對上一步的超濾液進行再超濾，棄去濾液，收集分子量為500-4000的超濾組分，在絕對壓力200Pa下，溫度控制為20℃，進行真空濃縮，使其體積縮小為濃縮前的1/10，將濃縮液在-30℃下進行冷凍10小時，在絕對壓力為10Pa下，進行真空冷凍干燥1小時，獲得的褐色粉狀固體物，即為本發(fā)明的一種新型抗菌素制劑，最后進行成品包裝貯藏。
實施例3，采摘生長至5月以后的植物毛白楊的葉子洗凈晾干后進行粉碎，粉碎細度為20目，用95％的乙醇水溶液，浸泡粉碎的原料，原料與水比為毛白楊原料∶水為1∶5，浸提溫度為50℃，浸提時間為6小時，浸提完畢后，進行粗濾，除去顆粒雜質(zhì)，然后過400目的篩網(wǎng)，進一步除去雜質(zhì)，而后進行分級超濾，先用截留分子量為15萬的超濾膜組件，在8bar壓力下，對上述粗濾液進行第一次超濾，除去大分子雜質(zhì)，再用截留分子量為1萬的超濾膜組件進行超濾，進一步除去雜質(zhì)，收集濾液，再用截留分子量為4000的超濾膜組件進行超濾，進一步除去分子量較大的雜質(zhì)，收集濾液備用，最后，用截留分子量為500的超濾膜組件，在40bar壓力下，對上一步的超濾液進行再超濾，棄去濾液，收集分子量為500-4000的超濾組分，在絕對壓力150Pa下，溫度控制為45℃，進行真空濃縮，使其體積縮小為濃縮前的1/8，將濃縮液在40000rpm下進行離心噴霧干燥，干燥時，進風(fēng)溫度控制在100℃，出風(fēng)溫度控制在40℃，獲得的褐色粉狀固體物，即為本發(fā)明的一種新型抗菌素制劑，最后進行成品包裝貯藏。
實施例4，摘取植物毛白楊的樹枝和樹皮洗凈晾干后進行粉碎，粉碎細度為15目，用0％的乙醇水溶液，浸泡粉碎的原料，原料與水比為毛白楊原料∶水為1∶4，浸提溫度為70℃，浸提時間為8小時，浸提完畢后，進行粗濾，除去顆粒雜質(zhì)，然后過400目的篩網(wǎng)，進一步除去雜質(zhì)，而后進行分級超濾，先用截留分子量為16萬的超濾膜組件，在7bar壓力下，對上述粗濾液進行第一次超濾，除去大分子雜質(zhì)，再用截留分子量為1萬的超濾膜組件進行超濾，進一步除去雜質(zhì)，收集濾液，再用截留分子量為4000的超濾膜組件進行超濾，進一步除去分子量較大的雜質(zhì)，收集濾液備用，最后，用截留分子量為500的超濾膜組件，在38bar壓力下，對上一步的超濾液進行再超濾，棄去濾液，收集分子量為500-4000的超濾組分，在絕對壓力120Pa下，溫度控制為50℃，進行真空濃縮，使其體積縮小為濃縮前的1/6，將濃縮液在40000rpm下進行離心噴霧干燥，干燥時，進風(fēng)溫度控制在110℃，出風(fēng)溫度控制在50℃，獲得的褐色粉狀固體物，即為本發(fā)明的一種新型抗菌素制劑，最后進行成品包裝貯藏。
權(quán)利要求
1.一種新型抗菌素制劑，它是由植物毛白楊經(jīng)原料預(yù)處理、粉碎、浸提、分級超濾、真空濃縮、干燥、制成成品。
2.按權(quán)利要求1所述的一種新型抗菌素制劑，其特征在于所述的抗菌素制劑有效成份分子量為500-4000。
3.按權(quán)利要求1或2所述的一種新型抗菌素制劑，其特征在于所述的抗菌素制劑的含水量＜5％。
4.權(quán)利要求1-3所述的任意一種新型抗菌素制劑的制備方法，包括如下工藝步驟a，原料的預(yù)處理，采摘植物毛白楊樹的葉子、樹枝、樹皮，洗凈晾干后用作原料；b，粉碎，將上述原料粉碎，粉碎細度為10-30目；c，浸提，用0-95％的乙醇水溶液，浸泡粉碎的原料，原料與水比為毛白楊原料水為1∶3-7，浸提溫度為室溫-100℃，浸提時間為2-12小時，浸提完畢后，進行粗濾，除去顆粒雜質(zhì)，然后過400目的篩網(wǎng)，進一步除去雜質(zhì)；d，分級超濾，先用截留分子量為10-20萬的超濾膜組件，在5-10bar壓力下，對上述粗濾液進行第一次超濾，除去大分子雜質(zhì)；對上述超濾液，再用截留分子量為1萬的超濾膜組件進行超濾，進一步除去雜質(zhì)，收集濾液；對上述超濾液再用截留分子量為4000的超濾膜組件進行超濾，進一步除去分子量較大的雜質(zhì)，收集濾液備用；最后，用截留分子量為500的超濾膜組件，在35-45bar壓力下，對上一步的超濾液進行再超濾，棄去濾液，收集分子量為500-4000的超濾組分；e，真空濃縮，將收集的分子量在500-4000組分的超濾液，在絕對壓力100-200Pa下，溫度控制為20-70℃，進行真空濃縮，使其體積縮小為濃縮前的1/5-1/10；f，干燥，將濃縮液進行干燥，獲得的褐色粉狀固體物；g，包裝貯藏。
5.按權(quán)利要求4所述的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其特征在于所述的干燥工藝步驟可采用冷凍干燥、高速離心噴霧干燥中的任意一種。
6.按權(quán)利要求5所述的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其特征在于所述的冷凍干燥是將濃縮液在-50℃至-30℃下進行冷凍2-10小時，在絕對壓力為5-10Pa下，進行真空冷凍干燥1-6小時。
7.按權(quán)利要求5所述的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其特征在于所述的冷凍干燥是將濃縮液用液氮速凍至-30℃以下，在絕對壓力為5-10Pa下，進行真空冷凍干燥1-6小時。
8.按權(quán)利要求5所述的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其特征在于所述的高速離心噴霧干燥，是將濃縮液在40000rpm下進行離心噴霧干燥，干燥時，進風(fēng)溫度控制在100-110℃，出風(fēng)溫度控制在40-50℃。
9.按權(quán)利要求4所述的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其特征在于所述的浸提工藝步驟中，乙醇水溶液的濃度為20-30％v/v。
10.按權(quán)利要求4所述的一種新型抗菌素制劑的制備方法，其特征在于所述的原料的預(yù)處理工藝步驟中的植物毛白楊的葉子為每年生長至5月份之后的葉子，可為鮮葉、干葉、秋天的落葉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新型抗菌素制劑及其制備方法，它是由植物毛白楊經(jīng)原料預(yù)處理、粉碎、浸提、分級超濾、真空濃縮、干燥、制成成品，其有效成份分子量為500－4000，抗菌素制劑的含水量＜5％，是一種有效治療各種對青霉素等廣譜性抗生素有耐藥性的病菌所引起的感染性疾病的一種新型抗菌素制劑。
文檔編號A61P31/00GK1449789SQ0311237
公開日2003年10月22日 申請日期2003年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月30日
發(fā)明者遲玉森, 莊桂東, 張景茹 申請人:遲玉森